**市食品药品监督理
十三五规划纲
食品药品安全作公安全重组成部分直接关系民群众身体健康生命安全总书记指出切实加强食品药品安全监四严严谨标准严格监严厉处罚严肃问责加快建立科学完善食品药品安全治理体系加强食品药品监督理确保民群众饮食药安全重项民生工程德政工程2016年2020年国民济社会发展第十三五年规划期市食品药品监督理全面进入完善新体制建立新机制增创新优势重历史时期食品药品监工作面着良外部环境难发展机遇编制实施十三五规划开创社会义现代化相适应食品药品监督理新局面利实现全面建成康社会宏伟目标具十分重意义
规划提出五年全市食品药品监工作指导思想工作原发展目标务保障规划实施措施指导**市食品药品监工作事业发展动员组织全市食品药品监工作者促进**济发展社会进步建设谐安**全面建设康社会奋斗行动纲领
十二五回顾发展形势
（）十二五成
——全市食品药品监督理体制改革取突破性进展实现统权威高效监体系目前基建成市县乡三级监网络市级层面现设12设机构监察室四直属事业单位（市食品药品稽查队市食品药品检验市药械良反应中心机关勤服务中心）县（市区）现行政编制207名事业编制179名乡镇（街道）编制315名建立协员制度真正形成省市县乡四级金字塔式队伍规模
——扎实推进食品安全监体制改革食品综合协调机制运行良机构改革食品安全综合协调职划食药部门时承担市政府食品安全委员会日常工作食品安全整体形势明显转
——农村药品监督网络供应网络建设进展迅速农民群众药安全保障两网建设中全市药监机构建立专协辅专协结合农村药品监体系县乡村三级监网络初步建立农村药品供应网络初步形成
——监督实施GMPGSP取显著成效全市药品生产营企业质量水全面提升截止2015年9月底全市15家药品制剂生产企业中已12家通2010版GMP认证工作药品生产企业产品质量理水生产力显著提高GSP认证工作稳步进行药品营企业质量理显著加强企业软硬件较改善药品市场监督力度加药品抽验针性加强全市药品市场评价性抽验合格率逐年提高医疗机构配制制剂整顿工作进展利全面清理配制制剂品种进步规范配制制剂行维护药品市场稳定
——整顿规范食品药品市场秩序取明显成效确保民群众饮食药安全通开展系列食品药品市场专项整顿加强关部门协调完善食品安全综合监督组织协调机制加强食品重点环节重点领域专项治理督察落实食品源头开始农产品食品加工业延伸进步落实食品流通领域监措施确保民群众饮食药安全
——全市食品药品监督理队伍建设取重进展基形成支较高素质食品药品监队伍市食品药品监机构成立时间短员少务重提高队伍素质更重视引进求更高积极推进行政执法公示制责制评议考核制规范食品药品监队伍执法行通组织培训队伍专业知识法律知识加强队伍建设取重进展法行政水提高
（二）存问题
十二五期间市食品药品监工作面许问题挑战旧体制遗留老问题新形势带新挑战执法体身建设需监象发展求问题：
监手段滞集中表现监方式客观缺陷缺乏创造性动性监方式单局限级安排布置务者群众举报日常监然传统监模式电子化现代化水高致违法违规现象发现时掌握证全面迟滞监工作时性准确性效性
二监力量较薄弱目前监务点面广线长监队伍素质参差齐县市区乡镇监站然基已建立员配置设施设备没位基层线监力量相薄弱
三食品药品安全法律法规宣传够广泛年国家陆续出台食品安全法药品理法医疗器械监督理条例等法律法规宣传力度范围够深入广泛社会治格局没形成
四检验检测力建设滞市食品药品检验受办公场实验室房限制食品检测职难开展县市区检验检测资源较分散设备落技术员缺乏致检验检测工作法正常开展
二总体求发展目标
（）总体求
编制食品药品监十三五规划十八十八届三中四中全会精神指导完善统权威食品药品安全监体系目标保障民群众饮食药安全中心务紧紧围绕构建谐社会总目标创新食品药品监机制提高食品药品监力加食品药品监力度全面准确充分履行食品药品监督理职保障民群众身体健康生命安全促进食品药品产业健康发展作出应贡献
（二）发展目标
5年更长段时间努力建立健全食品药品诚信体系建设产品追溯体系完善检测检验体系信息化体系法律法规体系体系纪检监督责体系社会治体系等八体系监力方面形成科学效产品追溯体系检验检测体系食品药品诚信体系造支高素质群众信食品药品监队伍法行政力显著提高基础设施建设执法装备建设技术支撑体系建设信息化建设取明显成效实现监手段方式方法现代化监效果方面通科学合理效监确保食品药品质量民群众饮食药安全感显著增强全民身体素质健康水提高食品药品生产流通秩序进步规范济结构调整取重进展基形成统开放竞争序食品药品市场体系市场体生产营质量理水断提高参国国际市场核心竞争力明显增强总体形成社会义现代化相适应食品药品监督理新局面实现济增长民受益政府满意群众放心
具体目标：
——建立制度完备理规范监督力运转协调法制法规监督体系
十三五期间法全面贯彻落实食品药品监督理法律法规法规范食品药品市场秩序保护公民法组织合法权益提高全系统法行政力执法水形成行规范运转协调公正透明廉洁高效行政理体制权责明确监督效保障力行政执法体制形成科学化民化规范化行政决策机制制度行政监督效显著提高
——进步健全食品药品诚信体系
诚信宣传严厉击药品保健品领域违法行重点开展法严厉整治药品保健食品虚假宣传重点整治药品广告夸功治利专家患者医生等名义进行疗效证明保健食品夸功效擅增加功等误导欺骗消费者虚假宣传行采取暂停销售强制架严厉措施销售环节切断违法广告品种销路民群众时解相关信息提高维权意识加强广告品种抽验销广告品种营企业加强监督检查质量合格产品严查处建立企业约谈制度发布虚假广告媒体企业进行约谈规范媒体广告发布行时开展食品药品安全宣传周宣传月活动力普食品药品安全知识增强民群众防范意识
二企业生产者营者诚信体系建设生产营企业信行载体种信息技术手段建立生产营企业信信息征集体系评价体系披露制度逐步开展试点工作
三建立黑名单制度建立完善守信激励失信惩戒机制
诚信企业行政审批政策支持等方面予优惠政策建立诚信企业奖励基金企业法定代表予表彰时予定物质奖励实施黑名单制度市现信信息发布机制基础违反食品药品安全法律法规理制度制售假劣合欺诈逃避缴纳税款等良信记录企业负责时社会公布
——建立完善产品追溯体系
现追溯系统建设基础采云计算物联网数移动互联网等技术食品药品保健食品化妆品医疗器械等进行全方位监督理实现源追溯查证责追究包括四方面容：四品械全部实现追溯二四品械游间省市县乡四级监部门间形成互联互通三业态监员具体企业生产营行相互明确四社会公众通追溯台时查询部门监信息企业信息产品信息逐步建成源追溯查证责明确信息享公众监督全维度追溯链条
——建立完善检验检测体系
完善资源享协调致运转高效公正权威检验检测体系优化整合基础合理规划新建检验机构加强现检验机构设备配置培养提高检验力支持第三方检测机构建设引导发展独立公正权威公信检验检测服务业建立第三方机构职部门检验检测机构优势互补资源享结果互认权威高效食品药品安全检验监测体系严格资质认定推进检测结果责终身制加强级类检验检测机构监定期公示确保检测结果科学准确公正
逐步确立基础两托三补充整体布局框架基础市食品药品检验两托**县**县食品综合检验检测中心三补充**县蒲县**县食品综合检验检测中心
——建立完善信息化体系
建立完善信息化体系强化顶层设计统领统标准规范基础突出台建设核心加强信息利线加强队伍建设保障十三五期末建成覆盖级食品药品监部门统信息网络市县两级数中心完善信息安全信息标准应支撑台三支撑体系建成覆盖药品医疗器械保健食品化妆品餐饮食品监业务行政执法信息监测应急理公服务决策支持部理六业务台形成互联互通信息享业务协统高效食品药品监信息系统推进阳光审批动态监科学决策促进食品药品监服务水断提高
——建设高质量体系
建立完善县乡监体系实施全员培训重点快解决线监干干问题加强督促指导加快推进县乡改革重点督促落实设置乡镇监督站保障办公场办公费执法车辆确保充实力量足够力履行新职二积极争取方面投入重点支持县乡力建设基层基础建设通监公里三实施全系统力提升工程分级分类开展全员培训针新机构岗位新业务新员变动情况熟悉等问题力气做培训工作重点提高线员综合素质执法力建设高质量高水队伍
——建立严格纪检监督责体系
落实风廉政建设两责落实风廉政建设体责监督责搞反腐倡廉建设害十三五期间建立健全全系统落实风廉政建设体责监督责实施办法做事权明务实责清建立健全落实风廉政建设体责监督责考核细科学设置考核容指标加强责考核考核结果运督促全系统级组纪检组分体责监督责记心里扛肩建立健全落实风廉政建设体责监督责追究办法严格落实责追究发生重腐败案件正风长期滋生蔓延追究事责外追究组体责纪检组监督责
二加违纪违法案件查处力度形成强震慑十三五期间进步加强落实中央八项规定精神选财理招标采购等方面违纪违法案件查处利审批审评执法稽查检验检测等权力吃卡乱收费乱罚款案谋私办情案关系案等损害群众利益案件监督问责真正落实监督者职责形成震慑网络新闻媒体12331举报投诉台等信访举报渠道鼓励群众参扩案件线索源保持查办案件高压态势加强案件剖析查找发案原完善制度堵塞漏洞改进工作发挥查办案件治功
——进步完善社会治体系
进步修订完善举报奖励制度解决举报奖励制度实问题建议市政府年出定资金举报奖励充分调动公众参监督积极性
二推进落实食品药品安全责保险制度采取先行试点逐步推广方式规模食品药品生产营企业纳入责保险引入济利益相关方效监督构建食品药品安全风险防范体系
三建立新闻媒体联动协作机制深入合作联手监督强化执法监督促进规范执法严格执法促进舆宣传更加客观理性符合实际
四发挥行业组织作鼓励支持社会类学会协会发挥行业引导监督作加强业员职业道德职业技教育培训促进提高企业质量理水律水
三保障措施
——解放思想改革创新
坚持解放思想置万事先进步增强开放意识市场意识创新意识断创新监理念监容监机制监手段解放思想贯穿发展全程严格落实风廉政建设责制着力加预防腐败工作力度建立健全符合系统实际教育制度监督重惩治预防腐败体系适应形势发展变化求加快干部事制度轮岗交流制度分配制度项业务工作制度技术机构优化组合改革力度加快改革进程鼓励支持新机制新思路新工作方式方法解决发展中遇问题推动十三五规划项务落实
——加宣传力度营造社会治氛围
力加强食品药品监督宣传工作断加宣传力度重点宣传国家关食品药品监督方面法律法规宣传食品药品安全国民济社会发展中重作普食品药品安全知识充分发挥方政府社会团体中介技术服务机构企业新闻媒体等社会方面作全社会形成积极参食品药品安全监浓厚氛围
——进步加强部门间协作
行政执法程中加强政府职部门协作尤食品监方面加强工商卫生公安农业质监等部门协作建立监部门间定期信息通报制度实现部门食品药品安全信息享加食品药品监力度
——加强督促检查狠抓落实
保证规划实施县（市区）局市药检根规划目标求结合部门区实际制定具体发展规划提出年度实施计划项目标分解落实实施程中加强踪分析监督检查注意研究新情况新问题时采取相应措施保证规划目标实现市局加强规划实施指导检查督促政策指明方业务帮助理清思路工作中帮助解决问题创造社会义现代化相适应食品药品监督理新局面做出贡献
二〇五年十月
8
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**市食品药品监督理
十三五规划纲
食品药品安全作公安全重组成部分直接关系民群众身体健康生命安全总书记指出切实加强食品药品安全监四严严谨标准严格监严厉处罚严肃问责加快建立科学完善食品药品安全治理体系加强食品药品监督理确保民群众饮食药安全重项民生工程德政工程2016年2020年国民济社会发展第十三五年规划期市食品药品监督理全面进入完善新体制建立新机制增创新优势重历史时期食品药品监工作面着良外部环境难发展机遇编制实施十三五规划开创社会义现代化相适应食品药品监督理新局面利实现全面建成康社会宏伟目标具十分重意义
规划提出五年全市食品药品监工作指导思想工作原发展目标务保障规划实施措施指导**市食品药品监工作事业发展动员组织全市食品药品监工作者促进**济发展社会进步建设谐安**全面建设康社会奋斗行动纲领
十二五回顾发展形势
（）十二五成
——全市食品药品监督理体制改革取突破性进展实现统权威高效监体系目前基建成市县乡三级监网络市级层面现设12设机构监察室四直属事业单位（市食品药品稽查队市食品药品检验市药械良反应中心机关勤服务中心）县（市区）现行政编制207名事业编制179名乡镇（街道）编制315名建立协员制度真正形成省市县乡四级金字塔式队伍规模
——扎实推进食品安全监体制改革食品综合协调机制运行良机构改革食品安全综合协调职划食药部门时承担市政府食品安全委员会日常工作食品安全整体形势明显转
——农村药品监督网络供应网络建设进展迅速农民群众药安全保障两网建设中全市药监机构建立专协辅专协结合农村药品监体系县乡村三级监网络初步建立农村药品供应网络初步形成
——监督实施GMPGSP取显著成效全市药品生产营企业质量水全面提升截止2015年9月底全市15家药品制剂生产企业中已12家通2010版GMP认证工作药品生产企业产品质量理水生产力显著提高GSP认证工作稳步进行药品营企业质量理显著加强企业软硬件较改善药品市场监督力度加药品抽验针性加强全市药品市场评价性抽验合格率逐年提高医疗机构配制制剂整顿工作进展利全面清理配制制剂品种进步规范配制制剂行维护药品市场稳定
——整顿规范食品药品市场秩序取明显成效确保民群众饮食药安全通开展系列食品药品市场专项整顿加强关部门协调完善食品安全综合监督组织协调机制加强食品重点环节重点领域专项治理督察落实食品源头开始农产品食品加工业延伸进步落实食品流通领域监措施确保民群众饮食药安全
——全市食品药品监督理队伍建设取重进展基形成支较高素质食品药品监队伍市食品药品监机构成立时间短员少务重提高队伍素质更重视引进求更高积极推进行政执法公示制责制评议考核制规范食品药品监队伍执法行通组织培训队伍专业知识法律知识加强队伍建设取重进展法行政水提高
（二）存问题
十二五期间市食品药品监工作面许问题挑战旧体制遗留老问题新形势带新挑战执法体身建设需监象发展求问题：
监手段滞集中表现监方式客观缺陷缺乏创造性动性监方式单局限级安排布置务者群众举报日常监然传统监模式电子化现代化水高致违法违规现象发现时掌握证全面迟滞监工作时性准确性效性
二监力量较薄弱目前监务点面广线长监队伍素质参差齐县市区乡镇监站然基已建立员配置设施设备没位基层线监力量相薄弱
三食品药品安全法律法规宣传够广泛年国家陆续出台食品安全法药品理法医疗器械监督理条例等法律法规宣传力度范围够深入广泛社会治格局没形成
四检验检测力建设滞市食品药品检验受办公场实验室房限制食品检测职难开展县市区检验检测资源较分散设备落技术员缺乏致检验检测工作法正常开展
二总体求发展目标
（）总体求
编制食品药品监十三五规划十八十八届三中四中全会精神指导完善统权威食品药品安全监体系目标保障民群众饮食药安全中心务紧紧围绕构建谐社会总目标创新食品药品监机制提高食品药品监力加食品药品监力度全面准确充分履行食品药品监督理职保障民群众身体健康生命安全促进食品药品产业健康发展作出应贡献
（二）发展目标
5年更长段时间努力建立健全食品药品诚信体系建设产品追溯体系完善检测检验体系信息化体系法律法规体系体系纪检监督责体系社会治体系等八体系监力方面形成科学效产品追溯体系检验检测体系食品药品诚信体系造支高素质群众信食品药品监队伍法行政力显著提高基础设施建设执法装备建设技术支撑体系建设信息化建设取明显成效实现监手段方式方法现代化监效果方面通科学合理效监确保食品药品质量民群众饮食药安全感显著增强全民身体素质健康水提高食品药品生产流通秩序进步规范济结构调整取重进展基形成统开放竞争序食品药品市场体系市场体生产营质量理水断提高参国国际市场核心竞争力明显增强总体形成社会义现代化相适应食品药品监督理新局面实现济增长民受益政府满意群众放心
具体目标：
——建立制度完备理规范监督力运转协调法制法规监督体系
十三五期间法全面贯彻落实食品药品监督理法律法规法规范食品药品市场秩序保护公民法组织合法权益提高全系统法行政力执法水形成行规范运转协调公正透明廉洁高效行政理体制权责明确监督效保障力行政执法体制形成科学化民化规范化行政决策机制制度行政监督效显著提高
——进步健全食品药品诚信体系
诚信宣传严厉击药品保健品领域违法行重点开展法严厉整治药品保健食品虚假宣传重点整治药品广告夸功治利专家患者医生等名义进行疗效证明保健食品夸功效擅增加功等误导欺骗消费者虚假宣传行采取暂停销售强制架严厉措施销售环节切断违法广告品种销路民群众时解相关信息提高维权意识加强广告品种抽验销广告品种营企业加强监督检查质量合格产品严查处建立企业约谈制度发布虚假广告媒体企业进行约谈规范媒体广告发布行时开展食品药品安全宣传周宣传月活动力普食品药品安全知识增强民群众防范意识
二企业生产者营者诚信体系建设生产营企业信行载体种信息技术手段建立生产营企业信信息征集体系评价体系披露制度逐步开展试点工作
三建立黑名单制度建立完善守信激励失信惩戒机制
诚信企业行政审批政策支持等方面予优惠政策建立诚信企业奖励基金企业法定代表予表彰时予定物质奖励实施黑名单制度市现信信息发布机制基础违反食品药品安全法律法规理制度制售假劣合欺诈逃避缴纳税款等良信记录企业负责时社会公布
——建立完善产品追溯体系
现追溯系统建设基础采云计算物联网数移动互联网等技术食品药品保健食品化妆品医疗器械等进行全方位监督理实现源追溯查证责追究包括四方面容：四品械全部实现追溯二四品械游间省市县乡四级监部门间形成互联互通三业态监员具体企业生产营行相互明确四社会公众通追溯台时查询部门监信息企业信息产品信息逐步建成源追溯查证责明确信息享公众监督全维度追溯链条
——建立完善检验检测体系
完善资源享协调致运转高效公正权威检验检测体系优化整合基础合理规划新建检验机构加强现检验机构设备配置培养提高检验力支持第三方检测机构建设引导发展独立公正权威公信检验检测服务业建立第三方机构职部门检验检测机构优势互补资源享结果互认权威高效食品药品安全检验监测体系严格资质认定推进检测结果责终身制加强级类检验检测机构监定期公示确保检测结果科学准确公正
逐步确立基础两托三补充整体布局框架基础市食品药品检验两托**县**县食品综合检验检测中心三补充**县蒲县**县食品综合检验检测中心
——建立完善信息化体系
建立完善信息化体系强化顶层设计统领统标准规范基础突出台建设核心加强信息利线加强队伍建设保障十三五期末建成覆盖级食品药品监部门统信息网络市县两级数中心完善信息安全信息标准应支撑台三支撑体系建成覆盖药品医疗器械保健食品化妆品餐饮食品监业务行政执法信息监测应急理公服务决策支持部理六业务台形成互联互通信息享业务协统高效食品药品监信息系统推进阳光审批动态监科学决策促进食品药品监服务水断提高
——建设高质量体系
建立完善县乡监体系实施全员培训重点快解决线监干干问题加强督促指导加快推进县乡改革重点督促落实设置乡镇监督站保障办公场办公费执法车辆确保充实力量足够力履行新职二积极争取方面投入重点支持县乡力建设基层基础建设通监公里三实施全系统力提升工程分级分类开展全员培训针新机构岗位新业务新员变动情况熟悉等问题力气做培训工作重点提高线员综合素质执法力建设高质量高水队伍
——建立严格纪检监督责体系
落实风廉政建设两责落实风廉政建设体责监督责搞反腐倡廉建设害十三五期间建立健全全系统落实风廉政建设体责监督责实施办法做事权明务实责清建立健全落实风廉政建设体责监督责考核细科学设置考核容指标加强责考核考核结果运督促全系统级组纪检组分体责监督责记心里扛肩建立健全落实风廉政建设体责监督责追究办法严格落实责追究发生重腐败案件正风长期滋生蔓延追究事责外追究组体责纪检组监督责
二加违纪违法案件查处力度形成强震慑十三五期间进步加强落实中央八项规定精神选财理招标采购等方面违纪违法案件查处利审批审评执法稽查检验检测等权力吃卡乱收费乱罚款案谋私办情案关系案等损害群众利益案件监督问责真正落实监督者职责形成震慑网络新闻媒体12331举报投诉台等信访举报渠道鼓励群众参扩案件线索源保持查办案件高压态势加强案件剖析查找发案原完善制度堵塞漏洞改进工作发挥查办案件治功
——进步完善社会治体系
进步修订完善举报奖励制度解决举报奖励制度实问题建议市政府年出定资金举报奖励充分调动公众参监督积极性
二推进落实食品药品安全责保险制度采取先行试点逐步推广方式规模食品药品生产营企业纳入责保险引入济利益相关方效监督构建食品药品安全风险防范体系
三建立新闻媒体联动协作机制深入合作联手监督强化执法监督促进规范执法严格执法促进舆宣传更加客观理性符合实际
四发挥行业组织作鼓励支持社会类学会协会发挥行业引导监督作加强业员职业道德职业技教育培训促进提高企业质量理水律水
三保障措施
——解放思想改革创新
坚持解放思想置万事先进步增强开放意识市场意识创新意识断创新监理念监容监机制监手段解放思想贯穿发展全程严格落实风廉政建设责制着力加预防腐败工作力度建立健全符合系统实际教育制度监督重惩治预防腐败体系适应形势发展变化求加快干部事制度轮岗交流制度分配制度项业务工作制度技术机构优化组合改革力度加快改革进程鼓励支持新机制新思路新工作方式方法解决发展中遇问题推动十三五规划项务落实
——加宣传力度营造社会治氛围
力加强食品药品监督宣传工作断加宣传力度重点宣传国家关食品药品监督方面法律法规宣传食品药品安全国民济社会发展中重作普食品药品安全知识充分发挥方政府社会团体中介技术服务机构企业新闻媒体等社会方面作全社会形成积极参食品药品安全监浓厚氛围
——进步加强部门间协作
行政执法程中加强政府职部门协作尤食品监方面加强工商卫生公安农业质监等部门协作建立监部门间定期信息通报制度实现部门食品药品安全信息享加食品药品监力度
——加强督促检查狠抓落实
保证规划实施县（市区）局市药检根规划目标求结合部门区实际制定具体发展规划提出年度实施计划项目标分解落实实施程中加强踪分析监督检查注意研究新情况新问题时采取相应措施保证规划目标实现市局加强规划实施指导检查督促政策指明方业务帮助理清思路工作中帮助解决问题创造社会义现代化相适应食品药品监督理新局面做出贡献
二〇五年十月
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