药品质量理规章制度
文件名称：中药饮片进存销理制度
编号：017
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：XX51
批准日期：XX51
执行日期：XX51
(1)加强中药饮片营理确保科学合理安全准确营中药饮片杜绝销售假药劣药根药品理法药品营质量理规范制定制度
(2)中药饮片购进理：
①购中药饮片必须合法生产企业生产合法药品
②购中药饮片应包装包装应品名规格生产企业生产日期实施批准文号理中药饮片应药品批准文号生产批号
③购进进口中药饮片应加盖供货单位质量理机构原印章进口药材批件进口药材检验报告书复印件
④该炮制未炮制中药饮片购入
(3)中药饮片验收理：
①验收员应法定标准合规定质量条款购进中药饮片进行逐批验收
②验收时应时中药饮片包装标签关求证明文件进行逐检查
③验收应规定方法进行抽样检查
④验收应规定做验收记录记载供货单位数量货日期品名规格生产厂商生产日期质量状况验收结验收员等项容实施批准文号理中药饮片应记载药品批准文号生产批号
⑤验收记录应保存三年
(4)中药饮片储存陈列理
①应中药饮片储存条件求储存相应库中易串味药品应单独存放
②中药饮片应特性采取干燥等方法养护根实际需采取防尘防潮防污染防虫防鼠防霉变等措施
③中药饮片应定期采取养护措施季度饮片全部巡检遍
④中药饮片装斗前应进行装斗复核错斗串斗做记录
⑤中药饮片装斗前应进行净选筛定期清理格斗饮片斗前应写正名正字防止混药
⑥饮片柜应执行先产先出先进先出易变先出装斗原
⑦天工作完毕整理营业场保持柜橱外清洁杂物
(5)中药饮片销售理
严饮片销售质量关销售中药饮片应符合炮制规范做计量准确配方中药饮片必须加工炮制中药品种
文件名称：员工培训教育理制度
编号：018
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：XX51
批准日期：XX51
执行日期：XX51
(1)断提高员工整体素质业务水规范全员质量培训教育工作根药品理法gsp等相关法律法规特制定制度
(2)制度适店职员工质量教育培训工作考核工作理
(3)质量负责负责制定年度质量培训计划开展企业员工质量教育培训考核工作
(4)企业质量理部门根企业制定年度培训计划合理安排全年质量教育培训工作建立职工质量教育培训档案
(5)质量知识培训方式组织集中学学方式外部培训辅
(6)企业新录入员岗前须进行质量教育培训培训容包括药品理法药品营质量理规范等相关法规岗位操作程序记录登记方法等
(7)企业质量理员质量验收员药学专业技术员年应接受继续教育事养护保销售等工作员年应接受企业继续教育
(8)参加外部培训职接受继续学历教育员应考核结果相应培训教育证书原件交企业理部验证留复印件存档
(9)企业部教训教育考核质量负责根培训容选择闭卷考试笔记口试现场操作等考核方式考核结果存档
(10)培训教育考核结果应作企业关岗位员聘作员工晋级加薪奖惩等工作参考
文件名称：质量理工作情况检查考核制度
编号：019
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：XX51
批准日期：XX51
执行日期：XX51
(1)贯彻执行中华民国药品理法药品营质量理规范进步落实项理制度规定保证企业营中创造流质量流服务达创建企业知名品牌目做药品高质量员工高素质服务创流企业创名牌特制定制度
(2)员工培训教育理制度考核：
否定期组织员工学中华民国药品理法药品营质量理规范等法律法规企业制订项质量理等规章制度年进行次书面考核
(3)药品质量理制度(第2页)检查考核
①药品购进验收制度检查考核：月药品购进验收进货单验收单进行次清理查查否正规渠道进货购药品注册商标批准文号生产批号品名规格说明书否齐全签订合否规范合法年清查次发现问题相关员予济处罚
②药品贮存养护制度检查考核：季度仓库药品贮存养护情况进行检查查药品分
类贮存堆垛否求存放混垛现象否色标(区)存放药品求库房温度湿度必须日午否实时测定检查记录年考核次未标准执行督促整改事予济处罚
③药品销售处方调配理制度检查考核：年驻店药师处方审核情况进行次考核查否规定销售处方药顾客药咨询否做耐心细致未标准执行督促整改事予济处罚
④拆零药品药品陈列理制度检查考核：年次全面检查拆零药品否规定存放陈列否符合规定求未规定执行督促整改事予济处罚
⑤效期药品理制度检查考核：年仓库陈列药品效期药品进行次检查查否做混垛否做先进先出期先出效期药品否催销未标准执行造成损失追究责求事济赔偿
⑥质量事理制度药品良应反报告制度合格药品理制度检查考核：年考核次查否规定记录汇报时限报告报告记录含糊准确予关员济处罚
⑦质量信息理制度服务质量理制度健康理检查考核：收集药品质量信息直接接触药品员进行健康体检建立档案员工否遵守职业道德否做规范服务热情服务站立服务顾客争吵年次检查违反规定行关员予济处罚
⑧首营企业首营品种审核制度考核：否规定收集首营企业首营品种需材料规定审批未规定执行督促整改事予济处罚
(4)检查考核办法
根考核结果分优良格格四等级评优良发核定工资予奖励评格发核定工资评格扣发核定工资奖金表现极差予开处理发现重事造成严重果交关部门处理
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编号：017
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：XX51
批准日期：XX51
执行日期：XX51
(1)加强中药饮片营理确保科学合理安全准确营中药饮片杜绝销售假药劣药根药品理法药品营质量理规范制定制度
(2)中药饮片购进理：
①购中药饮片必须合法生产企业生产合法药品
②购中药饮片应包装包装应品名规格生产企业生产日期实施批准文号理中药饮片应药品批准文号生产批号
③购进进口中药饮片应加盖供货单位质量理机构原印章进口药材批件进口药材检验报告书复印件
④该炮制未炮制中药饮片购入
(3)中药饮片验收理：
①验收员应法定标准合规定质量条款购进中药饮片进行逐批验收
②验收时应时中药饮片包装标签关求证明文件进行逐检查
③验收应规定方法进行抽样检查
④验收应规定做验收记录记载供货单位数量货日期品名规格生产厂商生产日期质量状况验收结验收员等项容实施批准文号理中药饮片应记载药品批准文号生产批号
⑤验收记录应保存三年
(4)中药饮片储存陈列理
①应中药饮片储存条件求储存相应库中易串味药品应单独存放
②中药饮片应特性采取干燥等方法养护根实际需采取防尘防潮防污染防虫防鼠防霉变等措施
③中药饮片应定期采取养护措施季度饮片全部巡检遍
④中药饮片装斗前应进行装斗复核错斗串斗做记录
⑤中药饮片装斗前应进行净选筛定期清理格斗饮片斗前应写正名正字防止混药
⑥饮片柜应执行先产先出先进先出易变先出装斗原
⑦天工作完毕整理营业场保持柜橱外清洁杂物
(5)中药饮片销售理
严饮片销售质量关销售中药饮片应符合炮制规范做计量准确配方中药饮片必须加工炮制中药品种
文件名称：员工培训教育理制度
编号：018
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：XX51
批准日期：XX51
执行日期：XX51
(1)断提高员工整体素质业务水规范全员质量培训教育工作根药品理法gsp等相关法律法规特制定制度
(2)制度适店职员工质量教育培训工作考核工作理
(3)质量负责负责制定年度质量培训计划开展企业员工质量教育培训考核工作
(4)企业质量理部门根企业制定年度培训计划合理安排全年质量教育培训工作建立职工质量教育培训档案
(5)质量知识培训方式组织集中学学方式外部培训辅
(6)企业新录入员岗前须进行质量教育培训培训容包括药品理法药品营质量理规范等相关法规岗位操作程序记录登记方法等
(7)企业质量理员质量验收员药学专业技术员年应接受继续教育事养护保销售等工作员年应接受企业继续教育
(8)参加外部培训职接受继续学历教育员应考核结果相应培训教育证书原件交企业理部验证留复印件存档
(9)企业部教训教育考核质量负责根培训容选择闭卷考试笔记口试现场操作等考核方式考核结果存档
(10)培训教育考核结果应作企业关岗位员聘作员工晋级加薪奖惩等工作参考
文件名称：质量理工作情况检查考核制度
编号：019
起草部门：质量理部
起草：***
审阅：***
起草日期：XX51
批准日期：XX51
执行日期：XX51
(1)贯彻执行中华民国药品理法药品营质量理规范进步落实项理制度规定保证企业营中创造流质量流服务达创建企业知名品牌目做药品高质量员工高素质服务创流企业创名牌特制定制度
(2)员工培训教育理制度考核：
否定期组织员工学中华民国药品理法药品营质量理规范等法律法规企业制订项质量理等规章制度年进行次书面考核
(3)药品质量理制度(第2页)检查考核
①药品购进验收制度检查考核：月药品购进验收进货单验收单进行次清理查查否正规渠道进货购药品注册商标批准文号生产批号品名规格说明书否齐全签订合否规范合法年清查次发现问题相关员予济处罚
②药品贮存养护制度检查考核：季度仓库药品贮存养护情况进行检查查药品分
类贮存堆垛否求存放混垛现象否色标(区)存放药品求库房温度湿度必须日午否实时测定检查记录年考核次未标准执行督促整改事予济处罚
③药品销售处方调配理制度检查考核：年驻店药师处方审核情况进行次考核查否规定销售处方药顾客药咨询否做耐心细致未标准执行督促整改事予济处罚
④拆零药品药品陈列理制度检查考核：年次全面检查拆零药品否规定存放陈列否符合规定求未规定执行督促整改事予济处罚
⑤效期药品理制度检查考核：年仓库陈列药品效期药品进行次检查查否做混垛否做先进先出期先出效期药品否催销未标准执行造成损失追究责求事济赔偿
⑥质量事理制度药品良应反报告制度合格药品理制度检查考核：年考核次查否规定记录汇报时限报告报告记录含糊准确予关员济处罚
⑦质量信息理制度服务质量理制度健康理检查考核：收集药品质量信息直接接触药品员进行健康体检建立档案员工否遵守职业道德否做规范服务热情服务站立服务顾客争吵年次检查违反规定行关员予济处罚
⑧首营企业首营品种审核制度考核：否规定收集首营企业首营品种需材料规定审批未规定执行督促整改事予济处罚
(4)检查考核办法
根考核结果分优良格格四等级评优良发核定工资予奖励评格发核定工资评格扣发核定工资奖金表现极差予开处理发现重事造成严重果交关部门处理
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