2009年药品监督理局综合业务科工作总结
2009年综合业务科市药品监督理局领导直接领导科室志关心支持科努力实践三代表重思想开拓进取扎实工作较完成项工作务现年工作总结：
继续加监力度保证民群众药械安全效
年局保持科室工作日常工作外领导带领科市场科道继续市辖区医疗机构药品营企业等涉药医疗器械单位进行保持力监态势行动击种药品医疗器械违法行
措施：1药品购销票线坚持日常监督检查专项检查监督抽样三结合做重点区域(公路线乡镇)月巡查两次涉案记录单位检查次特殊理药品营单位监督检查次2技术手段支撑充分发挥药品快检设备作加击制售假劣行面涉药单位药品品种繁杂情况确保达检查目制订专项检查方案求次检查市级医疗机构批发企业采取机抽样药品核票办法抽样500批次乡镇医疗机构药品零售企业263批次体诊村级卫生196批次3选择注射剂生物制品终止妊娠药品次性菌输（注）器具等高风险产品突破口4监重点放村级药储存条件差诚信度较低药品营企业医疗机构先开展特殊药品计生专药械广东佰易静注免疫球蛋白狂犬疫苗假血白蛋白采购票中药材中药饮片疫苗流通（狂犬疫苗）次性菌输（注）器具药品包装标签说明书检验试剂结合元旦春节五两会节十等节假日开展食品药品安全专项整治行动专项检查活动均做计划检查记录总结
广东佰易静注免疫球蛋白假血白蛋白核查时局连夜关单位进行检查确保市广民群众药安全
年局综合科出动执法员644次检查涉药单位454家次出动车辆189车次全市222家涉药单位检查覆盖面达95查处案件23件目前已结案21件缴罚没款23922009万元没收药品19种次货值金额19430元责令场销毁合格药品50种次货值金额3500元取缔证营药品3家次接群众举报案件3起移送案件3起填写监督记录卡336份责令整改通知书96份查扣药品49件配合市局药品快速检测车深入乡镇卫生院村卫生体诊药店进行现场抽样检测现场快检药品137批次全年完成日常药品监督抽验65批（次）发现合格药品31批次315国际消费者权益日活动中局年查处25件价值12万元假劣药品运焚烧现场进行集中销毁办案件认定事实清楚适法律法规正确程序合法证充分做听证行政复议行政诉讼案件发生
二积极开展规范药房建设工作
贯彻落实中中央国务院关推进社会义新农村建设干意见(中发［2006］1号)国家卫生部等七部委关加快推进新型农村合作医疗试点工作通知(卫农卫发[2006]13号)文件精神保证广农民群众安全效药品切实促进新型农村合作医疗规范化运作进步提高农村医疗机构药品(医疗器械)规范理水根级关指示精神布置市局医疗机构药房规范化建设作整顿规范药品市场秩序重容卫生行政部门通力协作联合发
关全市医疗机构全面开展规范药房(药柜)建设工作通知DN市医疗机构规范药房(药柜)验收标准(试行)根文件求步骤全市医疗机构中开展完善药房设施设备健全规章制度规范理行确保药品质量容规范化药房创建活动创建中坚持典型引路抓点带面整体推进工作思路加强创建活动组织领导贴帮扶指导严格评定验收力求医疗机构药品规范化理取实效
市8市直医疗机构33乡镇卫生院41国医疗机构12月20日市已市民医院市中医医院市妇幼保健院等市城国医疗机构完成规范化药房建设工作乡镇卫生院规范化药房建设工作基完成余医疗机构已完成进行工作中
通次开展规范化药房创建活动效提升级医疗机构药事理水医疗机构药品质量理员涉药员思想认识进步提高药房规范化建设医院发展保障民群众药安全效重意义新认识药品理员素质进步提高医疗机构药品质量理制度更加健全药品质量更效保证
三开展药品良反应监测工作
深入贯彻药品理法卫生部国家食品药品监督理局颁发药品良反应报告监测理办法（国家食品药品监督理局令第7号）省DN市食品药品监卫生行政部门发关药品良反应报告监测工作通知精神结合市实际情况成立DN市药品良反应监测工作协调领导组协助省药品良反应监测中心举办市医疗机构药品良反应报告监测培训班通培训提高医疗机构员素质提高药品良反应报告监测质量年市完成药品良反应报告
168例争取年底前增加25例报告工作
四2010年工作设想
（）继续加强特殊药品理
根关禁止非医学需胎性鉴定选择性工终止妊娠规定（国家计划生育委员会中华民国卫生部国家药品监督理局令第8号）易制毒化学品理条例（中华民国国务院令第４４５号）目前监求中止妊娠药品（米非司酮片(名：抗孕酮)米索前列醇片乳酸沙吖啶注射液(名：利诺注射液雷弗奴尔注射液)催产素注射液(名：缩宫素注射液)卡前列甲酯栓(名：卡孕栓)）药品类易制毒化学品药品单方制剂（麦角酸麦角胺麦角新碱麻黄素伪麻黄素消旋麻黄素甲麻黄素甲基麻黄素麻黄浸膏麻黄浸膏粉等麻黄素类物质）明确列入市特殊药品监范围作综合科职责进行理目前市特殊药品理麻醉药品精神药品毒性药品放射性药品麻黄素类药品中止妊娠药品药品类易制毒化学品等七类外综合科建议含口服溶液曲马制剂作特殊药品进行理加强销售环节理防范未然作市局禁毒工作项工作加强市特殊药品理根关法律法规关规定综合科已制定DN市局特殊药品理制度（试行）该制度初步定稿位领导科室志加补充完善作局特殊药品理工作规范性指导文件根断变化情况建议修改药品营企业签订药品安全监责书容适应制度监求推动特殊药品理工作具创新性前瞻性
（二）继续加强医疗器械监督理
（1）搞项工作断加强业务知识学监法规学总结工作教训验年牙科医疗器械监工作提高新台阶
（2）牙科医疗器械外医疗器械监工作继续加强监
（三）进步加强诊断试剂规范理
根国家诊断试剂理分类关规定目前诊断试剂分药品医疗器械两类理医疗机构关规定尚未熟悉进步市医疗机构床诊断试剂进行加强理
（四）继续做药品良反应监测报告
根关规定求做市药品良反应监测报告工作果年级达药品良反应报告指标根情况督促医疗机构完成指标务否卫生局协商做完成项工作视情况定
（五）规范药房工作
加快规范药房建设计划完成规范药房建设工作市医疗机构药房走更规范化制度化理提高医疗机构药质量保障市民群众药安全效
（六）继续加强生物制品监督理
根国家关规定疫苗外生物制品药品理法生物制品批签发理办法进行理第类第二类疫苗理生物制品疫苗流通预防接种理条例进行理
（八）协助科室完成项工作
（九）做级领导交办项工作务
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2009年综合业务科市药品监督理局领导直接领导科室志关心支持科努力实践三代表重思想开拓进取扎实工作较完成项工作务现年工作总结：
继续加监力度保证民群众药械安全效
年局保持科室工作日常工作外领导带领科市场科道继续市辖区医疗机构药品营企业等涉药医疗器械单位进行保持力监态势行动击种药品医疗器械违法行
措施：1药品购销票线坚持日常监督检查专项检查监督抽样三结合做重点区域(公路线乡镇)月巡查两次涉案记录单位检查次特殊理药品营单位监督检查次2技术手段支撑充分发挥药品快检设备作加击制售假劣行面涉药单位药品品种繁杂情况确保达检查目制订专项检查方案求次检查市级医疗机构批发企业采取机抽样药品核票办法抽样500批次乡镇医疗机构药品零售企业263批次体诊村级卫生196批次3选择注射剂生物制品终止妊娠药品次性菌输（注）器具等高风险产品突破口4监重点放村级药储存条件差诚信度较低药品营企业医疗机构先开展特殊药品计生专药械广东佰易静注免疫球蛋白狂犬疫苗假血白蛋白采购票中药材中药饮片疫苗流通（狂犬疫苗）次性菌输（注）器具药品包装标签说明书检验试剂结合元旦春节五两会节十等节假日开展食品药品安全专项整治行动专项检查活动均做计划检查记录总结
广东佰易静注免疫球蛋白假血白蛋白核查时局连夜关单位进行检查确保市广民群众药安全
年局综合科出动执法员644次检查涉药单位454家次出动车辆189车次全市222家涉药单位检查覆盖面达95查处案件23件目前已结案21件缴罚没款23922009万元没收药品19种次货值金额19430元责令场销毁合格药品50种次货值金额3500元取缔证营药品3家次接群众举报案件3起移送案件3起填写监督记录卡336份责令整改通知书96份查扣药品49件配合市局药品快速检测车深入乡镇卫生院村卫生体诊药店进行现场抽样检测现场快检药品137批次全年完成日常药品监督抽验65批（次）发现合格药品31批次315国际消费者权益日活动中局年查处25件价值12万元假劣药品运焚烧现场进行集中销毁办案件认定事实清楚适法律法规正确程序合法证充分做听证行政复议行政诉讼案件发生
二积极开展规范药房建设工作
贯彻落实中中央国务院关推进社会义新农村建设干意见(中发［2006］1号)国家卫生部等七部委关加快推进新型农村合作医疗试点工作通知(卫农卫发[2006]13号)文件精神保证广农民群众安全效药品切实促进新型农村合作医疗规范化运作进步提高农村医疗机构药品(医疗器械)规范理水根级关指示精神布置市局医疗机构药房规范化建设作整顿规范药品市场秩序重容卫生行政部门通力协作联合发
关全市医疗机构全面开展规范药房(药柜)建设工作通知DN市医疗机构规范药房(药柜)验收标准(试行)根文件求步骤全市医疗机构中开展完善药房设施设备健全规章制度规范理行确保药品质量容规范化药房创建活动创建中坚持典型引路抓点带面整体推进工作思路加强创建活动组织领导贴帮扶指导严格评定验收力求医疗机构药品规范化理取实效
市8市直医疗机构33乡镇卫生院41国医疗机构12月20日市已市民医院市中医医院市妇幼保健院等市城国医疗机构完成规范化药房建设工作乡镇卫生院规范化药房建设工作基完成余医疗机构已完成进行工作中
通次开展规范化药房创建活动效提升级医疗机构药事理水医疗机构药品质量理员涉药员思想认识进步提高药房规范化建设医院发展保障民群众药安全效重意义新认识药品理员素质进步提高医疗机构药品质量理制度更加健全药品质量更效保证
三开展药品良反应监测工作
深入贯彻药品理法卫生部国家食品药品监督理局颁发药品良反应报告监测理办法（国家食品药品监督理局令第7号）省DN市食品药品监卫生行政部门发关药品良反应报告监测工作通知精神结合市实际情况成立DN市药品良反应监测工作协调领导组协助省药品良反应监测中心举办市医疗机构药品良反应报告监测培训班通培训提高医疗机构员素质提高药品良反应报告监测质量年市完成药品良反应报告
168例争取年底前增加25例报告工作
四2010年工作设想
（）继续加强特殊药品理
根关禁止非医学需胎性鉴定选择性工终止妊娠规定（国家计划生育委员会中华民国卫生部国家药品监督理局令第8号）易制毒化学品理条例（中华民国国务院令第４４５号）目前监求中止妊娠药品（米非司酮片(名：抗孕酮)米索前列醇片乳酸沙吖啶注射液(名：利诺注射液雷弗奴尔注射液)催产素注射液(名：缩宫素注射液)卡前列甲酯栓(名：卡孕栓)）药品类易制毒化学品药品单方制剂（麦角酸麦角胺麦角新碱麻黄素伪麻黄素消旋麻黄素甲麻黄素甲基麻黄素麻黄浸膏麻黄浸膏粉等麻黄素类物质）明确列入市特殊药品监范围作综合科职责进行理目前市特殊药品理麻醉药品精神药品毒性药品放射性药品麻黄素类药品中止妊娠药品药品类易制毒化学品等七类外综合科建议含口服溶液曲马制剂作特殊药品进行理加强销售环节理防范未然作市局禁毒工作项工作加强市特殊药品理根关法律法规关规定综合科已制定DN市局特殊药品理制度（试行）该制度初步定稿位领导科室志加补充完善作局特殊药品理工作规范性指导文件根断变化情况建议修改药品营企业签订药品安全监责书容适应制度监求推动特殊药品理工作具创新性前瞻性
（二）继续加强医疗器械监督理
（1）搞项工作断加强业务知识学监法规学总结工作教训验年牙科医疗器械监工作提高新台阶
（2）牙科医疗器械外医疗器械监工作继续加强监
（三）进步加强诊断试剂规范理
根国家诊断试剂理分类关规定目前诊断试剂分药品医疗器械两类理医疗机构关规定尚未熟悉进步市医疗机构床诊断试剂进行加强理
（四）继续做药品良反应监测报告
根关规定求做市药品良反应监测报告工作果年级达药品良反应报告指标根情况督促医疗机构完成指标务否卫生局协商做完成项工作视情况定
（五）规范药房工作
加快规范药房建设计划完成规范药房建设工作市医疗机构药房走更规范化制度化理提高医疗机构药质量保障市民群众药安全效
（六）继续加强生物制品监督理
根国家关规定疫苗外生物制品药品理法生物制品批签发理办法进行理第类第二类疫苗理生物制品疫苗流通预防接种理条例进行理
（八）协助科室完成项工作
（九）做级领导交办项工作务
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