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临床研究的审批： 有关文件：○《药品注册申请表》 ○省局审查意见 ○现场考察报告 △药品检验所报告书及复核意见 申报资料：详见药品注册办法附件。 药物实样：必要时提供药品注册申请资料（1）3 4. 生产的审批： 有关文件：○省局审查意见