甲方(受方):
乙方(转方):
签订点:
签订日期:
合乙方 (简称该技术)转甲方协助甲方解决试中试床申报问题双方等协商真实充分表达意愿基础根中华民国合法规定达成协议双方恪守
第条 技术转方式权约定
1乙方意该技术权次性转甲方
2转该技术权生产权甲方独家
3该技术形式技术改进申报权甲方独家
第二条 乙方应甲方提供技术资料样品协作事项:
1 该技术
2 该技术
3 该技术
4 低 g该技术 技术材料负全部责乙方保证技术切实行达乙方提供步收率质量终产物符合 求
5 协作事项:
第三条 技术转期限交接方式:
1乙方应合生效 3 日甲方移交相关试中试制剂完整工艺资料等技术资料
2乙方应合生效 日甲方步中间体终产物检测方法标准
3乙方应合生效 日甲方提供产品杂质结构确认资料少量样品
4 乙方应合生效 日甲方提供低
g中间体终产物成品样品
5提供方式:乙方甲方提供技术资料纸质文件电子版资料套
6技术转交接方式:合履约程中履行完毕该技术转相关技术料乙方合约定期限甲方面交甲方甲方收乙方出具收条
第四条 技术转费付款方式:
1 技术转费总额 ( 万元)
2 技术转费甲方 支付乙方具体支付方式时间:
①签订合 工作日支付技术转费总额
②甲方完成试验证连续三批次合格支付
③甲方完成连续三批次中试验证生产出合格产品支付
乙方开户银行名称户名帐号:
开户银行:
户名:
帐号:
第五条 合变更必须双方协商致书面形式确定列情形方方提出变更合权利义务请求方应 日予答复逾期未予答复视意
1国家政策变化
2抗力素发生
第六条 合达成未甲方意乙方该技术转泄漏第三方
第七条 乙方应保证交付甲方技术资料工艺侵犯第三合法权益发生第三指控甲方实施(乙方转甲方)技术侵权乙方应 赔偿甲方损失
第八条 国家政策抗力素外乙方理终止合否应返甲方已支付款项
第九条 双方确定:甲方原导致项目SFDA退审乙方承担责甲方应该支付合规定款项
第十条 双方确定合效期甲方指定 李剑 甲方项目联系乙方指定乙方项目联系方变更项目联系应时书面形式通知方未时通知影响合履行造成损失应承担相应责
第十条 双方确定出现列情形致合履行成必方通知方解合
1发生抗力技术风险
2国家政策改变
第十二条 双方履行合发生争议应协商调解解决协商调解成确定第 项方式处理:
1提交长沙仲裁委员会仲裁
2甲方民法院起诉
第十三条 合式份双方持具等法律效力
第十四条 合双方签字盖章生效
第十五条 约定
甲方(盖章):__________________ 乙方:_________________________
代表(签字):________________ 身份证号码:____________________
_________年________月_______日 _________年________月_______日
药品技术转合范文篇二
委托方(甲方):
住 : 法定代表:
项目联系:
联系方式:
通讯址:
电 话: 传 真:
电子信箱:
受托方(乙方):
住 :
法定代表:
项目联系:
联系方式:
通讯址:
电 话: 传 真: 电子信箱:
合乙方拥 xxxxx项目xxxxx资料转甲方甲方受支付相应报酬 双方等协商真实充分表达意愿基础根中华民国合法规定达成协议双方恪守
标容形式求:
1乙方国家关药政法规相关规定完成门冬氨酸鸟氨酸注射液药学部分研究工作甲方申报该项目生产批件
2乙方提供申报资料符合国家药品注册审评求甲方乙方提供资料乙方指导生产样品SFDA求完成药学部分研究工作须辅助甲方取生产批件
3项目乙方拟订工艺制备应投入批量生产产品质量稳定符合SFDA批准标准
二履行期限点方式
1乙方负责 xx项目申报床 批件关全部研究资料
2合约定甲方支付乙方首期转费10月乙方应完成申请生产研究全部资料
3乙方指导甲方进行申报生产样品研制协助甲方完成申报生产资料工艺交接具体时间甲方提出
三协助事项:
1乙方申报生产研究中需甲方进行中试放甲方应偿提供场设施中试原材料
2甲方需提供研究品杂质市售品供乙方进行质量研究
3乙方负责药品注册审评程中乙方科研关答辩资料补充工作
4进行床研究验证稳定性考察中出现工艺处方等原导致问题乙方负责相关问题解决三月完成
四技术情报资料提供保密:
甲乙双方均该项目技术资料负保密责未双方意均外泄露转
五技术成果分享:
项目科研开发成果甲方
六 验收标准方法
1乙方保证该项目乙方负责研究资料符合国家药品注册审评求通审评
2甲方提出工艺交接十五天乙方书面通知甲方需物料工艺流程工艺参数需设备等甲方乙方指导制备供中试研究样品
七技术指导容:
乙方技术移交甲方试中试投产遇困难时乙方负责指导
八价格支付方式:
1合转费计民币壹佰万元(100万元)整分二次支付
a合签定十五日甲方支付乙方转费民币伍拾万(50万元总额50)
b完成床前研究报床前研究资料SFDA受理十五日甲方支付乙方转费民币伍拾万(50万元50)
2项目发生审评费申报费等均甲方承担涉乙方关资料修改费乙方负担
3技术转费均通银行汇乙方
帐户:
开户银行:
4乙方时提供甲方正式发票
九违约金赔偿损失计算方法:
1乙方技术资料缺陷项目失败乙方需退回甲方转费
2国家政策影响项目失败责双方承担乙方退甲方已支付转费50
十合式四份甲乙双方执两份双方签字盖章合生效
十 合未事项双方友协商解决
甲方: (盖章) 法定代表委托代理: (签名) 年 月 日
乙方: (盖章) 法定代表委托代理: (签名) 年 月 日
药品技术转合范文篇三
项 目 名 称: X X X 片 技术床批件转合 受方(甲方): X X X 公司 转方(乙方): 签 订 时 间: 签 订 点: 效 期 限:
中华民国科学技术部印制
技 术 转 合
受方(甲方): XXX 限公司 住 : XXXX 法定代表 : XXX 项目联系 :
通 信 址:
邮 政 编 码:
电 话:
传 真:
电 子 信 箱:
转方(乙方):
住 :
法定代表 :
项目联系 :
通 信 址:
邮 政 编 码:
电 话:
传 真:
电 子 信 箱:
开 户 银 行:
开 户 帐 号:
中华民国合法规定合双方XX 片项目全部技术药物床试验批件转协商致签订合
项目技术转项目名称技术容范围形式求
()项目名称
中药6 类新药XX 片全部技术药物床试验批件
(二)项目合作容求
1 乙方行开发具知识产权XXX 片(简称XX 片)全部技术药物床试验批件转甲方甲方提供申报床全部研究资料指导二批符合稳定性试验求质量合格中试样品床试验药品生产制备乙方保证XX 片项目床前研究成果科学真实性承担合中规定权利责义务
2 甲方合规定条款乙方支付XX 片项目技术转费负责项目床研究申报新药证书生产批文等工作费承担合中规定权利责义务
二项目技术资料交接
1 乙方收甲方支付第期技术转费周甲方提供申报床整套技术资料
2 乙方国家食品药品监督理局颁发药物床试验批件 中审批结求补充完成第XX 项项目Ⅱ期床研究结束前甲方提供关资料
三甲乙双方权利责义务
()甲方权利责义务
1 甲方付清合约定全部款项独家拥XX 片项目全部相关技术专利申请权
2 甲方拥XX 片项目新药证书持者署名权新药证书独家权
3 甲方拥XX 片项目技术床批件次转权
4 甲方负责合约定条款支付技术转费
5 甲方负责完成该项目床研究工作费
6 甲方负责组织乙方提供XX 片项目工艺技术资料审核接收组织生产二批合格中试样品
7 甲方负责乙方技术指导制备床研究需样品
8 甲方负责乙方技术指导完成申报生产中试稳定性试验等制备申报生产需样品完成现场考核工作
9 甲方负责申报新药证书生产批文事宜支付相关检验费注册费
10 甲方承担乙方派出生产技术交接员食宿交通费
11 甲方负责关技术资料保密
(二)乙方权利责义务
1 乙方负责提供XX 片项目全套申报床资料(原件复印件二套)电子版双方商议原始资料复印件(套)该项目床研究批件(原件份复印件三份)需补充资料应甲方提供补充资料(原件复印件二份)
2 乙方负责保存床前研究工作关原始资料备国家食品药品监督理机关检查
3 乙方确保甲方提供全部研究技术资料均符合审评求负责该项目申报生产审评时乙方提供技术资料答辩等需补充床前技术资料乙方负责提供直审查通
4 乙方负责甲方员进行XX 片制剂技术培训掌握项目制剂生产技术检测技术指导试产二批合格中试产品
5 乙方负责床前研究工作改进完善承担研究费负责协助甲方进行XX 片项目申报生产工作负责规定时限完成该项目申报生产程中相关药学药理毒理技术资料补充工作承担补充程中产生费
6 乙方该转项目涉知识产权问题负责乙方需保证项目技术存知识产权纠纷问题侵犯第三方合法权利乙方需保证合签订前乙方未合中技术进行商业活动未许项技术合签定乙方合中技术进行商业活动许第三方项技术
7 乙方负责关技术资料保密
8 乙方负责收甲方期付款七工作日开具正式发票甲方
四验收标准方法
XX 片项目取国家食品药品监督理局颁发新药证书生产批件
五技术转费支付方式
XX 片项目技术转合总额民币 XX 万元分五期付款具体数额支付方式:
第期:合签订生效十工作日甲方乙方指定帐户汇款民币XX 万元(总金额20)
第二期:乙方收甲方支付第期款十工作日乙方合求甲方提供XX 片项目全部申报床技术资料甲方收开始述资料进行审核确认二十工作日甲方乙方指定帐户汇款民币XX 万元(总金额10)
第三期:乙方完成甲方该项目技术交接指导甲方申报工艺生产出二批符合稳定性试验求质量合格中试样品床试验药品甲方乙方相关技术进行确认十工作日乙方指定帐户汇款民币XX 万元(总金额40)
第四期:项目Ⅱ期床研究结束甲方床试验研究者研究结果进行评估初步确认药物统计学意义安全效决定继续进行期床试验日起十工作日甲方乙方指定帐户汇款民币XX 万元(总金额20)
第五期:甲方获项目新药证书生产批件十工作日甲方乙方指定帐户汇款民币XX 万元(总金额10)
六违约责违约赔偿
1 甲方应合求时支付期费超应付时间30 日乙方视甲方违约乙方权追究法律责延期日甲方期应付款项金额万分五乙方支付滞纳金
2 甲乙双方违反技术保密规定该项目技术成果转第三方追究违约方济法律责合签订日起乙方该项目发表文
3 乙方未合约定时间求甲方提供项目相关全套文件资料乙方需甲方支付违约金延期日需支付甲方已付款万分五计算
4 乙方指导甲方申报工艺生产出二批符合稳定性试验求质量合格中试样品床试验药品者申报资料进行工艺放重复乙方全额退甲方已付款(XX 万)
5 Ⅱ期床结束甲方参加床试验研究者受试药物安全性效性原决定终止床试验乙方退甲方已付款 50(XX 万)
6 乙方未完全执行合中规定权利责义务项目获新药证书生产批文乙方全额退甲方已付款甲方未完全执行合中规定权利责义务项目获新药证书生产批文甲方应合签定六年床试验启动四年全额支付合未付款
七意外情况未事宜
1 意外情况:合签订执行时间果发生战争 6 震洪水风暴等然灾害重流行性疾病瘟疫等国家药品注册政策变化等抗拒外界素导致合条款法继续履行者双方均需承担违约责合签定国家药品注册政策变化需补充床前已审评通技术资料乙方负责补充技术工作甲方承担需费
2 合未事宜双方协商解决双方协商变更条款关补充协议合具等法律效力
3 该技术转甲方拥项目完全处理权(技术转等)
4 乙方仅保留项目申报级科技成果奖署名权权利奖金等全部甲方享研究单位署名排序甲方第乙方第二排列研�咳嗽迸帕写涡蚣追轿弧⑷⑽濉⑵撸曳饺嗽蔽⑺摹⒘恕�
八争议解决办法合执行期间双方发生争议应着等互利友合作原进行协商解决协商未果通法律程序提请原告住民法院裁决
九
合式陆份中文书写甲乙双方执叁份双方单位法定代表授权代理盖章签字生效份具等法律效力
甲 方(盖章): 甲方代表签字:
日 期: 年 月 日
乙 方(盖章):XX 研究院 乙方代表签字:
日 期: 年 月 日
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