4M变动理指导书
文件编号： • 品証
1 目
保证包括环境质量产品质量目制定4M变更理规定实施环境质量 指含禁止化学物质质量
2 范围
21 适*****限公司（简称***）引擎关4M变动理供应商日智泰克（CT）支援部门
22 关4M变动理应时CT品质保证部门进行协商实施
3 定义
31 4M定义：
4M素：
a）员：Man
作业开始前工程理担者作业者实施教育训练够正确理解文件图纸等 完全够毫疑惑做出良否判断直作业员够达熟练作业时方担操作
b）：机械：Machine 机械种样固精度性应时选择够满足求式样机种 c）方法：Method
作业应预先制定方法进行手书化
d）材料：Material
材料预先规定部品手书化
32 4M变动定义
公司部供应商量产开始容发生变更情况作 4M 变更定义外公司 4Ｍ变更称４Ｍ变动
a）生产场（包括生产线供应商变更） b）生产方法条件（包括设备仪器治工具操作工） c）模具
d）材料构成部品副资材 e）包装式样（捆包材捆包辅助材） f）表面处理
33 顾客承认定义
公司顾客保证 4M 变动质量提供验证资料变更许行应 进行终承认前实施 4M 变动理公司顾客公司品质保证部门
4 职责权限 参附件14M变动理览表
5 4M变动理方法 关４Ｍ变更容･起草部门･验证部门･验证员･记录･承认者原附件1４Ｍ变动
理览表执行
担部门根需相关部门ＣＴ相关部门进行联系采取相应策
6 变更申请理
61 公司部发生 4M 变动情况起草部门担应填写４Ｍ变动申请书提出申请
62 关社操作工（特殊工程外）质量相轻微作业工具发生变更应する時应
４Ｍ変動表执行果变更明确写入检查记录作业日报表中４Ｍ変 動表
63 起草部门原附件１４Ｍ变动理览表执行希变更部门起草
64 公司外部（供应商）发生 4Ｍ变动情况资材采购担４Ｍ变动申请书进行受理
65 申请需数申请者受理部门验证部门准备求提供 关申请需数参附件 1４Ｍ变动理览表
66 起草部门受理部门责应确认４Ｍ变动申请书填写变更原变更容验 证部门栏否钩复印
关验证部门参附件１４Ｍ变动理览表
67 ４Ｍ变动申请书原件交相关部门回览传阅明确写入变更必条件复印 件保存原件全部回览完止
68 关部品材料副资材包装材料变更提出申请书前回收绿色采购理物质含 调查资料付4Ｍ变动申请书中交相关部门传阅公司外部申请样进行关 申请需数参附件１４Ｍ变动理览表
7 变更验证
71 验证资料
711 ４Ｍ变动发行４Ｍ变动申请书委托终承认时应附验证资料原关４
Ｍ变动申请书发行必性验证部门验证资料（必文书记录）附件１４Ｍ变动理览表决定
712 验证数性质数
a) 够判现品新品间差异数
b) 够判信赖性实验前实验差异数
c) 实验进行中够确认出批量偏差数
713 成分附部品制品设备仪器治工具发生变更时候应供应商 回收禁止物质证明书相应物料发生变更时需回收顾客指示 品外
72 验证
721 验证部门关变更相关容需实施必验证验证数记录４Ｍ变动申请书中验证容･结果栏里
722 关部品材料副资材包装材料变更需绿色采购理物质数实施验证
关验证合格否品证课根变更条件概述中判断
723 采购担收集提供验证部门需资料数
724 必实施组装验证时候验证部门指示供应商窗口（起草部门）受理验证部 门进行验证外CT 需实施组装验证时 CT 验证部门进行
725 样品必性应顾客商谈决定
726 填写验证结果验证部门长承认时验证数添付
8 变更承认
81 ４Ｍ变动终承认应确认验证部门判**果该变更许・ 许判定处 钩时确认顾客呈报容･回答变更许条件填写关终承认参附件１４
Ｍ变动理览表
82 申请说许干条件情况需通样流程次进行 评价留终结
83 必顾客许时候需取顾客承认
9 记录保分发
91 ４Ｍ变动申请书终承认承认品质保证课复印件根部门需求作 理文书非理文书分发需复印件部门
92 品质保证课需复印件作参考发 CT 品质保证部门
93 公司外部（供应商）提出申请情况受理部门（资材课）４Ｍ变动申请书复印件 分发供应商取联系否允许变更
94 ４Ｍ变动申请书原件品质保证课作记录保存 3 年
95 ４Ｍ变动表原件制造课作记录保存 3 年料件换指示书原件作记录保存
1 年
96 相关业务指示书原件发行部门受理部门保存作业终止 1 年（业务指 示书指示决定）
97 验证数求保
ａ）绿色采购理物质含调查资料･MSDS 成份表品质理课进行处理
ｂ）验证数原件品质保证课保存
10 变更日期 终承认日起允许开始变更
11 变更改订 允许变更容根需应相关文书（指导书技术资料制造资料）中改订追加
12 变更品识
121 变更首次批量需进行变更品识
122 相关部门变更品贴付料件换指示书复印件明确区分变更前产品
123 制造课变更容变更点变更系列号记录等相关容记录４Ｍ变动表
中
13 顾客承认
131 需顾客承认时原品质保证课根４Ｍ变动承认赖书验证资料 CT 品证部门提出申请 CT 品证部门承认
132 需顾客承认 4M 变动容应参附件 1４Ｍ变动理览表
133 承认４Ｍ变动承认赖书应承认４Ｍ变动申请书原 件起品质保证课作记录保存３年
14 相关文书
141 采购理基准
142 生产服务提供理基准
143 仓库理基准
144 业务指示书
145 禁止化学物质证明书
146 生产线规格书
147 设备治工具验证记录
148 ＱＣ工程表
149 设计变更通知书
1410 绿色采购理物质含调查资料
1411 种材料证明（MSDS成份表等）
15 记录
151 ４Ｍ变动承认赖书
152 ４Ｍ变动申请书
153 ４Ｍ变动表
154 料件换指示书
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4M变动理指导书
文件编号： • 品証
1 目
保证包括环境质量产品质量目制定4M变更理规定实施环境质量 指含禁止化学物质质量
2 范围
21 适*****限公司（简称***）引擎关4M变动理供应商日智泰克（CT）支援部门
22 关4M变动理应时CT品质保证部门进行协商实施
3 定义
31 4M定义：
4M素：
a）员：Man
作业开始前工程理担者作业者实施教育训练够正确理解文件图纸等 完全够毫疑惑做出良否判断直作业员够达熟练作业时方担操作
b）：机械：Machine 机械种样固精度性应时选择够满足求式样机种 c）方法：Method
作业应预先制定方法进行手书化
d）材料：Material
材料预先规定部品手书化
32 4M变动定义
公司部供应商量产开始容发生变更情况作 4M 变更定义外公司 4Ｍ变更称４Ｍ变动
a）生产场（包括生产线供应商变更） b）生产方法条件（包括设备仪器治工具操作工） c）模具
d）材料构成部品副资材 e）包装式样（捆包材捆包辅助材） f）表面处理
33 顾客承认定义
公司顾客保证 4M 变动质量提供验证资料变更许行应 进行终承认前实施 4M 变动理公司顾客公司品质保证部门
4 职责权限 参附件14M变动理览表
5 4M变动理方法 关４Ｍ变更容･起草部门･验证部门･验证员･记录･承认者原附件1４Ｍ变动
理览表执行
担部门根需相关部门ＣＴ相关部门进行联系采取相应策
6 变更申请理
61 公司部发生 4M 变动情况起草部门担应填写４Ｍ变动申请书提出申请
62 关社操作工（特殊工程外）质量相轻微作业工具发生变更应する時应
４Ｍ変動表执行果变更明确写入检查记录作业日报表中４Ｍ変 動表
63 起草部门原附件１４Ｍ变动理览表执行希变更部门起草
64 公司外部（供应商）发生 4Ｍ变动情况资材采购担４Ｍ变动申请书进行受理
65 申请需数申请者受理部门验证部门准备求提供 关申请需数参附件 1４Ｍ变动理览表
66 起草部门受理部门责应确认４Ｍ变动申请书填写变更原变更容验 证部门栏否钩复印
关验证部门参附件１４Ｍ变动理览表
67 ４Ｍ变动申请书原件交相关部门回览传阅明确写入变更必条件复印 件保存原件全部回览完止
68 关部品材料副资材包装材料变更提出申请书前回收绿色采购理物质含 调查资料付4Ｍ变动申请书中交相关部门传阅公司外部申请样进行关 申请需数参附件１４Ｍ变动理览表
7 变更验证
71 验证资料
711 ４Ｍ变动发行４Ｍ变动申请书委托终承认时应附验证资料原关４
Ｍ变动申请书发行必性验证部门验证资料（必文书记录）附件１４Ｍ变动理览表决定
712 验证数性质数
a) 够判现品新品间差异数
b) 够判信赖性实验前实验差异数
c) 实验进行中够确认出批量偏差数
713 成分附部品制品设备仪器治工具发生变更时候应供应商 回收禁止物质证明书相应物料发生变更时需回收顾客指示 品外
72 验证
721 验证部门关变更相关容需实施必验证验证数记录４Ｍ变动申请书中验证容･结果栏里
722 关部品材料副资材包装材料变更需绿色采购理物质数实施验证
关验证合格否品证课根变更条件概述中判断
723 采购担收集提供验证部门需资料数
724 必实施组装验证时候验证部门指示供应商窗口（起草部门）受理验证部 门进行验证外CT 需实施组装验证时 CT 验证部门进行
725 样品必性应顾客商谈决定
726 填写验证结果验证部门长承认时验证数添付
8 变更承认
81 ４Ｍ变动终承认应确认验证部门判**果该变更许・ 许判定处 钩时确认顾客呈报容･回答变更许条件填写关终承认参附件１４
Ｍ变动理览表
82 申请说许干条件情况需通样流程次进行 评价留终结
83 必顾客许时候需取顾客承认
9 记录保分发
91 ４Ｍ变动申请书终承认承认品质保证课复印件根部门需求作 理文书非理文书分发需复印件部门
92 品质保证课需复印件作参考发 CT 品质保证部门
93 公司外部（供应商）提出申请情况受理部门（资材课）４Ｍ变动申请书复印件 分发供应商取联系否允许变更
94 ４Ｍ变动申请书原件品质保证课作记录保存 3 年
95 ４Ｍ变动表原件制造课作记录保存 3 年料件换指示书原件作记录保存
1 年
96 相关业务指示书原件发行部门受理部门保存作业终止 1 年（业务指 示书指示决定）
97 验证数求保
ａ）绿色采购理物质含调查资料･MSDS 成份表品质理课进行处理
ｂ）验证数原件品质保证课保存
10 变更日期 终承认日起允许开始变更
11 变更改订 允许变更容根需应相关文书（指导书技术资料制造资料）中改订追加
12 变更品识
121 变更首次批量需进行变更品识
122 相关部门变更品贴付料件换指示书复印件明确区分变更前产品
123 制造课变更容变更点变更系列号记录等相关容记录４Ｍ变动表
中
13 顾客承认
131 需顾客承认时原品质保证课根４Ｍ变动承认赖书验证资料 CT 品证部门提出申请 CT 品证部门承认
132 需顾客承认 4M 变动容应参附件 1４Ｍ变动理览表
133 承认４Ｍ变动承认赖书应承认４Ｍ变动申请书原 件起品质保证课作记录保存３年
14 相关文书
141 采购理基准
142 生产服务提供理基准
143 仓库理基准
144 业务指示书
145 禁止化学物质证明书
146 生产线规格书
147 设备治工具验证记录
148 ＱＣ工程表
149 设计变更通知书
1410 绿色采购理物质含调查资料
1411 种材料证明（MSDS成份表等）
15 记录
151 ４Ｍ变动承认赖书
152 ４Ｍ变动申请书
153 ４Ｍ变动表
154 料件换指示书
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