2005年局市长领导省局市委市政府部署邓理三代表重思想十六届五中全会精神指导认真贯彻市委市政府关整顿规范市场济秩序工作会议精神继续坚持监督中心监帮促相结合工作方针进步落实市委市政府提出121485工作目标求全面落实药械监项工作加强执法队伍建设着力提高监水积极组织实施药品放心工程深入整顿规范药品医疗器械市场秩序加强农村药品市场监认真组织实施药品营企业GSP认证工作严厉击制售假劣药品医疗器械违法违规行全局心团结努力锐意进取扎实工作圆满完成省市交项工作保障民群众药安全效促进医药事业健康发展作出新成绩现年工作汇报:
十专项整治活动成效明显
(市辖区监单位5968家中生产企业27家营企业1231家单位4710家)截目前止市全药监系统出动执法员3862次车辆1639台次检查类诊卫生院医疗机构药械营单位2356家查处类案件407起收缴假劣药械1341品种(件)收缴罚没金额达203万余元利击制售假劣药械行
诊专项整治重点清理期失效药品查处处方售药行职分工涉稽查科四县局五部门(科局)检查类诊2056家立案129起收缴罚没款计3176万元解决诊期失效药品药品摆放零乱现状
二药店专项整治重点查处零售搞批发批发搞零售批发挂营行职分工涉稽查科四县局五部门(科局)检查药店643家立案62起收缴罚没款计4342万元力整顿市药械市场流通秩序
三处方药专项整治职分工涉稽查科四县局五部门(科局)检查诊药店卫生院1591家立案74起收缴罚没款计3334万元力制止抗菌素滥医师处方销售行
四购销记录专项整治职分工涉稽查科器械科四县局六部门(科局)检查药品营企业医疗机构2535家立案29起收缴罚没款计1688万元力规范市药械市场流通保障全市民药械质量
五私配制剂专项整治重点整治医疗机构清理整顿出租科室行职分工涉稽查科安监科四县局六部门(科局)检查医疗机构1172家立案15起收缴罚没款计1648万元力击制售假劣药品行
六型医疗器械专项整治检查医疗机构415家立案36起收缴罚没款计1718万元保障患者病情准确诊断患者医疗器械质量效果
七认证企业专项整治重点抓已认证企业回头提高药品监水职分工检查药品生产营企业79家立案1起收缴罚没款计724万元进步树立市认证企业形象提高企业律意识理水明显提升
八生物制品专项整治重点整顿细菌类疫苗病毒类疫菌血液制品职分工检查医疗机构营企业968家立案11起收缴罚没款计702万元力保障种疫苗市医药领域合法流通
九特殊药品专项整治职分工检查医疗机构药品营企业437家立案8起收缴罚没款计161万元保障特殊药品质量
十证营专项整治重点整治集贸市场早市兜售药品医疗器械非法行职分工检查1306家(次)立案42起收缴罚没款计2814万元力净化市医药市场
二实施药品分类理制度工作进展利
加强宣传老百姓解药品分类理容知道处方药非处方药区局开展项宣传活动搞药品分类理制度工作宣传年仅药品分类单项工作利广播电视宣传三次发放资料30000余份提高普民群众保健医疗科普知识
二加强广告理防止误导患者药药品广告宣传适应症药品功方面讲药品广告消费者误导时发生目前广告乱必须加强理年移交违规广告32起
三严格处方审核工作处方药必须执业医师执业助理医师处方销售购买药品零售企业销售已明确必须医师处方销售注射剂抗菌药物等药品时必须索取执业医师处方执业药师药师药学技术员审核处方做销售记录销售尚未明确必须医师处方销售双轨制处方药时应顾客索医师处方顾客出具医师处方必须执业药师药师充分咨询问明药情况方调配销售处方签字处方保存两年
四加强药品分类摆放理工作药品零售企业营药品应集中区域存放摆放面积规定面积50少20方米药品品种规格剂型途分类陈列处方药非处方药外药二类精神药品拆零药品分柜摆放易串味药应分开密闭存放类标签放置准确字迹清晰营业场柜台非处方药专标识应规定坐
标例色标求处方药非处方药警示语忠告语应张贴营业场醒目处
三农村药品两网建设工作新发展
**市辖4县3区75乡镇农村口198万农村口占全市总口总数739通两年建设基形成县乡村三级联动农村药品质量监网络截年9月底监督网:市辖区75乡镇全部建立药品监督网设置876药品监督协员2010行政村全部设置药品监督信息员药品监督信息员2190监督网络全部覆盖覆盖率100供应网:目前全市配送中心20配送站点2280完成65乡镇1805行政村医疗机构药店药品实现统配送占行政村总数90形成昌黎县抓乡镇卫生院代购分发促两网建设新模式形成抚宁县托政府公资源促两网建设新模式青龙县卢龙县采取灵活样适合情况方式促进两网建设取较效果两网建设深入开展全市城乡药品零售企业断增加药品质量显著提高药品价格年期降69左右农民群众药环境明显改善农民群众进步实惠
四医疗机构药械监成效
市四县三区属县医疗机构23家乡镇卫生院(含厂矿医院中心卫生院)116家类乡医诊2494家年3月份参GSP关条款卫生行政部门协商制订规范药房标准年四月份市院县级医疗机构搞规范药房试点年卫生部门联合开展农村新型合作医疗规范化药房建设试点单位投入量力财力药房药库进行改造加强软硬件设施建设目前单位已达标准规范医疗机构药品购时渠道加检查力度集中力量整治药品医疗器械购进记录仓储条件毒麻精放等特殊药品理药械采购渠道合法性次性菌医疗器械毁形销毁情况医疗器械购进资质验证情况期失效药品处理情况假劣药械路明药械等等监督检查工作中坚持四结合:日常监工作相结合二针性抽检工作相结合三开展创建规范药房工作相结合四规范药械营行相结合年局县医疗机构监督覆盖面达100 重点监控单位检查频次达12次全市医疗器械生产企业注册进行认真清理5产品作报停处理
五开展宣传活动受评
开展药品知识送基层药品安全进社区宣传月活动
坚持关注百姓健康群众合理安全药年清理家庭药箱基础继续深化 10
月份全市城乡时开展关注生命关爱健康题药品知识送基层药品安全进社区容型公益宣传活动活动月旨药监工作直接面基层面广群众广百姓零距离接触药品安全工作深入千家万户9月30日午市区天洋西厅开展宣传活动开幕仪式特邀市委市政府纠风办领导参加新闻媒体城市社区街道办事处部分药品监督员参发放关药品理法律法规宣传单1万份发放安全药册子3000份制作固定期药品回收箱26件分投放26社区组织全体干部职工深入街道社区乡镇街道社区乡镇领导道搞药品监法律法规药品安全等知识宣传进步增强广群众法律法规意识药品安全意识通活动月宣传促群众改变吝惜期药抱定吃总吃药惯特避免期失效药品流入药贩子手中制作假劣药品坑害患者坑害百姓活动深受社区领导民群众支持称赞
二市县联合开展药品理法实施条例颁布实施三周年宣传周活动
药品理法实施条例颁布实施三周年契机9月13日市局昌黎县局联合昌黎县城区举行型条例贯彻宣传活动活动市县药监执法员药检直属机构外特邀请县委县政府县领导卫生城消防电台报社等关部门参加县区两条繁华街道分设立宣传台义诊咨询台悬挂条幅佩带绶带设立展牌群众发放药品理法药品理法实施条例医疗器械监督理条例合理抗菌素药物药品零售企业开办条件等宣传材料解答群众提出药辨药疑难问题市第二医院医务员群众义诊举行现场销毁假劣药品活动县局年日常监督检查中查处假劣药品期失效药品企业律清理期失效药品总价值30余万元药品进行集中销毁造活动声势扩宣传范围切实提高基层百姓药械法律法规知晓度识假辨劣力
活动开展受社会广泛关注评宣传树立药监形象
六药品监工作机制建设新举措
(1)着眼机关部理机制建设机关整体分七条线进行强化理针办文办会办事容办公室进行强化理担负起综合调度协调功二针公务员理容事教育科进行强化理做员调配培训工作三针财务理容财务装备科进行强化理精细算开源节流四针闭环式理容法规科进行强化理实施审批监相分离案件受理调查相分离调查审理相分离处罚执行相分离收缴保相分离首尾闭合执法办案程序五针行政审批容服务中心窗口进行强化理擦亮窗口全市早实施防止暗箱操作阳光审批工程六针药械监容执法科室进行强化理加市场整顿力度七针效监察
容纪检监察室进行强化理全面实施效监察根年初制定责目标量化分解表辖区理横边底百分百覆盖留死角原季度第月中旬部门单位季度完成务情况采取部门单位现场检查调阅关资料相结合方法全局工作进行效监察监察结果报局组通七条线进行强化理机关工作够形成循环中循环循环中微循环部位保持佳状态
(2)研究外部监机制建设通年工作实践体会药械监工作点线长面广单纯药监专业员专业监督难达满意效果想达药械目必须动员全社会力量做工作社会公理资源发挥专业行业社会监督积极性建立药监概念专业队伍行政监督行业律监督社会界义务监督形成三位体监体系
加强行政专业监督日常监中实行常性般监督分阶段重点部位监督周期性全面监督相结合办法年针级求重点社会反映较突出问题分确定专项整治活动根工作验总结出城市查厂农村查名牌检查重点效提高检查针性击重点128家药械生产营单位锁入良行警示系统违规单位加执法检查频次发现违法行予严重处理直吊销生产营资格通加强行政专业监督生产营假劣药品者敢
二加强行业律建设通举办类培训行政相知法懂法熟悉行业规矩提高行政相业务素质市局3月旬全市举办农村药店营企业质量负责药学知识培训班年市县两级办班21次培训药品业员3270余时通GMPGSP认证工作增强企业律意识提高企业身理水保证药械质量保证全市民药械效果外解决农村购药难药价高透明乡医进药关严药品质量难保证等问题加强农村药品供应网络建设通生产营企业质量理体系认证(GMPGSP)农村药品供应网络建设等律规范实施生产营假劣药品者
三加强社会义务监督政机关代表政协委员民派群众团体新闻单位全市企事业单位三资私营企业体业户中聘请义务监督员实施千监督网络工程监督触角延伸社会阶层角落城市居委会农村行政村协助搞监工作构筑反应敏捷信息网络系统协查联动系统目前**市全系统已聘请药品信息员药品协员药品监督员4516监督覆盖面100%35案件源监督网络成员通定期编发药品监信息发药品社会监督员宣传媒体理相通社会监督网络建设加强义务监督员联系聘请义务监督员够时反馈信息时举报投诉违法案件生产营假劣药品者
通三位体监机制整合社会资源生产营假劣药品者敢拓宽监思路力保障全市民吃药械质量效果
肯定工作成绩时清醒存问题足:游医药贩屡止二制售假劣药械违法行时发生三证营药械现象存市场净化工作量等问题样需进步探讨新形势新务新求进步加行政监督力度进步提高执法员思想素质业务力执法水工作中认真加解决
2006年工作设想工作目标措施
2006年工作设想现粗线条算等省局工作会做详细部署总体工作思路围绕三十六字点拓宽监思路进步做明年文章三十六字点:强基础抓制度促规范练精兵抓培训带队伍严监抓热点解民忧真帮促抓服务促发展具体说项工作:
()强基础抓制度促规范倾力造精品执法机关
1断强化落实机关效监察制度年度工作目标纳入效监察范畴实行季度监察年度考核建立检查考核标准定时定期通报考核结果
2断深入抓执法办案程序落实坚持闭环式链条理模式重点抓县局办案程序理
3继续强化工作日志制度做工作记录交接手续事事落实事事追踪年进行评
4培养药检尝试食品项目检验断提升检验检测技术筹措资金购置设备断提高药检装备水
5采取媒体座谈会新闻发布会开展专项活动建立信息通报制度加媒体联系搞外形象宣传工作
6断加快办公动化步伐添置必网络设备建立市局网站省局互联互通工作数图片文字资料够互联网构筑药监工作氛围发布药品需求信息收集药监工作动态完善电子监容市场监体系建设
(二)练精兵抓培训带队伍倾力造流执法队伍
1坚持周五午学制度继续倡导日读页书季度书活动
2牢思想基石继续强化五种意识教育组织召开五种意识研讨会
3开展专业法制综合知识现代科学技术知识培训制定学历教育激励约束机制促进干部队伍加强学断增长知识干提高业务水工作力家成门精两门通三门懂复合型
4开展执法员交流研讨活动推广青龙局实践中总结出验查识假药四步法通执法员互相学交流断提高识假劣药品力更击制假售假行
5制宜着干什练什缺什补什原岗位练精兵业务竞赛容灵活安排时间举办常中草药鉴案例分析等样练兵武活动
6市局进行统调动采取检查异交叉检查级督察等种形式拓宽执法员视野断提高执法水
7采取走出请进拜访先进市局等种活动方式进行队伍充电
8抓全体员特执法员风廉政建设机关作风建设采取廉政反馈卡踪访谈案件回访等措施抓反面典型进行警示学教育
(三)严监抓热点解民忧倾力造佳药械市场
1继续实施药品放心工程整顿规范药品市场秩序突出严字严厉击制假售假违法行开展中药饮片私配制剂专项整治开展证营专项整治开展药品分类理专项整治开展诊药店专项整治开展暑期旅游景点医药市场专项整治
2加强农村药品监深化农村两网建设切断假劣药品流农村通道完善乡村药品代购配送制度达70%药品监督网络建设延伸村采取药监流动学校形式利监督网络开展学培训视察互动等活动监督覆盖面达100%
3保持击药品医疗器械违法活动高压态势握办理案办理案关系确立抓案带案抓案挖案监策略重点突出级通报案件外协查案件锁入良行警示记录案件追踪抽检力度重点取缔证营诊零售药店监加工作力度典型违法案件予曝光
4开展医疗器械专项整治活动型医疗器械次性菌器械纳入器械理次性卫生材料等产品作专项整治重点源销售员资格进行重点排查
5公安部门联合医药代表异设库情况进行专项整治
6加购销记录检查完善药品源查询系统医药代表身份手续进行查询准确掌握医药代表提供证真伪查询
7时准确发现违法虚假药品医疗器械广告虚假宣传广告坚决时移交关部门严肃查处散发药品医疗器械保健食品广告进行时移交查处
(四)真帮促抓服务促发展倾力造医药济强市
1完成药品生产企业GMP认证时搞回头工作
2进步帮促药包材氧气厂中药饮片厂GMP认证进程规范生产营行
3认真搞GSP认证企业回头工作
4继续开展企业办件实事活动
5坚持零售企业月例会联络员制度进步完善类诊联络员制度
6帮助医疗机构药品贮存养护分类理等相关知识培训提高医疗机构药事理水
7实施宽准入 严监政策支持建立统开放竞争序农村药品市场放宽农村零售药店审批条件原药士技术职称放宽高中毕业生药品监督理部门培训合格开办营面积适降低力扶持药品零售企业进入农村城市区零售药店开办条件适放宽取消药店间距离限制药店继续进入社区
8配合食安办等关部门实施食品放心工程搞食品监工作
9计划步骤开展理相法制培训进步提高药品生产营单位法制观念法觉规范行断改善药品医疗器械执法环境
光阴荏苒日月梭2005年新年年马明年药品监督理工作面着新形势新务继续(总药品监督理工作)坚持正确科学发展观三代表重思想指导认真落实市委市政府省局工作部署时俱进开拓创新团结致扎实工作促进**市食药监理工作高层次发展全面建设美丽海滨城市保证全市民药安全效做出新贡献
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