生物制品临床使用安全性评估

院生物制品床安全性评估
目：
加强生物制品理进步规范该类药物床应切实推进体化治疗根特定群体遗传生理基础选择药物预测患者药产生疗效毒副作程度根改变现药物治疗模式决定应剂量时避免良反应发生成实现安全效体化治促进床药学发展提高合理药水提高疗效降低良反应发生率降低医疗费减轻国家患者负担等具巨济效益社会效益
目前院生物制剂床应品种牛血牛血蛋白提取物注射液复方骨肽注射液等品种通统计分析类药品未发生重良反应重药害事件存合理药情况表现：
1未说明书推荐法量药剂量规范
复方骨肽注射剂说明书提示次60～150mg日1次抽查病例中患者日2次
2未严格掌握药群 童老年患者安全效体化治谨慎药
：复方骨肽注射剂说明书提示童慎老年患者药尚明确抽查病例中老年患者剂量良反应发生率较高
3时合药品正确选择溶媒
4超适应症药
5超疗程药品
抽查病例中住院诊诊断容没该类药品指正
整改措施：
加强医务员合理生物制品重性培训
2医护员应仔细阅读产品说明书严格说明书严格药品说明书推荐法量超适应证超剂量超疗程超疗程药品医师应药评估病程记录中明确说明
 3 医护员药前应详细询问患者敏史严禁该类药品敏史患者静脉生物制品应根药品说明书规定选择合适溶媒配制输液药物混合配伍应建立单独输液通道
药期间应患者进行密切观察重点药前30分钟旦出现敏症状应立停药予适救治措施程序时报良反应
 4 医护员应严格筛选药群鉴童骨生力强童药安全性尚明确说明书中没针童法量童应慎
5严格药品说明书规定贮存条件贮存生物制品
6结合处方点评开展抗生物制品床应监测工作评估生物制品适宜性定期千分制考核容里生物制品合理床医生予相应处罚限期整改
 
 
 

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