质量体系编写表格COP4.2

普源科技限公司
编 号
COP 42
程 序 文 件
版
01
文件名称：
设计评审验证程序
责部门
QMR
制定日期
20020104
页 次
15
责部门负责：
品质系统代表：


版 号
修 订 容
日期
01

重新修订






















020104



签
收
部
门
GM
QMR
QM
SS
HR
AD
PD
PC
PE
PI
ST
EN
MM
会
签

















1目
11 程序文件目建立设计评审验证程序确保设计结果满足设计输入求
2 概述
21 程序适普源公司开发产品
22 设计评审验证阶段进行
221 第阶段设计评审会议工程部完成产品BOM产品部件图功原理图PCB
板图进行
222第二阶段评审工程样板完成进行
223第三阶段评审试产进行
224设计验证确认
3 职责
31 工程负责
311安排项目理进行设计评审设计验证修改工作
312批准试产
32 项目理
321检查工程员设计测试结果监修改进度
322安排关工程员进行测试修改
323安排关工程员进行设计验证确保设计结果符合设计输入求
33 工程员
331检查设计结果否符合设计输入求
332第二次评审前工程样板做结构功测试验证产品否符合设计 输入求设计项求
333完成项评审前工程样板做结构功测试验证产品否符合设计输入求设计项求
334第三次评审前需产品进行功寿命试验
34 品部负责
341 QC负责
3411产品功性安全性进行评审
3412安排属试产物料进行检测

3413验证试产物料否符合品质输入求评审会议物料品质更改
342 QA负责
3421产品功性安全性进行评审
3422批准生产批量生产
3423安排属第三次评审前产品种性寿命进行测试
3424验证产品产否符合品质输入求次评审会议关品质更改
35 PE部负责
351评审产品生产工艺性确认新产品生产性适合批量生产
352安排属进熟悉产品装配编写产品生产工艺求制作工夹具
353安排属进试产验证关生产工艺工夹具生产工艺工夹具改进结果
36 PD部负责
361安排试产点力资源
37 工程部副总理市场部负责
371必情况安排客户参加试产参加设计评审验证
372验证关客户提出更改结果
4程序
41 第阶段设计评审会议
411般情况工程部完成新产品BOM产品部件图功原理图PCB板图进行（特殊情况外）
412设计评审活动项目理持工程理关项目工程技术员参加
413 工程员必须评审容作全面解释理解
414验证设计结果否符合输入求
415项目理安排采取相关设计修改工程部做会议修改记录出评审报告 (FMEN042101)
42 第二阶段设计评审会议
421工程部完成样板进行
422机械工程师应样板图纸求做全面结构检查核填写Machine Test
Report (FMEN042301)电子工程师应样板功性产品电气规格求做全面检查验证填写产品测试报告(FMEN042202)


423设计项目理持工程负责品部负责PE部负责PD负责相关关员参加
424出席会议员必须工程样板结构功清楚认识解评审容正确理解
425项目理安排采取相应设计修改会议工程部做会议记录
426完成评审修改工程部提供1PCS生产做样板1PCSPE制作工艺
43试产验证测试
431试产工程样板测试OK第二次评审评审修改进行
试产数量工程负责项目理确认少100PCS
432试产期间
工程负责项目理安排工程员试产生产线进试产核物料规格核
生产工艺工夹具记录试产期间存问题
PE部负责安排PE工程技术员试产生产线进试产验证生产工艺求
工夹具记录试产期间存问题
品质部负责安排相关QA员试产线进生产制作品质求品质检测检测工位记录试产期间存问题
市场部销售支援部负责安排相关单员试产生产线验证关客户求必时安排客户参加试产评审验证记录试产期间存问题
433试产完成成品生产部负责组织成品送QAQC检查检验QA部负责安排相关员试产产品进行百分百检查验证试产验证合格QA负责签发生产通知单通知量产否QA出测试报告求改良点项目理安排更改必时进行第二次试产评审
44 第三阶段设计评审验证会议
441第三阶段评审会议试产进行
442项目理持会议工程负责品质负责PE部负责PD负责相关项
目理部门项目进员参加
443评审会议必须提出存问题相应解决建议相关员需更正问题包括限


生产程序工艺设备设计
444项目理安排相关工程员更改结果保留更新相关资料
445产品改良必时项目理持相关部门参加第三次评审会议
45 设计验证确认
451设计适阶段相关工程员需产品规格指导书产品进行验证 确认
452第阶段评审时验证设计结果否符合设计输入
453第二三阶段评审开展设计验证工作检查产品BOM图纸资料试产产品否符合设计输入更改客户求
454试产前工程理项目理安排相关工程员进行成品电气性测 试寿命测试填写产品测试报告(FMEN042202)制定产品终规格供量产时检测
5 记录表格
51 评审报告 FMEN042101
52 产品测试报告 FMEN042202
53 机械性测试报告 FMEN042301























第 阶段评审报告

产品型号 Date
产品名称 Ref

时间
点
持
出席

记录


修改措施

作成 进
FMEN042101
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