医疗器械通用名称命名指导原则(2019年)
医疗器械通用名称命名指导原则 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》制定,是制定医疗器械通用名称和编制各专业领域命名指导原则的基本要求。 本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员及各专业领域命名指导原则编写人员
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人工晶状体临床试验指导原则 为了进一步规范人工晶状体产品上市前的临床试验,并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备,根据《医疗器械临床试验质量管理规范》,撰写本临床试验指导原则。随着人工晶状体
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国际疾病分类及手术与操作编码指导原则 疾病分类 (一) 编码查找方法、主导词查找方法 第一步:确定主导词; 第二步:在索引中查找编码; 第三步:核对编码。 确定主导词有九种方法: 1. 主要是由疾病
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附件1 气腹机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对气腹机注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对气腹机产品的一般要求,申请人应依据产品
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2021年手术室无菌操作原则总结 撰写人:___________ 日 期:___________ 2021年手术室无菌操作原则总结 1.手术进行中,所有工作人员均要严格执行无菌技术操作。洗手护士不
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