颁发部门
固体制剂车间生产组织理规定
接收部门
生效日期
理标准生产
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
建立制剂车间生产组织生产理制度确保生产正常序进行
2 范围
固体制剂车间
3 责
3．1 车间班长负责组织实施
3．2 班组操作员严格执行
3．3 车间工艺员质监员负责监督检查
4 容
4．1 车间根生产科达批生产计划指令单结合车间生产力合理组织安排车间生产作业计划编制车间批包装计划指令单批生产计划指令单发班组综合员
4．2 车间综合员根批生产计划指令单批包装指令单填写限额领料单报车间审批质监员签字确认仓库限额领取需原辅料包装材料
4．3 班班长车间批生产计划指令单批包装指令单班员进行合理组织分工做生产前切准备工作
4．4 工艺员生产品种工艺规程确定工序执行工艺条件严格复查工序投料计算结果确认误方进行投料生产
4．5 班班长严格车间生产指令组织班员生产工序操作员严格工艺规程标准操作程序进行操作认真填写原始操作记录
4．6 产品品种规格生产操作班组长安排操作间时进行 第 2 页 2 页
品种规格批号制剂生产包装操作操作室进行时应采
取隔离效防止污染混淆设施
4．7 工序组长组关键工序严格进行物料衡工艺员进行严格复核符合规定范围方递交工序继续操作超出规定范围偏差处理程序处理
4．8 工序中间体交接严格中间产品交接程序办理
4．9 车间天班组生产计划执行情况进行检查工艺员工艺规程记录等执行情况关键工序控制点进行检查生产程中工序中间产品质量实行严格检查关
4．10 生产程中班组解决问题班组长必须立报车间车间组织关员研究讨出处理方案严格执行车间解决问题时生产科报告问题快解决确保车间生产正常序进行
4．11 工作期间严禁串岗脱岗睡岗做岗位关事
4．12 生产结束更换品种时严格岗位清场SOP进行清场
4．13 违反车间规定服车间安排影响车间正常生产关员必须关规定进行严肃处理
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1 目
建立制剂车间生产组织生产理制度确保生产正常序进行
2 范围
固体制剂车间
3 责
3．1 车间班长负责组织实施
3．2 班组操作员严格执行
3．3 车间工艺员质监员负责监督检查
4 容
4．1 车间根生产科达批生产计划指令单结合车间生产力合理组织安排车间生产作业计划编制车间批包装计划指令单批生产计划指令单发班组综合员
4．2 车间综合员根批生产计划指令单批包装指令单填写限额领料单报车间审批质监员签字确认仓库限额领取需原辅料包装材料
4．3 班班长车间批生产计划指令单批包装指令单班员进行合理组织分工做生产前切准备工作
4．4 工艺员生产品种工艺规程确定工序执行工艺条件严格复查工序投料计算结果确认误方进行投料生产
4．5 班班长严格车间生产指令组织班员生产工序操作员严格工艺规程标准操作程序进行操作认真填写原始操作记录
4．6 产品品种规格生产操作班组长安排操作间时进行 第 2 页 2 页
品种规格批号制剂生产包装操作操作室进行时应采
取隔离效防止污染混淆设施
4．7 工序组长组关键工序严格进行物料衡工艺员进行严格复核符合规定范围方递交工序继续操作超出规定范围偏差处理程序处理
4．8 工序中间体交接严格中间产品交接程序办理
4．9 车间天班组生产计划执行情况进行检查工艺员工艺规程记录等执行情况关键工序控制点进行检查生产程中工序中间产品质量实行严格检查关
4．10 生产程中班组解决问题班组长必须立报车间车间组织关员研究讨出处理方案严格执行车间解决问题时生产科报告问题快解决确保车间生产正常序进行
4．11 工作期间严禁串岗脱岗睡岗做岗位关事
4．12 生产结束更换品种时严格岗位清场SOP进行清场
4．13 违反车间规定服车间安排影响车间正常生产关员必须关规定进行严肃处理
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