1目：编写质量体系程序文件制 定编 写原 标准格式部门编写符合求程序文件
2范围：适程序文件编写容结构相类似关文件编写
3 职责：
31质量职部门负责规定求拟制程序文件
32程序相关职部门负责会审修改程序
33贯标组长负责编写指导
34相关部门理审核
35理者代表负责批准
4 程序：
41程序文件编写总
411保证质量方针实现编制符合质量体系求程序文件规定完成项质量活动方法
412程序文件应质量体系素求影响质量活动进行恰连续控制应具备旦发现异常作出反应加纠正力
413程序应简练明效规定采方法合格判定准相结构格式编排程序
414文件便者熟悉适合项求固定方法增强满足标准求系统性
415程序文件应阐明影响质量理员执行员验证评审员职责权限
相互关系说明实施种质量活动方式采文件采控制方式
416程序文件般涉纯技术性细节通常作业指导书中规定
417程序文件词规范表达严谨概念明确量定量表示宜关部门关员般少量幅度……类操作性强模糊词语
42程序文件标准格式
421页首（格式见导页首）
4211文件编号
X·X X· X
文件号
素号
文件类：CX
企业代号：VK
4212版号：英文写字母：ABCD……序代表版序12……代表修改稿数(例：A版第次修改A1表示)
422文件容
4221目：说明程序目意图
4222适范围：说明程序适范围部门员等
4223职责：程序办部门职责权限程序协办部门职责权限相关领导职责权限
4224程序：
序叙述进行项活动达控制目时做什表单衔接协调特殊情况处理方式引文件
l 输入：列出活动前提条件需资源条件员环境求
l 转换：述5W1H求进行工作规定
l 输出：活动进行证明文件：记录报告图表文件等
4225相关文件：
程序运作时涉文件程序文件支承性文件工作细标准规定等等
注意：（1）时相关文件程序中应提写出引关系
（2）相关文件容应程序文件中扼提
4226相关表单：
程序运作时涉关质量记录表单名称（注意写出程序中时涉）
4227流程图：
直观醒目需画出工作流程图（框图）
423页尾（格式见导页尾）
修改记录
页码
修改日期
修改
修改状态
修改单号
生效日期
编制： 审核： 批准：
日期： 日期： 日期：
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3 职责：
31质量职部门负责规定求拟制程序文件
32程序相关职部门负责会审修改程序
33贯标组长负责编写指导
34相关部门理审核
35理者代表负责批准
4 程序：
41程序文件编写总
411保证质量方针实现编制符合质量体系求程序文件规定完成项质量活动方法
412程序文件应质量体系素求影响质量活动进行恰连续控制应具备旦发现异常作出反应加纠正力
413程序应简练明效规定采方法合格判定准相结构格式编排程序
414文件便者熟悉适合项求固定方法增强满足标准求系统性
415程序文件应阐明影响质量理员执行员验证评审员职责权限
相互关系说明实施种质量活动方式采文件采控制方式
416程序文件般涉纯技术性细节通常作业指导书中规定
417程序文件词规范表达严谨概念明确量定量表示宜关部门关员般少量幅度……类操作性强模糊词语
42程序文件标准格式
421页首（格式见导页首）
4211文件编号
X·X X· X
文件号
素号
文件类：CX
企业代号：VK
4212版号：英文写字母：ABCD……序代表版序12……代表修改稿数(例：A版第次修改A1表示)
422文件容
4221目：说明程序目意图
4222适范围：说明程序适范围部门员等
4223职责：程序办部门职责权限程序协办部门职责权限相关领导职责权限
4224程序：
序叙述进行项活动达控制目时做什表单衔接协调特殊情况处理方式引文件
l 输入：列出活动前提条件需资源条件员环境求
l 转换：述5W1H求进行工作规定
l 输出：活动进行证明文件：记录报告图表文件等
4225相关文件：
程序运作时涉文件程序文件支承性文件工作细标准规定等等
注意：（1）时相关文件程序中应提写出引关系
（2）相关文件容应程序文件中扼提
4226相关表单：
程序运作时涉关质量记录表单名称（注意写出程序中时涉）
4227流程图：
直观醒目需画出工作流程图（框图）
423页尾（格式见导页尾）
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