医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD4号
理质量责制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
理：
执行时间：
1 目：
规范企业质量理落实质量责制度
2 范围职责：
理企业营理负责医疗器械产品质量理工作负全面责
3 容：
31 必须坚持质量企业生命观念质量理工作放首位置认真组织学
贯彻国家关医疗器械质量理法律法规时解掌握营产品技术标准发展动态半年组织公司员工学掌握关医疗器械理法律法规知识产品技术标准断提高工质量意识树立质量第观念提高员工综合素质
32 组织制定企业年度工作规划制定企业质量理方针计划目标求检查工作时着重检查总结质量理工作断健全完善质量理责制度
33 根企业业务发展建立健全质量组织机构公司领导亲担第责专设质量理员充实质检力量保证质机构工作独立性医疗器械产品质量问题赋予质部门票否决权
34 亲持户访问质量信息反馈质量分析会议认真研究措施时解决处理关问题亲接完善处理客户质量投诉重质量事亲现场调查研究时处理
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD5号
质量理部职责
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部
执行时间：
1目：
促质量理部做章循职责明确职责求企业质量理工作抓紧
2 范围职责：
质量理部企业部行质量理职责营医疗器械产品质量具裁决权
3容：
31 认真贯彻执行国家关医疗器械营企业监督理法法律法规
32 制定公司医疗器械营质量理制度指导督促部门员工制度贯彻实施企业营产品质量具裁决权
33 负责公司医疗器械首营企业首营产品审核建立产品质量档案
34 负责医疗器械质量查询质量事质量投诉调查处理报告工作
35 组织指导医疗器械质量理相关员搞医疗器械产品质量验收检查保养护运输工作
36 合格产品进行严格审核规定程序进行处理报告
37 负责收集分析医疗器械产品质量信息建立预防措施
38 定期组织公司关员进行质量理培训教育提高公司员工医疗器械质量工作服务质量理素质
39 完成公司领导质量领导组交办工作
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD6号
进货程序制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部
执行时间：
1目：
确保公司购进医疗器械产品符合质量求进货程序
2 求：
业务部编制购进医疗器械产品计划时必须程序容进行实施
3容：
31 业务部须产品质量规范公司合求进行编制购货计划交公司领导审核误开展实施购进
32 购进医疗器械产品时应质量放选择医疗器械产品供货单位条件首位
33 购进医疗器械产品须符合基条件
331 属合法企业生产营医疗器械产品
332 具法宝质量标准出厂合格证
333 应产品注册证号属进医疗器械应符合规定加盖供货单位质检机构印章进口医疗器械注册证复印件
334 产品包装标识必须符合关规定储运求
335 首营产品应进行合法性质量基情况审核建档审查批准求购进营
336 业务部（业务员）签定购货合时必须注明质量求等条款编制购货计划中质员参加
337 建立购进记录入库登记
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD7号
关防火防盗安全理制度
起草：
行政部
审核：
公司领导
批准
年 月 日
执行部门：
公司部门全体员工
执行时间：
保护公司财产公司员工生命安全加强公司防火防盗安全工作理意识特制定制度
1部门应提高防火防盗安全门路采取必安全措施建立防火防盗安全领导组分工明确责
2部门充分做员工思想品德考察工作保证员工队伍纯洁性充分提高防火防盗做安全工作学性工作中出现防火防盗安全意识强员必须调换调换辞退
3公司易发生盗窃案件段（财务室仓库门市）部门应重点防患具体责应做钥匙离身时检查物品否位情况出门手关门锁门关员意进入财务室仓库重物品场
4门卫值班员应做外公司员时间事登记理工作关员谢绝进入公司门发现疑事时应时报告处理
5夜间门卫值班员应加强重点部位进行巡视发现情况应时报告领导应急处理
6公司贵重物品生点部位（财务室仓库门市）旦出现失窃盗第时间达现场应现场进行封锁保护时报告公司领导报案
7公司防火防盗安全工作实行预防防治结合方针公司部门切实加强防火安全责制设立防火责专员公司防火安全责董事长（理）担部门防火安全责部门负责担（具体安全领导组员名单附）
8公司害部位直接责必须做日班前交班前严格进行防火防盗安全检查部门星期少检查次消隐患
9缺乏安全意识视防火防盗安全工作违反关规定造成果济损失视情节轻重予处分定济处罚
]10玩忽职守造成火灾失窃等安全事济损失直接责全额赔偿外公司名处理触犯刑法交司法机关法处理
11制度二00五年九月日起执行
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD8号
考勤理制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
公司部门全体员工
执行时间：
第条：严格加强公司员工考勤理特制定制度
第二条：制度适公司部门全体员工
第三条：员工正常作息时间午8：0012：00午2：005：30分季节变化调整作息时间时公司行政办公室根市政府作息时间安排公司实际情况行通知
第四条：公司员工律实行班考勤制度公司行政办公室指定专考勤登记考勤员必须严格考勤制度坚持天进行考勤月底考勤情况汇总报公司财务部统半规定违纪者执行处罚
第五条：公司员工需时外出办理项事务事需请病事假时均须做逐级请假公司领导批准意方执行假条必须送行政办公室考勤员处存备查否旷工处理
第六条：迟20分钟次扣发工资5元迟30分钟次扣发工资10元迟30分钟60分钟次扣发工资20元迟时者次扣发工资40元
第七条：员工外出公司办理种事务必须做事前部门负责申明外出原工作容返回时间意方执行外出产生费公务必须严格关部门负责请示分领导理批准意执行否视情节旷工处理费理
第八条：班时间私外出办私事扣发天工资外事需部门书面写出检查提出改进措施月出现两次班时间外出办私事者扣发天工资外事需部门员工会开展批准
第九条：员工假早退迟处罚员工月累计旷工达三日扣发月50工资连续旷工达三日五日扣发月全部工资严重辞工作
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD9号
关加强公司保密工作理制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
公司部门全体员工
执行时间：
维护公司利益提高员工保密工作觉性特制定理制度
公司秘蜜关系公司权利利益特定程序确定定时间限定范围员知悉事项
二公司部门知悉秘密员保守公司秘密义务责
三公司保密工作实行确保秘密便工作方针
四公司秘密体容范围：
1公司重决策中秘密事项
2公司尚未付诸实施营战略营方营规划营项目营决策
3公司部掌握济合协议意见书行性报告决议性重会议记录等
4公司部财务预算决算报告类财务报表统计报表
5公司掌握尚未进入市场尚未公开类济信息
6公司员工事档案工资性劳务性收入资料
7公司产品进销价格（公开外）销售额等
8领导确定应保密事项
五列入述八项文件资料制作收发传递复制摘抄保存销毁必须公司领导指定专执行采电脑技术存取处理传递公司秘密电脑专员负责保理
六外交合作中需提供公司相关秘密事项必须公司领导批准意方复制提供指定专保
七属公司秘密容会议活动应限定参加员范围会议记录应禁标明保密容
八准私交通信中泄露公司秘密准公场公开谈公司秘密准通方式传递公司秘密
九公司员工泄露公司秘密尚未造成果济损失公司予警告处分扣发工资200元已公司造成严重果济损失辞退工作实赔偿济责
十违反保密制度规定窃取刺探收买违章提供公司秘密利职权违反保密规定前款第九条中处理方案处理外严重移交司法机关处理
十制度规范保密原指公司秘密应知悉者知悉公司秘密超出限定接触范围
十二制定二00五年九月日起执行
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD10
类质量理制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：行政理部门质业务部门全体员工
执行时间：
质
量
理
制
度
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD001
质量方针理目标
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部业务部员工
执行时间：
1 目：
强化医疗器械质量理保证医疗器械产品质量服务质量保障民器械产品安全效
2 求职责：
公司质量理领导组质部业务部广泛宣传公司质量方针理目标员工抓落实
3 容：
3．1 质量方针
3．1．1 严格审查考核医疗器械生产企业供货单位资格质量保证体系
3．1．2 严格产品标准合规定质量条款产品进行验收入库
3．1．3 严格做产品贮存养护理做产品出入库登记复核工作
3．1．4 坚持质量第安全效优质服务诚信质量方针
3．1．5 产品完率率达98
3．2理目标
3．2．1 全面实行优质服务保证户时满意合格产品
3．3．2 户提供质量担保全年营产品损耗率退货率控制2工作效率实现100全年中出质量事
3．3．3 完成年度目标务企业济效益社会效益步增长
3．3 质量体系：
3．3．1 公司质量领导组组织制定实施企业质量理制度质量方针保证企业质部门质员行医疗器械产品质量裁决权
3．3．2 质部组织部门员工广泛宣传公司质量方针理目标调动员工积极性质量理责目标分解相关责求级员工必须求规范产品质量理抓落实
3．3．3 建立奖惩制度公司做季度组织次产品质量理工作检查考评年终进行全面总结实施奖惩
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD002
质量体系审核制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部质量理领导组
执行时间：
1 目：
全面贯彻执行国家关医疗器械营企业质量理法律法规合理设立质量体系健全企业质量审核机构
2 求责：
公司质量领导组质部负责组织制定质量理制度指导督促部门抓质量
理制度实施
3 容：
3．1 公司实行理责制企业法理质量理第责公司营医
疗器械产品质量负责
3．2 公司质量领导组行质量理职履行公司部环节质量理工作部门质量理工作开展情况制度执行情况进行检查考证审核定期召开质量理工作分析会议时总结质量理工作验教训
3．3 质部专职质员协助理规范求抓产品服务质量理工作负责企业质量理工作开展制度实施组织抓产品质量检查验收养护理医疗器械产品质量具裁决权
3．4 部门负责岗位员工分部门岗位质量理责必须产品质量工作服务质量负责部门须质量理责落实员工须岗位工作质量抓落实
3．5 公司建立坚持逐级考核制度定期组织环节部门质量理工作进行检查考核规范求开展质量理工作部门责公司视情节追究责问题严重进行严肃处理调整工作
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD003
级质量责制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部质量理领导组
执行时间：
1 目：
确保公司营医疗器械产品质量服务质量保证民医疗器械产品安全效
2 范围：
公司领导职部门全体员工
3 求责：
3．1 质部门抓质制度建立组织落实
3．2 职部门觉遵守执行质量理制度
3．3 全体员工动做质量理工作
4容：
4．1企业法代表必须公司营器械产品质量工作服务质量领导责执行董事会项决议
4．2理副理协助法代表（执行董事）工作全面负责公司日常事务质量理工作安排部署督促检查公司质量方针理目标实施公司医疗器械产品质量工作服务质量负责
4．3质部必须坚持质量第方针营产品质量实施监督理质量理工作负责
4．3．1货必须组织相关员逐批次进行检查验收库产品售退回产品质量验收复核做记录
4．3．2 出现合格产品关制度求进行处理记录备案
4．3．3 常性组织验收养护员质员开展质量理知识教育培训指导抓质量理工作
4．3．4 质部公司营产品质量行裁决权
4．4 营业务部门负责部门营产品质量服务质量负直接责负责检查督促部门员工贯彻落实公司质量理方针完成质量理目标确保公司营产品质量发现产品质量问题应时公司质部门报告规定采取相应处理措施
4．5公司类员应严格履行岗位质量责积极配合质部做产品质量理工作工作玩忽职守造成质量事工作差错公司视情节予行政处分济处罚
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD004
质量否决制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部
执行时间：
1 目：
加强企业全体员工质量意识企业质量理力度
2 范围职责：
质量理部质量负责实行质量票否决制
3 容：
3．1 公司应加强全体中员工进行国家关医疗器械质量理法律法规公司
制度教育努力提高员工质量理意识质量理素质养成贯彻执行项规章制度觉性树立质量量第思想观念产
32 营中发现查出合格产品必须立停售报质部门进行鉴定质部出具鉴定报告予否决质量负责监督业务仓储员严格执行处理
33 公司营行部门负责抓部门岗位环节工作质量产品质量理出现工作质量产品质量等行问题质部质员权否决公司质制度实施处罚
34 质部行否决事物事件必须出具质量否决意见书存档备查营理部门互通产品质量工作服务质量信息公司质量理领导组质量负责负责指导检查质量否决权落实情况
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD005
营质量理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部行政理部门营部门
执行时间：
1 目：
保证公司营医疗器械产品质量搞营中质量理提供优质服务
2 求责：
公司质量领导组质部牵头组织员工学督促检查抓落实
3 容：
31业务营部门理部门必须做全员参司职责认真搞医
疗器械营全程中质量理确保营产品质量保障民医疗器械产品安全效
32认真组织公司员工学贯彻执行国家关医疗器械质量理方面法律法规企业医疗器械理制度树立质量第思想
33公司负责（法代表）企业产品质量理工作负领导责质量领导组质部负责合营质量理工作制定质量理制度指导督促营部门员工抓落实公司营产品质量进行齐抓
34坚持法营合理组织产品握库存商品结构搞市场调查预测广泛收集产品质量信息研究市场供需变化积极组织购销合格新产品保障民医疗器械需
35严格医疗器械产品购销审查关购销象必须审查法定资格必须医疗器械生产营企业许证单位购进合格产品营未注册合格证明期失效产品
36签订购销合时必须明确质量条款理审签批准业务部门关员组织执行
37购进医疗器械产品应具合法票做购进验收记录做票帐货相符购货记录规定保存备查
38公司年组织次购进产品质量情况评审总结购进中关严呀作细造成出现合格产品公司关制度责实施处罚
39加强售服务工作公司产品售出必须搞售服务营产品具质量担保书营企业生产单位承诺承担医疗器械维修责产品公司业务部门相关员应关营单位提供承诺承担维修责协议做客户回访工作
310 销售三类植入医疗器械产品特殊理医疗器械产品应严格国家关规定执行
311医疗器械产品宣传严格国家广告理法法律法规进行宣传容产品说明书致真实
312积极组织相关部门搞医疗器械产品质量查询投诉工作销售中出现质量问题必须查明原分清责采取措施做记录时报质部门追回产品做出处理意见公司销售记录应保存产品售出三年
313营三类医疗器械产品应建立健全产品退货收回等书面报告制度质量踪良反应报告制度做记录
314营中种证记录表册等严格关规定进行理存档程序流转保存利分析利全面搞公司正规化建设基础
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD006
首营产品质量审核制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部业务部
执行时间：
1 目：
严格规范医疗器械营理确保医疗器械产品质量
2 范围职责：
质量理部业务部相关责
3 容：
31首次营医疗器械产品必须严格进行质量审查
32选择医疗器械产品供货单位首先质量放首位制定确保购进医疗器械产品质量符合求进货程序购进医疗器械产品必须合法企业生产营合格产品
33购进医疗器械产品应具法定质量标准产品包装应医疗器械产品注册证号属进口医疗器械产品应符合规定加盖供货单位质量检验机构原印章进口医疗器械注册证复印件
34购进医疗器械产品包装标识应符合关规定储运求
35首营企业进行行资格质量保证力审核必时审核规定相关资料外业务部门质部门组织关员进行实考察公司质量理领导组法代表审核批准方首营企业进货
36首营企业（含新规格型号新包装）应进行合法性质量基情况审核审核合格方事购销业务
37首次营产品试销期两年试销期间业务部门搞市场调查收集户反馈意见首次营产品试销期满质部业务部分质量情况进行评价质量合格市场需医疗器械产品报企业法代表审批意列入营目录 转入正常营
38首次营产品首营企业建立健全档案索取质量标准定期分析质量稳定性性
39审核制度公司质量理领导组相关负责组织质部门业务营部门进行检查实施情况半年次评审
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD007
质量验收保出库复核制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部保验收员
执行时间：
1 目：
加强医疗器械质量理确保产品质量真实性性特制定制度
2 范围职责：
质部负责公司营产品质量进行组织相关员验收检查提供准确检验数仓库保规定实施产品储存理出库产品做复核
3 容：
31质量验收制度：
311严格产品标准合规定质量条款购进销退回医疗器械质量进
行验收供货方索取产品检测报告备查
312验收产品时应产品包装标签说明书相关证明文件进行逐检查验收合格做验收记录
313 合格产品规定求程序报质检部门时合格产品标识存做退货报废销毁记录
32产品保制度
321 公司营产品储存区保持清洁卫生干燥明亮明通风设施合理安放温湿度控制器产品储存条件符合求
322库产品实行色标理（三色五区）产品堆垛应严格外包装图式标志求进行堆码存放应面墙顶间分相距10mm15mm30mm效期产品批号效期远次分类存放设明显标志
323毒性产品危险贵重产品理必须做专柜存放双双锁保专帐记录
324保须验收员签字盖章收货货单符质量异常包装牢破损标志模糊等情况权拒收产品入库报告公司关部门处理
33出库复核制度：
331产品出库应严格遵循先产先出期先出批号发货原出库产品质量进行复核检查登记
332出库产品做质量踪记录记录少保存三年
333生产企业直接调拔医疗器械时必须单位质量理部门进行质量验收合格方发运销售
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD008
合格产品理退货理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部业务营部门保
执行时间：
1 目：
加强质量合格退回医疗器械产品进行控制性理健全制度制定制度
2 范围理：
公司质部营部门仓库保规定制定严格进行操作合格产品退回
产品进行控制性理建立书面登记报告制度
3 容：
31质量合格器械产品严格进行控制理
311 质部质员验收检查器械产品时发现质量合格器械产品必须
立报质检部门鉴定做记录
312质部应时合格产品查明原分清质量责制定行预防措施妥善处理合格产品
313 仓库保合格产品应严格规定合格产品进行标识存放产品混放
314 合格产品退货报废销毁处置意见规定做记录处置情况汇总书面报公司领导关级质检部门备案查
32 退回产品理制度：
321公司售出医疗器械发现质量问题应时关部门报告时追回合格医疗器械做记录
322收回退货产品应品名批号规格数量退货单位址退货收回原日期处理意见系统登记清楚
323 质量问题退货收回器械产品应质部门监督合格产品处理时做记录备查
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD009
质量事报告质量查询投诉理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部质员
执行时间：
1 目：
加强质量事查询质量投诉工作理提高企业质量事质量查询投
诉工作工作效率促进企业发展
2 范围职责：
质量部相关质员质部应组织相关员制度规定切实质量事报告
质量查询投诉等工作做
3 容：
31质量事分般事重事两类
32重事分：①质量问题造成营产品整批报废批济损失达3000元
者②产品效期理变质造成整批退货污染破损者③产品质量严重影响威胁着身安全造成医疗事者
33发生产品质量原造成身伤亡事公司营部门相关责部门负责应8时情况报公司质部门企业法代表公司应24时查明原报市食品药品监督理局
34质量原造成重事营部门直接责应二日报质部公司法代表公司应三日查明质量事原书面报告食品药品监督理局般质量事做时发现时报告处理
35产品质量出现事报告者公司追究部门负责关责责隐瞒质量事处时公司规章制度相关责进行行政济处罚
36发生质量事企业领导应时组织质部门关员速查询查明事原时间点分清相关单位部门关员责事果采取效措施实事求进行慎重处理结果报告市食品药品监督理局
37产品质量发生质量投诉级部门负责高度重视正确认真查询准确误处理做投诉者圆满答复
38坚持做质量事报告放质量查询放质量投诉放三放原速时慎重做三位体工作
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD010
售服务户访问理制度
起草：
质部
审核：
质量领导组
批准
年 月 日
执行部门：
业务部相关业务员
执行时间：
1 目：
加强销售服务工作提高服务质量树立切户观念
2 范围职责：
务部质部相关业务员带头执行落实制度项职责
3 容：
31产品销售中业务员正确户介绍医疗器械产品虚报夸误导
户宣传容产品说明书致
32热情户提供优质服务营企业生产企业承担维修责医疗器械应动户提供营单位生产企业承诺承担维修责协议
33销售产品户开具合法票建立健全销售记录做票帐货相符
34做常户征询医疗器械产品质量工作服务质量产品良反应等意见征询意见问题做记录
35年公司组织相关员市区县镇户单位采取走出请进办法进行12次意见征询座谈会广泛征询户医疗器械产品质量工作服务质量反映意见反映出质量问题意见分析核实认真修正加强质量工作理措施
36户质量投诉认真深入调查分清责时妥善处理做件件答复桩桩落实户满意
37公司质负责会持质部季度进行次检查评审工作部门售服务户访问等制度执行情况系统考核评进行奖惩
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD011
关质量记录理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
业务部
执行时间：
1目：
确保器械产品质量真实性性加强公司部质量工作理利改进工作服务质量需
2职责：
业务部相关责
4 容：
31业务部购销医疗器械产品应规定建立购销记录购销产品记录品名规格批号数量收货单位址收发货日期记录完善记录保存产品售出三年
32产品质量验收时验收员做逐检查严格产品标准合规定质量条款进行购进销退回产品质量验收产品名称规格批号数量包装标签说明书质量标准生产单位验收日期验收等均应作详细记录记录保存超效期年少三年
33质量部应严格产品法定质量标准行业标准购进医疗器械产品进行质量检验 检验结果做记录出具检验报告记录保存超效期年少三年
34销出医疗器械产品发现质量问题应时追回做记录关部门报告采取处理措施销售记录保存三
35合格医疗器械产品退货报废销毁规定产品品名批号规格数量退货收回单位址退货日期报废销毁日期等作详细记录档备查
36毒性产品贵重产品做专帐记录
37质量查询投诉问题处理查明原分清责采取处理措施做记录
38述记录公司质量负责质部负责收集建档保存公司年统开展次项记录工作理评审考核奖惩
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD012
效期产品特殊产品贵重产品理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
业务部
执行时间：
1目：
加强效期产品特殊产品贵重产品理保证产品质量安全效
2范围职责：
业务部负责抓落实
3容：
31业务部组织效期医疗器械特殊理产品贵重产品时应需定购编制购货计划效期长短远产品储存条件求确定购进数量严格控制库存
32组织效期产品签定购进合时必须注明效期两年原超生产期4月效期3年产品原超半年限规格批号产品特殊贵重产品限符合特殊理医疗器械产品合法单位需组织货源库存量限季度需量
33 效期产品入库验收应产品验收制度程序执行符合质量标准合规定质量条款产品入库时通知业务部门供货单位进行处理
34效期产品储存应批号远分类存放相集中堆码明显标志
35特殊贵重产品毒物品应专库专柜进行存放实行双双销保专帐记录
36效期年产品应逐月填报效期产品催销表期呈报企业法代表业务部门
37 期期器械产品应立停止出库报关部门进行处理
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD013
员工教育培训考核制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
行政部质部
执行时间：
1 目：
提高员工专业技术知识更新增强质量意识法制观念
2 范围：
关员工行政部质部
3 容：
31公司年级关部门组织专业知识培训学外集中12次员工进行培训学国家关医疗器械营企业监督理办法法律法规相关规章制度营医疗器械专业知识进行考试考试成绩装入档案
32公司关规定建立健全员工培训档案
33事医疗器械营质量检查理员岗前必须省级食品药品监督理局进行专门培训考试合格持证岗公司年送培次做培训规划报工作
34事医疗器械产品验收养护计量营业务员工岗前必须市级食品药品监督局进行培训考试合格持证岗已持岗位证员工年需组织次继续教育
35年必须公司员工岗持证率培训率实现100
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD014
文件资料记录理制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
行政部财务部业务质部
执行时间：
1 目：
全面抓公司部门文件资料档建档工作理促进项工作开展提高工作效率
2 范围责：
行政部财务部质部业务部求组织员工逐项抓落实
3 容：
31公司行政部负责起草率收集整理行政文件资料政策法律法规立卷
档负责公司关会议学重事件记录关文字工作负责收集公司营理重决策活支资料时公司领导提供参考利建档保存
32公司财务部负责规定建立健全财务制度完善项财务帐务登统搞财会资料立卷档保工作档案资料规定保存
33公司质部负责产品质量检验评审鉴定验收等记录项记录准确完善全面档记录资料保存三年
34公司业务部指导仓库保做产品出入库复核记录温湿度记录质部指民关员搞产品养护记录规定记录保存超效期年少三年
35公司营业务部门负责售出产品质量踪记录质量查询户回访投诉产品收回质量原责处理结等记录记录保存超产品效期年少三年
36公司年结合检查考核工作时中部门记录建档情况综合进行次评审奖惩
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD015
关制度执行情况考核制度
起草：
行政理部
审核：
质量领导组
批准
年 月 日
执行部门：
行政部质业务部门
执行时间：
1 目：
加强公司级部门员工执行项制度觉性效促进公司质量理行工作质量提高全面推动企业建设发展
2 范围：
行政理质业务部门
3 容：
31公司质量理领导组牵头季度组织相关部门质量负责开展次
制度执行落实情况专项检查时总结评部门制度实施情况总结验教训纠正足问题提出改进措施
32组织相关部门质量负责年集中12次型检查考核总结会议部门制度执行效率情况做讲评做全面贯彻落实项制度部门公司予会前表彰奖励评第名资金30000元评第二名资金20000元评第三名资金10000元
33检查考核评审项制度执行力全面严重足特公司造成济损失社会影响部门批评教育外视情节轻重予100000元50000元30000元济处罚情节严重济处罚外辞工作
34组织检查考评方式项制度执行开展情况季度检查中先部门组织员工开展讲评汇报公司质部行政部统部门制度执行情况进行次收集检查考核考核结果做记录实施奖惩提供
35项制度执行情况考核公司年组织评审考核工作时根考核评审结果情况时修订完善部门执行项制度考核制度
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ1200
文件资料记录理制度
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
岗位员工
执行时间：
级
员
工
岗
位
职
责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ001
文件资料记录理制度
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
理受执行董事监事会委托全面持公司项工作企业负全面责
1 认真执行监事会决议执行董事监事会工作负责积极持履行监事会授权项工
作
2 全面组织实施公司年度营计划投资方案监事会批准新立开发营性项目
3 全面熟悉掌握公司情况时制定出行性营方针行政理相关项制度公司机构
员设置根公司具体情况组织实施
4 健全公司财务理制度严守财纪律加强财务部门项费开支监督理
5 积极抓企业营理严格握库存产品结构产品购销工作全面完成监事会执行董
事提出营指标提高企业济效益
6认真做员工思想工作加强员工队伍建设组织员工教育培训努力员工培养成支作风优良纪律严明营业务素员工队伍搞企业文化建设社会公关系树立企业良形象
7健全公司事理制度根员工工作素质表现公司监事会执行董事进行提请免违纪员工进行教育整改严重违纪破坏公司形象员工时进行处理辞退
8严密组织关部门抓公司营产品质量理医疗器械营企业监督理办法求国家关医疗器械理法律法规部门实施检查考核工作制定完善产品质量理制度建立健全统高效组织体系工作体系断提高公司营产品质量工作服务质量
9组织抓公司保密安全防火防盗工作
10执行公司监事会执行董事授权工作
职责须严密组织实施未职责造成切损失责责承担济责法律责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ002
行政部工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
刘寿春
执行时间：
1目：
提高行政部员工优质服务质量行政工作效率促进公司全面建设发展
2范围责：
行政部部门职责制度逐条抓落实工作分理领导开展工作行政部工作负责
3容：
31负责公司行政理日常事务协助领导搞部门间综合协调督促检查工作建立完善项规章制度促进公司项工作规范化理积极领导参谋
32掌握公司行政理制度努力做员工队伍政治思想教育动沟通公司外部关系联络拓展公关业务促进公司社会界广泛合作友确保情达情达政令畅通传递工作
33负责公司行政理制度类文件制定起草工作负责会议记录做公司类文件收发报催办检查落实工作做公司文电处理类济合协议等文件档案建立理工作
34负责公司行政印章理类证申报变更工作安全负责
35加强公司办公设施设备理工作建立登记档案
36负责行政部安全防火防盗保密工作
37完成公司领导交办工作务
职责须严格遵履行公司造成损失者行政部责应负担相应责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ003
财务部会计工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
抓财务理提高财务部会计工作员服务质量
2 范围责：
财务部会计等关员公司执行董事（理）直接领导开展工作财务会计工作负全面责
3 容：
31公司领导负责公司执行董事（理）意图求积极抓财务部全面工作
32认真组织实施公司监事会领导会议研究决定财务计划重决策积极公司财务理制度细开展工作
33建立完善公司财务理制度做项财务收支计划控制核算考核工作运财务分析时领导提供效财务信息合理化建议切实加强企业济理财务理
34严格控制合理合理编制企业类资金计划组织类资金申报工作类资金费严格审查关做严格票理严格签字制度严格付款手续费未执行董事（理）签字付款
35积极抓公司固定资产资金核算理督促组织口理部办理调拨封存报废等手续参加清查盘点工作类产品盘点严格关审查手续完善时督促完善健全手续切实做帐物相符帐帐相符
36严格国家相关规定理库存现金帐户类票（发票）等工作保证类票（发票）安全性效性
37负责抓公司二三类会计帐务理指导处理项财务会计业务严格组织完善税费收缴工作
38负责抓财务部保密安全防火防盗理工作
39完成公司领导交办工作务
职责须严格遵履行未责造成失误损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ004
出纳员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
出纳员
执行时间：
1 目：
加强财务出纳工作理保证财务制度执行资金安全
2 范围责：
财务部出纳员财务部负责领导开展工作
3 容：
31公司领导财务部工作负责严格财务制度求积极抓财务部出纳工作
32积极协助财务部会计组织实施公司监事会领导会议研究决定财务计划重决
定
33严格财务制度原始审查关须领导签字审核误行
收付款真实涂改伪造等法行出纳员权拒绝办理时时报关领导处理
34严格加强现金理做收支收支两条线准坐支现金确保帐款相符帐帐相符接收付款序时逐笔做银行现金存款记帐理工作做日清月结出差错
35出纳严格财务制度进行财务理出现私乱帐款出现伪造途套取现金准白条抵库存现金
36加强空白支票价证券印务印章收工作严格领导登记手续保险柜密码钥匙严格保做密码泄露钥匙离身
37积极做公司工资发放关费收工作抓财务部保密安全防火防盗工作
38完成公司领导财务部交办工作务
职责必须认真履行工作责强造成损失责出纳员承担相应责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ005
业务部长（副部长）工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
增强工作责心提高业务部理力促进公司营理
2 范围责：
业务部长副部长公司营理领导开展工作全面抓业务部营
理工作公司业务营负责
3 容：
31公司业务营公司营理工作负责全面负责抓业务部员
业务营理工作
32熟悉掌握业务部员工队伍建设业务营开展情况科学分析员思想营市场动态形势时制定营措施行性方案合理安排组织营活动
33认真研究产品结构积极组织货源科学计划合理组织适销路优势产品满足公司业务营需确保公司营工作正常开展运行
34负责抓业务部类员工理正确实施销售务分配切实做责措施位充分协凋类矛盾调动部门员工积极性完成岗位目标务
35严格医疗器械营企业监督理办法质量规范求积极抓产品质量理健全制度公司营产品质量服务质量断加强提高
36组织营策划建立健全供销单位资质档案负责抓货款催收工作抓业务部安全防火防盗保密工作
37完成公司领导交办工作务
职责须严格遵履行未职责造成损失应责承担相应济责法律责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ006
质量理部长工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
加强公司营产品质量工作服务质量理提高质部长质量理力工作水
2 范围责：
质部长公司领导领导开展工作公司产品质量负责
3 容：
31认真贯彻国家关医疗器械质量理办法法律法规公司项规章制度
公司营产品质量行裁决权
32起草公司医疗器械产品质量理制指导督促部门员工制度贯彻执行
33公司首营产品质量进行审核首营企业资质审查
34负责建立公司营产品质量档案收集保产品质量标准产品合格证检验报告等
35负责产品质量查询产品质量事质量投诉调查处理报告工作
36负责医疗器械产品验收养护指导督促产品保运输中质量工作
37 负责质量合格产品审核合格产品处理实施监督
38收集分析医疗器械产品质量信息
39负责产品质量验收养护等员培训搞员工质量意识教育
310完成领导交办工作务
职责须认真执行工作未责造成损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ007
医疗器械产品验收员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
增强产品验收员工作责心搞公司产品质量理
2 范围责：
产品验收员质部领导开展工作质部长产品质量数量负责
3 容：
31入库医疗器械产品销退回产品严格国家行业法定标准验收入
库器械产品质量负直接责
32国家关医疗器械持量理办法求公司质量理制度销退回产品进口产品进行规范验收入库工作做记录
33做产品验收移交办理完善相关处理手续合格产品权拒收时通知公司领导关业务部门进行处理
34验收员应入库器械产品数量质量负责认真首营产品首营企业相关资质进行查验确保产品质量合法性
35完成领导交办工作务
职责须严格遵履行未责造成切损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ008
养护员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
增强养护员工作责心确保公司营产品质量安全效
2 范围责：
养护员质部领导开展工作库器械产品质量负责
3 容：
31严格医疗器械质量理求公司制定质量理制度指导保员器械产
品保存放
32负责库产品定期进行循环质量检查效期产品易变质产品进行重点养护
增加养护次数建立养护档案养护记录
33养护中发现器械产品质量问题应挂黄牌时通知质部做复检处理合格继续销售合格器械产品督促保员放入合格产品区建立健全合格产品登记台帐
34负责库产品质量信息反馈汇总报产品养护信息
35协助质员做库产品质量抽送检工作
36负责验收养护室仪器设备计量器具理维护工作
37完成领导交办工作务
职责须认真履行未责造成切损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ009
仓库保员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
推动仓库保员工作积极性提高工作责感搞仓库产品保工作
2 范围责：
仓库保员业务部领导开展工作库产品理负责
3 容：
31负责医疗器械产品入库保出库工作库产品负保责
32严格做器械产品入库衔接工作货票符产品质量异常包装牢
破损标签模糊等情况出入库没验收员认签字产品入库
33保员必须熟悉产品性贮存求严格求做产品分类保工作产品批号远堆垛严禁混放倒置
34积极配合养护员搞库产品养护理工作
35做类作证单表册规范填制规定进行档保存
36做库存帐实物核保证库存帐实物相符
37完成领导交办工作务
职责须认真执行未责造成损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ010
运输员（驾驶员）工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1目：
促进培养公司运输员（驾驶员）工作责感提高工作质量
2范围责：
运输员（驾驶员）配送员运输员（驾驶员）业务部领导开展工作运输产品质量数量安全负责
3容：
31公司购销配送器械产品数量负责认真核票做票货相符完善产品交接手续
32积极负责运输工具组织保养器械产品运输做应时准确安全济节约费做特殊情况影响产品接收发送
33接送器械产品时应求清点数量检查产品质量注意发货安全轻轻放压重压轻时产品捆扎牢固防污染
34做出车前收车定检查车辆障做运输中安全保养工作
职责须认真履行未责造成切损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ011
营销员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
提高公司营销员工作业务素质完成公司产品销售务
2 范围责：
公司营销员营销员业务部领导开展工作业务部工作销售务负责
3 容：
31负责公司产品销售工作执行公司确定销售政策完成超额完成公司达
销售务
32公司规定求负责销售区域销售合签订执行负责收集交换客户资质证明材料
33保证公司产品货款区域安全性积极做货款收取工作做月（次）时准确回款
34熟悉掌握市场类产品信息时反馈市场畅销品种短缺产品情况提供行性营方案
35积极做月工作总结工作计划制定营措施加强产品销售工作力度促进公司销售务完成
36熟悉产品掌握产品价格准区域相杀价确保产品价格稳定
37积极稿客户回访工作时解产品质量信息掌握户产品质量工作服务质量意见加强户沟通联系密切公司客户关系
38做产品安全身安全工作防止类事发生
39完成公司领导交办工作务
职责须严格遵守履行未责造成切损失社会影响责承担相关济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ012
制票员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
促进制票员掌握制票操作技提高服务质量
2 范围责：
制票员业务部领导开展工作制票工作负全面责
3 容：
31认真学职业务熟悉掌握公司营产品价格名称规格库存数量制票操作技热情客户提供优质服务条件
32严格公司购进验收证准确误填制入库登记认真核相关票出差错
33掌握客户资质情况动客户索取资质证明材料协助建立客户资质档案资质全客户出示票
34根客户购货计划认真进行销售制票工作积极客户推荐产品做说话气耐心热情处理协调类矛盾
35严格公司购进销售产品价格进行保密严格公司确定价格实施制票特殊情况特殊处理价格必须保持定例低价倾销
36完成领导交办工作务
职责须严格遵履行未责造成切损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ013
收银员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
柜台收银员业务部领导开展工作收银工作负全面责
1 严格现金理制度认真做公司销售货款收存理工作出差错
2 收取现金必须准确迅速清点数额确保现金安全完整缺出现
短缺假钞收银员负责赔偿
3必须做日现金（货款）日盘点帐款相符班前提前现金（货款）入行货款乱存放身携带夜
4严格遵守财务理制度班时擅离职守做岗位关事情
5积极完成公司领导业务部交办工作务
职责须严格遵履行未责造成切损失责承担济责
器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ014
质员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
增强质员工作责心情提高产品质量理力加强公司营产品质量理力度
2 范围责：
质员质部长领导开展工作公司营业产品质量负责
3 容：
31质员认真学贯彻国家关医疗器械质量理办法法律法规公司
项规章质量理制度坚持质量第方针公司营医疗器械产品质量实施监督理质量理工作负责
32质员协助质部长规范求抓产品质量服务质量理积极组织抓产品质量检查验收养护理工作产品质量具否决权
33质员应产品法定质量标准行业标准公司制定项产品质量验收规程制度购进医疗器械产品时组织进行逐批次质量检查验收检验结果做原始记录出具检验报告时书面通知库员产品进行验收入库
34检查出现合格产品应时查明原分清质量责制定行预防措施时关制度求立报质检部门签定进行妥善处理做记录备案
35产品质量发生质量事帮质员应速查询查明事原时间点分清相关单位部门关员责事果结果汇报公司领导时书面报市食品药品监督理局求组织会关员做妥善工作
36完成公司领导交办工作务
工作职责须认真执行工作未责造成失误济损失者责承担相应济责等损失
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文件编码：
GFGZCZD4号
理质量责制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
理：
执行时间：
1 目：
规范企业质量理落实质量责制度
2 范围职责：
理企业营理负责医疗器械产品质量理工作负全面责
3 容：
31 必须坚持质量企业生命观念质量理工作放首位置认真组织学
贯彻国家关医疗器械质量理法律法规时解掌握营产品技术标准发展动态半年组织公司员工学掌握关医疗器械理法律法规知识产品技术标准断提高工质量意识树立质量第观念提高员工综合素质
32 组织制定企业年度工作规划制定企业质量理方针计划目标求检查工作时着重检查总结质量理工作断健全完善质量理责制度
33 根企业业务发展建立健全质量组织机构公司领导亲担第责专设质量理员充实质检力量保证质机构工作独立性医疗器械产品质量问题赋予质部门票否决权
34 亲持户访问质量信息反馈质量分析会议认真研究措施时解决处理关问题亲接完善处理客户质量投诉重质量事亲现场调查研究时处理
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD5号
质量理部职责
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部
执行时间：
1目：
促质量理部做章循职责明确职责求企业质量理工作抓紧
2 范围职责：
质量理部企业部行质量理职责营医疗器械产品质量具裁决权
3容：
31 认真贯彻执行国家关医疗器械营企业监督理法法律法规
32 制定公司医疗器械营质量理制度指导督促部门员工制度贯彻实施企业营产品质量具裁决权
33 负责公司医疗器械首营企业首营产品审核建立产品质量档案
34 负责医疗器械质量查询质量事质量投诉调查处理报告工作
35 组织指导医疗器械质量理相关员搞医疗器械产品质量验收检查保养护运输工作
36 合格产品进行严格审核规定程序进行处理报告
37 负责收集分析医疗器械产品质量信息建立预防措施
38 定期组织公司关员进行质量理培训教育提高公司员工医疗器械质量工作服务质量理素质
39 完成公司领导质量领导组交办工作
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD6号
进货程序制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部
执行时间：
1目：
确保公司购进医疗器械产品符合质量求进货程序
2 求：
业务部编制购进医疗器械产品计划时必须程序容进行实施
3容：
31 业务部须产品质量规范公司合求进行编制购货计划交公司领导审核误开展实施购进
32 购进医疗器械产品时应质量放选择医疗器械产品供货单位条件首位
33 购进医疗器械产品须符合基条件
331 属合法企业生产营医疗器械产品
332 具法宝质量标准出厂合格证
333 应产品注册证号属进医疗器械应符合规定加盖供货单位质检机构印章进口医疗器械注册证复印件
334 产品包装标识必须符合关规定储运求
335 首营产品应进行合法性质量基情况审核建档审查批准求购进营
336 业务部（业务员）签定购货合时必须注明质量求等条款编制购货计划中质员参加
337 建立购进记录入库登记
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD7号
关防火防盗安全理制度
起草：
行政部
审核：
公司领导
批准
年 月 日
执行部门：
公司部门全体员工
执行时间：
保护公司财产公司员工生命安全加强公司防火防盗安全工作理意识特制定制度
1部门应提高防火防盗安全门路采取必安全措施建立防火防盗安全领导组分工明确责
2部门充分做员工思想品德考察工作保证员工队伍纯洁性充分提高防火防盗做安全工作学性工作中出现防火防盗安全意识强员必须调换调换辞退
3公司易发生盗窃案件段（财务室仓库门市）部门应重点防患具体责应做钥匙离身时检查物品否位情况出门手关门锁门关员意进入财务室仓库重物品场
4门卫值班员应做外公司员时间事登记理工作关员谢绝进入公司门发现疑事时应时报告处理
5夜间门卫值班员应加强重点部位进行巡视发现情况应时报告领导应急处理
6公司贵重物品生点部位（财务室仓库门市）旦出现失窃盗第时间达现场应现场进行封锁保护时报告公司领导报案
7公司防火防盗安全工作实行预防防治结合方针公司部门切实加强防火安全责制设立防火责专员公司防火安全责董事长（理）担部门防火安全责部门负责担（具体安全领导组员名单附）
8公司害部位直接责必须做日班前交班前严格进行防火防盗安全检查部门星期少检查次消隐患
9缺乏安全意识视防火防盗安全工作违反关规定造成果济损失视情节轻重予处分定济处罚
]10玩忽职守造成火灾失窃等安全事济损失直接责全额赔偿外公司名处理触犯刑法交司法机关法处理
11制度二00五年九月日起执行
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD8号
考勤理制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
公司部门全体员工
执行时间：
第条：严格加强公司员工考勤理特制定制度
第二条：制度适公司部门全体员工
第三条：员工正常作息时间午8：0012：00午2：005：30分季节变化调整作息时间时公司行政办公室根市政府作息时间安排公司实际情况行通知
第四条：公司员工律实行班考勤制度公司行政办公室指定专考勤登记考勤员必须严格考勤制度坚持天进行考勤月底考勤情况汇总报公司财务部统半规定违纪者执行处罚
第五条：公司员工需时外出办理项事务事需请病事假时均须做逐级请假公司领导批准意方执行假条必须送行政办公室考勤员处存备查否旷工处理
第六条：迟20分钟次扣发工资5元迟30分钟次扣发工资10元迟30分钟60分钟次扣发工资20元迟时者次扣发工资40元
第七条：员工外出公司办理种事务必须做事前部门负责申明外出原工作容返回时间意方执行外出产生费公务必须严格关部门负责请示分领导理批准意执行否视情节旷工处理费理
第八条：班时间私外出办私事扣发天工资外事需部门书面写出检查提出改进措施月出现两次班时间外出办私事者扣发天工资外事需部门员工会开展批准
第九条：员工假早退迟处罚员工月累计旷工达三日扣发月50工资连续旷工达三日五日扣发月全部工资严重辞工作
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD9号
关加强公司保密工作理制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
公司部门全体员工
执行时间：
维护公司利益提高员工保密工作觉性特制定理制度
公司秘蜜关系公司权利利益特定程序确定定时间限定范围员知悉事项
二公司部门知悉秘密员保守公司秘密义务责
三公司保密工作实行确保秘密便工作方针
四公司秘密体容范围：
1公司重决策中秘密事项
2公司尚未付诸实施营战略营方营规划营项目营决策
3公司部掌握济合协议意见书行性报告决议性重会议记录等
4公司部财务预算决算报告类财务报表统计报表
5公司掌握尚未进入市场尚未公开类济信息
6公司员工事档案工资性劳务性收入资料
7公司产品进销价格（公开外）销售额等
8领导确定应保密事项
五列入述八项文件资料制作收发传递复制摘抄保存销毁必须公司领导指定专执行采电脑技术存取处理传递公司秘密电脑专员负责保理
六外交合作中需提供公司相关秘密事项必须公司领导批准意方复制提供指定专保
七属公司秘密容会议活动应限定参加员范围会议记录应禁标明保密容
八准私交通信中泄露公司秘密准公场公开谈公司秘密准通方式传递公司秘密
九公司员工泄露公司秘密尚未造成果济损失公司予警告处分扣发工资200元已公司造成严重果济损失辞退工作实赔偿济责
十违反保密制度规定窃取刺探收买违章提供公司秘密利职权违反保密规定前款第九条中处理方案处理外严重移交司法机关处理
十制度规范保密原指公司秘密应知悉者知悉公司秘密超出限定接触范围
十二制定二00五年九月日起执行
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD10
类质量理制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：行政理部门质业务部门全体员工
执行时间：
质
量
理
制
度
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD001
质量方针理目标
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部业务部员工
执行时间：
1 目：
强化医疗器械质量理保证医疗器械产品质量服务质量保障民器械产品安全效
2 求职责：
公司质量理领导组质部业务部广泛宣传公司质量方针理目标员工抓落实
3 容：
3．1 质量方针
3．1．1 严格审查考核医疗器械生产企业供货单位资格质量保证体系
3．1．2 严格产品标准合规定质量条款产品进行验收入库
3．1．3 严格做产品贮存养护理做产品出入库登记复核工作
3．1．4 坚持质量第安全效优质服务诚信质量方针
3．1．5 产品完率率达98
3．2理目标
3．2．1 全面实行优质服务保证户时满意合格产品
3．3．2 户提供质量担保全年营产品损耗率退货率控制2工作效率实现100全年中出质量事
3．3．3 完成年度目标务企业济效益社会效益步增长
3．3 质量体系：
3．3．1 公司质量领导组组织制定实施企业质量理制度质量方针保证企业质部门质员行医疗器械产品质量裁决权
3．3．2 质部组织部门员工广泛宣传公司质量方针理目标调动员工积极性质量理责目标分解相关责求级员工必须求规范产品质量理抓落实
3．3．3 建立奖惩制度公司做季度组织次产品质量理工作检查考评年终进行全面总结实施奖惩
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD002
质量体系审核制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部质量理领导组
执行时间：
1 目：
全面贯彻执行国家关医疗器械营企业质量理法律法规合理设立质量体系健全企业质量审核机构
2 求责：
公司质量领导组质部负责组织制定质量理制度指导督促部门抓质量
理制度实施
3 容：
3．1 公司实行理责制企业法理质量理第责公司营医
疗器械产品质量负责
3．2 公司质量领导组行质量理职履行公司部环节质量理工作部门质量理工作开展情况制度执行情况进行检查考证审核定期召开质量理工作分析会议时总结质量理工作验教训
3．3 质部专职质员协助理规范求抓产品服务质量理工作负责企业质量理工作开展制度实施组织抓产品质量检查验收养护理医疗器械产品质量具裁决权
3．4 部门负责岗位员工分部门岗位质量理责必须产品质量工作服务质量负责部门须质量理责落实员工须岗位工作质量抓落实
3．5 公司建立坚持逐级考核制度定期组织环节部门质量理工作进行检查考核规范求开展质量理工作部门责公司视情节追究责问题严重进行严肃处理调整工作
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD003
级质量责制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部质量理领导组
执行时间：
1 目：
确保公司营医疗器械产品质量服务质量保证民医疗器械产品安全效
2 范围：
公司领导职部门全体员工
3 求责：
3．1 质部门抓质制度建立组织落实
3．2 职部门觉遵守执行质量理制度
3．3 全体员工动做质量理工作
4容：
4．1企业法代表必须公司营器械产品质量工作服务质量领导责执行董事会项决议
4．2理副理协助法代表（执行董事）工作全面负责公司日常事务质量理工作安排部署督促检查公司质量方针理目标实施公司医疗器械产品质量工作服务质量负责
4．3质部必须坚持质量第方针营产品质量实施监督理质量理工作负责
4．3．1货必须组织相关员逐批次进行检查验收库产品售退回产品质量验收复核做记录
4．3．2 出现合格产品关制度求进行处理记录备案
4．3．3 常性组织验收养护员质员开展质量理知识教育培训指导抓质量理工作
4．3．4 质部公司营产品质量行裁决权
4．4 营业务部门负责部门营产品质量服务质量负直接责负责检查督促部门员工贯彻落实公司质量理方针完成质量理目标确保公司营产品质量发现产品质量问题应时公司质部门报告规定采取相应处理措施
4．5公司类员应严格履行岗位质量责积极配合质部做产品质量理工作工作玩忽职守造成质量事工作差错公司视情节予行政处分济处罚
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD004
质量否决制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部
执行时间：
1 目：
加强企业全体员工质量意识企业质量理力度
2 范围职责：
质量理部质量负责实行质量票否决制
3 容：
3．1 公司应加强全体中员工进行国家关医疗器械质量理法律法规公司
制度教育努力提高员工质量理意识质量理素质养成贯彻执行项规章制度觉性树立质量量第思想观念产
32 营中发现查出合格产品必须立停售报质部门进行鉴定质部出具鉴定报告予否决质量负责监督业务仓储员严格执行处理
33 公司营行部门负责抓部门岗位环节工作质量产品质量理出现工作质量产品质量等行问题质部质员权否决公司质制度实施处罚
34 质部行否决事物事件必须出具质量否决意见书存档备查营理部门互通产品质量工作服务质量信息公司质量理领导组质量负责负责指导检查质量否决权落实情况
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD005
营质量理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部行政理部门营部门
执行时间：
1 目：
保证公司营医疗器械产品质量搞营中质量理提供优质服务
2 求责：
公司质量领导组质部牵头组织员工学督促检查抓落实
3 容：
31业务营部门理部门必须做全员参司职责认真搞医
疗器械营全程中质量理确保营产品质量保障民医疗器械产品安全效
32认真组织公司员工学贯彻执行国家关医疗器械质量理方面法律法规企业医疗器械理制度树立质量第思想
33公司负责（法代表）企业产品质量理工作负领导责质量领导组质部负责合营质量理工作制定质量理制度指导督促营部门员工抓落实公司营产品质量进行齐抓
34坚持法营合理组织产品握库存商品结构搞市场调查预测广泛收集产品质量信息研究市场供需变化积极组织购销合格新产品保障民医疗器械需
35严格医疗器械产品购销审查关购销象必须审查法定资格必须医疗器械生产营企业许证单位购进合格产品营未注册合格证明期失效产品
36签订购销合时必须明确质量条款理审签批准业务部门关员组织执行
37购进医疗器械产品应具合法票做购进验收记录做票帐货相符购货记录规定保存备查
38公司年组织次购进产品质量情况评审总结购进中关严呀作细造成出现合格产品公司关制度责实施处罚
39加强售服务工作公司产品售出必须搞售服务营产品具质量担保书营企业生产单位承诺承担医疗器械维修责产品公司业务部门相关员应关营单位提供承诺承担维修责协议做客户回访工作
310 销售三类植入医疗器械产品特殊理医疗器械产品应严格国家关规定执行
311医疗器械产品宣传严格国家广告理法法律法规进行宣传容产品说明书致真实
312积极组织相关部门搞医疗器械产品质量查询投诉工作销售中出现质量问题必须查明原分清责采取措施做记录时报质部门追回产品做出处理意见公司销售记录应保存产品售出三年
313营三类医疗器械产品应建立健全产品退货收回等书面报告制度质量踪良反应报告制度做记录
314营中种证记录表册等严格关规定进行理存档程序流转保存利分析利全面搞公司正规化建设基础
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD006
首营产品质量审核制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部业务部
执行时间：
1 目：
严格规范医疗器械营理确保医疗器械产品质量
2 范围职责：
质量理部业务部相关责
3 容：
31首次营医疗器械产品必须严格进行质量审查
32选择医疗器械产品供货单位首先质量放首位制定确保购进医疗器械产品质量符合求进货程序购进医疗器械产品必须合法企业生产营合格产品
33购进医疗器械产品应具法定质量标准产品包装应医疗器械产品注册证号属进口医疗器械产品应符合规定加盖供货单位质量检验机构原印章进口医疗器械注册证复印件
34购进医疗器械产品包装标识应符合关规定储运求
35首营企业进行行资格质量保证力审核必时审核规定相关资料外业务部门质部门组织关员进行实考察公司质量理领导组法代表审核批准方首营企业进货
36首营企业（含新规格型号新包装）应进行合法性质量基情况审核审核合格方事购销业务
37首次营产品试销期两年试销期间业务部门搞市场调查收集户反馈意见首次营产品试销期满质部业务部分质量情况进行评价质量合格市场需医疗器械产品报企业法代表审批意列入营目录 转入正常营
38首次营产品首营企业建立健全档案索取质量标准定期分析质量稳定性性
39审核制度公司质量理领导组相关负责组织质部门业务营部门进行检查实施情况半年次评审
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD007
质量验收保出库复核制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部保验收员
执行时间：
1 目：
加强医疗器械质量理确保产品质量真实性性特制定制度
2 范围职责：
质部负责公司营产品质量进行组织相关员验收检查提供准确检验数仓库保规定实施产品储存理出库产品做复核
3 容：
31质量验收制度：
311严格产品标准合规定质量条款购进销退回医疗器械质量进
行验收供货方索取产品检测报告备查
312验收产品时应产品包装标签说明书相关证明文件进行逐检查验收合格做验收记录
313 合格产品规定求程序报质检部门时合格产品标识存做退货报废销毁记录
32产品保制度
321 公司营产品储存区保持清洁卫生干燥明亮明通风设施合理安放温湿度控制器产品储存条件符合求
322库产品实行色标理（三色五区）产品堆垛应严格外包装图式标志求进行堆码存放应面墙顶间分相距10mm15mm30mm效期产品批号效期远次分类存放设明显标志
323毒性产品危险贵重产品理必须做专柜存放双双锁保专帐记录
324保须验收员签字盖章收货货单符质量异常包装牢破损标志模糊等情况权拒收产品入库报告公司关部门处理
33出库复核制度：
331产品出库应严格遵循先产先出期先出批号发货原出库产品质量进行复核检查登记
332出库产品做质量踪记录记录少保存三年
333生产企业直接调拔医疗器械时必须单位质量理部门进行质量验收合格方发运销售
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD008
合格产品理退货理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部业务营部门保
执行时间：
1 目：
加强质量合格退回医疗器械产品进行控制性理健全制度制定制度
2 范围理：
公司质部营部门仓库保规定制定严格进行操作合格产品退回
产品进行控制性理建立书面登记报告制度
3 容：
31质量合格器械产品严格进行控制理
311 质部质员验收检查器械产品时发现质量合格器械产品必须
立报质检部门鉴定做记录
312质部应时合格产品查明原分清质量责制定行预防措施妥善处理合格产品
313 仓库保合格产品应严格规定合格产品进行标识存放产品混放
314 合格产品退货报废销毁处置意见规定做记录处置情况汇总书面报公司领导关级质检部门备案查
32 退回产品理制度：
321公司售出医疗器械发现质量问题应时关部门报告时追回合格医疗器械做记录
322收回退货产品应品名批号规格数量退货单位址退货收回原日期处理意见系统登记清楚
323 质量问题退货收回器械产品应质部门监督合格产品处理时做记录备查
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD009
质量事报告质量查询投诉理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
质部质员
执行时间：
1 目：
加强质量事查询质量投诉工作理提高企业质量事质量查询投
诉工作工作效率促进企业发展
2 范围职责：
质量部相关质员质部应组织相关员制度规定切实质量事报告
质量查询投诉等工作做
3 容：
31质量事分般事重事两类
32重事分：①质量问题造成营产品整批报废批济损失达3000元
者②产品效期理变质造成整批退货污染破损者③产品质量严重影响威胁着身安全造成医疗事者
33发生产品质量原造成身伤亡事公司营部门相关责部门负责应8时情况报公司质部门企业法代表公司应24时查明原报市食品药品监督理局
34质量原造成重事营部门直接责应二日报质部公司法代表公司应三日查明质量事原书面报告食品药品监督理局般质量事做时发现时报告处理
35产品质量出现事报告者公司追究部门负责关责责隐瞒质量事处时公司规章制度相关责进行行政济处罚
36发生质量事企业领导应时组织质部门关员速查询查明事原时间点分清相关单位部门关员责事果采取效措施实事求进行慎重处理结果报告市食品药品监督理局
37产品质量发生质量投诉级部门负责高度重视正确认真查询准确误处理做投诉者圆满答复
38坚持做质量事报告放质量查询放质量投诉放三放原速时慎重做三位体工作
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD010
售服务户访问理制度
起草：
质部
审核：
质量领导组
批准
年 月 日
执行部门：
业务部相关业务员
执行时间：
1 目：
加强销售服务工作提高服务质量树立切户观念
2 范围职责：
务部质部相关业务员带头执行落实制度项职责
3 容：
31产品销售中业务员正确户介绍医疗器械产品虚报夸误导
户宣传容产品说明书致
32热情户提供优质服务营企业生产企业承担维修责医疗器械应动户提供营单位生产企业承诺承担维修责协议
33销售产品户开具合法票建立健全销售记录做票帐货相符
34做常户征询医疗器械产品质量工作服务质量产品良反应等意见征询意见问题做记录
35年公司组织相关员市区县镇户单位采取走出请进办法进行12次意见征询座谈会广泛征询户医疗器械产品质量工作服务质量反映意见反映出质量问题意见分析核实认真修正加强质量工作理措施
36户质量投诉认真深入调查分清责时妥善处理做件件答复桩桩落实户满意
37公司质负责会持质部季度进行次检查评审工作部门售服务户访问等制度执行情况系统考核评进行奖惩
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD011
关质量记录理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
业务部
执行时间：
1目：
确保器械产品质量真实性性加强公司部质量工作理利改进工作服务质量需
2职责：
业务部相关责
4 容：
31业务部购销医疗器械产品应规定建立购销记录购销产品记录品名规格批号数量收货单位址收发货日期记录完善记录保存产品售出三年
32产品质量验收时验收员做逐检查严格产品标准合规定质量条款进行购进销退回产品质量验收产品名称规格批号数量包装标签说明书质量标准生产单位验收日期验收等均应作详细记录记录保存超效期年少三年
33质量部应严格产品法定质量标准行业标准购进医疗器械产品进行质量检验 检验结果做记录出具检验报告记录保存超效期年少三年
34销出医疗器械产品发现质量问题应时追回做记录关部门报告采取处理措施销售记录保存三
35合格医疗器械产品退货报废销毁规定产品品名批号规格数量退货收回单位址退货日期报废销毁日期等作详细记录档备查
36毒性产品贵重产品做专帐记录
37质量查询投诉问题处理查明原分清责采取处理措施做记录
38述记录公司质量负责质部负责收集建档保存公司年统开展次项记录工作理评审考核奖惩
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD012
效期产品特殊产品贵重产品理制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
业务部
执行时间：
1目：
加强效期产品特殊产品贵重产品理保证产品质量安全效
2范围职责：
业务部负责抓落实
3容：
31业务部组织效期医疗器械特殊理产品贵重产品时应需定购编制购货计划效期长短远产品储存条件求确定购进数量严格控制库存
32组织效期产品签定购进合时必须注明效期两年原超生产期4月效期3年产品原超半年限规格批号产品特殊贵重产品限符合特殊理医疗器械产品合法单位需组织货源库存量限季度需量
33 效期产品入库验收应产品验收制度程序执行符合质量标准合规定质量条款产品入库时通知业务部门供货单位进行处理
34效期产品储存应批号远分类存放相集中堆码明显标志
35特殊贵重产品毒物品应专库专柜进行存放实行双双销保专帐记录
36效期年产品应逐月填报效期产品催销表期呈报企业法代表业务部门
37 期期器械产品应立停止出库报关部门进行处理
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD013
员工教育培训考核制度
起草：
质量理部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
行政部质部
执行时间：
1 目：
提高员工专业技术知识更新增强质量意识法制观念
2 范围：
关员工行政部质部
3 容：
31公司年级关部门组织专业知识培训学外集中12次员工进行培训学国家关医疗器械营企业监督理办法法律法规相关规章制度营医疗器械专业知识进行考试考试成绩装入档案
32公司关规定建立健全员工培训档案
33事医疗器械营质量检查理员岗前必须省级食品药品监督理局进行专门培训考试合格持证岗公司年送培次做培训规划报工作
34事医疗器械产品验收养护计量营业务员工岗前必须市级食品药品监督局进行培训考试合格持证岗已持岗位证员工年需组织次继续教育
35年必须公司员工岗持证率培训率实现100
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD014
文件资料记录理制度
起草：
行政部
审核：
质量理领导组
批准
年 月 日
执行部门：
行政部财务部业务质部
执行时间：
1 目：
全面抓公司部门文件资料档建档工作理促进项工作开展提高工作效率
2 范围责：
行政部财务部质部业务部求组织员工逐项抓落实
3 容：
31公司行政部负责起草率收集整理行政文件资料政策法律法规立卷
档负责公司关会议学重事件记录关文字工作负责收集公司营理重决策活支资料时公司领导提供参考利建档保存
32公司财务部负责规定建立健全财务制度完善项财务帐务登统搞财会资料立卷档保工作档案资料规定保存
33公司质部负责产品质量检验评审鉴定验收等记录项记录准确完善全面档记录资料保存三年
34公司业务部指导仓库保做产品出入库复核记录温湿度记录质部指民关员搞产品养护记录规定记录保存超效期年少三年
35公司营业务部门负责售出产品质量踪记录质量查询户回访投诉产品收回质量原责处理结等记录记录保存超产品效期年少三年
36公司年结合检查考核工作时中部门记录建档情况综合进行次评审奖惩
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZCZD015
关制度执行情况考核制度
起草：
行政理部
审核：
质量领导组
批准
年 月 日
执行部门：
行政部质业务部门
执行时间：
1 目：
加强公司级部门员工执行项制度觉性效促进公司质量理行工作质量提高全面推动企业建设发展
2 范围：
行政理质业务部门
3 容：
31公司质量理领导组牵头季度组织相关部门质量负责开展次
制度执行落实情况专项检查时总结评部门制度实施情况总结验教训纠正足问题提出改进措施
32组织相关部门质量负责年集中12次型检查考核总结会议部门制度执行效率情况做讲评做全面贯彻落实项制度部门公司予会前表彰奖励评第名资金30000元评第二名资金20000元评第三名资金10000元
33检查考核评审项制度执行力全面严重足特公司造成济损失社会影响部门批评教育外视情节轻重予100000元50000元30000元济处罚情节严重济处罚外辞工作
34组织检查考评方式项制度执行开展情况季度检查中先部门组织员工开展讲评汇报公司质部行政部统部门制度执行情况进行次收集检查考核考核结果做记录实施奖惩提供
35项制度执行情况考核公司年组织评审考核工作时根考核评审结果情况时修订完善部门执行项制度考核制度
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ1200
文件资料记录理制度
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
岗位员工
执行时间：
级
员
工
岗
位
职
责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ001
文件资料记录理制度
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
理受执行董事监事会委托全面持公司项工作企业负全面责
1 认真执行监事会决议执行董事监事会工作负责积极持履行监事会授权项工
作
2 全面组织实施公司年度营计划投资方案监事会批准新立开发营性项目
3 全面熟悉掌握公司情况时制定出行性营方针行政理相关项制度公司机构
员设置根公司具体情况组织实施
4 健全公司财务理制度严守财纪律加强财务部门项费开支监督理
5 积极抓企业营理严格握库存产品结构产品购销工作全面完成监事会执行董
事提出营指标提高企业济效益
6认真做员工思想工作加强员工队伍建设组织员工教育培训努力员工培养成支作风优良纪律严明营业务素员工队伍搞企业文化建设社会公关系树立企业良形象
7健全公司事理制度根员工工作素质表现公司监事会执行董事进行提请免违纪员工进行教育整改严重违纪破坏公司形象员工时进行处理辞退
8严密组织关部门抓公司营产品质量理医疗器械营企业监督理办法求国家关医疗器械理法律法规部门实施检查考核工作制定完善产品质量理制度建立健全统高效组织体系工作体系断提高公司营产品质量工作服务质量
9组织抓公司保密安全防火防盗工作
10执行公司监事会执行董事授权工作
职责须严密组织实施未职责造成切损失责责承担济责法律责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ002
行政部工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
刘寿春
执行时间：
1目：
提高行政部员工优质服务质量行政工作效率促进公司全面建设发展
2范围责：
行政部部门职责制度逐条抓落实工作分理领导开展工作行政部工作负责
3容：
31负责公司行政理日常事务协助领导搞部门间综合协调督促检查工作建立完善项规章制度促进公司项工作规范化理积极领导参谋
32掌握公司行政理制度努力做员工队伍政治思想教育动沟通公司外部关系联络拓展公关业务促进公司社会界广泛合作友确保情达情达政令畅通传递工作
33负责公司行政理制度类文件制定起草工作负责会议记录做公司类文件收发报催办检查落实工作做公司文电处理类济合协议等文件档案建立理工作
34负责公司行政印章理类证申报变更工作安全负责
35加强公司办公设施设备理工作建立登记档案
36负责行政部安全防火防盗保密工作
37完成公司领导交办工作务
职责须严格遵履行公司造成损失者行政部责应负担相应责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ003
财务部会计工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
抓财务理提高财务部会计工作员服务质量
2 范围责：
财务部会计等关员公司执行董事（理）直接领导开展工作财务会计工作负全面责
3 容：
31公司领导负责公司执行董事（理）意图求积极抓财务部全面工作
32认真组织实施公司监事会领导会议研究决定财务计划重决策积极公司财务理制度细开展工作
33建立完善公司财务理制度做项财务收支计划控制核算考核工作运财务分析时领导提供效财务信息合理化建议切实加强企业济理财务理
34严格控制合理合理编制企业类资金计划组织类资金申报工作类资金费严格审查关做严格票理严格签字制度严格付款手续费未执行董事（理）签字付款
35积极抓公司固定资产资金核算理督促组织口理部办理调拨封存报废等手续参加清查盘点工作类产品盘点严格关审查手续完善时督促完善健全手续切实做帐物相符帐帐相符
36严格国家相关规定理库存现金帐户类票（发票）等工作保证类票（发票）安全性效性
37负责抓公司二三类会计帐务理指导处理项财务会计业务严格组织完善税费收缴工作
38负责抓财务部保密安全防火防盗理工作
39完成公司领导交办工作务
职责须严格遵履行未责造成失误损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ004
出纳员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
出纳员
执行时间：
1 目：
加强财务出纳工作理保证财务制度执行资金安全
2 范围责：
财务部出纳员财务部负责领导开展工作
3 容：
31公司领导财务部工作负责严格财务制度求积极抓财务部出纳工作
32积极协助财务部会计组织实施公司监事会领导会议研究决定财务计划重决
定
33严格财务制度原始审查关须领导签字审核误行
收付款真实涂改伪造等法行出纳员权拒绝办理时时报关领导处理
34严格加强现金理做收支收支两条线准坐支现金确保帐款相符帐帐相符接收付款序时逐笔做银行现金存款记帐理工作做日清月结出差错
35出纳严格财务制度进行财务理出现私乱帐款出现伪造途套取现金准白条抵库存现金
36加强空白支票价证券印务印章收工作严格领导登记手续保险柜密码钥匙严格保做密码泄露钥匙离身
37积极做公司工资发放关费收工作抓财务部保密安全防火防盗工作
38完成公司领导财务部交办工作务
职责必须认真履行工作责强造成损失责出纳员承担相应责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ005
业务部长（副部长）工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
增强工作责心提高业务部理力促进公司营理
2 范围责：
业务部长副部长公司营理领导开展工作全面抓业务部营
理工作公司业务营负责
3 容：
31公司业务营公司营理工作负责全面负责抓业务部员
业务营理工作
32熟悉掌握业务部员工队伍建设业务营开展情况科学分析员思想营市场动态形势时制定营措施行性方案合理安排组织营活动
33认真研究产品结构积极组织货源科学计划合理组织适销路优势产品满足公司业务营需确保公司营工作正常开展运行
34负责抓业务部类员工理正确实施销售务分配切实做责措施位充分协凋类矛盾调动部门员工积极性完成岗位目标务
35严格医疗器械营企业监督理办法质量规范求积极抓产品质量理健全制度公司营产品质量服务质量断加强提高
36组织营策划建立健全供销单位资质档案负责抓货款催收工作抓业务部安全防火防盗保密工作
37完成公司领导交办工作务
职责须严格遵履行未职责造成损失应责承担相应济责法律责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ006
质量理部长工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
加强公司营产品质量工作服务质量理提高质部长质量理力工作水
2 范围责：
质部长公司领导领导开展工作公司产品质量负责
3 容：
31认真贯彻国家关医疗器械质量理办法法律法规公司项规章制度
公司营产品质量行裁决权
32起草公司医疗器械产品质量理制指导督促部门员工制度贯彻执行
33公司首营产品质量进行审核首营企业资质审查
34负责建立公司营产品质量档案收集保产品质量标准产品合格证检验报告等
35负责产品质量查询产品质量事质量投诉调查处理报告工作
36负责医疗器械产品验收养护指导督促产品保运输中质量工作
37 负责质量合格产品审核合格产品处理实施监督
38收集分析医疗器械产品质量信息
39负责产品质量验收养护等员培训搞员工质量意识教育
310完成领导交办工作务
职责须认真执行工作未责造成损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ007
医疗器械产品验收员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
增强产品验收员工作责心搞公司产品质量理
2 范围责：
产品验收员质部领导开展工作质部长产品质量数量负责
3 容：
31入库医疗器械产品销退回产品严格国家行业法定标准验收入
库器械产品质量负直接责
32国家关医疗器械持量理办法求公司质量理制度销退回产品进口产品进行规范验收入库工作做记录
33做产品验收移交办理完善相关处理手续合格产品权拒收时通知公司领导关业务部门进行处理
34验收员应入库器械产品数量质量负责认真首营产品首营企业相关资质进行查验确保产品质量合法性
35完成领导交办工作务
职责须严格遵履行未责造成切损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ008
养护员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
增强养护员工作责心确保公司营产品质量安全效
2 范围责：
养护员质部领导开展工作库器械产品质量负责
3 容：
31严格医疗器械质量理求公司制定质量理制度指导保员器械产
品保存放
32负责库产品定期进行循环质量检查效期产品易变质产品进行重点养护
增加养护次数建立养护档案养护记录
33养护中发现器械产品质量问题应挂黄牌时通知质部做复检处理合格继续销售合格器械产品督促保员放入合格产品区建立健全合格产品登记台帐
34负责库产品质量信息反馈汇总报产品养护信息
35协助质员做库产品质量抽送检工作
36负责验收养护室仪器设备计量器具理维护工作
37完成领导交办工作务
职责须认真履行未责造成切损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ009
仓库保员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
推动仓库保员工作积极性提高工作责感搞仓库产品保工作
2 范围责：
仓库保员业务部领导开展工作库产品理负责
3 容：
31负责医疗器械产品入库保出库工作库产品负保责
32严格做器械产品入库衔接工作货票符产品质量异常包装牢
破损标签模糊等情况出入库没验收员认签字产品入库
33保员必须熟悉产品性贮存求严格求做产品分类保工作产品批号远堆垛严禁混放倒置
34积极配合养护员搞库产品养护理工作
35做类作证单表册规范填制规定进行档保存
36做库存帐实物核保证库存帐实物相符
37完成领导交办工作务
职责须认真执行未责造成损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ010
运输员（驾驶员）工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1目：
促进培养公司运输员（驾驶员）工作责感提高工作质量
2范围责：
运输员（驾驶员）配送员运输员（驾驶员）业务部领导开展工作运输产品质量数量安全负责
3容：
31公司购销配送器械产品数量负责认真核票做票货相符完善产品交接手续
32积极负责运输工具组织保养器械产品运输做应时准确安全济节约费做特殊情况影响产品接收发送
33接送器械产品时应求清点数量检查产品质量注意发货安全轻轻放压重压轻时产品捆扎牢固防污染
34做出车前收车定检查车辆障做运输中安全保养工作
职责须认真履行未责造成切损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ011
营销员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
提高公司营销员工作业务素质完成公司产品销售务
2 范围责：
公司营销员营销员业务部领导开展工作业务部工作销售务负责
3 容：
31负责公司产品销售工作执行公司确定销售政策完成超额完成公司达
销售务
32公司规定求负责销售区域销售合签订执行负责收集交换客户资质证明材料
33保证公司产品货款区域安全性积极做货款收取工作做月（次）时准确回款
34熟悉掌握市场类产品信息时反馈市场畅销品种短缺产品情况提供行性营方案
35积极做月工作总结工作计划制定营措施加强产品销售工作力度促进公司销售务完成
36熟悉产品掌握产品价格准区域相杀价确保产品价格稳定
37积极稿客户回访工作时解产品质量信息掌握户产品质量工作服务质量意见加强户沟通联系密切公司客户关系
38做产品安全身安全工作防止类事发生
39完成公司领导交办工作务
职责须严格遵守履行未责造成切损失社会影响责承担相关济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ012
制票员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
促进制票员掌握制票操作技提高服务质量
2 范围责：
制票员业务部领导开展工作制票工作负全面责
3 容：
31认真学职业务熟悉掌握公司营产品价格名称规格库存数量制票操作技热情客户提供优质服务条件
32严格公司购进验收证准确误填制入库登记认真核相关票出差错
33掌握客户资质情况动客户索取资质证明材料协助建立客户资质档案资质全客户出示票
34根客户购货计划认真进行销售制票工作积极客户推荐产品做说话气耐心热情处理协调类矛盾
35严格公司购进销售产品价格进行保密严格公司确定价格实施制票特殊情况特殊处理价格必须保持定例低价倾销
36完成领导交办工作务
职责须严格遵履行未责造成切损失责承担相应济责
医疗器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ013
收银员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
柜台收银员业务部领导开展工作收银工作负全面责
1 严格现金理制度认真做公司销售货款收存理工作出差错
2 收取现金必须准确迅速清点数额确保现金安全完整缺出现
短缺假钞收银员负责赔偿
3必须做日现金（货款）日盘点帐款相符班前提前现金（货款）入行货款乱存放身携带夜
4严格遵守财务理制度班时擅离职守做岗位关事情
5积极完成公司领导业务部交办工作务
职责须严格遵履行未责造成切损失责承担济责
器械限公司
文件编码：
GFGZZLZZ014
质员工作职责
起草：
行政部
审核：
公司领导会议
批准
年 月 日
执行部门：
执行时间：
1 目：
增强质员工作责心情提高产品质量理力加强公司营产品质量理力度
2 范围责：
质员质部长领导开展工作公司营业产品质量负责
3 容：
31质员认真学贯彻国家关医疗器械质量理办法法律法规公司
项规章质量理制度坚持质量第方针公司营医疗器械产品质量实施监督理质量理工作负责
32质员协助质部长规范求抓产品质量服务质量理积极组织抓产品质量检查验收养护理工作产品质量具否决权
33质员应产品法定质量标准行业标准公司制定项产品质量验收规程制度购进医疗器械产品时组织进行逐批次质量检查验收检验结果做原始记录出具检验报告时书面通知库员产品进行验收入库
34检查出现合格产品应时查明原分清质量责制定行预防措施时关制度求立报质检部门签定进行妥善处理做记录备案
35产品质量发生质量事帮质员应速查询查明事原时间点分清相关单位部门关员责事果结果汇报公司领导时书面报市食品药品监督理局求组织会关员做妥善工作
36完成公司领导交办工作务
工作职责须认真执行工作未责造成失误济损失者责承担相应济责等损失
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