第章 总
第条 加强校生物实验室安全理工作保障师生员工身体健康校园环境安全根病原微生物实验室生物安全理条例病原微生物实验室生物安全环境理办法间传染病原微生物名录动物病原微生物分类名录实验动物理条例农业转基生物安全理条例实验室生物安全通求(GB19489-2008)等关法律法规特制定细
第二条 细指生物实验室学校根培养目标科学研究务需运必技术手段特定设备环境条件中控制条件动物植物微生物等生物质规律进行观察研究探索场实验物品中含类动物致病微生物实验室称病原微生物实验室实验物品实验脊椎动物实验室称动物实验室实验物品涉类基(基操作)实验室称基(基工程)实验室办法适校生物实验室安全理
第三条 生物实验室安全理工作职分工学实验室技术安全理办法规定执行实验室技术安全工作委员会专家工作组实验室技术安全办公室相关职部门二级单位实验室技术安全工作第责二级单位分实验室技术安全工作负责实验室技术安全秘书实验室实验室技术安全理员实验房间理者仪器设备理者实验室学工作员负责
第四条 相关实验室必须根学科实验室特点制定生物实验室安全理具体制度容包括生物安全理制度设施理操作程序生物安全突发事件应急预案废弃物理规程培训准入安全查事报告实验室档案理制度等报二级单位实验室设备理处备案
第五条 学实验室技术安全理办法规定执行生物实验室安全准入制实验室理员进入实验室工作员必须关生物安全知识培训学生必须接受生物安全培训考核合格方进入实验室参观实验室员必须严格遵守实验室相关理规定
第六条 生物相关实验必须相关负责确定实验属性质(动物实验微生物实验基实验生物实验等)具备相应实验条件实验室中完成类生物实验室安全理容见第三章第七章容
第二章 生物实验室设立撤销生物安全实验室认定
第七条 学校生物实验室新建改建扩建二级单位学部学校提交报告报告容应包括实验目拟事实验活动微生物动物种类配套实验室结构设施工作队伍情况员安全防护措施防护设备风险评估说明废物处理方式等
第八条 学校批准根国家级生物实验室审批备案标准报国家部门审批备案
第九条 生物实验室撤销必须二级单位提出申请学部审核学校批准方执行必须认真完成撤销实验室续处置工作成立时国家部门审批备案生物实验室撤销必须报国家部门审批备案方进行必须严格执行撤销实验室续处置方案
第十条 满足三项求生物实验室认安全生物实验室
()生物实验室类员始终直处保护中会受预知危险伤害
(二)生物实验室种生物室设备等均处良安全状态
(三)生物实验室外员生态环境生物实验室存受超标侵害污染
第十条 生物实验室应首先进行必风险评估建立风险控制程序生物实验室进行合理设计建设工作必须国家标准实验室生物安全通求GB194892008BSL1~BSL4条款执行设施设备材料(含防护屏障)均应符合国家相关标准求
第十二条 生物实验室根实验室操作技术安全设备实验设施组合分四级生物安全防护水1级防护水低4级防护水高BSL1BSL2BSL3BSL4表示实验室相应生物安全防护水ABSL1ABSL2ABSL3ABSL4表示涉事感染动物活动实验室相应生物安全防护水
第三章 生物实验室安全运行理
第十三条 生物实验室安全运行理学实验室技术安全理办法规定执行
第十四条 生物实验室应熟知关国家标准安全理条例指定专负责制定维护相应规章制度理文档范围包括三类:
()墙规章制度:实验操作技术规程紧急情况处理规程废弃物理规程培训制度准入制度等
(二)实验室生物安全手册:实验室安全理制度实验操作技术规程紧急情况处理规程实验设施理制度实验室安全查制度废弃物理规程培训制度准入制度等
(三)建立档案:工作员登记表(含签字)实验室仪器登记表工作员培训记录实验档案生物危险源记录等
第十五条 生物实验室进行实验时涉具危险性物品参学实验室化学危险品理办法学实验室剧毒化学品理规定等相关规定执行
第十六条 生物实验室安全准入学实验室技术安全理办法规定执行生物实验室工作员预知实验潜危险前提愿事实验室工作必须遵守实验室制度规定操作规程必须安全教育专业培训考核合格独立工作前必须针实验容完成岗培训达合格标准方开始工作
第十七条 生物实验室应法制定合理效措施实验活动产生废弃物进行处理防止环境污染废弃物处理学实验室废弃物理办法执行
第十八条 生物实验室应建立实验档案记录实验室情况安全监督情况等
第十九条 生物实验室中存特殊危险区应清晰标识指示
第二十条 生物实验室应建立相应事应急预案包括环境污染应急预案紧急撤离行动计划等实验室安全事件伤害事职业性疾病潜危险等应时学校提交安全报告
第二十条 生物实验室安全查检查工作学实验室技术安全理办法规定执行学校生物实验室检查容包括:
()具备效应急装备防护装备撤离通道警报系统
(二)旦危险物品泄露规范控制程序相应物品保障
(三)燃易燃性传染性放射性毒物质相关规定存放理
(四)规范处理污染废弃物
(五)设施设备完善工作员熟知项操作规程处良健康状态
(六)定期检查微生物菌(毒)株细胞株等运输保存销毁情况
第四章 病原微生物实验室安全理
第二十二条 实验室理员根国务院卫生部门公布间传染病病原微生物名录级确定实验室事拟事微生物研究范围报二级单位实验室设备理处备案
第二十三条 病原微生物实验室分四等级BSL1BSL2实验室称基础实验室具BSL3防护水实验室称生物安全防护实验室达BSL4防护水实验室称高度生物安全实验室
第二十四条 实验室进行高致病性病原微生物实验活动时应符合卫生部高致病病原微生物实验室活动理办法规定高致病性病原微生物实验活动BSL1BSL2实验室中进行必须国家规定BSL3BSL4实验室中进行BSL3BSL4实验室必须取卫生部颁发高致病性病原微生物实验室资格证书
第二十五条 病原微生物分类理保藏存储期处理工作涉病原微生物实验感染控制工作病原微生物实验室工作员预防建档等工作病原微生物泄漏控制工作相应等级生物实验室设计求相应法律责等病原微生物实验室生物安全理条例(国务院令第424号)严格执行
第二十六条 必须建立实验档案事高致病性病原微生物相关实验活动实验档案保存期限少20年
第五章 动物实验室安全理
第二十七条 实验动物指工饲养繁育携带微生物寄生虫实行控制遗传背景明确者源清楚应科学研究教学生产鉴定科学实验动物
第二十八条 动物实验室分四等级分ABSL1ABSL2ABSL3ABSL4实验室设立求实验室生物安全通求(GB19489-2008)(中华民国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化理委员会发布)中相关规定严格执行
第二十九条 校实验动物理工作应加强规划统理合理分工资源享事动物实验工作单位应维护动物福利保障生物安全防止环境污染
第三十条 开展实验动物相关工作必须办理相应许证包括:实验动物生产许证实验动物许证实验动物业员岗证动物实验技术员资格认证等
第三十条 校事动物实验相关研究二级单位应具备条件:
()完善实验动物质量理制度标准操作规程
(二)相应防护措施保证业员健康安全组织业员年进行身体检查时调整健康状况宜事实验动物工作员
第三十二条 动物实验设计代减少优化原进行应正确方法处理实验动物
第三十三条 动物实验环境设施符合相应实验动物等级标准合格饲料笼具垫料等品涉放射性感染性等特殊求实验应关规定执行
第三十四条 进行动物实验应根实验目相应等级标准实验动物饲料品具品种等级互干扰动物实验实验间进行
第三十五条 病原体感染化学毒物质放射性实验实验动物必须特殊设施进行饲养生物安全等级相关规定分类理
第三十六条 必须进行预防接种实验动物应根实验求家畜家禽防疫条例关规定进行预防接种
第三十七条 事动物实验单位应国家关规定做实验动物防疫免疫工作防止病情疫情发生蔓延
第三十八条 事动物实验单位应实验动物患病死亡时时查明原妥善处理记录案
第三十九条 事动物实验单位必须实验动物尸体废弃物进行害化处理意丢弃严格学实验室废弃物理办法相关规定执行
第四十条 实验动物发生疫情时应国务院重动物疫情应急条例规定办理
第四十条 落实实验室设施环境清洁卫生消毒灭菌制度采取措施设施物品空气等达洁净菌程度防止昆虫野鼠等动物进入实验室实验室动物外逃严防疾病传入动物饲养设施杜绝畜患病发生
第四十二条 事实验动物工作员必须树立疾病预防控制意识定期进行健康检查时家养动物接触
第六章 基(基工程)实验室安全理
第四十三条 农业转基生物安全评价理办法(2001年1月农业部令第8号)潜危险程度基工程工作分四安全等级4种转基生物安全等级3种基操作等级组合构成:
()安全等级Ⅰ该类基工程工作类健康生态环境尚存危险
(二)安全等级Ⅱ该类基工程工作类健康生态环境具低度危险
(三)安全等级Ⅲ该类基工程工作类健康生态环境具中度危险
(四)安全等级Ⅳ该类基工程工作类健康生态环境具高度危险
第四十四条 涉基(基工程)实验实验室安全等级采取相应控制措施:
()安全等级Ⅰ控制措施:实验室操作求般生物学实验室
(二)安全等级Ⅱ控制措施:
(1)实验室求
安全等级Ⅰ实验室求外求安装超净工作台配备消毒设施处理废弃物高压灭菌设备
(2)操作求
安全等级Ⅰ操作求外求:操作程中避免气溶胶产生实验室划定区域进行操作废弃物暂存具特殊标志防渗漏防破碎容器进行灭活处理基操作时应穿工作服离开实验室前必须工作服等放实验室防止实验关切生物昆虫啮齿类动物进入实验室发生害目基载体转基生物等逃逸扩散事应立采取应急措施动物转基微生物实验室安全控制措施应符合兽生物制品关规定
(三)安全等级Ⅲ控制措施:
(1)实验室求:
安全等级Ⅱ实验室求外求:实验室应设立隔离区明显警示标志进入操作间应通专门更衣室室设沐浴设施操作间门口应装动门风淋实验室部墙壁板天花板应光洁防水防漏防腐蚀窗户密封配高温高压灭菌设施操作间应装负压循环净化设施污水处理设备
(2) 操作求:
安全等级Ⅱ操作外求:进入实验室必须实验室批准进入实验室前必须更衣室换工作服戴手套等保护具离开实验室前必须沐浴离开实验室准穿工作服工作服必须高压灭菌清洗工作台马清洗消毒转移材料器皿必须双层破碎密封器皿具移送出实验室前必须高压灭菌处理基操作切生物材料应专理贮存特定容器设施
(四)安全等级Ⅳ控制措施:
严格执行安全等级Ⅲ控制措施外试验条件设施试验材料处理应更严格求安全控制措施应学校实验室技术安全办公室审核意国家转基生物安全理委员会报告批准求严格执行
第四十五条 事基工程实验研究应DNA 供体载体宿遗传工程体进行安全性评价安全性评价重点目基载体宿遗传工程体致病性致癌性抗药性转移性生态环境效应确定生物控制物理控制等级
第四十六条 事遗传工程体释放实验应遗传工程体安全性释放目释放区生态环境释放方式监测方法控制措施进行评价确定释放工作安全等级
第四十七条 事基工程工作单位应编制遗传工程体贮存目录清单备核查
第四十八条 事基工程研究实验工作单位必须认真做安全监督记录安全监督记录保存期少十年
第七章 生物实验室应急预案
第四十九条 应急工作原
()出现影响员身体健康甚引起员残疾死亡实验动物微生物等引起突发事件征兆时应时采取员避险措施突发事件发生应避免事件扩前提优先开展抢救员应急处置行动时关注救援员身安全防护
(二)预防:建立实验动物微生物等引起突发事件预警风险防范体系强化监控监督理时消隐患
(三)分级负责:学校实验室技术安全工作委员会统领导实行分级理二级单位应结合实际情况制定应急预案职部门分工负责相互协作
第五十条 根工作需二级单位生物实验室应配备相应应急处理装备物资包括:
()应急设施:防护排污抢险救援器材救治设备等
(二)装备物资:手套防护装实验鞋口罩帽子面罩应急药品疫苗等防护急救品生物安全柜高压蒸汽灭菌锅次性接种环螺口瓶样废弃物运送容器运输工具等安全设备
第五十条 实验动物微生物等引起突发事件报告程序处理学实验室技术安全理办法执行
第八章 附
第五十二条 违规出现责事责事单位责应受行政处罚承担相应法律责
第五十三条 细发布日起施行学校授权实验室技术安全办公室负责解释
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