药监局2009年工作总结2010年工作计划
2009年局市委市政府省局领导指挥领导保障全市民饮食药安全中心工作坚持科学发展观统领食品药品监项工作更新思想观念改进工作作风创新监方法提升法行政力提高工作效率项工作积极开展序推进成效明显切实保障全市民饮食药安全获广市民致评
2009年药监局工作总结
（）整合资源准确定位确保食品安全项工作健康序进行
继续履行食品安全综合监职食品安全综合监职调整前继续充分发挥市政府食品安全牵头作四县八区20成员单位开展2008年度食品安全目标严格考核表彰先进单位出台全市食品安全整顿工作实施方案部署年食品安全工作务牵头开展期八月击违法添加非食物质滥食品添加剂专项整治工作市专项整治工作省专项整治领导组联合督查组充分肯定高度赞扬节日期间季节交等食品安全事高发时段联合相关部门组织监督检查受理食品投诉举报10起均时处理转交关部门核查组织力开展食品安全法宣传工作利完成天辰杯食品药品安全知识竞赛活动
二开展餐饮服务环节食品安全工作6月1日餐饮环节食品安全监职划转局积极履行新职开局良组织开展夏季餐饮环节食品保健食品安全专项整顿学校食堂食品安全专项监督检查联合市教育局8月旬10
月中旬全市中专院校职业技术学校中学幼园食堂校餐饮单位集中开展学校食堂食品安全专项监督检查积极做餐饮服务许监工作发放餐饮服务许证147处理餐饮服务环节投诉举报13起参疑似食物中毒事件现场调查6起组织5次重接活动食品安全保障工作制定2009年国庆中秋期间餐饮服务环节食品安全事应急处置预案参节前食品安全联合检查市卫生局卫生监督局联合全市餐饮服务企业发出告全市餐饮服务企业封信开通餐饮环节食品药品安全工作短信台发布食品药品安全短信2300余条
（二）落实责突出重点药械安全全程监扎实推进
突出源头治理环球药业涂山药厂等药品生产企业进行gmp踪检查加强城市药业等重点高风险企业监时处理企业生产质量理中存问题组织麻醉药品精神药品营企业资质重新审核认定开展含麻黄碱复方制剂专项检查
加强流通整治开展药械许证换证专项检查检查需换证药械企业41家6家药品批发企业重新实施gsp认证66家零售药店实施gsp认证加强违法广告监测1—9月份监测虚假违法药品广告19品种10102次全部移交工商部门处理培训业员7期458组织业员体检1052报药品良反应病例报告3820份推动两网升级年新增34家医疗机构规范药房
强化医疗器械监开展高风险医疗器械营企业专项检查检查高风险医疗器械营企业54家检查定制式义齿生产企业
2家注销5家医疗器械营许证取缔1家证隐形眼镜营户建立医疗器械良事件监测网络62家报医疗器械良事件657份
重拳假治劣截止目前查处药械案件82件中药品案件81件器械案件1件取缔证营户2户销毁假劣药品医疗器械74品种规格货值57万余元受理投诉举报11起均时核查投诉举报反馈中1起予立案查处全市抽样597批现已完成检验539批
强化应急处置出台应甲型h1n1流感应急预案防控甲型h1n1流感工作作出全面部署组织药械企业落实应急药械生产采购存储务开展应急药械生产营单位专项监督检查严格值班领导带班制度等工作措施市应甲型h1n1流感疫情提供防控药械质量安全储备保障
（三）转变观念做服务促进医药济稳发展
全力实施****药行动计划成效明显中国医药报专门市采访予报道采取模拟认证方式需gmp认证企业提前介入理基础薄弱企业进驻企业门帮扶指导企业整改年市认证企业国家省认证检查中缺陷项目明显少年年截止目前全市6家企业12条生产线通国家省gmp认证检查积极协调省局帮助**丰原涂山制药限公司解决软袋包材注册药品包装变更补充申请等实际问题帮助解决富博医药化工公司涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号事宜富博化工8000吨扑热息痛原料药项目**gmp认证帮助**泰格生物股份公司取药品生产许证市新增家较规模药品生产企业清德脑健康治疗仪局具体指导取产品注册证书产品已市定期召开药品批发企业营研讨会帮促企业调整营理念断扩药品销售渠道搭建创新台积极推进科技成果转化环球药业中科院**药物研究合作开发国家类新药盐酸安妥沙星国首具完全知识产权喹诺酮类抗感染药物已
7月正式推市场市创新重成果组织召开产学研接会达成科研转化研发解决生产技术难题等协议意5项年目前全市药品销售总额年期增长20％医药工业产值7亿元销售收入68亿元分年期增长2030实现利税9000万元年期增长倍金融危机背景市医药济保持快速健康发展
年局项工作扎实效开展市政府目标考核获优秀等次先荣获全市法行政工作先进单位学法法示范机关委信息工作先进单位全省农村两网建设工作先进单位等荣誉称号时积极筹建**北食品药品检验中心市政府连续四次召开关部门参加协调会食品药品检验中心建设进行专题研究目前项目选址建设资金已基确定
二2010年工作思路安排
2010年局科学发展观十七届四中全会指导断提升食品药品监力全面保障市民饮食药安全
（）积极履行监新职责
结合市餐饮消费特点制定餐饮单位整治短期中长期目标严格许条件细化审查标准进步规范许受理审核审批发证行文书着力开展固定营场证营户专项整治活动创建餐饮示范点手段发挥示范点引领作加餐饮具清洗消毒监加食品抽验力度推行快速检验方法扩抽验覆盖面相关部门配合开展类食堂专项检查做类重活动餐饮安全保障工作加强法律法规培训规范执法行规范餐饮服务业营行积极配合关部门做食物中毒调查工作法做餐饮服务企业违法行查处工作组织开展保健品化妆品安全监加强保健品化妆品生产营企业日常监督指导做辖区化妆品保健食品生产企业信评级开展保健食品化妆品安全评价良反应监测工作
（二）保持药械监高压松懈
强化药品生产企业动态监采取踪检查飞行检查专项检查相结合方式全市药品生产企业进行监督检查覆盖率达100注射剂生产企业进行重点监检查频次达3次新**玻璃限公司等3家药包材生产企业进行专项检查加强进入国家基药物目录产品日常监督检查督促帮助企业做gmp认证认证工作开展药品注册工作深入推进生产工艺处方核查工作加强高风险药品生产环节监加强市麻精药品动态监
强化药品购销渠道理整治药品流通环节中挂营走票等违法违规行规范中药材中药饮片流通秩序建立药品医疗器械企业良行记录社会公布推行更加严格产品召回制度会工商等部门加违法药品医疗器械广告查处力度重点监测击利互联网发布虚假广告虚假宣传行建立国家基药物生产供应质量保障机制开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查开展医疗机构药品医疗器械质量专项检查加强医疗器械良事件监测药品安全应急理完善药械安全突发事件应急预案建立完善医疗器械生产企业日常监档案
保持假治劣高压态势加强药品检测车运行理做抽样检验工作完善药品良反应医疗器械良事件监测网络提高病例报告质量
（三）促进食品医药产业健康发展
动帮助医药企业解决困难问题积极反映医药企业发展中诉求协调关部门优化医药企业外部发展环境加药品注册生产等环节帮扶力度积极支持市药品生产企业进入国家基药物目录品种纳入国家定点生产加创新企业扶持力度通实施药品gmp理质量体系考核制度等措施全面提升产品质量安全水增强核心竞争力促进学研机构企业融合发展鼓励企业蚌医附院药学系丰原医药技术开发公司等学研机构联办批重点实验室技术研发中心中试基床研究基等构筑技术开发创新台加快产品研发创新积极探索规范餐饮行业保健食品化妆品产业促进餐饮行业连锁营规范服务引进保健食品化妆品生产企业培育健康相关产业努力促进市食品医药济实现跨越发展
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2009年局市委市政府省局领导指挥领导保障全市民饮食药安全中心工作坚持科学发展观统领食品药品监项工作更新思想观念改进工作作风创新监方法提升法行政力提高工作效率项工作积极开展序推进成效明显切实保障全市民饮食药安全获广市民致评
2009年药监局工作总结
（）整合资源准确定位确保食品安全项工作健康序进行
继续履行食品安全综合监职食品安全综合监职调整前继续充分发挥市政府食品安全牵头作四县八区20成员单位开展2008年度食品安全目标严格考核表彰先进单位出台全市食品安全整顿工作实施方案部署年食品安全工作务牵头开展期八月击违法添加非食物质滥食品添加剂专项整治工作市专项整治工作省专项整治领导组联合督查组充分肯定高度赞扬节日期间季节交等食品安全事高发时段联合相关部门组织监督检查受理食品投诉举报10起均时处理转交关部门核查组织力开展食品安全法宣传工作利完成天辰杯食品药品安全知识竞赛活动
二开展餐饮服务环节食品安全工作6月1日餐饮环节食品安全监职划转局积极履行新职开局良组织开展夏季餐饮环节食品保健食品安全专项整顿学校食堂食品安全专项监督检查联合市教育局8月旬10
月中旬全市中专院校职业技术学校中学幼园食堂校餐饮单位集中开展学校食堂食品安全专项监督检查积极做餐饮服务许监工作发放餐饮服务许证147处理餐饮服务环节投诉举报13起参疑似食物中毒事件现场调查6起组织5次重接活动食品安全保障工作制定2009年国庆中秋期间餐饮服务环节食品安全事应急处置预案参节前食品安全联合检查市卫生局卫生监督局联合全市餐饮服务企业发出告全市餐饮服务企业封信开通餐饮环节食品药品安全工作短信台发布食品药品安全短信2300余条
（二）落实责突出重点药械安全全程监扎实推进
突出源头治理环球药业涂山药厂等药品生产企业进行gmp踪检查加强城市药业等重点高风险企业监时处理企业生产质量理中存问题组织麻醉药品精神药品营企业资质重新审核认定开展含麻黄碱复方制剂专项检查
加强流通整治开展药械许证换证专项检查检查需换证药械企业41家6家药品批发企业重新实施gsp认证66家零售药店实施gsp认证加强违法广告监测1—9月份监测虚假违法药品广告19品种10102次全部移交工商部门处理培训业员7期458组织业员体检1052报药品良反应病例报告3820份推动两网升级年新增34家医疗机构规范药房
强化医疗器械监开展高风险医疗器械营企业专项检查检查高风险医疗器械营企业54家检查定制式义齿生产企业
2家注销5家医疗器械营许证取缔1家证隐形眼镜营户建立医疗器械良事件监测网络62家报医疗器械良事件657份
重拳假治劣截止目前查处药械案件82件中药品案件81件器械案件1件取缔证营户2户销毁假劣药品医疗器械74品种规格货值57万余元受理投诉举报11起均时核查投诉举报反馈中1起予立案查处全市抽样597批现已完成检验539批
强化应急处置出台应甲型h1n1流感应急预案防控甲型h1n1流感工作作出全面部署组织药械企业落实应急药械生产采购存储务开展应急药械生产营单位专项监督检查严格值班领导带班制度等工作措施市应甲型h1n1流感疫情提供防控药械质量安全储备保障
（三）转变观念做服务促进医药济稳发展
全力实施****药行动计划成效明显中国医药报专门市采访予报道采取模拟认证方式需gmp认证企业提前介入理基础薄弱企业进驻企业门帮扶指导企业整改年市认证企业国家省认证检查中缺陷项目明显少年年截止目前全市6家企业12条生产线通国家省gmp认证检查积极协调省局帮助**丰原涂山制药限公司解决软袋包材注册药品包装变更补充申请等实际问题帮助解决富博医药化工公司涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号事宜富博化工8000吨扑热息痛原料药项目**gmp认证帮助**泰格生物股份公司取药品生产许证市新增家较规模药品生产企业清德脑健康治疗仪局具体指导取产品注册证书产品已市定期召开药品批发企业营研讨会帮促企业调整营理念断扩药品销售渠道搭建创新台积极推进科技成果转化环球药业中科院**药物研究合作开发国家类新药盐酸安妥沙星国首具完全知识产权喹诺酮类抗感染药物已
7月正式推市场市创新重成果组织召开产学研接会达成科研转化研发解决生产技术难题等协议意5项年目前全市药品销售总额年期增长20％医药工业产值7亿元销售收入68亿元分年期增长2030实现利税9000万元年期增长倍金融危机背景市医药济保持快速健康发展
年局项工作扎实效开展市政府目标考核获优秀等次先荣获全市法行政工作先进单位学法法示范机关委信息工作先进单位全省农村两网建设工作先进单位等荣誉称号时积极筹建**北食品药品检验中心市政府连续四次召开关部门参加协调会食品药品检验中心建设进行专题研究目前项目选址建设资金已基确定
二2010年工作思路安排
2010年局科学发展观十七届四中全会指导断提升食品药品监力全面保障市民饮食药安全
（）积极履行监新职责
结合市餐饮消费特点制定餐饮单位整治短期中长期目标严格许条件细化审查标准进步规范许受理审核审批发证行文书着力开展固定营场证营户专项整治活动创建餐饮示范点手段发挥示范点引领作加餐饮具清洗消毒监加食品抽验力度推行快速检验方法扩抽验覆盖面相关部门配合开展类食堂专项检查做类重活动餐饮安全保障工作加强法律法规培训规范执法行规范餐饮服务业营行积极配合关部门做食物中毒调查工作法做餐饮服务企业违法行查处工作组织开展保健品化妆品安全监加强保健品化妆品生产营企业日常监督指导做辖区化妆品保健食品生产企业信评级开展保健食品化妆品安全评价良反应监测工作
（二）保持药械监高压松懈
强化药品生产企业动态监采取踪检查飞行检查专项检查相结合方式全市药品生产企业进行监督检查覆盖率达100注射剂生产企业进行重点监检查频次达3次新**玻璃限公司等3家药包材生产企业进行专项检查加强进入国家基药物目录产品日常监督检查督促帮助企业做gmp认证认证工作开展药品注册工作深入推进生产工艺处方核查工作加强高风险药品生产环节监加强市麻精药品动态监
强化药品购销渠道理整治药品流通环节中挂营走票等违法违规行规范中药材中药饮片流通秩序建立药品医疗器械企业良行记录社会公布推行更加严格产品召回制度会工商等部门加违法药品医疗器械广告查处力度重点监测击利互联网发布虚假广告虚假宣传行建立国家基药物生产供应质量保障机制开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查开展医疗机构药品医疗器械质量专项检查加强医疗器械良事件监测药品安全应急理完善药械安全突发事件应急预案建立完善医疗器械生产企业日常监档案
保持假治劣高压态势加强药品检测车运行理做抽样检验工作完善药品良反应医疗器械良事件监测网络提高病例报告质量
（三）促进食品医药产业健康发展
动帮助医药企业解决困难问题积极反映医药企业发展中诉求协调关部门优化医药企业外部发展环境加药品注册生产等环节帮扶力度积极支持市药品生产企业进入国家基药物目录品种纳入国家定点生产加创新企业扶持力度通实施药品gmp理质量体系考核制度等措施全面提升产品质量安全水增强核心竞争力促进学研机构企业融合发展鼓励企业蚌医附院药学系丰原医药技术开发公司等学研机构联办批重点实验室技术研发中心中试基床研究基等构筑技术开发创新台加快产品研发创新积极探索规范餐饮行业保健食品化妆品产业促进餐饮行业连锁营规范服务引进保健食品化妆品生产企业培育健康相关产业努力促进市食品医药济实现跨越发展
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