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跟随临床医生查房 只有坚持让临床药师下临床，跟随医生一起查房，了解病情， 帮助制订药物治疗方案，观察治疗效果及不良反应，从中发现问题 并协助解决，日积月累、潜移默化，才能逐渐提高临床药师的实践 能力 [2 ] 。

04 五、特殊情况下的药物合理使用…………………………………………………………… 六、重视药物相关性不良反应……………………………………………………………… 抗肿瘤药物临床应用管理 05 05 一、医疗

不合格医疗器械管理制度 QMST-MS-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QMST-MS-008 9. 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QMST-MS-009 10.医疗器械召回管理制度 QMST-MS-010

化学治疗方案提供依据。(5)具备提供充足药物的资金和渠道。(6)具备制定合理化学治疗方案和处理药物不良反应的能力。三、耐药结核病实施化学治疗的方式以下3种方式可供参考。1．标准化治疗：依据国家或本地区

分析和计算。（二）统计分析在药品稳定性研究中的应用 • 1. 稳定性研究监测点的选择与法规符合性 • 2. 稳定性研究数据的回归评价 • 3. 对照品、对照溶液稳定性研究数据统计 学评价 33• 药品制剂或者原料药（亦或植物提取物），在贮存期间内

数据库的日常维护工作。 4.2 药剂科：负责维护内网 HIS 系统药品的基础数据维护工作。 4.3 财务部：负责维护内网 HIS 系统非药品的基础数据维护工作。 4.4 医务部：负责分配内网医生的操作权限。

态化、规范化。 12.不良事件管理不规范。 整改措施：医院将按照不良事件上报管理制度，建立 不良事件处理的标准操作规程，要求各科室发生不良事件 按标准及时、详细、准确上报，并及时解决。按要求建立 不良事件管理台账，完善统计信息管理，做到所有数据来

年为止，该病已流行25年以上，以女性和儿 童发病最多，年龄越大，女性发病越高。病程为4 个月至2年，预后绝对不良，病人100%死亡。发 病与死亡无明显季节高发。 • 病因众说纷纭，莫衷一是。 盖达撒克考虑过的假说

持续性治疗晚期前列腺癌均能明显控制前列腺癌的疾病 进展，改善尿路梗阻与骨痛等症状，间歇性治疗方案可 以减少患者经济支出，减轻药物不良反应。 多西紫杉醇是紫杉类药物家族的一员，通过加强 微管蛋白聚合和抑制微管解聚作用，导致形成稳定的非

5. 作业内容： 5.1 抗菌药物分级原则：根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及本地社会经济状况、 药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用和特殊使用 3 级。 2 5.1.1

结 A01. 预防流感最好的办法是服用抗生素（消炎药）。（ ） 结 A02. 保健食品不是药品，也不能代替药品治病。（ ） 结 A03. 输液（打吊针）疗效好、作用快，所以有病后要首先选择输液。（ ）

分。 3 5.3.4 毒性中药饮片、按麻 醉药品管理的中药饮片管 理符合国家的相关法律法 规。 查阅相关资料，实 地考查，并抽查 10 张毒性中药饮片、 按麻醉药品管理的 中药饮片处方。 无毒性中药饮片，不得分；未按规定实

93 5.3.4 毒性中药饮片、按麻 醉药品管理的中药饮片管 理符合国家的相关法律法 规。 查阅相关资料，实地考查，并抽 查 10 张毒性中药饮片、按麻醉 药品管理的中药饮片处方。 无毒性中药饮片，不得

分。 3 5.3.4 毒性中药饮片、按麻醉 药品管理的中药饮片管理符 合国家的相关法律法规。 查阅相关资料，实地考查， 并抽查 10 张毒性中药饮 片、按麻醉药品管理的中 药饮片处方。 无毒性中药饮片，不得分；

.......................................136 3.8.1 药品管理...............................................

.......................................124 3.8.1 药品管理...............................................

3姓 试验对象的疗保健 4.4姓 IRB/IEC 交流 4.5姓 对试验方案的依性 4.6姓 试验用药品 4.7姓 机程序破盲 4.8姓 试验对象的知情意 4.9姓 录告 4.10姓 展告 4.11姓 全性告

行政责任 3.刑事责任 第四单元 《中华人民共和国药 品管理法》 一、概述 1.《药品管理法》的立法目的 2.药品的法定含义 3.药品必须符合法定要求 二、禁止生产（包括配制）、销 售假药与劣药 1.禁止生产（包括配制）、销售假药

正错误。 （8）检查指导住院医师工作，避免和杜绝医疗差错事故的发生，签发会 诊，特殊检查申请单，审查特殊药品处方及病历首页并签字。 （9）协助科主任决定病人的入院、转科、转院问题。 （10）注意倾听医护人员

【S】GPH1-1 生物制品质量控制分析方法验证技术 审评一般原则 药品审评中心 2005 年 12 月 目 录 一、概述 …………………………………………………………..2 二、生物学测定常用方法