GSP计算机专项内审报告

 
XXX医药限公司
计算机专项审评审报告
前言
    根公司质量领导组制定批准评审计划方案定2014年1月1日公司新升级计算机系统进行专项部审核汇总现具体情况特公司质量领导组报告
二审核目
    根药品营质量理规范条款附录具体求结合实际操作需计算机系统设置运行进行审核通审证实升级新计算机系统营理质量体系运行否正常效否具持续性效性考核新版GSP质量条款实现程度找出新计算机系统薄弱环节改进机会
三审核范围
    升级新计算机系统营理质量理体系影响
四审核
   1中华民国药品理法
   2中华民国药品理法实施条例
   3药品营质量理规范
   4公司质量体系文件
5评审结果
2014年1月1日时1天时间根药品营质量理规范附录具体求结合实际操作需计算机系统设置进行审核新计算机系统2013年12月10日正式更换更检验新计算机系统实际运行程中否够符合新版药品营质量理规范附录实际操作求质量理体系文件效实施否影响进行部质量理体系审核1日午召开首次会议审核组组长审核工作提出求相关部门部门计算机新系统时遇问题作出说明未运行程中会出现问题提出预防建议午召开末次会议审核组报告审核情况新计算机系统运行中质量体系运行程中存问题提出建议质量负责作总结讲话
评审新计算机系统运行基正常检查评审中发现隐患缺陷亟需排改善方查出合格项目2项制定纠正措施达预防纠正通知书求责责部门规定时限完成
审核程中发现合格项集中两方面
03701部分员工新计算机系统学够位致实际操作求差距实际操作速度较慢
05805质量理基础数全面企业信息商品信息客户信息填报太完整
 
 
                                           XXX医药限公司
                                             质量理体系审组
                                                2014年1月1日
审组组长签字：                     
 
 
质量理体系审组成员签字：
 
批准：

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