糾正和預防措施控制程序

1 目
已存潜事事件合格原进行调查分析采取纠正预防措施防止合格发生避免发生持续改进质量安全环境体系
2 适范围
程序适现存事事件合格符合项潜合格素采取纠正预防措施控制
3 职责
31理者代表负责纠正预防措施效性进行验证协调相关部门实施程中工作
32厂长负责定期组织召开质量趋势分析会负责审批重纠正预防措施实施计划
33技术部负责合格品符合项提出纠正预防措施技术求
34生产部负责生产程中发现合格品符合项实施纠正预防措施时相关信息反馈
35采购部负责外购原料发现合格品符合项实施纠正预防措施时相关信息反馈沟通
36销售部负责客户反馈信息进行收集统计分析厂长提出书面报告建议作理评审客户投诉发现合格品符合项相关部门时采取纠正措施
37安全环保办负责环境职业健康安全监视测量中发现事事件符合项纠正预防措施实施监督
38相关部门针涉部门符合项制定实施纠正预防措施
4 工作程序
41合格品符合项信息源
通列记录活动发现合格品符合项
a)理评审部（外部）质量审核
b)程控制中合格品符合项报告
c)运行控制中符合项
d)合格品评审处置（返工退货步接收等）记录
e)顾客投诉售服务
f)种监测检验试验报告记录
g)理员操作员提供质量安全环境信息
h)分析会纠正预防措施验证评定会等
42合格原分析
合格原般机料法环五素考虑：
a)程控制操作试验员缺乏验没足够技培训违反操作规程者作业指导书明确规范工艺参数规定恰等
b)设备力足测试设备参数求相适应设备缺乏维护保养计量器具失灵等
c)采购原材料符合技术指标规格求采购合采购资料采购原材料检验没效控制造成合格潜合格
d)检验试验状态清原材料产品等
e)非效版体系文件
f)生产环境满足工艺需
43纠正预防措施实施
431理者代表需定期召开质量安全环境信息会理者代表持技术部生产部等关部门参加发生合格质量问题提出综合分析确定纠正措施明确责部门理者代表开出合格纠正措施实施通知单相关部门限期整改
432部门针合格品符合项产生原进行分析制订纠正预防措施采取纠正措施例：
a)强制执行程序工艺操作规程等文件求规范
b)改进现程序发布新程序
c)改变技术条件调整工作环境严格控制原材料质量
d)设备计量器具进行适维修保养校准
e)加强安全环境体系运行控制
f)相关员进行重新培训资格评定
g)效时处理客户投诉合格品报告等
433厂长应影响产品质量安全环境程作业步接收审核结果质量报表服务报告监测报告顾客投诉意见等质量安全环境活动信息源年组织次厂长副厂长理者代表技术部等相关部门负责参加质量安全环境趋势分析会着重考虑重复发生常出现合格发现分析消产生合格潜原理者代表制定预防措施计划交厂长审批相关部门执行
44纠正预防措施验证
441质量安全环境问题分析会提出纠正预防措施安全环保办协助理者代表负责踪验证协调部门接口直该纠正预防措施完成止
442验证结果报告形式提交厂长必时提交理评审厂长直接理配备必资源确保持续质量改进
5 相关文件
51理评审程序
52生产程控制程序
53合格品控制程序
54部审核程序
6 相关记录
61理评审报告
62部审核报告
63产品检验报告表
64原料检验报告
65质量安全环境问题分析会记录






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