病选良药远离非药品
—治理非药品充药品违法行探析
（调研报告）
年着食品药品监督理部门涉药违法犯罪击力度断加药品生产营企业单位药品规范意识断加强市场假劣药品逐渐减少非药品充药品现象已成影响体药安全扰乱药品市场秩序重素
非药品充药品定义情形特点
（）非药品充药品定义
国家食品药品监督理局卫生部关开展非药品充药品整治行动公告（2009年11月5日）规定：标签说明书中宣称具功治适应症者明示预防疾病治疗功药疗效等产品名称药品名称相类似食品保健品保健食品化妆品消毒产品未标示产品批准文号产品均非药品充药品
（二）非药品充药品情形
非药品充药品违法行具体表现四种情形：
1名称药品名称相相似
2包装药品包装相似
3标签说明书者广告宣称具功治药疗效
4意添加药物成份
（三）非药品充药品特点
1剂型药品相相似非药品充药品部分制成片剂胶囊等常药品剂型产品外观药品相者相似
2包装药品相似非药品充药品药品样外包装盒说明书外包装盒批准文号取代国药准字批准文号没醒目标注功治适应证等容外容药品外包装盒容十分相似
3夸词宣传功治药疗效产品次充假充真产品名称者标签说明书中宣称明示暗示具功治药疗效等容
4产品包装说明书印含淫秽色情容图片文字
二非药品充药品现状危害
（）非药品充药品违法行日趋隐蔽
非药品产品销售体零售药店保健品成品销售店非药品充药品现象调查发现着日常监执法力度加强专项整治行动深入非药品充药品违法行日趋隐蔽营区域存城乡结合部背街巷营象零售药店保健食品专营店逐渐转移性保健品成品店二营手段日趋样仅采取枪换方传统模式采取现场体验集中课电话送货等方式欺骗消费者（中老年群体）该类产品误作药品购买三进货渠道隐蔽数外邮购进货造成调查取证追根朔源困难逃避执法部门查处击
（二）非药品充药品存监难查处难
非药品充药品利润高外销售假劣药品更营者放心特点监难查处难国家关法律法规规定药品监部门非药品充药品检查程中发现产品标签说明书中宣传具功治适应证者明示预防疾病治疗功药疗效等行产品名称药品名称相类似律予暂停销售分类进行处理关职责属标示食品充药品移送级质量监部门处理标示消毒产品充药品移送级卫生行政部门处理标示保健食品化妆品充药品级食品药品监部门相关违法信息进行统计汇总报省级食品药品监部门标示保健品充药品级食品药品监部门统计报送省级食品药品监部门省级食品药品监部门统汇总该产品移送审批部门处理未标示文号产品充药品律级食品药品监部门假药法查处非药品处理难度药品
（三）营非药品准入门槛低亟统规范
1现阶段营非药品产品准入资质求高非药品充药品销售提供方便零售药店营非药品产品未规范零售药店申办营业执申请保健品保健食品化妆品消毒产品等非药品产品营范围营非药品产品药品门店销售药品监部门权准许行政相营保健品保健食品化妆品消毒产品等产品求零售药店设专柜摆放非药品产品设置非药品区域标示种格局根效阻止零售药店非药品充药品进行销售二市场数性保健品店成品店药品医疗器械营许证明确监督理部门容易造成监缺位
2游走药品市场边缘法律界定明晰药品理法第48条第二款第（二）项规定：非药品充药品者种药品充种药品假药时药品理法第78条规定非药品充药品类假药处罚通知必须载明药品检验机构质量检验结果该规定充象限定检验药品知道非药品产品含药品标准情况检验药物成分非常困难级药品检验机构没标准情况具备检验力果标示功治非药品作充药品进行查处会药品检验机构法出具检验报告案件证足终法处罚
（四）公众非药品充药品存认识误区
目前广消费者非药品充药品知识解容易非药品成药品正确辨识？三种鉴方法
1认准药品国药准字批准文号国药品国药准字批号国药准字少号批准生产进口销售药品公众均国家食品药品监督理局网站查询注册审批备案信息药品允许产品包装说明书标示功治药疗效反非药品充药品
2查询食品保健食品注册批准信息真伪非药品充药品产品产品外包装说明书标示虚假食品保健食品药品批准文号首先食品批准文号：食字食卫字少号（卫生行政部门审批）次保健食品批准文号目前市面两种种卫食健字少号（2003年前卫生行政部门审批）种国食健字少号（2003年国家食品药品监督理局审批）注册批准食品保健食品卫生行政部门国家食品药品监督理局网站查询产品信息
3产品广告标签说明书标示容鉴国家正式注册批准食品保健食品化妆品消毒等产品标签说明书允许宣传具功治适应证者明示预防疾病治疗功药疗效等容产品名称药品名称相类似情形时食品安全法明确规定食品中允许添加药品保健食品作种特殊食品属食品范畴
（五）非药品充药品社会危害性
1公众健康构成威胁市场存充药品产品容易欺骗误导消费者治疗疾病严重贻误治疗时机加重治疗成公众生命财产安全造成威胁时非药品产品普遍存夸功治明示暗示药疗效适应症非法添加药物等现象存安全隐患
2严重扰乱市场秩序药品高投入高标准严求相非药品产品生产工艺简单成低廉非药品充药品销售获高额暴利严重损害正规药品生产企业合法利益时正规食品消毒产品保健食品等非药品产品生产企业构成正竞争扰乱健康相关产品市场营秩序
三措举严厉击非药品充药品行
（）加强生产环节监确保源头规范
非药品产品生产环节质监卫生药监等部门应加食品保健品保健食品化妆品消毒产品等企业生产行监督规范禁止标签说明书中宣称具功治适应证者明示预防疾病治疗功药疗效等者求生产企业产品外包装醒目标注非药品字样
（二）加强流通环节监净化市场秩序
1工商行政部门应加非药品充药品产品夸词违法广告宣传查处力度针非药品产品广告宣传中宣称具功治适应证者明示预防疾病治疗功药疗效等容尤严厉查处中老年群体象现场体验免费试集中课电话送货等方式违法销售非药品充药品产品行
2食品药品监部门应进步加强零售药店保健食品专营店规范监力度时完善药品许证理办法相关规定禁止零售药店摆放非药品产品实行零售药店单销售药品保健食品化妆品等非药品产品设门店专营销售防止药店非药品充药品误导消费者
（三）加强药安全宣传指导提高公众知晓度
卫生行政部门食品药品监部门应加公众安全合理药宣传指导非药品充药品宣传力度通新闻媒体专题讲座知识宣传等种形式广告广消费者充分知晓非药品充药品情形危害果培养良健**健安全药常识增强公众保护意识够正确识药品非药品觉抵制非药品充药品行积极营造认准国药准字号病选良药远离非药品良氛围
（四）完善法律法规明确界定非药品充药品违法行
针非药品充药品问题应快完善药品理法律法规进行详细规范药品理法中增加药品等医专术语进行标示宣传非药品律假药处需载明药品检验机构检验结果等容
（五）刑法修正案严厉击非药品充药品行
12011年中华民国刑法修正案（八）刑法第百四十条第款修改：生产销售假药处三年期徒刑者拘役处罚金体健康造成严重危害者严重情节处三年十年期徒刑处罚金致死亡者特严重情节处十年期徒刑期徒刑者死刑处罚金者没收财产取消造成严重危害情形规定 法律层面进步加击非药品充药品行司法惩治力度
2实际操作中标签说明书产品外观直接判定属非药品充药品药品理法第四十八条第三款：
列情形药品假药处第（二）项：法必须批准未批准生产规定时结合国家食品药品监督理局卫生部关整治非药品充药品违法行关文件精神国家食品药品监督理局（国食药监稽2010204号）文件规定未标示产品批准文号标示虚假效批准文号产品充药品律食品药品监部门假药法查处
（六）部门联动充分发挥公安机关职作区食药监分局公安部门联合开展击非药品充药品专项行动年7月重庆市公安局开展安康行动中沙区公安分局查获46家违法营性保健品成品店局认真核实150余种标示食品保健食品药品批准文号文号非药品充药品产品药品理法国家局关文件精神局出具120份假药处核查函案件查办提供相应药学技术法律法规支撑截止目前销售假药情形查处非药品充药品案件120件涉成品店46家刑事拘留50（现取保候审32劳动教养14监视居住4）极增强非药品充药品违法行威慑力效遏制非药品充药品现象维护公众健康权益
通公安部门联合开展击食品药品违法犯罪工作成效实践证明公安机关发现线索环节直接介入击食品药品违法犯罪活动中极提高食品药品违法犯罪惩治力度震慑力利相互间协调配合 形成执法合力特
公安部门开展联合执法声势影响力推进食药监工作效净化餐饮食品药品市场环境保持击违法违规营行高压态势二通联合执法行政执法机关相互制约防止行政执法走场效杜绝执情法关系法现象做公公正执法维护法律正义三效解决食品药品违法犯罪案件移送周期长账簿证制假售假相关证易遭毁坏隐匿犯罪嫌疑脱逃难题
相信着法律法规断健全完善公众防范意识断增强公安司法机关高压击态势断深入药品安全逐步转环境非药品充药品违法行彻底成街老鼠处藏身
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—治理非药品充药品违法行探析
（调研报告）
年着食品药品监督理部门涉药违法犯罪击力度断加药品生产营企业单位药品规范意识断加强市场假劣药品逐渐减少非药品充药品现象已成影响体药安全扰乱药品市场秩序重素
非药品充药品定义情形特点
（）非药品充药品定义
国家食品药品监督理局卫生部关开展非药品充药品整治行动公告（2009年11月5日）规定：标签说明书中宣称具功治适应症者明示预防疾病治疗功药疗效等产品名称药品名称相类似食品保健品保健食品化妆品消毒产品未标示产品批准文号产品均非药品充药品
（二）非药品充药品情形
非药品充药品违法行具体表现四种情形：
1名称药品名称相相似
2包装药品包装相似
3标签说明书者广告宣称具功治药疗效
4意添加药物成份
（三）非药品充药品特点
1剂型药品相相似非药品充药品部分制成片剂胶囊等常药品剂型产品外观药品相者相似
2包装药品相似非药品充药品药品样外包装盒说明书外包装盒批准文号取代国药准字批准文号没醒目标注功治适应证等容外容药品外包装盒容十分相似
3夸词宣传功治药疗效产品次充假充真产品名称者标签说明书中宣称明示暗示具功治药疗效等容
4产品包装说明书印含淫秽色情容图片文字
二非药品充药品现状危害
（）非药品充药品违法行日趋隐蔽
非药品产品销售体零售药店保健品成品销售店非药品充药品现象调查发现着日常监执法力度加强专项整治行动深入非药品充药品违法行日趋隐蔽营区域存城乡结合部背街巷营象零售药店保健食品专营店逐渐转移性保健品成品店二营手段日趋样仅采取枪换方传统模式采取现场体验集中课电话送货等方式欺骗消费者（中老年群体）该类产品误作药品购买三进货渠道隐蔽数外邮购进货造成调查取证追根朔源困难逃避执法部门查处击
（二）非药品充药品存监难查处难
非药品充药品利润高外销售假劣药品更营者放心特点监难查处难国家关法律法规规定药品监部门非药品充药品检查程中发现产品标签说明书中宣传具功治适应证者明示预防疾病治疗功药疗效等行产品名称药品名称相类似律予暂停销售分类进行处理关职责属标示食品充药品移送级质量监部门处理标示消毒产品充药品移送级卫生行政部门处理标示保健食品化妆品充药品级食品药品监部门相关违法信息进行统计汇总报省级食品药品监部门标示保健品充药品级食品药品监部门统计报送省级食品药品监部门省级食品药品监部门统汇总该产品移送审批部门处理未标示文号产品充药品律级食品药品监部门假药法查处非药品处理难度药品
（三）营非药品准入门槛低亟统规范
1现阶段营非药品产品准入资质求高非药品充药品销售提供方便零售药店营非药品产品未规范零售药店申办营业执申请保健品保健食品化妆品消毒产品等非药品产品营范围营非药品产品药品门店销售药品监部门权准许行政相营保健品保健食品化妆品消毒产品等产品求零售药店设专柜摆放非药品产品设置非药品区域标示种格局根效阻止零售药店非药品充药品进行销售二市场数性保健品店成品店药品医疗器械营许证明确监督理部门容易造成监缺位
2游走药品市场边缘法律界定明晰药品理法第48条第二款第（二）项规定：非药品充药品者种药品充种药品假药时药品理法第78条规定非药品充药品类假药处罚通知必须载明药品检验机构质量检验结果该规定充象限定检验药品知道非药品产品含药品标准情况检验药物成分非常困难级药品检验机构没标准情况具备检验力果标示功治非药品作充药品进行查处会药品检验机构法出具检验报告案件证足终法处罚
（四）公众非药品充药品存认识误区
目前广消费者非药品充药品知识解容易非药品成药品正确辨识？三种鉴方法
1认准药品国药准字批准文号国药品国药准字批号国药准字少号批准生产进口销售药品公众均国家食品药品监督理局网站查询注册审批备案信息药品允许产品包装说明书标示功治药疗效反非药品充药品
2查询食品保健食品注册批准信息真伪非药品充药品产品产品外包装说明书标示虚假食品保健食品药品批准文号首先食品批准文号：食字食卫字少号（卫生行政部门审批）次保健食品批准文号目前市面两种种卫食健字少号（2003年前卫生行政部门审批）种国食健字少号（2003年国家食品药品监督理局审批）注册批准食品保健食品卫生行政部门国家食品药品监督理局网站查询产品信息
3产品广告标签说明书标示容鉴国家正式注册批准食品保健食品化妆品消毒等产品标签说明书允许宣传具功治适应证者明示预防疾病治疗功药疗效等容产品名称药品名称相类似情形时食品安全法明确规定食品中允许添加药品保健食品作种特殊食品属食品范畴
（五）非药品充药品社会危害性
1公众健康构成威胁市场存充药品产品容易欺骗误导消费者治疗疾病严重贻误治疗时机加重治疗成公众生命财产安全造成威胁时非药品产品普遍存夸功治明示暗示药疗效适应症非法添加药物等现象存安全隐患
2严重扰乱市场秩序药品高投入高标准严求相非药品产品生产工艺简单成低廉非药品充药品销售获高额暴利严重损害正规药品生产企业合法利益时正规食品消毒产品保健食品等非药品产品生产企业构成正竞争扰乱健康相关产品市场营秩序
三措举严厉击非药品充药品行
（）加强生产环节监确保源头规范
非药品产品生产环节质监卫生药监等部门应加食品保健品保健食品化妆品消毒产品等企业生产行监督规范禁止标签说明书中宣称具功治适应证者明示预防疾病治疗功药疗效等者求生产企业产品外包装醒目标注非药品字样
（二）加强流通环节监净化市场秩序
1工商行政部门应加非药品充药品产品夸词违法广告宣传查处力度针非药品产品广告宣传中宣称具功治适应证者明示预防疾病治疗功药疗效等容尤严厉查处中老年群体象现场体验免费试集中课电话送货等方式违法销售非药品充药品产品行
2食品药品监部门应进步加强零售药店保健食品专营店规范监力度时完善药品许证理办法相关规定禁止零售药店摆放非药品产品实行零售药店单销售药品保健食品化妆品等非药品产品设门店专营销售防止药店非药品充药品误导消费者
（三）加强药安全宣传指导提高公众知晓度
卫生行政部门食品药品监部门应加公众安全合理药宣传指导非药品充药品宣传力度通新闻媒体专题讲座知识宣传等种形式广告广消费者充分知晓非药品充药品情形危害果培养良健**健安全药常识增强公众保护意识够正确识药品非药品觉抵制非药品充药品行积极营造认准国药准字号病选良药远离非药品良氛围
（四）完善法律法规明确界定非药品充药品违法行
针非药品充药品问题应快完善药品理法律法规进行详细规范药品理法中增加药品等医专术语进行标示宣传非药品律假药处需载明药品检验机构检验结果等容
（五）刑法修正案严厉击非药品充药品行
12011年中华民国刑法修正案（八）刑法第百四十条第款修改：生产销售假药处三年期徒刑者拘役处罚金体健康造成严重危害者严重情节处三年十年期徒刑处罚金致死亡者特严重情节处十年期徒刑期徒刑者死刑处罚金者没收财产取消造成严重危害情形规定 法律层面进步加击非药品充药品行司法惩治力度
2实际操作中标签说明书产品外观直接判定属非药品充药品药品理法第四十八条第三款：
列情形药品假药处第（二）项：法必须批准未批准生产规定时结合国家食品药品监督理局卫生部关整治非药品充药品违法行关文件精神国家食品药品监督理局（国食药监稽2010204号）文件规定未标示产品批准文号标示虚假效批准文号产品充药品律食品药品监部门假药法查处
（六）部门联动充分发挥公安机关职作区食药监分局公安部门联合开展击非药品充药品专项行动年7月重庆市公安局开展安康行动中沙区公安分局查获46家违法营性保健品成品店局认真核实150余种标示食品保健食品药品批准文号文号非药品充药品产品药品理法国家局关文件精神局出具120份假药处核查函案件查办提供相应药学技术法律法规支撑截止目前销售假药情形查处非药品充药品案件120件涉成品店46家刑事拘留50（现取保候审32劳动教养14监视居住4）极增强非药品充药品违法行威慑力效遏制非药品充药品现象维护公众健康权益
通公安部门联合开展击食品药品违法犯罪工作成效实践证明公安机关发现线索环节直接介入击食品药品违法犯罪活动中极提高食品药品违法犯罪惩治力度震慑力利相互间协调配合 形成执法合力特
公安部门开展联合执法声势影响力推进食药监工作效净化餐饮食品药品市场环境保持击违法违规营行高压态势二通联合执法行政执法机关相互制约防止行政执法走场效杜绝执情法关系法现象做公公正执法维护法律正义三效解决食品药品违法犯罪案件移送周期长账簿证制假售假相关证易遭毁坏隐匿犯罪嫌疑脱逃难题
相信着法律法规断健全完善公众防范意识断增强公安司法机关高压击态势断深入药品安全逐步转环境非药品充药品违法行彻底成街老鼠处藏身
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