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1. GMP 6S作业指导书 2. GMP的内容 (1). GMP=优良生产/药品生产质量管理规范,是以优良的生产过程和良 好的工作环境来确保全面质量管理得到充分地实施,是在过去生产实践过程中总结的生产方式

析安全工作要求，以“全覆盖、高标准”为目标，制订环环相扣、保障有力的安全制度标准；在执行阶段，以“不折不扣、全面到位”为目标，加强宣贯和指导，严格监督和检查，确保制度标准得到有效落实；在考核评价阶段，

体系；达到职责分工明确、部门衔接顺畅，所有活动都有“法律”（文件）依据，这样可减少部门之间因职责或标准不清造成的扯皮现象。（6个月） *针对各部门情况设定相应的质量指标，可作为公司高层对各部门或管理人

建立在安全的前提下，防范于未然。素养就是行为规范，提高素质就是养成良好的风气和习惯，自觉执行制度，标准，改善人际关系。整理、整顿、清扫的结果就是清洁。制定出具体清扫值日表，把现场打扫干净，创造一个明快

比如:？ 采购发票索取错误，影响上百万元抵扣税？ 业务代表直接参与代理的经营业务？ 公司的采购业务没有统一标准？ 销售商品在办公区域内丢失？ 王小娜事件？ 国明星事件…… 现 代 企 业 内 部 控 制 引 子

ISO9001：2000质量管理体系----要求2004年10月 2. 目 录0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进

QT-03**2000版系列标准组成一、ISO9000标准的产生和应用： ISO是国际标准化组织 ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列标准 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证

5、良好实践小结道达尔完整性管理案例1、完整性管理体系 2、深水油气田完整性管理 3、可借鉴做法小结资产完整性管理理念1、理念及标准 2、管理模型目 录总结与思考✓4尼克森完整性管理案例1、整体介绍 2、维修策略及Safety case

基本的前提包括，例如： · ISO9000族标准的要求 · 组织机构/企业结构 · 企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考 数据等） · 审核提问表 · 审核计划 · 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）

材料…) PDCA 6. 多种少量订货式生产工厂的特性订货式生产形态的特征 由于顺应客户之要求，产品很难标准化，因此缩短订货之交期是管理重点。 （1）依照客户订货进行生产，大都为多种少量生产方式，少部分为中种中量生产方式。

F主导ISO/TS16949：2002技术规范参考北美QS-9000和德国VDA6汽车主要产地地区标准 2. 培训总体概况 时间跨度：两天 核心内容：ISO/TS16949：2002版详解 讲课方式：老师讲解，问答，讨论，练习

Clinical Practice) 是药物在人体上进行生物医学研究的基本准则，是对临床实验全过程的标准规定。其目的是保证药品临床实验过程规范、结果科学可靠，保证受试者的权益并保证其安全。 临床阶段包括

准、外形美观。 5、制订保护层垫块使用安装作业指导书，明确绑扎方法、密度等工序要求。 6、加强对成品构件钢筋保护层厚度进行自检自测，及时总结经验，对作业指导书不断改进和完善。 83. (本页无文本内容)

反馈、评定 和纠正措施 6. 制订必要的程序、标准和控制方法； 控制计划是重要的输出； 制订和实施时间表。设计文件风险防错APQP进程FMEA控制计划作业指导书PPAPAPQP的过程是不断采取防错措施，不

注２:TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技术规范), 目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审; 注３:由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车工业 协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委

32~34 20~25 8~10注：检修停用时间已包含带负荷试验所需时间 7. 检修导则中规定的项目标准项目01一般特殊项目02重大特殊项目.”03检修单项费用 在30万以下.”检修单项费用 在30万及以上检修项目

品牌培育文件体系示意图品牌 战略 规划品牌目标品牌方针品牌培育体系品牌培育 手 册程序文件计划、策划 和作业指导书活动、过程和结果的记录 以品牌培育战略规划为引领，分阶段制定品牌方针和目标，分解和细化这些目标，

强化环境管理 依靠经济实力和科技进步 16. 我国的环境状况我国有500多座城市，大气质量达到一级标准的不到1% 我国有七亿多人饮用污染超标水 我国有三分之二的城市居民生活在噪声超标环境中 我国城市生活垃圾年产量1

产工作非常不稳定，实施生产计划管制较困难。 8. 订货式生产形态的特征由于顺应客户之要求，产品很难标准化，因此缩短订货之交期是管理重点 A、依照客户订货进行生产，大都为多种少量生产方式，少部分为中种中量生产方式；

接受挑战与成长的机会。 18. (二).工作执行的要求标准▲ 工作的要求标准 要分析某项工作的目标与标准时，可从下面几个 角度来考虑： ● 这项工作的目标是什么？ ● 这项工作的标准在那里？ ● 这项工作详细内容与项目包括那些？