ISO9000标准 网络教程(第期)
ISO9000标准 网络教程(第期)
第讲： 概 述
1 ISO9000什幺重新修订
ISO9000标准87年出版94年修改次94版87版写法基适应加工工业加工工业产品程编写出2000版行业进行改版特服务业老标准适合服务业（：什幺合格检验生产等）2000版改版服务企业老版
2 新版标准组成
ISO9000族标准：900090019004（19011CD3阶段未出版）组成
9000：基概念基原理术语
9001：质量理体系求
9004：业绩改进指南
19011：质量环境理体系审核指南
9004达9001水进步想全面提高理业绩（着重质量理方面）时运项指南项指南作实施9001指南9001求水高考虑问题角度更全面业绩改进指南贯彻9001时参考9004两者放起时结构相
19011：质量环境审核指南前质量审核环境审核分两标准现考虑质量理体系环境理体系企业理体系方针指导思想理模式基致情况理体系够互相整合互相指导思想总方针体系办法开展活动理指导思想理模式逐渐接必竟企业侧重点已审核应整合起希通次认证解决问题（现正研究）
ISO9001：质量保证活动属种证实活动证实产品质量保证力标准建设部质量体系理质量保证活动面介绍ISO9001标准
第二讲： 引 言
01 总 (请标准容)
理解：
1 否采质量理体系需组织作出战略性决策
战略性决策企业高理层讲话企业改制重产品方重投资战略性活动质量理体系建设提高种战略性决策角度
什幺搞质量理体系认证？现产品复杂顾客没力分辨产品坏顾客关心产品质量时关心没持续生产符合求产品力考察理方式果理方式规范严格求保证生产产品质量说顾客关心质量理体系求企业理幺样
02 程方法 (请标准容)
理解：
1 程
程定义：组输入转化输出相互关联相互作活动（标准10页）
1）程输入通常程输出
指质量理体系程：计划程输出生产程输入建立质量理体系中许程
2）组织增值通常程进行策划受控条件运行
说组织保留开发增值程增值程量避免掉：工厂里搬运太增值果工序布置合理会出现乱搬乱运
3）形成产品否合格易济进行验证程通常称特殊程
生产程中工序工序检验验证道工序质量求（道工序产品提出质量指标）者容易济通检验活动实现：求热处理占回火金相组织求占回火金相组织工序检验现实果检验破坏掉属检验济实现：铸造
企业程缺陷程带问题序加工中发现甚中发现程特殊程
2 程方法 指组织诸程系统应连程识相互作理
分析程生产活动理活动什幺活动应种程中生产程分：生产服务提供（宾馆）进行质量理体系设计单位组织进行质量理时候张种程方法理
产品幺产生程形成硬件程：设计采购生产检验储存包装发运交货程方法质量理体系中应时强调重性：
1）理解满足求什幺方法研究理体系终产出符合求符合满足顾客求满足法律法规求
2）增值角度考虑程程时需策划程应增值避免程中增值劳动
3）获程业绩效性结果程应取效果
9001站顾客立场提出求（求效性）
9004站相关方（投资者员工供方）立场提出求（求效性）
4）基客观测量持续改进程程方式时候时刻考虑程继续改进余潜力
9001指导思想认什幺行业质量体系理职责资源理产品实现测量分析改进四理程运作
理职责方针政策理制度然理职责分配资源开展资源理资源分配实现开始搞产品实现（行业甚生产种产品企业太样）产品实现坏需测量分析改进然改进东西进步通理职责明确成理求进入循环顾客求作种输入然变产品输出顾客
PDCA循环程理中种方法
P策划D实施C检查A处置
03 GBT19004关系（略）
04 理体系兼容性（略）
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第三讲：质 量 理 体 系 求
第节 标准 1～3条介绍
1 范围
11 总(请标准容)
标准目：质量保证目证实质量保证已达9001水通贯彻标准建设体系达顾客满意目
9001提供满足顾客适法律法规求保证符合顾客适法律法规求站顾客立场强调顾客没强调时满足相关方求9004满足相关方求顾客求面常缀法律法规求认法律法规求必须满足满足顾客求时必须满足法律法规求根说法律法规数顾客根利益法律法规求标准化角度讲强制性标准法律法规引技术容引强制性标准
例：产品——程结果程结果点副产品生产化学药品排污副产品副产品处理应满足法律法规求
12 应(请标准容)
前版质量体系求方面三模式（标准）：900190029003
9001—适包括生产全程（包括设计）
9002—包括设计
9003—适提供产品程基检验满足顾客求：停车场仓储类
现版综合版果单位没设计活动否满足设计项活动引出
1）明确标准通性
产品程结果什幺组织程结果产品
质量理角度讲产品分成种类：
硬件（发动机机械零件等）软件（计算机程序等）流程性产品（液体粉沫电缆等）服务（运输等）
硬件：固定形状形产品
流程性产品：没固定形状
什幺硬件分成流程性产品考虑生产程生产程中质量理质量控制手段完全流程性产品通流程原材料出成品硬件产品基进原材料出零部件然零部件组装组装成部件然组装组装成产品
提供什幺样产品决定需什幺样程产品程密切相联
果组合性产品时候分清成份（导成份）
：汽车硬件软件服务
服务类产品单纯服务类常硬件服务间组合组合导成份定范围时提供组合产品偏重服务质量理质量控制方面放服务控制时提供组合产品偏重硬件质量理质量控制重点转移硬件理
硬件理服务理产品实现程中方法太样
软件：信息组成通常形产品方法文程序形式存
硬件：通常形产品量具计数特性
流程性材料：通常形产品量具连续特性
硬件流程性材料常称货物
建设质量理体系策划时第步识产品（档案馆保存档案）第二步设计产品实现程
质量保证关注预期产品
2）产品特点言适时删减
删减原：
删减第七章（产品实现程）程求删减影响组织提供满足顾客适法律法规求产品力责
删减求：
受审核方认证机构确认删减否合理证书表达删减情况求获认证证书公开宣传资料声明否删减求国际互认求
删减应注意问题：
分包外包程删减生产程控制删减总包分包项目质量求删减关产品设计控制程求删减
设计开发——求转换产品程体系规定特性规范组程
设计身提供顾客产品样子
果组织需顾客法律法规求转化产品特性时73条求删减
2 引标准（略）
3 术语定义
供应链：供方（供应商）——组织（贯标方）——顾客（产品提供象）
94版中供方分承包方组织供方
标准中出现术语产品指服务（说产品方果产品服务指服务）
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第二节 标准 第4 条介绍
4 质量理体系（总求）
41 总求（提出质量理体系求种指导思想）
求：1）建立实施保持改进质量理体系
2）应符合90012000版求
3）质量理体系应形成文件
质量理体系规定运行种规定求写成文件口头命令种文件化指令
建立质量理体系求：
1）识程
2）确定程序相互作
系统理程识程间相互作程方法服务程中程开发产品设计开发分太清
3）质量理体系中包括两部分文件：部分关质量理文件部分关提供产品技术文件
4）确保资源信息（必标准）支持程运行监控
5）监视测量分析程
6）采取必措施实现程策划结果持续改进
外包程：针质量理针产品符合性讲
符合性：产品固特性（：产品功性外观等）
符合求：固特性外赋予特性（：价格等）
外包程标准控制求样满足
42 文件求
421 总
文件——信息承载媒体（例：记录规范程序文件图样报告标准）
质量理角度讲理求控制求样种意义文件指令性种文件记录证实性文件两种控制求
记录——阐明取结果提供完成活动证文件
般意义文件记录控制求样记录求控制版
般意义文件：指受控制质量理体系文件
文件范围包括：质量理方面产品实现方面（体技术性）
2000版9001标准否文件求削弱？
·标准求带强制性文件必少（包括质量方针质量目标质量手册标准明示求六方面程序）
·组织需应行确定文件（包括否补充程序文件作业指导文件）涉策划运行控制文件
文件系统：文件手册
程序性文件（设备形成记录特控制）WEH
WEH：why（目） what（什幺事） who（什幺做职责） where（节点环节）
when（次序时机）
作业指导文件：更加具体指导某专门作业活动操作
·标准求记录
文件少详略程度取决：组成规模程复杂性员工力
2000版优点：强制性文件求弱化意味着文件作降低（参9000标准27 第六页）
422 质量手册（必文件）
质量手册——规定组织质量理体系文件
质量手册应编制容求：质量理体系范围（：覆盖产品）删减细节合性性（原）质量体系程相互作表述说明程活动程序编写进手册引独立版
423 文件控制
质量理体系文件应控制文件种指令信息果控制执行起会出问题
求形成文件控制程序文件控制容：
1）部发布文件（审查批准）
2）文件实施程中需评审评审认必需更新
3）修订状态识
4）需场适文件关版
5）清晰易识
6）外部文件应识确认适易性评价控制分发保密
7）作废文件处理（定期）
时出积累知识需法律求等等作废文件需保存采取措施防止
424 记录控制
记录特殊类型文件
空白记录表格带定指令性属般意义文件423控制般空白表格附正式文件面记载证实信息带证实性成记录424控制
记录详细程度实际反映控制求严格程序设计记录表时谨慎考虑
记录种类21种21种外考虑建立求少记录考虑：组织控制求纠正改进需
记录求程度文件容涉记录控制受控求标实储存保护检索保存期处置作业指导文件现存记录清单种记录保存期需常修订求清晰易查找易识
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第三节 标准 第5 条介绍
5 理职责
51 理承诺
质量理方面应承诺（面顾客承诺）2000版标准高理者责活动作进步细化理承诺高理者责活动求
高理者——指高层指挥控制组织组
承诺：建立实施持续改进组织质量理体系
证实承诺否实现应开展活动：
1）亲组织传达顾客中心思想满足顾客法律法规重性质量意识灌输
2）亲制定质量方针
3）确保制定适宜质量目标（保证实现）
4）亲持理评审（整质量理体系评审）
5）确保获资源
52 顾客关注焦点（9000中八项质量理原）
组织顾客解顾客需什幺然顾客满意高理者应建立种思想确保顾客求够确定满足
53 质量方针（实施改进质量体系推动力）
质量方针——组织高理者正式发布该组织总质量宗旨方
质量方针应体现高理者组织开展质量理导思想（根质量方政策）
质量方针高理者责活动
质量方针容：
组织总方针宗旨相适应包括产品满足求持续改进承诺提供制定评审质量目标框架（目标方吻合）确保组织沟通理解评审持续适宜性
54 策划
指质量理体系总策划形成活动通求首先制定目标
541 质量目标
质量目标――质量方面追求目标
通质量手册质量方针颁布提出段时期追求目标展开成期目标
质量目标展开应质量方针框架展开目标质量方针应保持致
例：质量方针提高产品性满足顾客需求目标目：性期产品均障间隔提高数量级
质量目标容包括：
1)满足产品求需容（见71a）：关产品求方面关程体系方面
2)总目标分解展开落实关职层次分目标保证总目标完成
质量目标应测量测量量化度量评评价术语中作业层次（具体操作层次）应量化
542 质量理体系策划（质量理体系中通求策划）
质量体系策划实现质量目标时达41条求实现质量目标
策划提出实施求：
1)外部变化时需更改更新质量理体系
2)
策划实施质量理体系更改时保证质量理体系完整性变化时延续性更改度期保证程受控制影响保证产品符合性力
55 职责权限沟通
551 职责权限
高理者确保职责权限关系责制文件种程序中相应规定确认够沟通保持工作接口关系畅
552 理者代表
高理者指定名理者承担理者代表职务事理工作（定水力）
理者代表职责范围：
1）确保质量理体系建设实施持续改进
2）高理者报告质量理体系现状改进
3）提高全员质量意识（顾客中心）
4）质量保证活动中外组织代表
5）方面职权应保证理者代表职责权限
5 理职责
51 理承诺
质量理方面应承诺（面顾客承诺）2000版标准高理者责活动作进步细化理承诺高理者责活动求
高理者——指高层指挥控制组织组
承诺：建立实施持续改进组织质量理体系
证实承诺否实现应开展活动：
1）亲组织传达顾客中心思想满足顾客法律法规重性质量意识灌输
2）亲制定质量方针
3）确保制定适宜质量目标（保证实现）
4）亲持理评审（整质量理体系评审）
5）确保获资源
52 顾客关注焦点（9000中八项质量理原）
组织顾客解顾客需什幺然顾客满意高理者应建立种思想确保顾客求够确定满足
53 质量方针（实施改进质量体系推动力）
质量方针——组织高理者正式发布该组织总质量宗旨方
质量方针应体现高理者组织开展质量理导思想（根质量方政策）
质量方针高理者责活动
质量方针容：
组织总方针宗旨相适应包括产品满足求持续改进承诺提供制定评审质量目标框架（目标方吻合）确保组织沟通理解评审持续适宜性
54 策划
指质量理体系总策划形成活动通求首先制定目标
541 质量目标
质量目标――质量方面追求目标
通质量手册质量方针颁布提出段时期追求目标展开成期目标
质量目标展开应质量方针框架展开目标质量方针应保持致
例：质量方针提高产品性满足顾客需求目标目：性期产品均障间隔提高数量级
质量目标容包括：
1)满足产品求需容（见71a）：关产品求方面关程体系方面
2)总目标分解展开落实关职层次分目标保证总目标完成
质量目标应测量测量量化度量评评价术语中作业层次（具体操作层次）应量化
542 质量理体系策划（质量理体系中通求策划）
质量体系策划实现质量目标时达41条求实现质量目标
策划提出实施求：
1)外部变化时需更改更新质量理体系
2)策划实施质量理体系更改时保证质量理体系完整性变化时延续性更改度期保证程受控制影响保证产品符合性力
55 职责权限沟通
551 职责权限
高理者确保职责权限关系责制文件种程序中相应规定确认够沟通保持工作接口关系畅
552 理者代表
高理者指定名理者承担理者代表职务事理工作（定水力）
理者代表职责范围：
1）确保质量理体系建设实施持续改进
2）高理者报告质量理体系现状改进
3）提高全员质量意识（顾客中心）
4）质量保证活动中外组织代表
5）方面职权应保证理者代表职责权限
553 部沟通
高理者确保建立适沟通沟通容应围绕着质量理体系效性开展沟通促进质量理体系效性
包括：质量方针目标求方面信息（产品求变更顾客求期质量理体系求变更）业绩方面信息（成功方面问题程效性整体系效性类质量问题顾客意见）改进方面信息（改进机会效果）
沟通方式：（参考94版标准）
1）左右（级级职层次）
2）活动方式（质量例会表彰会布告声媒体接受意见合理化建议渠道）
56 理评审
561 总
理评审高理者职责亲参加持理评审
1）策划时间间隔进行（定期）
2）外部情况变化时需安排
理评审目：确保质量理体系适宜性充分性效性三者间联系
理评审重点：
1）质量理体系改进机会变更需
2
）质量方针目标实现力目标身适宜性
理评审求：保持记录（容方面记录评审结果）
562 评审输入
包括：外部审核结果顾客反馈（否满意直接投诉）程结果否达预期结果产品符合性现状趋势预防纠正措施情况理评审措施实施效果影响质量理体系外部变化
563 评审输出
质量理体系程效性改进决定措施
产品改进决定措施
资源需决定措施
补充：
理评审部审核目执行者结果相
理评审理质量理体系规定否合适部审核检查符合性体讲否效实施
理评审方法通质量理体系会议：求质量理体系关职部门负责参加
会议准备：输入准备形成书面报告提前交会者持然会议介绍输入家讨高理者持形成结
结中：判断质量理体系三性（质量理体系适宜性充分性效性）问题产生结果
输出方面：决定措施落实责效果验收评价
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第四节 标准 第6 条介绍
6 资源理（删减）
61 资源提供
质量理标准中资源涉：组织身包括外部
资源包括：力资源基础设施工作环境三方面保证资源
组织应确定资源需求质量理体系标准中组织应确定资源求包括：
1）建设实现保持质量理体系需资源
2）持续改进需资源
3）提供顾客满意产品需资源
资源需求识：目前获充分性进步需求等
62 力资源
621 总
9000标准力资源方面：事影响产品质量工作员应该具胜力（教育培训技验）
622 力意识培训
确定力需求：岗位力需求前员力否满足
满足力需求措施：般企业手段培训外部力等
评价措施效性：培训活动考核（知识理实际力）实际工作考核
目：措施否达补充力足目
开展质量意识教育目：求员工认识岗位工作重性（质量生产满足顾客产品求）岗位工作实现质量目标作贡献（质量关员工）
质量意识教育培训：正式培训活动级高理者宣传沟通手段
保存适记录：般培训活动记录通知签表计划教员教材容空白考卷成绩单质量影响员力四方面连续记录求时员资格记录
审员资格价定：认证机构判断：组织身判断组织判断合理性
63 基础设施
识需基础设施达产品符合求需基础设施
范围：建筑物工作场相关设施程设备（工具软件）支持性服务（运输通讯）
64 工作环境
指工作时处种条件（物理社会心理环境）特指满足产品符合性处工作条件组织应确定需工作条件加理
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第五节 标准 第7 1条～72条介绍
7 产品实现
直接产品质量形成关程（例：机械行业：产品概念—接受合）—设计—采购—生产—检验—交付—售服务程产品程）
71 产品实现策划
指具体产品项目合实现程策划（具体策划）
根具体合特点质量理体系通求转化具体操作落实责计划求
策划容：
1）确定适产品质量目标（包括质量特性目标值约束条件）
2）应确定程（产品实现程）合产品程确定需程运行控制文件确定程需资源
3）确定需验证活动接收准程监视测量活动产品验证检验实验活动
4）确定适记录求（程活动记录产品符合求证）确定策划输出形式
咨询活动中开展：培训活动检查活动（做次模拟审核帮助做审协助编制文件）现场咨询（诊断活动现场实施情况检查）
新标准强调活动程实施控制
工艺开发程控制：
1）组织出加强控制考虑73求程开发控制中
2）生产程服务提供程较复杂时组织身成熟程度较低时73条求控制程开发
3）行业产品设计程中时开展程设计（服务行业：旅馆等）产品规范程规范密分时程开发产品设计应73条考虑
72 顾客关程
721 产品关求确定
产品关求包括产品固质量特性产品交付求（赋予产品特性）产品交付求（售服务）
求方面确定：
1）顾客明示（产品求）
2）未明示预期途必需
3）关法律法规求（：环保求）
4
）组织谓附加求（：控标准宣传包装求等）
识求活动：洽谈合市场调研掌握法律法规强制性标准
722 产品关求评审
评审目：
1）确保准确理解顾客求（特致理解解释解决）
2）保证述基础形成规定（规定通常文件：合书标书开发计划务书产品目录立项报告）
3）确保力实现述求（包括采取定措施）
评审应顾客承诺前进行承诺前：签合前投标书前接受订单前市场推出新产品新服务前
评审结措施应记录评审措施：1）需进步顾客沟通2）接受完成合推出新产品应采取技术生产准备等措施措施应记录
723 顾客沟通
顾客沟通方式：市场调研洽谈合驻顾客代表户走访问卷调查
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第六节 标准 第7 3～74条介绍
73 设计开发
专指产品设计开发（程设计开发参考项）
731 设计开发策划
里策划更具体策划具体产品合项目策划工作策划目：设计程受控
策划求：
1）明确设计开发阶段（首先划分设计程阶段阶段工作容输出求等）
2）明确阶段评审验证确认活动
3）明确部门员活动中职责权限
注意：参设计组接口策划输出（般形成文件采设计计划形式设计计划视实现程）
4）输出应着设计进展适时更新
732 设计开发输入
顾客求求转化设计输入
输入容：产品功性求适法律法规强制性标准求类似设计适信息设计开发必需求
评审时适宜充分性确保完整矛盾记录输入
733 设计开发输出
形式求：提出设计输出设计阶段完整性规定输出应输入验证
输出容求：
1） 满足输入求
2） 采购生产服务提供出正确产品信息
3） 应包含引产品接收准
4） 应规定影响产品正常影响产品安全关程安全特性设计输出发放前应审查批准
734 设计开发评审
设计开发应适阶段评审设计策划中应评审做出安排保证评审系统性
保证：
1） 评审点适
2） 评审员应包括该阶段设计关员
3
） 否需做评审准备
4） 阶段评审容方式结果评审意见处理
评审求：
1） 针设计阶段否满足设计求力做出评审
2） 识发现设计中存问题
3） 提出解决措施
4） 评审结果解决措施予记录
735 设计开发验证
验证目：输出否满足输入
设计开发验证应策划安排进行验证（验证点容方式员）
验证失败时局部失败时应采取措施措施结果记录
736 设计开发确认
确认方式：顾客验收产品鉴定
确认目：确认产品设计否满足求（实际模拟条件确认）
确认应单件交付前批产品生产前确认
确认中满足求应采取定措施
737 设计开发更改控制
更改应予记录更改适评审验证确认
更改评审求（参734）：1）评审更改部分部门整体影响2）评审交付产品影响
更改实施前审查批准更改评审引起采取措施（意见否相关更改）记录
74 采购
741 采购程
采购控制范围：影响产品质量采购品包括直接组织产品重程辅助材料外包项目
分包程中应注意问题：确定采购产品组织影响—中间产品终产品影响实现程影响（：采购加工）终确认影响重程度
采购产品供方控制取决采购产品重程度
1）供方满足求提供产品力评价选择供方（前供应产品符合性持续产品力）
2）现供方需定期定期重新评价重点持续满足产品力
评价重新评价选择准：
1）重程度决定评价容（参考进货检验力）
2）重程度确定调查方式
3）重程度确定接受条件
评价选择控制手段：（条件接受合格供方已合格供方处理问题控制）
1）供方沟通加严检查
2）限制供贷量
3）评价结果控制记录（评价资料采取控制措施供货业绩）予保存
742 采购信息
信息准确表达采购产品求包括：
1）采购品分包工作质量求
2）提供时求（交付求现场验收求等）
3）供方程求（设备求）
4
）供方员资格求
5）供方质量理体系求
信息应供方沟通前获采取措施保证正确性（采取审查批准方式）
采购信息形式：合类文件采购计划类文件具体技术性文件
743 采购产品验证？
必须应进行验证：供方合格文件进行验证开展进货检验实验
应根采购产品重程度规定验证产品活动方式
果需供方现场验证应采购信息中安排
采购外包选择供方时定进行评价（供方名称供货名称等）
时性采购应足够控制
量采购规定规定类产品时批准（批准种控制手段）
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第七节 标准 第7 5～76条介绍
75 生产服务提供
里生产指硬件流程性材料
751 生产服务提供控制
策划生产程服务提供程程分清
控制求：
1）求执行（操作员生产员）产品特性信息
2）必时够作业指导文件（例：工艺文件等）必时果缺少文件会影响质量时提供文件
3）配置适监视测量设备满足检验程监控设备关键性安全特性程进行监控
4）策划求产品放行实施控制体指检验活动：检验项目检验方法检验设备抽样方法合格标准批合格接收准
策划求实施交付交付活动：交付方式包装运输售服务
752 生产服务程确认
程确认象（特殊程）：指程完成程序检验发现程遗留质量问题
确认目：证实程实现预期结果力
应确定程确认容方式程力评价合格准验证求设备员资格
753 标识追溯性
三件事：
1）果需防止种类产品混淆时候应采标识方法生产服务全程需
2）测量监视求产品状态加区时应采适标记
3）追溯性求应唯性标识保留相应记录
追溯性溯源：原材料加工者检验者加工历检验记录（什幺场）
根顾客法律法规求组织求需确定追溯程度需追溯实际情况记录标识相应
754 顾客财产
顾客财产特点：顾客指供方控制
顾客财产包括类产品：
A．顾客提供构成产品零部件组件原材料
B
．修理维护升级产品
C．顾客直接提供包装材料
D．服务作业涉顾客财务仓储业储存顾客物资
E．代表顾客提供服务顾客财产运第三方
F．顾客提供设备工具
G．顾客知识产权包括提供规范图样
顾客财产求标识出接收验证储存时保护维护丢失损坏适时候记录顾客报告
755 产品防护
防护象：专指产品符合性产品符合性求产品特性
容：防护标识（包装）适搬运方式工具包装储存期间保防护
76 监视测量装置控制
监视测量装置监视测量活动首先应确定需监视测量活动：检验实验活动加工生产服务程中监控活动然监视测量求配置适装置（包括顾客提供等）
测量装置指实现测量程必须测量仪器软件测量标准标准物质辅助设备组合通校准维护保调整等手段保持力求相致测量装置控制求：
1）溯源检定规程进行周期校准前校准法溯源应校准校准应形成文件项目方法周期等
2）需调整调整时候保证准确
3）够识装置校准状态：标识方法
4）防止调整时偏离校准状态
5）搬运储存维护时防止损坏
范围：
1）监视测量设备受控范围指确保产品符合性监测装置
2）校准般测量设备指需确保测量效场合发现满足求时（准确损坏）应前测量结果效性进行评价评价中认问题采取措施设备身修理更换测量结果追溯重新测量
测量软件初次前进行确认（功测试）
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第八节 标准 第8条介绍
8 测量分析改进
测量分析改进质量理体系种完善机制
81 总
监视测量分析改进目：证实产品符合性确保质量理体系符合性持续改进质量理体系效性
策划：整程策划确定容方法频次必记录
方法中注意应统计技术（抽样检验统计控制排列图果图策表等）策划结果中确定
82 监视测量
821 顾客满意
顾客满意指顾客求满足程序感受
顾客满意种感受信息监视顾客满意信息包括：质量交货期服务顾客期求直接间接（市场动态竞争手信息）满意满意
收集方式包括：动接受意见动顾客沟通第三方收集信息
收集信息分析统计分析做出分析结果包括顾客满意趋势满意问题
顾客否满意关系质量理体系效性评价趋势
顾客否满意关系质量理体系改进
822 部审核
求：1）明确部审核目：否符合标准求否符合组织质量理体系求否符合策划安排
2）应程序文件规定开展部质量理体系审核包括审核方案策划审核员职责公证性客观性求审核准备审核结果（审核发现审核结）理者报告审核结果审核中发现问题纠正措施实施踪活动程序文件中确定保存记录
审核方案——指某段时间计划开展组特定目审核年次全面审核年次少次全面审核局部审核
年期审核策划结果常年度审核计划年度审核计划外次审核时审核实施计划审核实施计划具体日程
823 程监视测量
象：象质量理体系程
目：作证实程否保持实现预期结果力
方法：实现程监视测量机械行业开展工序审核监控
程审核办法采审方式强调开展定准定项目开展检查活动工作质量工艺纪律检查活动行业直接程结果测量
监视测量反映出没达预期结果时应采取纠正纠正措施
判断采取监测方法否合适程纠正否效应产品符合性程效性准应统计技术
824 产品监视测量
产品监视测量象：产品符合性
实现程策划第八章开头策划中应产品监视测量应作出安排
产品记录方面应证实符合性方面应表明放行责者
紧急放行：受权批准顾客批准时特例
注意：特例意味交付满足求产品纯服务类行业适合服务行业823824连合进行
83 合格品控制
合格品指采购半成品成品符合满足产品质量求
合格品控制求程序文件
合格品控制容：合格产品判定标识记录状态评审处置
注意：合格品等废品
处置合格品方式：
1）采取返工措施消合格重新满足求
2）采步放行办法—指满足预期求受权员批准时应顾客批准
3
）改变方式途
般服务行业步：道歉赔偿
记录求：求记录合格情况类处置情况合格步情况纠正产品次验证相应标准
交付顾客已开始时发现合格处理责时措施消合格影响潜影响
84 数分析
收集数种类：产品质量关（部外部）运行力关（程审理评审）间接信息（市场竞争手）
收集数目应评价质量理体系关识改进机会数关
数分析应予规定确定收集渠道（职责）方法层次
数开展分析注意分析方法采统计技术分析结果反映四方面问题：
1） 顾客满意情况
2） 产品符合性问题特足方面
3） 解产品程异常情况趋势存问题
4） 供方产品程相关信息
结果供理评审评价改进
85 改进
851 持续改进
持续改进——增加满足求循环活动
改进重点：产品特性提高改进质理理体系效性
改进活动：种渐进目规模较种突破性项目
改进活动质量理体系活动亲密关系
852 纠正措施
纠正——消已发现合格采取措施
纠正措施——消已发现合格期情况原采取措施
措施特点指纠正合格身
注意：纠正纠正措施概念返工纠正
降级—成合格品外求成合格品
返修—纠正合格成合格品
纠正目：消合格身
纠正措施目：防止次发生
853 预防措施
预防措施——消潜合格潜期情况原采取措施
预防措施目：防止发生
进行纠正措施预防措施：852853
预防措施实施：
1）找原（注意：纠正措施找合格原预防措施找潜合格原）
2）针原措施
3）评价措施必性
4）确定措施
5）实施结果记录
6）踪评价措施效性
产品监视测量程审核点
中国拖股份限公司 乔海欣 陈德阳
产品监视测量程制造企业称产品检验程产品实现程重组成部分保证产品质量基手段产品检验程质量职鉴关报告证实监督基务保证出厂产品符合预期求第三方认证审核中产品检验程般审核组长专业审核员审核说明检验工作重性笔者根程方法审核思路整理产品检验程审核点
产品检验程审核涉ISO9001：2000准规定职责权限质量方针质量目标文件控制记录控制力资源控制生产服务程提供标识追溯性产品防护监视测量装置控制程监视测量产品监视测量合格品控制数分析持续改进等条款容进货检验工序检验终检验包装检验等关活动审核实践中序进行审核
组织结构情况
检验部门领导交谈解部门组织结构员分工产品特点检验流程查部门领导类员职责权限否已形成文件否做分工明确责清楚务具体权限适职责条款否包含错漏检检验结责出厂产品质量责等容部门领导检验员权限权限否保证履行职责否保证受干扰行职
二质量方针目标落实情况
检验部门领导交谈解检验部门企业质量方针目标满足顾客法律法规求重性理解程度企业中长期质量目标否转化年度质量目标年度质量目标样转化检验部门质量目标检验部门质量目标样展开位员工测量评价具体指标工作务实施实现情况
三文件控制情况
解检验部门质量理体系文件种文件否效版抽查发文记录查种文件发放范围否授权员批准否保证检验程环节相应文件效版抽查收文记录查失效文件否时生产现场撤出查阅文件容擅更改情况抽查文件更改通知单查应改文件否更改位抽查3—5份图纸工艺检验指导书等技术文件查正确性统性完整性否符合求查阅文件否检产品质量求检验方法检验手段验收准检验记录作出明确规定文件操作性否满足检验工作求
四进货检验情况
进货检验现场解否采购部门提供合格供方名单未批准时采购合格供方名单外采购物资检验员否授权解采购物资种类查否AB（分类采购物资机产品影响程度决定检验方式检验频次抽查3—5种采购物资解进货检验部门检验技术标准检验指导书关技术协议解进货检验必需检测器具具备检测力时否定期外委检验求供方定期提供检验试验报告查阅检验文件否首批供货批量供货检验方法作出规定贯彻执行解抽样方法百分抽样GB 2828标准抽样检验现场否检区检验区作出划分检产品合格产品合格产品否进行检验状态标识询问否发生紧急放行情况处理方式否符合关文件规定查合格物资否进行隔离步否授权员批准查进货检验记录否完整准确清晰否规定期限保存否具追溯性
五工序检验情况
生产现场观察检验程检查站布局检验点确定否合理否满足检验求解生产现场首检巡检执行情况工艺设备工装等生产条件发生变化时否严格执行首检现定首检零件否进行标识保存班结束解现场检验员否规定路线时间频次标准工序进行巡回检验关记录否防止批量合格发生评定首检巡检效性解检验员否操作者执行工艺情况进行监督否操作者次交检合格率进行评价现场观察检验员操作者否量具检测器具数量性量程精密度否满足测量务求查标准量具否纳周期检定溯源国家基准制量具否定期校准校准形成文件观察现场检测器具校准状态标识否效期发现量具失准时否检验结果效性进行评审必时否重新检验量具失准原否进行分析采取相应措施现场观察产品检验状态标识情况检验印章标签合格证否严格理防止合格品错流转废品否采取适措施时清理出现场返工返修产品否重新检验需步产品否授权员评审批准进行步回标识提示工序员采取相应措施
六终检验情况
终检验现场解检产品进货检验工序检验否均已完成检验结果否满足求解检产品否相应国家标准行业标准企业出厂技术条件检验规程查否覆盖关标准规定检验项目整机入库交付户前否完成检验项目涉产品安全功性环保方面关键检验试验项目否文件规定条件求完成产品装配试验程中已发现质量问题否均已排检验员确认解企业领导户批准放行产品特例否符合标准法律法规求
审核产品包装检验程时应解否根产品特点运输条件交付方式编制包装技术条件文件包装箱否保证产品损坏丢失包装程否针防雨
防潮防震防锈等求采取相应措施包装箱零部件否适固定．否会运动相互碰撞造成损坏抽查产品说明书合格证三包卡装箱单等机文件否完整装箱单核包装箱种物品种类数量否相符
七检验记录数分析情况
检验记录证实产品符合求客观证企业涉产品责等法律问题时进行保护重手段审核全程中应注意观察检验记录否包括产品名称规格型号数量批次检验检验项目技术求实际检测值检验日期检验结检验员姓名等容量化求项目否检验数量值否符合标准法定计量单位求检验记录表关项目否填写完整空格数更改时否采杠改’方法加盖更改印章否涂改刮改情况查检验记录否规定保存期限规定期限保存解检验部门否定期收集整理检验数井运统计技术产品质量问题原发展趋势进行分析否时质量理工艺设计采购部门反馈质量信息质量改进提供
八检验员资格力情况
审核全程中应注意解岗位检验员教育培训技验等否胜职工作否做持证岗抽查员资格证明否效期查培训容否事检验务相致
九持续改进情况
审核程中应工序销售部门解检验员错检漏检误判情况解否检验原造成批量质量事户投诉生产部门解检验时性否满足生产进度求检验部门领导解部门前工作重点难点存问题差距准备采取改进措施
综述产品检验程审核应程方法求检验程项质量活动逻辑序围绕组织结构合理性检验正确性检验项目完整性检验方法科学性检验手段充分性检验结果符合性检验结证实性员资质持续改进等情况进行调查取证证实受审核企业产品检验程充分性效性实现策划结果力
品制度评审项目
01工程设计产品制程规格
(1)产品设计规格
(2)设计规格否品单位检讨认
(3)应标准公差否品单位检讨
02工程资料变更制
(1)厂方否具备工程资料产品规格变更制制度
(2)项制度制办法
(3)工程资料（图样规格等）否清晰系属新者
(4)品部门检查施工单位新资料
(5)产品品质须改正时品部门建议修改正工程资料规格
03标准规格应
(1)应产品种规格标准规章否已搜集运
(2)品单位核工程设计（规格）适性
(3)执行单位否具备工作需文件
(4)建立改变规格规章紧急处理办法
04施工说明工作方法
(1)已否准备完整施工说明单
(2)操作员需检查工作时说明单中列出工具量规仪器等检查频率
(3)施工说明中否规定物料搬运方法
(4)操作员需样品样版
(5)施工说明中安全规定（保护装备等）
05制程制
(1)现行作业否作业流程图相符
(2)制程制方法否完备现行作业否项方法执行
(3)合适制程说明单（必时予张贴）
(4)定期检查需器具样板裁板钻模夹具鞋植等
(5)分析记录判断建立检频率否合理
(6)机器操作说明书资应
(7)检验员否修理制予检查
(8)制品标示防护制
(9)制品否识种操作状态
06标志产品识
(1)制程中检查项产品标志装运前检查应具卷标
(2)否附正确说明书手册
(3)否求条件检查成双成组产品标志
(4)架装盒装单件产否相符
(5)产品否保持洁净
07包装装运制
(1)检查运输装箱（架装）标志产品否相符
(2)检查装箱重量确保正确装载
(3)运输单否保持完整
(4)装运前否做适包装保謢试验（例搬运落击试验）项试验应考虑产品种类运输方法（陆运海运空运）确保品质完
08检验说明标准
(1)种检验项目完备书面说明
(2)否具备需公差检验规格标准
(3)检验站视力辅助器较量规外观标准资应
(4)否禁止检验员未授权接受规定符象
(5)检验规定轻微变更系核准
09制程品质制
(1)操作员适施工说明书
(2)试制完成量生产开始时第件制品否予检验
(3)操作员否适时检查工作
(4)适仪器供操作员（量规仪表控制盘等）
(5)检验站否流程图规定设置
(6)检验说明书加运
(7)检验员保持产品品质记录
(8)检验工作分配否切合需
(9)检验员适检验标准容许公差
(10)检验报告定期提出
(11)剔退合格物料分隔制
(12)抽验制品品质
(13)否试验室设备供关化学金相电气机械等项检查
(14)试验室设备否适操作说明书
(15)例行生产记录否规定试验检查频率相符
10制图
(1)否统计制图统计方法
(2)制场显示相关制图统计资料
(3)制图统计资料供理员运
(4)指导检验员操作员项图表资料
(5)制作制统计图表书面说明
(6)图表否书面说明制作
(7)制图表否显示新数
11量测设备规划
(1)检验员否具备确保产品品质必需仪器量规
(2)应生产器材划线检验代规测等方法否品单位认定具相等准确性
(3)品单位检讨配合新生产方法设备应具量测设备
12工具量规辅助设备制
(1)工具间特种试验室制工具量规等
(2)仪器辅助设备否均受训练员予维护
(3)量规仪器次前否工具间试验室加检查决定否
13检验试验场仪器
(1)否备适宜检验试验场
(2)特殊检视工具适明
(3)适检验说明标准等加应
(4)足够量测检验仪器资应否合
(5)现仪器精密度范围否适检验产品需
14品功抽查
(1)成品检验完成装备前作机检验试验达产品品质求
(2)竞争厂家产品作品质寿命测试较
(3)理工程单位报告抽验结果
(4)定期抽查品功
(5)品功抽查考核制度
15回馈校正措施
(1)品质站合格物料关品质资料否实时提出报告
(2)品部门编辑分析制造错误品质资料制图表理生产部门作定期报告
(3)建立品质问题迅速采取矫正措施制度
(4)制程中发现合格物料存品部门权力予制
16量规仪器检验
(1)检验量规测验设备书面校验制度
(2)量规仪表砝码等否追溯原级标准（中央标准局台湾电力研究台电电信研究等）校验标准
(3)否建立校验周期记录
(4)量规仪器否编号标志资判断校验情况
(5)损伤跌落仪器量规校验
(6)受环境影响需作补正量规仪器否附补正子
(7)品部门分析校验记录检讨原订校验周期否适
(8)厂厂外校验验正方法
17采购供货商连络
(1)厂商评价核定制物料采购制度
(2)采购契约否包括详细品质求
(3)供应厂商否机品质调查
(4)物料源否作例行品质制
18接收检验
(1)项采购供应物料（包括制程中物料）否备完善检验说明否制进料品质
(2)检验站采购订单工程图样物料规格标准资应
(3)进料试验室检查
(4)求供货商提供品质合格书
(5)否采适抽样计划
(6)进料否采取抽批检验否适
(7)抽样工作执行否适
(8)进料否制验毕放行
(9)发现合格物料处理
(10)保持适记录作供货商评估资料
(11)否备抽验物料源制度
(12)处理供货商问题时接收检验单位否采购工程单位保持连络
19生产物料制
(1)否建立生产制制度负责制造进度计划制
(2)生产制单位否采购工程制造等单位密位联系处理品单位发现问题
(3)否建立存量制记录制度予效运
(4)库房否整齐清洁物料存储否明确标识适防护免受环境侵害（受冷热潮湿骯脏等侵害）
(5)否备适安全库存储存场
(6)期限物料否作时效储存制
(7)物料否作适标识显示检验合格情况
(8)零件易损物料否「先进库房者先原」
20合格物料制
(1)处理合格物料否鉴审相似制度
(2)项制度品部门制良品允收
(3)品部门建立良品允收标准规定
21工厂布置
(1)工厂物料流程否作业流程图予适布置
(2)机器设备安装否效利场
(3)物料否少搬运移工作站损伤
(4)必作业提供足够场
22物料搬运
(1)适容器台车设备供搬运
(2)搬运否安全效
(3)制品适储存堆积安全措施
(4)足够物料装卸场
23设备维护
(1)否建立机器维护制度
(2)厂房设施设备否建立预防保养日程表确实记录
(3)机器更新计划
(4)机器设备否处合状况
24明
(1)办公室库房生产线装运检验区般明否足够
(2)明需防护场否予防护
(3)需执行精密公差工作方加设特活动明设施
(4)工厂夜间开工明足够
(5)需时安排定期光度计检查明否适
25厂房整洁
(1)办公室厂房般外观情况
(2)厂否常时清扫
(3)残屑废料否作适处理
(4)机器设备工作场否保持清洁状态
(5)工厂否足够场致物料废料堆积影响作业清洁
26厂环境制卫生
(1)工厂布置制造流程设计否部环境适分隔易理
(2)产品品质否附环境受影响（例：研磨产生灰尘附未干油漆件精密装配件零件酸性）烟气导致零件生锈等
(3)必须场否消烟尘方法通风系统空气调节压缩空气等设备
(4)工厂水压缩空气油料蒸气等供应设施环境理否确保产品制程中需净化水准
27厂外环境制
(1)处理废物时否考虑避免环境良影响
(2)工厂环境否工厂良影响
(3)种良环境影响否控制消
28员工安全措施
(1)危险操作区明显安全标示
(2)危险（害）性设备操作员建立安全规定
(3)紧急出口否明显识
(4)紧急明设备
(5)否具备现行安全法规遵造执行
(6)具备消防设施（灭火器喷水头特殊灭火设备等）妥善维护
(7)面走廊否保持整洁危安合碎片油污杂乱情形
(8)防护衣面罩护目镜防尘盖安全帽等否规定
(9)电路配线情况（墙壁机器等）否安全
(10)机器警告标志否易解
(11)具备急救设施
(12)机器伤害员运动机件否均护罩
29膳场正常卫生设施
(1)适膳场供员工
(2)否禁止产品制程区域进食招致污染物品
(3)足够清洁盥洗设施
(4)员工厕设备否适清洁
30检验试验员
(1)检验品质分析员职级否高相关生产操作员
(2)检验分析员受适工作训练
(3)检验分析员否穿著易识服装配载标志
(4)规定品员报满意安全制造工作
(5)定期施行视力测验
31品质观念灌输员训练
(1)目前采种课程训练生产操作员
(2)需种课程训练检验员
(A)图样阅读
(B)量测仪器
(C)目视检查
(D)抽样检验
(E)
非破坏性试验方法
(F)
(3)操作员训练课程强调品质观念
(4)品质奖励计划
(5)保存操作员检验员工作验资料
32品质成
(1)编辑品质统计制度
(2)制度否显示品质改进产品成公司利润功效
(3)高成操成否予特注意
(4)品部门准备品质成图表报告
33产品研究
(1)关品质顾客抱怨资料否提供品门分析研究采取改善措施
(2)单位提供项资料品单位顾客保持连系答复顾客
(3)顾客保证已采取改正措施制度
(4)顾客抱怨图表记录否保持完整
(5)已装运合格产品采取行动
34理组织评核
(1)理阶层否品质正确态度
(2)组织否具品质观念时热诚生产品质良产品
(3)品部门否直接理阶层负责隶属生产部门
(4)督导员技术否胜属员工关系否良
(5)员工士气否高昂
(6)厂方鼓励员工改进术
(7)督导员否容许良技艺
(8)鼓励员工（包括操作员检验员等）参关品功项活动
(9)品制造理阶层否定期集会商讨交换关资料解决品质施工等问题
首次会议容
根贵公司xx认证中心签订认证协议受xx审核部委派审核组__月__日__月__日__天 __天时间贵公司ISO900__ 标准建立质量理体系进行现场审核
二介绍审核组员
1员介绍
2说明述员均已注册xxT聘审核员审核员
三介绍审核目范围方法
1审核目：确认贵公司质量理体系审核符合性验证满足顾客法规组织身求力
2审核：ISO900__标准贵公司质量理体系文件相关国家行业等强制性标准客户求（包括合中求书面口头求）
3 审核范围：（双方协议中确定范围）
4审核方法：审核种证实程通搜集获取客观证证实贵公司建立质量理体系审核符合程度
a 具体审核方法包括：
▲审核部门岗位员交谈
▲观察审核部门岗位员作业程
▲查阅相关文件资料记录
▲已完成质量活动验证
b 审核抽样调查活动
▲审核结根抽样中审核发现作出
▲样包括：员设备产品文件资料关记录等
▲审核员会公正抽取具代表性样审核程中根具体情况针审核发现适扩样量证明审核发现偶然普遍
四介绍审核计划确认
1说明审核计划已传真方式贵公司确认进步说明审核安排
2说明审核计划根文件审核结果编制审核程中会根实际情况作出微调
3希审核部门妥善安排工作保证审核利进行
五确定陪员
1请客户明确审核组陪员
2说明陪员职责：
导——审核计划安排审核员带审核区域（部门）
桥梁——审核组审核方必信息沟通：审核程审核组根实际情况进行调整通陪员时信息传递审核部门
见证——审核员审核发现陪员起见证作
六确认审核需资源
1提供相独立办公场
2提供交通工具办公设施（复印机等）便利
3确认审核方提供审核组手册程序等文件现行效版
七明确限制范围事项
声明审核组会尊重审核方关规定：涉员产品安全防护求区域换拖鞋穿戴防护服工作帽防静电手套等
八保密声明
1承诺审核中涉审核方关商业机密技术机密保密
2承诺审核发现报xx总部外未审核方意第三方泄漏
3声明审核部门保密理拒绝审核涉保密
请审核方事先声明双方协商审核方式
九介绍关审核活动相关规定
1关符合项
▲符合项分类
——严重符合项：严重满足规定求导致质量体系失效导致程控制力严重降低丧失导致顾客社会严重满意客观事实
——般符合项：轻微满足规定求会导致质量体系失效会导致程控制力严重降低丧失会导致顾客社会满意客观事实
▲符合项形成：总结会前书面方式形成符合项报告明确符合项确认员（理代表部门负责陪员）
2介绍推荐注册条件
▲直接推荐——零符合项
▲条件推荐——严重符合项般符合项数量接受情况符合项三月效纠正审核组验证复审认
▲推荐——出现两（包括两）严重符合项
3关审核结果出具书面审核报告作出审核结
十请审核方介绍部门负责征询述介绍否明确需进步澄清问题
感谢审核方__天中审核组提供办公交通生活等方面便利时感谢审核方部门员陪员审核组工作积极配合次审核够计划安排期进行利完成
二重申审核目通报界定确认审核范围简回顾审核方法
三重申审核抽样调查活动
1见面会中声明审核通贵公司质量体系涉员活动产品设备等方面抽样调查结果贵公司体系ISO900 标准符合性保证产品满足规定求力进行证实
2__天审核程中发现绝数样符合规定求时发现符合处应明确发现符合项较部门说明部门工作存问题符合项较少特没符合项部门说明部门项工作已做仅说明抽取样中发现符合项较少没符合项：
▲部门质量体系审核中承担职较部门质量体系审核中承担职较少
▲审核程中涉体系素较部门抽取样较涉体系素较少部门抽取样较少
希次审核中发现符合项成贵公司进部改进完善质量体系契机追究某部门员
四肯定审核方理工作成绩
五报告符合项体系运行情况评价
1 审核组长宣读符合项性质
2 说明述符合项审核方目前质量体系中存着符合
3 审核方体系运行情况评价
4 征询审核方符合项报告体系运行情况评价意见
六审核结：
审核组致意审核方现场审核中发现符合项效纠正审核组验证意xx认证中心推荐注册
审核组作出述结报xx认证中心审批中心结异议中心会 工作日书面通知贵公司
七续工作
1说明审核发现符合项纠正求踪方法（书面验证现场复审均应审核方明确位审核员联系联系方法）
2征询审核方纠正措施完成时间
3说明审核组审核中发现符合项纠正效性验证结案报T审核部技术委员会推荐注册技术委员会合格评定通报批准方注册发证程需10工作日完成
4关监督审核换证复审
▲目：体系持续效性进行证实
▲监督审核年少进行次（两次相距超12月）具体周期根次监督审核时贵公司体系保持情况确定
▲证书效期三年期复审换证
▲抽样方法：三年证书效期标准求体系涉部门少应审核次次监督审核必须包括列求活动
――确保体系持续改进质量方针目标审数分析纠正预防措施理评审活动
――顾客适法规求识确定活动开展满足顾客适法规求力顾客投诉受理处理
――生产服务提供监测力
――证书标志情况
5证书效期贵公司质量理体系发生显著变化(：制关键岗位员关键程等)应时通报
6关证书转换
▲ 体系覆盖范围发生变化（机构区域产品增加减少）
▲ 认证模式发生变化
▲ 企业搬迁
▲ 企业合
▲ 企业分开
▲ 企业名称变化等
7说明证书标志限制规定书面方式认证证书发放时起提交贵公司
八次审核方表示感谢祝贺
九请审核方讲话
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ISO9000标准 网络教程(第期)
第讲： 概 述
1 ISO9000什幺重新修订
ISO9000标准87年出版94年修改次94版87版写法基适应加工工业加工工业产品程编写出2000版行业进行改版特服务业老标准适合服务业（：什幺合格检验生产等）2000版改版服务企业老版
2 新版标准组成
ISO9000族标准：900090019004（19011CD3阶段未出版）组成
9000：基概念基原理术语
9001：质量理体系求
9004：业绩改进指南
19011：质量环境理体系审核指南
9004达9001水进步想全面提高理业绩（着重质量理方面）时运项指南项指南作实施9001指南9001求水高考虑问题角度更全面业绩改进指南贯彻9001时参考9004两者放起时结构相
19011：质量环境审核指南前质量审核环境审核分两标准现考虑质量理体系环境理体系企业理体系方针指导思想理模式基致情况理体系够互相整合互相指导思想总方针体系办法开展活动理指导思想理模式逐渐接必竟企业侧重点已审核应整合起希通次认证解决问题（现正研究）
ISO9001：质量保证活动属种证实活动证实产品质量保证力标准建设部质量体系理质量保证活动面介绍ISO9001标准
第二讲： 引 言
01 总 (请标准容)
理解：
1 否采质量理体系需组织作出战略性决策
战略性决策企业高理层讲话企业改制重产品方重投资战略性活动质量理体系建设提高种战略性决策角度
什幺搞质量理体系认证？现产品复杂顾客没力分辨产品坏顾客关心产品质量时关心没持续生产符合求产品力考察理方式果理方式规范严格求保证生产产品质量说顾客关心质量理体系求企业理幺样
02 程方法 (请标准容)
理解：
1 程
程定义：组输入转化输出相互关联相互作活动（标准10页）
1）程输入通常程输出
指质量理体系程：计划程输出生产程输入建立质量理体系中许程
2）组织增值通常程进行策划受控条件运行
说组织保留开发增值程增值程量避免掉：工厂里搬运太增值果工序布置合理会出现乱搬乱运
3）形成产品否合格易济进行验证程通常称特殊程
生产程中工序工序检验验证道工序质量求（道工序产品提出质量指标）者容易济通检验活动实现：求热处理占回火金相组织求占回火金相组织工序检验现实果检验破坏掉属检验济实现：铸造
企业程缺陷程带问题序加工中发现甚中发现程特殊程
2 程方法 指组织诸程系统应连程识相互作理
分析程生产活动理活动什幺活动应种程中生产程分：生产服务提供（宾馆）进行质量理体系设计单位组织进行质量理时候张种程方法理
产品幺产生程形成硬件程：设计采购生产检验储存包装发运交货程方法质量理体系中应时强调重性：
1）理解满足求什幺方法研究理体系终产出符合求符合满足顾客求满足法律法规求
2）增值角度考虑程程时需策划程应增值避免程中增值劳动
3）获程业绩效性结果程应取效果
9001站顾客立场提出求（求效性）
9004站相关方（投资者员工供方）立场提出求（求效性）
4）基客观测量持续改进程程方式时候时刻考虑程继续改进余潜力
9001指导思想认什幺行业质量体系理职责资源理产品实现测量分析改进四理程运作
理职责方针政策理制度然理职责分配资源开展资源理资源分配实现开始搞产品实现（行业甚生产种产品企业太样）产品实现坏需测量分析改进然改进东西进步通理职责明确成理求进入循环顾客求作种输入然变产品输出顾客
PDCA循环程理中种方法
P策划D实施C检查A处置
03 GBT19004关系（略）
04 理体系兼容性（略）
ISO9000标准 网络教程(第二期)
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第三讲：质 量 理 体 系 求
第节 标准 1～3条介绍
1 范围
11 总(请标准容)
标准目：质量保证目证实质量保证已达9001水通贯彻标准建设体系达顾客满意目
9001提供满足顾客适法律法规求保证符合顾客适法律法规求站顾客立场强调顾客没强调时满足相关方求9004满足相关方求顾客求面常缀法律法规求认法律法规求必须满足满足顾客求时必须满足法律法规求根说法律法规数顾客根利益法律法规求标准化角度讲强制性标准法律法规引技术容引强制性标准
例：产品——程结果程结果点副产品生产化学药品排污副产品副产品处理应满足法律法规求
12 应(请标准容)
前版质量体系求方面三模式（标准）：900190029003
9001—适包括生产全程（包括设计）
9002—包括设计
9003—适提供产品程基检验满足顾客求：停车场仓储类
现版综合版果单位没设计活动否满足设计项活动引出
1）明确标准通性
产品程结果什幺组织程结果产品
质量理角度讲产品分成种类：
硬件（发动机机械零件等）软件（计算机程序等）流程性产品（液体粉沫电缆等）服务（运输等）
硬件：固定形状形产品
流程性产品：没固定形状
什幺硬件分成流程性产品考虑生产程生产程中质量理质量控制手段完全流程性产品通流程原材料出成品硬件产品基进原材料出零部件然零部件组装组装成部件然组装组装成产品
提供什幺样产品决定需什幺样程产品程密切相联
果组合性产品时候分清成份（导成份）
：汽车硬件软件服务
服务类产品单纯服务类常硬件服务间组合组合导成份定范围时提供组合产品偏重服务质量理质量控制方面放服务控制时提供组合产品偏重硬件质量理质量控制重点转移硬件理
硬件理服务理产品实现程中方法太样
软件：信息组成通常形产品方法文程序形式存
硬件：通常形产品量具计数特性
流程性材料：通常形产品量具连续特性
硬件流程性材料常称货物
建设质量理体系策划时第步识产品（档案馆保存档案）第二步设计产品实现程
质量保证关注预期产品
2）产品特点言适时删减
删减原：
删减第七章（产品实现程）程求删减影响组织提供满足顾客适法律法规求产品力责
删减求：
受审核方认证机构确认删减否合理证书表达删减情况求获认证证书公开宣传资料声明否删减求国际互认求
删减应注意问题：
分包外包程删减生产程控制删减总包分包项目质量求删减关产品设计控制程求删减
设计开发——求转换产品程体系规定特性规范组程
设计身提供顾客产品样子
果组织需顾客法律法规求转化产品特性时73条求删减
2 引标准（略）
3 术语定义
供应链：供方（供应商）——组织（贯标方）——顾客（产品提供象）
94版中供方分承包方组织供方
标准中出现术语产品指服务（说产品方果产品服务指服务）
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第二节 标准 第4 条介绍
4 质量理体系（总求）
41 总求（提出质量理体系求种指导思想）
求：1）建立实施保持改进质量理体系
2）应符合90012000版求
3）质量理体系应形成文件
质量理体系规定运行种规定求写成文件口头命令种文件化指令
建立质量理体系求：
1）识程
2）确定程序相互作
系统理程识程间相互作程方法服务程中程开发产品设计开发分太清
3）质量理体系中包括两部分文件：部分关质量理文件部分关提供产品技术文件
4）确保资源信息（必标准）支持程运行监控
5）监视测量分析程
6）采取必措施实现程策划结果持续改进
外包程：针质量理针产品符合性讲
符合性：产品固特性（：产品功性外观等）
符合求：固特性外赋予特性（：价格等）
外包程标准控制求样满足
42 文件求
421 总
文件——信息承载媒体（例：记录规范程序文件图样报告标准）
质量理角度讲理求控制求样种意义文件指令性种文件记录证实性文件两种控制求
记录——阐明取结果提供完成活动证文件
般意义文件记录控制求样记录求控制版
般意义文件：指受控制质量理体系文件
文件范围包括：质量理方面产品实现方面（体技术性）
2000版9001标准否文件求削弱？
·标准求带强制性文件必少（包括质量方针质量目标质量手册标准明示求六方面程序）
·组织需应行确定文件（包括否补充程序文件作业指导文件）涉策划运行控制文件
文件系统：文件手册
程序性文件（设备形成记录特控制）WEH
WEH：why（目） what（什幺事） who（什幺做职责） where（节点环节）
when（次序时机）
作业指导文件：更加具体指导某专门作业活动操作
·标准求记录
文件少详略程度取决：组成规模程复杂性员工力
2000版优点：强制性文件求弱化意味着文件作降低（参9000标准27 第六页）
422 质量手册（必文件）
质量手册——规定组织质量理体系文件
质量手册应编制容求：质量理体系范围（：覆盖产品）删减细节合性性（原）质量体系程相互作表述说明程活动程序编写进手册引独立版
423 文件控制
质量理体系文件应控制文件种指令信息果控制执行起会出问题
求形成文件控制程序文件控制容：
1）部发布文件（审查批准）
2）文件实施程中需评审评审认必需更新
3）修订状态识
4）需场适文件关版
5）清晰易识
6）外部文件应识确认适易性评价控制分发保密
7）作废文件处理（定期）
时出积累知识需法律求等等作废文件需保存采取措施防止
424 记录控制
记录特殊类型文件
空白记录表格带定指令性属般意义文件423控制般空白表格附正式文件面记载证实信息带证实性成记录424控制
记录详细程度实际反映控制求严格程序设计记录表时谨慎考虑
记录种类21种21种外考虑建立求少记录考虑：组织控制求纠正改进需
记录求程度文件容涉记录控制受控求标实储存保护检索保存期处置作业指导文件现存记录清单种记录保存期需常修订求清晰易查找易识
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第三节 标准 第5 条介绍
5 理职责
51 理承诺
质量理方面应承诺（面顾客承诺）2000版标准高理者责活动作进步细化理承诺高理者责活动求
高理者——指高层指挥控制组织组
承诺：建立实施持续改进组织质量理体系
证实承诺否实现应开展活动：
1）亲组织传达顾客中心思想满足顾客法律法规重性质量意识灌输
2）亲制定质量方针
3）确保制定适宜质量目标（保证实现）
4）亲持理评审（整质量理体系评审）
5）确保获资源
52 顾客关注焦点（9000中八项质量理原）
组织顾客解顾客需什幺然顾客满意高理者应建立种思想确保顾客求够确定满足
53 质量方针（实施改进质量体系推动力）
质量方针——组织高理者正式发布该组织总质量宗旨方
质量方针应体现高理者组织开展质量理导思想（根质量方政策）
质量方针高理者责活动
质量方针容：
组织总方针宗旨相适应包括产品满足求持续改进承诺提供制定评审质量目标框架（目标方吻合）确保组织沟通理解评审持续适宜性
54 策划
指质量理体系总策划形成活动通求首先制定目标
541 质量目标
质量目标――质量方面追求目标
通质量手册质量方针颁布提出段时期追求目标展开成期目标
质量目标展开应质量方针框架展开目标质量方针应保持致
例：质量方针提高产品性满足顾客需求目标目：性期产品均障间隔提高数量级
质量目标容包括：
1)满足产品求需容（见71a）：关产品求方面关程体系方面
2)总目标分解展开落实关职层次分目标保证总目标完成
质量目标应测量测量量化度量评评价术语中作业层次（具体操作层次）应量化
542 质量理体系策划（质量理体系中通求策划）
质量体系策划实现质量目标时达41条求实现质量目标
策划提出实施求：
1)外部变化时需更改更新质量理体系
2)
策划实施质量理体系更改时保证质量理体系完整性变化时延续性更改度期保证程受控制影响保证产品符合性力
55 职责权限沟通
551 职责权限
高理者确保职责权限关系责制文件种程序中相应规定确认够沟通保持工作接口关系畅
552 理者代表
高理者指定名理者承担理者代表职务事理工作（定水力）
理者代表职责范围：
1）确保质量理体系建设实施持续改进
2）高理者报告质量理体系现状改进
3）提高全员质量意识（顾客中心）
4）质量保证活动中外组织代表
5）方面职权应保证理者代表职责权限
5 理职责
51 理承诺
质量理方面应承诺（面顾客承诺）2000版标准高理者责活动作进步细化理承诺高理者责活动求
高理者——指高层指挥控制组织组
承诺：建立实施持续改进组织质量理体系
证实承诺否实现应开展活动：
1）亲组织传达顾客中心思想满足顾客法律法规重性质量意识灌输
2）亲制定质量方针
3）确保制定适宜质量目标（保证实现）
4）亲持理评审（整质量理体系评审）
5）确保获资源
52 顾客关注焦点（9000中八项质量理原）
组织顾客解顾客需什幺然顾客满意高理者应建立种思想确保顾客求够确定满足
53 质量方针（实施改进质量体系推动力）
质量方针——组织高理者正式发布该组织总质量宗旨方
质量方针应体现高理者组织开展质量理导思想（根质量方政策）
质量方针高理者责活动
质量方针容：
组织总方针宗旨相适应包括产品满足求持续改进承诺提供制定评审质量目标框架（目标方吻合）确保组织沟通理解评审持续适宜性
54 策划
指质量理体系总策划形成活动通求首先制定目标
541 质量目标
质量目标――质量方面追求目标
通质量手册质量方针颁布提出段时期追求目标展开成期目标
质量目标展开应质量方针框架展开目标质量方针应保持致
例：质量方针提高产品性满足顾客需求目标目：性期产品均障间隔提高数量级
质量目标容包括：
1)满足产品求需容（见71a）：关产品求方面关程体系方面
2)总目标分解展开落实关职层次分目标保证总目标完成
质量目标应测量测量量化度量评评价术语中作业层次（具体操作层次）应量化
542 质量理体系策划（质量理体系中通求策划）
质量体系策划实现质量目标时达41条求实现质量目标
策划提出实施求：
1)外部变化时需更改更新质量理体系
2)策划实施质量理体系更改时保证质量理体系完整性变化时延续性更改度期保证程受控制影响保证产品符合性力
55 职责权限沟通
551 职责权限
高理者确保职责权限关系责制文件种程序中相应规定确认够沟通保持工作接口关系畅
552 理者代表
高理者指定名理者承担理者代表职务事理工作（定水力）
理者代表职责范围：
1）确保质量理体系建设实施持续改进
2）高理者报告质量理体系现状改进
3）提高全员质量意识（顾客中心）
4）质量保证活动中外组织代表
5）方面职权应保证理者代表职责权限
553 部沟通
高理者确保建立适沟通沟通容应围绕着质量理体系效性开展沟通促进质量理体系效性
包括：质量方针目标求方面信息（产品求变更顾客求期质量理体系求变更）业绩方面信息（成功方面问题程效性整体系效性类质量问题顾客意见）改进方面信息（改进机会效果）
沟通方式：（参考94版标准）
1）左右（级级职层次）
2）活动方式（质量例会表彰会布告声媒体接受意见合理化建议渠道）
56 理评审
561 总
理评审高理者职责亲参加持理评审
1）策划时间间隔进行（定期）
2）外部情况变化时需安排
理评审目：确保质量理体系适宜性充分性效性三者间联系
理评审重点：
1）质量理体系改进机会变更需
2
）质量方针目标实现力目标身适宜性
理评审求：保持记录（容方面记录评审结果）
562 评审输入
包括：外部审核结果顾客反馈（否满意直接投诉）程结果否达预期结果产品符合性现状趋势预防纠正措施情况理评审措施实施效果影响质量理体系外部变化
563 评审输出
质量理体系程效性改进决定措施
产品改进决定措施
资源需决定措施
补充：
理评审部审核目执行者结果相
理评审理质量理体系规定否合适部审核检查符合性体讲否效实施
理评审方法通质量理体系会议：求质量理体系关职部门负责参加
会议准备：输入准备形成书面报告提前交会者持然会议介绍输入家讨高理者持形成结
结中：判断质量理体系三性（质量理体系适宜性充分性效性）问题产生结果
输出方面：决定措施落实责效果验收评价
ISO9000标准 网络教程(第五期)
第四节 标准 第6 条介绍
6 资源理（删减）
61 资源提供
质量理标准中资源涉：组织身包括外部
资源包括：力资源基础设施工作环境三方面保证资源
组织应确定资源需求质量理体系标准中组织应确定资源求包括：
1）建设实现保持质量理体系需资源
2）持续改进需资源
3）提供顾客满意产品需资源
资源需求识：目前获充分性进步需求等
62 力资源
621 总
9000标准力资源方面：事影响产品质量工作员应该具胜力（教育培训技验）
622 力意识培训
确定力需求：岗位力需求前员力否满足
满足力需求措施：般企业手段培训外部力等
评价措施效性：培训活动考核（知识理实际力）实际工作考核
目：措施否达补充力足目
开展质量意识教育目：求员工认识岗位工作重性（质量生产满足顾客产品求）岗位工作实现质量目标作贡献（质量关员工）
质量意识教育培训：正式培训活动级高理者宣传沟通手段
保存适记录：般培训活动记录通知签表计划教员教材容空白考卷成绩单质量影响员力四方面连续记录求时员资格记录
审员资格价定：认证机构判断：组织身判断组织判断合理性
63 基础设施
识需基础设施达产品符合求需基础设施
范围：建筑物工作场相关设施程设备（工具软件）支持性服务（运输通讯）
64 工作环境
指工作时处种条件（物理社会心理环境）特指满足产品符合性处工作条件组织应确定需工作条件加理
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第五节 标准 第7 1条～72条介绍
7 产品实现
直接产品质量形成关程（例：机械行业：产品概念—接受合）—设计—采购—生产—检验—交付—售服务程产品程）
71 产品实现策划
指具体产品项目合实现程策划（具体策划）
根具体合特点质量理体系通求转化具体操作落实责计划求
策划容：
1）确定适产品质量目标（包括质量特性目标值约束条件）
2）应确定程（产品实现程）合产品程确定需程运行控制文件确定程需资源
3）确定需验证活动接收准程监视测量活动产品验证检验实验活动
4）确定适记录求（程活动记录产品符合求证）确定策划输出形式
咨询活动中开展：培训活动检查活动（做次模拟审核帮助做审协助编制文件）现场咨询（诊断活动现场实施情况检查）
新标准强调活动程实施控制
工艺开发程控制：
1）组织出加强控制考虑73求程开发控制中
2）生产程服务提供程较复杂时组织身成熟程度较低时73条求控制程开发
3）行业产品设计程中时开展程设计（服务行业：旅馆等）产品规范程规范密分时程开发产品设计应73条考虑
72 顾客关程
721 产品关求确定
产品关求包括产品固质量特性产品交付求（赋予产品特性）产品交付求（售服务）
求方面确定：
1）顾客明示（产品求）
2）未明示预期途必需
3）关法律法规求（：环保求）
4
）组织谓附加求（：控标准宣传包装求等）
识求活动：洽谈合市场调研掌握法律法规强制性标准
722 产品关求评审
评审目：
1）确保准确理解顾客求（特致理解解释解决）
2）保证述基础形成规定（规定通常文件：合书标书开发计划务书产品目录立项报告）
3）确保力实现述求（包括采取定措施）
评审应顾客承诺前进行承诺前：签合前投标书前接受订单前市场推出新产品新服务前
评审结措施应记录评审措施：1）需进步顾客沟通2）接受完成合推出新产品应采取技术生产准备等措施措施应记录
723 顾客沟通
顾客沟通方式：市场调研洽谈合驻顾客代表户走访问卷调查
ISO9000标准 网络教程(第七期)
第六节 标准 第7 3～74条介绍
73 设计开发
专指产品设计开发（程设计开发参考项）
731 设计开发策划
里策划更具体策划具体产品合项目策划工作策划目：设计程受控
策划求：
1）明确设计开发阶段（首先划分设计程阶段阶段工作容输出求等）
2）明确阶段评审验证确认活动
3）明确部门员活动中职责权限
注意：参设计组接口策划输出（般形成文件采设计计划形式设计计划视实现程）
4）输出应着设计进展适时更新
732 设计开发输入
顾客求求转化设计输入
输入容：产品功性求适法律法规强制性标准求类似设计适信息设计开发必需求
评审时适宜充分性确保完整矛盾记录输入
733 设计开发输出
形式求：提出设计输出设计阶段完整性规定输出应输入验证
输出容求：
1） 满足输入求
2） 采购生产服务提供出正确产品信息
3） 应包含引产品接收准
4） 应规定影响产品正常影响产品安全关程安全特性设计输出发放前应审查批准
734 设计开发评审
设计开发应适阶段评审设计策划中应评审做出安排保证评审系统性
保证：
1） 评审点适
2） 评审员应包括该阶段设计关员
3
） 否需做评审准备
4） 阶段评审容方式结果评审意见处理
评审求：
1） 针设计阶段否满足设计求力做出评审
2） 识发现设计中存问题
3） 提出解决措施
4） 评审结果解决措施予记录
735 设计开发验证
验证目：输出否满足输入
设计开发验证应策划安排进行验证（验证点容方式员）
验证失败时局部失败时应采取措施措施结果记录
736 设计开发确认
确认方式：顾客验收产品鉴定
确认目：确认产品设计否满足求（实际模拟条件确认）
确认应单件交付前批产品生产前确认
确认中满足求应采取定措施
737 设计开发更改控制
更改应予记录更改适评审验证确认
更改评审求（参734）：1）评审更改部分部门整体影响2）评审交付产品影响
更改实施前审查批准更改评审引起采取措施（意见否相关更改）记录
74 采购
741 采购程
采购控制范围：影响产品质量采购品包括直接组织产品重程辅助材料外包项目
分包程中应注意问题：确定采购产品组织影响—中间产品终产品影响实现程影响（：采购加工）终确认影响重程度
采购产品供方控制取决采购产品重程度
1）供方满足求提供产品力评价选择供方（前供应产品符合性持续产品力）
2）现供方需定期定期重新评价重点持续满足产品力
评价重新评价选择准：
1）重程度决定评价容（参考进货检验力）
2）重程度确定调查方式
3）重程度确定接受条件
评价选择控制手段：（条件接受合格供方已合格供方处理问题控制）
1）供方沟通加严检查
2）限制供贷量
3）评价结果控制记录（评价资料采取控制措施供货业绩）予保存
742 采购信息
信息准确表达采购产品求包括：
1）采购品分包工作质量求
2）提供时求（交付求现场验收求等）
3）供方程求（设备求）
4
）供方员资格求
5）供方质量理体系求
信息应供方沟通前获采取措施保证正确性（采取审查批准方式）
采购信息形式：合类文件采购计划类文件具体技术性文件
743 采购产品验证？
必须应进行验证：供方合格文件进行验证开展进货检验实验
应根采购产品重程度规定验证产品活动方式
果需供方现场验证应采购信息中安排
采购外包选择供方时定进行评价（供方名称供货名称等）
时性采购应足够控制
量采购规定规定类产品时批准（批准种控制手段）
ISO9000标准 网络教程(第八期)
ISO9000标准 网络教程(第八期)
第七节 标准 第7 5～76条介绍
75 生产服务提供
里生产指硬件流程性材料
751 生产服务提供控制
策划生产程服务提供程程分清
控制求：
1）求执行（操作员生产员）产品特性信息
2）必时够作业指导文件（例：工艺文件等）必时果缺少文件会影响质量时提供文件
3）配置适监视测量设备满足检验程监控设备关键性安全特性程进行监控
4）策划求产品放行实施控制体指检验活动：检验项目检验方法检验设备抽样方法合格标准批合格接收准
策划求实施交付交付活动：交付方式包装运输售服务
752 生产服务程确认
程确认象（特殊程）：指程完成程序检验发现程遗留质量问题
确认目：证实程实现预期结果力
应确定程确认容方式程力评价合格准验证求设备员资格
753 标识追溯性
三件事：
1）果需防止种类产品混淆时候应采标识方法生产服务全程需
2）测量监视求产品状态加区时应采适标记
3）追溯性求应唯性标识保留相应记录
追溯性溯源：原材料加工者检验者加工历检验记录（什幺场）
根顾客法律法规求组织求需确定追溯程度需追溯实际情况记录标识相应
754 顾客财产
顾客财产特点：顾客指供方控制
顾客财产包括类产品：
A．顾客提供构成产品零部件组件原材料
B
．修理维护升级产品
C．顾客直接提供包装材料
D．服务作业涉顾客财务仓储业储存顾客物资
E．代表顾客提供服务顾客财产运第三方
F．顾客提供设备工具
G．顾客知识产权包括提供规范图样
顾客财产求标识出接收验证储存时保护维护丢失损坏适时候记录顾客报告
755 产品防护
防护象：专指产品符合性产品符合性求产品特性
容：防护标识（包装）适搬运方式工具包装储存期间保防护
76 监视测量装置控制
监视测量装置监视测量活动首先应确定需监视测量活动：检验实验活动加工生产服务程中监控活动然监视测量求配置适装置（包括顾客提供等）
测量装置指实现测量程必须测量仪器软件测量标准标准物质辅助设备组合通校准维护保调整等手段保持力求相致测量装置控制求：
1）溯源检定规程进行周期校准前校准法溯源应校准校准应形成文件项目方法周期等
2）需调整调整时候保证准确
3）够识装置校准状态：标识方法
4）防止调整时偏离校准状态
5）搬运储存维护时防止损坏
范围：
1）监视测量设备受控范围指确保产品符合性监测装置
2）校准般测量设备指需确保测量效场合发现满足求时（准确损坏）应前测量结果效性进行评价评价中认问题采取措施设备身修理更换测量结果追溯重新测量
测量软件初次前进行确认（功测试）
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第八节 标准 第8条介绍
8 测量分析改进
测量分析改进质量理体系种完善机制
81 总
监视测量分析改进目：证实产品符合性确保质量理体系符合性持续改进质量理体系效性
策划：整程策划确定容方法频次必记录
方法中注意应统计技术（抽样检验统计控制排列图果图策表等）策划结果中确定
82 监视测量
821 顾客满意
顾客满意指顾客求满足程序感受
顾客满意种感受信息监视顾客满意信息包括：质量交货期服务顾客期求直接间接（市场动态竞争手信息）满意满意
收集方式包括：动接受意见动顾客沟通第三方收集信息
收集信息分析统计分析做出分析结果包括顾客满意趋势满意问题
顾客否满意关系质量理体系效性评价趋势
顾客否满意关系质量理体系改进
822 部审核
求：1）明确部审核目：否符合标准求否符合组织质量理体系求否符合策划安排
2）应程序文件规定开展部质量理体系审核包括审核方案策划审核员职责公证性客观性求审核准备审核结果（审核发现审核结）理者报告审核结果审核中发现问题纠正措施实施踪活动程序文件中确定保存记录
审核方案——指某段时间计划开展组特定目审核年次全面审核年次少次全面审核局部审核
年期审核策划结果常年度审核计划年度审核计划外次审核时审核实施计划审核实施计划具体日程
823 程监视测量
象：象质量理体系程
目：作证实程否保持实现预期结果力
方法：实现程监视测量机械行业开展工序审核监控
程审核办法采审方式强调开展定准定项目开展检查活动工作质量工艺纪律检查活动行业直接程结果测量
监视测量反映出没达预期结果时应采取纠正纠正措施
判断采取监测方法否合适程纠正否效应产品符合性程效性准应统计技术
824 产品监视测量
产品监视测量象：产品符合性
实现程策划第八章开头策划中应产品监视测量应作出安排
产品记录方面应证实符合性方面应表明放行责者
紧急放行：受权批准顾客批准时特例
注意：特例意味交付满足求产品纯服务类行业适合服务行业823824连合进行
83 合格品控制
合格品指采购半成品成品符合满足产品质量求
合格品控制求程序文件
合格品控制容：合格产品判定标识记录状态评审处置
注意：合格品等废品
处置合格品方式：
1）采取返工措施消合格重新满足求
2）采步放行办法—指满足预期求受权员批准时应顾客批准
3
）改变方式途
般服务行业步：道歉赔偿
记录求：求记录合格情况类处置情况合格步情况纠正产品次验证相应标准
交付顾客已开始时发现合格处理责时措施消合格影响潜影响
84 数分析
收集数种类：产品质量关（部外部）运行力关（程审理评审）间接信息（市场竞争手）
收集数目应评价质量理体系关识改进机会数关
数分析应予规定确定收集渠道（职责）方法层次
数开展分析注意分析方法采统计技术分析结果反映四方面问题：
1） 顾客满意情况
2） 产品符合性问题特足方面
3） 解产品程异常情况趋势存问题
4） 供方产品程相关信息
结果供理评审评价改进
85 改进
851 持续改进
持续改进——增加满足求循环活动
改进重点：产品特性提高改进质理理体系效性
改进活动：种渐进目规模较种突破性项目
改进活动质量理体系活动亲密关系
852 纠正措施
纠正——消已发现合格采取措施
纠正措施——消已发现合格期情况原采取措施
措施特点指纠正合格身
注意：纠正纠正措施概念返工纠正
降级—成合格品外求成合格品
返修—纠正合格成合格品
纠正目：消合格身
纠正措施目：防止次发生
853 预防措施
预防措施——消潜合格潜期情况原采取措施
预防措施目：防止发生
进行纠正措施预防措施：852853
预防措施实施：
1）找原（注意：纠正措施找合格原预防措施找潜合格原）
2）针原措施
3）评价措施必性
4）确定措施
5）实施结果记录
6）踪评价措施效性
产品监视测量程审核点
中国拖股份限公司 乔海欣 陈德阳
产品监视测量程制造企业称产品检验程产品实现程重组成部分保证产品质量基手段产品检验程质量职鉴关报告证实监督基务保证出厂产品符合预期求第三方认证审核中产品检验程般审核组长专业审核员审核说明检验工作重性笔者根程方法审核思路整理产品检验程审核点
产品检验程审核涉ISO9001：2000准规定职责权限质量方针质量目标文件控制记录控制力资源控制生产服务程提供标识追溯性产品防护监视测量装置控制程监视测量产品监视测量合格品控制数分析持续改进等条款容进货检验工序检验终检验包装检验等关活动审核实践中序进行审核
组织结构情况
检验部门领导交谈解部门组织结构员分工产品特点检验流程查部门领导类员职责权限否已形成文件否做分工明确责清楚务具体权限适职责条款否包含错漏检检验结责出厂产品质量责等容部门领导检验员权限权限否保证履行职责否保证受干扰行职
二质量方针目标落实情况
检验部门领导交谈解检验部门企业质量方针目标满足顾客法律法规求重性理解程度企业中长期质量目标否转化年度质量目标年度质量目标样转化检验部门质量目标检验部门质量目标样展开位员工测量评价具体指标工作务实施实现情况
三文件控制情况
解检验部门质量理体系文件种文件否效版抽查发文记录查种文件发放范围否授权员批准否保证检验程环节相应文件效版抽查收文记录查失效文件否时生产现场撤出查阅文件容擅更改情况抽查文件更改通知单查应改文件否更改位抽查3—5份图纸工艺检验指导书等技术文件查正确性统性完整性否符合求查阅文件否检产品质量求检验方法检验手段验收准检验记录作出明确规定文件操作性否满足检验工作求
四进货检验情况
进货检验现场解否采购部门提供合格供方名单未批准时采购合格供方名单外采购物资检验员否授权解采购物资种类查否AB（分类采购物资机产品影响程度决定检验方式检验频次抽查3—5种采购物资解进货检验部门检验技术标准检验指导书关技术协议解进货检验必需检测器具具备检测力时否定期外委检验求供方定期提供检验试验报告查阅检验文件否首批供货批量供货检验方法作出规定贯彻执行解抽样方法百分抽样GB 2828标准抽样检验现场否检区检验区作出划分检产品合格产品合格产品否进行检验状态标识询问否发生紧急放行情况处理方式否符合关文件规定查合格物资否进行隔离步否授权员批准查进货检验记录否完整准确清晰否规定期限保存否具追溯性
五工序检验情况
生产现场观察检验程检查站布局检验点确定否合理否满足检验求解生产现场首检巡检执行情况工艺设备工装等生产条件发生变化时否严格执行首检现定首检零件否进行标识保存班结束解现场检验员否规定路线时间频次标准工序进行巡回检验关记录否防止批量合格发生评定首检巡检效性解检验员否操作者执行工艺情况进行监督否操作者次交检合格率进行评价现场观察检验员操作者否量具检测器具数量性量程精密度否满足测量务求查标准量具否纳周期检定溯源国家基准制量具否定期校准校准形成文件观察现场检测器具校准状态标识否效期发现量具失准时否检验结果效性进行评审必时否重新检验量具失准原否进行分析采取相应措施现场观察产品检验状态标识情况检验印章标签合格证否严格理防止合格品错流转废品否采取适措施时清理出现场返工返修产品否重新检验需步产品否授权员评审批准进行步回标识提示工序员采取相应措施
六终检验情况
终检验现场解检产品进货检验工序检验否均已完成检验结果否满足求解检产品否相应国家标准行业标准企业出厂技术条件检验规程查否覆盖关标准规定检验项目整机入库交付户前否完成检验项目涉产品安全功性环保方面关键检验试验项目否文件规定条件求完成产品装配试验程中已发现质量问题否均已排检验员确认解企业领导户批准放行产品特例否符合标准法律法规求
审核产品包装检验程时应解否根产品特点运输条件交付方式编制包装技术条件文件包装箱否保证产品损坏丢失包装程否针防雨
防潮防震防锈等求采取相应措施包装箱零部件否适固定．否会运动相互碰撞造成损坏抽查产品说明书合格证三包卡装箱单等机文件否完整装箱单核包装箱种物品种类数量否相符
七检验记录数分析情况
检验记录证实产品符合求客观证企业涉产品责等法律问题时进行保护重手段审核全程中应注意观察检验记录否包括产品名称规格型号数量批次检验检验项目技术求实际检测值检验日期检验结检验员姓名等容量化求项目否检验数量值否符合标准法定计量单位求检验记录表关项目否填写完整空格数更改时否采杠改’方法加盖更改印章否涂改刮改情况查检验记录否规定保存期限规定期限保存解检验部门否定期收集整理检验数井运统计技术产品质量问题原发展趋势进行分析否时质量理工艺设计采购部门反馈质量信息质量改进提供
八检验员资格力情况
审核全程中应注意解岗位检验员教育培训技验等否胜职工作否做持证岗抽查员资格证明否效期查培训容否事检验务相致
九持续改进情况
审核程中应工序销售部门解检验员错检漏检误判情况解否检验原造成批量质量事户投诉生产部门解检验时性否满足生产进度求检验部门领导解部门前工作重点难点存问题差距准备采取改进措施
综述产品检验程审核应程方法求检验程项质量活动逻辑序围绕组织结构合理性检验正确性检验项目完整性检验方法科学性检验手段充分性检验结果符合性检验结证实性员资质持续改进等情况进行调查取证证实受审核企业产品检验程充分性效性实现策划结果力
品制度评审项目
01工程设计产品制程规格
(1)产品设计规格
(2)设计规格否品单位检讨认
(3)应标准公差否品单位检讨
02工程资料变更制
(1)厂方否具备工程资料产品规格变更制制度
(2)项制度制办法
(3)工程资料（图样规格等）否清晰系属新者
(4)品部门检查施工单位新资料
(5)产品品质须改正时品部门建议修改正工程资料规格
03标准规格应
(1)应产品种规格标准规章否已搜集运
(2)品单位核工程设计（规格）适性
(3)执行单位否具备工作需文件
(4)建立改变规格规章紧急处理办法
04施工说明工作方法
(1)已否准备完整施工说明单
(2)操作员需检查工作时说明单中列出工具量规仪器等检查频率
(3)施工说明中否规定物料搬运方法
(4)操作员需样品样版
(5)施工说明中安全规定（保护装备等）
05制程制
(1)现行作业否作业流程图相符
(2)制程制方法否完备现行作业否项方法执行
(3)合适制程说明单（必时予张贴）
(4)定期检查需器具样板裁板钻模夹具鞋植等
(5)分析记录判断建立检频率否合理
(6)机器操作说明书资应
(7)检验员否修理制予检查
(8)制品标示防护制
(9)制品否识种操作状态
06标志产品识
(1)制程中检查项产品标志装运前检查应具卷标
(2)否附正确说明书手册
(3)否求条件检查成双成组产品标志
(4)架装盒装单件产否相符
(5)产品否保持洁净
07包装装运制
(1)检查运输装箱（架装）标志产品否相符
(2)检查装箱重量确保正确装载
(3)运输单否保持完整
(4)装运前否做适包装保謢试验（例搬运落击试验）项试验应考虑产品种类运输方法（陆运海运空运）确保品质完
08检验说明标准
(1)种检验项目完备书面说明
(2)否具备需公差检验规格标准
(3)检验站视力辅助器较量规外观标准资应
(4)否禁止检验员未授权接受规定符象
(5)检验规定轻微变更系核准
09制程品质制
(1)操作员适施工说明书
(2)试制完成量生产开始时第件制品否予检验
(3)操作员否适时检查工作
(4)适仪器供操作员（量规仪表控制盘等）
(5)检验站否流程图规定设置
(6)检验说明书加运
(7)检验员保持产品品质记录
(8)检验工作分配否切合需
(9)检验员适检验标准容许公差
(10)检验报告定期提出
(11)剔退合格物料分隔制
(12)抽验制品品质
(13)否试验室设备供关化学金相电气机械等项检查
(14)试验室设备否适操作说明书
(15)例行生产记录否规定试验检查频率相符
10制图
(1)否统计制图统计方法
(2)制场显示相关制图统计资料
(3)制图统计资料供理员运
(4)指导检验员操作员项图表资料
(5)制作制统计图表书面说明
(6)图表否书面说明制作
(7)制图表否显示新数
11量测设备规划
(1)检验员否具备确保产品品质必需仪器量规
(2)应生产器材划线检验代规测等方法否品单位认定具相等准确性
(3)品单位检讨配合新生产方法设备应具量测设备
12工具量规辅助设备制
(1)工具间特种试验室制工具量规等
(2)仪器辅助设备否均受训练员予维护
(3)量规仪器次前否工具间试验室加检查决定否
13检验试验场仪器
(1)否备适宜检验试验场
(2)特殊检视工具适明
(3)适检验说明标准等加应
(4)足够量测检验仪器资应否合
(5)现仪器精密度范围否适检验产品需
14品功抽查
(1)成品检验完成装备前作机检验试验达产品品质求
(2)竞争厂家产品作品质寿命测试较
(3)理工程单位报告抽验结果
(4)定期抽查品功
(5)品功抽查考核制度
15回馈校正措施
(1)品质站合格物料关品质资料否实时提出报告
(2)品部门编辑分析制造错误品质资料制图表理生产部门作定期报告
(3)建立品质问题迅速采取矫正措施制度
(4)制程中发现合格物料存品部门权力予制
16量规仪器检验
(1)检验量规测验设备书面校验制度
(2)量规仪表砝码等否追溯原级标准（中央标准局台湾电力研究台电电信研究等）校验标准
(3)否建立校验周期记录
(4)量规仪器否编号标志资判断校验情况
(5)损伤跌落仪器量规校验
(6)受环境影响需作补正量规仪器否附补正子
(7)品部门分析校验记录检讨原订校验周期否适
(8)厂厂外校验验正方法
17采购供货商连络
(1)厂商评价核定制物料采购制度
(2)采购契约否包括详细品质求
(3)供应厂商否机品质调查
(4)物料源否作例行品质制
18接收检验
(1)项采购供应物料（包括制程中物料）否备完善检验说明否制进料品质
(2)检验站采购订单工程图样物料规格标准资应
(3)进料试验室检查
(4)求供货商提供品质合格书
(5)否采适抽样计划
(6)进料否采取抽批检验否适
(7)抽样工作执行否适
(8)进料否制验毕放行
(9)发现合格物料处理
(10)保持适记录作供货商评估资料
(11)否备抽验物料源制度
(12)处理供货商问题时接收检验单位否采购工程单位保持连络
19生产物料制
(1)否建立生产制制度负责制造进度计划制
(2)生产制单位否采购工程制造等单位密位联系处理品单位发现问题
(3)否建立存量制记录制度予效运
(4)库房否整齐清洁物料存储否明确标识适防护免受环境侵害（受冷热潮湿骯脏等侵害）
(5)否备适安全库存储存场
(6)期限物料否作时效储存制
(7)物料否作适标识显示检验合格情况
(8)零件易损物料否「先进库房者先原」
20合格物料制
(1)处理合格物料否鉴审相似制度
(2)项制度品部门制良品允收
(3)品部门建立良品允收标准规定
21工厂布置
(1)工厂物料流程否作业流程图予适布置
(2)机器设备安装否效利场
(3)物料否少搬运移工作站损伤
(4)必作业提供足够场
22物料搬运
(1)适容器台车设备供搬运
(2)搬运否安全效
(3)制品适储存堆积安全措施
(4)足够物料装卸场
23设备维护
(1)否建立机器维护制度
(2)厂房设施设备否建立预防保养日程表确实记录
(3)机器更新计划
(4)机器设备否处合状况
24明
(1)办公室库房生产线装运检验区般明否足够
(2)明需防护场否予防护
(3)需执行精密公差工作方加设特活动明设施
(4)工厂夜间开工明足够
(5)需时安排定期光度计检查明否适
25厂房整洁
(1)办公室厂房般外观情况
(2)厂否常时清扫
(3)残屑废料否作适处理
(4)机器设备工作场否保持清洁状态
(5)工厂否足够场致物料废料堆积影响作业清洁
26厂环境制卫生
(1)工厂布置制造流程设计否部环境适分隔易理
(2)产品品质否附环境受影响（例：研磨产生灰尘附未干油漆件精密装配件零件酸性）烟气导致零件生锈等
(3)必须场否消烟尘方法通风系统空气调节压缩空气等设备
(4)工厂水压缩空气油料蒸气等供应设施环境理否确保产品制程中需净化水准
27厂外环境制
(1)处理废物时否考虑避免环境良影响
(2)工厂环境否工厂良影响
(3)种良环境影响否控制消
28员工安全措施
(1)危险操作区明显安全标示
(2)危险（害）性设备操作员建立安全规定
(3)紧急出口否明显识
(4)紧急明设备
(5)否具备现行安全法规遵造执行
(6)具备消防设施（灭火器喷水头特殊灭火设备等）妥善维护
(7)面走廊否保持整洁危安合碎片油污杂乱情形
(8)防护衣面罩护目镜防尘盖安全帽等否规定
(9)电路配线情况（墙壁机器等）否安全
(10)机器警告标志否易解
(11)具备急救设施
(12)机器伤害员运动机件否均护罩
29膳场正常卫生设施
(1)适膳场供员工
(2)否禁止产品制程区域进食招致污染物品
(3)足够清洁盥洗设施
(4)员工厕设备否适清洁
30检验试验员
(1)检验品质分析员职级否高相关生产操作员
(2)检验分析员受适工作训练
(3)检验分析员否穿著易识服装配载标志
(4)规定品员报满意安全制造工作
(5)定期施行视力测验
31品质观念灌输员训练
(1)目前采种课程训练生产操作员
(2)需种课程训练检验员
(A)图样阅读
(B)量测仪器
(C)目视检查
(D)抽样检验
(E)
非破坏性试验方法
(F)
(3)操作员训练课程强调品质观念
(4)品质奖励计划
(5)保存操作员检验员工作验资料
32品质成
(1)编辑品质统计制度
(2)制度否显示品质改进产品成公司利润功效
(3)高成操成否予特注意
(4)品部门准备品质成图表报告
33产品研究
(1)关品质顾客抱怨资料否提供品门分析研究采取改善措施
(2)单位提供项资料品单位顾客保持连系答复顾客
(3)顾客保证已采取改正措施制度
(4)顾客抱怨图表记录否保持完整
(5)已装运合格产品采取行动
34理组织评核
(1)理阶层否品质正确态度
(2)组织否具品质观念时热诚生产品质良产品
(3)品部门否直接理阶层负责隶属生产部门
(4)督导员技术否胜属员工关系否良
(5)员工士气否高昂
(6)厂方鼓励员工改进术
(7)督导员否容许良技艺
(8)鼓励员工（包括操作员检验员等）参关品功项活动
(9)品制造理阶层否定期集会商讨交换关资料解决品质施工等问题
首次会议容
根贵公司xx认证中心签订认证协议受xx审核部委派审核组__月__日__月__日__天 __天时间贵公司ISO900__ 标准建立质量理体系进行现场审核
二介绍审核组员
1员介绍
2说明述员均已注册xxT聘审核员审核员
三介绍审核目范围方法
1审核目：确认贵公司质量理体系审核符合性验证满足顾客法规组织身求力
2审核：ISO900__标准贵公司质量理体系文件相关国家行业等强制性标准客户求（包括合中求书面口头求）
3 审核范围：（双方协议中确定范围）
4审核方法：审核种证实程通搜集获取客观证证实贵公司建立质量理体系审核符合程度
a 具体审核方法包括：
▲审核部门岗位员交谈
▲观察审核部门岗位员作业程
▲查阅相关文件资料记录
▲已完成质量活动验证
b 审核抽样调查活动
▲审核结根抽样中审核发现作出
▲样包括：员设备产品文件资料关记录等
▲审核员会公正抽取具代表性样审核程中根具体情况针审核发现适扩样量证明审核发现偶然普遍
四介绍审核计划确认
1说明审核计划已传真方式贵公司确认进步说明审核安排
2说明审核计划根文件审核结果编制审核程中会根实际情况作出微调
3希审核部门妥善安排工作保证审核利进行
五确定陪员
1请客户明确审核组陪员
2说明陪员职责：
导——审核计划安排审核员带审核区域（部门）
桥梁——审核组审核方必信息沟通：审核程审核组根实际情况进行调整通陪员时信息传递审核部门
见证——审核员审核发现陪员起见证作
六确认审核需资源
1提供相独立办公场
2提供交通工具办公设施（复印机等）便利
3确认审核方提供审核组手册程序等文件现行效版
七明确限制范围事项
声明审核组会尊重审核方关规定：涉员产品安全防护求区域换拖鞋穿戴防护服工作帽防静电手套等
八保密声明
1承诺审核中涉审核方关商业机密技术机密保密
2承诺审核发现报xx总部外未审核方意第三方泄漏
3声明审核部门保密理拒绝审核涉保密
请审核方事先声明双方协商审核方式
九介绍关审核活动相关规定
1关符合项
▲符合项分类
——严重符合项：严重满足规定求导致质量体系失效导致程控制力严重降低丧失导致顾客社会严重满意客观事实
——般符合项：轻微满足规定求会导致质量体系失效会导致程控制力严重降低丧失会导致顾客社会满意客观事实
▲符合项形成：总结会前书面方式形成符合项报告明确符合项确认员（理代表部门负责陪员）
2介绍推荐注册条件
▲直接推荐——零符合项
▲条件推荐——严重符合项般符合项数量接受情况符合项三月效纠正审核组验证复审认
▲推荐——出现两（包括两）严重符合项
3关审核结果出具书面审核报告作出审核结
十请审核方介绍部门负责征询述介绍否明确需进步澄清问题
感谢审核方__天中审核组提供办公交通生活等方面便利时感谢审核方部门员陪员审核组工作积极配合次审核够计划安排期进行利完成
二重申审核目通报界定确认审核范围简回顾审核方法
三重申审核抽样调查活动
1见面会中声明审核通贵公司质量体系涉员活动产品设备等方面抽样调查结果贵公司体系ISO900 标准符合性保证产品满足规定求力进行证实
2__天审核程中发现绝数样符合规定求时发现符合处应明确发现符合项较部门说明部门工作存问题符合项较少特没符合项部门说明部门项工作已做仅说明抽取样中发现符合项较少没符合项：
▲部门质量体系审核中承担职较部门质量体系审核中承担职较少
▲审核程中涉体系素较部门抽取样较涉体系素较少部门抽取样较少
希次审核中发现符合项成贵公司进部改进完善质量体系契机追究某部门员
四肯定审核方理工作成绩
五报告符合项体系运行情况评价
1 审核组长宣读符合项性质
2 说明述符合项审核方目前质量体系中存着符合
3 审核方体系运行情况评价
4 征询审核方符合项报告体系运行情况评价意见
六审核结：
审核组致意审核方现场审核中发现符合项效纠正审核组验证意xx认证中心推荐注册
审核组作出述结报xx认证中心审批中心结异议中心会 工作日书面通知贵公司
七续工作
1说明审核发现符合项纠正求踪方法（书面验证现场复审均应审核方明确位审核员联系联系方法）
2征询审核方纠正措施完成时间
3说明审核组审核中发现符合项纠正效性验证结案报T审核部技术委员会推荐注册技术委员会合格评定通报批准方注册发证程需10工作日完成
4关监督审核换证复审
▲目：体系持续效性进行证实
▲监督审核年少进行次（两次相距超12月）具体周期根次监督审核时贵公司体系保持情况确定
▲证书效期三年期复审换证
▲抽样方法：三年证书效期标准求体系涉部门少应审核次次监督审核必须包括列求活动
――确保体系持续改进质量方针目标审数分析纠正预防措施理评审活动
――顾客适法规求识确定活动开展满足顾客适法规求力顾客投诉受理处理
――生产服务提供监测力
――证书标志情况
5证书效期贵公司质量理体系发生显著变化(：制关键岗位员关键程等)应时通报
6关证书转换
▲ 体系覆盖范围发生变化（机构区域产品增加减少）
▲ 认证模式发生变化
▲ 企业搬迁
▲ 企业合
▲ 企业分开
▲ 企业名称变化等
7说明证书标志限制规定书面方式认证证书发放时起提交贵公司
八次审核方表示感谢祝贺
九请审核方讲话
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