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按照《药品注册管理办法》及《生物制品注册分类及申报资料要求》的规定，提供符合要求的申报资料。申报资料应根据《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》（以下简称CTD）整理，目录及项目编号不能改变，对应项目无相关信

《药品管理法》第七十九条规定对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。新修订的《药品注册管理办法》规定：按照变更对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度

13，睫状体产生-进入后房-越过瞳孔到达前房-再从前房的小梁网进入Schlemm管-然后通过集液管和房水静脉-汇入巩膜表面的睫状前静脉-回流到血循环。 14，视野是指眼向前方固视时所见的空间范围。相对于视力的中心视锐度而言

且死亡率高。据调查我国目前HIV感染方式主要是滥用毒品(静脉注射)来传播流行。云南艾滋病监测中心负责人指出：“目前，在国外的吸毒者中，艾滋病静脉注射吸毒者的感染率为23％，而我国边境一带的毒品流行重灾

护士长根据问题进行相关整改。 　　5、定期监测跌倒、坠床、压疮、外科系统择期手术并发症(肺栓塞、深静脉血栓、肺部感染、人工气道意外拔出)的质量监控指标，分析指标数据情况，及时发现问题，制定并落实整改措施。

的弥散力等有关 n 通气/血流比例失调:正常＝0.8，>0.8即无效腔通气； < 0.8即生理性动静脉分流 缺氧与二氧化碳潴留对机体影响： 1、中枢神经系统影响 大脑皮层对缺氧最为敏感，中断氧气供应20秒——全身抽搐、深昏迷

同时测定空腹血糖和糖化血红蛋白,能反映糖尿病患者3个月内糖代谢状况,在糖尿病的诊断和控制并指导糖尿病的治疗用药方面有着重要意义。 【关键词】糖尿病 糖化血红蛋白 空腹血糖 相关性 Correlation between

A．维持气道通畅 B．输血 C．吸氧 D．止血 10．支气管哮喘重度急性发作期患者使用药物不正确的是( )。 A．雾化吸人p2激动荆 B．静脉滴注沙丁胺醇 C．雾化吸入抗胆碱药 D．吸入倍氯米松气雾剂 11．确诊消化性溃疡出血最可靠的方法是(

阿托品对眼睛的作用表现为瞳孔扩大、调节麻痹和升高眼压。 28.苯妥英钠是治疗癫痫大发作的首选药。 29.硝普钠静脉给药是治疗高血压危象的首选药物。 30．首选链霉素用于治疗结核杆菌和鼠疫杆菌感染。 31．胰岛素常

四、预防和控制多重耐药菌的传播措施 （一）遵守无菌技术操作规程 在诊疗护理操作过程中必须严格遵守无菌技术操作规程，特别是实 施中心静脉置管、气管切开、气管插管、留置尿管、放置引流管等操作时，应当避免污染，减少感染的危险因素。 （二）加强医院环境卫生管理

端肢体组织的循环压力，反复对肢体进行加压后再卸压，促进静脉血液和淋巴液回流，减低肢端组织内压力，加快血流速度，减轻血液瘀滞状态，有助于防止深静脉血栓的形成。 图8: 治疗作用机理示例图 （四）注册单元划分的原则和实例

稀释于5%-10%葡萄糖液静滴。如经上述处理仍不缓解时，成人可加用去甲肾上腺素1.0mg加于5%葡萄糖盐水200-300ml作静脉滴注(要严格注意不能注入血管外，以免引起局部组织坏死)。根据病情调整药物浓度及滴入速度，使血压维持

尾部。） “132、一般普通病室适宜的温度是（18—22℃）相对湿度为（50—60。） “133、静脉输液时应根据患者病情调节输液速度，*一般（40—60滴／min，）小儿（20—40滴／min。）

　　（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。 （二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用和细

A．品种选择适当   B．给药剂量适当   C．给药途径适当   D．给药次数适当   E．用药疗程适当 3.下列哪种情况是预防用药的适应症（      ）     A．昏迷       B．中毒      C．上呼吸道感染   

，粘贴等。 一．颈丛阻滞的不良反应及并发症 1. 感染 参见总论。 2. 血肿 常见原因：损伤颈外静脉、颈动脉及椎动脉。 临床表现：局部出血或形成血肿。J. J. Pandit等的报道颈丛阻滞血肿发生率为7%。

，交感神经和副交感神经之间的平衡失调，交感神经兴奋性增加，其末梢释放儿茶酚胺增多，从而引起小动脉和静脉收缩，心输出量增加，还可改变正常的肾脏一容量关系，使血压升高。   　　2.肾性水钠潴留   　　3

术前30分钟接病人，随带病历，并详细核对病人姓名、性别、年龄、床号、诊断、手术部位及药敏试验、术前用药。病员入室后，巡回护士应复查一遍，注意病人手术部位清洁范围，首饰、假牙、手表不得带入手术室。       6

胃大部切除术后常规护理对患者来说是必不可少的，不仅可以在一定程度上提高手术治疗效果，也能帮助患者恢复健康。 常规护理包括： ①用药护理：胃大部切除术后，为了促进切口的愈合，防止发生吻合口瘘等，抑制胃酸的分泌显得尤为重要，所以在术

4、选择患儿喜爱的营养丰富、易消化、无刺激性的流质或半流质饮食，少量多 餐，细嚼慢咽，对拒食者可采用静脉补充营养，维持水电解质平衡，同时保 持大便通畅，鼓励患儿多饮水，或引用其喜爱的饮料 5、定时监测体