39. 冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTING八.程序文件范例 3.0 职责和权限
3.1 总经理
a. 审查纠正和预防措施要求书的发出
b. 确认有关的纠正和预防措施的效果
c. 确认此文件的有效性
3.2文件中心
a. 安排统筹纠正和预防措施
b. 发出纠正和预防措施要求书知会相应部门
c. 安排跟催纠正预防措施的招待过程
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40. 冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTING八.程序文件范例 3.3 纠正和预防措施要求书的发出部门/负责人
a. 明确问题的存在,分析不良的潜在原因
b. 提出纠正和预防措施要求而且指明应执行的部门和要求回复日期
c. 确认纠正和预防措施的有效性
d. 当前纠正和预防措施无效时,应考虑重新发出纠正预防措施要求书
3.4 纠正和预防措施的执行部门/负责人
a. 明确问题的存在,分析不良的原因
b. 执行纠正和预防措施并确定完成的日期
c. 向发出部门/负责人按时回复执行结果
d. 预防不符合项目的发生
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41. 冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTING八.程序文件范例 4.0 定义
a. 纠正措施:采取相应的行动,消除不符合项目
b. 预防措施:采取适当的方法以防止不符合项目的发生
5.0 内容
5.1 纠正和预防措施(要求书)可在以下情况使用
a. 内部审核/管理层复审
当内部审核、管理层复审时发现不符合项目,经分析鉴定后
决定采取纠正和预防措施
b. 客户不良反馈退货/特采产品
凡收到客户不良反馈退货联络以及生产中经确认特别采用
的产品经分析鉴定后可决定采取纠正和预防措施
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42. 冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTING八.程序文件范例 c. 检验仪器校正/设备保养
当品管部收到或发现检测仪器偏离精确度要求,设备工程部收到或发现有
关设备遇到故障,经分析鉴定后,可决定采取纠正和预防措施。
d. 来料不良
当供应商提供的物料或有关项目不符合规定要求时,由品管和资材及相
关部门根据情况发出供应商纠正和预防措施要求书。
e. 制程/成品检验不良
当制程/成品检验中发现有不良的项目时,相关人员应分析以决定采取
纠正和预防措施。
f. 当已确定某个不良因素源于某部门或某部门存在不符合项目时,由总经
理分析、鉴定是否有需采取纠正和预防措施,指定由专人发出纠正和预
防措施要求书并作效果追踪。
g. 其它影响品质和工作的情况各部门酌情发出。
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44. 冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTING八.程序文件范例 5. 4 纠正和预防措施要求书的行动反馈
当发出者就行动要求的纠正和预防项目了解符合预定效果后,应签批效果确认一栏,由总经理审阅后交管中心统一复印给相关部门,并归档原稿。
5. 5 纠正和预防措施的承办人应将相应的纠正和预防措施知会有关人,例如通过张贴、宣导等。
5. 6 纠正和预防措施的内容必要时形成文件制度化,由于纠正和预防措施引发的文件和资料的更改必须符合文件和资料控制程序(NP-001)
6.0 附件
a. 纠正和预防措施要求书(A-004)
b. 纠正和预防措施要求书跟催表(A-005)
c. 供应商纠正预防措施要求(A-006)
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45. 冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTING九.工作指导书范例 A chen Hwa 301仪器操作规范
(一)、范围:全厂生产之所有产品之直流阻抗(DCR)测试
(二)、权责:此仪器只限品管部员工使用
(三)、操作程序:
a. 插上电源:注意电压选择钮所处位置,选择使用110V或
220V之电压
b. 开机:打开仪器电源开关
c. 短路归零:将测试端短路,按“PRESET”键两次,将会进
入零值状态,即代表归零OK
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46. 冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTING九.工作指导书范例 d. 将“PANGE”键按下,即可选择所需测试之阻抗档位
e. 利用标准件量测其阻抗值,同标准值作比对自检,其误差须
在+5%方可使用
f. 将待测物接在测试端即可测得所需之阻抗(DCR)
(四)、注意事项:
a. 注意仪器输入电压选择扭所处位置与实际所接电源电压相吻合
b. 每次开机测试及更换新机种时都需重新做一次自我检测及
归零处理
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