药品质量理制度(精选篇)
第篇：药品质量理制度
药品质量理制度
医院药剂科负责理床药项药学技术服务医技科室院长副院长领导中华民国药品理法相关法律法规医院理规章制度具体负责医院药事理工作
工作重组成部分加强药品理确保药品质量提高医疗质量保证患者药安全效药剂科必须根医疗科研实际需根药品理法医院药剂理办法等规定加强医院药剂理严采购保关民健康服务医院药品质量理制度院药事委员会药剂科根院实际情况拟订
药品质量信息收集容
国家行业药品质量关法律法规
药品监督理部门发布文件
院药品质量理制度考核检查情况
患者反馈信息：指户药品质量查询药品质量反映药品质量投诉
准确收集原始记录 部门应认真真实实时做相应原始记录做格式规范容真实项目齐全字迹清晰求时汇总统理院领导时解部门药品质量情况便作出相应决策处理意见
时反馈质量信息 异常突发药品质量信息迅速分院长药剂科市采购办反馈便时采取措施防止重药品质量事发生
理制度
11首营企业首营品种审核制度
（）首营企业指首次院发生药品供应关系药品生产厂家药品营单位
（二）首营企业进行关资料质量保证力审核审核资料包括营业执药品营许证药品生产许证法代表授权委托书药监
局颁发营销员合格证委托身份证复印件质量保证协议等药剂科进行审核必时应进行实考察填写首营企业审批表审核合格报院长批准方建立业务关系
(三）采购合法企业生产营药品供货方必须提供证件1．加盖公章药品生产许证药品营许证营业执复印件2．加盖公章法定代表签名规定营范围期限委托书原件3．营销员合格证营销员身份证资质证明
4签订明确质量条款购货合质量保证协议5 购进药品应合法票规定建立购进记录做票帐货相符购货记录规定保存（四）首次购进药品索取药品批准文号批件产品质量标准出厂检验报告物价批文商标注册证书等系复印件须加盖单位鲜章填写首营品种审批表药剂科审核报院长批准方进货（五） 购入进口药品时供应方提供进口药品注册证进口药品检验报告书复印件进口预防性生物制品血液制品应生物制品进口批件复印件进口药材应进口药材批件复印件批准文件应加盖供货单位质量检验机构质量理机构原印章(六) 招标药品授权医疗机构采购活动中保证药品质量索取药品生产营配送企业资质资料相关证件进行资格复查发现问题应立报市招办
12药品采购理制度加强采购理工作降低采购成保证药品供应树立院良形象特制定规定：（）采购计划理1 实行网药品集中招标采购保证药
品质量确保民药安全减轻社会医药费负担规范药品购销行遏制药品流通领域正风运市场济基运行规律引入竞争机制增加药品采购透明度通专家集体评议建立规范中标药品确认制度医院药事理委员会药品质量疗效药物济学等方面进行全方位科学评价公开公公正确定中标药品品种时制订中标药品理规章制度确定医院床药基集中招标采购保障药安全合理效济
1药剂科应时注意市场动态解市场信息根床需求通药事委员会讨引进新产品新产品引进纳入采购计划采购中心索取证进行审核三天反馈意见(急需药品反馈)保存证备检查
2物流中心编制购货计划时应集中招标采购药品保持院常规品牌药招标品种强调厂家剂型规格价格供货公司中标结果务必致收货时必须票货关证件致缺收货未货药品采购中心进行催货超10日货作动放弃计划补送
3采购中心负责索取必证交药剂科进行审核年度需换公司证年九月日前交药剂科密切关注市场解药品价格保证质量情况价格低原确定供货单位需调价药品接物流中心调价通知单第时间公司联系确定调价退货时反馈物流中心保证医院药品价格正确规范
4货新药物流中心根新药入库通知三天(急需药品告知)通知床科进行登记
5配送企业送位药品采购中心需建立登记备查制度改变配送公司供应应时告知药剂科备案快备齐转配送手续药剂科通知物流中心验收入库
6 法采购供应药品(中标价10元)采取改变厂家剂型规格价格配送公司供货药剂科协商意药剂科通知物流中心验收入库法采购供应药品(中标价10元)采取改变厂家剂型规格价格配送公司供货药剂科征求床意见药事会委员讨通（药事委员会意）报市药招办审核备案挂网（急需药品少量采购）通知采购中心物流中心纳入常规药品采购
（二）首营企业首营品种进货合理参医院首营企业首营品种审核制度
13药品购进制度（）进口药品应符合规定进口药品注册证医药产品注册证进口药品检验报告书进口药品通关单复印件注明已抽样进口药品通关单复印件留存超效期年少3年购进国家食品药品监督理局规定批签发生物制品需索取加盖供货企业公章生物制品批件签发合格证复印件留存超药品效期1年少3年进口预防性生物制品血液制品应生物制品进口批件复印件进口药材应进口药材批件复印件批准文件应加盖供货单位质量检验机构原印章 （ 二） 首营品种采购应填写首营品种采购审批表质量理组织审核批准（三） 签订明确质量条款购货合质量保证协议（四） 购进特殊理药品应严格国家关规定进行（五） 购进药品应索取合法发票求税票药品清单清单需载明品名规格生产厂商批号效期价格数量金额供货单位等关容税票清单相应月装订留存备查保存药品效期年少三年（六） 购进药品必须真实完整购进记录记录应注明药品名称剂型规格批号效期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期等容购进记录应保存超药品效期1年少3年（七）企业年应进货情况进行质量评审
14药品质量验收制度（）验收员必须专业培训熟悉药品知识理化性
解项验收标准容员担（二）药品验收应专门场进行验收完毕应量恢复原状特殊贵重药品验收必须两时进行验收销退回药品应进货验收规定验收必时应抽样送药检部门检验（三）验收药品时应严格法定标准合规定质量条款购进药品销退回药品质量进行逐批验收做验收记录验收时应时药品包装标签说明书关求证明文件逐检查验收药品包装标签附说明书应生产企业名称址药品品名规格批准文号产品批号生产日期效期等标签说明书应药品成分适应症功治法量禁忌良反应注意事项贮藏条件等（四）收整件包装应产品合格证（五）验收特殊理药品外药品包装标签说明书规定标识警示说明处方药非处方药分类理求标签说明书相应警示语忠告语非处方药包装国家规定专标识（六）验收进口药品包装标签应中文注明药品名称成分注册证号中文说明书（七）验收进口药品应符合规定进口药品注册证进口药品检验报告书复印件进口药材应进口药材批件复印件批准文件应加盖供货单位质量理机构原印章（八）验收中药材中药饮片应包装附质量合格标志件包装中药材标明品名产供货单位中药饮片标明品名生产企业生产日期等实施文号理中药材中药饮片包装应标明批准文号（九）验收药品应做验收记录验收记录应记载供货单位数量货日期品名剂型规格批准文号批号生产厂商效期质量状况验收结验收等项容验收记录应保存超药品效期年少三年（十）进货手续全货验收手续齐全验收发现货质量证疑验收合格药品应拒绝入库验收情况报采购办供货单位联系进行处理15药品储存保养护制度（）库保员货单符质量异常包装牢破损标志模糊等情况权拒收（二）库药品存放应严格施行色标理药品堆放应留定距离（三）药品应温湿度求储存相应库中（四）药品摆放应施行分类摆放：药品非药品服药外药易串味药品危险品药品分开摆放（五）效期药品应医院效期药品理制度理
（六）库应全面负责库药品养护工作库存药品定期进行养护检查做养护记录检查中发现问题应时通知科复查处理（七）库应检查库药品储存条件进行库房温湿度监测理日午次定时库房温湿度进行记录温湿度超出规定范围应时采取调控措施予记录（八）养护检查情况效期长时间储存药品质量信息定时汇总分析报药品出库坚持进行复合质量检查做期失效淘汰霉变等合格药品出库规定时处理（九）发现质量合格药品应规定程序求报合格药品应存放合格库（区）明显标志合格药品
确认报告报损销毁应完善手续记录（十）库存药品应根流转情况定期进行养护检查做记录
（十）麻醉药品类精神药品医疗毒性药品应专库专柜加锁保双理专帐记录做帐货相符
16药品出库复核运输制度（）药品出库复核防止合格药品进入患者手中关卡药品发出中必须严格执行出库复核制度（二）药品出库应遵循先进先出期先出批号发货原（三）药品出库应进行复核质量检查应发货证实物进行质量检查数量项目核（四）麻醉药品医疗毒性药品出库时应双复核（五）药品出库时发现问题应停止发货报告科予处理：1药品包装异常响动2外包装出现破损封口牢封条严重损坏等现象3包装标识模糊清脱落4药品已超出效期（六）便药品质量踪药品出库应做药品质量踪记录保证快速准确进行质量踪记录应保存超药品效期年
少三年 （七）温度求药品运输应根季节温度变化运程采取必保温冷藏措施 （八）麻醉药品类精神药品医疗毒性药品危险品运输应关规定办理（九）搬运装卸药品应轻轻放严格外包装图示标志求堆放采取防护措施
17医院关记录证理制度（）记录证控制理目证明院药品质量体系效性商品服务达水保证需追溯情况追溯（二）关部门记录票职责分工辖范围记录证保存理负责（三）记录证岗位员负责填写部门员整理规定期限档妥善保
（四）记录求1制度中记录仅指质量体系运行中涉种质量记录2质量记录应符合求：a质量记录岗位员填写 b质量记录字迹清楚正确完整铅笔填写撕毁意涂改需更改时应划线旁边填写划线处签字具真实性规范性追溯性3质量记录文字计算机应易检索4质量记录应妥善保防止损坏变质丢失5应关程序文件中规定种质量记录保存时间 （五）证求1 制度中证指购进票购进证包括采购合购进发票2 购进药品应合法票规定建立购进记录做票帐货相符3 购进证应妥善保存三年
（六）药剂科负责记录证日常检查中符合求应提出改进意见
第二篇：药品质量理制度
药品质量理制度
文件名称：中药饮片进存销理制度
编号：017
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：201451
批准日期：201451
执行日期：201451
(1)加强中药饮片营理确保科学合理安全准确营中药饮片杜绝销售假药劣药根药品理法药品营质量理规范制定制度
(2)中药饮片购进理：
①购中药饮片必须合法生产企业生产合法药品
②购中药饮片应包装包装应品名规格生产企业生产日期实施批准文号理中药饮片应药品批准文号生产批号
③购进进口中药饮片应加盖供货单位质量理机构原印章进口药材批件进口药材检验报告书复印件
④该炮制未炮制中药饮片购入
(3)中药饮片验收理：
①验收员应法定标准合规定质量条款购进中药饮片进行逐批验收
②验收时应时中药饮片包装标签关求证明文件进行逐检查
③验收应规定方法进行抽样检查
④验收应规定做验收记录记载供货单位数量货日期品名规格生产厂商生产日期质量状况验收结验收员等项容实施批准文号理中药饮片应记载药品批准文号生产批号
⑤验收记录应保存三年
(4)中药饮片储存陈列理
①应中药饮片储存条件求储存相应库中易串味药品应单独存放
②中药饮片应特性采取干燥等方法养护根实际需采取防尘防潮防污染防虫防鼠防霉变等措施
③中药饮片应定期采取养护措施季度饮片全部巡检遍
④中药饮片装斗前应进行装斗复核错斗串斗做记录
⑤中药饮片装斗前应进行净选筛定期清理格斗饮片斗前应写正名正字防止混药
⑥饮片柜应执行先产先出先进先出易变先出装斗原
⑦天工作完毕整理营业场保持柜橱外清洁杂物
(5)中药饮片销售理
严饮片销售质量关销售中药饮片应符合炮制规范做计量准确配方中药饮片必须加工炮制中药品种
文件名称：员工培训教育理制度
编号：018
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：201451
批准日期：201451
执行日期：201451
(1)断提高员工整体素质业务水规范全员质量培训教育工作根药品理法gsp等相关法律法规特制定制度
(2)制度适店职员工质量教育培训工作考核工作理
(3)质量负责负责制定年度质量培训计划开展企业员工质量教育培训考核工作
(4)企业质量理部门根企业制定年度培训计划合理安排全年质量教育培训工作建立职工质量教育培训档案
(5)质量知识培训方式组织集中学学方式外部培训辅
(6)企业新录入员岗前须进行质量教育培训培训容包括药品理法药品营质量理规范等相关法规岗位操作程序记录登记方法等
(7)企业质量理员质量验收员药学专业技术员年应接受继续教育事养护保销售等工作员年应接受企业继续教育
(8)参加外部培训职接受继续学历教育员应考核结果相应培训教育证书原件交企业理部验证留复印件存档
(9)企业部教训教育考核质量负责根培训容选择闭卷考试笔记口试现场操作等考核方式考核结果存档
(10)培训教育考核结果应作企业关岗位员聘作员工晋级加薪奖惩等工作参考
文件名称：质量理工作情况检查考核制度
编号：019
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：201451
批准日期：201451
执行日期：201451
(1)贯彻执行中华民国药品理法药品营质量理规范进步落实项理制度规定保证企业营中创造流质量流服务达创建企业知名品牌目做药品高质量员工高素质服务创流企业创名牌特制定制度
(2)员工培训教育理制度考核：
否定期组织员工学中华民国药品理法药品营质量理规范等法律法规企业制订项质量理等
规章制度年进行次书面考核
(3)药品质量理制度(第2页)检查考核
①药品购进验收制度检查考核：月药品购进验收进货单验收单进行次清理查查否正规渠道进货购药品注册商标批准文号生产批号品名规格说明书否齐全签订合否规范合法年清查次发现问题相关员予济处罚
②药品贮存养护制度检查考核：季度仓库药品贮存养护情况进行检查查药品分类贮存堆垛否求存放混垛现象否色标（区）存放药品求库房温度湿度必须日午否实时测定检查记录年考核次未标准执行督促整改事予济处罚
③药品销售处方调配理制度检查考核：年驻店药师处方审核情况进行次考核查否规定销售处方药顾客药咨询否做耐心细致未标准执行督促整改事予济处罚
④拆零药品药品陈列理制度检查考核：年次全面检查拆零药品否规定存放陈列否符合规定求未规定执行督促整改事予济处罚
⑤效期药品理制度检查考核：年仓库陈列药品效期药品进行次检查查否做混垛否做先进先出期先出效期药品否催销未标准执行造成损失追究责求事济赔偿
⑥质量事理制度药品良应反报告制度合格药品理制度检查考核：年考核次查否规定记录汇报时限报告报告记录含糊准确予关员济处罚
⑦质量信息理制度服务质量理制度健康理检查考核：收集药品质量信息直接接触药品员进行健康体检建立档案员工否遵守职业道德否做
规范服务热情服务站立服务顾客争吵年次检查违反规定行关员予济处罚
⑧首营企业首营品种审核制度考核：否规定收集首营企业首营品种需材料规定审批未规定执行督促整改事予济处罚
(4)检查考核办法
根考核结果分优良格格四等级评优良发核定工资予奖励评格发核定工资评格扣发核定工资奖金表现极差予开处理发现重事造成严重果交关部门处理
第三篇：药品质量理制度目录
药品质量理制度目录 1
2
3
4
5
6
7
8
9 关业务理岗位质量责 药品购进理制度 药品验收理制度 药品储存理制度 药品陈列理制度 药品养护理制度 首营企业首营品种审核制度 药品销售处方调配理制度 药品拆零理制度
10 质量事处理报告制度
11 质量信息理制度
12 药品良反应报告制度
13 卫生员健康状况理制度
14 服务质量理制度
15 合格药品理制度
16 处方药非处方药理制度
17 员培训理制度
18 计算机维护系统操作运行制度
第四篇：药店)药品质量理制度目录
（药店）药品质量理制度目录
岗位员岗条件制度
二岗位员质量职责
（）负责质量职责
（二）质量理员质量职责
（三）验收员质量职责
（四）养护员质量职责
（五）营业员质量职责
三职工培训教育制度
四药品采购制度
五首营企业首营品种审核制度
六药品验收制度
附：类制剂外观质量检查点
七进口药品理制度
八药品储存养护理制度
附：需单独密闭存放易串味药品名单
九药品陈列理制度
十药品销售处方调配理制度
十拆零药品理制度
十二效期药品理制度
十三合格药品理制度
十四质量事处理报告制度
十五质量信息理制度
十六药品良反应报告制度
十七卫生员健康理制度
十八服务质量制度
十九药品广告广告药品理制度 二十问题药品医疗器械召回理制度 二十计算机系统理制度
二十二药品质量理授权责制度
二十三设施设备计量器具理制度
二十四质量理制度执行情况定期检查制度
二十五药品质量理工作程序文件
（）药品购进理程序
（二）药品质量验收操作程序
（三）药品养护程序
（四）购进药品退出程序
（五）售退货药品处理程序
（六）合格药品确认处理程序
（注：单位应根实际制订质量理制度中药饮片营范围应删中药饮片购销存理制度 中药饮片配方操作程序 中药饮片养护程序）
第五篇：药店制定药品质量理制度测试题
药店制定药品质量理制度测试题姓名：职务：分数：填空题（40分）
1药品购进记录保存直超药品效期年少年
2库存药品货垛等距米垛距厘米药品墙屋顶间距厘米散热器供暖道间距厘米面间距厘米
3药品验收记录保存药品效期年少年
4危险品应陈列需陈列等陈列
5处方处方记录应妥善保留存
6拆零药品包装袋应注名患者
7严格执行药品营理规范
8药品销售开具发票应写明
二必答题（60分）
1药品购进选择什样供货单位？索取证件？
2库存药品实行色标理？
3药品验收抽样原例？
4药品陈列分类必须做点？
5药品销售理规定什？
答题必须2日答完交理
冠县信誉药店
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第篇：药品质量理制度
药品质量理制度
医院药剂科负责理床药项药学技术服务医技科室院长副院长领导中华民国药品理法相关法律法规医院理规章制度具体负责医院药事理工作
工作重组成部分加强药品理确保药品质量提高医疗质量保证患者药安全效药剂科必须根医疗科研实际需根药品理法医院药剂理办法等规定加强医院药剂理严采购保关民健康服务医院药品质量理制度院药事委员会药剂科根院实际情况拟订
药品质量信息收集容
国家行业药品质量关法律法规
药品监督理部门发布文件
院药品质量理制度考核检查情况
患者反馈信息：指户药品质量查询药品质量反映药品质量投诉
准确收集原始记录 部门应认真真实实时做相应原始记录做格式规范容真实项目齐全字迹清晰求时汇总统理院领导时解部门药品质量情况便作出相应决策处理意见
时反馈质量信息 异常突发药品质量信息迅速分院长药剂科市采购办反馈便时采取措施防止重药品质量事发生
理制度
11首营企业首营品种审核制度
（）首营企业指首次院发生药品供应关系药品生产厂家药品营单位
（二）首营企业进行关资料质量保证力审核审核资料包括营业执药品营许证药品生产许证法代表授权委托书药监
局颁发营销员合格证委托身份证复印件质量保证协议等药剂科进行审核必时应进行实考察填写首营企业审批表审核合格报院长批准方建立业务关系
(三）采购合法企业生产营药品供货方必须提供证件1．加盖公章药品生产许证药品营许证营业执复印件2．加盖公章法定代表签名规定营范围期限委托书原件3．营销员合格证营销员身份证资质证明
4签订明确质量条款购货合质量保证协议5 购进药品应合法票规定建立购进记录做票帐货相符购货记录规定保存（四）首次购进药品索取药品批准文号批件产品质量标准出厂检验报告物价批文商标注册证书等系复印件须加盖单位鲜章填写首营品种审批表药剂科审核报院长批准方进货（五） 购入进口药品时供应方提供进口药品注册证进口药品检验报告书复印件进口预防性生物制品血液制品应生物制品进口批件复印件进口药材应进口药材批件复印件批准文件应加盖供货单位质量检验机构质量理机构原印章(六) 招标药品授权医疗机构采购活动中保证药品质量索取药品生产营配送企业资质资料相关证件进行资格复查发现问题应立报市招办
12药品采购理制度加强采购理工作降低采购成保证药品供应树立院良形象特制定规定：（）采购计划理1 实行网药品集中招标采购保证药
品质量确保民药安全减轻社会医药费负担规范药品购销行遏制药品流通领域正风运市场济基运行规律引入竞争机制增加药品采购透明度通专家集体评议建立规范中标药品确认制度医院药事理委员会药品质量疗效药物济学等方面进行全方位科学评价公开公公正确定中标药品品种时制订中标药品理规章制度确定医院床药基集中招标采购保障药安全合理效济
1药剂科应时注意市场动态解市场信息根床需求通药事委员会讨引进新产品新产品引进纳入采购计划采购中心索取证进行审核三天反馈意见(急需药品反馈)保存证备检查
2物流中心编制购货计划时应集中招标采购药品保持院常规品牌药招标品种强调厂家剂型规格价格供货公司中标结果务必致收货时必须票货关证件致缺收货未货药品采购中心进行催货超10日货作动放弃计划补送
3采购中心负责索取必证交药剂科进行审核年度需换公司证年九月日前交药剂科密切关注市场解药品价格保证质量情况价格低原确定供货单位需调价药品接物流中心调价通知单第时间公司联系确定调价退货时反馈物流中心保证医院药品价格正确规范
4货新药物流中心根新药入库通知三天(急需药品告知)通知床科进行登记
5配送企业送位药品采购中心需建立登记备查制度改变配送公司供应应时告知药剂科备案快备齐转配送手续药剂科通知物流中心验收入库
6 法采购供应药品(中标价10元)采取改变厂家剂型规格价格配送公司供货药剂科协商意药剂科通知物流中心验收入库法采购供应药品(中标价10元)采取改变厂家剂型规格价格配送公司供货药剂科征求床意见药事会委员讨通（药事委员会意）报市药招办审核备案挂网（急需药品少量采购）通知采购中心物流中心纳入常规药品采购
（二）首营企业首营品种进货合理参医院首营企业首营品种审核制度
13药品购进制度（）进口药品应符合规定进口药品注册证医药产品注册证进口药品检验报告书进口药品通关单复印件注明已抽样进口药品通关单复印件留存超效期年少3年购进国家食品药品监督理局规定批签发生物制品需索取加盖供货企业公章生物制品批件签发合格证复印件留存超药品效期1年少3年进口预防性生物制品血液制品应生物制品进口批件复印件进口药材应进口药材批件复印件批准文件应加盖供货单位质量检验机构原印章 （ 二） 首营品种采购应填写首营品种采购审批表质量理组织审核批准（三） 签订明确质量条款购货合质量保证协议（四） 购进特殊理药品应严格国家关规定进行（五） 购进药品应索取合法发票求税票药品清单清单需载明品名规格生产厂商批号效期价格数量金额供货单位等关容税票清单相应月装订留存备查保存药品效期年少三年（六） 购进药品必须真实完整购进记录记录应注明药品名称剂型规格批号效期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期等容购进记录应保存超药品效期1年少3年（七）企业年应进货情况进行质量评审
14药品质量验收制度（）验收员必须专业培训熟悉药品知识理化性
解项验收标准容员担（二）药品验收应专门场进行验收完毕应量恢复原状特殊贵重药品验收必须两时进行验收销退回药品应进货验收规定验收必时应抽样送药检部门检验（三）验收药品时应严格法定标准合规定质量条款购进药品销退回药品质量进行逐批验收做验收记录验收时应时药品包装标签说明书关求证明文件逐检查验收药品包装标签附说明书应生产企业名称址药品品名规格批准文号产品批号生产日期效期等标签说明书应药品成分适应症功治法量禁忌良反应注意事项贮藏条件等（四）收整件包装应产品合格证（五）验收特殊理药品外药品包装标签说明书规定标识警示说明处方药非处方药分类理求标签说明书相应警示语忠告语非处方药包装国家规定专标识（六）验收进口药品包装标签应中文注明药品名称成分注册证号中文说明书（七）验收进口药品应符合规定进口药品注册证进口药品检验报告书复印件进口药材应进口药材批件复印件批准文件应加盖供货单位质量理机构原印章（八）验收中药材中药饮片应包装附质量合格标志件包装中药材标明品名产供货单位中药饮片标明品名生产企业生产日期等实施文号理中药材中药饮片包装应标明批准文号（九）验收药品应做验收记录验收记录应记载供货单位数量货日期品名剂型规格批准文号批号生产厂商效期质量状况验收结验收等项容验收记录应保存超药品效期年少三年（十）进货手续全货验收手续齐全验收发现货质量证疑验收合格药品应拒绝入库验收情况报采购办供货单位联系进行处理15药品储存保养护制度（）库保员货单符质量异常包装牢破损标志模糊等情况权拒收（二）库药品存放应严格施行色标理药品堆放应留定距离（三）药品应温湿度求储存相应库中（四）药品摆放应施行分类摆放：药品非药品服药外药易串味药品危险品药品分开摆放（五）效期药品应医院效期药品理制度理
（六）库应全面负责库药品养护工作库存药品定期进行养护检查做养护记录检查中发现问题应时通知科复查处理（七）库应检查库药品储存条件进行库房温湿度监测理日午次定时库房温湿度进行记录温湿度超出规定范围应时采取调控措施予记录（八）养护检查情况效期长时间储存药品质量信息定时汇总分析报药品出库坚持进行复合质量检查做期失效淘汰霉变等合格药品出库规定时处理（九）发现质量合格药品应规定程序求报合格药品应存放合格库（区）明显标志合格药品
确认报告报损销毁应完善手续记录（十）库存药品应根流转情况定期进行养护检查做记录
（十）麻醉药品类精神药品医疗毒性药品应专库专柜加锁保双理专帐记录做帐货相符
16药品出库复核运输制度（）药品出库复核防止合格药品进入患者手中关卡药品发出中必须严格执行出库复核制度（二）药品出库应遵循先进先出期先出批号发货原（三）药品出库应进行复核质量检查应发货证实物进行质量检查数量项目核（四）麻醉药品医疗毒性药品出库时应双复核（五）药品出库时发现问题应停止发货报告科予处理：1药品包装异常响动2外包装出现破损封口牢封条严重损坏等现象3包装标识模糊清脱落4药品已超出效期（六）便药品质量踪药品出库应做药品质量踪记录保证快速准确进行质量踪记录应保存超药品效期年
少三年 （七）温度求药品运输应根季节温度变化运程采取必保温冷藏措施 （八）麻醉药品类精神药品医疗毒性药品危险品运输应关规定办理（九）搬运装卸药品应轻轻放严格外包装图示标志求堆放采取防护措施
17医院关记录证理制度（）记录证控制理目证明院药品质量体系效性商品服务达水保证需追溯情况追溯（二）关部门记录票职责分工辖范围记录证保存理负责（三）记录证岗位员负责填写部门员整理规定期限档妥善保
（四）记录求1制度中记录仅指质量体系运行中涉种质量记录2质量记录应符合求：a质量记录岗位员填写 b质量记录字迹清楚正确完整铅笔填写撕毁意涂改需更改时应划线旁边填写划线处签字具真实性规范性追溯性3质量记录文字计算机应易检索4质量记录应妥善保防止损坏变质丢失5应关程序文件中规定种质量记录保存时间 （五）证求1 制度中证指购进票购进证包括采购合购进发票2 购进药品应合法票规定建立购进记录做票帐货相符3 购进证应妥善保存三年
（六）药剂科负责记录证日常检查中符合求应提出改进意见
第二篇：药品质量理制度
药品质量理制度
文件名称：中药饮片进存销理制度
编号：017
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：201451
批准日期：201451
执行日期：201451
(1)加强中药饮片营理确保科学合理安全准确营中药饮片杜绝销售假药劣药根药品理法药品营质量理规范制定制度
(2)中药饮片购进理：
①购中药饮片必须合法生产企业生产合法药品
②购中药饮片应包装包装应品名规格生产企业生产日期实施批准文号理中药饮片应药品批准文号生产批号
③购进进口中药饮片应加盖供货单位质量理机构原印章进口药材批件进口药材检验报告书复印件
④该炮制未炮制中药饮片购入
(3)中药饮片验收理：
①验收员应法定标准合规定质量条款购进中药饮片进行逐批验收
②验收时应时中药饮片包装标签关求证明文件进行逐检查
③验收应规定方法进行抽样检查
④验收应规定做验收记录记载供货单位数量货日期品名规格生产厂商生产日期质量状况验收结验收员等项容实施批准文号理中药饮片应记载药品批准文号生产批号
⑤验收记录应保存三年
(4)中药饮片储存陈列理
①应中药饮片储存条件求储存相应库中易串味药品应单独存放
②中药饮片应特性采取干燥等方法养护根实际需采取防尘防潮防污染防虫防鼠防霉变等措施
③中药饮片应定期采取养护措施季度饮片全部巡检遍
④中药饮片装斗前应进行装斗复核错斗串斗做记录
⑤中药饮片装斗前应进行净选筛定期清理格斗饮片斗前应写正名正字防止混药
⑥饮片柜应执行先产先出先进先出易变先出装斗原
⑦天工作完毕整理营业场保持柜橱外清洁杂物
(5)中药饮片销售理
严饮片销售质量关销售中药饮片应符合炮制规范做计量准确配方中药饮片必须加工炮制中药品种
文件名称：员工培训教育理制度
编号：018
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：201451
批准日期：201451
执行日期：201451
(1)断提高员工整体素质业务水规范全员质量培训教育工作根药品理法gsp等相关法律法规特制定制度
(2)制度适店职员工质量教育培训工作考核工作理
(3)质量负责负责制定年度质量培训计划开展企业员工质量教育培训考核工作
(4)企业质量理部门根企业制定年度培训计划合理安排全年质量教育培训工作建立职工质量教育培训档案
(5)质量知识培训方式组织集中学学方式外部培训辅
(6)企业新录入员岗前须进行质量教育培训培训容包括药品理法药品营质量理规范等相关法规岗位操作程序记录登记方法等
(7)企业质量理员质量验收员药学专业技术员年应接受继续教育事养护保销售等工作员年应接受企业继续教育
(8)参加外部培训职接受继续学历教育员应考核结果相应培训教育证书原件交企业理部验证留复印件存档
(9)企业部教训教育考核质量负责根培训容选择闭卷考试笔记口试现场操作等考核方式考核结果存档
(10)培训教育考核结果应作企业关岗位员聘作员工晋级加薪奖惩等工作参考
文件名称：质量理工作情况检查考核制度
编号：019
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：201451
批准日期：201451
执行日期：201451
(1)贯彻执行中华民国药品理法药品营质量理规范进步落实项理制度规定保证企业营中创造流质量流服务达创建企业知名品牌目做药品高质量员工高素质服务创流企业创名牌特制定制度
(2)员工培训教育理制度考核：
否定期组织员工学中华民国药品理法药品营质量理规范等法律法规企业制订项质量理等
规章制度年进行次书面考核
(3)药品质量理制度(第2页)检查考核
①药品购进验收制度检查考核：月药品购进验收进货单验收单进行次清理查查否正规渠道进货购药品注册商标批准文号生产批号品名规格说明书否齐全签订合否规范合法年清查次发现问题相关员予济处罚
②药品贮存养护制度检查考核：季度仓库药品贮存养护情况进行检查查药品分类贮存堆垛否求存放混垛现象否色标（区）存放药品求库房温度湿度必须日午否实时测定检查记录年考核次未标准执行督促整改事予济处罚
③药品销售处方调配理制度检查考核：年驻店药师处方审核情况进行次考核查否规定销售处方药顾客药咨询否做耐心细致未标准执行督促整改事予济处罚
④拆零药品药品陈列理制度检查考核：年次全面检查拆零药品否规定存放陈列否符合规定求未规定执行督促整改事予济处罚
⑤效期药品理制度检查考核：年仓库陈列药品效期药品进行次检查查否做混垛否做先进先出期先出效期药品否催销未标准执行造成损失追究责求事济赔偿
⑥质量事理制度药品良应反报告制度合格药品理制度检查考核：年考核次查否规定记录汇报时限报告报告记录含糊准确予关员济处罚
⑦质量信息理制度服务质量理制度健康理检查考核：收集药品质量信息直接接触药品员进行健康体检建立档案员工否遵守职业道德否做
规范服务热情服务站立服务顾客争吵年次检查违反规定行关员予济处罚
⑧首营企业首营品种审核制度考核：否规定收集首营企业首营品种需材料规定审批未规定执行督促整改事予济处罚
(4)检查考核办法
根考核结果分优良格格四等级评优良发核定工资予奖励评格发核定工资评格扣发核定工资奖金表现极差予开处理发现重事造成严重果交关部门处理
第三篇：药品质量理制度目录
药品质量理制度目录 1
2
3
4
5
6
7
8
9 关业务理岗位质量责 药品购进理制度 药品验收理制度 药品储存理制度 药品陈列理制度 药品养护理制度 首营企业首营品种审核制度 药品销售处方调配理制度 药品拆零理制度
10 质量事处理报告制度
11 质量信息理制度
12 药品良反应报告制度
13 卫生员健康状况理制度
14 服务质量理制度
15 合格药品理制度
16 处方药非处方药理制度
17 员培训理制度
18 计算机维护系统操作运行制度
第四篇：药店)药品质量理制度目录
（药店）药品质量理制度目录
岗位员岗条件制度
二岗位员质量职责
（）负责质量职责
（二）质量理员质量职责
（三）验收员质量职责
（四）养护员质量职责
（五）营业员质量职责
三职工培训教育制度
四药品采购制度
五首营企业首营品种审核制度
六药品验收制度
附：类制剂外观质量检查点
七进口药品理制度
八药品储存养护理制度
附：需单独密闭存放易串味药品名单
九药品陈列理制度
十药品销售处方调配理制度
十拆零药品理制度
十二效期药品理制度
十三合格药品理制度
十四质量事处理报告制度
十五质量信息理制度
十六药品良反应报告制度
十七卫生员健康理制度
十八服务质量制度
十九药品广告广告药品理制度 二十问题药品医疗器械召回理制度 二十计算机系统理制度
二十二药品质量理授权责制度
二十三设施设备计量器具理制度
二十四质量理制度执行情况定期检查制度
二十五药品质量理工作程序文件
（）药品购进理程序
（二）药品质量验收操作程序
（三）药品养护程序
（四）购进药品退出程序
（五）售退货药品处理程序
（六）合格药品确认处理程序
（注：单位应根实际制订质量理制度中药饮片营范围应删中药饮片购销存理制度 中药饮片配方操作程序 中药饮片养护程序）
第五篇：药店制定药品质量理制度测试题
药店制定药品质量理制度测试题姓名：职务：分数：填空题（40分）
1药品购进记录保存直超药品效期年少年
2库存药品货垛等距米垛距厘米药品墙屋顶间距厘米散热器供暖道间距厘米面间距厘米
3药品验收记录保存药品效期年少年
4危险品应陈列需陈列等陈列
5处方处方记录应妥善保留存
6拆零药品包装袋应注名患者
7严格执行药品营理规范
8药品销售开具发票应写明
二必答题（60分）
1药品购进选择什样供货单位？索取证件？
2库存药品实行色标理？
3药品验收抽样原例？
4药品陈列分类必须做点？
5药品销售理规定什？
答题必须2日答完交理
冠县信誉药店
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