20**年度药品稽查队局领导正确指导部门支持配合十八精神指导确保民群众药安全目标努力工作断提高行政执法药品监督理水针区药品行业实际情况采取切实行措施日常监督检查专项整治相结合击违法违规营行力规范药品市场秩序引导企业诚信营
20**年重点工作总结
1 药品生产企业监 辖区家中药饮片生产企业**公司求未取药品生产质量理规范认证情况生产时求企业已生产中药饮片相关规定储存确保质量严禁严防假劣药品流入市场***限公司未许生产医液氧违法行移交公安机关更换企业法**药业求严格执行药品生产质量理规范目前该企业处试生产阶段产品检放行
2 药品批发企业监 求辖区三家药品批发企业(******)严格执行药品营质量理规范新标准私销售药品**医药公司予警告责令立改正求企业诚实守信法营资质单位销售药品挂走票形式提供营药品条件超范围营药品禁止弄虚作假欺骗行特求企业加强中药饮片购进验收确保渠道合法药品合法销售合法严防触刑法高压线
3 特殊药品监 辖区16家麻精药品单位2家批发企业相关求监督检查全年未发现特药异常流等违法行理中存规范方未药品批号建账处方标记药品批号等问题予指导结合年度监督检查情况达关进步加强特殊药品监督理通知文件企业单位特药理更规范监更细化
4 评价性抽样 时完成级交办中药饮片评价性抽样50批次截止目前收检验报告单37份符合规定8合格率216中营单位占875单位占125合格药品单位正立案处理
5 投诉处理 全年接受药品投诉8起均已时核查处理****分公司**皮肤科**医院门诊部违规违法行予警告责令改正*老百姓家药房销售假药投诉移交公安部门
6 违法案件查处 全年立案查处药品案件9起中般程序办理4起简易程序办理5起罚款582613元
7 行刑衔接 移交公安部门假药案件4起配合公安机关认定假药意见书2份
8 案件移交 移交白银市卫生监督案件1起
二20**年工作中存问题
1 营企业单位监规范 行政执法业务知识培训实践位执法员行业转药品监监具体容熟悉年应该说摸着石头河年
2 生产企业监位 药品生产企业样监然问题急需培训指导
3 中药饮片理 假劣中药饮片目前定市场占率营企业单位购进渠道合法情况保证饮片质量预防假劣中药饮片营?
4 文书规范 包括检查文书书写文书存档保
5 案卷标准化 案卷应该统模式性版理解偏差口径意导致量力物力浪费
三2015年工作算
1 加强业务学提高实践技 重点学新版药品营质量理规范药品生产质量理规范详细解读条款应日常监督检查工作中积极参加培训时请教
2 中药饮片营企业体诊等医疗机构通报20**年中药饮片抽样结果分析结合立案查处移送公安机关情况营者宣传相关法律法规思想树立质量意识
3 结合年**市典型药品案件组织培训营企业行刑衔接等方面法律法规知识重点树立诚信合法营理念通案例分析解读GSP重点条款解违规违法行发生处罚情况更执行药品营质量理规范
4 做专项检查工作深入击保健品充药品等假药违法营行
5 通营企业执行药品营质量理规范重点条款检查超范围营挂走票等非法营行重点查处
6 做药品广告监测药品良反应监测工作
7 抓药品抽样送检工作时量完成抽验务
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