8. 杰思顾问-管理顾问专家
JESS Consultant-Management Consultant Expert深圳杰思管理策划有限公司编制4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括:
a. 形成文件的质量方针和质量目标;
b. 质量手册;
c. 本标准所要求的形成文件的程序;
d. 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;
e. 本标准所要求的记录。(见4.2.4)
9. 杰思顾问-管理顾问专家
JESS Consultant-Management Consultant Expert深圳杰思管理策划有限公司编制注:
1. 本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实
施和保持。
2. 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a. 组织的规模和活动类型;
b. 过程及其相互作用的复杂程度;
c. 人员的能力;
3. 文件可采取任何形式或类型的媒体。
10. 杰思顾问-管理顾问专家
JESS Consultant-Management Consultant Expert深圳杰思管理策划有限公司编制4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);
b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。
c.质量管理体系过程的相互作用的表述。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据(4.2.4)
的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a. 文件发布前得到批准,以确保文件充分与适宜的;
b. 必要时对文件进行评审、更新并再次批准;
11. 杰思顾问-管理顾问专家
JESS Consultant-Management Consultant Expert深圳杰思管理策划有限公司编制c. 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d. 确保在使用处可获得有关版本的适用文件;
e. 确保文件保持清晰、易于识别;
f. 确保外来文件得到识别,并控制其分发;
g. 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件文件作出适当标识。4.2.4记录控制
应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清
晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检
索、保存期限和处置所需的控制。
12. 杰思顾问-管理顾问专家
JESS Consultant-Management Consultant Expert深圳杰思管理策划有限公司编制5 管理职责
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并保持持续改进其有效性的
承诺,提供证据:
a. 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b. 制定质量方针;
c. 确定质量目标;
d. 进行管理评审;
e. 确保资源的获得。
17. 杰思顾问-管理顾问专家
JESS Consultant-Management Consultant Expert深圳杰思管理策划有限公司编制 5.6.2评审输入
管理评审的输入应包括与以下方面的信息:
a. 审核结果;
b. 顾客反馈;
c.过程的业绩和产品的符合性;
d.预防和纠正措施的状况;
e.以往管理评审的跟踪措施;
f.可能影响质量管理体系的变更;
g.改进的建议。
18. 杰思顾问-管理顾问专家
JESS Consultant-Management Consultant Expert深圳杰思管理策划有限公司编制 5.6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下有关的任何决定和措施:
a. 质量管理体系及其过程有效性的改进;
b. 与顾客要求有关的产品改进
c. 资源需求。
34. 杰思顾问-管理顾问专家
JESS Consultant-Management Consultant Expert深圳杰思管理策划有限公司编制7.6监视和测量装置的控制
组织应确定需实施监视和测量,以及所需的监视和测量装置。为产品符合确定的 要求
(见7.2.1)提供证据。
组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行,并以与监视和测量的要求相一致的方
式实施。
当有必要确保结果有效的场合时,测量设备应:
a. 对照可追溯到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准
或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
b. 必要时进行调整或再调整;
c. 得到识别,以确定其校准状态;
d. 防止可能使测量结果失效的调整;
e. 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;