某区药品医疗器械化妆品稽查工作总结
年单位行政处罚工作取定成绩积累实践验发现问题困难
整体情况
（）案件查办总体情况
1案件数量情况：2022年17月份药化械案件10件增长900中药品类案件2件增长100医疗器械类案件3件化妆品类案件5件药品类案件中中华民国药品理法规定予处罚案件1件药品流通监督理办法予行政处罚案件1件3件医疗器械类案件涉案产品未注册合格证明文件医口罩
2行政处罚情况：2022年17月份药品类案件2件予财产罚案件2件增长100医疗器械类案件3件予财产罚案件3件化妆品类案件5件中予财产罚案件4件予名誉罚案件1件
（二）药品医疗器械化妆品案件查办重点情况
1药品案件：2022年1月7月辖区查处2家药品营单位中1家存拆零药品包装效期行新中华民国药品理法予事警告
2医疗器械案件：2022年1月7月辖区查处3家医疗器械营单位3家违法单位涉案产品均医口罩
（三）加强案件查办采取具体措施做法
1监部门日常监中发现违法案件执法部门时配合联合检查容易灭失证场作出行政强制措施保证案件证真实效
2涉疫情相关产品药品医疗器械案件快速严进行查处涉案单位宣传相关法律违法行危害性切实保证源头切掉疫情传播风险
二存问题困难
（）药品医疗器械化妆品行政处罚工作基础薄弱
员设备配备方面执法队伍组建时间短市场监督理行政处罚方面专业技术员较少然市场监督理方面配备工作员10（具执法资格2名）负责721方公里范围市场监领域行政处罚工作定程度限制稽查工作深入开展法律法规方面部分法律法规立法时间已久操作性强难适应日益变化市场监形势具体执法中定程度影响稽查工作效率提高
（二）现阶段行政处罚工作力度目前形势难适应
相集中行政处罚权工作体制改革时间较短单位执法员数员执法岗位转岗适性培训较少导致执法员身法律法规专业知识掌握欠缺开发区代区域调整时仅移交理区域相应部门执法员未移交受员编制限制现员开展执法工作吃力
（三）相关职部门间配合难协调
行政处罚工作程中常会遇日常监督理部门前期调查取证工作案件材料移交标准重复杂案件调查取证案件移送等公安部门配合等方面问题部门工作重点维法意识查处问题时会出现拖拉扯皮等现象究根原政侧重点问题需相关部门配合时时效配合时造成案件查办效率降低违法行时效处罚处罚较执行等难题
三解决问题方法策
（）加强行政处罚工作基础建设缓解资源员相足情况
着力解决前行政处罚务繁重资源员相足矛盾加强行政处罚工作基础建设力财力物力基层倾斜配备必设施设备
（二）提高执法员素质加行政处罚工作力度
力开展执法员定期学培训制度通学仅熟练掌握药品医疗器械化妆品法律法规等专业稽查知识促执法员增强法律意识服务意识责意识接受监督意识
二建立健全部约束机制保证处罚案件利查处执行执法员应做法行政公正公公开办案社会公布执法程序接受行政相群众监督
三实行严格奖惩考核错责追究制度明确执法员务职责敢严格执法成绩突出执法员予奖励执法员错位缺位越位行追究错
（三）加协调力度提高性质处罚工作效率
真正提高药品医疗器械化妆品稽查工作效率需职部门协调配合建立长效职部门协调机制二动加强公安卫生健康等部门协调联系建立长期稳定联合查处机制三建立区域（县域间市域间甚省际间）协作机制互通行政处罚工作信息加强相互间合作
某区药品案件查办关情况统计表
项目
药品
医疗器械
化妆品
旧药品理法
新药品理法疫苗理法
案件处罚情况
财产罚
1
3
4
资格罚
声誉罚
1
罚
处罚
禁业禁止数量
移送案件数量
0
0
0
0
新药品理法疫苗理法处罚案件数量
1
涉医疗器械重点品种
案件数量
疫情防控五类医疗器械
3
菌植入性高风险医疗器械
高值医耗材类医疗器械
医疗美容类医疗器械
注：（数统计区间：2022年17月份数）
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年单位行政处罚工作取定成绩积累实践验发现问题困难
整体情况
（）案件查办总体情况
1案件数量情况：2022年17月份药化械案件10件增长900中药品类案件2件增长100医疗器械类案件3件化妆品类案件5件药品类案件中中华民国药品理法规定予处罚案件1件药品流通监督理办法予行政处罚案件1件3件医疗器械类案件涉案产品未注册合格证明文件医口罩
2行政处罚情况：2022年17月份药品类案件2件予财产罚案件2件增长100医疗器械类案件3件予财产罚案件3件化妆品类案件5件中予财产罚案件4件予名誉罚案件1件
（二）药品医疗器械化妆品案件查办重点情况
1药品案件：2022年1月7月辖区查处2家药品营单位中1家存拆零药品包装效期行新中华民国药品理法予事警告
2医疗器械案件：2022年1月7月辖区查处3家医疗器械营单位3家违法单位涉案产品均医口罩
（三）加强案件查办采取具体措施做法
1监部门日常监中发现违法案件执法部门时配合联合检查容易灭失证场作出行政强制措施保证案件证真实效
2涉疫情相关产品药品医疗器械案件快速严进行查处涉案单位宣传相关法律违法行危害性切实保证源头切掉疫情传播风险
二存问题困难
（）药品医疗器械化妆品行政处罚工作基础薄弱
员设备配备方面执法队伍组建时间短市场监督理行政处罚方面专业技术员较少然市场监督理方面配备工作员10（具执法资格2名）负责721方公里范围市场监领域行政处罚工作定程度限制稽查工作深入开展法律法规方面部分法律法规立法时间已久操作性强难适应日益变化市场监形势具体执法中定程度影响稽查工作效率提高
（二）现阶段行政处罚工作力度目前形势难适应
相集中行政处罚权工作体制改革时间较短单位执法员数员执法岗位转岗适性培训较少导致执法员身法律法规专业知识掌握欠缺开发区代区域调整时仅移交理区域相应部门执法员未移交受员编制限制现员开展执法工作吃力
（三）相关职部门间配合难协调
行政处罚工作程中常会遇日常监督理部门前期调查取证工作案件材料移交标准重复杂案件调查取证案件移送等公安部门配合等方面问题部门工作重点维法意识查处问题时会出现拖拉扯皮等现象究根原政侧重点问题需相关部门配合时时效配合时造成案件查办效率降低违法行时效处罚处罚较执行等难题
三解决问题方法策
（）加强行政处罚工作基础建设缓解资源员相足情况
着力解决前行政处罚务繁重资源员相足矛盾加强行政处罚工作基础建设力财力物力基层倾斜配备必设施设备
（二）提高执法员素质加行政处罚工作力度
力开展执法员定期学培训制度通学仅熟练掌握药品医疗器械化妆品法律法规等专业稽查知识促执法员增强法律意识服务意识责意识接受监督意识
二建立健全部约束机制保证处罚案件利查处执行执法员应做法行政公正公公开办案社会公布执法程序接受行政相群众监督
三实行严格奖惩考核错责追究制度明确执法员务职责敢严格执法成绩突出执法员予奖励执法员错位缺位越位行追究错
（三）加协调力度提高性质处罚工作效率
真正提高药品医疗器械化妆品稽查工作效率需职部门协调配合建立长效职部门协调机制二动加强公安卫生健康等部门协调联系建立长期稳定联合查处机制三建立区域（县域间市域间甚省际间）协作机制互通行政处罚工作信息加强相互间合作
某区药品案件查办关情况统计表
项目
药品
医疗器械
化妆品
旧药品理法
新药品理法疫苗理法
案件处罚情况
财产罚
1
3
4
资格罚
声誉罚
1
罚
处罚
禁业禁止数量
移送案件数量
0
0
0
0
新药品理法疫苗理法处罚案件数量
1
涉医疗器械重点品种
案件数量
疫情防控五类医疗器械
3
菌植入性高风险医疗器械
高值医耗材类医疗器械
医疗美容类医疗器械
注：（数统计区间：2022年17月份数）
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