质量记录理办法
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第条 公司应建立标准质量体系求供方制订质量记录标识收 集编目档存贮保处理程序贯彻 执行质量记录获必产品质量效实施质量体系素客观证
购买产品质量终产品质量着直接联系供方分供方质量 记录应考虑制定保证产品质量程序
第二条 产品质量记录
记录包括列类型文件:
1产品规范
2设备图纸原材料构成说明书
3原材料实验报告
4产品制造阶段检验实验报告
5产品允许偏差获认 详细记录
6合格材料处理记录
7委托安装保修期服务记录
8产品质量投诉采取纠正措施记录
第三条 质量体系运行记录
记录证实质量体系正常运作包括标准操作程序效运行
1质量审核报告理评审记录
2供方定额认记录
3程控制纠正措施记录
4试验设备仪器标识记录
5员资格培训方面记录
第四条 典型质量记录
质量记录实施质量体系 素原始证通常认质量成生产企业应质量记录典
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型例子核查表着公司规模产品类型合求质量体系改变变化
1理职责
(1) 资源评估维护质量体系员求评价详细记录
(2)理评审记录包括评审结采取措施记录
(3)质量手册质量计划关文件发放记录
(4)已颁布质量体系文件效期修订记录
2合评审
(1)进行合评审备忘录
(2)接受评审评审结果记录
(3) 供方需方求进行修改需方接受修改详细记录
3设计控制
(1) 根包括市场调查种原始资料进行设计验证详细记录
(2) 计算分析基础设计输出生产线验证详细记录
(3)意生产单位改变设计详细记录
4 文件控制
(1) 编制效文件(包括文件正式前言)批准日期标识符号数量细节
(2)批准文件修改细节执行日期细节
5 采购
(1)采购制度包括参考规范蓝图等细节
(2)供方选择评价细节供方认核检表
(3)采购产品检验记录接受拒绝数目记录
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6 需方提供物资
(1) 需方指定程序提供物资核查表
(2) 验证产品途否适宜记录
(3) 合格物品报告
7 产品标识追溯性
(1) 保证原材料工艺程等种素具追溯性安排产品标识体系详 情
(2) 产品产出便调查合格品原安排产品标识体系详情
8 工序控制
(1)影响工序控制结果观测情况记录
(2)采取纠正措施保证工序受控记录
9 检验试验
(1) 检验试验报告报告涉材料获运行程检验试验终 阶段
(2) 检验部门放行前完成产品标识追溯产品原料源标识
10 检验测量试验设备
(1)检验测试设备核查表校准记录
(2)维护担保记录
(3)合格检验设备处理详情
11 检验试验状态
合格品放行包括检验部门出合格标识详细记录
12 合格品控制
(1) 标识评价隔离合格品处置记录通知关职部门结果记录
(2) 步接收记录
(3) 产品返工返修记录
(4) 拒收报废记录
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13纠正措施
(1) 种合格品求采取纠正措施详细记录
(2) 合格产品调查原分析记录采取纠正措施获结果记录
(3) 纠正措施引起关规程更改记录
14 搬运贮存包装交付
(1) 贮存期间维护保记录
(2) 包装材料包装标签印章标记记录
15 质量记录
(1) 维护质量记录核查表证实达求质量水质量体系贯彻
(2) 贮存记录类型/位置详情
16 部质量审核
(1) 建立部质量审核记录结采取纠正措施记录
(2) 部质量审核引起程序改变记录关贯彻日期记录
17 培训
(1) 事质量影响工作员详情
(2) 员需培训记录
(3) 组织培训记录
18 售服务
(1) 合担保书部分承担售服务详情
(2) 售服务运行期间合格项记录采取纠正措施程序材料改变记 录
19 统计技术
(1)统计程控制文件
(2) 分析缺陷改进试验设计方面应统计技术记录
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