FDA医疗器械法规讲座PPT
1. FDA法规讲座法规综述 CDRH管辖的产品 器械分类 产品的合法销售 企业注册 产品列示 510(k)报告 2. FDA法规简介介绍 入市前许可 (PMA) 质量体系法规(QSR) 标识要求 医疗器械报告(MDR)
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1. FDA法规讲座法规综述 CDRH管辖的产品 器械分类 产品的合法销售 企业注册 产品列示 510(k)报告 2. FDA法规简介介绍 入市前许可 (PMA) 质量体系法规(QSR) 标识要求 医疗器械报告(MDR)
民提供医疗服务以满足居民明确和隐含需要的能力的综合。 JCAHO:对于特定的服务、过程、 诊断、及临床问题,遵守良好的 职业规范,达到预期的结果。 11. 11狭义医疗质量:是指一个具体病例的医疗质量
(本页无文本内容) 13. (本页无文本内容) 14. 深度判定 15. 深度判定:三度四分法烧伤深度损伤深度病理临床表现愈合过程Ⅰ° 伤及表皮浅层,生发层健在,再生能力强局部血管扩张、充血、渗出表面红斑、干燥、灼热
弄清4个问题 是否是高血压----(定病) 何种原因----(定性) 原发?继发? 寻找靶器官损害以及相关临床情况--(定位) 危险水平分层-----(定度)基层高血压管理办公室 9. 诊室血压:主要诊断依据
记录之后,对患者病情和诊疗过程所进行的连续性记录。内容包括患者的病情变化情况、重要的辅助检查结果及临床意义、上级医师查房意见、会诊意见、医师分析讨论意见、所采取的诊疗措施及效果、医嘱更改及理由、向患者及其近亲属告知的重要事项等。
恶心、呕吐、上腹胀痛 典型缺血症状7 8. 放射痛: 部分病例可放射至左上臂尺侧、下颌、颈部、上背部。临床表现8 9. 1. 胃肠道症状: 恶心、呕吐、上腹胀痛 2. 心律失常: 最多见,尤其室性早搏;房室传导阻滞
尿素(UREA) 10.70mmol/L;尿酸(UA) 548μmol/L;低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 3.52mmol/L;总胆固醇(T-CH) 6.82mmol/L。 2019-3-4心肌三项 CK-MB
设备管理第一节 设备综合管理综述 第二节 设备的前期管理 第三节 设备维护和修理的理论与技术 第四节 设备的使用及维修管理工作 第五节 设备的更新与技术改造 2. 第一节 设备综合管理综述一、设备及设备管理的
传染性单核细胞增多症 2. 概念: EB病毒引起的单核巨噬细胞系统增生性急性自限性传染疾病。 主要临床特征: 发热、咽峡炎、肝脾和淋巴结肿大、外周血中淋巴细胞显著增多,并出现异形淋巴细胞。 中医病名:
中介金葡菌VRSA万古霉素耐药金葡菌VRE万古霉素 耐药肠球菌 7. PRSP青霉素0.1< MIC 2.0 mg/L 头孢噻肟/头孢曲松 大剂量青霉素或氨苄西林用于非脑膜感染 泰利霉素 评注 亚胺培南、厄他培南、头孢吡肟、头孢泊肟、头孢呋辛亦具活性
21. 敬业 求精 诚信 创新 诊 断 • 诊断主要结合流行病学史、临床表现和病原学检查。 • 临床诊断病例 – 出现上述流感临床表现,有流行病学证据或流感快速抗原检测阳性,且排除其他 引起流感样症状的疾病。
1. 急性肾盂肾炎成内 黎莎 2. 目录:A 定义B 病因C 临床表现D 诊断及治疗E 病例资料F 护理诊断G护理措施H护理评价及健康指导 3. 急性肾盂肾炎相关知识定义:是由各种病原
根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。《医院处方点评管理规范(试行)》第二条
个不敏感指标,患者的失血量超过30%。 2、休克更敏感的临床表现包括焦虑、呼吸急促、外周脉搏微弱、四肢冰冷伴皮肤苍白或花斑。 前景:能帮助临床医生更快识别休克的技术:代偿储备指数/便携式暗视野显微镜(舌下微循环)。
甲基汞进入鱼类和贝类 1g汞可造成10公顷湖泊内的所有鱼类污染。Why 10. 大气Hg含量数据来源:L. Zhnag, M.H. Wong.Environmental mercury contamination
成人小 儿临床大面积烧伤的划分经典标准:1、3、5经典标准:5、15、25标准:3、5、8 15. 烧 伤 分 度一度红二度疱三度 皮肤全坏 16. 烧伤深度的估计:四度 四分法分类损伤深度临床表现愈合过程I度
一、概述(Definition) 肾综合征出血热(HFRS)为病毒性出血热,也称流行性出血热。是自然疫源性疾病,鼠为主要传染源。临床上以发热、休克、充血、出血和急性肾功能衰竭为主要表现。 3. 二、病原学( Etiology) 1
1886年阑尾穿孔手术切除失败 英 Hall 1886年腹股沟疝囊阑尾切除成功美 Marton 1887年临床确诊阑尾穿孔手术成功英 Sands 1888年积极建议早期手术治疗英 Treves 1888年为皇家引流阑尾脓肿驰名美
时发现行为偏差,减少危险因素,预防和处理少女妊娠及性传播疾病。三级预防包括对女性青春期疾病的治疗与康复。 8. 3.围婚期保健 围婚期保健的重点在婚前保健。婚前保健的主要内容包括:①婚前卫生指导;
疑难病例讨论制度 会诊制度 危重患者抢救制度 手术分级管理制度术前讨论制度 查对制度 交接班制度 临床用血审核制度 死亡病例讨论制度 病历书写基本规范与管理制度 医疗技术准入制度医患沟通制度 转院转科制度