医用耗材有效期管理的研究


    ·医疗卫生装备·2013 年 5 月第 34 卷第 5 期 Chinese Medical Equipment Journal·Vol.34·No.5·May·2013
    作者简介:马冠颖(1978—)女工程师事医疗设备耗材理方
    面研究工作
    0 引言
    着医疗技术发展医疗行医耗材赖性
    逐步增强医耗材采购质量理成医院理工作中
    重部分[12]医耗材质量理中耗材效期理
    重环节良效期理体系助医院提
    高医疗水安全保障 医耗材效期理深入
    调研 发现进行全面效期理采购交易 耗材验
    收库存理追踪等方面进行规范操作确
    保医耗材效期安全
    1 选择合适医耗材方式
    通合理方式选择医耗材够源头保证耗
    材质量[3] 现医院采购医耗材通公开招标邀请
    招标竞争性谈判单源采购询价采购协议供货等方式
    进行中评标法致分 3 种:(1)低价评标法指
    价格素确定中标产品评标方法(2)综合评分法
    指限度满足招标文件实质性求前提
    招标文件中规定项素进行综合评审评标总分
    高医耗材作中标医耗材评标方法(3)性价
    法指求投标文件进行评审计算出医耗
    材价格素外项评分素汇总分
    该医耗材投标报价商数(评标总分)高医耗
    材作中标医耗材评标方法 2 种方法中
    效期长短作评标素样医院进行医耗材采
    购决策时整体考虑医耗材质量单单考虑产
    品价格进做出更理性决定选择合适医耗材
    2 严格医耗材验收机制
    医耗材关系患者生命安全产品
    必须保证效期进行追溯理[4]首先
    验收关医疗器械监督理条例医疗器械验收专
    门规定必须采购医疗器械进行严格验收确认合格
    方 验收步骤:(1)外包装进行验收(2)医
    耗材实物进行验收(3)文字标志进行验收供应商档
    案核确认外包装文字标志医疗器械注册证相符
    保证产品生产日期应证件效期(4)
    合格证明验收国产医疗器械合格证标明批号检验
    员代号等进口医疗器械附质量合格证明文件(5)填
    写验收单填写容包括名称规格数量注册证号生产批
    号灭菌批号效期合格证外观质量生产企业许证号
    营企业许证号验收结(6)验收单实行库房验收员
    采购员双签名[56]
    3 入库出库追溯理
    (1)进入仓库医耗材效期先外右
    左排列外右左序发放 床科室领
    序排列护理部季度检查
    考核
    (2)耗材理追溯中医耗材分 2 类:(1)
    高价值植入性耗材理 建立统登记制
    度记录保存已购入已植入性医疗器械基信息
    包括品名规格型号批号序列号手术日期手术医生姓
    名患者姓名张贴标签(追溯唯性标志(条码)统
    编号)月汇总登记表信息入库台账应核
    实形成入库收费登记核制度(2)低价值医耗
    材理 实行月效期盘库制度设计出盘库表格
    涉容清查日期产品名称规格型号品牌数量单
    价失效期效期否 6 月期标志效期标识
    退回公司手样便低值耗材否医院退
    医耗材效期理研究
    马冠颖徐杭龙曹锡利
    (台州市中心医院浙江台州 318000)
    [摘] 阐述耗材效期理医耗材质量理中重性通医耗材效期理研究发现采购
    交易耗材验收库存理追踪公司测评等方面进行规范化操作够保证医耗材质量保障医
    疗安全
    [关键词] 医耗材效期医疗安全
    [中国图书资料分类号] R3186R197324 [文献标志码] A [文章编号] 10038868(2013)0512502
    DOI:107687JISSN10038868201305125
    Expiration Date Management of Medical Consumables
    MA Guanying XU Hanglong CAO Xili
    (Taizhou Centeral Hospital Taizhou 318000 Zhejiang Province China)
    Abstract The expiration date management is discussed on its importance for medical consumables quality control which is
    suggested to be standardized from the aspects of purchase acceptance inventory management usage tracking company
    evaluation and etc [Chinese Medical Equipment Journal201334(5):125126]
    Key words medical consumables expiration date medical safety
    科 学 理 Scientific Management ·125··医疗卫生装备·2013 年 5 月第 34 卷第 5 期 Chinese Medical Equipment Journal·Vol.34·No.5·May·2013
    实现效化
    25 强化质控安全意识托三级计量站展开业务
    加强基层单位 尤业务抓领导卫生装备质量控
    制重性认识 明确装备质量安全部队发挥战斗力根
    保障业务中心医院医工科具备三级计量站资
    质相应计量装备已配置应充分发挥部队服务
    动性三级站检定周期部队动巡检
    求基层部队检设备送三级站 进行更加全面细致检
    定旦发现问题便时处理 样体现医院部队
    服务价值解决部队装备知根底放心问
    题举
    3 结语
    基层部队卫生装备质量保障工作项复杂工作务
    重性必性已部队卫生部门高度重视通文
    解决策进步优化理结构提高保障效率节约保
    障费加强完善基层部队卫生装备质量保障工作促进部
    队卫勤保障水提升
    [参考文献]
    [1] 史渭高彭建新 浅谈基层部队卫生装备建设现状[J] 医疗卫
    生装备200728(2):5960
    [2] 军袁明清 基层部队卫生装备理存问题策[J] 沈
    阳部队医药200720(6):390391
    [3] 戴张丰陈泓伶 基层部队卫生装备理浅析[J] 医疗
    卫生装备201132(8):122123
    [4] 丁聚忠夏苏 空军基层部队卫生装备理现状策探讨
    [J] 医疗卫生装备201031(5):8081
    [5] 蒋元林费军 基层部队卫生装备理初探[J] 医疗卫生装备
    200829(5):7172
    [6] 李明贤 基层部队卫生装备理做法[J] 民军医200750
    (5):305
    [7] 栾振涛 谈基层部队卫生装备理问题策[J] 医疗卫生装
    备200728(1):58
    [8] 张祖进郭召李辉等述三级维修站重性[J] 医疗卫生
    装备200627(9):5758
    (收稿:20120806 修回:20121029)
    回公司实行追溯理 通高值低值耗材理
    方式够节省力成情况医耗材进行全面
    效理
    4 医耗材供货效期评价
    医耗材供应商进行供货效期测评院根
    医耗材特点[7]设计供应商医耗材供货效期评
    价表(见表 1)针供应商供货涉容新
    货产品效期(般 1 a )频率(库存产品效期
    6 月)退换货时(效期 6 月产品免费更换)
    证件(医疗器械注册证营许证等)期公司没
    时新证件补充医院等 4 项进行分总分 100 分项
    分 25 分次出问题项目扣 1 分 分 A~C 3 等
    级90 分 A 挡80~90 分 B 挡70~80 分 C 挡 1 a
    评分次汇总分数评定出相应 A~C 等级等级
    供应商采取奖惩措施 A 等供应商优先取交易
    机会C 等供应商停止交易等 通该登记表够规范
    理医耗材医疗器械证件效期确保医疗安全提高
    医院理档次
    5 讨
    医耗材效期理体系研究中深刻体会
    耗材效期理采购源头质量关
    验收保程中严格制度执行时追溯医
    耗材情况反馈 耗材理中需交易
    供应商进行动态评估反馈淘汰 样医
    耗材保证高质量医耗材效期理目
    现医耗材采购具数量少时间紧等特点医院零库
    存理等求[89]效期评价理促供应商重视服务
    敏捷性医院减少库存提高济效益做出贡献[10]
    [参考文献]
    [1] 刘承军美凤 浅谈医院医疗耗材理现状策[J] 医疗
    卫生装备200930(10):7980
    [2] 罗庆 医疗耗材理初探[J] 中国社区医师:医学专业201012
    (237):218219
    [3] 徐淑娟刘吉祥 专科医耗材邀标方案设计[J] 医疗卫生装
    备200829(4):6869
    [4] 张巍李波 医疗器械耗材采购理浅析[J] 中国疗养医
    学201120(3):280281
    [5] 王亚林 医疗耗材库理现状策[J] 医疗卫生装备200930
    (10):7576
    [6] 戴旭艳 医耗材采供理流程中风险分析防范[J] 中国医院
    2012116(08):7072
    [7] 张红雁李斌汪黎君 医疗设备供应商评价指标集建立[J] 医
    疗设备信息200626(6):6364
    [8] 谭丹华 医耗材理制度建议[J] 中国医疗器械信息2008
    14(6):5154
    [9] 殷亮 医耗材理存问题节约建议[J] 中国医院理
    201232(10):75
    [10] 王王贤裕王红等 医耗材物流理现状思考[J] 医
    疗卫生装备201233(9):123124
    (收稿:20121029 修回:20121228)
    表1 供应商医耗材供货效期评价表
    考核项目 台州康乐医疗
    器械限公司
    杭州耀申贸
    易限公司
    杭州泰兴贸
    易限公司
    杭州原华贸
    易限公司
    产品效期(25 分) 25 25 24 25
    频率(25 分) 25 23 24 25
    退换货时(25 分) 25 24 23 25
    证件期(25 分) 20 23 23 25
    总分 100(等级) 95(A) 95(A) 94(A) 99(A)
    (荨荨接第 116 页荨荨)
    荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨荨
    Scientific Management 科 学 理·126·

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