全面加强改进行风建设扎实推进清廉医院建设深入纠治医药购销领域正风规范医药生产营企业代表院业行提高医务员廉洁律意识严明行业纪律增加工作透明度构建亲清廉洁规范医商关系根全国医疗机构工作员廉洁业行动计划(2021-2024年)药品理法医师法关加强医疗卫生机构统方理规定医疗机构工作员廉洁业九项准医疗机构业员行规范重庆市医疗机构理条例2023年纠正医药购销领域医疗服务中正风工作点重庆市医疗机构接医药生产营企业代表理办法(试行)等文件求特制定制度
第条制度适医院医药生产营企业代表医院进行药品医卫生材料医疗设备医疗器械等学术推广交流沟通统理物资信息系统基建工程采购行政理合作交等利益相关企业代表参制度执行
第二条制度称医药生产营企业代表指药品市许持医卫生材料医疗设备等生产营单位聘请事药品医耗材医疗设备宣传推广等事项工作员包括药品医卫生材料医疗设备生产营单位名义医院进行业务活动员(工程安装维修员投标员技术员票处理员送货员外)
第三条行风理办公室统负责医药生产营企业代表医院开展学术推广活动理工作(制定接方案会议室准备现场签等)建立接台账医学装备科药剂科等业务口理科室负责医药生产营企业代表医院开展学术推广业务预约登记未预约登记医药生产营企业代表律予接医院开展关活动预约成功医药生产营企业代表填写医药生产营企业代表记备案表(见附件2)发送电子邮箱:
第四条建立备案理制度医学装备科药剂科分建立医药生产营企业代表档案应包含事项:
()药品医疗器械医卫生材料等生产营企业代表身份证明医药生产营企业代表备案台备案号
(二)药品医疗器械医卫生材料等生产营企业法定代表签字盖章授权委托书授权开展业务授权期限
(三)加盖企业公章廉洁承诺书等
原年医药生产营企业代表登记备案次医药生产营企业中途更换代表应时申请变更医院纪委定期备案情况开展督导检查
第五条医药生产营企业代表接实行预约制三定三(定接时间定接点定接员接预约接流程接记录)原进行接
第六条医药生产营企业代表般需提前3工作日邮件电子方式药剂科医学装备科负责提出预约申请药剂科医学装备科负责收预约申请进行登记确定相应接员
第七条预约成功访医药生产营企业代表需接时间指定点接受接
第八条接时间:月第周星期三14:30-17:30接医药生产营企业代表第二周星期三14:30-17:30接企业访代表遇节假日延
接点:集中监控设施会议室办公室接室
参加接员:接员医学装备科药剂科根医药生产营企业代表报名情况确定学术推广交流沟通容相关床医技科室负责参加接时接员少2行风理办公室相关床医技科室负责相关专业员等根接容需予参加纪检室定期进行监督
特殊求时相关科室报纪检室批准确定时间点
第九条接容:
()收集药品医卫生材料医疗设备生产企业销商代表提供推广资料
(二)听取医药生产营企业代表药品医卫生材料医疗设备知识介绍
(三)收集反馈产品情况
(四)提供产品指导相关服务
(五)安排学术讲座开展学术推广等
(六)合作项目接洽沟通
(七)床医务员交流沟通等
第十条接日医药生产营企业代表需递交相关资料目录:
()医药器械公司代表法授权委托书
(二)医药器械代表身份证明医药生产营企业代表备案台备案号
(三)遵守行业规范严禁商业贿赂廉洁承诺书
(四)药品医耗材医疗设备说明书彩页宣传资料
(五)加盖企业印章(GMP)认证证书复印件生产批件复印件医疗器械注册证医疗器械备案证复印件药品需提供药品医耗材招采理系统页面印件等
(六)设备耗材需提供产品生产厂家资质:营业执医疗器械生产许证医疗器械营许证中华民国医疗器械注册证医疗器械公司资质:营业执医疗器械营许证第二类医疗器械营备案证
(七)相关产品详细资料
第十条建立诚信档案制度医院纪检室建立医药生产营企业医药生产营企业代表诚信记录档案记录关企业医药生产营企业代表机构诚信守规违规行包括医药产品销售程中级类医药生产营企业关联销商医药生产营企业代表种名义形式实施带金销售予医疗机构工作员回扣假种名义输送利益药品医耗材集中带量采购中履行采购合等
第十二条接准备质控办负责审查医药生产营企业代表填写医药生产营企业代表记备案表(见附件2)少接日前5工作日反馈医药生产营企业代表具体时间安排
第十三条正式接(接流程见附件1)
()签医药生产营企业代表提前半时签递交相关资料(医药生产营企业代表法授权委托书医药生产营企业代表身份证明遵守行业规范严禁商业贿赂廉洁承诺书药品医耗材医疗设备说明书彩页宣传资料加盖企业印章(GMP)认证证书复印件生产批件复印件医疗器械注册证医疗器械备案证复印件等相关产品详细资料)
参加接员接时应医药生产营企业代表身份进行复核接医药生产营企业代表预约致医药生产营企业代表应说明理接员应报科室负责意方继续接未预约登记身份复核未通医药生产营企业代表律予接
(二)医药生产营企业代表陈述医药生产营企业代表签序次进入会场汇报时间控制15分钟
(三)互动提问医学装备科药剂科等相关床医技科室负责相关专业员进行提问咨询
(四)记录档质控办次接情况记录案记录容包括预约记录变更记录接时间点访单位访员基信息接员基信息接容等记录交纪检室负责保统档
第十四条行规范
()医药生产营企业代表应尊崇职业道德提高业务水坚持诚实守信原规范推广行客观准确传递信息推荐安全效济优质产品隐匿产品相关问题误导医务员
(二)医药生产营企业代表提供相关资料应准确客观公正完整符合法律求相关业务科室审定医药生产营企业代表提供药品安全信息应床研究结果利统计学药物安全标准进行评估床研究总结报告基础医药生产营企业代表介绍医疗器械产品应符合医疗器械强制性国家标准尚强制性国家标准应符合医疗器械强制性行业标准
(三)严禁医药生产营企业代表未允许擅门(急)诊医技科室住院病区等医疗重点区域活动严禁医药生产营企业代表非接时间非指定点接触医务员医药生产营企业代表医院开展相关业务活动时应遵守卫生健康部门关规定未备案医药生产营企业代表进入医院开展业务干预影响医疗机构正常诊疗秩序挂号病等形式私接触医务员
医药生产营企业代表确需床医技科室进行学术推广交流须医务科纪检室意医务科纪检室相关员陪进行
(四)医药生产营企业代表事药品医耗材医疗设备销售活动坚决抵制违反国家政策法规促销行禁止种形式商业贿赂行业务活动中医务员提供回扣吃请赠送贵重礼品等行参统方私赞助医务员举办学术会议名安排旅游等违规活动
(五)严禁医药生产营企业代表委托票处理员送货员技术员安装维修员等统计企业产品医院量医院工作员索取产品销售相关信息
(六)医务员私非接时间非指定点私接触医药生产营企业代表非接时间点遇医药生产营企业代表访应态度明确拒绝接告知接需相关职部门进行预约医务员医药生产营企业代表纠缠应坚决予驱离48时纪检室备案说明关情况严禁医务员方式医药生产营企业代表提供企业产品医院进销存等信息
(七)医务员应规范诊疗恪守医德廉洁律严禁收受医药企业代表予回扣参未医院批准意学术推广等活动违规接受社会捐赠资助开单提成收入药品医学检查收入挂钩违规医药生产营企业代表提供医院科室医务员医药产品信息违规私采购医药产品医院工作员亲属特定关系员接受医药生产营企业代表宴请方式予现金礼品价证券支付证等
(七)公司业务员医院执行送货等日常相关工作务指定相关部门办理办事完毕应刻离开办事程需等请职部门指定等候处意病区门诊部门走动免影响医院正常工作秩序
第十五条监督理
()医药产品口职科室应建立药品医耗材医疗设备等生产营企业医药生产营企业代表诚信记录档案记录企业医药生产营企业代表医院诚信守规行违规良行
(二)医院行风理办公室纪检室会口职科室应定期深入床医技科室相关职部门开展检查发现医药生产营企业代表私开展相关活动应立劝离保留证记入诚信记录档案
(三)医院门(急)诊住院部医生办公室等诊疗区域张贴严禁医药生产营企业代表入告示出入口公示九项准承诺举报电话重点区域安装高清视频监控设备
(四)医药生产营企业代表违反关规定医院委约谈涉事员企业负责记入医药生产营企业医药生产营企业代表诚信档案时相关情况报行业监督理部门部门申请该企业列入医药购销领域商业贿赂良记录时视情节轻重予该涉事企业限量采购关产品两年购入关产品终止合作关系停止采购该医药生产营企业代表(厂商)关产品等处理
(五)医务员私接触医药生产营企业代表严重违反医疗卫生行风建设九项准医院分领导约谈涉事工作员相关科室(部门)负责纳入医务员良执业行记分理记入医德医风考评职称晋升评优评先绩效考核等挂钩存违规违纪行移送纪检监察部门处理涉嫌违法移交司法部门处理
第十六条制度印发日起执行
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