省药监局局长2021年全省药品监系统会议工作报告
志：
根会议安排面代表省药监局总结安排全省药品监督理工作
2021年工作回顾
刚刚2021年省委省政府坚强领导省市场监局力指导全省药监系统认真落实总书记四严求坚持民生命坚持格局融合监市场质量理念体推进疫情防控深化改革强化监优化服务提升质量建设等项工作切实保障民群众药安全效促进陇药产业高质量发展实现十四五发展良开局
喜庆百年华诞建设全面加强深入学贯彻总书记七重讲话精神十九届六中全会精神扎实开展史学教育隆重举行庆祝中国产成立×××周年系列活动焕发出感恩听话走巨热情汇聚保障药品安全促进高质量发展强合力××局持续开展模范机关创建活动支部标准化建设提质增效行动章规落实专项行动命名省级第批烟政机关×支部省委组织部命名省直机关标准化建设先进支部省××院机关×名干部社部市场监总局国家药监局联合表彰全国药监系统先进集体先进
心促进融合体制机制更加健全提请省政府办公厅印发关全面加强药品监力建设促进医药产业高质量发展干措施编制出台×省十四五药品安全高质量发展规划调整成立省食药安全委员会×区域性执法检查局挂牌运转推动市县建立药品安全协调机制基形成全省药品监盘棋格局×调整成立食药安委强化政府药品安全工作领导×支持省药监局执法检查局办公房力效
筑安全底线监力全面加强统筹审核查验抽检检验监督检查药物警戒稽查执法等监手段发挥市场监优势深入开展药品专项整治精准化解风险隐患实现全省×××家生产企业×××家批发企业监督检查全覆盖××××余家零售药店××万家医疗器械化妆品营单位×万家医疗机构日常检查率达××％完成类检品××××批次增长×××％查办两品械案件×××件增长××××％药品安全形势持续治理成效明显提升全省案卷评查中×排名前全年案件量查办×排名前
奋力开局起步服务发展提质增效深化放服改革政务服务持续领跑全省营商环境更加优化实施国家首全省道中药材产加工试点推动省中医药资源优势产业优势发展注入新动服务×生物新冠疫苗分装生产线建设生物制品工业总产值××亿元增长×××％奠定疫苗等生物制品省扩产增产基础开工建设×省生物制品批签发中心（药物安全评价中心）完成
×省医疗器械检验检测机构力建设项目保障省生物医药医疗器械产业链高质量发展提供强力技术支撑振鹤省长批示点赞产片加工工作张世珍副省长×次作出肯定性批示强化碳离子治疗系统市监完善质量理体系碳离子标准国产型医疗器械监探索出×实践×成立政府分领导担组长中药材产加工工作领导组加快推进中药产片工作
合力克时艰疫情防控成效显著克服巨困难付出极努力提前××天取国家新冠病毒疫苗批签发机构授权获全项检验资格运筹帷幄应急审批×方剂新冠肺炎预防治疗康复中发挥积极作带路线国家捐赠××万剂统行动全省市州县区市场监局严格监医口罩防护服核酸检测试剂等重点防控医疗器械产品市场供应充足质量安全加强预警监测开展新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测评价未发现质量相关报告加强环节督导检查实现疫苗配送企业疾控机构接种单位全覆盖检查未雨绸缪提前开发四类药品实名登记销售监测APP系统严格落实零售药店四类药销售监测制度充分发挥哨点监测作效发挥第二战场作支持全省疫情防控局×顶住疫情巨压力善仗敢硬仗畏气概赢疫情防控阻击战
路步履铿锵年成果丰硕成绩取益省委省政府亲切关怀益省市场监局级委政府力支持益全省市场监系统团结心拼搏奋斗凝结着全省级市场监干部职工心血汗水辛勤付出代表省药监局表示衷心感谢
成绩令鼓舞验弥足珍贵深深体会做药品监工作：必须政治建设摆首位领导贯穿药品监工作全程全环节衷心拥护两确立忠诚践行两维护始终着正确政治方前进必须坚持民中心发展思想勇急难愁盼问题较真敢历史遗留问题板统筹监事业发展医药产业发展效监引导医药产业合规健康发展必须心怀国者觉两局谋划思考药品监工作融入济社会局融入市场监全局发挥市场监部门力量推动药品监工作落实必须突出目标导问题导效果导相统实施绩效理坚定信心破解难题苦干实干始终监跑风险前边努力药品安全指数转化民群众幸福指数
清醒认识常态化疫情防控形势附条件批准产品安全性效性问题低价中选集采产品质量保障问题网售两品械安全问题生产工艺违规变更问题等风险容易掩盖省两品械监员数量专业力设施设备产业发展科技进步风险防控需求匹配市县药品监机构设置员配备硬件设施参差齐药品监市场监工作接融合机制健全监事权划分清监资源享够监协合作乏力定心竭力改进工作解决问题中实现药品安全产业发展双丰收两促进
二2022年全省药品监重点工作
做年工作总体求：新时代中国特色社会义思想指导全面贯彻落实十九十九届历次全会精神弘扬伟建精神觉总书记×重讲话指示精神指导工作实践认真落实总书记四严求坚持民生命坚持稳中求进工作总基调完整准确全面贯彻新发展理念聚焦强建保安全促发展追先进目标强基础补短板破瓶颈促提升持续深化监改革强化检查执法创新监方式提升监力推动省造千亿级生物医药产业链服务中医药产业传承创新发展切实保障民群众药安全效优异成绩迎接二十省第十四次代会胜利召开
（）全力服务保障疫情防控局坚决扛起职责命实施防护医疗器械＋新冠病毒疫苗＋治疗药物三位体防控策略终夺取疫情防控胜利做出应贡献强化新冠病毒疫苗保质量保供应工作加强生产营等环节监强化派驻检查提高批签发质量效率组织开展新冠病毒疫苗流通配送环节全覆盖检查监督持疫苗委托配送单位等职责落实质量理责监督持做疫苗全程追溯冷链保障储运理二抓疫情防控药械质量监保障供应持续做疫情防控需治疗药物检测试剂医防护服医口罩等监督检查抽检定期监测掌握市场供应库存储备情况确保疫情防控药械质量安全充足供应三加强四类药品销售理零售药店第三方台规定销售感退热等四类药品已纳入国务院联防联控机制认定疫情防控违法违规严查处范围请继续强化检查落实四类药销售监测实名登记报告制度继续发挥哨点预警监测作毫松懈抓紧抓实项防控措施
（二）切实维护药品安全形势稳定失万心态确保万失严基调落实方方面面药品安全风险化解萌芽状态深入开展专项整治行动统筹运飞行检查监督抽检监测评价投诉举报等手段开展覆盖药品医疗器械化妆品全部监象覆盖线线全领域环节专项整治活动全面开展风险隐患排查通关联药品抽检日常检查良反应监测等监信息摸排潜安全风险快速度限度控制消风险二严格环节监严格生产环节监全面强化药品生产程监督动态检查保证生产全程持续符合法定求严格营环节监重点加强城乡结合部农村区药品隐患整治切实解决群众身边药品安全问题严格推进企业体责落实引导督促企业强化全生命周期理理念建立完善质量理体系切实提高质量理风险防控力三加强重点产品企业监加强国家组织集中采购中选产品监低价中选药品原辅料生产工艺质量控制情况进行重点检查强化集采高值医耗材监督检查切实做中选药械全覆盖抽检确保质量安全持续加强特殊药品菌植入性医疗器械童特殊化妆品等高风险产品监督检查血液制品生产企业开展全覆盖巡查年重点强化中药饮片质量监确保生产营持续合规实现药材炮制饮片疗效目标四加强两品械网络销售监坚持网网建药械网络销售监测台研判药品医疗器械化妆品网络销售发展趋势风险点重点针网络销售处方药第三方台责落实等加强监开展第三方台监督检查特麻精药品药品类易制毒化学品疫苗等产品强化监测提升违法违规线索发现力五强化药品安全应急理健全完善应急理体系实施应急演练突出做舆情监测分析风险应坚持全省盘棋强化政策解读丰富宣传方式力开展种形式科普活动提高公众安全药意识保护力营造良药品安全监环境
（三）提升法监力水法治保障药品安全力武器医药产业营商环境坚持法行政法监严执法营造公开透明公正义法治环境企业体责意识合法合规意识然淡薄药品质量安全理缺乏敬业精神药品理法律法规缺乏敬畏心意违法违规情况时发生加执法办案力度加强卫生健康公安禁毒等部门沟通配合完善行刑衔接机制畅通信息交流情况通报案件移送检验鉴定等渠道危害巨制售假药等违法犯罪行重拳出击严厉查处严格办案纪律求坚决杜绝案查罚代罚代刑等问题重点做第二类精神药品注射A型肉毒毒素等重点品种监督理加违法违规行击力度国家集采中选药品符合GMP涉嫌违法生产通报医保部门实施联合惩戒流通环节重点查处出租出证挂走票处方销售处方药等重点问题强化药品网络销售违法违规行击力度网售假药劣药证营药品等违法违规行严查重处强化法治宣传认真落实八五普法规划两法两条例重点开展常性法治宣传教育群众企业切实掌握药品监新法规新政策新求
（四）全面强化药品安全监力建设认真贯彻落实省政府办公厅关全面加强药品监力建设促进医药产业高质量发展干措施×省十四五药品安全高质量发展规划分解落实推动实施加快推进药品监现代化继续完善监体系进步落实级监事权加强市场监跨区域跨层级药品监协调联动促进监政策体化质量体化力体化积极推进市县药品监力标准化规范化建设配齐配强监事权相适应专业监员费设备等夯实基层基础二加快职业化专业化检查员队伍建设进步完善培训体系建立完善培训质量理措举促进检查执法员力提升三继续完善技术支撑体系积极争取委政府关部门支持进步加强检验检测良反应监测机构建设提升检验监测力落实药物警戒制度加强良反应（良事件）监测安全性评价工作提升药品医疗器械市监测评价化妆品良反应监测评价力四加快推进监信息化落实数字政府建设战略部署强化药品全生命周期数字化理完善信息化追溯体系提升互联网＋药品监应服务水加快推进监业务系统互联互通享稳步提升网通办服务力监手段插信息化翅膀
（五）助推医药产业高质量发展质量理体系建设提升监质量效率基础性工作时产业高质量发展具引领作年全面开展中药材产加工支持定西陇南等中药材产区做做强中医药生产加工基延伸产业链提高附加值推动中医药资源优势产业优势转化重中重加强质量监全系统质量理理念贯彻监环节加强监力培训强化质量理体系建设细化优化产加工环节工作流程机制建立省市县三级监部门间高效运行机制部门间协调配合机制推动形成协调统中药材中药饮片监质量理体系督促中药企业加强生产全程质量控制引导中药企业质量保障体系中药材种植采收加工等环节延伸源头提升中药质量外建成生物制品批签发中心建设中国生物科技健康产业园推进陇粤建湾区·兰白创区中医药创新发展示范区政府报告赋药品监部门目标务省医疗器械检验检测中心项目建成投入坚持寓监服务中结合区产业实际疫苗等生物制品碳离子治疗系统特殊药品等省优势产品事中事监重点开展走访调研服务活动制定企策帮扶措施深化群众办实事实践活动时解决企业提出困难问题断强化企业守法营意识提升法营力努力营造利医药创新监环境
实干成梦想奋斗赢未忠诚履职心责高度清醒执着韧劲心旁骛促发展聚精会神保安全步脚印美蓝图变成现实图景起行谋定动鼓足志必精气神勇担责敢斗争实干成鲜明底色锤炼真领提高专业素养加强调查研究踪督查问效足落实功夫努力创造新流业绩深入贯彻法治思想尊法崇法学法法落实权责清单制度健全守信践诺机制提高行政决策公信力执行力切实提高法行政法监力法治思维贯穿药品监工作全程环节严格履行岗双责着力纠治四风顽疾坚决整治群众身边腐败作风问题觉做政治明白老实政府紧日子换取市场体稳日子民群众日子
志2022年全省药品安全监工作目标务已明确认真贯彻落实全国药品监督理暨风廉政建设工作会议全省市场监督理工作会议精神围绕中心服务局砥砺奋进实干担保障全省民药安全效推动陇药产业高质量发展奋力谱写新时代×药品监事业新篇章优异成绩迎接二十省第十四次代会胜利召开
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志：
根会议安排面代表省药监局总结安排全省药品监督理工作
2021年工作回顾
刚刚2021年省委省政府坚强领导省市场监局力指导全省药监系统认真落实总书记四严求坚持民生命坚持格局融合监市场质量理念体推进疫情防控深化改革强化监优化服务提升质量建设等项工作切实保障民群众药安全效促进陇药产业高质量发展实现十四五发展良开局
喜庆百年华诞建设全面加强深入学贯彻总书记七重讲话精神十九届六中全会精神扎实开展史学教育隆重举行庆祝中国产成立×××周年系列活动焕发出感恩听话走巨热情汇聚保障药品安全促进高质量发展强合力××局持续开展模范机关创建活动支部标准化建设提质增效行动章规落实专项行动命名省级第批烟政机关×支部省委组织部命名省直机关标准化建设先进支部省××院机关×名干部社部市场监总局国家药监局联合表彰全国药监系统先进集体先进
心促进融合体制机制更加健全提请省政府办公厅印发关全面加强药品监力建设促进医药产业高质量发展干措施编制出台×省十四五药品安全高质量发展规划调整成立省食药安全委员会×区域性执法检查局挂牌运转推动市县建立药品安全协调机制基形成全省药品监盘棋格局×调整成立食药安委强化政府药品安全工作领导×支持省药监局执法检查局办公房力效
筑安全底线监力全面加强统筹审核查验抽检检验监督检查药物警戒稽查执法等监手段发挥市场监优势深入开展药品专项整治精准化解风险隐患实现全省×××家生产企业×××家批发企业监督检查全覆盖××××余家零售药店××万家医疗器械化妆品营单位×万家医疗机构日常检查率达××％完成类检品××××批次增长×××％查办两品械案件×××件增长××××％药品安全形势持续治理成效明显提升全省案卷评查中×排名前全年案件量查办×排名前
奋力开局起步服务发展提质增效深化放服改革政务服务持续领跑全省营商环境更加优化实施国家首全省道中药材产加工试点推动省中医药资源优势产业优势发展注入新动服务×生物新冠疫苗分装生产线建设生物制品工业总产值××亿元增长×××％奠定疫苗等生物制品省扩产增产基础开工建设×省生物制品批签发中心（药物安全评价中心）完成
×省医疗器械检验检测机构力建设项目保障省生物医药医疗器械产业链高质量发展提供强力技术支撑振鹤省长批示点赞产片加工工作张世珍副省长×次作出肯定性批示强化碳离子治疗系统市监完善质量理体系碳离子标准国产型医疗器械监探索出×实践×成立政府分领导担组长中药材产加工工作领导组加快推进中药产片工作
合力克时艰疫情防控成效显著克服巨困难付出极努力提前××天取国家新冠病毒疫苗批签发机构授权获全项检验资格运筹帷幄应急审批×方剂新冠肺炎预防治疗康复中发挥积极作带路线国家捐赠××万剂统行动全省市州县区市场监局严格监医口罩防护服核酸检测试剂等重点防控医疗器械产品市场供应充足质量安全加强预警监测开展新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测评价未发现质量相关报告加强环节督导检查实现疫苗配送企业疾控机构接种单位全覆盖检查未雨绸缪提前开发四类药品实名登记销售监测APP系统严格落实零售药店四类药销售监测制度充分发挥哨点监测作效发挥第二战场作支持全省疫情防控局×顶住疫情巨压力善仗敢硬仗畏气概赢疫情防控阻击战
路步履铿锵年成果丰硕成绩取益省委省政府亲切关怀益省市场监局级委政府力支持益全省市场监系统团结心拼搏奋斗凝结着全省级市场监干部职工心血汗水辛勤付出代表省药监局表示衷心感谢
成绩令鼓舞验弥足珍贵深深体会做药品监工作：必须政治建设摆首位领导贯穿药品监工作全程全环节衷心拥护两确立忠诚践行两维护始终着正确政治方前进必须坚持民中心发展思想勇急难愁盼问题较真敢历史遗留问题板统筹监事业发展医药产业发展效监引导医药产业合规健康发展必须心怀国者觉两局谋划思考药品监工作融入济社会局融入市场监全局发挥市场监部门力量推动药品监工作落实必须突出目标导问题导效果导相统实施绩效理坚定信心破解难题苦干实干始终监跑风险前边努力药品安全指数转化民群众幸福指数
清醒认识常态化疫情防控形势附条件批准产品安全性效性问题低价中选集采产品质量保障问题网售两品械安全问题生产工艺违规变更问题等风险容易掩盖省两品械监员数量专业力设施设备产业发展科技进步风险防控需求匹配市县药品监机构设置员配备硬件设施参差齐药品监市场监工作接融合机制健全监事权划分清监资源享够监协合作乏力定心竭力改进工作解决问题中实现药品安全产业发展双丰收两促进
二2022年全省药品监重点工作
做年工作总体求：新时代中国特色社会义思想指导全面贯彻落实十九十九届历次全会精神弘扬伟建精神觉总书记×重讲话指示精神指导工作实践认真落实总书记四严求坚持民生命坚持稳中求进工作总基调完整准确全面贯彻新发展理念聚焦强建保安全促发展追先进目标强基础补短板破瓶颈促提升持续深化监改革强化检查执法创新监方式提升监力推动省造千亿级生物医药产业链服务中医药产业传承创新发展切实保障民群众药安全效优异成绩迎接二十省第十四次代会胜利召开
（）全力服务保障疫情防控局坚决扛起职责命实施防护医疗器械＋新冠病毒疫苗＋治疗药物三位体防控策略终夺取疫情防控胜利做出应贡献强化新冠病毒疫苗保质量保供应工作加强生产营等环节监强化派驻检查提高批签发质量效率组织开展新冠病毒疫苗流通配送环节全覆盖检查监督持疫苗委托配送单位等职责落实质量理责监督持做疫苗全程追溯冷链保障储运理二抓疫情防控药械质量监保障供应持续做疫情防控需治疗药物检测试剂医防护服医口罩等监督检查抽检定期监测掌握市场供应库存储备情况确保疫情防控药械质量安全充足供应三加强四类药品销售理零售药店第三方台规定销售感退热等四类药品已纳入国务院联防联控机制认定疫情防控违法违规严查处范围请继续强化检查落实四类药销售监测实名登记报告制度继续发挥哨点预警监测作毫松懈抓紧抓实项防控措施
（二）切实维护药品安全形势稳定失万心态确保万失严基调落实方方面面药品安全风险化解萌芽状态深入开展专项整治行动统筹运飞行检查监督抽检监测评价投诉举报等手段开展覆盖药品医疗器械化妆品全部监象覆盖线线全领域环节专项整治活动全面开展风险隐患排查通关联药品抽检日常检查良反应监测等监信息摸排潜安全风险快速度限度控制消风险二严格环节监严格生产环节监全面强化药品生产程监督动态检查保证生产全程持续符合法定求严格营环节监重点加强城乡结合部农村区药品隐患整治切实解决群众身边药品安全问题严格推进企业体责落实引导督促企业强化全生命周期理理念建立完善质量理体系切实提高质量理风险防控力三加强重点产品企业监加强国家组织集中采购中选产品监低价中选药品原辅料生产工艺质量控制情况进行重点检查强化集采高值医耗材监督检查切实做中选药械全覆盖抽检确保质量安全持续加强特殊药品菌植入性医疗器械童特殊化妆品等高风险产品监督检查血液制品生产企业开展全覆盖巡查年重点强化中药饮片质量监确保生产营持续合规实现药材炮制饮片疗效目标四加强两品械网络销售监坚持网网建药械网络销售监测台研判药品医疗器械化妆品网络销售发展趋势风险点重点针网络销售处方药第三方台责落实等加强监开展第三方台监督检查特麻精药品药品类易制毒化学品疫苗等产品强化监测提升违法违规线索发现力五强化药品安全应急理健全完善应急理体系实施应急演练突出做舆情监测分析风险应坚持全省盘棋强化政策解读丰富宣传方式力开展种形式科普活动提高公众安全药意识保护力营造良药品安全监环境
（三）提升法监力水法治保障药品安全力武器医药产业营商环境坚持法行政法监严执法营造公开透明公正义法治环境企业体责意识合法合规意识然淡薄药品质量安全理缺乏敬业精神药品理法律法规缺乏敬畏心意违法违规情况时发生加执法办案力度加强卫生健康公安禁毒等部门沟通配合完善行刑衔接机制畅通信息交流情况通报案件移送检验鉴定等渠道危害巨制售假药等违法犯罪行重拳出击严厉查处严格办案纪律求坚决杜绝案查罚代罚代刑等问题重点做第二类精神药品注射A型肉毒毒素等重点品种监督理加违法违规行击力度国家集采中选药品符合GMP涉嫌违法生产通报医保部门实施联合惩戒流通环节重点查处出租出证挂走票处方销售处方药等重点问题强化药品网络销售违法违规行击力度网售假药劣药证营药品等违法违规行严查重处强化法治宣传认真落实八五普法规划两法两条例重点开展常性法治宣传教育群众企业切实掌握药品监新法规新政策新求
（四）全面强化药品安全监力建设认真贯彻落实省政府办公厅关全面加强药品监力建设促进医药产业高质量发展干措施×省十四五药品安全高质量发展规划分解落实推动实施加快推进药品监现代化继续完善监体系进步落实级监事权加强市场监跨区域跨层级药品监协调联动促进监政策体化质量体化力体化积极推进市县药品监力标准化规范化建设配齐配强监事权相适应专业监员费设备等夯实基层基础二加快职业化专业化检查员队伍建设进步完善培训体系建立完善培训质量理措举促进检查执法员力提升三继续完善技术支撑体系积极争取委政府关部门支持进步加强检验检测良反应监测机构建设提升检验监测力落实药物警戒制度加强良反应（良事件）监测安全性评价工作提升药品医疗器械市监测评价化妆品良反应监测评价力四加快推进监信息化落实数字政府建设战略部署强化药品全生命周期数字化理完善信息化追溯体系提升互联网＋药品监应服务水加快推进监业务系统互联互通享稳步提升网通办服务力监手段插信息化翅膀
（五）助推医药产业高质量发展质量理体系建设提升监质量效率基础性工作时产业高质量发展具引领作年全面开展中药材产加工支持定西陇南等中药材产区做做强中医药生产加工基延伸产业链提高附加值推动中医药资源优势产业优势转化重中重加强质量监全系统质量理理念贯彻监环节加强监力培训强化质量理体系建设细化优化产加工环节工作流程机制建立省市县三级监部门间高效运行机制部门间协调配合机制推动形成协调统中药材中药饮片监质量理体系督促中药企业加强生产全程质量控制引导中药企业质量保障体系中药材种植采收加工等环节延伸源头提升中药质量外建成生物制品批签发中心建设中国生物科技健康产业园推进陇粤建湾区·兰白创区中医药创新发展示范区政府报告赋药品监部门目标务省医疗器械检验检测中心项目建成投入坚持寓监服务中结合区产业实际疫苗等生物制品碳离子治疗系统特殊药品等省优势产品事中事监重点开展走访调研服务活动制定企策帮扶措施深化群众办实事实践活动时解决企业提出困难问题断强化企业守法营意识提升法营力努力营造利医药创新监环境
实干成梦想奋斗赢未忠诚履职心责高度清醒执着韧劲心旁骛促发展聚精会神保安全步脚印美蓝图变成现实图景起行谋定动鼓足志必精气神勇担责敢斗争实干成鲜明底色锤炼真领提高专业素养加强调查研究踪督查问效足落实功夫努力创造新流业绩深入贯彻法治思想尊法崇法学法法落实权责清单制度健全守信践诺机制提高行政决策公信力执行力切实提高法行政法监力法治思维贯穿药品监工作全程环节严格履行岗双责着力纠治四风顽疾坚决整治群众身边腐败作风问题觉做政治明白老实政府紧日子换取市场体稳日子民群众日子
志2022年全省药品安全监工作目标务已明确认真贯彻落实全国药品监督理暨风廉政建设工作会议全省市场监督理工作会议精神围绕中心服务局砥砺奋进实干担保障全省民药安全效推动陇药产业高质量发展奋力谱写新时代×药品监事业新篇章优异成绩迎接二十省第十四次代会胜利召开
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