编 号
COP 141
程 序 文 件
版
01
文件名称:
纠正预防措施
责部门
QMR
制定日期
20020104
页 次
14
责部门负责:
品质系统代表:
版 号
修 订 容
日期
01
重新修订
020104
签
收
部
门
GM
QMR
QM
SS
HR
AD
PD
PC
PE
PI
ST
EN
MM
会
签
1目
11 制定程序责清楚界定系统符项调查制定纠正预防措施
2概述
21 程序适处理材料验收生产中检查终检查客户品质投诉符合项目
22 外品质系统符合项通COP171部品质审核执行处理
3职责
31 品质系统代表(QMR)QC部负责生产部负责全力推行维持规定
4程序
41 改善求(Action Request)发出条件
种情况部门负责均权QMR责部门发出改善措施求表(CAR:Corrective Action Request)求关责部门作出纠正行动预防措施
A 合格品属致命缺陷(Cr)
B 合格品属严重缺陷(MAJ)良率超5
C 合格品属轻微缺陷良率100
D 月FQC合格率低定目标
E 客户投诉(记录[客户投诉履历表]中)
F 符合项导致情况发生
42 纠正预防措施范围
421材料验收程中出现合格品合格项时QC部负责决定否需发行CAR
422生产程中生产部员发现合格品合格项时生产部负责决定否需发行CAR
423 生产程中巡回检查发现合格品合格项时QC部负责决定否需发行CAR
424FQC终检查程中出现合格品合格项时QC部决定否需发行CAR
425 接客户投诉时QA部负责决定否需发行CAR
43 纠正预防措施处理
431 纠正行动
关部门收42项CAR时须研究出现合格品合格项原提出纠正方法
432 预防措施
合格品合格项发生原属两种潜性原时作纠正行动外需制定预防措施
A 合格品发生原会导致产品发生类性质合格品出现(水
展开预防)
B 合格项发生原会导致合格品出现
433 纠正预防措施容责部门填写CAR
434 发行CAR部门负责应监察纠正预防措施执行程执行情况关负责填写CAR
435 更改预防行动涉相关文件手册程序等须进行步更改记录[新发行变更通知书]工程更改记录[工程更改]
436 QMR应确保:
a) 纠正预防行动真正执行
b) 遇样问题反复出现QMR应召开会议检讨纠正预防行动否效否须作出更改检讨容填写[会议记录]
c) 需QMR安排部审核进行监查
d) 关纠正预防行动呈交理会议作定期评审(参COP11)
44 CAR进行动
441 果改善措施(纠正预防)已效完成QMR记录进结果完成日签署CAR完结存档
442 果改善措施期未完成记录[CAR完成状态表]
443 超两次承诺日未成记录[CAR完成状态表]
444 CAR编号序完成状态记录[CAR完成状态表]QMR填写保存
5 记录表格
51 改善措施求表(CAR)(FMMR141101)
52 CAR完成状态表(FMMR141202)
53 客户投诉履历表(FMMR141301)
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