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 药物临床试验安全性数据快速报告管理规程

标准管理规程(SMP) 题目:药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程 1 目的:为保护受试者权益和安全,保证临床试验期间发生的安全性数据按法规要求快速报告,制定本规程。 2 适用范围:临床试验期间安全性监测与不良事件报告。

2020-12-16    843    0
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 他汀类药物安全性评价专家共识

1. 他汀类药物安全性评价 专家共识临床药学 2. 代表药物药物品商品名常规剂量辛伐他汀舒降之5-80mg/d,每晚顿服洛伐他汀美降之10-80mg/d,每晚顿服罗华宁洛特血脂康阿托伐他汀立普妥10-

2019-01-14    2151    0
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 《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》

附件1 抗菌药物临床应用管理评价指标及要求 序号 指标 公式(或释义) 要求 三级综合医院 二级综合医院 口腔医院 肿瘤医院 儿童医院 精神病医院 妇产医院(妇幼保健院) 1 抗菌药物品种、品规数量要求

2022-05-23    575    0
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 2021年安全性评价安全管理自查总结

 2021年安全性评价安全管理自查总结 撰写人:___________ 日 期:___________ 2021年安全性评价安全管理自查总结 一、查评概况:为进一步巩固__年安全生产的形势,加强安全

2021-05-11    646    0
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 电气专业安全性评价项目清单

 序号 评价工程 标准分 查评方法及内容 评分标准及方法 备注 2.4 电气一次设备 1300       发电机和高压电动机 500       .1 发电机技术状况         1〕 定子端

2022-05-16    393    0
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 3411运输巷构系统安全性评价

  3411运输巷构系统安全性评价   一、3411运输巷构系统概况    3411运输巷构系统计划从三采4#皮带巷开口然后与三采4#轨道巷、三采4#辅助回风巷贯通。上部为三采3#皮带巷、3#轨道巷

2015-09-29    5326    0
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 并网安全性评价自查表

      并网安全性评价自查表                 **华电红泥井风电场   序号 评价项目 标准分 查评方法 评分标准及评分办法 查评结果 查评分 1 电气一次设备 1050    

2016-01-06    5473    0
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 生物制品临床使用安全性评估

我院生物制品临床使用安全性评估 目的: 加强生物制品的管理进一步规范该类药物临床应用将切实推进个体化治疗,使得根据特定群体的遗传及生理基础来选择药物、可望预测患者用药后可能产生的疗效和毒副作用程度

2012-10-28    11252    0
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 临床医生工作自我评价

临床医生工作自我评价   我是一名目前工作近三年的临床医生。自20xx年7月从xx医学院毕业后即到xx医院参加工作,经过努力于20xx年顺利的通过了国家执业医师资格考试、并注册成为一名住院医师。于2

2014-07-13    790    0
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 药物学专业学生自我评价

药物学专业学生自我评价   本人学的药学专业,五年的大学生活和社会实践使我在思想认识、业务知识和专业技能方面都有了很大的提高。使我掌握了深厚的药学专业知识,我不仅学习了药物化学,药物分析,药理学,药

2012-01-01    560    0
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 关于增补临床常用药物的申请

关于增补临床常用药物的申请请示 xxx卫生局: 根据《xx县基层医疗机构国家基本药物制度实施方案》的文件精神,自2011年4月份我院实施国家基本药物制度以来,药品实行零差价,大大减轻了群众负担,让群

2013-06-12    12066    0
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 2013临床抗菌药物专项整治工作方案

2013**乡卫生院抗菌药物临床应用 专项整治工作方案   一、指导思想 二、活动目标 三、活动范围 四、组织管理 五、重点内容 (一)明确抗菌药物临床应用管理责任制 (二)严格医师和药师资质管理,实行抗菌药物相关培训和处方权授权制度

2014-10-13    8354    0
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 医院抗菌药物临床应用管理办法

医院抗菌药物临床应用管理办法   为贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令 第84号)及《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》,结合总医院实际,特制定《总医院

2012-07-21    12456    0
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 抗菌药物临床应用指导原则试题及答案

抗菌药物临床应用指导原则试题及答案 一、单选题(每题2分,共40分) 1、根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果,初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用(  A

2019-12-30    2320    0
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 《抗菌药物临床应用指导原则》答案

《抗菌药物临床应用指导原则》答案 2019年山东省继续医学教育《抗菌药物临床应用指导原则》答案开始公布,本文档为全面答案。       再次郑重强调:不看后悔!这次的必修课《抗菌药物临床应用指导原则

2022-05-18    578    0
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 抗菌药物临床应用专项整治活动方案

20** 年抗菌药物临床应用 专项整治活动方案   为进一步加强全县医疗机构抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,按照省卫生厅《关于印发**省抗菌药物联合整治工

2018-08-21    1491    0
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 临床心血管内科常用药物--总结

临床心血管内科常用药物总结 一、降压、抗心衰药 1、钙拮抗剂:(calcium channel blockers,CCB)降压疗效和幅度相对较强,对老年患者,嗜酒患者效果较好,并可用于合并糖尿病,冠

2019-03-21    1141    0
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 药物临床试验质量管理规范2020版

药物临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华

2020-05-10    1367    0
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 抗菌药物临床合理应用责任状

1. 抗菌药物临床合理应用责任状   为贯彻落实**县卫生局关于抗菌药物临床应用专项整治活动文件精神,促进临床合理、科学使用抗菌药物,杜绝不合理使用及滥用抗菌药物现象,保障患者生命安全,提高医疗质量

2019-03-26    2062    0
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 药物临床试验机构管理规定

药物临床试验机构管理规定 第一章总则 第一条为加强药物临床试验机构的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药

2021-12-27    601    0
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