中药xxx胶囊生产行性研究报告
总
()项目概况
1项目名称:中药xxx胶囊
2项目建设点:xx县工业园区
3项目承办单位:xx县招商局
4项目联系:xxx
5合作方式:独资合作
6项目总投资额:7273万元民币
(二)编制
1国家贸易委员会国贸投资(2003)86号文:关印发第三批国家重点技术改造双高优项目导计划通知
2国家药品监督理局公布药品生产质量理规范
(三)项目建设必性
1满足市场需求
国中药现代化总体目标:继续发扬中医药优势特点基础充分利科学方法先进技术手段开发适合国际市场中药产品提高中药产品科技含量提高市场竞争力进提高国中药产品国际中草药市场占率推动国中医药行业发展
茶叶性味甘苦凉具清头目烦渴化痰消食利尿解毒功中药保健饮品xxx(Tea Pigment)利国丰富茶资源中含茶素代表酚类化合物碱性氧化转化形成类天然生物活性化合物成分茶红素茶黄素茶褐素xxx具调节血脂软化血降低血液粘滞度等种生理活性xxx胶囊中华医学会组织国著名医院实施20余万病例床科研协作结果表明xxx心脑血疾病疗效确切肿瘤脑血心血病冠心病具较预防治疗作高血压改善微循环糖尿病肾病综合症脂肪肝老年痴呆症均辅助治疗作提高民疾病作斗争力保证身体健康重意义逐年统计资料表明国疾病死亡病中心脑血疾病居首位年龄呈年轻化趋势估计年心脑血病造成济损失超100亿民币xxx胶囊95-97三年床科研协作深受心脑血疾病床医师患者欢迎
2极推动茶叶种植相关产业发展
xxx胶囊原料药江西省xx县绿茶中提取转化中国绿茶产量居世界首位江西省xx县名茶乡全国产绿茶县茶叶资源极丰富诸方面原茶叶深加工开发进展缓慢部分茶叶开发利造成极浪费茶仅作茶饮料更重作现代中药保健品等原料急需开发利xxx胶囊开发成功标志着茶叶保健作药功方迈进步茶叶开发效利起积极促进作
项目利实施必带动茶叶种植农产品深加工医药业等行业发展农民增收农产品增值
综述该项目符合中药现代化发展需利满足中药市场需求利发挥方资源利方种植业结构调整项目建设必时
(四)项目建设条件
1原材料供应
xx县名茶乡产量绿茶够保证生产需余原辅料淀粉烧碱等省县周边省份保证供应项目产品包装材料空心胶囊铝箔PVC板等国市场货源丰富供应渠道畅通保证供应外包装材料纸盒纸箱纸箱厂纸箱厂供应
原辅材料包装材料消耗量表
序号
名称
消耗定额万粒
年消耗量
源
单位
数量
单位
数量
1
原材料
11
干茶叶
kg
2625
吨
39375
12
烧碱
kg
207
吨
3105
13
盐酸
kg
181
吨
2715
浙江
14
酒精
kg
55
吨
825
河南
15
淀粉
kg
127
吨
1905
河北
2
包装材料
21
空心胶囊
万套万粒
105
亿套
1575
河北
22
吕塑板
板万粒
875
万板
13125
江苏
23
铝箔袋
袋万粒
850
万袋
12750
江苏
24
盒
万粒
84167
万
12625
浙江
25
中盒
万粒
14028
万
21042
浙江
26
纸箱
万粒
351
万
5265
2电力供应
项目实施新增设施电装机容量约778kw结合项目需发展留定余量需增设台1000KVA变压器厂区建设工业园区已通电县供业局意满足项目增容求车间电负荷等级属三级动力明电源均采200V380V50HZ分厂新设配电低压侧专回路放射式直埋引
3供水
工业园区已通水直接供水项目投产全厂日水量1696吨项目拟厂区新建座500立方米水池座水泵房满足项目生产消防水需求
4排水
项目投产日排放量1360吨左右中950吨废水送厂污水处理站处理达标排厂区排水网余生产清水生活污水清水直接排放厂区排水网厕排出生活污水化粪池处理排入厂区排水网厂区排水汇总通道排入工业园区排水网
5供热
项目投产时耗汽总量82吨项目新建锅炉房座设量时产汽量6吨燃油锅炉两台满足项目实施全厂汽需
6空调净化
胶囊车间净化面积约1260方米洁净度30万级吊顶高度26米建议选台组合式空调机组机组风量约50000立方米时全压1600Pa提取车间净化面积约250方米洁净度30万级吊顶高度26米建议选台组合式空调机组机组风量约10000立方米时全压1500Pa空调系统通热湿处理初中高放三级滤送入洁净房间房间气流组织般顶送风底侧回风
空调机组冷媒7-12℃冷水建议选台冷量540kw螺式冷水机组台冷水量12立方米时冷塔
7建设场址
项目场拟选xx县工业园区工业园区已实现三通园区紧景婺常景婺黄高速公路出口景白线工业园区交通十分便利
二市场预测
()国际中药市场现状展
中医药学国古老文化现代科学结晶历数千年衰显示身强生命力公元五世纪起中医药相继流传鲜日越南印度阿拉伯等国家十九世纪西方国家传播中草药疗法副作简便廉效优点全球范围广流传
1中药热正世界形成
着民生活水生活质量断提高现代医学迅速发展世界疾病谱死亡谱正悄悄发生变化长期困扰类非突发性传染性疾病方病寄生虫病营养缺乏病已逐渐效控制心理社会素相关心脑血疾病癌症艾滋病环境污染性疾病已成常见病发病医学模式两方转变:社会心理生物医学模式取代单纯生物医学模式二治疗预防型转变中医治未病思想更发挥
世界八十年代世界卫生组织(WHO)建立26合作中心中7中国提高草药研究水WHO西太区聘请专家编写草药安全效性评价研究指导特美国国会1992年批准国卫生研究院成立代医学办公室研究传统医药费正式纳入政府财政预算1994年美国参众两院分通项关草药列食品补充剂非食品添加剂法案规定类补充剂接药类产品廉明中提产品预防疾病改善体机方面作植物药热中药进入美国创造机会
2中药正世界范围接受
目前全世界已100国家建立种类型中医药机构中医药理亚洲国渗透影响较深远连限制严格美国欧洲逐步放开中医药限制
3国际巨中草药市场正形成
目前世界天然药物年贸易额年均10速度增长趋势项目提供广阔市场前景
4非典型肺炎全球流行中药进入国际市场提供契机2003年初亚洲国家浒非典型肺炎抗生素药品效类产生严重威胁WHO2003年5月初预计非典病死率达15中国香港尝试利中西医结合治疗中药进入世界传染病治疗提供契机
(二)国中草药市场现状发展趋势
1中草药资源现状
国现中药资源12807种中药植物11146种药动物1581种药矿物80种全国药材种植面积1000万亩药材生产基600世界药材生产国
2中药产业初具规模
统计全国中药企业约2000家年工业总产值约500亿元中成药总产量达37万吨品种800余种销售收入350亿元2002年前三季度中药类商品出口总值达483亿美元增长219
3中药产业面良发展机遇
中中央国务院关卫生改革发展决定确定中西医重发展中医药政方针时明确强调认真继承中医药特色优势勇创新积极利现代科学技术促进中医药理实践发展实现中医药现代化天然药物新型中药研制开发列入前国重点鼓励行业产品技术目录中国务院批准1998年1月1日起实行
(三)加入WTO国中药产业影响分析
加入WTO国医药市场进步开放医药产品关税降55-65国医药行业面巨压力击中成药生产企业面更发展机遇方面西方中成药认识限进口限制较入世壁垒理削减方面世界范围中医热正升温新市场空间正逐步形成
海关统计2002年前三季度中药类商品出口实现突破性增长1-9月出口总值达483亿美元增长219创1996年水中中药材出口26440万美元增长89植物提取物出口13691万美元增长688中成药保健品出口8204万美元增长144中药发展正面史国际国环境
(四)项目产品市场分析预测
xxx胶囊十余年研发试验全国29省市部队医院20万余例床协作研究药理功效已广医务工作者患者认识具推广应广泛基础
xxx胶囊已获国家专利列入国家九五医药科技攻关计划135工程项目国家基中药目录二级国家中药保护品种
xxx胶囊问世受国家级领导关心支持国家科技种政策支持年欧洲美国日东南亚许客商xxx胶囊表示极兴趣纷纷求批量定货项目具备实现产业化做做强产品条件
xxx胶囊心脑血疾病等种疾病具预防辅助治疗作统计国仅高血压病患者达13亿加患程度心脑血病患者保守估计总数2-3亿假设xxx胶囊够占类药物10市场份额xxx胶囊药方法(天3粒4周疗程连续服两疗程)国市场年需求量约27亿粒
2000年1月1日起国处方药非处方药分类理办法(试行)正式实施伴着医药行业等相关政策实施医药消费逐渐医院转外消费终端——零售药店中成药具疗效确切口感良服方便副作便携带等特点适应生活节奏加快需健康意识提高防病重治病观念正形成加国际市场中成药认识接受程度提高项目产品市场前景呈现良势头
三总图运输
()总面布置方案
工业企业总面设计规范药品生产质量理规范医药工业洁净厂房设计规范求满足生产工艺流程前提项目厂区进行合理规划功分区明确流物流流合理
厂区总面布置功分四区域行政办公区生产区辅助动力区仓储区
(二)道路
工厂部设3m宽车道7m宽双车道车间引道干道相互连接车间引道宽度应车间门宽度相道路混凝土路面结构
(三)运输
项目建成年总运输总量16313吨年中运进9738吨年运出6575吨年运输方式采取供货商送货销售公司提委托专业运输公司包运购车辆运输
(四)绿化
总面布置方案建议厂区绿化系数19
四工艺技术方案
()工艺设计原
1整工艺设计严格执行中华民国药品理法国家药品监督理局颁布药品生产质量理规范(GMP)
2根先进成熟适原确定工艺流程立足国先进工艺设备严格执行GMP规范前提节约投资提高整体制药水
3工艺流程畅合理组织流物流原进行工艺布置设备安装成移动性半固定式便设备清洗维修
4三时原搞环保职业安全卫生节节水消防等设施设计施工
(二)生产工艺流程
项目产品生产包括茶叶预处理煮泡浓缩干燥包装药品生产质量求生产工艺划分成干浸膏提取xxx胶囊两车间生产工艺流程分干浸膏提取xxx胶囊
1干浸膏提取生产工艺
2xxx胶囊车间生产工艺
(三)设备选型
项目选设备均国市场采购详见设备清单
序号
名称
型号
单位
数量
1
胶囊车间
(1)
粉碎机组
GF-300A
套
2
(2)
旋振筛
X2S500
台
4
(3)
热风循环烘箱
CT-Ⅱ
台
2
(4)
三维运动混合机
GH-1000
台
2
(5)
全动胶囊充填机
NZP1500
台
6
(6)
全动铝塑包装机
DGB-500
台
6
(7)
全动盒装机
AS120
台
4
(8)
捆扎机
SK-1A
台
2
2
提取车间
(1)
功提取罐
6m3
台
6
(2)
板柜滤器
BABL-12M2
台
6
(3)
三效浓缩器
SJN-2000B
台
6
(4)
茶渣输送机
台
6
(5)
反应釜
台
6
(6)
白流釜
台
2
(7)
板柜滤器
BABL-8M2
台
6
(8)
喷雾干燥机
150LPG
台
4
(9)
贮罐
台
12
3
实验仪器表
(1)
液相色谱仪
LC-6A
台
1
(2)
分光先度计
721721A724-1微机
751-GW
台
1台
(3)
紫外见分光光度计
TU-1800S
台
1
(4)
双光束紫外见分光光度计
760CRJ
台
1
(5)
红外分光光度计
4010
台
1
五环境保护
()采标准
1建设项目环境保护理条例(国务院令第253号)
2环境空气质量标准(GB3095-96)二级标准
3表水环境质量标准(GHZB1-1999)Ⅱ类标准
4城市区域环境噪声标准9GB3096-93)二类标准
5工业企业设计卫生标准(TJ36-79)标准
6污水综合排放标准(GB8978-1996)级标准
7工业企业厂界噪声标准(GB12348-90)Ⅱ类
8气污染物综合排放标准(GB16297-96)二级标准
9锅炉气污染物排放标准(GWPB3-1999)二类区Ⅱ时段标准
(二)污染物治理
1废水
根废水污染物建议采厌氧水解酸化——预曝气——接触氧化工艺工艺流程:
生产废水→格栅井→厌氧水解酸化池→预曝调节池→初沉池→接触氧化池()→接触氧化池(二)→接触氧化池(三)→二沉池→消毒池→厂区排水网→工业园区污水道
2废渣
生产产生废渣提取xxx茶叶渣废弃包装材料年排放量约3500吨左右茶叶渣生产机肥原料利废弃包装材料送废品收购站回收利
3废气
项目投产生产车间害气体排放某生产岗位混合岗位分装岗位粉尘产生设置局部排风装置滤尘装置收集粉尘防止粉尘飞散空中
4噪声
项目投产生产程中噪声空调机组冷水机组风机离心机等产生噪声较设备均拟采减振消声等措施噪声降低控制75db厂区周围环境会造成噪声污染
六职业安全工业卫生消防
()采设计规范标准
1中华民国劳动部令第3号建设项目(工程)劳动安全卫生监察规定(1997年1月1日施行)
2工业企业设计卫生标准(TJ36-79)
3建筑设计防火规范(GBJ16-87)(2001年版)
4工业企业噪声控制设计规范(GBJ87-88)
5中华民国消防法(1998年9月1日施行)
6建筑灭火器配置设计规范(GBJ40-90)(1997年版)
7火灾动报警系统设计规范(GBJ116-98)
8建筑物防雷设计规范(GB50057-94)
9爆炸火灾危险环境电力装置设计规范(GB50058-92)
10医药洁净厂房设计规范
(二)项目中危险危害素分析
1提取车间提取浓缩岗位湿热蒸汽设备表面温度较高
2辅助生产岗位空调机组空压机风机噪声稍
3包装材料燃发生火灾危险
(三)防护措施
1建筑物:选耐火等级材料设置相应安全门
2电气:设置火灾报警系统应急灯应急疏散标志灯进行防雷防静电接设计
3通风:提取车间湿热蒸汽较区域设局部排风装置创造舒适生产环境
4噪声:振动较设备采取减振措施降低噪声
5温度较高设备道进行保温防护避免员烫伤
6车间求设更衣室厕女工卫生间等生活设施创造良卫生条件
7岗操作员进行安全教育合格方岗
(四)消防
项目中涉易燃易爆物品乙醇日量约28吨涉燃物品纸盒纸箱中药材干茶叶紫油等天约26吨胶囊车间火灾危险性属丙类提取车间火灾危险性属甲类设计中严格消防设计求做预防工作
七组织机构劳动定员
()企业组织
项目建成着适应现代化生产理精深机构利生产指挥等目参现体制设置理体系建议两级理体系设置组织机构图示:
(二)劳动定员
项目初步拟定382中提取车间三班制制剂车间二班制全年工作日数300天定员表:
序号
名称
数
班制
计
1
胶囊车间
(1)
粉筛
4
2
8
(2)
配料
2
2
4
(3)
干燥
4
2
8
(4)
混合
4
2
8
(5)
充填
7
2
14
(6)
钻塑包装
7
2
14
(7)
外包
24
2
48
(8)
理
8
1
8
计
112
2
提取车间
(1)
氧化
6
3
18
(2)
提取
12
3
36
(3)
浓缩
8
3
24
(4)
中
8
3
24
(5)
结晶
8
3
24
(6)
喷雾干燥
10
3
30
(7)
理
10
1
10
计
166
3
库房
3
3
9
4
配电
1
3
3
5
水泵房
1
3
3
6
锅炉房
2
3
6
7
维修间
5
1
5
8
质检中心
12
1
12
9
厂区理员
30
1
30
10
供销
36
1
36
总计
382
八项目实施进度设想
缩短建设周期组织强力组织领导机构编制包括前期工作资金筹措设备订货施工安装职工培训等统网络计划部门网络计划密切协配合工作实施科学理项目实施进度9月具体进度设想表:
项目实施进度设想表
序号
工作容
月份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
1
编制行性研究
2
初步设计
3
施工设计
4
土建工程施工
5
设备定货
6
设备安装
7
工培训
8
试车验收
9
投产
九投资估算
()投资估算
项目总投资估算7273万元民币年产15亿粒xxx胶囊单位产品建设投资48487元万粒
(二)投资构成分布
根项目编制建筑工程费1756万元设备购置费1860万元费(包括建设单位理费勘察设计费时设施费工程监理费配套设施费联合试运转费生产准备费办公生活家具购置费预备费建设期贷款利息铺底流动资金等)2584万元
十技术济评价
()基数
1产品成估算
(1)原料成估算
(2)员工资
设计劳动定员382年均工资福利费保险费18720元计算
(3)固定资产折旧
固定资产原值4678折旧年限标准进行折旧
(4)推销费
递延资产5年摊销年摊销额3万元
(5)修理费
年均折旧费50收取
(6)费
该费销售收入30计取年27000万元中产品推广费19000万元
(7)技术开发费
技术开发费销售收入10计算年9000万元
(8)财务费
计入生产期年利息净支出金融机构种手续费
流动资金款效年利率539
2成估算结果
总成费(均年份)66748万元
(二)财务评价
1项目建设期1年第2年投产年生产负荷达设计力30第三年达设计生产力70第四年达设计生产力100
3销售价
目前市场价预测出厂价预计销售收入90000万元
4税金费
关法律法规规定项目销售税金附加(正常年份)8790万元
5项目年利润总额(均年份)22373万元税利润总额33计取盈余公积金公益金分税利润105计取项目回收期(税前)152年(含建设设期)
(三)财务评价结
财务评价结果表明项目财务行生产营期间盈利力强具较强抗风险力盈亏衡点682项目达设计力682企业保资金投入回收快债务风险低偿建设贷款力强适应种素变化
综合分析项目财务行
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