医药的行业市场分析报告


    



    20022003
    中国植物提取物市场分析




    2003年3月
    目录
    第章 概述 1
    第节 概念界定 1
    第二节 现代植物药工业分离技术技术标准 3
    第三节 现代植物药定量化问题难点探讨 5
    第四节 植物提取物产业化趋势 5
    第五节 国急需现代植物药意识 7
    第二章 热点品种分析 9
    第节 分析说明 9
    第二节 银杏提取物 9
    第三节 豆异黄酮 13
    第四节 提取物 15
    第五节 葛根提取物 17
    第六节 枸杞子提取物 19
    第七节 贯叶连翘提取物 20
    第八节 红豆杉提取物 22
    第九节 红景天提取物 25
    第十节 虎杖提取物 27
    第十节 黄芪提取物 29
    第十二节 绞股蓝提取物 31
    第十三节 灵芝提取物 33
    第十四节 葡萄籽提取物 35
    第十五节 千层塔提取物 38
    第十六节 参提取物 40
    第十七节 五味子提取物 42
    第十八节 缬草提取物 44
    第十九节 月见草提取物 47
    第三章 优秀企业竞争分析 50
    第节 企业概述 50
    第二节 三九集团 50
    第三节 山东绿叶制药股份限公司 54
    第四节 西安天诚医药生物工程限公司 56
    第五节 北京绿色金生物技术股份限公司 59
    第六节 湖南华湘宏生堂实业限公司 61
    第七节 湖南金农生物资源股份限公司 63
    第四章 植物提取物国市场分析 66
    第节 国市场概况 66
    第二节 提取物例国市场分析 67
    第三节 市场行情 84
    第五章 植物提取物进出口分析 86
    第节 国植物提取物进出口状况 86
    第二节 国植物提取物出口前景存问题策 90
    第六章 植物提取物国际市场分析 93
    第节 概述 93
    第二节 分区植物提取物制剂市场分析 96
    第三节 植物提取物中药国际化战略分析 115
    第七章 植物提取物产业发展前景相关政策 119
    第节 植物提取物产业发展前景 119
    第二节 国相关政策 121
    第三节 国外相关政策 124
    第四节 国外植物药产品法规理前景 137

    附 录 139
    附录 相关研究机构专家介绍 139
    附录二 相关法规 150
    附录三 相关企业名录 169

    第章 概述
    第节 概念界定
    定义
    植物提取物植物原料提取终产品途需物理化学提取分离程定获取浓集植物中某种种效成分改变效成分结构形成产品目前植物提取物产品概念较宽泛提取植物成份形成甙酸酚糖萜类黄酮生物碱等终产品性状分植物油浸膏粉晶状体等
    综合国立法范畴概念情况植物提取物概念国接受认传播草药国通性表达方式国植物提取物出口额早1999年已超中成药出口额欧美国家植物提取物制品(植物药食品补充剂)着广泛市场前景已发展成年销售额80亿美元新兴产业
    国植物提取物总体属中间体产品目前途非常广泛药品保健食品烟草化妆品原料辅料等提取原料植物种类非常目前进入工业提取植物品种300种
    二传统植物药现代植物药植物提取物
    众周知类文明史约200年前部分时间里类直赖传统药物(中90植物药)疾病斗争文明古国定文明程度民族民族医药体系中中国中医药体系完备成说中国中医药体系古代医药科学高表现
    科学技术进步创造化学药新生物药第二次世界战整药学研究技术生产技术专业理技术获长足进步时长期相停滞植物药着科技理进步获新发展目前止植物药制剂已三发展阶段第阶段传统丹丸膏散第二阶段水醇法醇水法提取粗处理技术现代工业制剂技术相结合制成中成药第三阶段运现代分离技术检测技术精制化定量化现代植物药植物药三阶段说明先产生时间序表示阶段会取代取消前阶段正化学药取消天然药物生物药取消化学药样层次前层次更体现运现代科技
    植物提取物现代植物药概念涵存着交叉性互相包含着彼部分容现代植物药程度提取物基础植物提取物现代植物药原料组成部分植物提取物品种直接作药目前世界范围植物药没统定义西方惯植物药称天然药物天然药指切源然治疗疾病未化学处理药物中药植物药应该包涵范畴
    德国现代植物药指治疗中选植物提取物植物整体提取物部分提取物通常复合化学物质德国1976年开始植物药定义药物目前定义已美国植物协会采
    欧体定义植物药产品单药植物种植物药配伍(HERBAL MEDICAL PRODUCTS)含专植物活性成分植物提取物植物药植物运医疗目医药品植物药制品认种活性成分治疗作成分清楚医药产品植物药制剂植物弄碎成粉状提取着色油脂化液态化压轧植物汁等植物进行加工制作纯化浓缩植物中分离单化合物混合物时作植物药作化学药阿托品
    明显见面指植物药西方植物药定义概念范围中药区表中知
    表111:中药西方植物药较
    项目
    中药
    西方植物药(西方草药)
    系统理
    完整具强生命力辨证理指导


    植物动物矿物质
    植物
    方剂
    复方强调君臣佐四气五味性味十八反十九畏禁忌
    单方23味配伍理指导
    炮制制药工艺
    数千年历史炮制技术制药工艺

    床情况
    1)丰富历史浩瀚文献数千年实践考验2)慢性病疑难症老年病尤擅长
    (1)长百年历史(2)轻症预防感失眠消化良食欲佳紧张OTC药物范围认辅助作
    床前期慢毒急毒三致试验
    床试验
    常缺乏GLP实验室水准实验数
    常缺乏双盲法
    部分具

    现代研究强调双盲法
    发现新药
    理指导规律循开发新药重途径
    生命力法中草药相
    数源:中药进入欧体
    现国际广泛银杏叶片现代植物药典型代表第现代植物药标志着现代植物药开始银杏叶片代表现代植物药传统草药中成药相具特点:
    ◢少知道种类效成分种成分未必更质成分传统植物药中成药常常关心效性关心知道效成分
    ◢现代检测技术明确定量指标效成分定量少标示成分定量传统植物药中成药数没建立定量方法粗糙定量方法
    ◢采现代工业分离技术效成分浓集定高含量现代植物药技术枢纽
    ◢害成分部分安全性传统植物药中成药提高
    ◢影响制剂杂质强吸湿性成分制高生药量—制剂制剂提升产品档次克服传统植物药中成药粗黑缺点
    ◢药理药效安全性评价等现代体系国际通传统植物药中成药民族话语现代药学存着语言通约性难国际接轨
    三植物提取物中药提取物
    植物提取物概念外延包括中药提取物中药提取物融合现代制药新技术新型中药产品质中药部分药物外化妆品保健食品等途国植物提取物象中草药国植物提取物某种程度称中药提取物
    第二节 现代植物药工业      分离技术技术标准
    现代植物药工业分离技术
    ◢树脂分离技术树脂技术早已成功应工业脱色环境保护药物分析抗生素提取分离等领域运植化成分分离浓集获极成功银杏叶目前树脂分离技术做银杏黄酮收集率达90次性浓集银杏黄酮含量超50绝部分(超995)作害成分银杏酸低5ppm时效成分损失控制3
    ◢工业萃取技术包括:①机溶剂萃取技术②二氧化碳超界流体萃取技术90年代问世工艺利高压(350500bar)液态CO2萃取植物效成分产品纯度高收率高萃取剂污染工作压力设备求高目前做中试水③新型氯氟碳溶剂萃取英国发明Klea(HFC134α1112四氟烷)惰性溶剂低压室温萃取节省源避免热破坏
    表121:先进技术植物提取物生产中应举例
    工艺技术
    应举例
    离子交换树脂分离
    辛弗林石杉碱甲
    孔吸附树脂分离
    银杏叶提取物豆异黄酮
    连续逆流萃取
    绿茶提取物红车轴草提取物
    高速逆流分配色谱
    茶叶EGCG(试生产)
    吸附色谱
    紫杉醇白果酯
    超界萃取
    芳香油类天然维生素E
    冷冻干燥
    蒜提取物
    激素化包合
    提取物(包合挥发油)
    酶解
    白藜芦醇
    资料源:国家药品监督理局
    ◢分析检测技术:中药提取物求效标成分害物质进行定量分析标准品进行采指纹图谱进行鉴定原料生产程成品均需进行严格检测美国天然阳光公司例原料开始成品出厂进行150项检测中药提取物质量控制中现代分析仪器必少HPLC应广泛时GCHPCEGC-MSHPLC-MSUV原子分光等方法仪器常常统计约75%中药提取物检测采HPLC中国药典收载中成药109%产品采技术水较低企业具备仪器分析力商业企业少具备条件
    二植物提取物技术标准
    目前绝数植物提取物没国家标准行业标准企业合中质量条款作产品交付产品质量检测方法较混乱生产营带障碍时产业发展提出挑战业少数企业已初步建立企业技术标准体系湖南宏生堂制药限公司二标准三规程:药材质量标准提取物质量标准药材种植规程提取物生产工艺规程检验操作规程外贸部已批准单味植物提取物进出口质量标准课题研究行业提出套标准
    三现代植物药方法探讨
    植物药工艺处理两极立观点方法极传统中成药处理方式外水煎法水醇法醇水法(挥发性药物蒸馏法)极西化方法植物化学成分提纯两极道理方法价值
    1.传统方法工艺粗糙缺点明显:(1)难制成高浓集度制剂强行制成高浓集片易吸湿生霉反服数量方便果放低剂量药量太低功效显(2)化学成分研究粗浅难深化科学研究难现代药物科学接轨(3)定量指标难硬易水货击(4)重金属容易超出国外指标难走世界
    2.化学提纯作科学研究方法精微科学认识重意义果作种商开发方法研究方法弱点:(1)植物效成分认识深化程步位植物化学历史表明时常样情况发现植物效成分实际效成分较容易提纯较容易发现未必更质植化成分应该草率(2)更质植化成分常常难提纯难定量复杂结构(3)植物部身微型复方制剂功效常常源某种某类化学成分类化学成分起作次猜测部中药复方制剂样着君臣佐关系提纯化学单体效果反佳样例子银杏叶提取物心脑血良作中银杏酯萃取出失脑血作降低心血作证明酯更重纯酯注射液床验证结果理想远混合物针剂制备中草药静脉注射剂验知道植物成分提纯做出针剂定量指标高效果远混合物针剂(4)提纯增加工业成浪费资源
    3.组分研究植物提取物化学性质划分成分物理物理化学性质区分组分利树脂柱植物提取液吸附交换差异完全区分成组分段
    成分研究方法相组分研究方法方面植物中高吸湿性成分害成分时浓集效成分制成高浓集度高含量制剂体现高技术特点方面混合物单体混合物中部分已知效成分部分未知效成分(称灰箱方法)植物化学历史实践证明部分未知成分中常常更质成分
    现代植物药工业方法中组分法更具优势组分法成分法重研究方法更认
    第三节 现代植物药定量化问题难点探讨
    现代植物药明显思想量数字化首先化学成分定量化实践中存定问题
    缺少力效定量指标中药现代化国际化长期存问题保证药品质量需定量指标药品报批求须定量指标走出国门走国际更求定量指标中成药数没定量指标定量指标指标常常粗糙仅仅测某波长吸收度值种方法难排干扰素难辨掺假更难测值功效间建立直接关联时某种测定方法建立仅仅迎合药政方面关新药报批必须定量项目规定
    植物提取物定量指标建立需解决问题:
    首先需知道效化学成分筛选效成分费时费力费钱植物效化学成分常常某单体化学类定量研究增加困难银杏叶含十种黄酮中槲皮素山奈酚异鼠李素甙元35种目前含量测定三种甙元基础测定水解三种甙元总获相力定量指标
    次知道效成分未必快建立定量方法常常药品开发时间前效成分定量方法建立时间银杏酯早知道银杏叶制剂早酯定量方法列入指标年事
    外定量方法定非针效成分针标示成分确定相定量指标国外治疗前列腺增生前列腺炎著名花粉制剂舍尼通存二十年没建立起效成分定量方法采生物量化方法说效成分认识身断进步程非等正确认识开发商业价值定量方法建立常常根什定量定量什未必根种成分种成分更说明功效丹参例丹参制剂第定量指标丹参酮丹参酮易提纯首先制出标准品实际丹酮心血病作缓慢远原茶醛指标疗效关联更愿原茶醛说明功效原茶醛化学名二羟基苯甲醛结构简单合成工合成原茶醛发现效果理想生产实践丹参提取物原茶醛含量越高效果越事实研究前深入进步发现理化性质原茶醛相丹参酚酸类更重成分银杏早先直黄酮定量三种黄酮甙元银杏特植物中存确心血方面功效说明银杏特殊功效发现银杏酯更质成分例子说明定量化力性效性(否针药效)更重实际
    第四节 植物提取物产业化趋势
    产业化背景
    天然植物药兴起:现代医学模式生物医学模式生物心理社会医学模式转变传统医学发挥着越越作化学药物毒副作易产生抗药性天然药物方面具拟优势纯化合物新药开发难度周期长费高植物提取物复方药物开发成新选择回然绿色消费成时尚天然植物药理然成现代医疗保健良选择
    植物药认营造巨天然植物产品市场国际医药市场天然药物已占30%份额市场销售额约270亿美元1994~1997年美国植物药销售额50亿美元增120亿美元年均增长率30%1994年欧盟草药零售额60亿美元年增长10%速度发展日汉方制剂1993年销售额达2500亿日元年增长达15%包括中药提取物植物提取物植物药制剂原料应营养补充剂化妆品等天然医药保健品市场核心产品具广阔市场空间
    二产业化技术基础
    工艺技术装备:中药提取物生产条件生产技术求较高先进提取分离纯化干燥设备技术应中药提取物生产(见前述)技术装备应提高中药制药工程技术装备水技术非普提取物生产企业更企业资金信息缺乏技术装备较落
    分析检测技术:中药提取物求效成分害物质进行定量分析标准品进行采指纹图谱进行鉴定原料生产程成品均需进行严格检测美国天然阳光公司例原料开始成品出厂进行150项检测中药提取物质量控制中现代分析仪器必少HPLC应广泛时GCHPCEGC-MSHPLC-MSUV原子分光等方法仪器常常统计约75%中药提取物检测采HPLC中国药典收载中成药109%产品采技术水较低企业具备仪器分析力商业企业少具备条件
    技术基础中存问题首先提取物企业分散型力进行技术设备更新产业化状况改观
    三植物提取物现代化发展
    提取物国际天然医药保健品市场种新产品形态现代植物药先进技术载体该类产品符合GAPGMP求进行生产时采先进工艺质量检测技术孔吸附树脂分离技术国提取物生产企业中普中成药生产中应甚少HPLCHPTLCGCGC-MSHPLC-MS等分析仪器技术中药提取物中应体现中药产业技术进步体现中药现代化求
    四植物提取物产业化趋势
    植物提取物具开发投入较少技术含量高产品附加值国际市场广泛等优势特点目前中药进入国际市场种理想方式数年发展国植物提取物已具备定产业规模出口例已超中成药呈现升趋势方面提取物研制生产流通等环节宏观微观尚缺乏必理规范产品品种规格杂生产企业营渠道杂营秩序混乱产品质量良莠齐损害国植物提取物出口产品形象致提取物均出口价格幅降1999年中药提取物均出口价格较年度降低272%恶性降价造成企业效益降资源严重浪费中药提取物需产业化调控规范
    五产业化意义
    促进行业生产营规范化:中药提取物产业化求符合GAPGMPGSP条件进行(开发环节涉GLPGCP)生产营全程须建立执行系列技术标准规范保证提高产品质量规范行业营理秩序进步扩出口保证行业健康发展重意义
    拓展中药出口途径促进中药产品国际化:提取物草药应重环节方式较应基础广泛市场生产中药提取物提高中药材饮片附加值条高效途径出口市场迅速增长市场中药提取物进入国际市场济效益外更重诱导民众认识接受中药扩加深中药国际影响培育中药产品消费市场培养中药国际意识中药国际化奠定基础
    培育中药原料提取物新兴产业:中药提取物中药产业中分化出新兴领域目前然满足国际市场需求质中药原料药中药提取物产业化促进中成药生产分化原料生产制剂生产两部分进形成中药原料提取物产业通种专业化分工利提高中药生产营规范化集约化水
    强化传统中药产业技术升级推进中药技术现代化:中药提取物欧美等西方发达国家区目标市场技术求高量采现代制药业相关行业新技术新材(辅)料产业化带技术现代化工艺工程化质量标准化营程中鉴国外天然药物发展模式方法强化中药产业持续创新力中药产业实现跨跃式发展提供技术保障
    第五节 国急需现代植物药意识
    目前世界植物药更广泛意义天然药物复兴方兴未艾全球绿色浪潮组成部分旨回然保护生态反污染范围远止类药包括农业药(植物农药)甚植物化妆品植物洗涤剂植物肥皂
    国药植物物种资源国中华文明植物药特殊关系着博精深中医药体系资源优势历史优势现实中没显示出表现方面:
    1.国际植物药市场快速增长时国中药提取物占国际市场份额效益降
    2.1999年1-9月包括植物提取物国中药进出口发生贸易逆差2000年中药出口止跌回升外贸出口增长形势相适应提取物附加值低种中间体程度国外断增加国出口植物药制剂提供原料出口商品结构合理种状况急需改变
    3.中国化学药974仿制产品没独立知识产权入关稳迎接WTO扬长避短力发展具国特色传统医药事业中成药工业结合现代植物药技术研制开发中成药新品种前医药工业发展新脉点保持持续稳步增长首条件国医药工业国外竞争手争高低优势条件决胜法宝
    4.国提取物企业低水重复建设散乱现象相严重企业时利益竞相压价扰乱国植物提取物出口市场
    5.十国家四十品种植物药已中国成功注册中国年进口洋中药数量幅度升现象表明国植物药市场正面严重挑战
    6.国外企业竞相低价收购国植物药资源越演越烈加长期破坏性开采国植物药资源持续利问题日益突出
    外民族意识文化传统差客观存技术差距国外高门槛市场准入标准绿色贸易壁垒
    等等需提高现代植物药意识加强方面投入研究充满商机领域

    第二章 热点品种分析
    第节 分析说明
    目前市场见植物提取物品种百种销售额较提取技术较成熟应较广十种章选择中18品种进行介绍分析提取物中药材具较高药价值外属国外开发较早较热品种红豆杉提取物贯叶连翘提取物等介绍分析中涉提取物资源分布效成分功效研究应状况生产企业游应企业部分品种分析市场状况银杏提取物等目前植物提取物应医药保健食品化妆品三领域需指出报告中重点分析介绍药价值新药开发等方面应时顾两应领域
    第二节 银杏提取物
    基资料
    植物名称银杏
    英文名Ginkgo Biloba Extract(GBE)
    源银杏叶
    资源分布
    国银杏分布区
    银杏国分布广泛国银杏资源拥量约占世界总量70详见表:


    表221:银杏国分布状况

    市(县)
    江 苏
    泰兴邳州吴县泰县泰州
    山 东
    郯城海阳文登
    广 西
    灵川兴安贵桂林
    湖 北
    州安陆南潭孝感京山
    河 南
    新县光山信阳峡县嵩县
    浙 江
    长兴诸暨安富阳安吉
    贵 州
    盘县正安务川道真
    安 徽
    金寨霍山舒城歙县宁国广德
    湖 南
    祁阳宁远道县资兴新化洞口桑植
    四 川
    安县北川彭州江堰

    广 东
    南雄
    福 建
    浦城崇安龙溪建阳杭
    江 西
    婺源德兴饶分宜
    河 北
    遵化易县
    辽 宁
    丹东

    效成分功效银杏叶中提取效成分黄酮类银杏酯烷基酚烷基酚酸类作异中:银杏黄酮醇甙血动力学子增加脑血流量扩张动脉血效防治心血疾病治疗心绞痛心肌梗塞等特殊疗效黄酮醇甙种氧化基清剂消心脑血皮细胞毒害作基具抗衰老防癌等保健作银杏萜酯血板凝聚子治疗气喘肺敏心力衰竭等疾病白果酯神系统疾病效药物老年痴呆症显著疗效具抗神末梢衰老功具抗衰老作
    质量标准银杏提取物(GBE)质量标准目前国际认德国提出标准:黄酮醇甙含量≥24银杏酯≥6白果酸<106国药典尚国家标准银杏提取物成分药品采方标准制定银杏提取物质量标准难点银杏酯检测方面悉正式国家标准期推出GBE保健食品饮料化妆品等方面标准黄酮醇甙≥20原花色素≤10烷基酚≤105银杏酯具体品种定
    二提取方法
    银杏提取物提取方法致分4种类型:
    水蒸气蒸馏法该方法设备简单收率较低现已少采
    机溶剂萃取法广泛方法:
    银杏叶(干燥粉碎) 4080乙醇  体积浓缩半冷滤   滤液
    饱型孔树脂  树脂60醇 醇液浓缩干 提取物(黄酮甙≥20) 水洗(10~40乙醇)   解吸附
    超界液体提取法:该方法提取率高残留溶剂活性成分稳定成分易破坏
    EGB761提取:目前国际公认提取方法EGB761专利提取方法
    银杏叶丙酮+水 总提取液 脱脂 水溶性成分 富集活性成分 活性成分聚酚化合物聚酚 EGB761(含黄酮类化合物24酯6)
    三研究应状况
    世纪六十年代德国法国美国英国日等国开始银杏化学成份药理作进行深入系统研究工作70年代起国际出现银杏代表天然热潮银杏叶提取物原料制成种胶囊片剂针剂已开始治疗心脑血疾病1972年西德学者获应银杏叶提取物治疗心脑血疾病专利1984年法国学者发现银杏脂血板活化子(PAF)强效拮抗剂
    国银杏作药距已600年历史真正掀起开发热潮90年代初期(80年代中期处研究试制阶段)受国际热潮影响国银杏叶粗加工企业遍开花十分混乱
    应方面目前国已研制出全天然银杏汁银杏罐头银杏叶桃果汁银杏原料系列食保健品制备方法加工工艺已获10项国家专利银杏保健食品研究深入涉加工品营养功质量控制等方面
    银杏化妆护肤系列产品研制年开辟新领域目前已成功研制出银杏叶提取物制作护发乳生发油护肤膏减肥雪花膏等专化妆护肤品配方酚银杏树提取液配制化妆品药物组合白果白芨系列护肤品制备方法已获国家专利
    外生产银杏叶含甙植物制成防治心脑血症单复方制剂企业数目
    四生产企业
    ●提取物企业
    海天工植物提炼厂江苏省植物研究浙江新昌生物制品厂浙江康恩贝制药限公司山东祥天然植物制品公司四川叙永蜀难南银杏开发限公司西安天城医药生物工程限公司桂林恩特新技术天然植物制品厂宏源天然植物制品厂重庆心集团限公司北京金绿色生物技术限公司贵州奥方生化技术限公司厦门树王银杏制品限公司安徽徽县银杏生化制品厂安徽金寨县香料厂邳州富伟生化集团公司邳州伟港银杏制品公司花城生物化工厂邳州市植物提取厂徐州慧海制药限公司邳州达生物制品公司中国蓝田集团州公司湖南金农生物资源股份限公司山东绿叶制药股份限公司深圳三九医药股份限公司等
    ●制药企业
    表222:国市场银杏叶制剂企业
    序号
    商品名
    药品名称
    生产厂家
    1
    天抚
    银杏叶胶囊
    辽宁安怡天然药物厂
    2
    华宝通
    银杏叶胶囊
    湖南长沙市麓山天然植物制药限公司
    3
    佳晨
    银杏叶舒心胶囊
    四川万县市制药厂
    4
    飞云
    银杏叶提取物片
    湖北飞云制药厂
    5

    银杏叶口服液
    辽宁沈阳辽河制药厂
    6
    银雀
    银杏叶口服液
    山东沂中药厂
    7

    银杏叶口服液
    河北遵化制药厂
    8
    天保宁
    银杏叶片(胶囊)
    浙江康恩贝公司
    9

    银络片
    广东深圳海王药业限公司
    10
    扬子江
    银杏天保
    扬子江药业集团
    11
    扬子江
    舒血宁胶囊
    扬子江药业集团
    12
    扬子江
    舒心宁胶囊
    扬子江药业集团
    13

    银杏天保
    贵州信邦制药厂
    14
    百路达
    银杏叶胶囊
    海信谊百路达药业限公司
    15
    999
    银杏叶片
    深圳三九医药股份限公司
    16
    东乐
    银杏叶片
    河北涿洲东乐制药限公司
    18
    立华
    银杏叶片
    宁波立华制药限公司
    19

    银杏叶冻干粉针
    山东中医药学
    20

    银杏口服液
    济南军区鲁东长寿生物技术发展限公司

    序号
    商品名
    药品名称
    生产厂家
    21

    舒血宁薄膜衣片
    北京第四制药厂
    22

    银杏叶片
    徐州制药厂
    23

    银杏口服液片剂
    山东医学科学院药物研究
    24

    银杏叶制剂
    台湾板桥市维纳斯国际限公司
    25
    杏灵斯泰隆
    银杏酮酯银杏颗粒
    海杏灵科技股份限公司
    26

    银杏叶片
    海黄山制药厂
    27

    银杏叶片
    威海市昆嵛山制药厂
    28

    银杏叶片
    山东鲁南制药厂
    29

    银杏叶片
    武汉健民州制药
    30

    银杏叶片
    江苏晨牌药业公司
    资料源:部分摘中国银杏网部分编者整理资料
    表223:国外银杏提取浸膏保健品生产企业
    生产企业名称
    产品名称
    商标(规格)
    日Sanrael公司
    清凉口服液
    GBE24浓缩液
    银杏浸膏
    20ml(180mg浸膏)瓶
    日greenwave公司
    银杏叶提取物

    韩国东方制药公司
    片剂
    静克敏
    美国麦克赞德公司
    银杏叶提取物片剂

    法国Ipsen公司
    银杏叶提取物
    达纳康
    法国Inersan公司
    银杏流浸膏

    法国Loges公司
    薄膜片

    德国施瓦伯公司
    针剂滴剂片剂银杏提取物
    二厂合金纳商品名进入中国市场
    德国威玛舒培药厂
    片剂
    德国Sobern heim 制药公司
    滴剂复方剂

    德国Pfluger
    酊剂

    瑞士公司
    片剂

    部分资料医药济信息第15期
    ●生产银杏口服液饮料茶等企业
    扬州市银杏保健食品厂江苏皋东方天然物制品厂安徽省合肥高尔富饮料公司太原银杏保健品公司江苏泰兴啤酒厂山东郯城白果罐头厂文登圣峰食品限公司山东孔师贡酒厂扬州泰保健食品徐州福达蜂制品限公司少女春集团扬州强强食品公司山东郯城白果罐头厂太仓罐头厂昆山罐头食品厂桂林市罐头食品厂宜兴太湖罐头食品厂宜兴市味美罐头食品厂贵州省盘县特区第酒厂扬州市银杏保健食品厂海弘营养保健食品限公司承德露露集团州蓝田公司(活化石牌中国银杏茶)等
    ●银杏化妆品(面乳霜洗发香波香水等)企业
    香港兰贵化妆品限公司中日合作广东丽华丝宝日花王株式会社意利Indena公司南京中美圣公司
    (泰兴)中华星娜日化公司日ROSE Corp泰州化妆品厂等
    五市场分析
    目前全球年银杏叶提取物制品销售额约50亿美元中美国市场约20亿美元欧洲约20亿美元国家约10亿美元中韩国13亿美元国估计8500万美元银杏制剂保健品化妆品等销售额分析国际市场银杏浸膏年需求量500—700吨国生产300吨中80出口余销售国制剂厂家国年产干银杏叶15万吨1997年出口银杏叶6000—7000吨吨3200美元1999年半年跌5000—6000元吨已低厂家成价导致少厂家停产1999年半年银杏叶积压2000吨左右浸膏80吨方面国银杏开发创新十分落银杏制剂生产规模方面国际银杏产品原料产品中相关指标限制更改重原2001年广州春交会外商压价厂家盈利方报价2500美元吨
    目前国生产银杏制剂厂家少(见表221)具备实力家:海信谊百路达药业限公司深圳医药股份限公司扬子江药业集团广东深圳海王药业限公司海杏灵科技股份限公司国外厂商肆中国出口德国施瓦伯公司法国Ipsen公司产品中者天津建立合资公司外少外国公司银杏提取原料基建中国
    第三节 豆异黄酮
    基资料
    植物名称豆
    英文名Soybean PE
    源豆异黄酮分布豆种子子叶胚轴中8090存子叶中浓度0103种皮含量极少
    资源分布国豆生产国年产量达2000万吨世界排第四位
    效成分目前发现豆中异黄酮12种分游离型甙元(Aglycon)结合型糖甙(Glucoside)两类甙元占总量23包括染料木素豆甙元Glycitein(Gly)糖甙约占总量9798丙二酰染料木素丙二酰豆甙染料木甙豆甙形式存
    功效豆异黄酮乳腺癌前列腺癌心脏病骨质疏松症心血疾病妇女更年期综合症等种疾病具独特疗效
    质量标准2000年华北制药股份限公司召开豆异黄酮企业标准审定会河北省石家庄市药品监督理局药检等家单位评审通华药产品标准制订河北省豆异黄酮企业标准正式执行该标准严格规定豆异黄酮技术求试验方法检验规标志包装运输贮存保质期等豆异黄酮生产检验市场开发等确立科学标准出台填补国空白
    二提取方法
    1.吸附树脂法(南开学采方法)
    2.2000年日生物技术报道:美国杜邦公司组成功克隆出作豆机成分受关注异黄酮合成酶基重组植物生产异黄酮获成功
    3.报道:国生物工程专家姜浩奎博士年研究成功豆中提取出纯度达95%申请国家专利
    三研究应状况
    异黄酮(Isoflavone)类化合物种天然存植物雌激素植物中作抗氧化剂动物体类物质雌激素样作外生物活性研究发现该类化合物量存豆类作物中豆中类非营养成分类明显保健作明显毒性受广泛重视
    许种类植物均含植物雌激素豆中含量高文献报道豆异黄酮分布豆种子子叶胚轮中种皮含量少目前发现豆中异黄酮12种分游离型甙元结合型糖甙甙元约占总量2%~3%包括染料木素(三羟异黄酮Genistein)豆甙元(二羟异黄酮Daidzein)黄豆黄素(Glycitein)糖甙约占总量97%~98%丙二酸染料木甙(6Omalonylynitin)丙二酰豆甙(6Omalonyl daidzin)染料木甙(Genstin)豆甙(Daizin)形式存
    关豆异黄酮药理作研究:
    1.抗氧化作:金雀异黄素(genistein)含574三酚羟基豆甙元含74二酚羟基酚羟基作供氧体基反应生成相应离子分子熄灭基终止基连锁反应豆异黄酮整体动物较明确抗氧化作豆异黄酮提取物阿霉素引起鼠氧化水提高抗氧化酶活性降低明显抑制作
    2.雌激素样作:异黄酮典型植物雌激素豆异黄酮代雌激素ER结合发挥雌激素样作干扰雌激素ER结合表现抗雌激素样作豆异黄酮显示雌激素活性抗雌激素活性取决受试象身激素代谢状态高雌激素水者年轻动物雌激素化动物年轻妇女显示抗雌激素活性雌激素水较低者幼动物卵巢动物绝妇女显示雌激素活性豆异黄酮雌激素样作老年妇女许激素撤退相关疾病血脂升高动脉粥样硬化骨质疏松等定预防治疗作
    3.抗癌作:流行病学研究表明豆作染料木素唯膳食源中国日相低发乳腺癌结肠癌前列腺癌关日血浆总异黄酮水西方高7100倍
    4.研究发现染料木素体外抑制皮细胞增生血生成作较强抑制血生成作表明异黄酮作种慢性病新生血疾病治疗剂
    年豆异黄酮生理保健作研究倍受重视豆异黄酮抗癌抗衰老防治心血疾病骨质疏松治疗作等报道许清楚结果致报道
    目前数学者认动物抑癌试验应针豆异黄酮成分中染料木素(三羟异黄酮)深入研究关抗癌机理完全清楚阐明深入研究十分重理意义应价值深入研究染料木素含PTK活性生长子受体信号转导通路合PTK活性生长子受体信号转通路级联游靶部位影响会进步揭示染料木素抑制肿瘤细胞增殖分子机理染料木素抑制拓扑异构酶活性研究中染料木素进行体外抑瘤试验IC50浓度时少观察DNA损伤表明染料木素抑制肿瘤细胞增殖效应抑制拓扑异构酶活性关进步研究非常重
    外学者特强调正确检测雌激素手段目前尚灵敏度高特异性强检测方法情况应注意种方法联获取正确结果
    目前豆异黄酮开发应仅停留生产原料药档次较低保健品
    总豆异黄酮肿瘤心血疾病更年期综合征等种潜力化学防治剂加国豆资源丰富豆食品国传统食品开发富含异黄酮豆制品作功食品开发成新药降低肿瘤心血疾病更年期综合征发病率发挥治疗作具重意义
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    目前中国生产规模质量生产厂家华北制药余厂家:
    连绿峰天然生物制品限公司连三食品限公司山东省广饶县植物油厂山东三维油脂股份限公司华北制药股份限公司郑州柯美保健食品限公司黑龙江省龙江豆食品限公司广汉市生化制品限公司成中仁生物化学限公司海天生物保健品限公司广西桂林实力天然食品限公司广东省中山市宜通精细化工限公司西安奥赛斯生物工程限公司高邮市飞达化工厂珠海楚明发展限公司北京绿色金生物技术股份限公司北京陶正生物工程技术限公司天菊集团营口渤海天然食品限公司营口渤海天然食品限公司福建省龙华矿泉制药厂山东绿叶制药股份限公司等
    ●保健食品厂家
    海天生物保健品限公司 产品:天中年宝片(含豆异黄酮)
    石家庄荣立医药科技限公司 产品:金转停胶囊
    第四节 提取物
    基资料
    植物名称名秦云西岷
    英文名Dang Gui(Angelica) PE
    源伞形科年生草植物Angelica Sinensis(Oliv) Diels根
    资源分布产甘肃云南四川陕西等海拔2000米气候寒凉湿润土壤肥沃高寒山区
    效成分功效含挥发油类成分机酸含丁二酸菸酸尿嘧啶腺嘌呤藁酯维生素B12维生素E谷固醇亚叶酸丁烯基酞酯阿魏酸等
    功效①镇静消炎抗维生素E缺乏症作②降低血脂改善动脉硬化作③肝脏保护作④链球菌痢疾杆菌抑制作
    质量标准般藁酯含量标准
    二提取方法
    图241:油种提取路线

    资料源:湖南宏生堂中药现代化研究
    三研究应状况
    目前提取物研究应集中藁酯药理研究提纯
    提取物医药广泛应外应化妆品行血补血止痛润肤功效扩张头皮皮肤毛细血促进血液循环抗维生素E缺乏提取物制成洗发剂防止脱发滋润皮肤毛发头发乌黑发亮防止黄发白发开发护肤品洗发液护发品
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    深圳三九医药股份限公司深圳旗帜生物股份限公司宁波立华制药限公司海信谊百路达药业限公司西安天行健天然生物制品限公司西安植化技术限公司西安天诚医药生物工程限公司广夏实业股份限公司天龙植物萃取限公司云南玉溪万方天然药物限公司昆明市花王化妆品厂珠海楚明发展限公司广汉市生化制品限公司海市药材限公司深圳旗帜生物科技限公司湖南宏生堂制药限公司湖南金农生物资源股份限公司南京斯拜科生化实业限公司苏州市立德化学限公司吉林抚松宏久参业限公司德国怡默克药厂(浸膏优美露)等
    ●化妆品企业
    中国德通留美国博士医药科技公司 产品:祛斑美容胶囊(含提取物)
    第五节 葛根提取物
    基资料
    植物名称葛根
    英文名Kudzu Root PE
    源豆科植物葛(野葛)Pueraria lobata(Wild.)Ohwi根部
    资源分布中国部分省区均产湖南河南广东浙江四川产
    效成分含种黄酮类成分活性成分豆素(daidzein)豆甙(daidzin)葛根素(puerarin)葛根素7木糖甙(puerarin7xyloside)等葛根素野葛提取物异名葛根黄素分子式C21H20O9分子量41637甲醇—醋酸中白色针状晶体
    功效葛根总异黄酮增加冠状动脉血流量降低心肌耗氧量豆素具类似罂粟碱解孪作外葛根提取物抗心血疾病降脂降糖抗氧化抗肿瘤神性耳聋视网膜动静脉血硬化阻塞等作
    质量标准般总异黄酮含量标准
    二提取方法
    氧化铝柱层析法分离饱正丁醇洗脱次洗豆素豆甙葛根素葛根素7木糖甙
    新报道:安徽农业学开展葛根黄酮提取纯化综合利保健品开发研究中改革创新工艺完成试中试项研究建立吸附—结晶纯化新方法葛根黄酮纯度达97符合卫生部颁布质量标准首创低压逆流色谱分离纯化法葛根素纯度提高98
    三研究应状况
    葛根提取物研究目前集中葛根素葛根黄酮药理提取方法成分测定研究葛根黄酮葛根中提取类异黄酮类化合物葛根素葛根黄酮中精制成葛根异黄酮二者药理作相似改善微循环扩张冠状动脉增加脑冠状动脉血流量减慢心率降低心肌耗氧指数改善缺血心肌代谢具抗血栓素提高高密度脂蛋白抗血痉挛降低血板集聚作床治疗视网膜动静脉阻塞突发性耳聋心肌梗塞冠心病心绞痛高血压等病症企业生产提取两类物质
    葛根开发利方面:
    1.食品工业方面:加工产品葛粉葛根片葛花茶葛根饮料葛粉深加工制成十种保健食品:葛粉丝葛饮料葛凉点葛糕点葛冻葛根粉丝等葛根片深加工酿制葛酒残渣制成等浆糊等
    2.医药方面:葛根片热解毒功种纯天然药材治疗高血压冠心病心绞痛糖尿病肥胖眼底病早期突发性耳聋等疾病葛花特殊强解酒功葛根素(葛根中提取葛根素)更调节增强体免疫功抗癌治癌新特药物70年代国研制中药葛根(Pueraria lohata)乙醇浸膏加工愈风宁心片
    新药研发基开发四类新药剂型注射剂原料药疗效治疗血扩张山东医学科学院药物研究烟台民制药厂研制开发葛根素(四类新药)
    3.畜牧业方面:计划利葛叶放牧割舍通营养衡葛叶葛藤葛渣碎配制成优质畜牧饲料
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    西安京西制药厂六分厂西安三江生物工程限责公司西安天行健天然生物制品限公司西安奥赛斯生物工程限公司陕西安康志朗生物资源应研究安康葛根产业开发集团公司北医安康制药限公司宝鸡市普兰特生物工程限公司深圳市田生化技术限公司海信谊百路达药业限公司泸西县万宇矿业限责公司珠海楚明发展限公司成迪澳化学植提公司成华高天然产物限责公司江苏省海门市四海植物精华限公司烟台理博天然药物限公司烟台鲁银药业限公司盘锦江源生物制品限公司山东祥天然制品公司等
    ●制药企业
    表251:国相关制药企业
    企业
    产品
    浙江新制药股份限公司
    恩欣葛根素葡萄糖注射液(血扩张药)
    泰国某公司
    蓓丽雅葛根片
    江西东亚药业限责公司
    葛根素葡萄糖输液
    烟台民制药厂
    四类原料药葛根素
    华西医科学制药厂
    四类新药葛根岑连胶囊
    河南康利医药技术开发公司
    四类新药葛根芩连胶囊
    江西心正药业限责公司
    四类新药葛根芩连口服液
    资料源:国家药品监督理局
    五市场分析
    国然世界产葛国家资源保护加工制品水落国目前数百家规模葛粉生产企业资金技术缺乏生产葛根系列科技产品葛花葛藤葛根中真正价值成分浪费掉
    葛根总黄酮作葛根中重生理活性成分包含葛根活性物质具调节血液循环系统减慢心率降低外周阻力改善缺血心肌代谢抗心率失常等作葛根中提取黄酮浸膏进步干燥造粒制成中成药浸膏片黄酮浸膏纯化制成粉剂水剂等剂型药品心脑血疾病防治目前世界心脑血病患者日益增葛根总黄酮类病治疗具显著效果预见未黄酮浸膏市场需求会断扩
    第六节 枸杞子提取物
    基资料
    植物名称枸杞子
    英文名Barbary Wolfberry Fruit PE
    源双子叶植物药茄科植物枸杞宁夏枸杞成熟果实中提取
    资源分布枸杞年生灌木生长土层深厚黄土沟边山坡野生分布青海山西黄河两岸黄土高原山麓带野生枸杞质量较次现已少采收药栽培品
    产宁夏回族治区中宁中卫等县已数百年栽培历史验丰富产品质量优良供出口天津河北蒙古河南甘肃新疆等较面积引种栽培
    效成分现代分析表明枸杞子含营奍成分非常丰富百克枸杞果中含粗蛋白449克粗脂肪233克碳水化合物912克类胡萝卜素96毫克硫胺素0053毫克核黄素0137毫克抗坏血酸198毫克甜菜碱026毫克含丰富钾钠钙镁铁铜锰锌等元素22种氨基酸种维生素效成分枸杞糖
    功效免疫调节降血糖降血脂延缓衰老抗疲劳作等枸杞子油富含丰富亚油酸亚麻酸油酸维生素E胡萝卜素等生物活性物质具降低血胆固醇防止动脉粥样硬化增强视力防止青光眼增白滋润护肤减少色素等作
    质量标准般枸杞糖含量标准
    二提取方法
    枸杞油β胡萝卜素提取方法:
    超界CO2萃取分离技术
    枸杞糖提取方法:
    枸杞子60℃烘干氯仿―甲醇21脱脂80乙醇脱低聚糖  水提取 浓缩 乙醇沉淀  脱水  真空干燥  粗品LBPDEAE纤维素(OH)柱分级  浓缩葡聚糖凝胶G25脱盐  浓缩  冷冻干燥  纯化枸杞糖(LBPX)
    三研究应状况
    年枸杞子作药食兼名贵资源已国外学者瞩目特国许学者枸杞研究领域中枸杞子化学成分结构功评价等方面进行许卓成效工作现代医学理仪器方法研究枸杞子化学成分功子研究资料表明枸杞子仅营养丰富确实具方面保健功作分离纯品(纯级分)枸杞糖(LBP1234)进行功学评价实验进步表明:枸杞糖确实枸杞子具许药理作重功子
    目前应制成食品饮料枸杞汁枸杞酒等更广应中药制剂生产
    四产品开发生产营公司
    ●提取企业
    深圳三九医药股份限公司宁夏农副土特保健产品限公司宁夏中药厂中美合资宁夏志诚生物食品工程限公司江苏金湖制药厂广西桂林实力天然食品限公司武汉广夏枸杞开发限公司等
    ●制药企业
    青海三普药业股份限公司 产品:三普心脑欣胶囊(中含枸杞提取物等)
    山东中医药学 产品:枸杞降糖胶囊(含枸杞提取物)
    第七节 贯叶连翘提取物
    基资料
    植物名称贯叶连翘名金丝桃叶草千层楼
    英文名St John’s Wort PE
    源藤黄科植物贯叶金丝桃Hypericum perforatum L全草
    资源分布山东河北陕西江苏四川贵州生山坡路旁田埂杂草中
    效成分全草含双蒽酮化合物:金丝桃素(hypericin)伪金丝桃素(pseudohypericin)原金丝桃素(protohypericin)金丝桃素含量幼嫩植物中较低花期较高花瓣中较高叶中较低茎中低
    功效金丝桃素体体外均抗逆转录病毒作爱滋病(HIV)早期复制较强抑制作抑制中枢神镇静作作中枢神抑制剂抗抑郁症
    质量标准目前国外贯叶连翘取物质量标准:
    ◢总金丝桃素含量03
    ◢浸膏指纹图谱国际标准
    二提取方法
    药材甲醇提取滤→滤液HCl沉淀滤结晶→纯化
    三研究应状况
    关金丝桃属植物化学成分研究国外已该属70余种植物进行植物化学研究已发现90种成分成分数具种药理作金丝桃素假金丝桃素具抗菌抗病毒抗抑郁抑制中枢神等作国外研究种类中涉国产10余种广泛种植30余种成分潘映红(1993)梁燕(1998)等三篇综述文引113篇文献分析仅13篇国文属药理床容时国绝部分特种尚研究开展国家金丝桃属植物植化药理研究预计会新发现外根国民间药情况该属药植物功效涉11种中利耳草治疗黄疽性肝炎降低谷丙转氨酶黄海棠治疗支气炎效果显著深入研究探索开发出治疗肝炎支气炎新药金属桃属植物基础研究十分重原料植物正确选择采集部位季节正确选定基础直接影响药品产量质量
    德国医学界首先采贯叶连翘抗忧郁处方药根新次实验研究结果进步证实贯叶连翘萃取活性成份金丝桃素(Hypericiane-Extract)治疗中度抑郁病极少良副作产生
    目前国没贯叶连翘效单体开发新药市
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    西安天诚医药生物工程限公司宁波立华制药限公司山东祥集团股份限公司天然植物制品公司湖南湘源植物生化限公司山东济兴医化集团公司四川郎中药业限公司湖南湘源植物生化限公司苏州市立德化学限公司成福润德实业限公司陕西安康志朗生物资源应研究湖州圣马生物化学限公司云南盘龙云海集团股份限公司海市药材限公司珠海楚明发展限公司邳州富伟生化制品限公司海信谊百路达药业限公司成迪澳植化实业限公司湖南百草制药限公司西安天行健天然生物制品限公司西安三江生物工程限责公司山东祥天然植物公司正天晴制药限公司山东圣旺药业股份限公司海希姆科技实业公司(中科院海药物)宝鸡市荣德生物工程限责公司江苏康缘药业股份限公司吉林吉林抚松宏久参业限公司山东绿叶制药股份限公司等
    五市场分析
    根潘映红等(1993)综述报道金丝桃属药植物国民间已作止血剂毒剂区治疗肝炎痢疾等根述15种常见药植物民间药情况分析药范围包括:治出血止血生肌止痛抗菌消炎等种植物定差异国外民间治疗种疾病贯叶连翘欧洲早镇静抗抑郁治疗种中枢神系统疾病连翘日等国作止血收敛利尿药Huliginosum墨西哥治腹泻Hmysoreones南亚区抗菌revolutum非洲真菌感染目前金丝桃属药植物民间继续已贯叶连翘等数种植物提取效成分制成制剂治疗精神忧郁神紊乱胃病烧伤创伤等症金丝桃属植物效成分抗抑郁治疗艾滋病止血消炎生肌等方面疗效明显仅治疗忧郁症例该病症已成现代社会常见病统计全世界患者达12-3亿需药量1996年德国贯叶金丝桃作抗忧郁药销售额71039万美元1999年前8月美国贯叶金丝桃销售额78095008美元仅项金丝桃属植物资源开发利价值十分观金丝桃属植物药具广阔开发前景
    第八节 红豆杉提取物
    基资料
    植物名称红豆杉
    英文名Paclitaxel
    源红豆杉树皮
    资源分布红豆杉裸子植物属冰川活动时期孓遗植物生态环境独特散生常绿阔叶林针阔叶混交林分布广数量稀少种群密度身繁殖力弱生长速度慢目前全世界红豆杉科红豆杉属植物仅存11种国4种1变种:东北红豆杉(Taxuscuspidata Siebet Zucc)西藏红豆杉(Taxus wallichianaZuccCheng et LKFu)云南红豆杉(Taxus yunna-nensis Cheng et LKFu)中国红五杉(Taxus chinensis(Pilg)Rehd南方红豆杉Taxus chinensis varmairei(Leme eet levl)SY Hu
    效成分叶含紫杉碱二萜化合物紫杉宁紫杉宁A紫杉宁H紫杉宁K紫杉宁L金松黄酮坡留酮A蜕皮留酮金松双黄酮挥发油糖等茎皮:含紫杉醇具抗白血病肿瘤作枝:含紫杉碱心含紫杉素
    功效紫杉醇具广谱抗癌活性治疗卵巢癌乳腺癌子宫癌非细胞肺癌等肿瘤疾病
    质量标准紫杉醇含量标准
    二提取方法
    紫杉醇红豆杉属树皮中含量仅001提取1公斤砍剥10002000棵树树皮目前资源需求直接树皮中提取现实目前种制取方法
    1.工合成紫杉醇
    ◢全合成
    紫杉醇全合成已获成功机合成伟绩合成路线复杂成昂贵目前仅理意义尚实价值
    ◢半合成
    长远半合成解决紫杉醇资源问题效办法生红豆杉植物枝叶中提取分离紫杉醇身活性二萜类化学成份例含量较高紫杉烷紫杉烷二萜作前体半合成紫杉醇样解紫杉醇供应危机红豆杉植物枝叶中10乙酰浆果赤霉素Ⅲ含量较丰富提取简单枝叶生10乙酰浆果赤霉素Ⅲ紫杉醇前体物样选择10乙酰浆果赤霉素Ⅲ作半合成紫杉醇原料
    2.生物合成
    通真菌生产紫杉醇红豆杉植物资源开发利较途径目前已红豆杉树皮中分离出200种微生物中生真菌已证实产生紫杉醇
    3.细胞组织培养法
    细胞组织培养法红豆杉植物幼茎形成层树皮愈伤组织诱导进行继代培养建立细胞悬浮培养进扩培养生产紫杉醇种期紫杉醇商业化生产优选方法确保产物限连续均匀生产受病虫害季节影响生物反应中规模培养通控制培养条件诱导出量紫杉醇产物植物体直接提取简化分离化步骤时生产出紫杉醇半合成前体抗癌活性原植物体含化合物目前国外分化细胞株系培养条件方面作少工作摸索外植体光培养基组成等素细胞培养紫杉醇生产影响实现红豆杉细胞培养生产紫杉醇突破
    三研究应状况
    早1856年Lucas红豆杉( Taxus baccata L)叶中提取粉末碱性部分tanine百年间进展慢直二十世纪六十年代光谱技术飞速发展进行较深入研究间日美国分东北红豆杉浆果红豆杉分二十新紫杉烷类二萜化合物
    1971年美国化学家Wani等知叶红豆衫Taxus breuifilia 树皮中分离出高抗癌活性紫杉烷二萜化合物紫杉醇发现紫杉醇具独特抗肿瘤作微蛋白质结合形成稳定稳束解聚癌细胞停止G2晚期M期抑制细胞复制阻止癌细胞z增殖(通俗话说:目前唯控制癌细胞生长植物药)奇特功效引起NCI(美国国立癌研究)高度重视促进床试验工作进行
    紫杉醇床试验始1982年1989年完成ⅠⅡ期床1990年进行Ⅲ期床1991年NCI美国百时美施贵宝(BMS)签署合作研制协议1992年NCI紫杉醇转百时美施贵宝1992年12月29日美国FDA正式批准作晚期卵巢癌肺癌子宫癌等治疗药物市施贵宝紫杉醇美国加获准市该药申报批准5月时间创造美国新药审批时间短记录紫杉醇市立成全球性热点抗癌新药誉15年发现抗癌药物美国百时美施贵宝(BMS)公司生产紫杉醇针剂年销售额已接美国烟草行业总销售额年已达60亿美元超出预测数字目前止全世界已40国家应紫杉醇紫杉醇美国施贵宝独家产品1998年紫杉醇美国获铂联治疗卵巢癌年形势发生变化美国FDA已2000年10月意厂家生产紫杉醇制剂(作通名药市)FDA新决定破施贵宝紫杉醇制剂市场垄断位目前止国外百时美施贵宝外生产紫杉醇药品泰素外美国Ivax公司生产Paxene(商品名)2000年10月市法国Aventis公司生产Taxotere(烯紫杉)2000年先欧洲日市外加Immune公司荷兰yem Tree公司等
    国80年代末组织专家开始紫杉醇红豆杉成份深入研究1995年中国医学科学院药物国产云南红豆杉西藏红豆杉东北红豆杉中国红豆杉南方红豆杉等5种植物中成功研制出纯度达98紫杉醇原料北京协药厂海口市制药厂分研制成紫杉醇注射液(商品名紫素特素)已批准国家二类新药京津沪等医院床试验证实国产紫杉醇注射液疗效国外文献报道相价格进口类药物低50左右
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    深圳市田生化技术限公司成瑞特实业股份限公司瑞特生化限责公司西安天诚医药生物工程限公司云南汉德生物技术限公司(中美合资)福建南方红豆杉产业建设限公司(试产)等
    表281:中国紫杉醇制药企业
    企业
    产品

    北京协药厂
    二类新药(紫素)紫杉醇注射液(中国第国产紫杉醇)
    海南海药实业股份限公司
    海口市制药厂
    二类药(特素)紫杉醇注射液(合资)
    海华联制药公司
    紫杉醇针剂(合资)
    北京四环制药厂
    二类紫杉醇注射液紫杉醇注射液
    太极集团
    四类新药 紫滕素 紫杉醇注射液
    四川康益生物技术制药限责公司
    四类新药紫杉醇注射液
    资料源:国家药品监督理局
    ●开发公司
    汕头济特区华茵生物工程公司:生产抗癌药物紫杉醇工业菌种
    五市场分析
    ●市场需求预测
    紫杉醇治疗转移性卵巢癌晚期乳腺癌非细胞肺癌三类癌种中前两类均属女性发达国家发展中国家中三类患者较普遍估计国外二十世纪头5年紫杉醇针剂需求量约2000万支需紫杉醇660公斤国外市场增长属性国外市场规模较稳定国市场目前规模较增长潜力较
    ●国外竞争手分析
    美国BMS公司19921997年间拥紫杉醇专卖权垄断着全球市场获观销售回报BMS公司紫杉醇产品taxo1溶质溶剂具较毒性溶水床应长期限转移性卵巢癌转移性卵巢癌非细胞肺癌乳腺癌二线治疗法国RPR公司专利产品taxotere水溶性毒副作较药物生理活性较强taxo1强劲竞争手taxotere市较taxo1较晚目前市场份额taxo1世纪中taxotere市场份额断扩两公司外国外数家定实力竞争者加Immune公司荷兰yem Tree公司美国Ivax公司公司特点拥较强实力科研机构政府长期合作关系仅国市场拥优势政府支持开展全球销售目前国尚实力公司竞争
    国生产紫杉醇厂家
    国紫杉醇开发起步立足国资源利国外公司例BMS公司较中国市场目标产品中国市场销售二中国获药物原料北京协制药厂首家获卫生部新药证书企业拥年产50万支针剂生产线
    国际美国BMS公司受资源制约需紫杉醇10乙酰浆果赤霉素Ⅲ(10doacetybaccatinⅢ)四步合成紫杉醇外部药源赖红豆杉提取美国土红豆杉受天然资源法律保护进口药源重渠道紫杉醇专利保护法国RPR公司taxotereBMS公司强劲竞争手美国BMS公司法国RPR公司性问题关税壁垒资源限制成较高价格难适应医药产品竞争周期中灵活机动性
    国市场资源明显制约素特紫杉醇含量低微红豆杉植物生长缓慢性资源问题更突出北京海海南公司实力参差齐发展阶段形势省托资源丰富性分离提取技术先进性市场竞争中会获较市场份额
    目前美国中国印度南美洲阿根廷等国天然紫杉醇原料生产国欧洲(瑞士罗氏公司等)半合成紫杉醇产美国法国意利生物工程公司利细胞培养生产紫杉醇该工艺尚处试验阶段年国外医学界断发现紫杉醇新途新途疑会增加销售量2001年春季广交会紫杉醇价格已见攀升外商询价较热切克外销报价1650元
    第九节 红景天提取物
    基资料
    植物名称红景天
    英文名Phooioin Rosea PE
    源景天科植物库页红景天Rhodiola sachalinensis A Bor根根茎
    资源分布景天科红景天属植物世界90余种分布北半球高寒带生长海拔3500-5000米左右高山流石灌木丛林国73种分布青藏高原长白山
    效成分效成分红景天甙(Salidroside)甙元酪醇(PTyrosol)外尚含鞣质1807淀粉脂肪蜡机酸蛋白质黄酮类化合物微量元素铁铅锌银钴钛钼锰等
    功效中枢抑制作抗疲劳作强心作抗炎作抑制血糖升高作抗氧化作抗微波辐射作
    质量标准般红景天甙含量标准
    二提取方法
    1.传统方法:乙醇回流法
    2.采微波破壁法高山红景天根茎中提取红景天甙
    3.合成法:溴苯酚原料选择烯丙基保护酚羟基制备4烯丙氧苯基-乙醇者成苷脱乙酰基中间体采改进氯化钯氯化亚酮法脱烯丙基合成红景天苷(北京医科学机化学教研室 李中军 王安邦 蔡盂深等实验)
    三研究应状况
    红景天(藏语苏罗玛布)十年重视东方民间草药继参刺五加发展种重保健药源植物红景天国应历史非常悠久早神农草中记载:景天轻身明目功效李时珍草纲目草部第二十卷中景天类目注明红景天草品功扶正固红景天体机特殊调节补益作中国古代皇室奉宝红景天产区民间作补品治疗疾病国东北民间常红景天作补品防治疾病煎水泡酒消重体力劳动带疲劳抵抗高寒山区冬季寒冷记载康熙皇帝息策妄阿拉布坦分裂祖国叛乱中长途征战国干旱西北区参燥热宜服便红景天消军旅疲惫历代皇帝派专门探险队寻找红景天索取红景天贡品乾隆年间蒙古士尔雇特部俄罗斯伏尔加河流域回祖国时送乾隆皇帝贡品中红景天国西藏千年前藏族民恶劣环境作斗争岁月里知道红景天健身壮体抵抗适应严酷然环境藏医学文献四部医典>>月王药珍晶珠草均关红景天药记载晶珠草记载:红景天性凉味涩功效养肺消热滋补元气口臭等年西藏民称高原参防治种疾病治疗高原缺氧高原心脏病等六十年代原苏联基洛夫军事医学院寻找强壮剂时发现红景天进行深入研究指出红景天具类似中医扶正固作增强免疫作强参
    原苏联托木斯克医科学萨拉季克夫教授认:疲劳机体然恢复时服红景天显著效果原苏联民间红景天作种强壮剂应老年性心衰阳萎糖尿病等患者七十年代苏联制成红景天浸膏等制剂广泛宇航员飞行员潜水员运动员等日常保健红景天体具双调节作功针体神分泌系统良性刺激体潜机启动产生维持正常识反馈功进衰退亢进体神分泌系统进行调节达保护维持体健康目红景天毒副作成瘾性质原红景天甙元活跃结合着磷酸化作碳水化合物脂质作氧化基质氧化程红景天具促进机体量代谢刺激神兴奋调节分泌功抗毒解毒等生物效应红景天生伏高寒缺氧强紫外线射昼夜温差高海拔区西藏高原独特然环境适宜红景天生长西藏红景天种数占世界总数三分西藏红景天资源产生济效益造福类西藏高原生物研究承担西藏治区国家科委关红景天应基础综合研究课题西藏红景种类分布产量生境做量调查研究先类红景天进行化学成分分析中分离出红景天甙等21种化学成分鉴定出中16种:红景天甙酪醇咖啡酸没食子酸没食子酸乙酯B谷留醇麦黄素麦芽糖山奈酚草质素8阿拉伯糖甙胡萝卡甙戒B谷甾醇3BD半乳糖甙伞形花酯东莨菪素怪柳素茶花粉素中咖啡酸没食子酸乙酯胡萝卡甙B谷甾醇3BD半乳糖麦芽糖均首次红景天属通化学成分研究认红景天仅类重保健药物类重保健食品资源
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    北京广夏鸿业贸发展限公司西安奥赛斯生物工程限公司吉林抚松宏久参业限公司四川省牧甫天然产物限责公司成迪澳植化实业限公司深圳旗帜生物技术限公司南京斯拜科生化实业限公司西安奥赛斯生物工程限公司泸西县万宇矿业限责公司湖南金农生物资源股份限公司中国重庆心集团限公司等
    ●保健品企业
    表291:国红景天保健品企业
    企业名称
    产品
    北京红景天技术开发限公司
    圣莲红景天茶(精炼茶)胶囊剂口春酒等
    杭州红景天保健品限公司
    红景天浓缩液红景天口服液红景天胶囊
    四川爱丽碧丝制药限公司
    生命红景天胶囊
    海景生保健品限公司
    景生红景天片
    西藏治区拉萨保健饮料厂
    苏罗玛布饮料

    中国重庆心集团限公司
    红景天蜜片等保健品保健酒
    资料源:国家药品监督理局
    ●制药企业
    表292:国红景天制药企业
    企业
    产品
    四川普渡制药集团
    普藏红(复方红景天胶囊)
    青海三普药业股份限公司
    三普红景天
    西藏药业股份限公司
    红景天系列药品(口服液剂胶囊酊水剂)
    西藏拉萨圣雅药业中心
    圣雅红景天强身剂
    资料源:国家药品监督理局
    第十节 虎杖提取物
    基资料
    植物名称虎杖名斑根紫金龙活血龙阴阳莲
    英文名Giant Knolweed PE
    源蓼科植物虎杖根茎
    资源分布国部分区均产产江苏江西山东四川等
    效成分根茎含游离蒽醌甙黄素黄素8葡萄糖甙(polygonin)黄素甲醚8葡萄糖甙(rheochrysin)黄酚根含利尿成分黄酮醇甙外尚含白藜芦醇葡萄糖甙白藜芦醇
    功效抗肿瘤抗心血疾病降血糖护肝增强低氧耐受力等
    质量标准企业白藜芦醇含量标准
    二提取方法
    提取虎杖药材采95乙醇回流提取次70丙酮提取
    三研究应状况
    年虎杖效成分药理研究方面:
    1.血液系统作
    虎杖原料提取效成分总蒽醌精制成虎杖片实验证明明显降低雄性SD鼠血清TG(甘油三酯)TC(总胆固醇)LDLC含量提高HDLGTCHDLCDLLC值等功效
    2.心血作研究
    金春华等虎杖苷(PD)改善微循环作机理进行广泛深入研究研究发现PD细胞钙pH双调节作正常情况PD增加细胞游离钙升高pH提高血张力休克时PD降低细胞钙浓度降低细胞pH降低血张力血扩张PD通细胞外钙流增加细胞游离钙浓度促进细胞外销高流导致细胞极化认PD直接降低白细胞血皮粘附性改善微循环
    3.抗病毒抗炎抗菌作
    王志洁等虎杖效成分抗病毒作进行较深入研究虎杖蒽醌化合物晶Ⅰ晶Ⅳ抗CVB3病毒药效虎杖黄素抗HSV2CVB3病毒作虎杖黄芪联抗Ⅰ型疮疹病毒药效虎杖中蒽醌化合物部分分离晶体抗Ⅰ型疱疹病毒实验研究结果提示晶Ⅰ晶Ⅳ抗CVB3方面定优势黄素HSV2333株治疗指数目(TI)ACV402439倍CVB3TI病毒唑471029倍两阳性药效虎杖黄芪联治疗指数达10E3细胞毒作相加抗HSV1言利药物联组合晶ⅣHSV1具显著抑制作细胞毒作强值开发利
    4.保护肝损害作研究
    虎杖床功治疗肝炎肝损害等肝病
    5.抗氧化作:基清剂
    6.免疫功调节
    虎杖中富含鞣质烧伤烫伤显著疗效提高巨噬细胞吞噬功抗肿瘤作研究
    虎杖作活血化瘀药床已广泛应年虎杖药理作尤循环系统作研究较达较高水护肝抗菌抗肿瘤等方面研究够深入床紧密结合药效学研究尚等加强应进步拓宽研究领域深入阐明虎杖作机制
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    宝鸡市普兰特生物工程限公司海信谊百路达药业限公司西安三江生物工程限责公司成迪澳植化实业限公司珠海楚明发展限公司苏州市立德化学限公司西安天行健天然生物制品限公司广汉市生化制品限公司海门市四海植物精华限公司广东省中山市宜通精细化工限公司吉林抚松宏久参业限公司湖南湘源植物生化限公司海希姆科技实业公司杭州天龙植物萃取限公司广西桂林实力天然食品限公司等
    ●制药企业
    南京曌元医药制品限公司 产品:复方虎杖注射液 国家二类新药治疗急慢性肝炎病毒感染
    五市场分析
    虎杖提取物中含白藜芦醇白藜芦醇定抗肿瘤活性属年新开发植物提取物品种2001年广州春交会欧洲新加坡客商品颇关注80规格公斤约6000元左右9698规格公斤报价5万元目前应够广泛开发出新药应两药效着医药食品化妆品等领域应市场会进步增
    第十节 黄芪提取物
    基资料
    植物名称黄芪
    英文名Astragasli PE
    源豆科植物蒙古黄芪〔Astragalus membranaceus(Flsch)Bgexarmongholicus(Bge)Hsiao〕膜荚黄芪(Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.)序岩黄芪(Hedysarum polybotys HandMazz)干燥根前者称黄芪者称红芪
    资源分布分布国东北华北西北等区黄芪产山西黑龙江蒙古治区等红芪产甘肃等分野生栽培二种
    效成分黄芪属植物化学成分单糖糖皂甙黄酮氨基酸微量元素等中糖含量较药效成分黄芪糖黄芪皂甙黄酮
    功效抗衰化:清基免疫系统影响:黄芪糖显著提高机体免疫力表现:增加鼠网状皮系统吞噬功鼠血液中白细胞数核白细胞数明显增强明显促进正常机体抗体功机体代谢影响:黄芪糖增强体细胞生理代谢作显著促进骨髓造血细胞DNA合成加快核细胞分裂程体血糖水双调节作:黄芪糖体外具增强LAK细胞杀伤活性作体荷黑色素瘤B16细胞C57BL6 鼠具显著增强IL-2LAK抗肿瘤作延长生存期
    质量标准企业采取标准黄芪糖含量标准黄芪皂甙含量标准
    二提取方法
    黄芪糖采水提醇沉法提取采超滤法
    三研究应状况
    目前集中黄芪糖(Astraglus PolysacchrideAPS)黄芪水煎剂黄芪注射液研究黄芪皂甙免疫学研究甚少集中提取分离定性定量分析方法方面目前国黄芪糖直接制备药品:黄芪糖剂黄芪精口服液黄芪注射液现代床应:①治疗哮喘②治疗慢性肝脏疾病③治疗白细胞减少症黄芪复方合剂中广泛应黄芪常益寿中药常补气类中药中药组成复方途十分广泛
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    湖南宏生堂制药限公司海信谊百路达药业限公司海市药材限公司宁波立华制药限公司
    深圳三九医药股份限公司西安天行健天然生物制品限公司西安天诚医药生物工程限公司江苏海门市四海植物精华限公司深圳旗帜生物股份限公司珠海楚明发展限公司南京斯拜科生化实业限公司(中美合资)湖南金农生物资源股份限公司广汉市生化制品限公司吉林抚松宏久参业限公司宁夏丰利源生物化工制品限公司四川省广汉市天府实业限公司等
    ●制药企业




    表2111:国制药企业(利黄芪糖)
    名称
    产品
    石家庄神威药业公司
    神威牌黄芪注射液
    成奥集团
    黄芪注射液
    浙江三九邦尔康药业限公司
    999黄芪注射液
    正青春宝
    黄芪注射液
    哈尔滨圣泰制药限公司
    黄芪口服液
    海禾丰制药限公司
    黄芪注射液
    黑龙江省珍宝岛制药限公司
    精制黄芪注射液
    山西晋新药业集团限公司
    黄芪注射液
    江苏扬子江药业集团公司
    黄芪精
    资料源:国家药品监督理局
    ●化妆品企业
    表2112:化妆品企业(利黄芪中含种氨基酸)
    名称
    产品
    成分
    北京仁堂营养保健品厂
    仁堂深层保湿蜜
    含天然海洋糖参黄芪等天然提取物
    广州兰姿嘉露化妆品公司
    养颜嫩肤霜
    沙棘桑椹芦荟黄芪金银花等
    北京市三露厂
    宝SOD系列
    加入参黄芪等天然植物效成份
    资料源:国家药品监督理局
    五市场分析
    ●国市场需求预测
    目前国作医院制剂配制黄芪糖剂黄芪精口服液黄芪注射液完全统计目前国没正规黄芪糖原料药产品源基规模加工缺点黄芪糖含量低成高产品质量参差齐高含量黄芪糖疗效十分肯定日前开发仅作原料药投放市场继续开发成正规二类药
    ●国际市场需求预测
    目前黄芪糖销路出口配制日韩国等汉方制剂销路非常期价格跌较
    第十二节 绞股蓝提取物
    基资料
    植物名称绞股蓝名七叶胆五叶参苦药公罗锅底叶五爪龙等
    英文名Gynostemma PE
    源葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum (Thunb)Makino干燥全草
    资源分布全世界已知绞股蓝13种国占11种广泛分布天秦岭南广省区生长海拨3003200米山谷密林丘陵山坡石山区阴湿带
    效成分绞股蓝中分离出50余种绞股蓝皂甙参皂甙样属四环三萜类玛皂甙中绞股蓝皂甙ⅢⅣⅦⅫ分参皂甙Rb1Rb3RdF2物质绞股蓝皂甙元VAH参皂甙Rg3相绞股蓝皂甙I酶分解参皂甙K药理床分解参皂甙K
    功效药理床研究表明绞股蓝毒副作具:(1)抗癌作肝癌肺癌子宫癌黑色素肉瘤等癌细胞增殖抑制作(2)抗衰老作增强肌体免疫功(3)降血脂作(4)防治糖皮质激素副作等
    质量标准般绞股蓝总甙含量标准
    二提取方法
    10倍量75乙醇浸泡12时超声提取3次次80min实际生产中般采孔树脂吸附法提取外北京医科学安康药物研究院绞股蓝总皂甙制取方法申请专利专利号:861044096
    三研究应状况
    中医学认绞股蓝味苦性寒具清热解毒补气止咳祛痰功现代药理学研究证明绞股蓝具降血脂降血压增加冠状动脉脑血流量抗衰老强壮增强免疫护肝镇静止痛抗溃疡等作防治动脉硬化高血压冠心病中风糖尿病肥胖症慢性肝炎慢性萎缩性胃炎慢性胆囊炎溃疡病支气炎等种疾病较显著疗效
    1976年日科学家绞股蓝中提取出绞股蓝总皂甙绞股蓝总皂甙(Gypenoside GP)系绞股蓝属植物中提取皂甙混合物化学分复杂基化学结构具参皂甙类似骨架四环三萜达玛烷型结构中部分成分参皂甙完全相广泛药理研究发现具较强抗动脉硬化降血脂作目前开发新药功效
    动物体体外实验发现GP具显著保肝作进步研究发现GP显著提高慢性乙型肝炎患者细胞免疫功降低患者脂质氧化合物水推GP改善机体免疫功降低脂质氧化物产生治疗慢性乙型肝炎效机制中治疗动脉粥样硬化方面研究较外绞股蓝抗遗传物质DNA变异作发挥细胞修复损伤力促癌细胞恢复正常防止肿瘤复发转移癌细胞增殖抑制作增强患者免疫功成抗癌植物中枝新秀广泛防癌抗癌
    外绞股蓝消炎解毒止咳祛痰作床慢性支气炎外中药配伍降血脂增强机体免疫抗癌防衰老等方面具广泛应目前研究开发绞股蓝处方制剂种剂型:片剂剂合剂口服液胶囊剂注射剂等
    国民间早饮绞股蓝茶惯目前许厂家生产绞股蓝保健饮料提取绞股蓝皂甙企业非常年针降血脂治疗心血疾病新药开发出
    绞股蓝重药价值国药源丰富充分利开发绞股蓝药品系列保健品具广阔前景
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    海信谊百路达药业限公司南京斯拜科生化实业限公司珠海楚明发展限公司湖南茛山天然植物制药限公司美国华盛集团等
    ●制药企业


    表2121:国相关制药企业
    企业
    产品
    陕西省安康北医制药股份限公司(开发应较突出企业)
    绞股蓝总甙新型系列产品包括:绞股蓝二三代新药绞股蓝总甙胶囊绞股蓝总甙缓释片绞股蓝总甙分散片股蓝冠脉康片股蓝血宝股蓝双宝新型激素类新药—股蓝泼尼松片等七种高新技术新药产品
    西安神迪药业限责公司
    绞股蓝总甙软胶囊
    安康正制药限公司
    绞股蓝总甙片 国家二类新药
    江西黄岗山制药厂
    绞股蓝胶囊
    山西亚宝药业(集团)限公司
    绞股蓝总甙分散片 四类新药
    杭州市药物研究制药厂
    绞股蓝总甙口服液 四类新药
    资料源:国家药品监督理局
    ●企业
    表2122:应企业
    企业
    产品
    陕西利五绞股蓝科贸限公司
    五牌绞股蓝系列保健饮品
    浙江天台清泉绞股蓝茶限公司
    绞股蓝茶

    企业
    产品
    重庆宜居茶叶限责公司
    绞股蓝袋泡茶
    福建省龙海市白水龙港七叶胆培植加工厂
    绞股蓝茶
    江西赣州九连山制药厂
    绞股蓝茶
    福建省永定县日子食品限公司
    绞股蓝茶
    宜昌市创星公司绞股蓝分公司
    创星牌绞股蓝茶
    河南江海啤酒业限公司
    绞股蓝啤酒
    千里马乐饮料限公司
    千里马饮料(含绞股蓝)
    福建省龙华矿泉制药厂
    绞股蓝粉
    资料源:国家药品监督理局
    第十三节 灵芝提取物
    基资料
    植物名称灵芝
    英文名Lucid Ganoderma PE
    源菌类植物药孔菌科植物紫芝赤芝全株子实体孢子菌丝体中提取
    资源分布紫芝分布浙江江西湖南广西福建广东等赤芝分布河北山东山西四川安徽江苏浙江江西贵州云南广西福建广东等
    效成分重效成分灵芝糖三萜类化合物机锗灵芝酸腺苷等
    功效灵芝子实体糖降血糖降血压功三萜类化合物抑制鼠细胞组胺释放刺激肝功腺嘌呤核苷等抑制血板凝聚作
    质量标准般灵芝糖含量标准
    二提取方法
    灵芝糖提取方法:
    1.采热水提取分部沉淀方式分离灵芝糖组分进步种层析DEAE纤维素柱色谱Sephadex G75柱色谱凝胶滤Sepharose CL—4B凝胶滤高压电泳聚丙酰胺凝胶电泳等处理获纯化糖
    2.生物技术:灵芝液体深层培养菌丝体中分离提取
    三研究应状况
    二十世纪八十年代关灵芝研究取进展通中药化学药理学免疫学分子生物学现代基础医学床医学等学科紧密结合层次种指标逐渐揭示灵芝奥妙证明灵芝仅味滋补强身壮体药物心脑血疾病高脂血症神衰弱胃肠疾病呼吸道疾病肝炎免疫性疾病肿瘤等疾病着确实治疗作
    目前止已灵芝中分离出二百种化合物化学分类糖核苷呋喃三萜甾醇生物碱蛋白质氨基酸微量元素等十类实验室床研究已分揭示化合物灵芝药理活性成分面活性成分药理作相关疾病关系做概述:
    1.灵芝糖
    灵芝糖(Ganoderma lucidum Polysaccharide)目前已分离200种糖链三股单糖链构成种螺旋状立体构形物立体构形DNARNA相似分子量数百数十万部分分子糖外溶高浓度酒精热水中溶解存灵芝细胞壁灵芝糖异糖含葡萄糖外含少量阿拉伯糖木糖岩藻糖鼠李糖半乳糖等单糖灵芝糖国外进行广泛深入研究
    灵芝糖灵芝中效成分特受医药科技工作者重视研究报道现知灵芝糖广泛药理活性提高机体免疫力提高机体耐缺氧力消基抑制肿瘤抗辐射提高肝脏骨髓血液合成DNARNA蛋白质力延长寿命等灵芝种药理活性灵芝糖关
    2.灵芝酸
    灵芝酸(Ganodenic acid)种三萜类物质种灵芝中已分离灵芝酸已达100种灵芝酸ABCDEFGI等灵芝酸种灵芝中种生长阶段子实体中含量苦味程度般味苦灵芝灵芝酸含量较高MAYASAKI等认灵芝子实体中灵芝酸含量着成熟度提高递增集中子实体外周部位
    灵芝酸具强烈药理活性止痛镇静抑制组织胺释放解毒保肝毒杀肿瘤细胞等功效灵芝成分日灵芝商品灵芝制成品中灵芝酸含量十分重视中尤重视灵芝酸ABCD含量认灵芝酸含量高灵芝产品质量
    3.腺苷
    腺苷核苷嘌呤基构造活性物质灵芝含种腺苷衍生物较强药理活性降低血液黏度抑制体血板聚集提高血红蛋白23二磷酸苷油含量提高血液供氧力加速血液微循环提高血液心脑供氧力灵芝腺苷种活性强物质灵芝效成分
    4.效成分
    A.赤芝孢子酯A:降胆固醇作
    B.赤芝孢子酸A:降转氨酶作
    C.赤芝碱甲赤芝碱乙:抗炎
    D.尿嘧啶尿嘧啶核苷:降低实验性肌强直症鼠血清醛宿酶
    E.腺嘌呤核苷:镇静抗缺氧
    F.油酸:抑制48802318化合物引起肥细胞释放组织胺外膜稳定作
    G.灵芝总碱:明显增麻醉犬冠状动脉血流量降低冠脉阻力降低心肌耗氧量提高心肌氧利率改善缺血心电图变化
    H.灵芝纤维素:降胆固醇预防动脉粥样硬化便秘糖尿病高血压脑血栓等
    根灵芝效果推测灵芝含述种效成分外含许目前尚未分离鉴定效成分
    目前企业提供灵芝提取物灵芝糖应产品保健品药品保健品灵芝酒灵芝保健饮料灵芝破壁孢子粉灵芝精灵芝茶等药品灵芝胶囊外已化妆品应灵芝面膜
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    深圳三九医药股份限公司海门市四海植物精华限公司海市药材限公司深圳旗帜生物科技限公司武汉美谱分离技术限公司南京斯拜科生化实业限公司广东省中山市宜通精细化工限公司吉林抚松宏久参业限公司西安天行健天然生物制品限公司锡绿宝生物制品限公司湖南宏生堂制药限公司武汉新绿生物工程科技限公司等
    ●制药企业
    表2131:国相关制药企业
    企业
    产品
    广州光华药业股份限公司
    灵芝胶囊
    通化东宝药业股份限公司
    东宝金丹(含灵芝提取物γ—亚麻酸磷脂等)
    厦门中药厂
    灵芝胶囊
    海绿谷(集团)限公司生物医药研究
    中华灵芝宝(散剂)
    安徽东方灵芝宝药业限公司
    灵芝胶囊
    湖南正清制药集团股份限公司
    灵芝口服液(四类新药)
    山东凤凰制药厂
    灵芝胶囊(仿制药)
    资料源:国家药品监督理局
    ●企业
    表2132:国应公司
    企业
    产品
    海华源制药股份限公司
    艾兰双芝含片(含灵芝提取物)
    泰夫昌农庄
    灵芝纯粉灵芝孢子粉破壁灵芝孢子粉
    中国农业科学院
    富硒灵芝宝
    山东四维集团
    四维灵芝液 灵芝菌液
    武汉新绿生物工程科技限公司
    灵芝酒美容品原料灵芝糖胶囊灵芝抗衰老面膜灵芝消疮面膜特效清斑面膜灵芝美白抗皱面膜
    中国医学科学院药植物研究
    灵芝孢子粉
    杭州乐金化妆品限公司
    蝶妆曼丽妃面膜(含灵芝提取物)
    资料源:国家药品监督理局
    第十四节 葡萄籽提取物
    基资料
    植物名称葡萄
    英文名Grape Seed PE
    源葡萄籽
    资源分布广泛
    效成分原花青素纯天然生物黄酮素类物质
    功效具抗炎抗组胺抗变应原抗氧化剂美容促进血液循环等功目前应治疗关节炎敏症动脉硬化溃疡皮肤病等
    质量标准原花青素≥950
    二提取方法
    美国弗吉尼亚技术学研究员种新方法葡萄籽中提取抗氧化物种方法仅毒省时实现动化传统方法溶剂葡萄籽中提取抗氧化物种方法毒化学物质提取程中引入氧许酚类化合物光空气敏感果种条件分离出失部分抗氧化活性
    研究员日前美国化学协会会议宣布种新方法称绿色化学技术超界流体态二氧化碳分离葡萄籽中抗氧化物抗氧化物会受空气光影响保存提取物抗氧化性学研究单位合作发现葡萄籽提取物具抵抗类病原体性发现新方法传统方法提取出糖苷量致前者时间者缩短四分整程动进行
    三研究应状况
    葡萄籽提取物效成分原花青素目前研究开发焦点集中里
    原花青素植物王国中广泛存类酚化合物总称起初统缩合鞣质黄烷醇类着分离鉴定技术提高类物质深入研究深刻认识现已成独树帜类物质称原花育素1961年德国Karl等英国山楂Crataegus oxyacantha新鲜果实乙醇提取物中首次分离出2种酚化合物1967年美国Joslyn等葡萄皮籽提取物中分离出4种酚化合物酚化合物酸性介质中加热均产生花青素(cyanidins)类酚化合物命名原花青素原花青素数量茶素表茶素结合成简单原花青素茶素表茶素茶素表茶素形成二聚体外三聚体四聚体等直十聚体80年代全世界原花青素研究日益广泛深入德法意奥美日印匈新韩等国研究员针列植物原花青素进行研究:葡萄英国山楂单子山楂Crataegus monogymaCazarolus花生银杏日罗汉柏Thujopsis dolabrata北美崖柏Thuja occidentalis土耳侧柏Torientalis花旗松Pseudotsuga menziseii白桦树野生刺葵Phoenix sylvestris番荔枝Dichrostachys cinerea野草莓 Fragaria vesca日莽草Illicium anisatum扁桃高梁耳叶番泻Cassia auriculata两谷椰子Metroxylon sagus豆贯叶金丝桃头状胡枝子Lespedeza capitata粘胶乳香树Pistacia lentiscusSclerocarya birrea海岸松洋委陵菜Potentilla tormentilLeptarrhena pyrolifolia黄等外银杏花旗松茶子Ribes nigrum叶连翘进行组织培养研究植物外葡萄汁红葡萄酒苹果汁苹果酒啤酒中含原花青素100年涉众植物中葡萄直久衰研究课题50年代葡萄果实叶部位分离鉴定酚化合物脂肪酸维生素酶碳水化合物氨基酸肽蛋白质萜烯挥发油成分脂类果胶蜡等物质达100种众成分中感兴趣鞣花酸白藜芦醇低聚体花青甙原花青素葡萄医疗功效成分药理活性关中感兴趣原花青素目前止已葡萄籽皮中分离鉴定16种原花青素中8二聚体4三聚体四聚体五聚体六聚体等1976年Bombardelli发明葡萄籽中提取高含量原花青素混合物方法法提取原花青素混合物中二聚体含量达151991年法国Dumon指出区品种年分收获葡萄籽中原花青素聚合度总含量差葡萄(籽皮)作原花青素重资源日益受关注
    原花青素生化药理活性:
    ①抗氧化剂活性②酶抑制活性③抗致突变活性④降低毛细血通透性(抗炎活性)⑤心血活性⑥抗致癌剂作⑦抗病毒抗真菌活性⑧抗腹泻活性⑨抗溃疡活性
    原花青素床研究集中:
    ①治疗外周静脉动全②治疗眼科疾病③治疗淋巴水肿
    淋巴水肿药物治疗手术治疗1988年Coget等报道淋巴水肿药物治疗中原花青素积雪草Centella asiatica提取物合获佳疗效
    原花青素血活性抗弹性酶活性抗氧化剂活性药物化妆品等领域中广泛应原花青素药物化妆品等领域中应:
    1.药物开发
    葡萄籽原花青素血疾病治疗价值80年代初已世承认法国葡萄籽原花青素制成专利产品治疗微循环疾病包括眼睛外周毛细血通透性疾病静脉淋巴功全法国Bonnaure等发明原花青素低聚体单体活性成分(≥1)治疗牙周病制剂获专利保护法国Sanofi公司葡萄籽原花青素豆卵磷脂制成复合物作血保护剂抗炎剂片含复合物250mg法国Vennat等制成含80原花青素高剂量片(50mg片)改进处方片剂迅速完全释放条件贮存10月稳定性外德国Berkhman等研制治疗酒精中毒原花青素制剂获专利保护罗马尼亚种商品名Endotelon原花青素制剂已市治疗毛细血疾病
    2.化妆品开发
    1990年法国Masquelie专门未包括已市原花青素制剂适应证中治疗作抗炎抗辐射等活性尤皮肤学方面应进行研究原花青素治疗作清基力密切相关环境皮肤粘膜毛发刺激引起脂质蛋白质核酸衰退程均基分开原花青素具特殊抗氧活性清基力化妆品领域中应开辟广阔前景法国已开发出Markush structure原花青素低聚体制成脂质体微囊晚霜发乳嗽口水活性成分便通皮肤角质层意利Indena公司5年时间研制成功磷脂(天然磷脂合成磷脂)载体功化妆品商品名Phytosome产品含5银杏原花青素二聚体皮肤消炎改善微循环18名健康受试者试验(紫外线射已出现皮肤炎症红斑)表明该化妆品较防护紫外线伤害作1990年日Yamaskosh研制含1原花青素低聚体皮肤亮洁油性化妆品日Ariga等开发作药品食品化妆品抗氧剂原花青素获专利保护
    原花青素历30年研究开发优越抗氧活性已首肯改善微循环治疗眼科疾病方面已获重进展药物化妆品等领域广泛应资源丰富疗效确切副作微特点仅欧洲日备受青味年风靡美国预示原花青素医疗应等方面广阔发展前景
    国原花青素开发起步晚1986年起开始加入世界开发原花青素行列年中国林科院南京林产研究英国诺丁汉学联合开发落叶松Larix gmelini树皮中原花青素分离二聚体B1~B4均聚合度6~7均分子量1700~2000D高聚体1987年南京林业学化学系野杨梅Myrica esculenta滇橄榄Phyllanthus emblica皮中分离混合型原花青素原花青素进行结构鉴定年该系薯茛Dioscorea cirrhosa蔷薇属植物红根皮中分2种原花青素台湾省台津(音译)药学院日九州学联合蕨类植物叶骨碎补Davallia divaricata中分离3种原花青葡糖甙2种二聚体(B1B2)三聚体四聚体进行结构鉴定1994年南京林业学厚皮香Ternstroemia gymnathera水提物中分离鉴定原花青素高聚体萄糖甙中国发现第原花青素葡糖甙沦国原花青素开发处植化研究阶段松树部位(松节松针松果花粉)入药应未进行效成分分离鉴定难说清疗效原花青素关系原花青素植物王国广泛存国山楂银杏葡萄资源十分丰富目前真正原花青素产品问世
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    天津市尖峰天然产物研究开发限公司(国葡萄籽提取产品较专业厂家)蓬莱市海洋生物化工限公司徐州利富康环球保健品限公司鸣精细化工限公司海信谊百路达药业限公司武汉美谱分离技术限公司深圳旗帜生物技术限公司西安天行健天然生物制品限公司中美合资西安植化技术限公司广东省中山市宜通精细化工限公司南京斯拜科生化实业限公司濮阳市中药厂金华市金莲实业限公司徐州市绿宝生化制品限公司海市药材限公司山东兴业联合集团限公司吉林抚松宏久参业限公司宁波华生物化工限公司广汉市生化制品限公司珠海楚明发展限公司西安奥赛斯生物工程限公司泸西县万宇矿业限责公司宝鸡市荣德生物工程限责公司正天晴制药限公司北京逾世纪科技限公司等
    第十五节 千层塔提取物
    基资料
    植物名称千层塔名蛇足石杉矮杉树
    英文名Huperzia serrata PE
    源千层塔(Huperzia serrata)石杉科石杉属植物
    资源分布千层塔分布国长江南东北西北台湾等海拔1500~3000米区
    效成分石杉碱甲(huperzine AHupA1)化学名(5R9R11E)5氨基11亚乙基56910四氢7甲基59亚甲环芳辛2(1H)吡啶酮中科院海药物刘嘉森等石松科植物千层塔[Huperzia serrata (Thunb) Thev]酚性部分获生物碱旋光度[α]245D1504(0498甲醇)UV(231313nm)熔点230℃
    功效高效胆碱酯酶抑制剂药理实验证明石杉碱甲提高学记忆效率已床治疗重症肌力效率达99老年性健忘症老年性痴呆症定疗效
    质量标准石杉碱甲含量标准
    二提取方法
    天然提取:般采离子交换树脂工艺技术
    化学合成:石杉碱甲千层塔中含量仅万分左右千层塔植物源困难生长周期长达8―10年着世界口老龄化加深治疗老年性痴呆症药物需求日益迫切石杉碱甲合成工作引起药物化学家研究兴趣目前两种合成方式:①消旋石杉碱甲全合成②石杉碱甲称合成
    三研究应状况
    中国民间草药千层塔(蛇足石杉)治疗种疾病已悠久年代跌损伤肿胀精神分裂症等80年代唐希灿等基千层塔民间床应时出现胆碱副反应现象石杉碱甲进行抑制胆碱酯酶药理研究结果表明:石杉碱甲高效乙酰胆碱酯酶抑制剂抑酶活性毒扁豆碱3倍丁酰胆碱酯酶抑制作较弱证实蛇足石杉中提取生物碱—石杉碱甲治疗早老性痴呆症定疗效90年代初卫生部批准治疗早老性痴呆症新药石杉碱甲药理床研究证实明显优国际年开发治疗早老性痴呆症类新药
    天然资源中获石杉碱甲满足床需年中科院海药物开展石杉碱甲工全合成化学结构修饰研究国际首先成功完成消旋石杉碱甲石杉碱乙全合成完成天然左旋石杉碱甲全合成制备百类似物衍生物
    国外国家进行广泛研究美国匹兹堡学Kozikowski等直致力化学合成研究
    药理结果表明石杉碱甲仅高效高选择性逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂具提高学记忆效果功选择性生物利度改善工作记忆作高已FDA批准AD治疗药物克林E2020
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    海信谊百路达药业限公司深圳三九医药股份限公司西安天诚医药生物工程限公司西安三江生物工程限责公司苏州市立德化学限公司深圳市田生化技术限公司天津市尖峰天然产物研究开发限公司云南盘龙云海药业限公司武汉美谱分离技术限公司宁波立华制药限公司湖南宏生堂制药限公司等
    ●制药企业
    表2151:年批准关石杉碱甲新药
    药品名称

    剂型
    规格
    批件号


    研究单位
    生产单位
    石杉碱甲片

    片剂
    50μg
    (94)X139
    良性记忆障碍
    军事医学科学院毒物药物研究
    北京四环制药厂
    石杉碱甲片(双益)

    片剂

    (96)X42
    逆性胆碱脂酶抑制剂
    浙江医学院药物中科院药物医红旗制药厂
    医红旗制药厂

    石杉碱甲胶囊(商品名:富伯信)

    胶囊
    50μg
    X1999(0397)


    宁波立华制药限公司
    石杉碱甲胶囊(商品名:亮邦)

    胶囊
    50μg
    X2000 0237


    贵州专利技术应研究海汉殷药业限公司海精微新技术限公
    资料源:国家药品监督理局
    五市场分析
    着世界老龄口迅速增加早老性痴呆症(Alzheimer's diseaseAD)病日益增已成继心血疾病肿瘤病威胁老年生命第三位疾病AD床表现进行性认知功减退伴行障碍情绪异常等直生活理65岁群中西方患病率5%左右国60岁患病率34―39种病社会带巨负担家庭问题寻找效药物预防治疗早老性痴呆症已成药物学家床医学工作者迫切务神病理学研究表明AD病中学记忆力丧失乙酰胆碱神功降直接关系目前治疗策略研究集中胆碱代疗法寻找新中枢拟胆碱药中乙酰胆碱酯酶抑制剂目前研究广泛应床类药物该类药物通抑制乙酰胆碱酯酶(AChE)乙酰胆碱水解作提高突触间乙酰胆碱浓度石杉碱甲作第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂独特药理特征低毒性越越引起高度重视目前石杉碱甲作食品添加剂营养保健品已美国互联网销售提高记忆功国已作治疗AD新药批准市该产品具良应前景
    第十六节 参提取物
    基资料
    植物名称参
    英文名Ginseng PE
    源参皂甙参茎叶根部果实中提取
    资源分布参五加科植物干燥根目前世界著名参四种:中国参称吉林参分布区中国长白山兴安岭带外鲜日俄罗斯远东区分布鲜参通常说高丽参直参分布鲜北部中国东北区吉林参科属种二日参称东洋参产日老山会津新山信州等三西洋参花旗参产美国加法国美国西洋参野参数分布美国东部绿峰山脉带16州四俄罗斯西伯利亚参四种参五加科属属种年生宿根性草植物药效异种样商品参中长白山参质量
    效成分参中含皂甙类(参皂甙)糖类挥发油类脂肪油类甾醇类氨基酸维生素类等物质中参皂甙参成分目前通科学先进工艺技术分离精制出参皂甙分命名RoRalRa2Rb1Rb2Rb3RcRdRfRg1Rg2Rg3Rh1Rh2IKOglaco皆甙元糖组成Ro甙元齐墩果酸外原参二醇原参三醇
    功效兴奋抑制中枢神增强记忆力降低血糖降低血脂抵抗疲劳提高肌体免疫力调节分泌等作
    质量标准企业般参皂甙含量标准
    二提取方法
    采乙醇回流提取(详细参见时珍国医国药2000年11卷9期 作者:张玲)
    三研究应状况
    参中效成分包括皂甙类非皂甙类分子肽肽糖等参皂甙研究中RglRbl含量较高活性强作广
    研究表明RglRbl参促智效成分前者改善记忆全程者记忆获记忆现程易化作Rgl增强鼠海马齿状回DG基础突触传递活动高频电刺激诱导LTP剂量Rbl影响甚产生抑制作Rbl明显抑制VitCNADPHFe2+半胱氨酸诱发肝脑微粒体脂质氧化脂质氧化产物丙二醛(MDA)含量减少表现出定量效关系
    参皂甙RglRbl具药理作作机制相二者均正常机体作甚微应激利环境衰老疾病引起功低耗竭抑制情况起作通机体调节调动达防治疾病目
    外日著名天然药物化学家北川勋(80年)鉴定参皂甙Rg3结构国外医学工作者Rg3抗肿瘤作进行量研究取喜成绩95年国富力博士等Rg3生产工艺研究获突破抗肿瘤作机理进行深入研究
    参强壮延年益智等传统作已现代医学证明深化中医中药信性典 述正确性认识参研究许独特作新发现现代医学提供重启示类保健重贡献意义参值作更加深入研究着重阐明作机制现象追溯质实践验升理提高中医中药研究水国际位完全预期参欧洲盛行银杏制剂更加诱更加璀璨夺目
    目前参皂甙应方面:
    医药工业方面:适冠心病心绞痛心率缓快室性早博血压失调神衰弱更年期综合症疲劳度病产术身体虚弱等症状久服延年益寿增强体力治疗癌症患者放疗化疗引起免疫功低等症抗冷热应激作目前连济技术开发区天富科技开发限公司吉林亚泰制药限公司已研制开发出参皂甙Rg3原料药参制剂参胶囊前者2000年1月批准国家类新药
    日化妆品方面应:增强体表面细胞活力抑制衰老
    食品饲料工业方面:皂甙延年益寿作做食品添加剂
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    吉林抚松宏久参业限公司广东省惠州市炎黄保健品限公司海信谊百路达药业限公司武汉美谱分离技术限公司深圳三九医药股份限公司宁波立华制药股份限公司沈阳市天野保健品限责公司西安植化技术限公司海市药材限公司苏州市立德化学限公司南京斯拜科生化实业限公司珠海楚明发展限公司深圳旗帜生化技术限公司青岛华钟制药限公司连绿峰天然生物制品限公司等
    ●化妆品(含参提取物)
    中国圣奥(天津)化妆品限公司产品:参修护霜金珍珠日晚霜娇容补养衡乳均含参提取物
    第十七节 五味子提取物
    基资料
    植物名称五味子
    英文名Chinese Magnoliavine Fruit PE
    源双子叶植物药木兰科植物五味子果实
    资源分布北五味子:名辽五味子辽五味北五味北五味子成熟果实产黑龙江辽宁吉林河北等传统正品品质优良南五味子:名南五味山五味子西五味西五味子川五味川五味子华中五味子红铃子植物南五味子成熟果实产山西陕西云南四川等五味子副品品质较次
    效成分五味子中含五味子甲素乙素丙素醇甲醇乙酯甲酯乙
    功效中枢神系统:增强脑皮层兴奋抑制程相互衡五味子提取物明显镇静作戊巴妥钠氯丙嗪等协作拮抗兴奋药引起惊厥安定药特点保肝:五味子提取物降酶作通改善机体综合调节功调理免疫稳定肝脏细胞膜保护细胞器细胞核促进病理修复改善肝机实现
    质量标准般五味子素含量标准
    二提取方法
    取药材水煮滤药渣→80乙醇提取滤→滤液挥醇水沉淀→取沉淀汽油80乙醇中萃取→浓缩乙醇→结晶
    三研究应状况
    五味子属中药收敛类药二十年床观察五味子肝炎良治疗效果
    (l)五味子乙肝患者血清谷丙转氨酶高显著降酶作机理抑制肝细胞酶合成正常肝脏明显作损伤肝脏更加抑制酶活性
    (2)改善全身症状食欲振乏力失眠等作具保护肝脏促进肝细胞生增强肝脏解毒机增强肾腺皮质机肝脏功恢复
    中国医学科学院药物研究药理学研究二室研究员中国工程院院士刘耕陶70年代开始国首先开辟肝脏生化药理研究领域目光投中草药先五味子灵芝黄皮叶四氢黄莲碱等抗肝细胞损伤药理作进行系统研究发现化合物具许独特药理活性开展抗肝炎药研究方面中草药研究实践中选择肝脏作扶正固中药靶器官课题组事研究首先证明中药五味子中种成份保护肝脏免受化学毒物损害拮抗氧基损伤刺激肝脏合成代谢增强细胞色素P450活性药化药理专家合作合成五味子丙素基础发现类似物联苯双酯(北京协制药厂生产)具明显降转氨酶保护肝脏作
    目前五味子开发应集中治疗肝炎新药方面
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    海信谊百路达药业限公司宁波立华制药限公司深圳三九医药股份限公司珠海楚明发展限公司辽宁省铁岭市天元实业集团限公司西安植化技术限公司苏州市立德化学限公司珠海楚明发展限公司西安天行健天然生物制品限公司海市药材限公司南京斯拜科生化实业限公司吉林抚松宏久参业限公司天津广夏(集团)限公司芜湖广夏生物技术股份限公司等
    ●制药企业
    表2171:国相关制药企业
    企业
    产品
    成分
    山西太行山制药
    生脉灵注射液
    含五味子麦冬提取物
    河南力致康医药限公司
    脑灵清胶囊
    含五味子提取物
    北京双鹤药业
    复方益肝灵片
    含五味子提取物
    广州市香雪制药股份限公司
    生脉饮口服液
    含五味子提取物
    资料源:国家药品监督理局
    第十八节 缬草提取物
    基资料
    植物名称缬草
    英文名Valerian L PE
    源败酱科植物缬草(Valeriana officinalis L)根根茎
    资源分布缬草败酱科缬草属(ValerianaLi)植物全世界约250余种部分分布温带区国约28种1变种(包括栽培1种)产西南部西北部东北部缬草外属植物根根茎作缬草入药:黑水缬草宽叶缬草毛节缬草土耳斯坦缬草细花缬草长序缬草川滇缬草唐古特缬草等
    效成分缬草中含环烯醚萜倍半萜生物碱黄酮四类型化学成分缬草根含挥发油052成分异戊酸龙脑酯含龙脑1莰烯a蒎烯1柠檬烯吡咯基a甲基甲酮缬草萜烯醇橙皮酸缬草烯酸缬草萜醇酸缬草酮缬草烯醛1桃金娘醇等含缬草碱缬草生物碱A缬草生物碱B猕猴桃碱缬草宁碱等生物碱尚含缬草三酯缬草环臭蚁醛酯甙咖啡酸绿原酸b谷甾醇等
    功效抗抑郁活性神系统作(镇静安眠)循环系统作(心血疾病)呼吸系统作抗菌抗病毒作细胞毒抗肿瘤作
    质量标准企业般缬草酸含量标准
    二提取方法
    针缬草含成分提取方法:
    1.环烯醚萜类
    类成分存缬草根部(1~54)部分含定量(<1)生药低35℃空气中然干燥避免强热结构性质说环烯醚萜苷元极性较低采二氯甲烷提取法环烯醚萜苷采甲醇提取法环烯醚萜属臭蚁二醛(iriodial)半缩醛衍生物半缩醛结构稳定易开环发生苷元分子间聚合苷结构中苷元α碳电子云密度较低容易受羟基亲核进攻致环烯醚萜苷易水解开始选择CO2超界萃取法提取缬草中环烯醚萜
    数环烯醚萜苷元分离采硅胶柱色谱lobar柱色谱制备性TLC半制备制备性HPLC(RP18)法极性较(较敏感)苷采正丁醇萃取Diaion HP20柱制备性HPLC进行分离考虑环烯醚萜性质分离提取中惰气保护技术排外界物化素避免分解反应活性消失
    2.倍半萜类
    缬草中倍半萜提取采挥发油提取法结合制备性GCTLCHPLC应考虑倍半萜热解性(Cope重排)异构化作(吸附剂)采惰性气氛分离技术活度较低吸附剂(含水硅胶氧化铝)运银化色谱方法外活性踪角度日学者Yoshiteru Oshima首次提出种化学分离中活性分离方法具启发性
    3.生物碱类
    缬草中单萜生物碱氯仿甲醇混合溶剂提取阿卟菲型生物碱冷乙醇抽取5盐酸氯仿分配方式进行分离中中低压柱制备性TLCGLC等法
    4.黄酮类
    通常采取黄酮提取通法聚酰胺纸制备性纸色谱分离(摘中国药物化学杂志2000年10卷 3期作者:张振学姚新生)
    5.缬草花芳香油提取
    栽培中采掐花顶技术摘缬草花鲜花蕾300g乙醚萃取24h置索氏提取器回流36h回收乙醚浅棕色缬草花浸膏加水200mL水蒸气蒸馏馏出液乙醚萃取8次萃取液水硫酸钠干燥45~50℃间蒸出乙醚浅黄色具浓缬草根精油香气油状液体028g出油率0093 (摘林产化学工业(199903)作者:谷臣华)
    三研究应状况
    1.药理活性
    ◢抗抑郁活性
    Yoshiteru Oshima 等缬草中提取出六成分进行鼠强迫游泳实验测抗抑郁活性结果表明:阔叶缬草醇2种愈创木烷型倍半萜日缬草素醇醋酸环阔叶缬草醇酯均显示强抗抑郁作缬草宁碱抗抑郁作缬草抗抑郁作强烈抑制GABA受体亲力关
    ◢神系统作
    缬草提取物床镇静催眠抗惊厥γ氨基丁酸 (GABA)苯二氮位点相互作低浓度时缬草提取物提高氟硝安定亲力然浓度升高反抑制氟硝安定亲力
    通抑制突触体GABA升高缬草提取物四氢烟酸发生二阶段相互作结果表明:缬草提取物影响GABA受体GABA量神元前联会成分相互作提取物中含氨基酸(尤GABA)缬草水提取物够GABA释放通翻转GABA载体种载体赖Na+Ca2+关种GABA释放增加似Na+K+ATP酶膜活性关
    徐红等观察缬草挥发油明显抑制鼠外观行活动显著加强戊巴妥钠水合氯醛中枢神系统抑制作品戊四氮电刺激致鼠惊厥明显抗作重复二次试验结果相明显延长硫代氨基脲致鼠惊厥潜伏时间品士宁印防毒素致鼠惊厥明显抗作
    缬草中缬草三酯成分异缬草醚酯缬草醚酯挥发油成分缬草酮抑制豚鼠回肠节律性收缩体外豚鼠回肠化合物二氢缬草醚酯缓解K+刺激引起痉挛抑制BaC12收缩物质缓解卡巴胆碱胃刺激律受体拮抗剂阻断时缬草中化合物缓解钾滑肌细胞刺激反应较低浓度时化合物影响卡巴胆碱异丙肾腺素剂量反应曲线实验中缬草增强异丙肾腺素豚鼠回肠松弛作缬草酮二氢缬草醚酯抑制BaC12收缩方面罂粟碱效力相结果表明:缬草化合物作种亲肌肉剂松驰滑肌细胞通律神系统相互作
    床128作催眠实验结果表明:缬草减少睡眠潜伏期明显提高睡觉质量Schulz等1995年睡眠障碍病进行机交叉研究安慰剂安定较欧洲缬草根提取剂明显增加慢波睡眠K形复合波密度Beta波增加作1996年Vorbach121名明显睡眠障碍病进行双盲安慰剂研究结果格外令鼓舞取病4周明显睡眠障碍明显抑郁(HAMD入组评分16分)病未服影响睡眠药物疗效评定采四标准评定量表包括两医生评定量表:睡眠评定量表(SRA)床整体印象评定量表(CGI)两病评定量表:睡眠评量表(SFB)心境评定量表(BFS)量表治疗前治疗第14天第28天进行测定三次第4周末表现出明显改善睡眠作病心境评定治疗前较第4周末明显改善安慰剂较第4周末明显优安慰剂CGI评定评定结果致唯SRA评定未发现变化型双盲研究结果提示欧洲缬草根提取剂安定类药物起效慢34周床明显疗效没赖作
    ◢循环系统作
    张宝恒等发现缬草石油醚提取物二氯甲烷提取物等白鼠腹腔注射增加心肌Rb86摄取说明增加心肌营养血流作麻醉猫离体家兔实验中发现缬草乙醇提取物明显扩张冠状血作外发现缬草乙醇提取物离体家兔肾脏血皮肤横纹肌血明显扩张作麻醉猫实验中发现药动静脉血氧分压药前显著降低说明降低心肌耗氧量整实验分析中心律减慢血压降低血扩张助耗氧量降低胡昌兴等健康雄性白兔复制高脂血症模型宽叶缬草油治疗观察调节血脂代谢作结果表明:宽叶缬草油具显著调节血脂作抗脂质氧化作
    床方面杨桂元等宽叶缬草根提取挥发油成分治疗82冠心病病(中50伴局部缺血)时丹参注射液治疗34冠心病病(中24伴局部缺血)结果表明:缓解症状减少发病次数缩短发病时间帮助局部缺血心肌膜恢复供血方面宽叶缬草疗效明显优丹参注射液外宽叶缬草降低血脂没发现肝肾造血组织毒性
    ◢呼吸系统作
    宽叶缬草挥发油强抗实验性肺水肿作疗效优消心痛6542酚妥拉明相抗水肿作强烈扩张动静脉改善微循环显著降低心脏前负荷增加心输出量迅速扩张冠状动脉增加冠状流量效改善心肌微循环灌注改善心肌缺血状态舒缩功障碍抗心律失常镇静降低机体氧耗减慢心律降低心肌氧耗等综合影响结果
    ◢抗菌抗病毒作
    缬草中提出总生物碱抗菌作特革兰氏阳性细菌效力较
    ◢细胞毒抗肿瘤作
    环烯醚萜成分细胞毒性抗肿瘤作
    ◢活性
    缬草制剂加速体凝血程抗利尿抗氧化抗疲劳作缬草变态反应病度辐射遗症治疗
    2.毒副作
    环烯醚萜成分造成胃肠道肝脏损害体实验中没发现致癌性胎毒性詹国瑛等缬草进行毒性致突变性测试结果表明鼠口LD50测定属实际毒范围鼠精子畸形鼠骨髓细胞微核试验Ames试验均阴性诱变作说明缬草食安全
    目前国外应国广泛应镇静安眠国外市场形形色色帮助睡眠改善失眠症植物药制剂中销量缬草根制剂缬草作全天然药物已收录进2000年版美国药典中目前天津市医药集团公司总代理日汉方药乙诺奇(该药品治疗女性更年期综合症复方药日北海缬草成分)已进入中国市场外应化妆品香水中常常添加缬草油
    四产品开发生产营公司
    ●提取物企业
    海信谊百路达药业限公司广东省中山市宜通精细化工限成迪澳植化实业限公司吉林抚松宏久参业限公司广东省中山市宜通精细化工限公司南京斯拜科生化实业限公司广汉市生化制品限公司重庆药物研究南川制药厂等
    ●制药企业

    表2181:国相关新药
    企业
    产品
    新药类型
    红桃K集团
    复方缬草软胶囊
    国家中药三类新药
    山东天达药业限公司
    缬草胶囊
    国家中药四五类新药
    资料源:国家药品监督理局
    第十九节 月见草提取物
    基资料
    植物名称月见草名宵草夜香月香山芝麻
    英文名Evening Primrose PE
    源月见草成熟种子
    资源分布月见草柳叶菜科二年生草原产美洲温带国东北区原野生月见草满足国外市场需求年吉林辽宁蒙古区进行面积种植通科研攻关高产量高含油月见草已培养成功
    效成分棕榈酸油酸亚油酸硬脂酸γ亚麻酸(含量7%~10%)
    功效月见草油治疗高血压预防脑血栓降脂降糖抗衰老等方面广泛保健药价值
    质量标准
    表2191:企业精制月见油标准
    项目
    指标
    项目
    指标
    色泽
    浅黄色
    棕榈色()
    68
    折光指数(25℃)
    14710~44830


    重(25℃)
    01950~09250


    粘度(CS)
    40~45
    霉菌

    氧化值(mepkg)
    <35
    酵母菌

    酸值(mgKOHg)
    <20
    耐热细菌

    皂化值(mgKOHg)
    140~175
    肠杆菌

    碘值(gIg)
    135~160
    沙门式菌

    r亚麻酸()
    >8
    放射性

    α亚麻酸()
    01~03
    残留农药

    油脂()
    1~9
    PCB

    硬脂酸()
    10~17


    数源:国家药品监督理局
    二提取方法
    ◢机榨法:(略)
    ◢浸出法:(略)
    两种方法γ亚麻酸含量较低种饱脂肪酸混合物
    ◢CO2SFE超界萃取法:
    CO2SFE(Supercritiacal Fluial Extraction)年迅速发展起二种新型提取技术超界流体萃取技术月见草种子中提取月见草油传统提取方法相提取程中种营养成分会逸散氧化脂肪油含量高油晶纯度溶剂残留避免害物质油损害分离工艺中根馏分CO2中溶解度差进行分离产品品质高设备较昂贵投资整程需保持压力范围设备制造维护力求较高生产工艺操作力较高求
    ◢冷冻结晶法:
    法根种脂肪酸熔点低温γ亚麻酸形成结晶性质选取50℃条件进行分离结果分离月见草种子油中成分亚麻酸γ亚麻酸甘油酯二者含量约占909中γ亚麻酸含量提高4~5倍回收率20法操作简单进行批量分离适工业制备
    ◢尿素包合法:
    法系利尿素脂肪族化合物形成包合物根分子结构化合物包合程度原理γ亚麻酸脂质中组分分离出报道日采法进行重复二次包合γ亚麻酸含量提高62国报道次包合含量达80法简便目前较普遍方法
    ◢硝酸银粒层析:
    属络合层析系硅胶加入浓硝酸银溶液中处理吸附硅胶银离子饱键间发生电子转移形成络合物改变分配系数饱度化合物分离法分离效法分离效果纯度高产量成高难进行规模生产日报道通法纯γ亚麻酸国报道法含量98γ亚麻酸甲酯
    ◢微生物发酵法:
    发酵法生产γ亚麻酸原料源广泛受气候产等条件限制生产周期短精制成低产品质量稳定易形成规模生产1986年英日等国已相继投入工业化生产英国Jhon&Sturge限公司发酵法生产γ亚麻酸年产量100吨日1986年~ 1987年40~50吨1988年达100吨国发酵法生产γ亚麻酸现进入工业化生产准备阶段
    三研究应状况
    早公元七世纪美洲印第安月见草治疗疾病传入欧洲成英国王室御药1917年德国化学家月见草进行分析研究发现植物中含种植物体中极少见脂肪酸-γ亚麻酸维生素F目前月见草油γ亚麻酸作具生理作药物已广泛受国外床界重视1986年国首先世界月见草胶囊形式作降血脂药物应床治疗高血压脑血栓动脉粥样硬化冠心病等1988年英国批准Scotia公司月见草油胶囊治疗特应性湿疹1990年批准治疗妇女乳腺癌该公司坦桑尼亚γ亚麻酸廿碳五烯酸合艾滋病进行非性实验结果表明该药物病感觉良
    月见草油γ亚麻酸营养学方面誉21世纪功性食品角美国加德国英国日等富含γ亚麻酸月见草油作高效营养减肥健美油供应市场作食品添加剂制成营养补充剂长期食改善类食品结构纠正脂质代谢紊乱增强机体免疫力目前国外保健制药公司已开发出许种月见草油保健品药品γ亚麻酸制成化妆品效成分皮肤吸收少量产生作血液循环细胞壁磷脂中延缓皮肤老化γ亚麻酸曲酸反应生成曲酸单γ亚麻酸酯作酪氨酸酶抑制剂具抗兰色素生成作作增白化妆品效成分药膏形式色素沉着月见草布置花坛良材料香月见草花提取香精浸膏
    2001年第89届广交会成交量较外商询价较高签单较
    总着月见草油γ亚麻酸认识研究应范围已越越广泛资源开发必十分广阔济效益前景
    四产品开发生产营公司
    产品
    生产营单位
    月见草油
    中国科学院沈阳应生态研究威海亚太药业限公司沈阳生态科技开发公司盘锦江源生物制品限公司国家海洋局第海洋研究辽清土特产购销公司中国湖南省进出口集团耀华限公司长春农贸集团股份限公司外贸分公司吉林延边化工二厂吉林参业集团国利药业公司吉林长青药业限公司吉林安图天野药植物油限公司厦门正唐庄保健品限公司烟台永达生化制药公司吉林市圣基实业限公司连圣基生物制品限公司石家庄市晋嘉制药厂吉水县水南药百草油提炼厂广夏(银川)实业股份限公司银川亚太生物食品创新限公司宁夏万达通月见草科技开发限公司等
    月见草油胶丸
    武汉市第四制药厂江西天海药业限公司连奥森制药厂天津市中央制药二厂青岛鱼肝油厂广州星群股份限公司长白鹿业股份限公司吉林省吉华红松限公司沈阳医药保健品进出口公司石家庄神威药业股份限公司宁夏万达通月见草科技开发限公司连水产集团厦门星鲨进出口公司属工厂等
    资料源:部分数医药济信息第11期部分数编者整理
    外月见油开发应香皂月见油营养物质构成保健品
    第三章 优秀企业竞争分析
    第节 企业概述
    植物提取作行业国较发展年着外贸出口发展发展目前植物提取物企业般种类型:制药企业精细化工企业保健食品企业植物油精炼企业生物工程公司科研机构等部分投资规模技术理较低具备较强域分布特点云南企业集中三七提取物等资源较丰富品种蒙古企业集中甘草提取物吉林企业集中参提取物新疆企业集中麻黄素甘草提取物等关部门统计时生产厂家达500家企业产品基出口国外中国医药保健进出口商会统计1999年植物提取物出口企业中出口额100万美元企业31家中外贸企业19家生产企业12家2000年33家中外贸企业23家生产企业10家外贸企业企业数量出口额远远超生产企业出生产企业实力较行业尚处发展阶段外提取物企业中居民营企业外相数目合资企业西安植物化学技术限公司(中美合资)南京斯拜科生化实业限公司(中美合资)新疆天山制药工业限公司(中日合资)青岛华钟制药限公司(中日合资)等企业技术设备具备较强生产力产品数返销回外方国家国企业间接竞争手
    年市场竞争中批理营善企业淘汰出局时家优秀企业脱颖出优秀企业普遍具备样性(优势):某种提取物提取技术质量产量处领先具备种产品加工力部分建立原料基实现前体化企业身制药企业具备定消化力较成熟产品(银杏胶囊)企业具备较强研发力量知名科研机构建立良合作关系
    时注意众提取物企业中优秀企业实太少企业报道非常少确定优秀企业名单前进行量调查分析遴选出面分析介绍六家企业外六家企业外部分企业具较产品结构发展潜力:海信谊百路达药业限公司海药材公司北京华颐制药限公司云南玉溪万方天然药物限公司昆明雅阁臣药业限公司安康北医制药股份限公司等相信着植物提取物产业发展未年企业竞争格局会变动
    第二节 三九集团
    公司简介
    前身1985年深圳成立第军医学校办工厂1987年1月1日正式投产1989年8月24日注册深圳南方药厂1992年1月31日深圳南方药厂联合总驻深企业35家成立三九集团
    (网址:www999groupcom)集团控股公司中企业植物提取物业务深圳三九医药股份限公司宁波立华制药限公司三九集团黄石制药厂等节前两家企业进行介绍分析
    中深圳三九医药股份限公司三九集团核心企业址:中国深圳北环道1028邮编:518029电话:07553360999传真:07553350888 网址999pharmcomcn
    宁波立华制药限公司前身宁波中药制药厂具三十年历史制药企业1992年宁波市批准三九企业集团宁波药材股份限公司香港立华贸易公司注资加科技硬件设施等方面投入成立中方控股中外合资企业
    址:宁波市京路16号 邮编:315010 电话:05747366017 传真:05747246885 网址:wwwliwahcom
    二公司产品
    产品结构:中成药化学原料药制剂生物制品植物提取物医卫生材料等中植物提取物产品结构标准提取物效单体
    导产品:中成药植物提取物
    植物提取物产量:宁波立华制药限公司年提取天然植物500余吨中银杏叶浸膏参皂甙等植物提取物十余吨银杏叶片亿片出口产品银杏叶提取物十吨石杉碱甲年产二公斤
    植物提取物产品:
    表321:深圳三九医药股份限公司产品
    序号
    产品名称
    规格
    1
    银杏酯
    90
    2
    银杏叶提取物
    银杏黄酮酯:246 (银杏酸<5ppm)
    3
    绿茶提取物
    508090茶酚
    4
    千层塔提取物
    15石杉碱甲
    5
    石杉碱甲
    98
    6
    黄芪提取物
    04黄芪皂甙
    7
    黑升麻提取物
    三萜总皂甙 25
    8
    黑豆提取物
    豆异黄酮4020
    9
    枳实提取物
    10 辛弗林
    10
    延胡索提取物
    12枯拉明
    11
    姜黄提取物
    25姜黄素
    12
    提取物
    10藁酯
    13
    枸杞子提取物
    20甜菜碱
    14
    干姜提取物
    5姜醇
    15
    参提取物
    80参皂甙
    16
    山楂提取物
    20牡荆素
    17
    娑罗子提取物
    20七叶素
    18
    柴胡提取物
    60540总异黄酮
    19
    红车轴草提取物
    60柴胡皂甙
    20
    灵芝提取物
    25鸡豆黄素A
    21
    五味子提取物
    10五味子素

    序号
    产品名称
    规格
    22
    屋架提取物
    20五味子素
    23
    贯叶连翘提取物
    08五加甙
    24
    野山药提取物
    03薯蓣皂素
    25
    丹参酮
    丹参酮(ⅡA)>20胭脂红粉末丹参酮(ⅡA)>90
    26
    鸦胆子油
    鸦胆子酸>999
    27
    术油
    姜黄醇>80
    28
    葛根提取物
    水飞蓟素>80
    资料源:翻译999pharmcomcn
    表322:宁波立华制药限公司产品
    序号
    产品
    规格
    1
    提取物
    藁酯≥ 10
    2
    黄芪提取物
    黄芪糖≥50
    3
    葡萄籽提取物
    原花青素 ≥ 95(UV)
    4
    红车轴草提取物
    异黄酮 ≥8
    5
    灵芝提取物
    糖 ≥10
    6
    红景天提取物
    毛柳甙 ≥10
    7
    五味子提取物
    五味子素≥20
    8
    石杉碱甲
    石杉碱甲≥50
    9
    参提取物
    参皂甙≥80
    10
    银杏叶提取物
    酯银杏脂白果脂≥ 60
    11
    贯叶连翘提取物

    12
    银杏酯
    酯含量≥90
    银杏酯A≥10
    银杏酯B≥80
    13
    七叶皂甙提取物
    18≤七叶皂甙含量≤20
    14
    枳实提取物
    辛弗林≥60
    15
    黑升麻提取物
    三萜甙类≥25
    16
    野山药提取物
    薯蓣皂甙≥8
    17
    葛根提取物
    总异黄酮≥4240
    18
    茶叶提取物 
    茶酚≥90
    19
    芦荟(Aloe)提取物
    芦荟原糖≥50
    总蒽醌(黄素计)≤80ppm
    资料源:wwwliwahcom
    三企业研发技术
    生产技术:银杏叶等植物提取技术具优势
    设备:深圳三九医药股份限公司重视中药提炼设备公司投资5235万募集资金改造现中药材前处理效成份提取车间宁波立华制药限公司前身宁波中药制药厂拥3M3提取罐5001000升外循环浓缩锅真空浓缩设备∮450树脂交换柱系统等
    检测手段:拥高效液相色谱仪(HPLC)UV2201紫外分光光度计等先进检测仪器等
    四国际贸易
    出口流:北美欧洲
    出口额:1999年宁波立华制药限公司植物提取物出口额100万美元企业排名中位列第四2000年位列第五
    出口形式:食品补充剂
    海外营销策略:三九集团方面美国顾问公司进行咨询美国土公司合作美国植物药销商合作生产销售方面实行跨国营理2001年先美国日加建立分公司
    五原料供应
    三九集团分安国采取公司+农户+基产业化营模式四川建中草药基两种策略
    六应状况
    应利植物提取物效单体进行新药开发:深圳三九医药股份限公司生产999银杏叶片(治疗心血疾病)宁波立华制药限公司生产立华银杏叶片石杉碱甲胶囊(治疗良性记忆障碍)外鸦胆子油乳注射液白芍总甙胶囊等
    七竞争分析
    竞争优势:三九集团拥众市公司具较强资金支持力公司目标五年成世界植物药生产厂家必然会加投资时植物提取物具较消费力二年三九全国盛产中药材区量建立原料基原料供应保证质量数量必然会降低产品成三国医药企业中三九具较强海外营销力目前海外已建立少分公司企业实行土化理举措某种程度提升国际品牌四三九集团部分提取物银杏石杉碱甲等方面具备强生产力拥先进设备形成游产品提高产品附加值
    竞争劣势:目前拳头产品999银杏叶立华银杏叶石杉碱甲胶囊首先开发市国市场销售占导位面着家强类产品竞争手(详细容见热点品种分析中银杏提取物千层塔提取物)说明新药开发力需提高
    第三节 山东绿叶制药股份限公司
    公司简介
    绿叶集团子公司成立1994年位烟台高新技术开发区绿叶集团目前包括企业:山东绿叶制药股份限公司烟台绿叶动物保健品限公司烟台绿叶生化药品贸易限公司芜湖绿叶制药限公司烟台生生堂药房限公司绿叶制药美国分公司财务指标
    址:山东烟台莱山区宝源路9号 电话:05356717618 传真:05356717718
    公司网址:wwwluyepharmcom
    二公司产品
    产品结构:药品动物保健品植物提取物生化原料药
    导产品:注射七叶皂苷钠等
    植物提取物产品:
    表331:山东绿叶制药股份限公司植物提取物产品
    产品
    规格
    七叶皂甙
    含量9520两种指标

    60藁酯
    越橘提取物
    含量25
    红车轴草提取物
    8异黄酮
    紫椎菊提取物
    41 含量4
    紫椎菊根提取物
    41 含量4
    月见草油
    9 γ亚麻酸
    加兰敏
    98
    蒜提取物
    1 蒜硷
    银杏提取物
    246 银杏黄酮酯
    银杏提取物
    (银杏酸5PPM) 246银杏黄酮酯
    葡萄籽提取物
    95 花青素
    匙羹藤提取物
    25 50 75 匙羹藤酸
    万寿菊提取物
    12 叶黄素
    水飞蓟提取物
    80 西利马林30西利宾
    贯叶连翘提取物
    015&03 金丝桃素
    豆异黄酮
    10204060异黄酮
    五倍子提取物
    9599鞣花酸
    万寿菊提取物
    12叶黄素
    资料源:wwwluyepharmcom
    三企业研发技术
    研发中心:山东绿叶制药股份限公司R&D中心正式创建1997年6月专门事新药研究开发工作2000年3月国家事部认定绿叶制药股份公司博士科研工作站山东省科委认定绿叶制药研发中心山东省天然药物工程技术研究中心研发中心设研究部工程技术部开发技术贸易部中研究部新药非床研究务时承担新药筛选工作设七研究室:天然药化研究室药物分析研究室(含仪器分析中心)药理研究室(含活性筛选中心)毒理研究室(含二级动物中心)生化研究室制剂研究室(含药降解高分子材料合成室)药植物栽培研究室(含药植物园)工程技术部中心新药开发中试基进行工程技术研究基该部设四研究室功:中药提取工艺中试实验室植物药现代分离纯化技术中试实验室制剂工艺技术中试实验室长效控释药物中试实验室
    研发配置:配置先进实验设备目前已位仪器设备价值已超1000万元硬件设施国类实验室中处流水中心目前拥高效液相色谱仪(分析制备型)7台气相色谱仪1台液质联仪1台红外光谱仪1台元素分析仪1台薄层扫描仪1台紫外分光光度计4台Power Lab生理信号功记录仪(8道)1套凝胶色谱显系统1套冷冻超高速离心机2台中型冷冻干燥机1台24片机1台电子分析天(万分十万分)5台外超界流体萃取设备05吨功提取设备超滤装置低压柱层析酶标仪电泳仪低温深冻冰箱旋转蒸发器CO2培养箱等等仪器设备完全够满足目前科研工作需
    研发员:公司R&D中心现专职科研员74中高级研究员(教授职称博士学历)9具硕士学历研究员16研究员均药学相关专业科毕业生科研员专业覆盖新药研究领域药学药理毒理等方面完全完成新药开发工作公司积极引进优秀时遗余力公司现员进行业务培训公司已沈阳药科学达成协议年选派部分优秀科研员脱产攻读硕士研究生公司青岛海洋学合办药物化学专业硕士研究生班
    研发费:公司优先保障R&D需资金投入专门设立新药开发研究专项基金单独列帐专款专资金投入例逐年增加1997年科技投入占年销售收入51998年占销售收入61999年达81997~1999三年实验室筹建实验设备购买资金已超1000万元民币公司计划2000~2004年年科技投入高年销售收入10
    研发方:中药天然产物(包括生化药物海洋药物)
    科研机构合作:公司已北京医科学中国药科学辽宁中药新药研究开发中心沈阳药科学吉林中医中药研究院等建立稳定合作关系联合开发新药加公司开发项目目前公司已研项目33项范围涵盖心脑血抗癌降糖抗风湿等诸方面中包括中药19项保健品1项医辅料2项西药11项
    研究成果:
    表332:山东绿叶制药股份限公司年开发相关新药
    名称
    疗效
    备注
    七叶皂苷钠片
    口服抗炎消肿
    开发九五攻关计划项目已获床批文
    复方七叶皂苷钠凝胶
    外抗炎消肿
    开发九五攻关计划项目已通SDA床前研究审评获床批文

    表333:山东绿叶制药股份限公司年申请正申请相关国专利
    国专利名称
    申请时间
    葛根素药物组合物制备
    1999121
    种新皂苷化合物制备方法途
    1999121
    治疗脑血病中药提取物复方
    1999126
    升麻提取物制备工艺途
    199928
    种新皂苷化合物制备方法途
    1999211
    种治疗糖尿病药物组合物
    1999312
    种低毒抗炎抗渗出药物组合物
    1999329
    种匙羹藤提取物制备方法途
    199945
    种药物组合物途
    1999723
    油软胶囊制备工艺
    200031
    种槲寄生糖蛋白提取物含该提取物药物组合物制备方法
    2000530

    表334:山东绿叶制药股份限公司年申请正申请相关国际专利
    国际发明专利名称
    日期
    新匙羹藤酸衍生物制备方法含药物组合物医药途
    200023
    低毒抗炎抗渗出药物组合物
    2000113
    资料源:表332333334均wwwluyepharmcom
    四应状况
    部分提取物效单体开发新药注射药
    五竞争分析
    竞争优势:雄厚研发力先进实验室断增加研发投入较全面科技数目观研发成果二先进生产设备国流GMP生产车间三高科技民营企业带国企业存种种弊病企业实行性化目标理方法四重视实行良培训制度激励制度
    竞争劣势:企业成立1994年目前处组织成长期产品营销力销售收入融资力方面型医药企业竞争二研发成果转化力非常强产品线够宽深
    第四节 西安天诚医药生物工程限公司
    公司简介
    公司成立1994年位西安高新技术产业开发区家专事开发生产出口天然植物提取物标准化重产品企业该公司拥三专业化工厂研发中心中美合资企业(外方美国华盛集团具相强研发力美国知名生物工程公司)目前该公司作西安高科组成部分已通市公司申请
    址:陕西西安市雁塔区光德路号 邮编:710077电话0298312580 8221483 8224273 传真:0298221483 8221485 网址:wwwxatianchengcom
    二公司产品
    产品结构:标准品效单体标准提取物粗提取物
    导产品:卡瓦卡瓦提取物紫杉醇枳实提取物等
    生产力:600吨年
    植物提取物产品:


    表341:效单体
    产品
    规格
    10脱乙酰巴卡丁
    99
    石杉碱甲
    99
    紫杉醇
    9998
    喜树碱
    98

    表342:标准提取物
    产品
    规格
    提取物
    藁酯≥ 1
    黄芪提取物
    黄芪酯≥03
    黑升麻提取物
    三萜总皂甙≥25
    枳实提取物
    辛弗林≥4~10
    首乌浸膏
    101
    银杏提取物
    黄酮≥24酯 ≥6
    生姜提取物
    101
    参提取物
    参皂甙≥80
    绿茶提取物
    茶酚≥4098
    葡萄籽提取物
    原花青素≥95
    绞股蓝提取物
    绞股蓝甙≥80~98

    问荆提取物
    硅酸≥7
    千层塔提取物
    石杉碱甲≥1~5
    枳实提取物
    牡荆素-2’鼠李糖甙≥18
    卡瓦胡椒提取物
    卡瓦胡椒酯≥30
    松树皮提取物
    原花青素≥90
    葛根
    总异黄酮≥40~80
    虎杖提取物
    白藜芦醇≥20
    红车轴提取物
    总异黄酮≥25~8
    五味子提取物
    五味子素≥2
    刺五加提取物
    刺五加甙≥08
    水飞蓟提取物
    水飞蓟素≥80
    贯叶连翘提取物
    金丝桃素≥03
    刺蒺藜提取物
    皂草甙≥40
    山药提取物
    薯蓣皂素≥7~16
    资料源:表数皆翻译wwwxatianchengcom
    三企业研发技术
    检测手段:拥HPLCUVIR等先进检测设备
    研发员:建立研发中心概30均硕士博士组成
    科研机构合作:中国医学科学院药植物研究沈阳药科学中国科学院昆明植物研究合作
    四国际贸易
    出口流:北美西欧西亚俄罗斯南非等
    出口额:600—800万美元
    出口形式:食品补充剂
    海外营销策略:建美国分公司拥进出口权
    五原料供应
    建种植基
    六应状况
    总公司属三家医药公司生产成药
    七竞争分析
    竞争优势:西安天诚年快速发展优势该企业具备技术等方面综合优势具较强生产力较广产品线二具较强海外营销力海外市场覆盖率较高远非洲年竞争中形成品牌三外界建立良关系天津药物研究院办国外医药—植物药分册外2001年10月西安天诚医药生物工程限公司中国医药工业科研开发促进会沈阳药科学召开天然药物传统药物发展研讨会营销策略业界树立良形象构成公关系竞争优势
    竞争劣势:该企业游相应医药公司产品进行进步开发目前未见太成果说明产品线加深业务单位整合二产品迎合国际市场需求国际市场赖度较易发生市场波动
    第五节 北京绿色金生物技术股份限公司
    公司简介
    1995年3月成立外商投资企业2000年公司外资转资企业正式变更股份公司目前净资产已超3500万元年销售额达7000万元中出口销售额700万美元北京市科委授予高新技术企业成长历程:
    1993兰州金医药科技限公司成立
    1993建成甘草霜甘草膏生产线
    1994开始生产甘草酸
    1994银杏黄铜生产线建成
    1995北京金添加剂限公司成立
    1995金集团研究中心成立
    1996建成中药复方中试生产线
    1997甘肃金峰植物化学限公司成立
    1997建成浸膏粉生产线
    1997江苏邳州植物提取厂成立
    1997生产枳实提取物绿茶提取物
    1998新疆金硕植物添加剂限公司成立
    2000建成甘草黄酮生产线
    址:北京市海淀区学院南路70号 电话:01062175161 传真:01061187718
    网址:wwwgingkogroupcomcn
    二产销指标
    提取物年产量:1998年公司成品提取物产量1754吨1999年公司成品提取物产量超1800吨
    销售额利润:1996年实现销售收入221260万元民币创汇250万美元1997年公司技工贸收入达5021万元民币实现利润364万元1998年公司年销售额5744万元实现利润895万元
    2001年春季广交会较交易达成
    三公司产品
    产品结构:植物提取物相关产品中植物提取物标准提取物效单体中药浸膏粉
    导产品:甘草酸单胺盐等
    植物提取物产品:
    标准提取物
    甘草欧洲越橘豆异黄酮银杏黄芪枳实生姜等
    效单体
    芦丁苦参碱槲皮素甘草酸甘草次酸甘草酸单胺盐甘草酸二钾盐甘草酸二钠盐等
    中药浸膏粉
    黄芩 5:1 柴胡 7:1 杜仲 15:1 腹皮 10:1 栀子 7:1
    决明子 14:1 菊花 8:1 木香 5:1 荆棘 16:1 补膏脂 10:1
    泽泻 14:1 槐米 14:1 车前子 14:1 酸枣仁 16:1 青皮 10:1
    中药复方
    Dragon Joy :Masculine Formula 改善男性性功调节体机提高睡眠质量
    Easy Ease:Woman’s Menopause Formula 妇女更年期综合症
    Hyper Ease:Hypertension Formula 高血压发症
    Calm Ease:Sedative Formula 镇定安神失眠健忘
    Hygeia Ease:Diabetes Formula 糖尿病发症
    Gassy Ease:Gastritis Formula 慢性胃炎慢性萎缩性胃炎等
    Allergy Ease:AntiAging Formula 活血化淤延缓衰老改善体机
    Ginhotbot:AntiAging & Antioxidant 抗敏
    Gineye Bright:EyeBright Formula 改善视力改善视疲劳眼科疾病辅助治疗
    Ginwhasite:AntiFatigue Formula 改善疲劳症状
    四企业研发技术
    生产配置:厂装备提取浓缩分离干燥精制分装条龙天然植物生产线投资4000万元符合GMP生产条件生产车间2001年年底北京昌建成
    检测手段:高效液相色谱仪气象色谱仪气相质谱联高效液相质谱联仪
    研发员:北京建金研发中心约1020部分科研院中国医学科学院药植物硕士博士
    研发方:天然药物筛选:抗衰老抗病毒抗氧化抗感染抗肿瘤药植物栽培研究传统中药组方研究青藏高原药植物研究
    科研机构合作:中国医学科学院药植物合资建立金研究中心承担着国家中药标准品鉴定收集提供工作开展天然药植物资源调查种植推广药植物活性成分分离结构改造半合成等工作年开展获天然产物转基药植物研究植物细胞工业化培养分离特定成分研究时天然活性成分开展生物活性筛选药效学药动学制剂学等全面药理学研究中国药植物种质资源库基库中药天然产物标准品中心承担单位外兰州学兰州医学院北京医科学北京学中国科学院中国农业科学院中国军事医学科学院北京中医药学中国中医药研究院建立密切合作关系
    五国际贸易
    出口流:欧洲日北美
    出口额:1997年公司创汇1050万美元1998年年出口创汇额达1200万美元
    海外营销策略:金业务海外金集团欧洲日种形式合作伙伴代理商美国设全资子公司—金美国公司
    五原料供应
    分公司出金集团兰州甘肃江苏邳州新疆等建立原料供应基域中药材资源较丰富
    六应状况
    目前研究动分析金集团会部分提取物药品生产(开发新药)
    七竞争分析
    竞争优势:甘草制品生产力较强目前全国四家甘草制品生产营者二具较强研发力尤北京权威科研机构建立相合作关系三中药复方研究方具备较国际前景
    竞争劣势:目前游产品处开发阶段利润空间非常
    第六节 湖南华湘宏生堂实业限公司
    公司简介
    湖南华湘宏生堂实业限公司创建1993年创立初着手实体湖南宏生堂制药限公司项目合作筹备1994年成立湖南宏生堂药物研究形成集科工贸体高科技型企业公司现固定资产3800万民币拥进出口贸易权事植物提取物国际市场产品开发出口湖南宏生堂制药股份限公司湖南省华湘进出口集团公司子公司外设宏生堂药物研究湖南宏生堂中药现代化研究湖南华湘宏生药业发展公司2000年11月23日湖南国光瓷业集团股份限公司(市公司600286)筹建湖南国光宏生堂制药限公司(简称国光宏生堂)湖南国光宏生堂制药限公司
    宏生堂家外型高科技制药企业集中药现代化研究开发营中药材栽培功综合型产品营型身拥进出口权现已开发贯叶连翘银杏叶枳实灵芝莲子等30种标准化中药提取物产品全部出口全国行中具独特中医药理念
    址:湖南省长沙市香樟路91号电话:07315601888
    传真:07315601899 网址:wwwosstherbcom
    二公司产品
    产品结构:中草药提取物健康食品胶囊制剂
    导产品:枳实红车轴提取物等
    植物提取物产品:
    表361:湖南宏生堂植物提取物产品
    序号
    产品
    规格
    序号
    产品
    规格
    1
    黄芪提取物
    04
    17
    金银花提取物
    20
    2
    越橘提取物
    25
    18
    罗汉果提取物
    110
    3
    麦苗精
    120
    19
    葛根提取物
    40
    4
    天然咖啡
    99
    20
    灵芝提取物
    4 10
    5
    黄皮叶提取物
    8
    21
    番泻叶提取物
    10
    6
    黄连提取物
    20
    22
    五味子提取物
    3
    7
    提取物
    1
    23
    刺五加提取物
    08(03+05)
    8
    淫羊藿提取物
    5
    24
    水飞蓟素
    75
    9
    银杏叶提取物
    30 8
    24 6
    24 4
    25
    香菇提取物
    9
    10
    龙胆草提取物
    5
    26
    甜叶菊提取物
    85
    11
    葡萄皮提取物
    20
    27
    蒺藜提取物
    40
    12
    葡萄籽提取物
    95
    28
    缬草提取物
    1
    13
    参提取物
    GSN8080
    GSN3030
    29
    姜提取物
    5
    14
    绿茶提取物
    GTN7070
    GTC6060
    GTC3030
    30
    姜流浸膏
    5
    15
    绞股蓝提取物
    85
    31
    姜流浸膏
    20
    16
    问荆提取物
    7



    资料源:wwwosstherbcom
    产品质量:1999年4月通ISO9001质量认证
    三企业研发技术
    生产技术:提取—采强制循环分离—采沉降式离心逆流萃取柱载吸附等手段装分—GMP求洁净恒温恒湿条件进行保持产品洁净度浓缩—采真空离心薄膜反渗透膜处理
    检测手段:拥高效液相色谱仪气相色谱仪红外分光光度计紫外分光光度计
    研发机构:建宏生堂药物研究湖南宏生堂中药现代化研究致力理实践研究
    四国际贸易
    出口流:美国欧洲
    出口额:1999年植物提取物出口额100万美元企业中位列第27名
    海外营销策略:专业进出口公司湖南华湘宏生药业发展公司
    五原料供应
    2001年2月8日湖南宏生堂中药现代化研究浏阳生物医药园达成协议正式确定浏阳市工业园投资建立国际标准化药材种植基
    六应状况
    开发中药胶囊产品
    七竞争分析
    竞争优势:政府支持—湖南省十五规划生物工程技术产业支持明文提出重点支持湖南宏生堂标准化中药提取物系列产品开发标准化提取物研究生产国家关部门肯定支持二集科工贸体化民营企业运做机制较灵活三较强生产研发力四2000年湖南国光瓷业集团股份限公司投资增强游生产力
    竞争劣势:产品游开发力非常强目前加投资短期会太突破二科研机构合作非常密切
    第七节 湖南金农生物资源股份限公司
    公司简介
    湖南金农生物资源股份限公司成立1993年位长沙高新技术产业开发区系湖南农业学专利技术股东合资兴建高新技术公司公司产品湖南农业学承担国家八五科技攻关项目新产品公司现专业技术员约100名10名湖南农业学聘高级技术职称目前公司发展快湖南省广西省等设分公司加工厂
    址:湖南长沙市远路282号 电话:07315710390 传真:07315710415
    网址:wwwcskinglongcom
    二公司产品
    产品结构:绿茶提取物中草药提取物蔬菜水果提取物
    导产品:绿茶提取物葛根提取物葡萄籽提取物淫羊藿提取物白柳皮提取物等提取物般根订单定
    生产力:绿茶提取物约150MT中草药提取物约200MT
    植物提取物产品:
    中草药提取物
    白柳皮提取物刺蒺藜提取物刺五加提取物豆异黄酮茴香提取物丹参提取物提取物番茄提取物甘草提取物贯叶连翘提取物首乌提取物黑升麻提取物红车轴草提取物红曲提取物虎杖提取物黄连提取物黄芪提取物姜黄提取物金银花提取物菊花提取物苦瓜粉苦瓜提取物雷公藤提取物灵芝提取物罗汉果提取物猫爪草提取物母菊提取物南瓜子提取物葡萄籽提取物蒲公英提取物千层塔提取物青皮提取物青皮提取物参粉参根提取物参叶提取物三七提取物山药提取物生姜提取物生姜提取物[干]甜叶菊提取物问荆提取物五味子提取物香菇提取物香菇提取物茴香提取物淫羊藿提取物玉米须提取物棕榈子提取物麦苗汁干粉银杏干浸膏紫苜蓿提取物穿心莲提取物等
    绿茶提取物
    绿茶提取物 茶酚405080
    绿茶提取物 茶素 4050
    绿茶提取物 茶酚99 咖啡≤05
    没食子茶素 没食子酸酯 EGCG 80 咖啡≤100PPM
    没食子茶素 没食子酸酯 EGCG 95 咖啡≤100PPM
    天然食色素
    栀子黄 70-110 ≤1ppm ≤10ppm
    姜黄 200-600 ≤1ppm ≤10ppm
    辣椒红 70-120 ≤1ppm ≤10ppm
    红曲米 60-220 ≤1ppm ≤10ppm
    叶绿素 300-500 ≤1ppm ≤10ppm
    叶绿铜钠盐
    三企业研发技术
    检测手段:HPLCGCHPTLCUVVISIR等
    研发员:研发员部分湖南农业学
    科研机构合作:湖南农业学合作湖南农业学第二股东
    四国际贸易
    出口流:北美日韩国东南亚欧洲
    出口额:5000万民币
    海外营销:拥进出口权时外贸公司订单
    五原料供应
    采取公司+农户原料供应方式
    六应状况
    目前未广泛开展欲部分提取物加工胶囊
    七竞争分析
    竞争优势:茶叶提取物方面国处领先位目前国生产营公司二产品结构前面企业具处偏农业应三第二股东湖南省农业学农业领域具较强优势
    竞争劣势:产品游拓展十分欠缺二国际营销力非常强许订单需进出口公司获

    第四章 植物提取物国市场分析
    第节 国市场概况
    国中药生产原料植物广义植物提取说国中成药生产般提取程中药厂生产植物提取物般进入市场国国目前植物提取物市场甘草酸粉草酸盐类目前国产量已达700~800吨直接销仅20~30吨国烟厂需植物提取物原料反国外进口年概40~50吨年国发展较快银杏制品紫杉醇药厂足药厂直接收购原料提取制成成品进入市场
    20世纪70年代国中药进入机械化车间生产阶段植物提取作中药生产部分发展提取物生产作中药厂生产程存植物提取作单独行业国较发展年着外贸出口发展发展起植物提取物生产厂家生产植物提取物部份投资规范技术理水较低时植物提取物生产厂家说500家年市场拼杀然淘汰批理营善企业淘汰出局批营理优秀企业脱颖出1999年药植物提取物投资热掀起新轮高潮新轮投资热规模起点高提高国药植物提取物生产营规模技术水定促进作时势必引起新轮竞争会更批技术落生产营理善企业淘汰出局
    国药植物提取物中间产品国药植物提取物进入国际市场存问题作药原料出口会导致方面问题产生:生产哄重复投资资源浪费营秩序混乱目前国涉植物提取物生产厂家500家中出口营公司200家出口营外贸公司占出口总额80500家生产厂家规模技术力量相差远存问题二严重低价竞争厂低质量价格竞争造成热品种垮品种搞乱市场砸掉中国商品牌子三生产营分散型医药企业涉足专门做提取物企业相数量中企业中做较较影响10家左右湖南宏生堂西安天诚北京金等四营销困难原料性产品难产生知名品牌技术越低越容易受击国药植物提取物发展没产生响品牌利企业规模化发展
    然目前国植物药提取物制品厂家遍开花品种更繁星真正国外消费者广泛接受占市场流产品十种综合年国际市场植物提取物需求品种适应症见附表:
    表411:年国外市场需求植物提取物适应症
    适应病症
    品种

    紫锥菊白菊生姜
    神系统综合症(抑郁神紧张睡眠障碍)
    贯叶连翘卜瓦胡椒缬草金鸡纳豆母菊

    心脑血循环系统障碍
    银杏葛根山楂蒜开麻黑果越桔
    肥胖症
    麻黄枳实积雪草柏树浆果
    老年性病症(痴呆记忆力衰退前列腺肥)
    石杉碱甲锯叶棕荨麻银杏
    提高量
    刺五加参
    女性期综合症
    豆异黄酮红车轴草
    性功障碍
    淫羊藿参
    消化良
    芦荟蒜胡椒薄荷香木瓜茴香胡芦巴
    资料源:医药商情
    第二节 提取物例国市场分析
    国提取物产品国外市场国市场市场占部分整体分析分析国植物提取物市场太现实选取较热门国植物提取物市场定代表性品种市场予分析希读者面分析中整体国提取物市场印象
    银杏提取物制剂
    银杏全身宝具药食木播种等价值者均具济价值进入初收市场者银杏种子(种核:白果)叶片木材接穗苗木等基形成两市场种子市场叶片市场(保健品市场)银杏进入高级产品市场者银杏提取物制剂系列药品产品
    1.国外银杏市场分析
    目前国际银杏制品已达30种世界银杏制剂年销售额20~40亿美元全球年银杏叶提取物制品总销售额约50亿美元中美国市场约20亿美元欧洲市场约20亿美元国家约10亿美元中韩国13亿美元国估计8500万美元国际市场银杏叶浸膏(EGB)总需求量约500~700吨
    94年国家科委银杏讨会发布消息表明时国际年银杏叶制成品销售额达10亿美元新资料表明1995年银杏叶制成品(包括医药品保健品化妆品食品添加剂等)销售额已高达50亿美元中美国销售额约20亿美元欧洲销售额约20亿美元左右国家约10亿美元中韩国销售额约13亿美元欧洲销售国法国德国法国年销售额达6000万美元银杏叶制成品法国极受欢迎包括保健品95年销售额达19亿美元德国SCHWABE公司1990年银杏制品销售额达1268亿美元1991销售额2099亿马克列德国畅销药品第三位1993年银杏制成品销售额升德国畅销药品第二位时列入德国头10畅销处方第二位韩国年银杏叶制成品销售额达25~30亿美元
    美国银杏市场开发作初步调查分析供参考
    (1)美国市场银杏制品种类天然产品市场中位
    美国市场银杏制品种类繁已成畅销草药产品美国市场银杏制剂胶囊片剂提取液剂袋泡茶等食品化装品应推出银杏圈银杏香液洗面乳头发保湿剂市场部分银杏制品作保健食品登记少数作非处方药注册制品剂型中胶囊片剂受欢迎次提取液复方银杏制剂市场发展趋势(请参考报告第三章第二节表国外银杏提取浸膏保健品生产企业情况)
    市场银杏制品美国公司产品尚未见欧洲产品银杏制品价格美国消费水相高般60粒瓶装银杏胶囊(粒60毫克天服2粒)零售价约18美元名牌公司产品价格高
    美国市场银杏提取物价格产异般欧洲日产品价格公斤400美元中国产品价格般会超公斤350美元
    美国MTW公司调查1992年美国畅销14种草药中银杏排名第五位天然食品店型市场中销售额300万美元美国天然产品商会提供资料1994年银杏草药产品中排列第五位占草药制品总销售额45约5900万美元1995年银杏制剂约占草药制品总销售额89约14亿元估计1996年银杏制品销售额2亿美元美国植物药制剂市场快速增新产品更新快然银杏制剂年销售额增加银杏畅销草药种类中位降
    根美国天然产品商会提供资料年美国天然产品市场发展快年增长率超201995年美国天然产品销售额917亿美元美国关专家预测着科学发展二十年美国草药制剂年销售额达150200亿美元
    (2)美国银杏提取物加工技术产品标准
    美国市场银杏提取物部分源欧洲日部分购中国美国生产数量少美国银杏提取物工艺机溶液提取法银杏叶原料韩国日美国麦克赞德公司开发醇提取技术推出超浓缩口服液效果显著公司开发瓶装新鲜银杏叶提取物等受消费者青睐
    银杏提取物中求含24银杏总黄酮甙6银杏酯已成基质量求名牌厂家已提出更高标准标准中增加银杏酯ABCJ白果酯定量指标般求银杏酯ABCJ含量25白果酯含量26
    年世界国银杏开发利已捷足先登科学精加工银杏制品创造较观济效益社会效益解:韩国境年少10余家财团争相投入巨额财力物力力银杏制剂进行系统化科学化研究开发银杏制剂作种优良治疗心血疾病药物年韩国医药工业创造约634亿美元产值高达30利润韩国制药工业联合会日已号令国公司进步加强横联合目加速韩国银杏制剂开发生产出口韩国年少生产数千吨银杏加工精制种药品韩国年销售银杏叶相关保健食品销售额高达13亿美元银杏叶政府列高丽参第二保健食品绿色宝藏资源国家牵头成立银杏树研究机构年指导农户新植银杏树200余万株开发利银杏资源方面世界国表现出极高水准美国银杏系列保健品年销售额达20亿美元西欧制药企业年银杏叶获取高额利润达亿美元仅法国银杏叶中间体制成药品年销售额6000万美元银杏保健品年销售额19亿美元日银杏商品市场更活跃4年前日着手开发银杏叶精制类产品目前银杏系列产品年销售额扶摇直系列产品包括药品饮料生发剂茶叶包果冻等
    2.国银杏生产进出口概况
    目前国际市场银杏叶吨售价超1000美元90银杏货源中国表面国通出口银杏资源粗加工制品获定济效益实际国外银杏研究机构通精细加工提炼中获取高达百倍利润银杏叶制剂产品身价升值高达100倍简单出口银杏粗加工产品造成国银杏业严重利润流失
    市场分析表明国外银杏叶提取物制品需求量年正稳步升世界国制药企业研究开发机构竞争性开发导致银杏叶原料价格扬提取物制品市场价格降银杏叶已1988年23元民币公斤升1995年10元民币公斤银杏叶干浸膏价格1993年500美元公斤降1995年350~400美元公斤(浙江省新昌生物化工总厂1996年4月报价3150元民币公斤)银杏叶制品价格1988年178万美元公斤降1995年087万美元公斤
    更说明问题面详细列举国相关企业生产科研情况外略国外生产情况予汇总供分析探讨
    (1)国外生产厂家国进出口概况
    ①国外生产银杏制剂提取物公司(表见报告第二章第二节)
    ②国进出口情况
    目前国尚提取物药物制剂出口唯海杏灵科技药业杏灵颗粒已作二类新药国受保护时美国FDA提出申报现已进入Ⅱ期床试验
    国外厂商瞄准中国市场纷纷中国出口中德国法国产品仅1996年德国金纳片剂销售金额464170元针剂2349716元滴剂19660元法国达纳康口服液达120200元
    海47家医院2001年1季度药金额统计汇总中银杏叶制剂金额952699156元占药总金额13中国产药(含合资)871008573元占银杏制剂份额9143进口药金额81690583元占银杏叶制剂剩余857份额德国威玛舒培史瓦伯药厂金纳制剂60044409元占银杏进口制剂份额735(统计47家样医院药金额约占海整药品市场14~15)
    (2)国生产厂家概况
    粤港信息日报报道:1997年国生产银杏提取物厂家100家1999年突破200家发展速度快令瞠目典型低水重复加生产银杏药品保健品化妆品等厂家达300余家现国家关部门统计见报道较型生产分类型摘录:
    ①生产银杏提取物企业产品(详见报告第二章第二节)
    表421:1997年南京市部分医院银杏叶制剂量
    医院名称
    药品名称
    生产厂家
    年量(盒)
    八医院
    银络片
    广东深圳海王药业限公司
    400
    童医院
    银络片
    广东深圳海王药业限公司
    1200
    红十字医院
    银络片
    广东深圳海王药业限公司
    4800
    铁医附院
    银络片
    广东深圳海王药业限公司
    12000
    南医二附院
    银络片
    广东深圳海王药业限公司
    900
    八医院
    银杏天保
    江苏扬州扬子江制药厂
    200
    江宁县第二民医院
    银杏天保
    江苏扬州扬子江制药厂
    60
    工医院
    银杏天保
    江苏扬州扬子江制药厂
    48000
    铁医附院
    银杏天保
    江苏扬州扬子江制药厂
    9000
    红十字医院
    银杏天保
    江苏扬州扬子江制药厂
    600
    八医院
    天保宁
    浙江康恩贝制药公司
    1000
    江宁县第二民医院
    天保宁
    浙江康恩贝制药公司
    200
    江苏省肿瘤医院
    天保宁
    浙江康恩贝制药公司
    290
    溧水县民医院
    天保宁
    浙江康恩贝制药公司
    800
    南医二附院
    天保宁
    浙江康恩贝制药公司
    3800
    江苏省中医院
    银杏天保
    扬子江制药厂
    50000
    资料源:中国银杏网
    表422:1997年国银杏提取物保健口服液生产企业情况
    产品名称
    商标
    年产量
    低单价
    出口例
    生产企业名称
    银杏叶提取物


    500美元

    海天工植物提炼厂江苏省植物
    银杏叶浸膏

    3000kg
    160万元50kg

    安徽省金寨香料厂
    银杏总黄酮
    三梅
    3T
    5055万元
    30
    湖北省三梅股份限公司
    银杏叶干浸膏

    18T


    浙江新昌县生物制品厂
    银鹿口服液




    江苏皋东方天然物制品厂
    银杏叶口服液

    2000万支

    50
    沂维尔康公司
    银杏叶颗粒(国家二类新药)




    海杏灵科技药业限公司
    银杏仁固体饮料
    健乐
    300T
    8元公斤

    扬州市银杏保健食品厂
    银杏枣茶
    康宝
    100T
    15元塑铁易拉罐

    扬州市银杏保健食品厂
    银杏叶饮料

    200T
    2元罐

    安徽省合肥高尔富饮料公司
    银杏保健茶

    25T
    18元两

    太原银杏保健品公司
    银杏叶茶
    (饮料)
    圣安
    2500T
    面议

    广州新安实业限公司
    银杏叶茶
    亿阳

    面议

    亿阳集团
    银杏保健剂




    太原银杏保健品公司
    银杏汁
    三泰
    2000T
    13061元T

    江苏泰兴啤酒厂
    银杏汁
    郯银

    200元罐(250克)

    山东郯城白果罐头厂
    银杏汁
    万方

    125T
    205元罐(250克)
    35
    文登圣峰食品限公司
    天然银杏露
    银露
    6000T


    山东孔师贡酒厂
    银杏乳

    18T


    扬州泰保健食品厂
    双银汤

    1000T


    扬州泰保健食品厂
    银杏营养麦片
    麦尔威
    750T
    18400元
    70
    徐州福达蜂制品限公司
    银杏八珍羹
    麦尔威
    500T
    12500元T
    70
    徐州福达蜂制品限公司
    银杏精
    强强



    少女春集团 扬州强强食品公司
    天力银杏精
    天力



    少女春集团扬州强强食品公司

    产品名称
    商标
    年产量
    低单价
    出口例
    生产企业名称
    银杏精
    郯城



    山东郯城白果罐头厂
    银杏罐头
    郯城

    9元瓶

    山东郯城白果罐头厂
    白果罐头
    梅林
    448T
    29000元T

    太仓罐头厂
    白果罐头
    齐林
    500T
    28500元T

    昆山罐头食品厂
    清水白果
    秀峰
    400T
    3545元
    100
    桂林市罐头食品厂
    清水白果
    强强

    397克罐
    16元马口铁罐

    中国少女春集团扬州强强食品公司
    清水白果
    太湖

    40固形物85元玻璃瓶

    宜兴太湖罐头食品厂
    清水白果




    宜兴市味美罐头食品厂
    银杏酒
    双凤



    贵州省盘县特区第酒厂
    银杏寿酒
    双凤



    贵州省盘县特区第酒厂
    银杏保健食品
    琼花
    80T


    扬州市银杏保健食品厂
    速冻银杏
    三特
    480T

    95
    霍山县外贸产品联合加工厂
    天力银杏饮料




    海弘营养保健食品限公司
    资料源:中国银杏网
    表423:1997年国外银杏化妆品生产企业情况
    产品名称
    零售价
    产量
    商标
    生产厂家
    银杏美白霜
    76元30克56元20支
    6000支
    兰贵
    香港兰贵化妆品限公司
    银杏衡洁面乳
    22元支
    8000支
    丝宝
    中日合作广东丽华丝宝
    银杏衡润肤霜
    30元

    丝宝
    中日合作广东丽华丝宝
    银杏衡润肤露
    35元

    丝宝
    中日合作广东丽华丝宝
    银杏衡美白露
    45元

    丝宝
    中日合作广东丽华丝宝
    银杏系列化妆品



    日花王株式会社
    银杏减肥化妆品



    意利Indena公司
    银杏美白奶



    南京中美圣公司
    女士美容霜



    (泰兴)中华星娜日化公司
    护肤霜



    (泰兴)中华星娜日化公司
    银杏洗面乳



    泰州化妆品厂
    银杏毛发营养剂



    日ROSE Corp
    银杏洗发膏



    泰州化妆品厂
    银杏斯香水



    泰州化妆品厂
    银杏洗发香波



    中华星娜日化公司

    产品名称
    零售价
    产量
    商标
    生产厂家
    生发养生素



    奥里尔股份限公司
    资料源:中国银杏网
    值提江苏邳州市银杏提取物生产企业情况区包括市医药公司属徐州慧海制药限公司(唯家国营企业)九家厂生产涉七镇九家企业中5家乡镇企业3家私企业报道九家厂设计生产力250吨年1998年实际生产117吨怪引起外商兴趣果种作坊式企业合作组成现代化集约化加工厂加丰富银杏资源作盾旦国加入WTO会起阵阵击
    ②生产银杏黄酮厂家
    江西萍乡江宝植物提取厂四川广汉天府实业限公司山东祥天然植物制品公司湖北襄樊医药原料厂江苏东台罗布麻厂宝鸡市普蓝特生物工程限公司四川什邡市兴宇生化限公司湖北三梅股份限公司等
    ③制剂生产厂部分产量统计
    a.产品市生产企业
    辽宁安怡天然药物厂长沙麓山天然植物制药公司四川万县制药厂北京中国新技高技术限公司沈阳辽河制药厂山东沂中药厂河北遵化制药厂贵州信邦制药厂贵州益佰药厂贵州南方药厂山东药物药厂济南中药厂北京第四制药厂海黄山制药厂广西桂林红十字药厂江西瑞金制药厂海中药制药厂等
    b.年产量统计报企业(见表424)
    表424:银杏制剂生产企业生产力
    生产企业名称
    规格(mg)
    1999年产量(万吨)
    海信谊药业
    40
    355
    深圳海王药业
    40
    358
    恩华集团徐州药厂
    40
    140
    江苏晨牌药业公司
    40
    18555
    江苏泰州制药总厂
    40
    96744
    江苏扬子江药业
    40
    30177
    河南商丘绿源药业
    40
    440
    宁波立华制药
    40
    24102
    河北涿州东乐制药公司
    40
    829
    武汉健民集团州制药
    40
    571
    浙江康恩贝药业
    40
    8843(1988年)
    资料源:中国银杏网
    ④中外合资企业状况
    法国Ipsen公司天然合作成立中法合资博福益普生公司生产该厂名牌产品——达纳康山东郯城合资1500万元建银杏叶烘干厂年产干叶2000吨美国联合发展公司江苏邳州投资130万美元建立年加工银杏叶2000吨年产8吨黄酮精品合资企业化妆品方面中日合资广东丽花丝宝限公司中美合资南京圣限公司中日合资海花王限公司等
    ⑤生产银杏系列产品部分企业(详见报告第二章第二节)
    3.国银杏国际市场跌原分析
    国年产银杏叶15万吨年年15速度递增1997年出口干银杏叶6000~7000吨吨3200美元1998年半年全国出口足600吨吨1500美元1999年6月止国积压干叶2000吨国现生产EGB企业100余家目前实际开工仅20余家年产量100吨1996年前年北美市场出口200~300吨价格高时3000~4000元公斤1999年半年已降500~600元公斤已低厂家成价导致少厂家停产1999年6月止国积压浸膏80吨
    2000年市场红红火银杏产品头盆冷水:国银杏加工导产品黄酮市场价1997年吨220万元急剧跌100万元低降35万元吨高时达380万元受影响银杏干叶价格狂跌公斤23元国银杏生产加工面困境银杏提取物价格1997年公斤300美元降2000年公斤30美元国银杏集中种植区农民加工企业受严重济损失国银杏国银杏拥量居世界第位世界银杏资源70分布国占资源优势受制分析原:
    (1)直接原前年国银杏加工企业急剧膨胀行缺乏规范恶性竞争前年发展银杏时纷纷马提取黄酮项目1997年加工厂家100家仅两年1999年突破200家提取技术断提高成逐渐降国外需求未增长购买力减弱银杏产品时供求银杏提取物加工企业规模数量许中企业增加出口明里暗里竞相压价外商坐收渔利低成价竞销
    (2)方面银杏叶制剂开发缺乏宏观控制关区部分银杏种植加工发展前景缺乏深入研究盲目种植马加工企业缺乏力引导控制银杏开发90年代全国展开仅贵州省已建成7条银杏叶浸膏生产线年生产力达47吨测算生产银杏叶片1175亿片(粒)国17亿老年中患心血病占15%左右约2550万中20%患者药1疗程耗918亿片(粒)说贵州约47吨银杏叶浸膏供应全国贵州长远规划九五未达45万亩银杏生产银杏叶浸膏1350吨生产银叶片3375亿粒(片)全国患者药需求量数十倍
    造成宏观失控原国际国需求乐观缺少周密系统调查研究等诸素
    (3)综观国银杏开发领域国事银杏树开发利生产厂家科研机构然少研究利力度深度远国外银杏产业开发模式单品种少抗风险力弱目前国企业银杏加工相程度局限黄酮中间产品提取终端产品开发刚刚起步旦黄酮价格波动整链条受震撼然制剂国际市场占量远远落国家目前国际市场银杏叶吨售价超1000美元90银杏货源中国表面国通出口银杏资源粗加工制品获定济效益实际国外银杏研究机构通精细加工提炼中获取高达百倍利润国外银杏制剂权威士证实银杏叶制剂产品身价升值高达100倍简单出口银杏粗加工产品造成国银杏业产重利润流失
    (4)国银杏产业发展均衡存冷热问题热资源发展提取加工热终端产品—制剂市场未真正热起解决问题单纯资源出口会制约项产业发展银杏叶制剂国际市场发展定限度国目前银杏叶资源已出现供求现象二三年年量种植银杏叶资源出路呢?
    (5)国外厂商断更新质量标准设置准入门槛1991年德国斯瓦贝(WSchwabe)提出EGB(浸膏)质量标准:黄酮甙≤24%萜酯≥6%(中白果酯27%)害成分银杏酸酚类≤10mgkg c10ppm)国际药界接受1998年5月德法提出EGB中害成分—银杏酚酸必须≤5ppm德国建议达求准制剂生产指标快北美市场接受指标具法规性侧面例法国博福-益普生公司生产银杏叶提取取制剂达纳康1997年国广告时称EGB中含24%银杏糖甙6%银杏酯白果酯1998年广告称成分中含黄酮糖甙24%萜类6%中银杏酯31%白果酯29%前者仅明示酯中银杏酯(Gimkgolide)白果酯(Biholaide)6%者进步明示分31%29%突出配关系研究资料支持种配合理性效性
    国EGB制剂未达求北京市药检1998年报道检测国16厂家产品中酯达6%3家酯中银杏酯白果酯例失调中白果酯2%部分样品酯含量极少甚没测出贵州信邦公司产总酯含量达887%-1004%年含酯3548-4016mg酯中白果酯1012-1216mg/片达纳康酯含量268mg/片中白果酯123mg/片说银杏天宝然酯含量超6%中白果酯含量偏低  
    出国外厂商设准入门槛目前银杏酚酸含量黄酮甙酯含量酯中银杏酯白果酯两者间例含量数时间推移断变化断认识开发应程  
    4.国银杏产业发展策略分析
    前国银杏制品国际相附加值较低研究开发深度够生产中低水重复现象严重高品质产品极少开发企业未形成龙头企业产业集团没力参国际市场竞争国银杏产业开发必须转变营体制转变生产方式走资源开发规模化产品开发系列化质量标准规范化生产营集团化道路未银杏制品市场竞争技术水产品质量企业实力竞争针国银杏开发提出点建议:
    (1)立足国开拓银杏制品市场国事银杏叶加工银杏制品生产企业进入国际市场银杏提取物目前欧洲市场基法国德国产品占领美国市场前两年增长迅速预计会增长潜力限中国银杏资源约占世界总产量70中国口约占世界总口四分中国着食银杏作药传统未世界银杏制品市场应中国中国银杏企业应立足国开拓市场
    深加工产品国际市场较竞争力较强附加值高回报率高银杏干叶吨出口价1000美元计粗加工提取物价值5000美元加工成药制品价值10万美元(国销售价仅20万民币)银杏干叶粗提取物:药制品率15:100
    目前吨黄酮甙出口价4550万美元国银杏叶效成份率仅1国外2100kg干叶获12kg提取物国收益仅国外50千克银杏叶干浸膏价值4000元干叶5倍出口价千克600美元深加工新产品开发方发展方抢占巩固国际市场
    中国草药制品直接进入美国市场非常困难通正常手段进入美国市场中国草药制品特中国城中销售产品质量低劣败坏中国草药制品声誉般美国购买标美国制造食品中国银杏制剂入美国市场途径美国企业合作美国公司品牌
    (2)银杏制剂开发重点保健食品国际70年代初开始进行银杏制品开发解银杏制剂列治疗药物国家仅德国法国中国国家均作保健食品非处方药目前美国尚企业科研单位进行银杏药物制品开发原开发药品投入周期长风险银杏作保健食品已FDA批准认识银杏制品功效美国企业开发银杏保健食品非处方药国开发银杏制剂银杏叶片胶囊绝数作药品医院销售销量限银杏制品市场没国银杏制品开发重点应该保健食品
    (3)加强理控制数量提高质量国世界银杏发源产区优良银杏种质资源国宝贵财富关政府部门应建立种质资源库加强优良品种古树研究保护目前然国际银杏制品销量增加价格已开始降国际市场情况难预料国年直力发展银杏发展速度银杏市场开发相适应关方政府应引起重视切忌盲目发展免出现产销现象目前银杏资源开发重点提高现银杏种植生产质量银杏提取物生产规模效益扩种植面积兴建银杏提取物厂
    (4)加科研力度提高银杏制剂生产工艺技术未银杏制剂市场竞争越越市场竞争中取胜关键生产技术国目前银杏提取物提取率般115国际般225相差较关科技部门应加力度组织科研单位企业进行联合攻关快提高国银杏提取物生产技术水降低生产成稳定生产工艺产品质量
    (5)制定国情相符产品质量标准银杏叶提取物中含24银杏黄酮甙6银杏酯世界公认佳效成分组合保护消费者利益保护银杏产品声誉加强银杏提取物质量理国应制定国情相符银杏提取物质量标准标准太低利产品质量国际接轨标准高利银杏产业发展
    (6)加强集团化组建产业集团值注意银杏产业开发起步较早技术领先德国法国早开展实质性卓成效合作年外国公司国兴办合资企业促销产品挤占国市场国银杏产业构成威胁国银杏产业开发应加强集成区域形成制药企业龙头联合种植基粗加工企业科研专家关理部门银杏产业开发集团创名牌产品控制国市场参国际市场竞争采市场营机制国银杏产业培育成科技联结济城市联结农村东部联结中西部新兴产业真正成国际银杏开发王国
    (7)高度重视银杏开发信息情报收集研究应世界济体化趋势银杏开发中已充分体现CA美国化学文摘刊载70年代初关银杏方面文献资料900篇中专利200余件年实力外国公司国申请关银杏专利逐年增(1996年4件1997年2件1998年5件1999年3件)专利市场前景广阔技术覆盖面广值高度重视
    5.银杏叶产品市场开发
    银杏叶产品市场分银杏叶提取物银杏叶制剂市场
    (1)银杏叶提取物(GBE)市场
    银杏叶提取物市场情况完全取决银杏叶制剂市场开发GBE制剂市场言已供求GBE销售价格93年底4500元kg降年初2500元kg左右国GBE销售极赖出口情况德法两银杏叶制剂厂合作建立年产100吨提取物厂提取纯化工艺区国生产工艺作药品提取物质量求高出口GBE极部分作保健品银杏济利益效应纷纷发展银杏种植业面积田间种植银杏采叶园目前究竟国现少亩银杏园已难统计银杏叶提取加工厂部分产发展起型加工厂条件简陋绝部分没质量检测设备样提取物质量难保证时提取物市场互相竞争导致产品价格急剧降现许想方设法类项目GBE市场状况没充分认识样发展果堪设想应破省间区间界线组建较规模工艺先进提取厂样降低成定竞争力
    (2)银杏叶制剂市场开发
    银杏叶作天然植物制剂国际销售确实特点受国外市场影响国银杏叶制剂市场发展较迅速96年全国纯销量约4亿元民币左右作单品种中药国销量应该说相观应该清醒认识4亿元销量二厂家销量总目前国生产银杏叶制剂厂家已达二十家真正量实力较雄厚家
    作心脑血病药市场容量确实较心脑血发病率高国口众正原市场治疗心脑血疾病中西药竞争激烈市场银杏叶制剂定特点毕竟偏重预防保健辅助治疗药须长期服生活水太富裕情况难接受银杏叶制剂国际市场销量较欧美市场生活水较高疾病认识保健意识较时银杏叶产品定解市场销量较应该知道德法两银杏叶制剂厂天销售量毕竟通三十年推广国银杏叶制剂市场开发短短年产品认识需程国银杏叶制剂市场决操急产品科研成果转化市场商品众认识接受需做系列工作时需财礼支持相信家销售较银杏叶制剂厂产品市程中投入会少千万元企业产品销售坏取决产品身坏时取决市场推广坏企业产品品牌认识程度检验产品市场推广优劣说国外销药品市场寿命长药品中国定销企业产品市场开发力水银杏然国特产植物通年厂家宣传推广医生银杏叶产品已定认识消费者银杏叶制剂认识足银杏叶制剂市场推广需断加
    6.银杏市场前景分析
    银杏银杏系列产品治疗心脑血疾病良药着生活水健康水消费水提高银杏系列产品已治疗方面防治保健方面转变银杏系列药品保健品特银杏黄酮需求量剧增尤国外市场更走俏根国家外贸出口信息反馈年国外市场需求银杏黄酮50吨国需求20吨外贸出口价达公斤3000元着生活水断提高伴中老年心脑血疾病发病率升年百万患种程度心脑血方面疾病银杏系列药品心脑血疾病克星治疗类病症特效药年开发种银杏保健药品银杏罐头银杏汁饮料等高营养价值时防病治病保健特殊功已成治疗保健常规药品需求量开发银杏系列产品市场广阔前景美
    二芦荟
    芦荟百合科草植物已查明三百种常木剑芦荟翠叶芦荟等种芦荟富含聚糖氨基酸机酸等种活性成分具护肤护发保湿抗菌防辐射紫外线等种功芦荟食品化妆品医药领域获十分广泛应解美国芦荟产品已达1500种产值20亿美元70年代美国日韩国等相继掀起芦荟热国芦荟产业80年代末开始起步现海南云南四川福建吉林海贵州等许区种植
    1.国外芦荟产业现状发展趋势
    观国外芦荟产业美国日韩国先进中美国居领先位国外芦荟生产规模较种植加工营销体化样仅根保证芦荟产品质量营销高额利润快速准确解产品性市场需求
    前芦荟生产国际化趋势明显两方面生产销售国际化芦荟产品定位国际化
    国外芦荟产品开发特点:①具广泛适性芦荟初级产品开发已日趋完备日芦荟化妆品药品保健品外开发芦荟茶芦荟汁种芦荟果汁芦荟西点芦荟三明治芦荟酒芦荟鱼片芦荟炒牛肉等产品说芦荟产品琳琅满目应产品科技含量高适性广日常生活联系密切②芦荟全叶产品开发受重视美国全叶芦荟胶囊全叶芦荟汁日全叶芦荟药等③芦荟产品开发规模较开发力量雄厚开发社会性日益显现明显体现丰富芦荟产品中(仅美国1500种芦荟产品)公司部拥庞开发体系外关机构联合开展工作Aloe Corp公司IASC芦荟研究基金会(Aloe Research Fundation简称ARF)学开展合作样公司维持着宽广开发领域时方面节约量开发费方面时解新研究开发信息效帮助公司市场开拓决策
    国外芦荟开发机制已较完善社会性开发体系已形成国外芦荟开发走3方面:①充分发挥公司开发力量形成公司身开发特色基础巩固完善已存开发体系②进行科技含量高附加值高芦荟制品开发抗癌药等③进行短快产品开发瞄准国际市场包括原产品进行改装配套投国际市场
    着芦荟产品市场断扩新芦荟热席卷美国欧洲日等国家区芦荟制品销售额迅速增长说芦荟产品功效获广泛承认芦荟产品国外消费者心中确立稳固位预计国外芦荟产品市场稳定扩表1部分国外芦荟产品报价(1998年)
    表425:部分国外芦荟产品报价(1998)
    公司名称
    产品名称
    规格
    价格

    博士芦荟全叶胶囊
    瓶装60粒粒200mg
    1119
    CRH国际公司
    博士芦荟全叶汁
    瓶装32盎司
    1095

    博士纯芦荟汁
    瓶装32盎司
    1095$
    英国芦荟公司
    芦荟面膜粉
    瓶装8盎司
    1495$

    芦荟凝胶
    1L
    1655£

    芦荟汁
    1L(柠檬酸橙)
    1655£

    芦荟美容套盆
    0袋
    8280£

    芦荟花茶
    30g
    1073£

    面膜粉
    473mL
    1285£

    液体芦荟肥皂
    250mL
    855£

    芦荟浴液
    118mL
    1070£

    芦荟保湿液

    950£
    资料源:中国芦荟网
    期芦荟导产品常规美容保健食品芦荟原料等产品芦荟市场扩应属两类产品:科技含量高专门功效产品俄罗斯芦荟制成眼科药开发芦荟饺子芦荟白兰等二科技含量高附加值高开发周期长难度产品治疗癌症艾滋病芦荟药品治疗糖尿病心脏病药品等预计年世界国芦荟产品断档次目前正积极深入开展芦荟科研方:(1)基础研究包括芦荟品种芦荟精细化学组成组成物质功(2)应基础研究包括芦荟肠胃心脏作芦荟凝胶抗癌效果芦荟免疫系统艾滋病疗效芦荟治疗美尼尔综合症芦荟种溃疡疗效芦荟抗炎抗敏作芦荟抗菌杀菌抗毒素功芦荟细胞生长作芦荟治疗辐射灼伤烧伤伤口愈合作等外前苏联30年研究芦荟历史关科学研究相深入具相规模科研力量
    2.国芦荟产业发展现状趋势
    中国芦荟较长历史中国芦荟产业80年代末90年代初开始起步中国芦荟产业处初级阶段目前中国芦荟种植面积约3000亩(国外公司家千亩芦荟种植园)分布海南云南广东福建四川等专业事芦荟种植生产加工开发公司6-7家种浓缩例芦荟凝胶总产量50-100吨间芦荟产品智舟赛维国荟荟康等品牌系列产品芦荟酒芦荟茶芦荟糕点等30余种产品中国芦荟产品总产值1亿元民币中国芦荟科研专家队伍已初具规模国事芦荟研究机构约78家中国科学院华南植物研究北京轻工业学院中国中医研究院军事医学科学院中科院植物华西医科学华南植物研究华南医科学广西中药等中国芦荟产业发展潜力首先中国庞市场仅化妆品言芦荟化妆品整化妆品市场份额(1997年中国化妆品总产值约150亿元民币)数消费者解芦荟次中国适宜种植芦荟域较广专家估算根目前情况果全面发挥芦荟种植潜力国种6万亩根专家预测5-8年中国形成10亿美元芦荟产业规模
    中国芦荟产业存少问题第种植规模缺乏规范理仅关系国芦荟原料源涉原料质量稳定性问题第二国芦会加工技术水较低芦荟产品科技含量高目前国生产1∶110∶120∶140∶1等例浓缩芦荟汁然生产芦荟干粉技术没规模生产定程度制约芦荟域范围增加运输成然国芦荟原料少发展干粉生产技术需求十分迫切关第三国芦荟产品少第四国芦荟科研力量较薄弱关基础研究广泛研究工作较肤浅尤值注意国芦荟栽培专家少成制约国芦荟产业发展瓶颈第五国没芦荟产品质量标准体系规范芦荟产品市场促进公竞争尤防止假伪劣芦荟产品关重第六科普宣传工作够芦荟知甚少甚知必然导致芦荟产品市场狭第七芦荟产业宏观理工作启动美国1981年成立国际芦荟科学协会(International Aloe Science CouncilIASC)该协会建立芦荟原料终端产品标准原料终端产品生产工艺进行检验通检验产品协会标识等中国芦荟产业起步晚更注意产品质量控制芦荟科研生产全国范围协助互补
    国芦荟产业总体说处初级阶段芦荟种植规模加工技术产品开发实力市场发育程度科研实力水等方面国芦荟产业实力落国际芦荟产业发达国家
    国芦荟种植面积栽培品种翠叶芦荟公司片芦荟基采公司+农户模式发展种植目前海南种植芦荟统计3000亩左右福建100亩四川西昌200亩左右方少量种植贵阳十亩芦荟浙江100亩木剑芦荟吉林延边区规模种植100亩长春市吉林市鞍山市等说50%家庭盆栽芦荟云南正积极发展芦荟种植量野生芦荟资源估计千亩芦荟基估计全国芦荟种植面积超4500亩日相韩国种植面积(90年代初韩国种植芦荟面积已超4500亩)远远少美国目前国芦荟加工规模较国年产15吨原汁厂家见进步深加工受限关加工技术水高说国已生产200∶1芦荟干粉国年开发芦荟产品种芦荟凝胶芦荟润肤霜芦荟洗面奶芦荟营养霜芦荟防粉刺霜芦荟浴液种芦荟钦品芦荟胶囊芦荟活力露芦荟营养霜芦荟香皂芦荟美白露芦荟面膜芦荟养肤蜜芦荟酒等50种国芦荟产品品种较统产品标准芦荟产业生命力芦荟产品芦荟产品标准问题应引起关部门重视尤芦荟产业发展初级阶段
    国芦荟产品开发企业科研机构参方式进行总体说企业开发实力够国芦荟产业整体处初级阶段关联国情况果形成长期稳定紧密联系企业-科研机构联合开发体制效方面保证开发科学性保证产品质量方面时踪反馈市场信息时企业科研机构互取长节约资金减少资源浪费国芦荟产品生产销售情况然芦荟功正越越认产品样性够尤国外千种芦荟产品相国芦荟产品开发程度够广泛芦荟功没开发外国芦荟产品属初级产品科技含量高特殊疗效芦荟药品少见国开发芦荟深加工技术较影响北京轻工业学院研究开发芦荟凝胶浓缩加工技术1991年7月通原轻工业部科技司持鉴定获科技进步三等奖
    国芦荟市场说欣欣荣断扩1998年初国芦荟产业产值1亿元1997年国200亿元化妆品市场饮料市场更庞国芦荟产品市场潜力巨容置疑表2北京市场国芦荟化妆品情况
    表426:部分国芦荟企业
    厂家名称
    业务范围


    厂家名称
    业务范围

    山西萃芦荟生物限公司
    科研加工
    山西
    海南寰美绿色产业投资开发限公司
    生产种植
    海南
    海南金博士生物工程限公司
    科研加工
    海南
    中山市横栏镇美兰化妆品厂
    科研加工
    广东
    海南文昌千金鲜果限公司
    科研加工
    海南
    中山市完美日品限公司
    销售代理
    广东
    美国正安医药投资国际集团限公司
    销售代理
    天津
    北京澳绵公司
    销售代理
    海南
    东莞柏丽日化工制品限公司
    科研加工
    广东
    厦门居正企业限公司
    销售代理
    福建
    云南元谋华康速冻食品限责公司
    科研加工
    云南
    北京真完美公司
    销售代理
    北京
    新泰市恒旺新技术研究
    生产种植
    山东
    深圳万盈达实业限公司
    科研加工
    广东
    青岛高德农牧科技开发限公司
    科研加工
    山东
    北京维格尔公司
    销售代理
    北京
    浙江四星化妆品实业公司
    销售代理
    浙江
    厦门牡丹香化实业限公司
    生产种植
    福建
    成瑞特生化限责公司
    销售代理
    四川
    澳利亚澳中公司
    销售代理
    北京
    广东省新会水果试苗基
    生产种植
    广东
    浙江省杭州萧山千禧草莓场
    生产种植
    浙江
    新疆欧马特实业开发限公司
    销售代理
    新疆
    北京荣泰工贸限公司
    生产种植
    北京
    安永(珠海)国际保健品限公司
    科研加工
    广东
    海南中(集团)限公司
    生产种植
    海南
    鞍山市兰霸酒业限公司
    科研加工
    辽宁
    乐东柏利生物技术限公司
    生产种植
    海南
    南通市绿色科技开发限公司
    科研加工
    江苏
    江苏省高邮市三湖蛋品限公司
    生产种植
    江苏
    新泰市绿色农业科技园
    生产种植
    山东
    海南钟辰实业限责公司
    生产种植
    海南
    昆明康尔迅生物工程限公司
    科研加工
    云南
    广州金芦荟化妆品限公司
    销售代理
    广东
    林海芦荟种植场
    生产种植
    江西
    哈尔滨华美芦荟生物工程限公司
    生产种植
    黑龙江
    辽宁省鞍山市洁丽芦荟制品开发限公司
    科研加工
    辽宁
    北京安琪尔芦荟种植公司
    生产种植
    北京
    潮阳市倩芬化妆品实业限公司
    科研加工
    广东
    信芬实业(集团)限公司
    科研加工
    福建
    金山永鑫果业公司
    生产种植
    广东

    厂家名称
    业务范围

    厦门牡丹香化实业限公司
    科研加工
    福建
    永久台灣分公司
    销售代理
    台湾
    杭州帕特专利实业限公司
    生产种植
    浙江
    智舟芦荟产业发展限公司
    科研加工
    福建
    元江野生芦荟网
    信息网络
    云南
    海南五堂芦荟限公司
    科研加工
    海南
    天虹芦荟老年俱乐部
    组织机构
    天津
    云南三友芦荟公司
    生产种植
    云南
    北京工商学芦荟中心
    信息网络
    北京
    黑龙江省鸡西市麻菇山庄酒业限公司
    科研加工
    黑龙江
    北京昭贵芦荟科技开发限公司
    生产种植
    北京
    成赛维芦荟制品限公司
    科研加工
    四川
    北京安然绿芦荟种植中心
    生产种植
    北京
    福建省长乐健友芦荟制品限公司
    科研加工
    福建
    锡荟皇芦荟制品限公司
    销售代理
    江苏
    海南天然芦荟开发限公司
    生产种植
    海南
    宿迁芦荟种植园
    生产种植
    江苏
    深圳市玛拉芦荟产业限公司
    信息网络
    广东
    连市丰荣农业高科技示范园区
    生产种植
    辽宁
    芦荟产业联系会
    组织机构
    北京
    北京圣锡安芦荟开发限责公司
    生产种植
    北京
    青岛国言芦荟限公司
    生产种植
    山东
    哈尔滨恒泰化妆品销公司
    销售代理
    黑龙江
    海南金芦荟生物工程限公司
    科研加工
    海南
    四川成塞维芦荟制品
    生产种植
    四川
    福建省长乐健友芦荟制品限公司
    科研加工
    福建
    锡荟皇芦荟制品限公司
    销售代理
    江苏
    海南天然芦荟开发限公司
    生产种植
    海南
    宿迁芦荟种植园
    生产种植
    江苏
    深圳市玛拉芦荟产业限公司
    信息网络
    广东
    连市丰荣农业高科技示范园区
    生产种植
    辽宁
    芦荟产业联系会
    组织机构
    北京
    北京圣锡安芦荟开发限责公司
    生产种植
    北京
    青岛国言芦荟限公司
    生产种植
    山东
    哈尔滨恒泰化妆品销公司
    销售代理
    黑龙江
    海南金芦荟生物工程限公司
    科研加工
    海南
    四川成塞维芦荟制品
    生产种植
    四川
    资料源:中国芦荟网
    国芦荟产品市场特点:①芦荟产品价格基定位城市众消费水利开市场芦荟含量较低②产品结构护肤美容等化妆品较饮料食品药品少③芦荟鲜叶片芦荟苗价格较高解芦荟功④国外产品已进入中国价格较高⑤国许专业芦荟公司产品产量低品种少辐射面公司实力非常限(销售额超500万民币公司已属较)市场开拓困难应变力强⑥芦荟化妆品深受欢迎程度仅次果酸类化妆品尤女性青年中年喜爱芦荟产品
    3.国芦荟产业发展前景策略
    (1)发展前景
    国芦荟产业发展潜力巨首先国具庞化妆品食品饮料市场药品市场次国适宜种植芦荟域较广专家推算果全面发挥国芦荟种植潜力种6万亩5-8年形成10亿美元芦荟产业规模
    国芦荟产业发展趋势表现:①芦荟生产加工产品开发科研体化趋势增强②芦荟新产品开发受重视尤开发难度周期短见效快独特功新产品时新产品开发周期缩短③食品化妆品等行业企业涉足芦荟领域芦荟作产品效成分芦荟产品进步丰富④芦荟科研领域加宽科研队伍进步充实科研工作市场导性实性增强期纯基础研究进展较缓慢⑤芦荟产业宏观理加强芦荟原料产品质量标准体系逐步建立⑥芦荟科普宣传力度加芦荟产品市场容量断扩⑦国外芦荟产品国市场份额断升期进口芦荟加工技术步伐加快国加工水断提高⑧国外芦荟科技界交流更加广泛高水科研断涌现
    (2)发展策略
    许专家识士提出建议:呼吁成立华夏芦荟研究会等受国家科技部等部门重视综合专家意见培育国现代化芦荟产业策:①加强集成全国范围种植加工产品开发科研联合②扩开放全国联合攻关时外国芦荟品种高水技术采取义③培养韩副部长指出现代济高水掌握高水技术支撑起新型知识济培养高水芦荟专家发展国现代化芦荟产业重问题④制定国标确保产品质量国际市场接轨⑤开创名牌韩副部长十分重视名牌效应认现应该培养出中国名牌作突破⑥加强理发挥部门宏观理职杜绝哄低水重复
    三薄荷脑
    1.国薄荷脑市场现状
    美国CMR公布新统计数字表明:全球薄荷脑市场总需求量致年12000吨年印度薄荷脑出口量高达7000吨中国出口薄荷脑仅3500吨余薄荷脑系南美洲阿根廷巴西部分东南亚国家生产
    薄荷脑国出口传统宗中药广泛食品加工香料饮料制药工业日化工化妆品轻化工业等等种行业中
    十年里中国薄荷脑产量长期雄居世界首位南通生产白熊牌薄荷脑国际市场直优质产品代名词产品长期供应求国外拥批固定客户
    20世纪80年代末中国邻印度薄荷种植业悄然崛起产销量逐年升乱原世界薄荷脑市场格局廉价印度薄荷脑潮水般进入国际市场导致薄荷脑市价节节挫20世纪70~80年代中国出口薄荷脑价格高卖60~65美元千克进入90年代国际市场印度廉价薄荷脑击产品价格路滑低达13~15美元千克国薄荷脑出口陷入困境
    2.国薄荷脑市场跌原分析
    年国薄荷脑产量市场行情全面滑市场价格低原方面:
    (1)印度薄荷脑生产居占国际市场绝优势份额价格低廉20世纪80年代前国薄荷脑产量出口量直占全球总量霸王位国际市场中国产薄荷脑价格高达公斤60美元90年代印度薄荷脑产量幅度增加年产量高达16万吨居世界首位薄荷脑国际市场价格直线猛跌公斤10美元左右低价位仅80年代前16国际市场薄荷脑贸易国长期持时代已发生根变化印度成立国薄荷油公司统收购农民鲜薄荷叶利先进提炼设备加工成薄荷油薄荷脑国家外贸部门统制订价格出口海外市场样避免全国头出口压价销售恶性竞争局面出现薄荷推广种植统价格出口(便争夺世界市场份额)方面印度做法值中国学
    20世纪90年代末印度薄菏油总产量已达16000~17000吨居世界首位加中国巴西两薄荷油生产国产量全球薄荷油产量估计已超35万吨高世界市场实际需求量外电报道年6月纽约市场薄荷脑价格已跌千克10~12美元仅相年前13中国国市场薄荷脑价格反高达千克价350元(民币)国外销售价格倒挂出口薄荷仅利图反会外贸公司造成严重亏损悉年中国仅减少薄荷脑出口量1999年关部门印度进口数千吨薄荷油弥补国产量足
    (2)国济结构发生变动薄荷脑产业优势丧失国薄荷脑产集中济发达区江苏安徽淮河流域区济基础雄厚乡镇企业发达农民济劳动力收入水高农村济作物品种繁目前薄荷脑国际市场影响处低价格水条件农民事薄荷种植薄荷脑加工利图亏损远远低种植济作物行业取收入国薄荷脑年量出口反变成该产品进口国1999年国印度进口数千吨薄荷脑弥补国产量足缓解供应求矛盾
    (3)薄荷脑中市场行情继续低走薄荷脑产量出口量国位国转移印度产国巴西紧估计已超国年全球薄荷脑年总产量已高达35万吨高市场总需求量受国际市场影响国薄荷脑市场行情继续低走薄荷生产适应性较强种植技术简单产量高容易面积扩生产薄荷脑加工工艺复杂非常适合济欠发达区发展生产预计较长时期薄荷脑国际市场价格会维持10美元左右保持低价位水
    国薄荷脑产业发展应扬长避短生产高质量薄荷脑供应出口质量取胜争回国际市场中应份额树立中国优质薄荷脑品牌形象重振昨日雄风
    四紫杉醇
    紫杉醇系美国施贵宝公司1992年开发市天然抗癌新药原料太洋紫杉树皮药属细胞抑制剂类抗肿瘤药物干扰癌细胞微蛋白合成发挥抑癌作正常细胞生长基影响紫杉醇美国市销售情况1999年紫杉醇美国市场销售额8.17亿美元加中国印度阿根廷等紫杉醇生产国销售额估计目前全球紫杉醇总销售额约15亿美元紫杉醇美国FDA批准途治疗晚期卵巢癌乳癌非细胞肺癌卡波络氏肉瘤等恶性肿瘤疾病紫杉醇述肿瘤疾病疗效确切副作较市8年直保持20%左右年增长率
    紫杉醇美国施贵宝独家产品年形势发生变化美国FDA已2000年10月意厂家生产紫杉醇制剂(作通名药市)FDA新决定破施贵宝紫杉醇制剂市场垄断位预测:更制药企业加入紫杉醇制剂生产行列促成紫杉醇制剂幅降价终利广患者国外医药专家估计紫杉醇原料药生产成公斤25万美元左右施贵宝加工成制剂(静脉射剂输液)立升值公斤500万美元利润达20倍怪众制药厂家生产紫杉醇制剂趋鹜精确统计数字关方面估计全球紫杉醇原料药产量致年350公斤左右(根制剂销售情况推算出数字)着更厂家加入紫杉醇制剂生产行列预料制剂业紫杉醇原料药需求量陆续升
    目前紫杉醇原料药生产工艺致分两类直接红豆杉种(包括美国俄勒岗州太洋紫杉中国红豆杉印度红豆杉美洲红豆杉等等)树皮中提取源稀少生产成较高二半合成紫杉醇先红豆杉属植物枝叶等生资源中提取出紫杉醇前体半合成工艺成紫杉醇产品美国中国印度南美洲阿根廷等国天然紫杉醇原料药生产国欧洲(瑞士罗氏公司等)半合成紫杉醇产
    作抗癌药物紫杉醇制剂注射剂静脉输液年美国公司已开发出干种紫杉醇新制剂紫杉醇胶囊(作风湿性关节炎治疗药)紫杉醇凝胶(作牛皮癣特应性湿疹等皮肤疾病外药膏)紫杉醇长效制剂(月仅需注射次药已进入Ⅱ期床)
    作早生产紫杉醇施贵宝公司(目前全球紫杉醇制剂供应商)面紫杉醇生产队伍急速扩新局面正积极寻求策外电报道施贵宝家欧洲跨国制药公司罗氏正联系拟合作开发紫杉醇复方制剂活性成分Herceptin+紫杉醇床试验结果表明新复方紫杉醇制剂治疗棘手晚期乳癌伴全身(癌细胞)扩散症众晚期乳癌患者带福音
    紫杉醇现已成世界销量第抗肿瘤药物着紫杉醇新途断发现21世纪里紫杉醇前景限广阔
    表427:紫杉醇1993—2000年全球销售状况
    年份
    销售额(亿美元)
    增长率(%)
    1993
    150

    1994
    340
    12667
    1995
    580
    7059
    1996
    813
    4017
    1997
    941
    1574
    1998
    12
    2752
    1999
    约15
    25
    2000
    约20
    333

    表中出1993年—2000年紫杉醇直保持高速增长增速逐年放慢身产品生命周期进入成熟期资源限制代品出现缘
    目前国床抗肿瘤药物烷化剂抗代谢药物植物生物碱天然药物细胞毒类药物统计植物生物碱天然药物药物抗肿瘤药物市场中占363例呈逐年升趋势植物生物碱天然药物中紫杉醇占相例占率231增幅较见紫杉醇抗肿瘤药物中已占定市场市场占率134抗肿瘤药物金额排序中位居第位
    统计紫杉醇199719981999年国十城市入网医药销售额次1370万2001万4524万元民币较年增长率分46126增幅较该药1999年国十四城市入网医药销售额4615万元民币中进口2334万元民币国产品销售额2281万元民币见进口额较估算紫杉醇1999年全国销售额约4亿元民币
    紫杉醇西紫杉醇均属植物生物碱天然药类抗肿瘤药物紫杉醇已国床广泛应国生产厂家较医学科学院药物研究实验药厂北京协药厂北京四环制药厂海南海药实业海口厂西紫杉醇目前进口国产品问世
    西紫杉醇瓶含药20mg(05ml)80mg(2ml)相应英国市场售价175575英磅日分售2452483598日元西紫杉醇紫杉醇相药周期相(3周药次疗程)剂量较者计算西紫杉醇紫杉醇单价相紫杉醇较西紫杉醇量治疗总费方面西紫杉醇较紫杉醇
    第三节 市场行情
    部分植物提取物新行情

    表431:部分植物提取物新行情(2000年1月20日)
    中文名
    英文名
    指标
    民币价格(元公斤)
    香豆素
    Coumarin
    MP≥69
    719
    水飞蓟素
    Silymarin
    ≥80
    260
    银杏叶提取物
    Extract of Ginkgo Leaves
    黄酮≥24

    脂≥6
    360


    甜葡糖
    Stevioside
    国标
    130
    黄杨宁
    Cyclovirobuxine
    省标
    38000
    罗布麻干浸膏
    Extract of Apocyum Venetum
    省标
    35
    防已干浸膏
    Ectract of stephania Tetrandra
    省标
    100
    野菊花干浸膏
    Extract of Chrysanthemum Indium
    省标
    45
    甘草浸膏
    Exractum Glucyrrhizac
    CP95
    20
    甘草浸膏粉
    Glycyrrhisinic Acid Power
    CP95
    22
    甘草流浸膏
    Extractum Glyrrhizac Liguld
    CP95
    18
    甘草酸单铵盐
    Ammonium glycyhizinate
    ≥98
    650
    苦参碱
    Matrine
    方标准
    3200
    苦参素
    Oxymatrine
    方标准
    4600
    甘草酸
    Glycyrrhinic acid
    75
    65
    盐酸伪麻黄碱
    Pseudoephedring hydrochloride
    CP95BP93USP23
    500
    甘草酸单钾盐
    Potassium glycyrrhiznate
    ≥95
    750
    甘草酸二钾盐
    Dipotassium Glycyrrhiznate
    HPLC≥82
    820
    甘草酸单钠盐
    Sodtnm Glycyrrhizinate
    ≥95
    600
    甘草酸二钠盐
    Disodtnm Glycyrrhizinate
    HPLC1015
    700
    甘草酸粉
    Glycyrrhizinate
    ≥70
    56
    甘草次酸钠
    Sodium Glycyrrhe Tinic Acid
    ≥95
    3000
    甘草酸三铵盐
    Trammonium Glycyrrhizinate
    重量法≥80
    900
    甘草次酸
    Glycyrrhetinic Acid
    ≥95
    2380
    资料源:国家药品监督理局医药快讯
    二89届广交会植物提取物重点品种外销态势
    届广交会生产企业营企业年成倍增加国际天然产品市场竞争激烈导致国际市场份额限情况产量增加相互压价引起市场价格跌会成交较企业北京化学工业集团进出口公司湖南宏生堂三九医药集团等出口国家美国日截4月24日10天植物提取物成交400万美元左右外销价格普遍太理想面会部分植物提取物重点品种外销态势:
    1.紫锥菊:美国市场尤受欢迎1995年该品均居美国植物药市场销售前十名列预防治疗轻中度严重感流感脓毒会4规格紫锥菊提取物较受欢迎
    2.月见草油:次会成交量较外商询价较签单较
    3.紫杉醇:历久衰植物提取物品种国拥独特红豆杉原料资源目前美国中国鳊南美洲阿根廷等国天然紫杉醇原料药生产国欧洲(瑞士罗氏公司等)半合成紫杉醇产美国法国意利生物工程公司利细胞培养生产紫杉醇(试中培养红豆杉树皮细胞中分离出紫杉醇)该工艺尚试验阶段年国外医学界断发现紫杉醇少令感兴趣新途:例治疗干种慢性炎症生疾病外治疗牛皮癣特应性湿疹新途疑会增加紫杉醇销售量2000年全球紫杉醇销售额约20亿美元春交会紫杉醇价格已见攀升外商询价较热切克外销报价约1650元
    4.银杏叶提取物:全球年银杏叶提取物制品总销售额约50亿美元中美国市场约20亿美元欧洲市场约20亿美元国家约10亿美元中韩国13亿美元国估计8500万美元国际市场银杏叶浸膏(EGB)总需求量约500700吨国年产银杏叶15万吨年年15速度递增1997年出口干银杏叶60007000吨吨3200美元1999年半年货出口价降500600元公斤已低厂家成价导致少厂家停产1999年6月止国积压浸膏80吨国银杏开发创新十分滞银杏叶制剂开发规模国外厂商断更新质量标准设置准入门槛方面原导致国银杏叶浸膏出口积压供求该品价格力浮春交会出口欧美国家外商压价厂家盈利货外销约报25美元公斤
    5.虎杖提取物:虎杖提取物效成份白藜芦醇定抗肿瘤活性属年新开发植物提取物品种春交会欧洲新加坡客商品颇关注80规格公斤价格约6000元左右9698规格公斤FOB价报5万元
    6.豆异黄酮:豆异黄酮存豆籽粒中体保健具重作年引起科学界广泛关注床研究表明:豆异黄酮乳腺癌前列腺癌心脏病心血疾病妇女更年期综合症具独特疗效会40含量豆异黄酮外销报280300美元公斤销西欧
    第五章 植物提取物进出口分析
    第节 国植物提取物进出口状况
    国际市场国植物提取物产品较强竞争力产品质量提取工艺技术水提高产品档次升级国尚缺统质量标准监控手段处混乱序竞争时期现阶段国植物提取物产品出口亚洲国家区欧美发达国家广泛医药饮料保健食品化妆品等方面国植物提取物外贸出口意义分基两类:类传统出口提取物烟草食品等行业原料出口历史较长增长较慢类年迅速发展国外植物药原料发展较快类植物提取物出口发展重点中药市场属中药材提取物中成药三类商品中提取物全部作原料药
    出口状况特点分析
    1.提取物外贸出口年较增长中药出口商品中构成呈升趋势植物提取物出口规模1996年分界点药植物提取物年开始发展起(表511图511)1995年前国植物提取物出口未超5000万美元(参考表511)1996年出口猛增1亿美元年2倍19971998连续两年出口继续增长1997年达12251万美元1995年增长1637%1998年达13746万美元接1995年3倍增长1959%1999年出口降出口总额12369万美元基1997年持1998年降11%2000年出口达13824万美元1999年增长118%2001年1~6月出口4596万美元2000年期5894万美元降222%
    表511:19952000年国植物提取物进出口总额   单位:万美元
    年份
    出口总值
    进口总值
    1995
    4532
    137
    1996
    7967
    226
    1997
    9137
    200
    1998
    9998
    387
    1999
    10400
    894
    2000
    11441
    2710
    数源:医药保健品进出口商会
    图511:19952000年植物提取物进出口总值变化

    注:根表511制作
    完全统计中药提取物年出口额已亿美元(表511)中药出口商品中构成呈现明显升19992000年国植物提取物出口构成分20%21明显高中成药构成(图512图513)中药提取物出口美国亚洲欧盟等国家区(表515)美国日应草药较德国出口较少原德国产品质量控制严格技术求较高
    图512:1999年中药出口结构      (图表制作:国家药品监督理局)

    图513:2000年中药出口结构图 (图表制作:国家药品监督理局)

    2.出口营十分分散海关统计目前提取物出口营公司200家出口营外贸公司外贸公司出口占出口总额80%部份代理外贸公司然国植物提取物出口力军
    3.价格竞争激烈出口价格稳定总呈幅降趋势1996年国药植物提取物均出口价格20130美元吨1999年均出口价格15570美元吨1996年降227%2000年均吨售价14210美元1999年期吨降87%1996年降294%
    二进口状况分析
    目前国植物提取物进口量太1999年全年进口额2066万美元2000年3096万美元2001年1~6月进口额1412万美元植物提取物进口两特点:
    1.基数增速较快2000年1999年增长499%2001年半年年半年增长366%
    2.进口品种南药1999年传统中药提取物进口占94%提取物进口仅占6%2000年类植物提取物进口较增长1999年123万美元增长612万美元占进口总值198%传统中药提取物进口占802%2001年半年类提取物进口增速更快进口额达578万美元占进口总值409%2000年增长21百分点传统中药提取物进口占591%
    国植物提取物进口发展趋势传统中药提取物进口保持低速增长国制烟工业食品化妆品等行业快速发展国外植物提取物需求量增加进口保持定增长
    三药植物提取物市场分布
    国传统中药出口市场分布国药植物提取物出口市场欧美日等发达国家(表512)1998年美国出口4398万美元占出口总额419%欧洲出口1816万美元占173%日韩国出口1893万美元占181%市场出口2388万美元占227%1999年美国出口3997万美元占出口总额452%绝值减少404 万美元占例升34百分点欧洲出口2168万美元占245%绝值增加352万美元占例增长72百分点日韩出口2016万美元占228%绝值增加123万美元例增长47百分点市场出口655万美元占74%绝值减少1733万美元例降151百分点2000年美国出口5017万美元占出口总额363%绝值增加1018万美元欧洲出口3069万美元占出口总额222%绝值增加901万美元日韩出口2963万美元占出口总额214%绝值增加847万美元
    世界现代植物药生产销售欧美述市场变化趋势说明两点国公司药植物提取物出口营力增强直接出口增加二出口价格竞争加剧部分事转口外国境外公司退出营领域
    表512:中药提取物出口国分布例(%)

    1996年
    1997年
    1998年
    美国
    406
    377
    484
    亚洲
    387
    369
    400

    237
    237
    238
    韩国
    52
    46

    新加坡
    09
    08
    18
    欧洲
    180
    222
    42
    意利
    130
    23
    19
    西班牙
    22
    29

    德国
    19
    17

    法国
    09
    62
    23

    英国
    91



    四宗品种进出口情况
    表513:2000年12月份国植物提取物进出口概况
    品名
    12月
    112月累计
    12月出口
    112月累计
    进口量
    (公斤)
    进口额
    (美元)
    进口量
    (公斤)
    进口额
    (美元)
    进口量
    (公斤)
    进口额
    (美元)
    进口量
    (公斤)
    进口额
    (美元)
    山梨醇
    10316663
    3777192
    72660018
    26867504
    251500
    76487
    3175455
    1224970
    薄荷醇
    453660
    4207527
    3005436
    29467532
    323630
    3860600
    2516192
    33046533
    樟脑
    44525
    69233
    341410
    581393
    1147470
    1675684
    8863309
    11673042
    草酸
    37163
    19508
    416413
    641356
    2147852
    743582
    28500563
    10784045
    柠檬酸
    30980
    59666
    410071
    734695
    16517991
    12041379
    225415754
    188701745
    柠檬酸盐柠檬酸脂
    19451
    81875
    462168
    1183483
    2669234
    2170215
    32762162
    27798159
    柠檬油
    101810
    411723
    563560
    3761802
    0
    0
    30570
    157089
    香叶油
    150
    5751
    3625
    148509
    20760
    492366
    100810
    3469626
    胡椒薄荷油
    0
    0
    9121
    373336
    0
    0
    2375
    10744
    樟脑油
    1360
    20400
    2775
    31801
    39260
    80236
    349565
    678077
    香茅油
    207
    2210
    16439
    109843
    92840
    772214
    541220
    3158812
    茴香油
    5
    523
    88
    6770
    46620
    298154
    515260
    3428483
    桂油
    1305
    20399
    8902
    131727
    22400
    321749
    532353
    9642113
    山苍子油
    0
    0
    2
    33
    58240
    467401
    397505
    3066251
    桉叶油
    3079
    15124
    29204
    149767
    391140
    1631050
    3448550
    12986037
    资料源:国家药品监督理局医药快讯
    表514:2001年4月份国植物提取物进出口概况
    品名
    4月份进口量(公斤)
    4月份进口额(美元)
    14月累计进口量
    (公斤)
    14月累计进口额(美元)
    4月份出口量
    (公斤)
    4月份出口额
    (美元)
    14月累计出口量(公斤)
    14月累计出口额(美元)
    山梨醇
    8996561
    3573720
    31447178
    12601400
    878000
    370850
    1382201
    538384
    薄荷醇
    377294
    3486822
    1109393
    10329150
    267518
    3165686
    1150270
    13554717
    柠檬酸
    37381
    51091
    97862
    248499
    31918726
    23723312
    95708994
    70142082
    柠檬油
    118117
    720522
    492001
    2159695
    0
    0
    0
    0
    香叶油
    1
    84
    201
    5137
    7570
    372092
    23215
    1054075
    胡椒薄荷油
    1920
    78740
    6483
    292065
    0
    0
    175
    1125
    樟脑油
    3570
    35700
    5480
    54852
    46620
    112225
    136496
    318066

    香茅油
    3110
    39015
    5580
    72057
    36420
    351539
    138060
    1186781
    茴香油
    11
    1167
    11
    1167
    63720
    457155
    253700
    1774007
    桂油
    200
    2000
    1275
    14053
    99200
    1801995
    266600
    4424304
    山苍子油
    0
    0
    180
    365
    90010
    709838
    188115
    1438564
    桉叶油
    5675
    62698
    17687
    138770
    349220
    1653578
    1290891
    5919714
    注:*国产**国已引种似种类
    资料源:中国中医药信息杂志2001年第期
    第二节 国植物提取物出口前景    存问题策
    存问题 (参考报告第四章第节)
    二出口前景策略
    目前传统中药进入西方药品流市场然十分困难文化背景巨差异国传统中药身特点获世界国药品理法规许药品身份进入国市场长路走
    国中成药出口年直徘徊前1996年甚出现连续四年出口降相反美国草药市场直红红火火1998年1999年超40亿美元整食品补充剂市场已逾160亿美元市场潜力超千亿美元德法英西欧植物药市场起步早北美市场总体稍逊差距
    目前中成药出口低国药植物提取物出口额种情况药植物提取物组合全新中药复方药物出口较出口方式许带动国中药出口
    二十年改革开放国中药企业已已具备中药现代化条件制订策调整结构植物提取物切入点美国西欧市场站住阵脚东南亚市场重点推广单味中药浓缩颗粒剂改变目前原药材出口现状基础渡单味中药制剂组方简单疗效确切名方中药制剂出口方市场接受程避免直接申请FDA药物床试验难承受高额费局面建议十方面通盘考虑循序渐进:
    1.熟悉国外政策着重美国国会新出台食品补充剂健康教育法欧洲委员会关食物补充剂指令法案
    2.切入点选择目前现状中药出口结构需调整出口市场重点需转移1998年1999年国植物提取物出口连续突破亿美元推北美西欧市场契机图全面发展
    3.植物提取物品种确定出口品种开始应方市场趋势相符期培育市场先国外热销国盛产品种入手品种银杏参蒜月见草油绿茶提取物葡萄籽贯叶连翘缬草麻黄继百余种国外销售未形成市场品种中选育诸益母草黄芪升麻虎杖杜仲天麻山楂葛根绞股蓝金银花水飞蓟薄荷车前子刺五加香菇灵芝决明子国特品种红景天丹参等
    4.提取分离工艺品种采机溶媒提取直接浓缩干燥喷雾干燥塔成型数品种必须分离树型号需根植物化学原理实验确定万采锅水煮浓缩烘干压价销售方式
    5.重金属农药残留卫生标准问题植物提取物单味中药制剂应做重金属5ppm农药残留量检出细菌总数1000mg适宜物理简单化学方法处理达述指标
    6.质量标准问题植物提取物均应标明植物基原提取部位成份形状色泽气味口感溶解度溶媒特注意指标成份应定性定量方法定性采薄层层析法定量采色谱法定出指标成份含量黄酮类化合物紫外分光光度法免制假者机
    7.中药毒成份问题中药含毒成份长期服会产生良反应含马兜铃酸植物肾毒性含重金属矿物质药夹竹桃金换半边莲柳树皮等植物药暂必开发
    8.三十单方中药提取物开发2000年版中国药典30单方中药制剂疗效确切安全理治疗病种较市场潜力作重点开发品种考虑
    9.药植物提取物复方组合成目前段时间中药进入国际市场合适表现形式
    10.合资进入国际市场美国目前较植物药销售公司家德国公司美国合资公司优势互补企业年北京西安长沙成兴起植物药公司作进取手段
    11.鉴西方洋中目前美国西欧市场许植物提取物种维生素微量元素复合制剂许长处鉴引国开辟市场抗忧郁症贯叶连翘提取物复合制剂价格疗效副反应氟西汀具优势
    ●附:国植物提取物出口企业(年出口额100万美元)
    ●1999年31家(出口额高低)
    浙江省医药保健品进出口公司
    广东肇庆星湖股份限公司
    西安植物化学技术限公司
    宁波市中药制药厂
    济宁鲁洋甜菊制品限公司
    沈阳国际科技开发公司
    中国土产畜产广东茶叶进出口公司
    甘肃兰特植物化学限公司
    江苏省张家港市外贸易公司
    海联泰化学限公司
    中化宁波进出口公司
    中国化工建设青岛公司
    江苏省医药保健品进出口公司
    陕西省医药保健品进出口公司
    宜兴市外贸易公司
    徐州市外贸易公司
    温州济开发区济技术开发公司
    新疆天山制药工业限公司
    中化海进出口公司
    中国医药外贸辽宁公司
    山东省医药保健品进出口公司
    青岛胶南康实业公司
    温州市第三制药厂
    绍兴市进出口公司
    美康中药材进出口公司
    甘肃省进出口贸易集团公司
    湖南宏生堂制药限公司
    浙江施乐健制药限公司
    中化山东进出口集团公司
    中国江苏国际济技术合作公司
    辽宁华曦集团公司
    ●2000年33家(出口额高低)
    广东肇庆星湖股份限公司
    浙江省医药保健品进出口公司
    淄博中轩生物制品限公司
    海联泰化学限公司
    宁波市中药制药厂
    中国土产畜产广东茶叶进出口公司
    江苏省张家港市外贸易公司
    中化宁波进出口公司
    中国江苏国际济技术合作公司
    西安植物化学技术限公司
    沈阳国际科技开发公司
    中化海进出口公司
    甘肃省进出口贸易集团公司
    中国化工建设青岛公司
    浙江施乐健制药限公司
    中国药材公司
    宜兴市外贸易公司
    温州济技术开发区济技术开发公司
    东方国际集团海荣恒国际贸易限公司
    南京机械五金矿产医药保健品公司
    浙江绍兴东灵保健食品限公司
    甘肃兰特植物化学限公司
    陕西富源进出口公司
    浙江省二轻企业集团
    浙江康乐集团进出口限公司
    绍兴市进出口公司
    江西省医药保健品进出口公司
    新疆天山制药工业限公司
    陕西省医药保健品进出口公司
    海扬波进出口限公司
    济宁鲁洋甜菊制品限公司
    新疆康美进出口限公司
    美康中药材进出口公司
    第六章 植物提取物国际市场分析
    第节 概述
    植物提取物市场正发展具巨增长潜力市场1999年Freedonia Group公司估计全球植物提取物需求年增长132002年总体规模达预期20亿美元联合国估计数字更高年增长率10~20间联合国估计1996年药植物交易额13亿美元(约44万吨)印度Exim银行估计世界药植物贸易额达600亿美元年供应商印度巴西中国数需求全世界年50万吨干燥野生药植物原料满足西方国家疑天然产品潜消费者
    目前国中药植物总数已达1万种左右国际市场植物提取物直接植物药原料次食品化妆等行业目前植物药国际市场总量约200亿美元销量较然传统品种银杏参蒜紫锥菊贯叶连翘芦荟等银杏提取物制品目前植物药销售品种国际市场成品销售额约20亿美元原料市场总销售额1亿美元品种进入终户销售额1亿美元
    1998年例国出口中药提取物12亿美元市场占率4左右市场开发潜力
    欧美市场产值较品种
    调查统计国际植物药草药保健仪器市场年销售额200亿美元左右欧美市场产值较品种仅20余种(见表611)





    表611:欧美市场产值较20种植物药
    中文名
    英文名
    学名

    **紫锥菊
    Echinacea
    Echinacea purpureaEangustifolia
    免疫促进剂感流感
    **银杏叶
    Ginkgo
    Ginkgo biloba
    心脑血疾患

    中文名
    英文名
    学名

    *蒜
    Garlic
    Allium sativum
    降血脂抗菌
    *参
    Ginseng
    Panax ginseng
    强壮剂具适应原样作
    *西洋参
    American ginseng
    Panax quinquefolia
    强壮剂具适应原样作
    *贯叶金丝桃
    Stjohn’s wort
    Hyperium perforatum
    抗忧郁抗病毒
    **乳蓟子
    Milk thistle
    Silybum marianum
    肝脏解毒肝炎等
    塞棕榈果
    Saw palmetto
    Serenoa repens
    前列腺肥前列腺炎
    **芦荟
    Aloe gel
    Aloe barbadensis
    泻美容等
    *刺五加
    Eleuthero
    Eleuthrococcus senticosus
    免疫调节强壮
    **短舌匹菊(白菊)
    Feverfew
    Pyrethrum parthemun(tanacetum parthemum)
    偏头痛眩晕等
    **缬草
    Valerian
    Valeriana officinalis
    镇静安眠
    **果越桔
    Cranberry
    Vaccinium macrocarpon
    泌尿道感染预防
    **母菊(洋甘菊)
    German chamomile
    Matricaria recutita
    肠胃道痉挛炎症外消炎
    *穗花牡荆
    Agnus castus
    Vitex agnuscastus
    月调前综合症
    咔哇胡椒
    Kava kawa
    Piper methysticum
    精神焦虑安静应激状态
    **欧山楂
    Hawthorn
    Crataegus monogynaClaevigata
    心血病症
    **黑果越桔
    Bilberry
    Vaccinium myrtillus
    增强血通透性
    **总状升麻
    Black cohosh
    Cimicifuga racemosa
    更年期症状

    **欧七叶树
    Horse chestnut
    Aesculus hippocastanum
    外周期脉血失调疾患
    注:*国产**国已引种似种类
    资料源:中国中医药信息杂志2001年第期
    表611出资源角度讲国掌握国际畅销绝部分植物药品种国暂资源种类短期国引栽培困难目前关键加强提高身草药质量工业生产市场营销方面科学理水严格执行GAPGLPGCPGMP等系列规范操作规格
    二中草药国际市场

    表612:国外国感兴趣中草药品种举例
    种类
    效成分部位
    疗效
    丹参salvia miltiorrhiza
    丹参酚酸
    抗氧化心血方面作
    雷公藤tripterygium wilfordii
    二萜酯三环氧化合物
    作类风湿关节炎免疫抑制
    葛根pueraria lobata
    异黄酮类化合物
    冠心病解酒酒精肝脏毒
    千层塔huperzia serrata
    石杉碱甲乙
    促智防治老年痴呆
    黄芪astragalus membranaceus
    三萜糖
    免疫促进
    升麻cimicifuga foetida
    919-环羊毛脂烷型三萜化合物
    妇女更年期综合症骨质疏松
    (木+忽)木aralia elata
    三萜皂 类
    免疫调节肿瘤防治
    三七panax notoginseng
    三萜皂 类
    冠心病防治
    叶珠珠子草phyllanthus urinariapniruri
    酚类木脂素
    肝炎防治抗病毒抗肿瘤
    五味子schisandra chinensis
    木酯素
    肝炎抗氧化
    灵芝ganoderma lucidum
    甾类三萜类杂糖
    免疫调节降糖降脂肿瘤防治
    枸杞子lycium barbarum
    糖肽胡萝卜素类成分
    免疫促进抗衰老肿瘤防治明目

    图611:中药相关产品进入国际市场方位途径
    中药材         Phytomedicine(植物药)
    中成药 现代中药   Dietary Supplement(膳食补充剂)
    植物药      Health Food(健康食品)
    保健食品       Functionary(功性食品)
    天然化妆品原料     Herbal Tea(草药茶)
    天然香料       Herbal MedicineBotanicals(草药)
    天然食品添加剂 Prescription Drug(处方药) DrugRaw MaterialExtract(药物原料浸膏)

    图612:中药相关产品市场容量
    美洲市场容量 欧洲市场容量
    (美国) (德法)
    约100亿美元 中药相关产品 约100亿美元

    亚洲市场容量
    (中日韩东南亚) (俄罗斯澳新非洲)
    约100亿美元 约40亿~60亿美元
    资料源:述图表均中国中医药信息杂志2001年第期
    第二节 分区植物提取物制剂市场分析
    叙述方便目前国际提取物物市场般惯例划分区加讨:


    1.亚洲区:包括日韩国国香港台湾区
    2.欧洲市场(指欧体)
    3.北美:美国加
    亚洲市场
    亚洲草药提取物市场估计7~8亿美元国约占市场份额15%左右
    1日
    国外亚洲市场日韩国市场日韩国植物提取物源头中药世纪70年代开始日韩国分力发展汉方药韩药汉方药韩药源中医中药着强济实力定科研基础支撑汉方药韩药较快发展单植物效成份研究等方面日韩国度世界领先药物效成份定提取形成初植物提取世纪90年代中叶开始汉方药日国进入艰难时期日汉方药营企业汉方药进行进步开发研究时加强国际市场开发保健食品开发植物效成份研究提取技术进步发展日甘草效成份研究已开发出诸新品种中开发出效抗癌新药
    日韩国国植物资源限土劳动力成相昂贵生产原料部份中国年日汉方药著名生产企业津村株式会社等中国发展中药材生产加工合资企业日韩国企业植物提取生产车间放中国国山东省海区发展植物提取
    ◢规模
    日口126亿(1998年)世界第二药品市场统计1994年汉方制剂(植物药)产量占全部医疗药29销售额达1229亿日元日汉方药市场1983年路攀升1992年达1800亿日元日济低迷市场回缩1998年降1000亿日元左右
    ◢品种销售额
    日汉方制剂品种2万种剂型方面煎剂散剂片剂胶囊剂 滴丸丸剂颗粒剂等颗粒型占日汉方制药剂60日中国进口中药材甘草野山参园参进口较中成药银翘丸六神丸药酒清凉油等
    ◢汉方制药公司
    日现汉方药厂约200余家中生产厂家津村株式会社产量占日汉方制剂总产70次太郎汉方制药株式会社日汉方制剂品种2万种日汉方药厂部分通GMP
    表621:日津村株式会社三年盈利指标
    年份
    销售额(亿元)
    营业利润(亿元)
    净利润(亿元)
    股收益(元)
    净资产收益率()
    97年
    65.08
    458
    1616
    229
    31
    98年
    5822
    190
    5373
    76
    118
    99年
    5194
    240
    1992
    2819
    782
    2000(预计)
    4997
    457
    1759

    249
    资料源:国家药品监督理局 数已日元换算成民币
    2.韩国市场
    ◢规模
    口6297万(1998年)中华2万汉城学份报告指出1999年韩国制药业产业规模约6865亿美元位列世界第10名受济危机影响年增长缓慢韩国1989年开始实行全民保险制度迄止全部口约46101万已成保险象韩国目前56成方制剂68单方制剂作药品进入健康保险中药材国进口
    ◢销售渠道
    药店
    ◢中药韩药公司
    韩国建成中药厂80占全部中西药厂总数222%1992年已逐步实施中药制剂生产GMP标准
    3.台湾香港
    着国陆改革开放济实力断增强台湾香港陆济联系越越密切济发展步性越越明显台湾植物提取着台湾中医中药事业断发展步发展台湾中药市场规模限90年代末期70中药生产厂家争取2400万口中中药市场份额2000年已50%中药生产厂家通药品生产GMP认证生产厂家断通科技开发提高中药科技含量争取市场占额科学中药仅市场目光放台湾岛更寻求更广国际市场科学中药研发促进植物单效成份研究提取技术台湾天堂制药厂常年生产300品种中药中相成份植物单味提取物组成科学中药科学中药传统中药更适宜进入国际市场天堂半销售额国外台湾港香兰美国公司常年销售300品种植物提取物台湾境外销售公司
    香港植物提取相关行业生产研发力强香港营产品转口植物提取物出口营中相技术求较高加价格竞争激烈年国外销商直接寻找境生产厂家香港国植物提取物出口转口位迅速降
    二欧洲市场
    1.概述
    欧盟植物提取物作植物药产品原料更普遍1998年植物药产品销售约88亿美元参美国市场例估算1998年提取物销售额约151亿美元该年度国出口欧洲提取物487万美元仅占市场份额03%欧洲目前世界植物药市场时世界化妆品保健食品市场生产研发中心
    1995年欧洲植物提取物市场增长幅度较数国家年增长率10%甚国家高达16%(英国荷兰)增长快植物提取物草药三类:预防作保健药品蒜参等二医学机构认老产品缬草制治疗失眠神错乱产品三发现新治疗作老产品月见草油银杏制剂等
    目前欧洲国政府学术界植物提取物持积极态度加强植物药传统药研究银杏制剂代表植物药受普遍欢迎德国目前欧洲植物药研究开发中心德国研究开发植物药达十品种德国药品中40%药品含天然植物中提取种效成份传统药尤中医药研究日益国重视BIDS英国国际科技文数库19971999年3年间收入BIDS关中医药原文献约300篇中中国日研究分27%22%德国7%美国英国占5%国家区占34%次植物提取物化妆品食品烟酒等行业中量非常欧洲中国植物提取物赖性太部份产品中国植物提取物进行混合少欧洲公司中国发展工GAP种植中国进行提取
    (1)规模
    西欧12国口35亿医疗卫生医药工业均非常发达尤德国法国药剂营业额分世界第三四位强西药市场相西欧植物药市场规模然(1992年植物药销售额达176亿美元)发展快年均增长率达10目前已形成定规模处兴盛时期欧洲植物药市场世界植物药市场700年历史西方草药市场中西欧植物药市场较发达根1998年报道1996年欧体市场OTC植物药销售额见表6221997年西欧植物药占全世界植物药销售量306约占西方草药市场2/3西欧功食品销售总额中植物药占59占例全球高植物药销售额1亿美元国家德国法国英国意利美国中德国植物药市场规模约占西欧植物药市场半
    表623:1996年欧体市场OTC植物药销售额
    国家
    年销售额(万美元)
    百分()
    德国
    3500
    50
    法国
    1800
    257
    意利
    700
    10
    英国
    400
    57

    西班牙
    300
    43
    荷兰
    100
    14

    130
    29
    总计
    7000
    100
    数源:Gruenwald 1998
    (2)市场格局
    根欧洲立法情况欧洲市场分三类:
    ①具竞争力德法植物药市场
    法国德国欧洲两植物药市场销售总额占欧洲植物药市场701997年法德植物药制品销售额分11亿18亿美元分占法德OTC市场总额2733德国数植物药制品(占84)通药房出售11杂货店出售超市占5前畅销植物药治疗咳嗽感产品法国植物药药房出售发展药房外
    德国法国政府医药界承认植物药作合成药物代品植物药部分已获许证药店销售德法植物药市场较成熟具西药竞争势力中德国欧洲植物药市场发达国家
    ②发展受限制英国植物药市场
    英国欧洲第三植物药市场通药房杂货店出售植物药制品总销售额22亿美元
    ③市场较混乱发展迅速意西葡等国植物药市场
    (3)品种
    欧体国销量较植物药银杏参蒜海藻类药物等
    (4)销售渠道
    ①健康食品商店②药店
    国家情形草药市场发达国家德国法国通药店销售发达国家西欧药店数目事实超健康食品店
    (5)植物药公司
    欧洲植物药公司约 2000家销售额5OO万英镑公司约3O家
    (6)欧洲畅销植物提取物制剂
    薄荷:欧洲国家薄荷治疗种疾病中包括应激性肠炎等薄荷油胶囊西欧国家畅销
    白菊(名雏菊):西欧国家民间广泛种传统草药治偏头痛风湿病等种疾病
    山楂:西欧产山楂作毛黄类似作强心剂许老年心脏病患者心衰症状者服山楂胶囊均见效山楂黄酮扩张血增强心功等作
    生姜:欧洲民间传统作止吐剂欧洲药房里均购生姜粉胶囊作治恶心胃痛呕吐药品
    芦荟:芦荟降血糖作体十分安全芦荟制剂成非胰岛素赖型糖尿病辅助治疗药物欧洲Ⅱ型糖尿病病数百万众芦荟作降血糖药成市场前途天然药植物
    银杏:目前银杏制剂欧洲世界市场总销售额估计已超已超20亿美元着世界性老龄化社会预计销售额逐年增加
    欧洲市场畅销植物提取物贯叶连翘参皂甙蒜精油松果菊白毛莨葡萄籽提取物等
    2.国分析
    ●德国
    (1)规模
    德意志联邦国位欧洲中部首柏林面积357000方公里口8180万德国济欧洲强德国草药市场仅影响着欧体植物药法规少影响美国政策德国草药市场欧体国家中先进植物疗法药物合成药物激烈竞争唯国家处方药OTC药物方面德国市场实力反映出该国政府草药积极态度1996年德国植物药销售额35亿美元(Gruenwald 1998)年递增10保守估计估计2000年德国植物药销售额达512亿美元德国民众植物药接受程度直断增长1970年德国公众52植物药1993年达621997年达62德国少植物药作食品销售现象(种现象美国较普遍植物药制剂均食品补充剂名义市销售)系统化标准化工作草药德国民众中树立信心威信
    目前全球天然药物(包括国传统药物)年销售额145亿美元左右欧洲占半德国居西欧首德国欧洲早开发植物治疗药物国家销售额占欧体总额78均消费达144英磅德国药物学家早中国银杏叶中提取出标准化银杏制剂强力梯保宁(含银杏黄酮24酯6)现银杏制剂全球总销售额已逾20亿美元外德国金丝桃素开发世界早现销量居全球第迄德国已十种植物药进入医院处方药名单
    植物药德国呈升趋势1970年52国民植物药1997年升62医生处方中植物药占22中专家委员会批准药物治疗群中66治疗感38治疗流感25治疗消化性疾病头痛失眠西欧植物药销售额500万英镑公司约32家中11家德国植物药公司舒瓦贝马道斯纳特曼德国市场销售量银杏制剂适应外周脑循环疾病山植制成商标名克拉蒂古特产品适冠心病心肌功全市场需求增强免疫功植物药
    (2)品种销售额
    德国植物药制剂市场泌尿系统药根E委员会报道前列腺肥病80制剂植物药
    表623:德国1996年常见单味植物药(处方)销售情况
    草药植物药制剂
    (制剂种类)
    治疗范围
    零售额(百万美元)
    95年相()
    银杏叶提取物
    循环障碍
    211938
    87
    贯叶金丝桃
    抗忧郁
    71039
    +311
    马粟树籽
    静脉问题
    51195
    +108
    酵母
    抗腹泻痤疮
    33049
    +24
    山楂花叶
    心脏疾患
    29057
    68
    香桃木
    咳嗽药
    27098
    +06
    椐叶棕
    泌尿疾病
    24400
    +318
    荨麻
    泌尿疾病
    20187
    44
    常春藤
    咳嗽药
    19074
    +80
    百里槲寄生
    癌症治疗
    18060
    +39
    水飞蓟
    护肝剂
    16867
    +09
    凤梨
    抗炎
    13219
    +712
    狭叶紫雏菊
    免疫刺激剂
    10799
    202
    洋甘菊
    皮肤病
    8278
    73
    穗花牡荆
    妇科病
    7987
    +839
    白屈菜
    胃肠道
    6342
    99
    葡状升麻
    妇科疾病
    6302
    +15

    草药植物药制剂
    (制剂种类)
    治疗范围
    零售额(百万美元)
    95年相()
    卡瓦胡椒
    镇静作
    5819
    388
    鲜蓟
    降胆固醇
    5242

    药物聚合草
    皮肤病
    4880
    114
    数源:Gruenwald 1998
    表624:目前德国流行单味植物药
    草药
    商品名
    制造商
    适应症
    葡状升麻
    Remifemin
    Schaper&Boummer
    绝期综合症
    穗花牡荆
    Agnolyt
    Madaus
    前期综合症
    狭叶紫雏菊
    Echinacin
    Madaus
    免疫激活剂

    Kwai
    Lichtwer Pharma
    心血
    生姜
    Zintona
    Herbalist&Doc
    运动系统疾患
    银杏
    Tebonin
    Rokan
    Schwabe
    Intersan
    循环系统

    Ginsana
    Pharmaton
    滋补
    山楂
    Crataegutt
    Faros
    Schwabe
    Lichtwer
    心脏营养
    马粟树籽
    Venostasin
    Klinge Pharma
    静脉
    数源:中药进入欧体
    (3)销售渠道
    德国植物制剂方式销售目前德国7万家药店80处方销售20处方出售非处方药(限定范围)处方药药剂师负责推荐调配里植物药广告媒介妇女杂志
    表625:德国药房1996年植物药销售情况
    名目
    销售额(百万美元)
    市场占率()
    整OTC市场
    8654
    100
    非植物药制剂
    6011
    70
    植物药
    2644
    30
    处方植物药
    1437
    17
    运植物药保健
    1207
    13
    数源:IMS(Institute for Medical Statistics)
    药铺:仅售治疗轻微疾病药物根法律定
    健康食品商店超市:保健食品草药茶植物药标准植物制品(皆称传统医药)
    (4)植物药公司
    舒瓦贝公司(Schwabe)德国古老医药公司成立1858年天然产物制药厂家该公司银杏制剂60年代起直市场占位1994年银杏全球销售额达20亿1989年德国植物药市场14美国然路(NATURES WAY)合作伙伴关系
    马道斯公司(Maddaus)德国第二植物药制造商生产天然药物公司成立20世纪30年代该公司国际销售力强该公司产品药房销售护肝轻泻药方面占优势
    纳特曼公司成立20世纪40年代该公司产品银杏补剂轻泻剂轻泻茶蒜维生素矿物质
    述3家公司外较利希特沃尔沙佩尔等公司
    ●法国
    法国欧体第二植物药市场均植物药销售额156英磅年增长率10般药店销售例医师相信植物药药剂师宣传分开法国植物药市场印度中国非洲德国法国国植物药受欢迎减肥催眠治疗紧张循环消化系统疾病疼痛便秘风湿病植物药法国营养品化妆品公司提供植物提取液占例市场植物药剂型胶囊茶剂瓶装粉末法国中草药理法国植物药法规执行纳入医药理范畴目前欧洲360种药植物已注册欧盟国通药理学毒理学试验允许市
    (1)规模
    口6090万(1998年)面积55万方公里1999年医疗费占GDP96属较高水医疗卫生医药工业均非常发达营业额世界第4位估计2000年市场销售额20亿美元
    法国现代医学医疗保健手段全民享受医疗保险全法年医疗费总额538088亿法郎均医疗费支出9537法郎中药费20左右年增长率710法国政府高额医疗支出困扰正设法减少医疗费降低医疗保险赤字
    (2)品种销售额
    法国植物药市场植物药胶囊植物药茶
    法国营养品化妆品公司提供植物提取液占 例市场植物药剂型胶囊茶剂瓶装粉末目前市场出现新型:精细微胶囊(极油滴包入珠放进胶囊中)纯新鲜植物悬浮液法国植物药市场印度中国非洲德国国植物药受欢迎减肥催眠治疗紧张循环消化系统疾病疼痛便秘治疗风湿病植物药药师认植物疗法般慢性病特病西药效情况更受欢迎
    (3)销售渠道
    法国植物药药房出售超市:超市销售植物药茶健康食品商店:拉·维·克莱尔集团中公司实行特许营
    (4)草药公司
    厂商阿科菲阿麦公司法国草药制造商植物药胶囊营业额中占60占法国植物药茶营业额10出口公司营业额中占20
    ●英国
    英国着天然药物认识加深需求迅速增长已成世界植物药市场
    英国1996年食品补充剂总销售额7200万英镑数字包括批准植物药势疗法药精油总销售额包括维生素矿物质蜂王浆参蒜中植物药占份额销售额3800万英磅占市场53估计类补充剂1991年增长36预测2001年销售额达10400万英镑英国植物药市场产品中蒜市场增长较快估计市场规模已达600万英镑占植物药市场总值110年20速度增长英国增长快保护心脏健康鱼油增长率33增长较快产品月见草油止痛药止咳制剂治疗风湿痛皮肤病药物目前生产厂家正开发新产品领域:降胆固醇代性药物免疫促进剂银杏提取液英国药店1200家布茨药店影响成中药销售渠道
    三北美市场
    1.美国市场
    美国世界植物药市场年美国植物药市场异军突起消费者药选择中植物药已成种新潮流统计美国年花费60亿美元营养保健品市场年20速度递增美国约5患者服天然药物中80治疗程中服中药均年花费54美元美国现6000万18岁成年草药治疗感敏皮疹失眠更年期综合征抑郁症草药基础植物药市场空前繁荣起美国消费者喜欢制剂胶囊次片剂煎剂
    1998年美国销售增长快类草药(包括单味草药复方中草药):(1)脑循环系统草药(银杏等)(2)伤风感免疫系统草药(紫雏菊北美黄连黄芪等)(3)镇静草药(卡瓦胡椒缬草母菊等)(4)男科草药(锯齿棕非洲臀果木)(5)轻度中度抑郁症(贯叶金丝桃)
    美国植物提取物行业历前年蓬勃序发展着基础研究深入American Home Products等型制药公司介入FDA加强理消费者认识程度提高行业已着高新技术品牌化发展复方制剂逐渐发展成植物提取物家族流国传统中成药进入美国市场提供良商机
    ◢规模
    美国口统计局公布2000年年底美国全国口已超2亿8千1百万1998年统计中白占834黑占124亚洲占33
    美国l999年医疗费11000亿美元占美国GDP1351970年74期医疗费占GDP较高例国家:德国(107)法国(96)加(92)荷兰(85)意利(76)日(72)英国(68)
    ◢市场概况
    美国植物药药市场传统植物药药包含许发达国家传统植物药印度草药拉丁美洲草药中草药1985年48亿美元1992年99亿美元1995年302亿美元1998年428亿美元美国化学市场报报道1998年美国饮食补品市场规模达137亿美元中天然草药补品销售额达39亿美元营养商业杂志估计1999年美国植物草补品销售额增长43亿美元1998年增9%前均年增长率20%美国约40%草作饮食补品部分服植物药物胶囊片剂酊剂口服液药茶等形式中消费者欢迎销售胶囊占50次片剂占18药茶饮料型式11酊剂口服液13原药致占54
    目前止中国陆尚植物药获FDA处方药证书少数美国药房出售外没进入美国流销售渠道
    ◢品种销售额
    注册角度美国市场植物药产品致分三种:(1)处方植物药(2)OTC植物药(3)作食品添加剂
    药物组成角度植物药制品致分两类:(1)单味草药制剂(2)针消费者特定需求配制复方制剂
    美国年畅销10种植物提取物排名:
    表626:19951997年美国植物药排名情况
    市场排名
    1995年
    1996年
    1997年
    1998年
    1999年
    2000年
    1
    狭叶紫锥菊

    银杏
    银杏
    紫锥菊
    银杏
    2

    狭叶紫锥菊

    贯叶连翘
    银杏

    3
    白毛茛



    贯叶连翘

    4

    银杏
    狭叶紫锥菊


    紫锥菊
    5
    银杏
    白毛茛
    贯叶金丝桃
    狭叶紫锥菊
    芦荟
    贯叶连翘
    6
    锯叶棕
    麻黄
    锯叶棕
    锯叶棕
    缬草
    锯齿棕
    7
    芦荟
    亚麻籽
    葡萄籽
    葡萄籽
    卡瓦胡椒

    8
    麻黄
    车前籽
    月见草油
    卡瓦根
    锯叶棕
    缬草
    9
    刺五加
    锯叶棕
    酸果蔓
    月见草
    黑升麻
    卡瓦胡椒
    10
    酸果蔓
    鼠成皮
    缬草
    白毛莨
    Cayenne辣椒
    月见草
    资料源:医药保健品进出口商会
    美国植物药原料75%赖国外进口产品原药材提取物提取物单味药例银杏贯叶连翘刺五加参等草药制成提取物美国食品全2000家健康食品店进行调查结果表明提取物作类型占74%1998年美国天然草药补品销售额达39亿美元估算美国零售环节销售提取物28亿美元1998年美国植物提取物全部销售额67亿美元销售额年升幅度20%全美医药保健品市场份额足5%市场前景非常广阔国1998年出口美国提取物056 亿美元占市场份额84%
    目前美国市场销售植物提取物分两类:类标准提取物通常类提取物明确统质量标准系统完善分子生物学研究银杏提取物(24%银杏黄酮6%银杏酯)贯叶连翘提取物(金丝桃素含量03%)卡瓦胡椒提取物(卡瓦酯30%)等类植物粗提取类提取物提取率没明确通标准:木贼提取物问荆提取物没明确定量复方提取物等植物提取物占美国草药市场95%生药材产品占5%提取物加工成胶囊剂片剂茶剂酊剂软胶囊等剂型美国天然食品店药店商店专业连锁店中广泛销售



    表627:19992000年美国畅销植物提取物销售情况
    1999年排名
    市场份额()
    2000年排名
    销售额(百万美元)
    紫锥菊
    79
    银杏
    99
    银杏
    61

    63
    贯叶连翘
    55

    61

    44
    紫锥菊
    58
    芦荟
    37
    贯叶连翘
    56
    缬草
    33
    锯齿棕
    44
    卡瓦胡椒
    32

    41
    锯叶棕
    31
    缬草
    17
    黑升麻
    28
    卡瓦胡椒
    15

    Cayenne辣椒
    28
    月见草
    9
    资料源:医药保健品进出口商会
    草药分欧洲美洲洋洲亚洲年直排前五名产品相较稳定狭叶紫锥菊蒜参银杏白毛莨(表626表627)产品欧洲极普遍实际美国植物提取物受欧洲影响极美国畅销产品欧洲已历史规范系统床实验结果容易美国接受国中药然千年历史缺少美国接受定性定量结果系统床试验难美国接受10畅销品种外值注意年美国市场称植物药星产品非常畅销1997年贯叶连翘作治疗抑郁症药物年排销售排行榜第5位1998年卡瓦胡椒作抗焦虑药物原料产南太洋岛国德国传统药物贯叶连翘卡瓦胡椒等产品畅销反映种趋势年美国精神调节类药物需求量极美国社会压力西药没方面药物着关系述提品种外改善视力欧洲越桔抗炎春黄菊保肝水飞蓟素治疗关节风湿病猫爪草具利胆作姜黄提取物美国非常广阔市场
    表628:美国植物药市场1998年1999年前8月较
    草药
    1999年前8月(美元)
    1998年前8月(美元)
    变化率年
    银杏
    102745256
    109299184
    06
    贯叶金丝桃
    78095008
    101299264
    233

    60158456
    71247472
    156
    狭叶紫锥菊北美黄连
    44594288
    44678772
    02
    锯叶棕
    29672920
    21539204
    378
    卡瓦胡椒
    11594024
    10830088
    71
    葡萄籽
    8629448
    8539340
    11
    果越橘
    8251786
    6801042
    213
    缬草
    5950182
    6149858
    32
    月见草
    6189984
    6094464
    16
    越橘
    4488339
    4567153
    17
    水飞蓟
    4910105
    3243996
    02
    数源:祝国光 中药进入欧体
    表629:美国市场部分卵磷脂产品行情 (日期:2001年2月)
    品名
    规格
    参考价
    卵磷脂软胶囊
    100软胶囊
    422美元
    卵磷脂颗粒-IIb
    IIb粉末
    643美元
    卵磷脂软胶囊
    250软胶囊
    844美元
    卵磷脂颗粒-IIb
    IIb粉末
    1099美元
    卵磷脂颗粒-8盎司
    80Z粉末
    382美元
    磷脂酰胆碱(3X浓度100软胶囊)
    100软胶囊
    779美元
    磷脂酰胆碱(3X浓度200软胶囊)
    200软胶囊
    1390美元
    卵磷脂胶囊
    100胶囊
    454美元
    卵磷脂95颗粒
    80Z瓶
    792美元
    卵磷脂95颗粒
    160Z瓶
    1224美元

    品名
    规格
    参考价
    卵磷脂软胶囊1360mg
    100软胶囊
    680美元
    卵磷脂软胶囊1360mg
    250软胶囊
    1296美元
    卵磷脂软胶囊1360mg
    500软胶囊
    2320美元
    卵磷脂软胶囊300mg
    100软胶囊
    424美元
    卵磷脂软胶囊300mg
    250软胶囊
    840美元
    磷脂酰胆碱软胶囊(3X卵磷脂)
    100软胶囊
    1280美元
    磷脂酰胆碱软胶囊(3X卵磷脂)
    250软胶囊
    2968美元
    磷酯酰丝氨酸
    30片剂
    2392美元
    卵磷脂180软胶囊
    180软胶囊
    粒1200mg
    卵磷脂90软胶囊
    90软胶囊
    粒1200mg
    卵磷脂软胶囊
    100软胶囊
    623美元
    卵磷脂软胶囊
    250软胶囊
    1247美元
    卵磷脂软颗粒
    160Z粉末
    1039美元
    卵磷脂颗粒14盎司
    140Z颗粒
    937美元
    卵磷脂颗粒16盎司
    160Z颗粒
    1232美元
    卵磷脂颗粒16盎司
    160Z颗粒
    674美元
    卵磷脂颗粒8盎司
    80Z软胶囊
    784美元
    磷脂酰胆碱软胶囊
    60软胶囊
    971美元
    资料源:国家药品监督理局医药快讯


    表6210:美国市场部分豆异黄酮产品行情 (日期:2001年2月)
    品名
    规格
    参考价
    Standardized soy isoflavone 1000mg 120tabs (标准豆异黄酮1000mg 120片)
    120片
    1055美元
    Standardized soy isoflavone 1000mg 60tabs (标准豆异黄酮1000mg 60片剂)
    60片
    602美元
    Isovlavone caps(异黄酮胶囊)
    60胶囊
    525美元
    Isovlavone caps(异黄酮胶囊)
    120胶囊
    977美元
    Maxlife mega soy caps
    30胶囊
    1047美元
    Maxlife mega soy caps
    60胶囊
    1957美元
    Maxlife soy caktail powder
    12g Ib粉末
    1397美元
    Soy isoflavone caps(豆异黄酮胶囊)
    100胶囊
    907美元
    Soy power caps(豆粉末胶囊)
    60胶囊
    979美元
    Soy isovlavoine 60 caps(豆异黄酮60胶囊)
    60胶囊
    563美元
    Genistein form soy tabs
    60片
    792美元
    Genistein form soy tabs
    120片
    1416美元
    ISOsoy protein choccaramel
    20盎司粉末
    1620美元
    ISOsoy protein natural vanila
    20盎司粉末
    1620美元
    ISOsoy protein natural vanilla
    40盎司粉末
    2832美元
    Uotrasoy caps
    30胶囊
    2021美元

    品名
    规格
    参考价
    Genisoy protein power chocolate 240Z
    24盎司粉末
    1049美元
    Genisoy protein powder plain 170Z
    17盎司粉末
    1049美元
    Genisoy protein powder vaililla 240Z
    24盎司粉末
    1049美元
    Genisoy powder 450mg
    450mg粉末
    1499美元
    Ipriflavone 60 caps(豆异黄酮60胶囊)
    60胶囊
    2183美元
    Organic soyoil 160Z(机豆油60盎司)
    16盎司瓶
    518美元
    Pc soy isoflavone 60 cpas(PC豆异黄酮60胶囊)
    60胶囊
    834美元
    Soy essentials tabs
    60片剂
    749美元
    Soy essentials tabs
    120片剂
    1199美元
    Soy isoflavone 40mg60tabs(豆异黄酮40毫克60片剂)
    60片片40mg
    1049美元
    Soy protein powder100 160Z(豆蛋白粉末10016盎司)
    16盎司粉末
    1046美元
    Soy protein powder100 320Z(豆蛋白粉末100 32盎司)
    32盎司粉末
    1946美元
    Soy protein powder100chocolate 160Z(豆蛋白粉末100-巧克力风味16盎司)
    16盎司粉末
    1046美元
    Soy protein powder100chocolate 320Z(豆蛋白粉末100-巧克力风味32盎司)
    32盎司粉末
    1946美元
    Soy protein powder 90 IIb(豆蛋白粉末90 IIb)
    IIb粉末
    937美元
    Soy super complex tabs(超级豆复合片剂)
    45片
    1163美元
    Soy super complex tabs(超级豆复合片剂)
    90片
    2096美元
    Soy guard caps
    80胶囊
    1721美元
    Soy guard caps
    170胶囊
    2996美元
    soy protein isolate powder 100Z(豆蛋白分离粉末10盎司)
    10盎司粉末
    599美元
    Soy protein isolate powder 160Z(豆蛋白粉末10016盎司)
    16盎司粉末
    934美元
    资料源:国家药品监督理局医药快讯
    ◢销售渠道
    销售渠道:健康食品店超市传销邮购医生处方1998年销售统计健康食品店占48超市占27销售渠道传销占15邮购占45医生处方占4外年公司开展网订购目前规模较预测较前景
    目前销售产品美国营养品店GNC(GENERAL NUTRITION CENTERS)连锁药店CVS食品店KROGER
    表6211:美国1997年食品药房超市销售植物制品情况
    名称
    销售额(美元)
    银杏叶
    90197288

    86048080
    蒜制剂
    71474288
    狭叶紫锥菊
    49189576
    贯叶金丝桃
    47774792
    锯叶棕
    18381592
    葡萄籽提取物
    9965772

    月见草油
    7299353
    果越橘
    6182210
    缬草
    6104450
    越橘
    4555723
    水飞蓟
    3037132
    卡瓦胡椒
    2950132
    合计
    441502560
    数源:祝国光 中药进入欧体
    ◢植物药公司
    美国约20O家植物药公司中销售额2000万美元占3销售额5002000万美元间占7外90公司销售额500万美元
    公司致分类:
    销售额500万美元植物药公司:
    包括天然植物药公司(1992年销售额7500万美元)佩普产品公司(1992年销售额1600万美元)等公司然路产品公司(销售额3600万美元)样德国马道斯舒瓦布公司权植物药公司美国韦坎奴加限公司(l992年销售额3600万美元)绿色食品公司(1992年销售额2300方美元)样日公司子公司瑞士制药限公时销商金参娜公司等中然路产品公词天然植物药公司历史悠久长期已发展领袖位产品种类外国植物药公司销商
    销售额100500万美元植物药公司:
    包括美国植物药提取粉公司生物植物公司(1992年销售额360万美元)栽培制造直销售进行综合公司埃克莱梯克公司(1992年销售额250万美元)产品量著称麦克赞德植物药公司(销售额约150万美元)德国植物药公司子公司天然产品公司(1992年销售额250万美元)
    植物药公司:
    公司草药销售额100200万美元间数倾销售基包括海龟岛草药公司天然资源公司长寿草药精品公司东方草药公司等
    ◢美国植物药物空前发展原
    植物疗法代医学重组成部份1997年美国植物疗法数达996万服植物药物者达1700万1990年增长38倍种空前繁荣兴旺出现述三素关:
    (1)政府国会代医学植物药物支持
    (2)科学界加植物药物研究力度发表研究床试验报告肯定植物药物疗效民众带巨信心九十年代美国重新发现植物治疗效开始解植物药物80世界口提供治疗25现代药物源植物美国时代(Time)杂志报道医学信息导1080万服银杏药增强记忆力持家方(Good Housekeeping)杂志报道科学家证实贯叶连翘缓解抑郁症明显疗效1997年贯叶连翘销售迅速爆涨200倍成畅销药物外食品厂加广美国早餐必食玉米片中甚唇膏中加入种药物美国ABC电视网报道1997年服贯叶连翘药物美国已达750万
    (3)美国二次战刚结束时量出生婴(8000万)已进入老年部份群体生理念:生活更健康起更年轻活更长寿掌握健康强烈愿倾保健治疗希完全赖医生作食品补充剂植物药物购买理念完全合拍受欢迎
    民众植物药物空前高涨需求年植物药物销售额幅攀升1997年起增长速度已排美国工业行业前列植物药物已广泛医疗保健方面确切销售额较难加精确统计美国医学会会刊(JAMA)1998年11月发表文显示访者抽样调查结果1997年植物药物美国销售额估计51亿美元美 国营养业学报(Nutrition Business Journal)报道
    1997年超35亿1998年预测达42亿2000年超50亿美元美联社CNN报道43亿美元华盛顿邮报报道医学专家估计40~60亿美元美国政府联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)估计数更高该委员会认美国年植物药物减肥费高达50~60亿美元1997年全部植物药物销售约达120亿美元较1994年增长倍美国纽约咨询公司市场调查显示:199419951996年植物药物销售额分505865亿美元
    年增长率综合媒体统计般认12~16间数字见美国植物药物消费国市场容量极
    ◢美国植物药特点
    (1)床应特点:疗保兼顾保
    受数植物药物身特点制约美国应医治轻度常见病发病具体:敏贫血关节炎风湿症哮喘支气炎伤风感便秘咳嗽抑郁症消化良疲劳头疼心脏病高血压高胆固醇免疫系统失调失眠失忆绝痛焦虑血液循环良性病窦炎皮肤病癌症喉咙痛泌尿膀胱病肥胖症等
    作保健药品植物药物应方面:增强免疫系统改善体血液循环特脑供血降低胆固醇清余脂肪降低超重肝脏保护排毒清体废物提高肌体抗氧化力促进妇女生理衡延缓衰老减轻情绪紧张精神抑郁增强体力肌肉皮肤保护护发等等美国目前广民众服食植物药物强身防病目绝数植物药品满足述求开发生产保健治疗辅点前述美国植物药物历史背景关
    (2)流销售渠道中出售美国产植物药特点:
    ①药物原料75赖国外进口美国药植物北美产种类限产量足部份须欧洲亚洲南美热带雨林太洋岛供应分原药形式原产加工成浸膏粉进口美国极少动物未提炼矿物作天然药物
    ②单味药例银杏贯叶连翘刺五加参等草药制成提取物单味药受欧洲影响极欧洲相长历史系统床试验结果疗效确凿副作安全完善标准规范容易美国公众接受美国年销势单味药先欧洲流行引入美国市场银杏贯叶连翘明显例子先欧洲广泛疗效良紧接着美国出现火爆销售现象方面欧洲植物药验远国中医药美国影响欧美文化取相欧洲植物药已完全实现现代化引起必然结果
    ③植物药物种维生素氨基酸矿物质酶等复配成例种保肝药含水蓟80成份蒲公英根维生素AC酒石酸胆碱肌醇葡萄糖酸铁开发者认植物药维生素矿物质氨基酸等联合起强化增效作述种成份改善肝功利出植物药物研制融合中西医药两种文化特点
    ④美国药物学家植物疗法医生植物药性理解开发成纯植物复方药药物种类繁例医治花粉敏症配方:伏牛花狭叶紫锥花野樱桃树皮胡椒粉白毛莨根防治伤风流感紫草叶胡芦巴药物未足够床试验甚没试验保健品饮食补充剂名义推市场复配中注意采产生协作功相成份采突功差较成份时控制药物剂量
    ◢美国常植物药进口国
    美国植物药资源限75需求赖国外进口面列出美国部份常植物药进口源国资源基满足市场需求者未列入
    美国植物药原料进口国:
    表6212:美国植物药原料进口国
    原料药
    (1)
    进口国
    (区)(1)
    原料药
    (2)
    进口国
    (区)(2)
    牙买加胡椒
    茴香
    山金车花
    洋蓟
    天门冬
    黄芪
    伏牛花
    罗勒
    月桂
    欧洲越桔
    黑莓
    紫草
    牛蒡
    假叶树
    金盏花
    黄蒿
    绿豆寇
    豆寇籽
    猫爪草
    春黄菊
    牡荆
    木树
    繁缕
    肉桂
    丁香
    芜荽
    玉米须
    茴香
    蒲公英

    接骨木果
    米草
    郁金
    白柳皮
    危马拉
    土耳
    墨西哥
    意利
    中国
    中国
    印度

    意利
    东欧

    东欧
    中国意利
    东欧
    埃东欧
    欧洲
    斯里兰卡
    瓜马拉
    秘鲁
    埃法国
    东欧
    墨西哥
    东欧
    印尼中国
    马达加斯加斯里兰卡
    埃色列
    东欧

    法国墨西哥中国
    中国
    东欧
    东欧
    斯里兰卡
    东欧
    生姜
    银杏
    积雪草
    山楂
    海索草
    欧洲刺柏
    卡瓦
    熏衣草
    蜜蜂花
    甘草
    半边莲
    刺五加
    药蜀葵
    水飞蓟
    艾蒿
    毛蕊花
    芥子籽
    荨麻籽叶

    匈牙利红辣椒
    欧芹
    芍药
    车前草
    罂栗籽
    红山莓叶
    灵芝鼠尾草
    五味子
    香菇
    绿薄荷
    贯叶连翘
    百里香
    香根草
    野山药
    欧菁草花
    洪拉斯
    中国
    斯里兰卡
    智利
    法国
    南斯拉夫
    斐济
    法国
    意利

    欧洲
    中国
    意利
    欧洲
    东欧
    东欧

    东欧
    意利
    色列
    色列
    中国
    东欧荷兰
    中国
    中国
    意利
    中国
    日中国

    东欧
    意利
    印度
    墨西哥
    东欧

    原料药
    (1)
    进口国
    (区)(1)
    原料药
    (2)
    进口国
    (区)(2)
    白珠树叶
    育亨宾皮
    催眠睡茄
    印度
    非洲
    印度
    枸杞
    参
    中国
    南韩中国

    FDA数百种植物药物作安全性评价中槲树雏菊麻黄半边莲育亨宾等认宜州立法准销售蒜生姜参母菊缬草等列入安全植物药
    ◢美国植物药物公司发展特点
    (1)植物药公司量涌现规模较
    年植物药市场空前火爆销售节节升刺激植物药公司雨春笋量涌现完全统计美国现植物药物公司(含植物原料营养保健品公司)超300家中8080年代期植物药物发展开始组建绝数属型公司详见表4列全部采直销美国公司未列入表中
    表6212:美国植物药物公司规模
    销售额(百万美元)
    >20
    5~20
    <5
    公司数目
    8
    15
    127
    均销售额(百万美元)
    22
    9
    14
    资料源:国家药品监督理局
    (2)制药业巨头纷纷开辟植物药物生产竞争趋白热化
    年植物药物深受民众欢迎传统西药公司相继进入高速发展高利润领域中拜耳华纳兰伯特ListerineAHP等公司1998年已先设置生产线生产植物药物AHP公司子公司WhitehallRobins已Centrum(善存)品牌推出银杏蒜参贯叶连翘等6种产品勃林格·英格翰公司早1996年组建Pharmaton子公司专门事银杏参药物生产新进入西药巨子资雄厚设备先进研究开发力量强快改变美国植物药物整面貌方面加剧市场竞争态势型 公司法生存
    (3)植物药物销售网络化
    植物药物美国入饮食补充剂范畴加理销售方式远较处方药灵活制药商利制特点采切销售手段进行促销流销售渠道已高度网络化型化具体说种:药房型商场保健品天然食品店维生素饮食补充剂连锁专卖店杂货超级市场网销售网络
    流销售渠道特点超型化网络化便占领全国中城市穷乡僻壤广海外市场正庞销售网络消费者提供购买方便植物药物销售 短短年扶摇直成倍增长
    外植物药物公司通传销公司Amway(安利)Shaklee(夏克利)等作销售代表组传销网络:邮购电视直销代疗法诊保健公司等参销售部份销售重前述种渠道
    国市场方面植物药物销售旺区次加州佛罗里达州德克萨斯州纽约州利诺州宾夕法尼亚洲
    (4)企业发展战略全球化
    美国植物药物形成规模生产然起步晚国市场受西药排挤传统西医种质疑非难受传统观念挑战处境利稍具规模实力公司倾全力开拓国市场外始终发展战略定位全球化战略目扩产品销售影响二利原料出产国资源优势劳工优势解决美国缺乏植物药物资源劳工费 高限制外总部加州Pharmanex(华美)公司年浙江湖州设厂利国丰富银杏资源生产银杏药国中医药学科研单位合作收集鉴定采购加工中国陆种植物药物作原料药成药供应许美国药厂发展战略值注意加鉴三利国家植物药物公司现成先进制药技术收购兼便迅速起步进入植物药物领域掌握技术扩营业范围占市场德国全世界植物药物研究深入生产技术水准高药物质量控制 严格国家90年代中美国西药公司纷纷收购德国公司AHP购DrMuch(穆克)JohnsonJohnsonMerk(强生默克)控制Woelm Pharma(窝姆药业)Pfizer(辉瑞)购Mac k(马克)公司等反映种战略意图新进入市场批制药业巨头跨国公司生产销售早已全球化
    (5)产品开发样化
    产品开发样化美国植物药保健品公司重发展战略企业寻求发展采取超越行业限制跨行业进行扩张实行谓元化发展行业中利积累技术验营销优势产品广度深度延伸企业真正扩展成行业龙头老效发挥身种资源优势极增强企业竞争实力美国植物药公司寻求企业进步发展时采取策略集中力量搞产品样化力求做产品结构合理品种繁限度满足种消费者需赢信牢固占领 迅速扩市场
    (6)质量控制严格化
    西药相植物药物弱点成份化学结构较复杂原料受种植环境理影响组成含量极稳定影响药效美国流医学质疑焦点解决问题中型公司力加强质量控制严格性采具体措施:
    ①德国卫生部E委员会制订植物药物成份标准进行生产
    ②全国全球选择质量佳植物原料公司亲建药植物园药圃原料进入生产线前必须全面检测纯度药效洁净度
    ③生产设备理质量控制严格GMPDMF求实施取FDA评估认
    ④配置先进检测仪器(高效液相色谱)原料生产程成品进行严格检测
    (7)原料害化
    植物药质量取决植物原料种植环境(土壤水份施肥施药温度湿度光收摘时间等)植物影响极外进厂前植物原料采摘加工储运影响美国型植物药公司种植园参欧体药植物种植质量理规范(GAP)药植物生产加工处理环节制订严格求力 求做原料害化确保生产出品质高植物药
    (8)宣传广告知识化
    植物药物保健品美国兴起时相短广民众功效剂量副作等等熟悉关植物药物美国销售障碍社会调查中41销售商认:消费者缺乏 植物药解教育首素公司广告宣传极重视广告容注重传播关植物药物营养品含具体成份药理功效剂量副作介绍该产品美国欧洲试验结果甚列出详文献索引供进步咨询民众解确凿科学基础广告效促进植物药物知识普提高消费者认感
    估计1997年仅植物药物类产品广告费3500万美元(未含护肤护发品等)外仅拜耳公司开始植物药物生产销售时广告费开支高达7500万美元公司设立公司支付电话费(包括国际长途)24时热线电话电子邮件民众提供免费咨询服务(根适病征消费者推荐药物产品)收良效果
    (9)植物药发展西药化
    全世界生产西药中25源植物著名阿司匹灵奎宁毛黄长春花碱泰素等布迈·施贵宝(BMS)公司垄断生产销售泰素全球年销售额已超10亿美元美国国家癌症研究院(NCI)年全球25国家收集4500种植物进行规模药物研究目前众药物公司植物提炼西药均单分子结构药物植物含组份复杂分子结构中组份均良药效植物药物佳疗效组份综合作结果单分子实体发掘潜医疗价值提高植物药物科学性成份外应组份化学结构药效作透彻研究方面美国植物药物目前作处方药非处方药销售西药相处等位外法申请专利法保护技术销售巨潜权益
    年公司纷纷开展植物药物西药化研究(罗纳普朗克NaproXechem辉瑞CibaGeigy(汽巴嘉基)孟山西尔等
    1996年采药物复制工艺生产桷寄生已作种新型西药分获美英德日等国专利专利药称T4GEN作艾滋病专药年已先德国泰国津巴布韦进行ⅠⅡ期床试验APH意利Indcna公司已加入合作开发继锯叶棕贯叶连翘蒜缬草生姜欧洲越桔羊荆枳实水飞蓟等15植物药均复制成新型西药预测届时15新型西药年销售额达194亿美元
    述植物药物已受千百年治疗考验十分成熟风险复制程缩短称复制工艺制成新西药耗资仅50万美元半年完成ⅠⅡ期床试验 需18月费150万美元第Ⅲ期试验进行23年耗费500~2000万美元相采传统技术路线时西药开发耗资需23亿整开发期长达10~12年法济效益十分观
    ◢美国植物药制品开发营销战略
    美国草药产品市场发展快竞争激烈美国市场植物药产品发展趋势:商标名称表明治疗疾病复方产品野生机栽培植物制成产品利标准化提取技术配方技术开发植物药制品美国植物药制品开发战略千秋纳起:发展全系列产品战略突出产品系列战略针某特定消费群体战略质量声誉取胜战略断推出互补产品新产品战略
    美国植物药制剂销已形成网络三条途径:
    (1)厂家产品先卖销商销商卖零售商
    (2)厂家直接通代理商纪销售
    (3)厂家直接雇佣销售队伍植物药制品零售渠道:天然(健康)食品商店卫生品商店药店层次销售邮购保健医生亚洲植物药店通天然(健康)食品店销售产品约占总销售额三分卫生品商店药店销售公司植物药制品销售额约占25层次销售通独立销售网络进行销售额月占20发展潜力通邮购保健医生亚洲植物药店销售草药制品约占10
    欧洲植物药制品进入美国市场采策略:雇佣培训销售员部分重点区销售美国公司建立合资营公司委托美国研究机构做床试验电视宣传试验结果美国订立销协议量投资消费者广告等
    2.加市场
    加植物药易进入发达国家植物药加接受程度较高目前约50加服天然保健品年约花费15亿美元年会10—15速度增长加美国样植物药分成食品食品补充剂加卫生福利部治疗缓解疾病改善生理状况草药制剂均列药品申请作OTC药销售市前研究获药品鉴定号普通公众识码然加卫生福利部承认该草药传统功效前提患者诊断治疗提供指导两种公认权威性草药参考书证实国中医药典籍草药已列入加常植物药欧洲传统草药次中药少量印第安传统草药治疗方镇静镇痛解痉利尿止泻抗抑郁抗炎助消化治疗皮肤病等针诊疗症状解某种症状目直接治疗某种疾病
    ◢规模
    加总口约3000万中土著:4英国族裔:40法国族裔:25德国族裔:3全加华裔口80万占271999年加均药费占GDP92发达国家属中等水加植物药市场相新市场市场规模年增长较快年均增长率达121992年市场销售额达8400万美元尤OTC药物中增长快零售额高项新民意调查显示加服植物药保健制剂数率已1997年10%增加目前28%目前加年花天然健康产品方面钱达15亿加元种天然药物减肥药物等年销售额高达20亿加元
    ◢品种销售额
    品种剂型功效分四部分:植物药片剂胶囊植物药酊剂植物药补药草药茶剂
    表6213:加受欢迎植物药
    品种
    功效

    缓解精神压力
    松果菊
    天然抗菌素免疫促进剂预防感
    缬草
    情绪紧张神补剂
    野毛茛
    消炎治疗痛风风湿关节炎

    绝期PMS绝综合症
    春黄菊
    失眠神衰弱
    银杏
    脑循环疾病
    数源:国家药品监督理局
    ◢销售渠道
    健康食品商店药店
    健康食品商店植物药销售渠道健康食品商店营业额10植物药利润较高1992年统计加健康食品商店约1200家药店20加约6000家药店(1992)部分药店位三口集中区:安略魁北克列颠哥伦亚药店分连锁店独立店连锁店较正统营植物药品种数量断增加独立店销售植物药连锁店
    销商:生物力公司(Bioforce)弗洛拉公司(flora)西萨公司纯净公司机连接公司(Organic Connections)希米利斯公司(Hilary’s)阿进口公司(Abi Importers)英洛维特(Inno vite)阿克斯莱克兰夫特(Axlecrafte)
    ◢植物药公司
    加营植物药公司加土公司美国欧洲公司组成部分市场美国公司占加植物药公司探索公司瑞士草药公司生活公司营养公司西萨公司维塔保健公司洛基山公司植物药片剂胶囊部分力量较强
    第三节 植物提取物中药国际化战略分析
    国际医药市场竞争趋势
    美国IMS战略组预测着未年世界口高速增长药品消费需求幅升10年全球药品销售额保持年7%增长预计2002年全球药品市场达4000—4060亿美元2010年高达6800—7200亿美元行业高速成长相应医药产品结构表现出明显趋势:
    传统化学药品增长速度趋放缓天然药品生物药品取代成行业增长点
    10年植物制剂体天然药物开始西方国家走俏已意识天然药物巨医疗价值市场潜力场全球范围天然药物开发生产热潮正滚滚科学家加紧全新天然药物开发外跨国医药巨头中国中药市场虎视眈眈巨头营西药重视植物药年西欧诸国普遍加强植物药传统药特中医中药研究植物药销量已占全球高份额现世界制药20强积极介入中药天然药市场获取丰富植物微生物资源哥斯达黎加政府支付百万美元酬金墨西哥商议进入玛雅区跨国公司研发中心设中国诺华海建立中药研发中心辉瑞公司拟订全球中草药计划已中国设立中草药组寻求优秀中药处方予开发
    二植物提取物中药国际化
    国1996年提出中药现代化科技产业行动计划中药制剂作治疗药物进入国际医药市场中药现代化研究产业化开发目标体现中医药发展求明确中药国际化开拓方
    1.中药国际化机遇困难
    中药历数千年积蓄迎良发展机遇时避免受现代医药击挑战
    (1)中药国际化机遇
    现代医学模式生物医学模式生物—心理—社会医学模式转变传统医学发挥着越越作现代新药开发难度周期长费高天然植物药中研究开发新药成种重新途径化学药物毒副作易产生抗药性中药天然药物方面具拟优势回然绿色消费成时尚天然植物药理然成医疗保健良选择国际医药市场天然药物已占30份额市场销售额约270亿美元1993年欧盟植物药零售额60亿美元年增长25速度发展日汉方制剂1993年销售额达2500亿日元年增长达15美国通饮食补充剂健康教育法饮食补充剂确定草药合法位期制定植物药研究指南允许天然复方制剂作治疗药物中药进入美国医药市场开启门缝传统医药植物药重新兴起中药国际化发展提供历史契机
    国中医药世界传统医药重组成部分具完整理体系悠久发展历史中药产业原材料资源生产规模品种数量行业整体实力研究开发力等方面较传统医药均强优势 世界卫生组织设立27世界卫生组织传统医学合作中心中13中医药关全世界124国家建立种类型中医药机构中药具国际化发展诸优势逐步国际认
    (2)中药国际化困难
    国际医药产业竞争日益激烈世界排名前25家企业控制全球2300亿美元处方药市场64国中药企业规模效益低产业化水提高全国中药工业企业1059家年工业总产值235亿元民币普通存低水重复问题技术开发创新力弱国际医药市场开发竞争实力足等致中成药国际医药市场中占份量甚微药植物制成品年成交额300亿美元国中药出口仅31亿美元中中成药08亿美元
    中药基础研究规范标准须加强生产技术质控制水提高中药制剂作机理难微观进行科学合理阐明证实中药研究开发规范标准国际通行标准存差距现中药制剂产品质量达国际医药市场求产品质量标准中欠缺效成分量化等制剂水相落普遍存黑粗剂型剂量进步改进
    进入西方发达国家新药产品研究开发投入达数亿美元巨药品注册审批极严格技术求甚高传统药物限制甚难取药品合法位产品开发成功率极低现诸出口中药制剂实际没进入医药市场功食品健康食品进行销售
    中医药理注重纳综合西方医药理思维方式研究方法等差异古汉语基础中医药理表达深澳费解文化背景差异中医药难西方社会理解应
    2.中药标准化提取物中药国际化桥梁
    植物提取物直接应植物药制剂原料中药标准化提取物中药材原料提取物质量控制求原药材提取物生产程规范化原药材提取物质量标准化具更高质量水更市场潜力竞争力中药提取物产品形式介原药制剂间中药材深度加工植物药制剂产品原料具开发投入较少技术含量高产品附加值国际市场广泛等优势特点中药国际化进程中理想典型渡产品
    标准化中药提取物作植物药产品原料终产品质量控制关键体现产品规范化求技术含量环节提取物产品进入国际市场利引进先进植物药研究生产理等方面技术方法利充分吸收国外中药化学药理等方面基础研究成果
    产业化开发中药标准化提取物中药保健品市场医药市场渡载体国际营程中利掌握国际植物药市场规律握发达国家植物药市场准入条件时扩中药产品国际影响
    (1)中药标准化提取物中药国际化技术影响
    国际市场标准中药提取物质量求药品致安全效稳定均匀原材料生产条件技术质量控制等均提出较高技术求标准化中药提取物中药现代化技术影响:
    ①拓展中药安全性研究
    国际中草药安全性更慎重求提取物质量标准中提出重金属砷溶剂农药残留放射性物质微生物认害成分物质(银杏叶提取物中银杏酚酸等)限量指标中药标准化提取物研究开发拓宽加深中药产品安全性认识加强物质控制方法等研究
    ②加深中药效成分研究
    中药标准化提取物种产品必须研分确定效成分指标成分定量指标(HPLCUVGCCE等)定性检(TLC等)标准品进行(指纹法等)促进中药效成分研究中药标准化提取物完全体现西太区评价草药安全性效性研究指南求:测定产品功效成分含量详细说明接受范围草药混合剂须验定具特征性化合物中药现代化研究根底中药中客观存药理活性物质作规律研究中药研究难点中药制剂进入国际医药市场回避问题中药标准化提取物开发会领域研究加强
    ③加强中药材质量控制
    产品质量首先取决原材料质量提取物开发促进药材质量研究GAP实施欧洲标准化提取物理求原材料纳入第车间进行生产理种植域种籽选择种植方法采收时间方法仓贮条件理等均建立规范化程序原药材建立提取物相应质量标准中药标准化提取物生产求致完全体现药物制剂质量控制求
    ④提高中药生产技术生产理
    中药提取物高质量求改进提高生产条件生产技术理动态提取薄膜蒸发逆流渗漉提取膜分离柱载层析喷雾干燥冷冻干燥等现代制药设备技术已广泛中药提取物生产国际90年代初GMP出口制药企业进行质量评估国际市场求促中药提取物生产企业GMP实施转化企业觉行
    (2)中药标准化提取物中药国际化市场影响
    中药标准化提取物广阔市场国际市场准入条件较宽松中药国际市场定培育功
    ①中药标准化提取物广泛市场需求
    提取物草药应重环节方式日70年代末期中药制成提取物应新加坡台湾相继制成广泛台湾明通药厂生产中药提取物263种推美国市场欧美国25处方少含1种高等植物提取物化合物美国提取物直接销售占健康食品市场份额7~14占68份额片剂胶囊般均提取物原料1996年仅美欧间提取物业务量32亿美元德国立法程序允许植物提取物作处方药进行登记产生种植物标准提取物说明中药提取物较应基础广泛市场
    提取物产品广泛销售渠道销售象草药公司医药公司保健食品公司美国200家草药销售公司欧洲约2000家美国加州长滩国际植物制品公司俄勒岗州东土草药公司美德合资公司Madaus Mardock Schwabe公司德国Willmar Schwabe公司英国Potters公司法国Arkopharma公司意利Aboca公司丹麦Natur Drogeriet公司年新中草药营公司量涌现中药提取物提供广泛销售渠道
    ②中药标准化提取物市场准入易化
    中药标准化提取物植物药天然保健产品原料进入国际市场效避开中成药出口受诸限制产品明确合法存位产品审批程序简化产品进步营作包括包装设计标签规范市场开发销售网络建立等均熟悉法规市场开发商进行市场准入条件相简化市场开发费较低市场操作难度降低达产品进入国际市场获取济效益扩中药影响目
    ③中药标准化提取物中药制剂市场培育
    中药标准化提取物出口营确没直接推广传统中医药理中药制剂直接进入医药市场济效益目前坚持国际应中医药理中药制剂等置中药国际市场外妨中药标准化提取物作中药国际化发展程中渡采取中药标准化提取物桥梁循序渐进切合客观现实时代求市场规律中药国际化开拓明智选择
    西方中医药直持怀疑抵制态度中药制剂度未入发达国家医药市场目前包括美国西方国家中药限制放松已丹参滴丸银杏灵等美国药品食品理局批准进入床试验受文化背景意识形态影响等中药制剂西方发展国家良市场西方民众接受需潜移默化长期努力中药标准化提取物中药制剂进入国际医药市场桥梁市场意义济效益外更重诱导民众认识接受中药培育中药产品消费市场
    第七章 植物提取物产业发展    前景相关政策
    第节 植物提取物产业发展前景
    植物提取物产业发展契机
    1.20世纪70世界天然药物传统医药等现代医学代疗法认知度越越高潜巨消费市场仅受中华文化影响较东亚日韩国东南亚等民众中药等传统医药着广泛认知度西方发达国家中越越认代疗法美国1997年统计90%认代疗法效70%历代疗法
    2.植物药世界医药市场交易额断增长年西方市场消费更年均16速度提升1997年全美国代疗法费达170亿美元达全美全年医疗费3%中植物药达40亿美元天然药物亚洲影响断扩日5年处方植物药年15速度增长均消费达73美元年参精鹿茸精灵芝片等高档滋补药已风靡泰国年消耗5000万美元韩国惯天然药德国采草药作治疗手段医师高达70%中部分草药治疗费已列入政府保险医疗范围
    3.国政府医药科技界植物药加强理研究政府局传统医药理松动民举官究默认纳入国家行政理予植物药传统医药合法位1994年10月25日美国国会通膳食补充物法标志着西方政府天然药物传统药采取种较灵活理态度受传统医疗传统药物影响较深国家区已正式传统植物药列入药物理日厚生省进口药品理(GMPI)予植物药传统药品化学药物理办法欧盟加德国法国等包括中药草药纳入政府药品理列澳利亚维利亚州已通中医合法化立法程序研究开发美国FDA成立专门机构研究草药德国法国英国等加强植物药传统医药研究科学家加紧开发全新天然药物美国华裔研究员非洲丛林中找种真菌伪黑团壳中分离出种5环化合物作类似胰岛素口服欧洲科学家发现雪花莲提取物雪花胺治疗阿尔茨海默氏症(老年痴呆症)麻提取物治疗发性硬皮病菲律宾产麒麟菜(种海藻名角叉菜)中提取天然糖卡拉胶治杜兴氏症(进行性肌营养良症)等等
    4.世界卫生组织(WHO)力提倡推动北京2000国际传统医药会WHO推动中药等传统药物植物药进入国医疗卫生保险体系作该组织2002年前三工作务
    二国植物提取物产业发展趋势
    植物药世界药品销售市场中占定份额断发展趋势植物药国外具定市场潜力报道全球25万种开发植物尚90%没进行药价值检验未国际植物药市场潜销售达400亿美元
    美国:天然药物美国尚未正式取合法药品位植物性治疗剂美国市场食品补充剂名义销售统计美国畅销天然药物金丝桃素银杏制剂松果菊缬草卡瓦根月见草油猫爪草匙羹藤雪花莲提取物深海鱼油制剂植物药深海鱼油制剂均年美国市场受欢迎畅销天然药植物药广泛兴趣放松联邦法规天然药草销售逐渐增长估计年增长15现总值150亿美元维命机物类药品销售额半销售额合计约美国天然药物制剂市场90美国植物药市场年呈断增长趋势
    日韩国东南亚国:受中医药影响着应植物药传统日非处方植物药销售额增长快估计目前已超5亿美元年增长率约8%受前年亚洲金融危机影响日东南亚国家需求降基天然药物广泛应基础未市场发展潜力巨
    德国:草药德国呈升趋势德国植物药销售额占欧体总额78均消费达144英磅德国欧洲早开发植物治疗药物国家德国药物学家早中国银杏叶中提取出标准化银杏制剂强力梯保宁(含银杏黄酮24酯6)现银杏制剂全球总销售额已逾20亿美元德国金丝桃素开发世界早现销量居全球第迄德国已十种植物药进入医院处方药名单
    三国植物提取物产业发展方
    国中药资源丰富植物药国现中药资源12807种中药植物11146种国植物药生产定基础年科研单位生产企业日趋重视开发出批品种盐酸麻黄素国际市场影响早开发品种治疗心脑血疾病开发降压灵等抗癌药长春新碱高三尖杉脂碱等疟疾治疗药品青蒿素蒿甲醚等面世界天然药物发展趋势作植物药出产国国药物栽培加工生产等方面制定符合GMPGAP等相关质量标准植物药工业生产引进世界先进生产技术加强中药产品深加工增加产品附加值含金量国药国际天然药物市场占席国植物药制剂出口方面迈出喜第步目前国已包括海杏灵天律丹参滴丸省市中药制剂美国FDA批准相继进入床试验果利年投放美国市场
    药植物提取物复方组合成目前段时间中药进入国际市场合适表现形式目前传统中药进入西方药品流市场然十分困难文化背景巨差异国传统中药身特点通世界国药品理法规药品身份进入国市场长路走中药国际化进程十分艰难国中成药出口年徘徊前1996年甚出现连续年出口降目前中成药出口低国药植物提取物出口种情况药提取物植物组合全新中药复方方式较表达方式许带动国中药出口
    外国香港特行政区政府提出:10年拟香港建成国际中药港台湾拟投入80亿120亿新台币(3亿5亿美元)年加速开发新制剂
    预测天然药物市场达两位数增长原料植物药草药提取物市场正发展具增长潜力市场
    第二节 国相关政策
    国相关政策法规概述
    国家科技部外贸部财政部税务总局海关总署国科发计字[1999]565 号文联合发布中国高新技术产品出口目录 400味药植物提取物颗粒05116310号列入目录中时银杏叶提取物紫杉醇鬼臼毒素三尖杉酯碱麻黄提取物香豆素类高三尖杉酯碱芦丁茶黄色素红曲红色素等提取物类产品列入目录中(见表)充分体现中药提取物技术含量高市场影响等特性
    表721:中国高新技术产品出口目录关植物提取物部分
    序号
    产品名称
    描述
    海关编码
    05118000
    天然药物制剂
     
     
    05118010
    银杏叶提取物
    中药植物提取物防治心脑血疾病
    13021991
    05118020
    银杏叶提取物制剂
     
    30049090
    05118030
    紫杉醇
    植物提取物抗肿瘤药
    29054900
    05118040
    紫杉醇制剂
     
    30049090
    05118050
    三尖杉酯碱制剂
    植物提取物抗肿瘤药
    30044090
    05118060
    鬼臼毒素
    植物提取物抗病毒抗肿瘤
    29399090
    05118070
    麻黄提取物
    植物根部提取物麻黄根硷A.B.C降血压L麻黄硷升压止喘
    29394900
    05118080
    麻黄提取物制剂
     
    30049090
    05118090
    β胡萝卜素制剂
     
    30045000
    05118100
    榄香烯乳注射液
    植物提取物乳化注射剂抗肿瘤II类药
    30049090
    05118110
    香豆素类
     
    29322100
    05118120
    卵磷脂
     
    29232000
    05118130
    高三尖杉酯碱
    抗肿瘤药
    29419090
    05118140
    海洋生物制取药物
     
    30049090
    05118150
    褐藻酸双脂钠
    海藻提取物抗凝血作
    39131000
    05118160
    天麻制品
    原栽培现已量栽培
    30049059
    05118170
    僵蚕
    供配制中药动物产品
    05119990
    05118180
    乌灵菌粉乌灵胶囊
     
    30049059
    05118190
    海马补肾丸
     
    30049059
    05118200
    冠龙颗粒乐脉颗粒
     
    30049059
    05118210
    卢丁
     

    资料源:〈〈中国高新技术产品出口目录〉
    国家计委启动现代中药产业化工程中药标准提取物产业化重点支持项目鼓励开发源中药国际市场目标市场提取物商品带动解决生产技术装备水质量控制力提高引导新兴产业快速健康发展
    国家计委国家贸委颁布前国家重点鼓励产业产品技术目录(2000年修订)列入中药效成分提炼纯化分析技术开发高附加值出口优势产品生产等项目
    中国药典关药品标准中尚未采中药提取物概念代浸膏流浸膏中国药典2000年版收载单味中药(流)浸膏13种17种中药制剂中药提取物组方
    国1999年发布新药审批办法中中药材提取效成分复方中提取效成分列类新药中药材天然药物中提取效部位复方中提取效部位群列二类新药
    1992年10月14日国务院发布中药品种保护条例第七条规定:天然药物中提取效物质特殊制剂申请二级保护
    二相关政策
    ●药植物制剂进出口绿色行业标准(中华民国外贸易济合作部发布2001年7月1日起实施)
    1.范围
    标准规定药植物制剂绿色品质标准包括药植物原料饮片提取物制剂等质量标准检验方法
    标准适药植物原料制剂进出口品质检验
    2.术语
    2.1.绿色药植物制剂
    系指验测符合特定标准药植物制剂专门机构认定许绿色标准
    2.2.植物药
    系指医药保健目植物原料植物提取物
    2.3.植物药制剂
    系指初步加工提取纯化植物原料成制剂
    3.引标准
    列标准包含条文通标准中引构成标准条文标准出版时示版均效标准会修订标准方应探讨列新版性
    3.1.中华民国药典2000版部:附录IXE重金属检测方法
    3.2.GBT 5009.12-1996食品中铅测定方法(原子吸收光谱法)
    3.3.GBT 5009.15-1996食品中镉测定方法(原子吸收光谱法)
    3.4.GBT 5009.17-1996食品中汞测定方法(冷原子吸收光谱法)(测汞仪法)
    3.5.GBT 5009.13-1996食品中铜测定方法(原子吸收光谱法)
    3.6.GBT 5009.11-1996食品中总砷测定方法
    3.7.SN 0339-95出口茶叶中黄曲霉毒素B1检验方法
    3.8.中华民国药典2000版部:附录IXQ机氯农药残留量测定法(附录60)
    3.9.中华民国药典2000版部:附录XⅢC微生物限度检查法
    4.限量指标
    4.1.重金属砷盐
    4.1.1.重金属总量  ≤20.0mgkg
    4.1.2.铅(pb)    ≤5.0mgkg
    4.1.3.镉(Cd)    ≤0.3mgkg
    4.1.4.汞(Hg)    ≤0.2mgkg
    4.1.5.铜(Cu)    ≤20.0mgkg
    4.1.6.砷(As)    ≤2.0mgkg
    4.2.黄曲霉毒素
    4.2.1.黄曲霉毒素B1(Aflatoxin)≤5μgkg(暂定)
    4.3.农药残留量
    4.3.1.六六六(BHC)  ≤0.1mgkg
    4.3.2.DDT      ≤0.1mgkg
    4.3.3.五氯硝基笨(PCNB)≤0.1mgkg
    4.3.4.艾氏剂(Aldrin)≤0.02mgkg
    4.4.微生物限度:gml
    参中华民国药典(2000年版规定执行(注射剂外)
    4.5.标准外质量应符合中华民国药典(2000年版)规定(求)
    5.检测方法
    5.1.指标检验
    5.1.1.重金属总量:中华民国药典2000版部:附录IXE重金属检测方法
    5.1.2.铅:GBT 5009.12-1996食品中铅测定方法(原子吸收光谱法)
    5.1.3.镉:GBT 5009.15-1996食品镉测定方法(原子吸收光谱法)
    5.1.4.总汞:GBT 5009.17-1996食品中总汞测定方法(原子吸收光谱法)(测汞仪法)
    5.1.5.铜:GBT 5009.13-1996食品中铜测定方法(原子吸收光谱法)
    5.1.6.总砷:GBT 5009.11-1996食品中总砷测定方法
    5.1.7.黄曲霉毒素B1(暂定):SN0339-95出口茶叶中黄曲霉毒素B1检验方法
    5.1.8.中华民国药典2000年版部:附录IXQ机氯农药残留量测定法(附录60)
    5.1.9.中华民国药典2000年版部:附录XⅢC微生物限度检查法
    5.2.理化检验
    5.2.1.中华民国药典(2000年版)规定执行
    6.检测规
    6.1.进出口产品需标准指定检验机构检验合格方申请药植物制剂进出口绿色标志
    6.2.交收检验
    6.2.1.交收检验取样方法取样量参中华民国药典(2000年版)关规定执行
    6.2.2.交收检验项目述标准指标外检验理化指标(求)
    6.3.型式检验
    6.3.1.企业常年进出口品牌产品产植物药材指定检验机构化验规定时间药品质量稳定规范药品质量保证体系型式检验半(壹)年进行次列情况应进行复检:
    A.更改原料产
    B.配方工艺较变化时
    C.产品长期停产停止出口恢复生产出口时
    6.3.2.型式检验项目取样交收检验
    6.4.判定原
    检验结果全部符合标准者绿色标准产品否该批次中抽取两份样品复验次复验结果项符合标准规定判定该产品符合绿色标准产品
    6.5.检验仲裁
    检验结果发生争议中国进出口检验技术研究中国药品生产制品检定进行检验仲裁
    7.包装标志运输贮存
    7.1.包装容器应该干燥清洁异味影响品质材料制成包装牢固密封防潮保护品质包装材料应易回收易降解
    7.2.标志
    产品标签中国药植物制剂进出口绿色标志具体执行应遵中国医药保健品进出口商会关规定
    7.3.运输
    运输工具必须清洁干燥异味污染运输中应防雨防潮防曝晒防污染严禁污染品质货物混装运输
    7.4.贮存
    产品应贮存清洁干燥阴凉通风异味专仓库中

    ●国关植物提取物法律法规存目(详文见书附录)
    (1)关公布国第批<珍稀濒危保护植物名录>通知
    (2)关麻黄关法规
    麻黄素理办法
    麻黄素出口理
    关加强麻黄素咖啡罂粟壳营理工作通知
    国务院关进步加强麻黄素理通知
    甘草麻黄草专营许证理办法
    外贸易济合作部公安部 海关总署国家药品监督理局 关加强麻黄素类产品出口理关问题通知
    外贸易济合作部关印发<外商投资企业易制毒化学品进出口审批原审批程序>通知
    第三节 国外相关政策
    目前世界许国家植物药已成消费者更加欢迎药品国家区植物药消费存较差异深入分析世界植物药国家政策法规促进国中药放矢开发国际市场具重意义
    叙述方便目前国际提取物物市场划分区加讨:
    亚洲:中国外日韩国
    欧洲:(指欧体国家)
    北美:美国加
    洋州:澳利亚
    亚洲
    ●日
    药政理机构:厚生省
    日汉方药药政理西药品药政理原致药品药政理汉方药求实施汉方药身特点针特点制定相关法规利理相继制定颁布实施关医疗汉方浸膏制剂问题医疗汉方制剂理通知汉方浸膏制剂生产理质量理定标准(草案)等效提高日汉方制剂理水日政府药品分医疗药品(PD)般医药品(OTC)汉方制剂相应分医疗汉方制剂般汉方制剂般汉方制剂均长期床认安全效生药作相缓流通基制药厂家直接中介批发商卖药局药店医疗汉方制剂指生药作较强便患者直接须医生监督指导制剂流通基制药厂家直接中介批发商卖医院体医生外制药厂直接中介定服务机构药箱形式分发家庭定期专业员检查情况称配制汉方制剂1976年厚生省正式通汉方列入健康保险210效方剂140种生药列医疗药全国通纳入保险制剂饮片时需医师处方纳入保险汉方制剂仅限日厂家产品
    ●韩国
    药政理机构:韩国食品药品理局
    单植物效成份研究等进展较早韩国日样度世界植物药领域领先韩国日国植物资源限土劳动力成相昂贵生产原料部份中国植物提取物企业中国公司合作发展植物提取物合资企业日韩国企业植物提取生产车间放中国国山东省海区发展植物提取韩国2000年8月1日开始正式实行医药分离药品需求幅度增加导致2000年进口药品幅度增加出口止步前
    二北美
    ●美国
    20世纪前美国非常信赖草药世纪初美国医疗协会制药工业逐渐取代民间草药成医药发展流1920年1970年间草药美国变声20世纪60年代中期美国重新天然保健产品产生兴趣1960年1990年间食品补充剂产业稳步成长年增长更达史前例水1994年10月25日通食品补充剂健康教育法案(DSHEA)美国草药理较落该法案饮食补充剂定义包括草药植物浓缩物毫疑问确定植物提取物作饮食补充剂合法位2000年版美国药典收载植物药中包括提取物(含植物油芳香油等)20种
    美国国家健康学会决定建立补充代药物中心投入7500万美元研究植物药治疗应迹象时FDA涉足植物药市场防止药厂销售健康快餐作植物药补充品
    药政理机构:美国食品药品理局(FDA)FDA隶属美国健康类服务部公卫生事务署政府卫生制监控机构致力保护促进提高国民健康确保美国市场销售食品药品化妆品医疗器具体安全性效性FDA万名医师药学家化学家微生物学家统计学家律师等科学家组成约40实验室分布华盛顿特区157城市FDA年批准百余种新药市监控企业9万家中年15万家常规抽查符合法规逐出市场FDA总部负责监督执行国会通项法律属药物评估研究中心(CDER)生物制品评估研究中心(CBER)食品安全营养品中心(CFSAN)医疗品辐射健康中心(CDRH)兽医药中心(CVM)全国毒理学研究中心(NCTR)等六分中心具体负责贯彻执行FDA项法令负责审批新药观察监督抽查产品事科学研究时负责求进入美国市场产品进行法律法规解释需提CDER负责评审药品保证批准市药品安全效说明书标签药品质量功效应相符时进行研究开发类健康影响疾病提前作实验性治疗
    外美国颁布关天然植物药品研究指南植物药开发提出常规药品理方式:①允许植物药保证质量控制前提种成分混合制剂形式进入床开发②某植物药美国饮食补充剂形式市已国床资料FDA放宽该植物药床前研究求通床申请认美直接进入床开发果通性床试验证实安全效便FDA批准新药
    美国FDA法规植物药中草药两种渠道进行销售作营养补充剂(Dietary supplement)保健食品目前市场植物药中草药方式进行销售方式进行销售FDA理较松求标签符合FDA求标签必须写明产品组成成分含量写明疗效然市30天报FDA备案二作药品销售必须FDA批准先申请床FDA批准床进行床试验FDA新药床求较严格床求严格疗效明显特点药物通FDA药物申报FDA难目前已开始天然药物改变态度.允许送检药物图谱形式提交目前国复方丹参滴丸威麦宁杏灵胶囊进入FDA床试验目前未产品获批准
    根新法规FDA必须详细规定低限度质量控制标准包括避免污物测定药效法丸剂必须含标签标明综合质量标准包括包装效期批号便发现题时追踪产品
    ●加
    1999年3月26日新闻发布会加卫生部长宣布加联邦政府已全盘接受国会健康委员会关类健康产品53条建议决定包括中药数千种草药制品列天然健康产品西药样类类药品实制加卫生部维生素矿物补充剂种草药疗法产品势疗法产品种然物等列入新单独产品类日加卫生部长宣布加联邦政府拨款1000万加元天然健康产品制研究:联邦3年拨款700万加元加卫生部成立监督天然健康产品制机构外拨款300万加元天然健康产品研究
    三欧洲
    目前欧体准中草药药品植物药明确定义该准指出:草药药品含活性成份药物产品外植物原料植物药制剂植物药医疗目植物原料种植物药种植物药制剂具治疗作成份否清楚均整体作种活性成份植物药制剂欧洲国情况相欧洲国植物药规定中印两国样专门药典国植物药规定植物药开发利程度相差较着欧洲体化进程加快年欧盟药品委员会植物药作出统规定协调成员国植物药方面立法
    1965年开始欧洲济体(EEC)专门法令(65657531889341)植物药予高度重视1995年专门成立欧洲药物制品审定委员会(ENEA:Europ ean Agency for the Evaluation of Medicinal Products)专门负责欧体药物审查注 册理监察药物市反应等二科学委员会组成专门审定理体药物(CPMP:Committee for Proprietary Medicinal Products)专门兽药品审定(CVMP:Committee for Veterinary Medicinal Products) 欧洲药典列出提取物(Extracts)通2000年增补版中收载3种标准化提取物:芦荟番泻叶颠茄叶标准化提取物正探讨提取物进步规范分类质量分量化提取物(Quantified Extracts)标准提取物(Standardized Extracts)纯化提取物(Purified Extracts)欧洲产生种药植物标准化提取物:紫锥菊缬草短棕榈银杏叶等
    ●德国
    现代天然药物兴起首先欧洲特德国德国植物药制剂国家目前德国药品市场约2500种植物制剂中500种单方2000种复方德国仅植物药立法标准该国卫生部规定德国市植物药制剂必须符合欧盟药品委员会制订65/65/EEC中关植物药质量标准安全性效性规定早1961年德国通第部药品法令正式第29-31条中列入药品市场允许存许植物药物德国1976年通第二药品法令求药品包括传统药药草草药通特定专家委员会评审
    德国立法程序允许植物提取物作处方药进行登记德国注册药品中约60000种含草药成分部分草药浸剂药品基600~700种植物制作提取物制剂约5000种
    (1)德国草药理关机构:
    ①联邦卫生局(B.G.A.)负责药物质量安全功效进行正式鉴定负责注册新药复查老药德国市医药必须B.G.A.注册
    ②复查委员会:复查决定质量安全功效求基础详细制定重评价标准根德国药品法第25章第17节联邦卫生局设立专家特委员会委员会授权制定药物安全功效标准种适应症治疗原15复查委员会负责众熟悉药物进行评价
    15复查委员会中3天然药物关:E专家委员会草药药物专家委员会1978年创建组成该专家委员会成员卫生专家委员会(医生药剂师非常规医师药理学家毒理学家委员会)制药工业代表推荐产生保证委员会独立性意见科学性委员会进行科学评价受联邦卫生局影响药品种类委员会致力药品活性成分进行评价
    ③植物药剂协会:草药制造商帮助草药药物专家委员会工作成立实际出资欧洲科学家撰写关植物专确定植物安全性功效通标准
    (2)德国药品法应草药规定
    德国1976年8月24日颁布药品法中明确规定应草药药物法规求应药物法规完全相1990年4月该法作第4次修正应草药药物法规求没改变根药品法规定植物植物某部位制剂否进行加工处生药状态治疗缓解预防疾病身体适机体损伤种症状影响机体状态功精神健康物质均称药物药品法规定种草药制剂实际种化学成分组成认具种活性成分原草药分离出成分洋黄毒甙元桉油醇等均认草药制剂草药制剂果非医疗目作诸食品化妆品等目者受药物立法限制
    果某草药药品准备制作加包装投放市场出售顾客必须获联邦卫生局签发市场销售许果患者开应付特殊病情需制作非药典规定药物需市场销售许制剂非成品药物外药店中常处方(天外销超100包)制作药品需市场销售许种药品般仅限该药店中出售避免滥种规定药品法规定该药店必须遵循生产药品基步骤制作药品
    (3)德国植物药审批
    般化学合成药审批程序样德国植物药审批药物安全性疗效质量相应求欧洲植物药注册化学药相需较费较短时间疗效安全性通批准欧洲植物药分三类:第类处方药治疗危重病症植物药针剂包括类中第二类非处方植物药药房里销售定处方制剂第三类保健制剂通常没床试验研究长期应没出现害作认安全类制剂通常保健食品商店买
    (4)进口植物药标准
    德国进口植物药整套检控程序标准中药饮片中成药须指定药检机构作物理性状化学成分检测必须符合述条件方准进口:(1)符合中华民国药典德译英译(2)重金属含量超标 极限量铅50ppm镉02ppm汞0lppm(ppm百万分106parts per million)(3)黄曲霉素含量B1超2mgkgB2G1G2超4mgkg(4)农药残留量0l~10ppm(5)微生物检测需氧菌<107霉菌<104肠杆菌<102肠道菌<104含致病菌(沙门氏菌)微生物含量超标
    德国申请药品进口许证程序:(1)填写申请表(2)递交关文件物理化学微生物试验结果试验分析报告药理毒理检验报告床应关文件尤种必试验方法范围时间结果(3)产国生产许证等证明资料(4)德国专家鉴定书等种文件述工作头绪非常烦琐时间需5年耗资数百万马克更怕落花意流水情终某种成分超标许进口切努力付东流枉废时间金钱正合法营中成药公司偷偷摸摸进货非法营少数
    (5)评审草药基础—专
    专专家委员会科学基础编写评价结果份作出肯定否定结专门文件果肯定结专文件应成该药品包装广告组成部分作出否定结专中包括:1)缺乏证明该药治疗提出适应证资料2)列出该药品危险3)法判定该药疗效风险例等
    肯定结专中该草药药品定义外应药剂组成(成分数量)药剂动力学床数适应症禁忌症副作交互作妊娠哺乳期间应服剂量法注意事项等作详细说明专中包括关分析方面详细讨专终文联邦卫生局联邦公报公布公布专成联邦卫生局销售许批准复查决定基础作重新注册部分容公司必须产品安全功效方面适应专求保持销售性
    迄草药药物专家委员会已300种医植物药物进行评价数德国市场具重济意义药物产品1993年2月已联邦公报正式公布草药药物委员会专273篇68种专草案形式公布便作进步评
    (6)申请草药药品销售许规定
    德国药品法制定获销售许证标准规定药品注册基先决条件需证明质量安全功效草药成品药必须符合成品药完全相质量安全功效标准质量必须产品逐进行审查安全功效方面众熟悉药物制定通标准真正科学知识基础标准编专中
    考虑草药药物功效评价标准时德国药品法规定必须重视复杂混合物治疗验治疗方法特殊性关功效必须适应症制造商提供文献资料应达求:
    ·严肃评文章手册教科书
    ·安慰剂作床研究
    ·床研究提供数证足时床研究结果支持
    ·进行科学评价案例积累
    ·科学证明医学验
    ·验性知识伴试验结果价值进步研究数

    缺乏床实验研究情况相合理安全性功效证明接受包括:
    ·果种草药药物标准文献较参考文献综述中提
    ·果床实验研究身没出结补充实验资料支持结
    ·果意义实验研究支持传统法证明资料
    没补充资料实验资料传统法作充分功效证明法接受
    德国关标准化销售许规定容:体动物健康存直接间接危害药物药物组免市场销售认审查确保类药品质量安全性功效属该程序审查药品必须完全符合德国联邦卫生局公布标准市场销售认专专包括产品标签包装说明分析检测求标准市场销售认专尤适草药药品药店保健食品商店出售草药剂等德国市场量类产品(1978年注册草药药品中约65%属类产品)标准市场销售认程序确实减轻联邦卫生办公室压力果申请者提交出标准市场销售认专必联邦办公室提交证明文件果药品仅药店中出售申请者需通知联邦卫生办公室提交标准市场销售认专
    新成品药物说果获认必须进行申请进行申请需完整文件包括列资料:
    ·物理学生物化学微生物学检测结果进行检测(分析试验)方法部分文件必须完全符合欧体草药药物质量规定求
    ·药理学毒理学检测结果
    ·床医疗检测结果
    文件必须符合德国药品法26款求药品检测规定
    必须强调指出申请药物获批准科学文件代药理学毒理学检测床实验结果作提交文件类文件包括列容:
    ·已知科学文献资料证实该药品功效副作该药品成分类药品性
    ·该成品药物已知成分新组合药物成分文件中获关该药品功效安全性信息关该药品成分剂量剂型应范围信息
    甚新已知成分成品药品说份具述容草药药物专家委员会专取代药理学毒理学床证明
    述德国草药药物评审标准出获准销售许申请者必须产品提交份完整药理分析文件果需必须附加份关药品生物效文件份关药品固定组合医学证明评审合法化程序终提供5年常规延长期正常市场销售许
    ●法国
    法国仅次德国欧洲植物药生产国法国卫生部批准作药物药植物195种加工植物药制剂数百种药植物均已通药政部门安全性效性试验法国卫生部特规定:植物药制剂非严重疾病治疗复方草药制剂中药植物种数超5种法国绝部分植物药卫生部列入药品范围仅34种药植物11种藻类植物少数芳香植物作食品销售
    药政理机构:法国卫生部医药局中草药理法国植物药法规执行纳入医药理范畴关医药法国严格立法新药市前必须政府医药理部门审批强制执行24条国际药典标准包括①质量标准药物化学成分分析效(活性)成分毒成分灰分重金属砷含量(单位克ppm)②安全标准毒性试验动物急性毒性试验动物致突变试验染色体畸变试验床毒性试验③疗效标准床试阶段分IIIIII期床试验试验目确定新药效性毒副作判断实价值
    1980年起法国药典委员会(French Pharmacopoeia Committee)法国许证颁发委员会(French Licensing Committee)专家作量研究筛选工作确定较恰审核标准认医草药作医药(草药制品)食品(调味品保健饮料食品补充剂)化妆品适理规定法国意欧洲济体(EEC)准中关草药药品植物药定义草药药品含活性成分药物产品植物原料()植物药制剂外紫杉醇青蒿素植物药医疗目植物原料种植物药作种活性成分做成单复方植物药制剂银杏叶制剂山楂叶制剂黄丸系列实际欧体关规定更加严格药品进口方面实行名目繁非关税贸易壁垒包括技术标准新药许证药价包装广告宣传药品反倾销条例等种种合法障碍1994年秋EEC通项指令规定1995年1月1日起药物包括中草药必须领取产销执市审批执条件苛刻异禁销草药
    目前欧洲360种药植物(草药)已注册欧体国通药理学毒理学试验允许市法国药政机构类植物列成清单公诸众写明植物名称药部分功效法适应证品种已纳入处方药品属非处方药(OTC)中断非处方药转化处方药适西药流通规定中草药尚未获准进入法国需转口入关草药店商店销售法国数百家针灸中医诊半设中药房备中草药材常方浓缩剂中成药般说种销售行缺乏法律保护
    中草药制剂分两种类型:种免附加毒理学文件制剂包括草药剂水提取物水醇提取物(酒精浓度<30度)传统酊剂种需附加较毒理学检测制剂包括非传统酊剂水醇提取物(酒粘浓度>30度)非传统整株植物粉末述规定申请者证明资料外需附简单毒理学检测报告鼠口服1次剂量毒性反应鼠服药4周亚急性毒性反应等
    法国药品申报者提供资料科学学会接受提供文件够确保药物医疗作显著毒副作安全效科学符合治疗指标求药物传统典植物药制剂新草制品均法国获批准国中草药制剂正适应国际需求改进制作工艺注册药品非药品(食品补充剂保健食品化妆品)两种途径输入国际市场提高贸易额法国应植物医药物法律求法国应植物医药物均需遵守般法规保留传统药物治疗途关草药药品传统验概念必须接受科学分析检测化学生物药品求样草药药品必须完全符合质量安全疗效标准应草药药品必须复审销售新植物医药物必须化学毒理学床科学基础进行研究评价根疗效求现存药品中必须存相应药理活性1980年起法国药典委员会(French Pharmaco~poeiaCommittee)法国许证颁发委员会(French Licensing Committee)专家已作量研究筛选确定恰标准
    (1)法律规定
    法国法典中2条重条款:条款L.511明确规定药品定义
    条款L.512药商作合法保留少数例外情况列法国药典中医草药药品零售列典法中某毒精列油等
    药典委员会许证颁发委员会问题作科学解释:申请药物产品单成份药品复合成份药品某种剂型药品果生产药品属专卖药物产品生产药物产品非药典规定制剂制者必须卫生臣认进行市场销售法国药典中尚未医草药作出明确定义般性专:医草药具药物特性草药少草药部份常整体植物常植物部份部份部份植物均目具药物特殊性植物作食品化妆品(调味品制作成保健饮料)
    (2)药典
    药典药品质量标准纲公卫生法(Code de la Sante Publique)强制实施药典容角度药商说具法律强制作制作批发零售植物药药品领域中文件:
    ◢植物药览表
    ◢般性专门文件
    ◢分析方法(微生物感染控制)
    ◢植物药专门文件
    ◢植物药制剂专门文件
    ◢药典中公众咨询设立技术性注释
    中专门文件源欧洲药典(European Pharmacopoeia)文件述问题关:
    (1)新原料植物特殊型
    (2)植物合剂糖浆胶囊剂软膏等处方专门文件药物宏观微观检测作详细描述①够区意义成份(组意义成份)鉴技术②够查寻异物污染元素提纯检测
    (3)分析检测欧洲药典法国药典中草拟般性分析方法尤规定关生药学分析般分析方法例植物药中油类分析检测膨胀指数形成泡沫指数溶血指数形成气孔指数气孔类型等方法确定存种污染生物质量污染包括异物异物植物寄生虫细菌杀虫剂等需药品申请者必须满足求1980198910年中已作量重工作
    涉欧洲药典前利专门文件数量非常少专门文件基仅已实疗效药物关1989年召开25届欧洲药典会根提出意愿已决定研究植物医药物专门文件外欧求欧洲药典委员会详细阐述般分析方法尤杀虫检测方法
    (4)专卖药物产品质量许证颁发
    根欧洲公告制订专卖药物产品许证颁发求必须强调第批公告基效治疗方法设计根质量安全疗效三条标准颁发许证未涉草药疗法前三条标准精确位应某植物药传统法制剂说现代科学方案证明疗效非常困难甚样果进行符合欧洲求毒理学研究需花费获关传统民族药安全性信息价值相代价太高初许证颂发委员会颂发草药药品许证态度十分冷淡1981年该委员会意草药药品够代效化学性成份效活性化学成份提供置疑疗效时带某尚清楚副作事实已确立适评价程序种评价程序体现法国卫生社会福利部分公布准注释中明确规定申请许证恰条件条件消费者开处方者保证种药物相质量安全性疗效保证里尤强调市场销售认说存双重标准没简化手续许证查某植物制剂说适证明文件简化申请手续获许证
    简化申请手续:
    ①医药物文件:草药药品应符合种类药品相求目前欧体草药药品申请者公布项注释性文件项关草药产品质量准应该注意某特殊性点例应强调质量保证作点必须植物解尤需植物学观点进行观察解供应源采集情况治疗情况治疗疾病杀虫剂污染性微生物清洁程度等成品产品科学文件中必须考虑容包括谓特异性化学结构种结构应该情况恰生化技术进行确定检测进行常规实验毒理学研究确定制剂质量作申请文件参考资料
    ②毒理学床文件:执颁发局药典局努力结果通药物监视系统国国际科学文献中收集绝数利科学信息种信息获更全面关植物制剂安全性疗效知识文献中收集传统背景知识中现代医学社会科学范围确定安全条件特定草疗法传统法疗指征毒理学文献容必须考虑列问题药物传统知识剂型药物中存未预料成份(参考分析资料文件资料)制剂分两种类型:种特殊情况外般情况均免附加毒理学文件制剂包括:草药剂水提取物水醇提取物(酒精浓度<30度)传统酊剂种需附加更毒理学信息制剂包括:非传统酊剂水醇提取物(酒精浓度>30度)非传统整株植物末申请者证明外需附简单毒理学研究报告次口服剂量毒性(鼠)口服(鼠)亚急性(4周)毒性等
    治疗指征:方面已记录35种传统法相吻合指征果申请者申报治疗指片科学学会接受申请者递交床文件果申请者申报床指片必须提供相应毒理学药理学床文件应精确确定条件轻泻剂剂量具相似作补充作药物固定组中配伍应(种配伍应改善药物味觉剂状况)方面病症关途具危险已证实疗效治疗律接受
    三种已证实疗效水关治疗指征分表达传统没词治疗指征否需递交证明文件免递交证明文件关目前该程序涉115种植物药+31种轻泻剂具草制剂类型液体传统概念关系较密切密切综述注释中涉205种植物药作指导性文件申请者提供证明时适合特殊情况会发展常传统植物药说该文件概述药物药剂信息样方面确保药物质量方面避免毒理学床研究浪费重复提供实际够制作高质量产品提供适关早报治疗指标信息传统典植物医药物制剂新草制剂均获批准
    ●附:关申请草药销售许证条件
    根法国R·安东91年国际传统医药会关法国传统药物注册报告法国卫生部尊重药品质量标准安全性效性前提规定申请某植物药制剂销售许证条件:
    ①根新书面材料卫生部认列出第批174种植物清单审查资料包括植物化学药理毒理床传统验确定加31种具缓泻作植物药药物安全
    ②某病适应症药物清单制定出种药适应症包括张单子里作床评价面列适应症:
    循环系统障碍毛细脆性痔疮
    外伤粉刺搔痒烧伤臀部红斑
    牙痛
    胃肠系统结肠炎腹泻

    胆囊炎
    感流感
    食欲增加体重虚弱肥胖
    头痛
    失眠兴奋
    咳嗽支气炎伤风
    轻度关节痛
    口臭
    肾脏系统疾病泌尿系感染前列腺病
    ③针面疾病复方药物:
    痉挛性结肠炎腹泻
    食欲振虚弱
    咳嗽支气炎
    疼痛关节痛
    泌尿系感染等
    ④植物药标传统…字样
    申请销售许证应提供资料:药物药理毒理报告床报告
    提出简单申请时候药物报告部分里必须包括说明药物特性资料原料必须受控制果话药典专著标准足够标准面项必须详加审查:
    植物鉴定原料鉴定
    生产程
    中间产品成品效成分作定量定性监控
    疗效起决定作成品稳定性研究
    生产商必须量解生产植物药根原提出专题报告:
    新分子水描述
    新分析技术
    利高压液相色谱(HPLC)气相色谱(GC)等分析技术获带化学指纹色层谱分布图
    放射性水
    害剂残留物评价
    微生物清率等
    毒理报告应包括容:
    传统该植物药情况
    剂量剂型
    药物中会出现良成分(参考分析资料书面资料)
    述两类制剂:
    需提供额外毒理报告制剂特殊情况外:
    草药剂
    水提取剂
    酒精提取物(酒精<30°)
    传统酊剂
    需进步提供毒理报告制剂:
    非传统酊剂
    酒精提取物(酒精>30°)等
    非申请提供证明否需提供简单毒理研究(鼠)口服音次量毒性(鼠4周)口服亚急性毒性
    ●瑞典
    位北欧瑞典制药工业水高度发达瑞典植物药十分普(受德国影响德国爱植物药瑞典具日耳曼民族血统)瑞典斯堪纳维亚国家具疗效植物制剂均作天然药物市银杏松果菊鱼油等美国作食品添加剂瑞典北欧国家已成天然药物
    ●利时
    植物药制剂食品名义市利时卫生部规定365种药植物作食品销售(怕已加工成种片剂胶囊口服液)然利时卫生部药植物质量标准安全性效性严格规定利时政府批准药植物加工成复方制剂(药植物成分中添加维生素矿物质)十分普遍复方制剂允许特种食品名义销售约100种药植物目前正受利时卫生部审查确定否作药品市
    ●意利
    意利卫生部列入植物药名单药植物约900种实际意利植物制剂买卖十分政府部门规定400种药植物(制剂)药房出售违禁者受法律惩处
    ●荷兰
    西欧保守国家迄止该国仅批准种植物药制剂植物药制剂食品补充剂名义销售情况变化荷兰议院正审查项动议中规定治疗美容诸类作植物制剂均天然药物名义市
    ●西班牙
    西班牙政府已修改国关植物药规定符合欧盟65/65/EEC中关植物药规定西班牙早已规定某已百年历史传统草药超市健康食品店出售现根新规定:超市健康食品店市植物制剂必须符合欧盟药品委员会关质量标准安全性效性评估
    ●英国
    欧洲老牌制剂强国英国美国样植物药立法方面十分谨慎少数种植物药作药品市部分植物制剂均食品功食品食品补充剂名义市英国卫生部部门规定1972年前市植物制剂拥植物药市许证市植物药制剂必须重新做安全性效性评估然获相应市许证值注意英国卫生部做出新规定:含马兜铃酸药植物(马兜铃汉防粉防等等)制剂减肥食品严禁市销售前英国国已发生数十例妇女服含马兜铃酸植物制成减肥丸发生急性肾衰竭入院治疗事件
    附:关欧盟银杏叶制剂标准
    银杏叶提取物(Ginkgo Biloba ExtractGBE)广泛运药品食品补充剂化妆品等1999年全世界销售量估计50亿美元专家预测2001年升60亿美元市场销售量银杏现然欧洲北美开始种植中国产银杏叶提取物现代科学技术开发出植物药(属中药)成功案例重成功验:①现代科学技术研究植物药欧美市场确广阔前景②植物药造市场形成规模高水科研确切疗效基础必须规格标准
    GBE原德国Schwabe公司制定企业标准德国E委员会采纳1994年7月19日法律形式公布作国家标准欧体成员国采纳标准1999年8月欧体药品审查委员会兽药品委员会发布银杏总结报告(EMEAMRL66899终稿)中银杏酸作规定EMEA该文件强调该标准样该标准北美国家采纳
    1.德国E委员会银杏叶提取物标准(1994.7.19)
    1.1 药名
    银杏叶丙酮水方法提取(35:1~67:1)活性成分AKK NO.05939
    1.2 药物组成
    干银杏叶丙酮水提取方法纯化步骤加浓缩分离成分药提取例35:1~67:1均50:1
    1.3 提取物特点
    黄酮甙(flavonone glycosides)22~27取决槲皮黄酮四羟基黄酮包括异鼠李素(HPLC)黄酮均分子量Mr756.7(槲皮黄酮甙)四羟基黄酮甙均分子量Mr740.7萜酯(Terpene lactones)5~7中约银杏苦酯A.B.C(Ginkgolides A.B.C)2.8~3.4白果酯(bilobalide)2.6~3.2银杏酸(Ginkgolic acids)<5mgkg范围包括提取时分析差异
    2.EMEA银杏总结报告
    该报告作欧体EMEA法律形式国银杏叶提取厂制造商关系颇部分全文翻译
    2.1 银杏原生长亚洲东部(中国日韩国)现欧洲北美种植根势疗法药典酒精提取银杏新鲜叶银杏叶特组成:银杏苦酯(Ginkgolides)—二萜酯0.23进步分析组成:黄酮甙(flavonol glycosides)0.5~1.8乙酰黄酮甙(flavonol acetyl glycosides)0.06~0.2双酮(biflavonoids)0.4~1.9茶素(tannins)0.04原花青素(procyanidins)8~12倍半萜(sesquiterpens)0.2白果酯(bilobalide)0.4乙酰半萜(sesquiterpene alcohol)2环巴妥(2hexenal)含易挥发成分类固醇(steroids)酚(polyphenols):简单机酸长链苯甲酸衍生物包括银杏酸(Ginkgolic acids)酚(phenols)低脂肪酸(lower aliphatic acids)碳水化合物(cyclitols)含6羟基犬尿烯酸(nitrogen)β植物血凝素(βlectine)类胡萝卜素(carotenoids)
    批势疗法银杏叶酊剂中银杏酸含量600~1500mgkg势疗法银杏酊剂制作步骤中没进行降低银杏酸操作
    2.2 兽势疗法银杏叶酊剂稀释液动物食品中指征根势疗法治疗原理动物体床症状基础作诊断推荐动物剂量10ml治疗重复势疗法中固定剂量常见
    银杏治疗作体植物疗法药专门丙酮水提取法银杏干叶进行制作掉烷酚(alkylpherols)提取物求银杏酸低5mgkg治疗剂量推荐120~240mgd脑循环障碍样银杏酸摄取量位患者600~1200ng
    2.3 丙酮水银杏提取物LD50植物药疗法中已报道鼠口服7.7gkg(bw)腹腔注射1.1gkg鼠2.1gkg腹腔注射静脉注射1.1gkg
    2.4 运植物疗法丙酮水法银杏叶提取物(银杏酸<5mgkg)药理学毒理学已广泛研究银杏酚(Ginkgols)银杏酸引起严重敏反应类反应urshiol类型烷酚认然界中强烈接触性敏原中部分白果Rhus种植物(Anacardiaceae)白果木贾树属植物坚果产生交叉反应已研究银杏叶治疗病已报道数例发生循环障碍包括敏性休克
    2.5 势疗法银杏酊剂中高含量银杏酸(600~1500mgkg)导致患者发生敏反应影响健康尚治疗动物药物动力学残留资料危险性差病例基础估计植物稀释液1:10(约1:3稀释液酊剂)势疗法剂量(500kg动物10ml静脉量)导致500g标准食肉中2000~5000μg银杏酸(估计值未计入动物机体解毒排泄部分)根计算估计值超出治疗量中允许含量(600~1200ngd)
    2.6 结建议
    考虑欧体兽药标准237790EEC第二附款包括物质
    ◢银杏叶作酊剂该剂含超1500mgkg银杏酸
    ◢证表明含银杏酸银杏制剂引起严重敏反应
    ◢实际估计银杏叶制剂体暴露尚药物动力学残留量资料尤银杏酸然根恶性事件估计表明动物运1:10稀释势疗法产品超治疗允许量
    ◢动物治疗食品中含银杏酸必须减低运体银杏叶制剂
    3.点启示
    3.1 现欧体采基德国E委员会观点
    1997年5月德国国家药审局(The German Federal Institute for Drugs and Medical DevicesBfArM)制造银杏叶制剂工厂提出果银杏酸5mgkg取消市场注册销售权EMEA 1999年文件基精神取
    3.2 Schwabe公司提出EGB761目前欧体通标准原料生产产品TeboninTanakanRkanGmkgold(nature's way)银杏黄酮甙含量24萜酯6西方医学标准进行床试验40报告证明较作Lichtwer pharma(德国)Kaveri(LI1370)产品原料EGB761含银杏黄酮甙25萜酯6科学研究角度Schwabe公司提出含量含量例否佳方案实际值研究银杏叶制剂脑供血足老年性痴呆耳鸣记忆力减退银杏叶制剂肢循环障碍间歇性跛行效心脏血循环作试想作脑部心脏肢银杏叶制剂难道SchwabeEGB761例佳尤目前银杏叶提取物70成分医疗作清楚情况结否太早
    3.3 EMEA总结报告中出银杏提取物走世界单治疗药作食品补充剂化妆品势疗法药()势疗法药(兽)途径治疗药(植物药)例势疗法药()见堂堂正正路根欧美法律规定势疗法药品审批容易
    3.4 GBE感兴趣公司:ATZ ChemicalInc.ACTA PharmacalAmerican IngredientsInc.Arrow ChemicalInc.Charles Bowman&Co.CPB InternationalInc.ChinaTechInc.EbySalesInc.Extracts PlusFabrichemInc.G.C.I.NutrientsKingschemInc.M.M.P.Inc.Mini Star InternationalInc.Morse ChemicalInc.Motherland HerbPharmInc.PharmlineInc.QBIRIA Internationaland SchweizerhallInc. American IngredientsInc.BioBotanica Inc.Blue California Co.Botanical Products InternationalInc.Motherland HerbPharm Inc.and VegeTech Co. Amaz Industries.Inc.American IngredientsInc.Anmar International Ltd.Ashland Chemical CompanyFlavine International Inc.R.W.Greeff&CoL.L.CHerbariumIncM.W.InternationalInc.Maypro IndustriesIncStarwest BotanicalsInc.and Stauber Performance IngredientsInc.(McCoy1998)
    四洋洲
    ●澳利亚
    药政理机构:澳利亚药物理局(TGA)
    澳利亚政府包括中草药植物药理(审批进口注册等)均严格法规政府州间中医理责分工包括中草药治疗性药品需符合联邦州规定
    (1)关中草药植物药法规
    联邦治疗性药物法令1989全国性法令澳利亚()澳利亚出口生产进口治疗性药物质量安全性功效期限进行理法令澳利亚国家联邦州区间进行商业贸易
    治疗性药品理规定行政性规定视理性法规包括中草药治疗性药品毒品生产供应分发均受法规控制中药材受条规理
    州联邦政府法规条款重新制定州治疗性药品法规加州理规定
    (2)中草药注册登记
    澳利亚药物理局(TGA)中草药申请注册登记部门该局中成药医疗保健品制品均入药品医疗品理范围澳出口产品均需该局批准该局注册登记1995年药物理局颁布新版申请指南包括草药药品申请商标说明书求均极详细规范说明
    果药材形式提供执制造商未完全加工药材提供医务员免注册登记
    注册草药产品需安全性疗效进行证实草药产品规定注册必须通TGA传统药物评估委员会进步审查TGA提出批准批准意见具备列条件草药产品登记:
    ·已包括澳利亚治疗性药品注册(ARTG)清单中
    ·没源治疗性药品法规第4章4条中禁止草药
    ·未列入毒品限制清单(SOSDP)中草药
    注册登记种治疗性药物必须遵守药物生产质量理规定(CGMP)
    (3)中草药标签制造广告法规
    果仅售药材免贴标签提供消费者治疗作产品必须贴标签符合治疗性药品标签般求
    澳利亚治疗性药品广告必须遵守治疗性药品广告条例
    第四节 国外植物药产品法规理前景
    流行草药参金丝桃蒜芦荟月见草油(evening primrose oil)松果菊属(echinacea)植物西洋两岸创造出年销售额增长率超100 记录国家甚胜处方药代物
    德国抗抑郁药金丝桃处方数额氟西汀(fluoxetine Prozac)两倍(根1994年数字)果计OTC销售额德国抑郁治疗市场影响更复杂SSRI(选择性5羟色胺受体抑制剂)手德国着长期应草药作医药历史国家旦草药扎根社会难排相信种称天然保健产品植物产品
    公众植物产品支持国家正感觉欧洲委员会(EC)特专题调查委员会报告开始协调整欧洲植物药理法规时英国媒体反应威胁禁草药治疗认果符合EC许证发放求受欢迎草药货架消失严格说真实EC建议仅针已批准药物英国80 植物药产品未批准项条款免受英国药品法理英国药品理局(MCA)药事官员提法律颁布时没想象免条款会隐藏产品草药产品发放许证时存问题着植物药产品增加潜危险性开始显露问题根源草药常含种效成分易适正式新化学实体审批程序外没家公司准备化量资金进行天然产品床试验产品专利保护机会现种情况会改变植物产品受公众普遍接受提供创造新效成分机会企业会首先观察天然产品需求增长否持续植物药产品理法规改变
    诸德国法国澳利亚已草药产品许证发放专门条例外数国家理部门企业选择事物药品作食物作权利求会受法规限制果超出范围提出构成医疗途求受药品等法规理
    美国根饮食补充剂卫生教育法案美国数草药产品作饮食补充剂出售公众营养没作外需安全性评审带着没证明保健作进入市场提示产品预防治愈疾病危险处公众产品FDA批准实际没保健作完全假例研究员声称缓解妇女停症状饮食补充剂进行分析发现种组分减少热潮红第二种作第三种甚致癌作皮疹光敏性关FDA开始现饮食补充剂安全性问题关研究案例报告进行评价中少问题涉草药植物药例种宣传天然抗氧化剂癌痤疮治疗药chaparral(长绿阔叶灌丛)少6例出现急性非病毒性肝炎含pyrrolizidine生物碱comfrey(紫草科种植物已知毒性)1985年少引起7例肝静脉闭塞症类似育亨宾(Yohimbe)改善男性性功半边莲(lobelia)石蚕属(germander)柳树皮(willow bark)金换(Jin Bu Huan)麻黄(Ma Huang)含野珠兰属(StephaniaStephania tetrandra)木兰属(Mognolia厚补Mognolia officinalis)植物中药复方制剂 等告诫出现麽安全性问题奇怪什麽少国家审查理草药制剂法规
    2000年加宣布卫生部成立新部门理草药目协调草药安全性审查产品批准时间间突英国政府采取行动定期开展公开辩寻找保证公众健康尊重选择药疗权利草药理方法欧洲药疗行业协会(AESGP)指出欧盟专题调查委员会正协调草药产品质量疗效安全性衡量标准进行研究委员会建议根欧洲通草药指南制订专门许证发放手续企业必象新化学实体求样通昂贵床试验证明产品作权利求根草药特性试图寻找新理方法数场合草药单化学实体种混合物通种子选择栽培收获条件标准化保证质量通微生物学质量农药烟熏剂残渣毒性金属污染物检验方法关产品作权利求容易标准化
    专门草药许证发放手续德国早已实施根规范已批准300种药物法国200种草药已列入植物药物接受组分澳利亚坚持草药产品符合GMP规范份食草药目录关产品标签指南说明草药什麽适应症提出什麽作权利求世界市场美国企业感兴趣饮食补充剂理条例实施2000年前美国草药补充剂销售额直年超100 速度增长种类型增长持续性种稳定性方法许需适床研究种宣传加证实研究显示肯定结果蓟属植物milk thistle水飞蓟素(silymarin )动物肿瘤高度明显预防作种中药复方明显改善癌化疗病存活刺荨麻(stinging nettle)减弱关节炎疼痛强直感浆果接骨木(elderberries)提取物两天消90 流感症状(安慰剂6天)等缺乏常规医药必具标准进行结性研究需相投资影响植物药草药法规理重素
    附 录
    附录 相关研究机构专家介绍
    ●北京学药学院
    北京学药学院全国重点药学院(系)国家早建立高等药学院校
    药学院前身建1941年中药研究现设化学生物学系药物化学系天然药物学系药剂学系分子细胞药理学系药事理床药学系应药物研究实验教学中心外1987年国家建立天然药物仿生药物国家重点实验室设药学院
    天然药物学系
    建1996年12月原生药教研室植物化学教研室药植物教研室生药学生物技术研究室中药研究室组成该系学术力量雄厚现博士导师5名教授9名副教授8名
    企业合作
    广州白云山制药股份限公司联合成立心脑血药物研究中心华北制药建联合实验室外联邦制药浙江医药股份限公司新昌制药厂珠海联邦制药厂限公司红惠生物制药股份限公司等合作
    天然药物仿生药物国家重点实验室
    国首批建成国家重点实验室1985年11月国家计委批准筹建1987年12月通国家卫生部组织专家组验收正式外开放
    研究方研究容:该实验室发现研究具新结构新药理作创新药物目标天然产物中寻找先导化合物包括动植物源疾病防治作生物活性成分体固具调节正常生命程作源性物质研究工作中强调生物医学研究进展成果基础通学科综合研究寻找新药物原型
    该室攻方通述象研究达发现抗肿瘤治疗心血疾病药物目研究中着重分子水病理程结合起分析引起疾病种素药物作靶点
    研究员
    (1997年)室张礼院士副果德安教授卢景芬教授学术委员会王夔院士该室研究员28名技术员16名理员1名研究生博士等客座研究员27名中高级职称25名中级职称7名年该实验室断吸引青年实验室工作现已名获长江学者特聘教授岗位名获国家然科学基金委员会杰出青年基金名获教育部跨世纪基金
    该实验室美国日法国荷兰泰国香港台湾等相应实验室药厂着广泛密切联系签合作合定期交流该室次持国外学术会议扩国外学术界交流合作
    该室研究容分方面:
    核酸药物研究生物活性肽研究生物活性寡糖研究天然产物中生物活性成分研究机药物研究药物分子设计研究生化药理研究
    1987年12月该室外开放述研究领域中取定进展目前该室已建立种酶受体等指标药物筛选药物评价系统免费国进行初筛
    专家介绍
    果德安:北京学天然药物仿生药物国家重点实验室副博士生导师北京医科学博士美国德州理工学化学系博士现北京学天然药物仿生药物国家重点实验室副中医药现代研究中心副药学院天然药物学系副生药学生物技术研究室时兼国家药品监督理局药品审评委员863海洋生物技术题专家组专家卫生部天然药物生物合成重点实验室学术委员会委员等职事生药中药化学成分生物合成生物转化研究已项重研究成果国外杂志发表文100余篇中28篇SCI收录文发表专著7部
    外该校领域专家蔡少青屠鹏飞赵玉英等
    ●北京中医药学中药学院
    北京中医药学中药学学科学术研究方药材品种药材整理鉴定研究中药资源合理开发中药药理毒理研究中药质量评估质量标准化研究等中药学学科点1986年承担部局级课题38项获类科研成果奖16项尤药材品种鉴定药植物分类中药微量元素存状态生理活性关系中药新剂型研制中药延缓衰老中药代品中药质量评估等研究中居国先进行列特细辛药植物研究居国外领先水获国家然科学基金奖等奖开发研制清开灵新药国第中药复方静脉注射制剂已列全国中医急症必备药第位
    中北京中医药学生物化学教研室科技员外出售中药提取物标准品效单体中药质量标准建立:(中成药单味药保健食品)中药标准提取物工艺质量标准
    ●复旦学药学院
    天然药物化学教研室
    教研室创建1952年专门事药天然产物教学研究工作1960年国率先开设天然药物化学课程出版讲义成药物化学专业专业课国植物化学先驱许植芳王秩福教授潘德济刘星堒李株莲张德成严秀珍等教授先室教室创建发展作出贡献倡导治学严谨团结合作优良作风已成教研室断发展精神财富
    研究方
    中草药中效成分标识物质纯化分析天然抗肿瘤抗病毒活性物质研究植物性雌激素应研究中草药效部位产业化研究天然活性成分化学修饰
    专家介绍
    胡昌奇(19407)浙江余杭1965年毕业原海医科学药物化学专业毕业直天然药物化学教研室教1988年2月1990年3月赴美国北卡罗纳学天然产物实验室进修回国直担该实验室海外顾问1993年晋升教授1995年批准博士生导师药学院院长现天然药物化学教研室中国药学会理事海市药学会常务理事卫生部药学专业教材评审委员国家药品监督理局新药评审专家等职
    科研成果:胡昌奇教授长期事中草药化学成分提取分离纯化结构测定活性试验工作土槿皮白鲜皮灯盏花金雀根等中草药中获种具抗肿瘤抗病毒抗炎防治骨制质疏松天然活性成分发表文40余篇负责参加试制长春新碱虎杖片灯盏花胶囊等产品先药厂投产胡教授直担科生研究生教学工作教学成绩突出次评校教学先进工作者参加天然药物化学天然产物化学病毒肿瘤学等教材编写
    ●南京中医药学
    植物药深加工工程研究中心
    研究方
    1.精制复方中药新药研制
    2.植物药活性部位新药研究
    3.植物药提取精制技术设备
    4.中药注射剂新药研究
    5.植物药材质量标准研究
    研究成果
    1.协作开发(药学负责)肝毒净颗粒剂获新药证书
    2.开发热毒净颗粒已70万元转已通国家药审会
    3.开发三拗含片已100万元费已通国家药审会
    4.开发T注射液已获转费140万元
    5.协作开发(药学负责)糖渴清片 已110万元转已通省会
    6.协作开发(药学负责)坤血安 已140万元转
    7.开发中药复方肺咳宁已药厂签定80万元转合
    8.甘草黄酮复方抗心律失常新药研究
    9.咳宁中药三类新药研究
    10.协作开发宝颗粒 中药三类新药研究
    11.附子甘草配伍降毒效应化学药理研究通省科委鉴定专家认具国际领先水
    12.蒲黄药材超界提取工艺研究
    ●清华学生命科学工程研究院中药研究室
    清华学生命科学工程研究院中医药研究室成立1984年该室拥中药(鲜动物药)综合利方面国家专利国家卫生部正式批准国家教委鉴定高科技成果准字号药品健字号保健品食字号营养食品正开发研制心血疾病治疗药物呼吸系统药物抗肿瘤药物等
    1999年香港浸会学联合投资40万美元成立清华学·香港浸会学中药现代化研究联合实验室该研究室致力中药现代化研究国际化推进事业申请京港两相关研究基金年互派学生进行交流研究(36月)目前已取喜合作成果
    目前实验室顾问教授1副教授1博士研究员1博士研究生1硕士研究生2科四年级学生2外国进修生1实验室仪器设备高压液相色谱部分收集器PCR仪倒置(荧光)正置(荧光)显微镜垂直水电泳设备凝胶成分析系统酶标仪洗板机CO2培养箱超低温冰箱冷冻非冷冻高速离心机低温高速连续流离心机全动高压灭菌釜超滤反渗透设备分光光度计培养箱水浴空气摇床粉碎机等种分析制备设备仪器计划购入设备仪器荧光差异显示仪电化学阵列检测系统导生理仪全动生化分析仪流式细胞仪生物芯片扫描分析系统等
    目前研究方集中方面:
    1.中药(复方)作细胞·分子机制
    研究中药(复方)效成分某基表达细胞发育调控作目前研究课题中药体外逆转癌细胞恶性表型
    2.现代中药开发研制
    利现代生物学方法技术开发研制高效安全现代中药中鲜动物中药综合开发利室特色目前研(包括合作开发)药物治疗肺癌鲜动物中药治疗心血疾病复方中药益智抗痴呆天然药物等
    3.病毒复制机制抗病毒药物(中药)筛选
    利种全新方法培养种动物性病毒期病毒复制理病毒性疫苗规模生产突破针类危害严重某病毒筛选出效抗病毒中药
    4.中药(复方)药代动力学研究
    利生物药剂学种方法研究中药(复方)效成份体吸收分布排泄代谢目前正进行课题天然产物肠道中生物转化
    5.天然饲料添加剂筛选安全性研究
    合成饲料添加剂正全世界范围北淘汰取代更加安全效天然饲料添加剂目前集中天然抗生素研究方面
    ●沈阳药科学
    相关学科院系
    中药系高等药学教育研究药植物园原国家医药理局天然药物工程技术研究中心设该校
    科学研究
    中药天然药物化学成分研究活性成分寻找方面中药质量化学模式识研究等方面均处国领先水国际产生较影响仅八五完成国家省市科研课题二百项发表学术文3000余篇获国家省部级科技进步奖百项
    中药天然药物制剂银杏叶针剂银杏叶口服液抗病毒口服液鸦胆子油口服液鸦胆子油注射液莪术油葡萄糖注射液痢特敏片剂银杏叶标准提取物均沈药开发研制新品种
    天然药物研究中心
    中心中药系天然药物化学学科中试基组成该学科包括天然药物化学教研室中药天然药物研究室天然药物化学教研室包括3课题组姚新生教授负责课题组徐绥绪教授负责课题组陈英杰教授负责课题组中药天然药物研究室2课题组组成李铣教授负责课题组吴立军教授负责课题组
    研究方
    中心中药天然药物现代化总体方具体工作中国市场需求导天然药物化学研究基础新药研究开发中心工艺研究推广手段推生产目开展工作时开展标准化提取物营销培训等工作
    研究重点
    1.研究开发类二类新药时兼顾三四类新药开发
    2.疗效确切三类中药进行开发工作水国际接轨出口奠定质量基础
    3.开展中药天然药物标准化提取物工艺研究提供标准化提取物实验室先进工艺条件时中试放国外供应标准化提取物量代中药材出口
    4.中药现代化国外提供天然产物标准品品
    5.开展中药天然药物保健品保健食品研制开发质量控制研究
    6.开展培训信息交流工作
    科研成果
    正研究开发课题国家方选企业合作课题国际合作课题包括基础开发课题计27项
    a) 新药开发项目12项
    1)银杏叶粉针研制(二类新药批床已转珠海丽珠)
    2)白花前胡(二类新药列国家科委项目中国医合作98年完成床前全部工作)
    3)翼核果益血升白口服液(二类新药然科学基金项目广州萝岗制药厂合作)
    4)改善脑功障碍新药漏芦总效成分研究(二类新药新药理中心项目)
    5)丹参酚酸治疗胃溃疡研究(二类新药中国医合作)
    6)天然糖寡糖化学活性研究(国家科委重点项目军科院六合作)
    7)六味黄汤化学免疫活性研究(国家然科学基金课题)
    8)百咳净颗粒剂研究(市科委开发课题批床)
    9)瓜萎薤白白酒汤研制(三类新药新药基金项目完成新药床前工作)
    10)防癌新保健品绿尔健研究
    11)复方木鸡剂(四类新药床已转合作)
    12)热炎糖颗粒(三类新药床前部分合作)
    b) 标准提取物项目11项
    1)葡萄籽标准提取物(中试)
    2)90参茎叶总甙(中试)
    3)7参总皂甙(中试)
    4)西洋参标准化提取物(实验室)
    5)水飞蓟标准化提取物70(实验室)
    6)龙牙葱木标准化提取物(已通中试)
    7)知母总皂甙提取物正放
    8)山楂标准化提取物完成试
    9)淫羊藿标准化提取物
    10)麦绿素(建昊集团)
    11)糖富集效成分提取技术(专利)
    c) 国外合作项目4项
    1)筛选天然产物抗癌活性成分研究(日)
    2)筛选天然产物抗敏成分研究(日)
    3)筛选天然产物抗HIV抗癌活性成分研究(日)
    4)筛选天然产物活性成分研究(日)
    ●天津药物研究院
    天津药物研究院1987年国家科学技术委员会批准原国家医药理局属天津中药研究天津医药工业研究合组建成
    院现职工约500科研线260研究员20副研究员111国家药品监督理局评审专家10天津授衔专家2国务院特贴专家27全院资产总额12亿元中精密仪器1000万元馆藏图书2万余册中外文期刊1000余种
    该院综合性医药科研单位科研部分设合成药植化中药药物分析药物制剂药理药代动力学床药理安全性评价生物工程医药信息等研究室重点进行新药寻找新产品开发合成药中药制剂开发非专利药合成新工艺研究设院属药业限责公司高新技术企业生产院研制新药现已注册生产新药26种
    院承担国家药品监督理局中草药信息中心站建五医药方面数库编辑出版中草药国外医药—植物药分册中文科技资料目录—中草药等三种刊物部资料华北医药快讯
    天然药物关科室:
    中药三室:抗衰老等中药制剂研究
    植化室:植物药新药研究新产品开发
    生物工程室:合成药物天然药物资源关生物技术研究
    ●中国药科学
    中药学院
    中药学院中国药科学设五学院国务院学位委员会批准4博士点5硕士点药学博士流动站中药学科级学科博士点天然药化博士点国家重点学科药化学科重组成部分生药学科国早两博士点中药药理博士点校药理学科重组成部分外中西医结合基础专业设硕士点天然药化学科中药学科211工程重点学科院设国家医药理局属新药研究理中心
    中药学院设天然药物化学生药药植中医药中药药理中药分析中药制剂等6教研室生药中药资源中药复方中药开发生物技术遗传育种等6研究室标馆药植物园中药学院师资力量雄厚中正教授研究员20名副教授副研究员17名
    天然药化教研室
    天然药化教研室校国家级重点学科-药物化学学科重组成部分现教授6名(中博士生导师5名)副教授1名
    科研方天然活性成分研究开发重点抗肿瘤天然药物心脑血天然药物抗老年痴呆天然药物抗糖尿病药物等研究开发历年承担项包括国家然科学基金项目国家攻关项目1035工程项目国家新药基金项目中药现代化产业化开发项目1)关附甲素研究2)新代紫杉醇类抗癌药物研究3)银杏酯研究4)番红花总甙研究5)白头翁羽扇豆烷类化合物6)中药标准品研究7)黄独甲克罗烷类研究8)白花前胡丙素研究9)匙羹藤研究10)奶浆果研究项省部级项目研究成果获全国省科学会全国医药卫生科学会国家中医药局科技进步奖省科技成果奖南京市科技等奖项
    校办企业
    中国药科学制药限公司中国药科学生物制药限公司中国药科学医药化工研究中国药科学神农生物技术公司中国药科学医药限公司
    ●中国医学科学院 中国协医科学药物研究
    中国医学科学院中国协医科学药物研究成立1958年国家重点药物研究机构现职工400余中科技员300余正副研究员100余中国科学院院士3中国工程院院士250余名专家享受国家政府特殊津贴外设药物新疆分
    药物设药物化学合成天然产物化学药理药物分析天然产物生物合成药植物药剂药物安全评价等学科建国家新药工业性试验基国家药物代谢产物分析研究中心国家新药开发工程技术研究中心卫生部天然药物生物合成重点实验室北京协制药厂属药厂产品:工麝香紫素(紫杉醇注射液)联苯双酯高三尖杉酯碱肌生注射液市抗肝炎新药双环醇等
    天然产物化学研究室
    研究方
    事天然资源中提取分离分子分子化合物测定化学结构选择某种活性化学成份作先导化合物进行衍生物类似物合成研究应色谱法分析分离天然化合物研究提供新药质检研究标准品
    研究领域:
    1.中药活性化学成分提取分离结构鉴定
    2.活性先导化合物结构修饰合成研究
    3.中草药成分定性定量分析中药新药质量标准研究
    4.新药生产工艺方法研究中成药生产工艺改进
    专家介绍
    德泉男1932年10月出生中国医学科学院药物研究天然产物化学研究室研究员博士生导师1999年入选中国工程院院士
    德泉研究员国著名天然药物化学专家事天然药物化学研究工作40余年完成50余种中草药化学成分研究发现200余种新成分完成结构测定首次发现氧键抗疟效基团参持国家攻关项目工麝香研究该项目投产创造观济效益部分缓解天然麝香紧缺问题系统研究三种藁化学成分极药理作发现四种具明显保肝免疫抑制成分完成全合成构效关系研究国外学术期刊发表文190余篇中138篇SCI收录研究工作获国家部委级成果奖4项参4部专著编写培养硕士生博士生20余名
    刘耕陶男1932年生中国医学科学院药物研究药理学研究二室研究员博士生导师1994年选中国工程院院士
    40年刘耕陶研究员直事生化药理研究工作先参加抗关节炎抗糖尿病抗肿瘤分泌抗动脉粥样硬化避孕药物研究70年代开始国首先开辟肝脏生化药理研究领域目光投中草药决心中草药宝库中寻求治疗肝脏疾病新途径先五味子灵芝黄皮叶四氢黄莲碱等抗肝细胞损伤药理作进行系统研究发现化合物具许独特药理活性开展抗肝炎药研究方面中草药研究实践中选择肝脏作扶正固中药靶器官课题组事研究首先证明中药五味子中种成份保护肝脏免受化学毒物损害拮抗氧基损伤刺激肝脏合成代谢增强细胞色素P450活性五味子药理研究成果获卫生部科技进步奖等奖药化药理专家合作合成五味子丙素基础发现类似物联苯双酯具明显降转氨酶保护肝脏作治疗慢性肝炎效果优西德西利马林(Silymarin)日甘草甜素联苯双酯获国家发明奖三等奖卫生部科技成果奖等奖35届利时布鲁塞尔世界发明博览会尤里卡金质奖
    已发表文专著130余篇完成科研课题30余项已国外申请专利13项国家培养18名博士硕士研究生编代药理学书年科研成果提高中医中药国际药学界声誉
    ●中国医学科学院中国协医科学药植物研究
    药植物研究成立1983年8月22日总北京设云南分海南分广西分新疆分现职工科技员329包括正副研究员正副教授111名工程院院士名总设:重点实验室—中药资源利保护中心新药研究中心药植物栽培室资源室药真菌室植物化学室药理室药理二室分析室标馆药植物园占262亩药植物园现药植物1200余种标馆藏标5000余种90000余份国家植物提取物标准中心建该办医药企业:协瑞草天然药业限公司北京优华药业限公司北京念慈庵药业限公司
    研究方
    应现代科学技术方法国药植物资源进行保护开发利终结发掘祖国传统医药寻找效天然药物已完成金森脑泰注射液柴芩克感胶囊等四二类中药新药玄润通胶囊更年爽胶囊等十三类中药新药研究目前尚ACCV等项目研究中
    云南海南广西分研究方:热带亚热带药植物(包括传统进口南药民族药)引种栽培保护开发
    科研成果
    建十五年承担国家重点研究课题160项鉴定科研成果80项中西洋参面积农田栽培技术研究常中药材品种整理质量研究等4项获国家级成果奖40余项获部级成果奖发表文千篇持编写中药志中国草图录中国药植物栽培学质谱学等专著40余部(卷)1986年世界卫生组织确认世界卫生组织传统医学研究合作中心
    外合作
    研究积极开展国际间合作已英国美国日韩国泰国等40余国家区开展建立科技交流合作外该企业建立合作关系北京绿色金生物技术限公司西安天诚医药生物工程限公司银广夏实业股份限公司等
    专家介绍
    肖培根:1932年2月2日出生海市1948年海南光中学考入厦门学生物系植物生理专业1953年春肖培根优异成绩厦门学毕业分配中央卫生研究院(现中国医学科学院)事药植物研究工作1983年肖培根出新成立中国医学科学院药植物资源开发研究(现药植物研究)长1994年选中国工程院医药卫生工程学部院士
    科研成果国际影响
    肖培根通年工作实践提出建立药植物亲缘学门新学科药植物研究进入新阶段提出药植物三级开发理:针发展药材原料级开发应手段侧重农学生物学方面目断扩药植物资源数量提高质量针发展药品产品二级开发应手段侧重制药轻工业方面目药材原料加工药品轻工业产品针发展新药新制剂三级开发应手段涉新药开发综合性方法目断获防治疾病新产品三方面相独立相互制约紧密联系例新药开发成功(三级开发)终药品产品形式出现(二级开发)时必促进求更药材原料供应(级开发)肖培根理提出明确研究务发展方时国药植物资源开发鉴促进药植物资源开发走良性循环
    肖培根理应研究建初期西洋参天麻沙棘灵芝金荞麦五具体开发项目中取较显著效果推动研究发展扩中草药国际影响
    1979年肖培根邀请参加法国举行天然药物作药物国际学术会作题中草药传统验药物研究新药寻找中应学术报告受会100名学者评1981年意利召开国际药植物会议应邀作题中国药植物研究新进展报告提出应科学方法寻找新药模式次引起震动会议持者文肯定3篇文报纸较篇幅肖培根卓成效工作进行报道
    中草药走更广泛国际市场肖培根提出强化科学意识加强市场调查扩知识传播提高产品质量新产品创制科学营理6项建设关部门重视肖培根紧密结合科研工作加强中草药外宣传工作年国际学术刊物发表20篇系统介绍中草药学术文容涉:中药概况丰富资源中药现代研究方法途径中药中国保健事业中重位作中草药中具药理活性成分中药药理作床研究中药法定位中华民国药典中收载中药介绍中药生产国际贸易中药新药开发等科技信息部分结合科研工作取更显著效果美国著名生药学家faworth教授读文章认中药具十分丰富容值进行深入研究印度著名草药药理学家Darwin教授说:中国传统医药印度样疗效确切新药寻找重源泉肖培根文章发表先美国德国英国法国日印度韩国波兰澳利亚菲律宾尼泊尔埃尼日利亚等40国家总计300次信索取单行范围遍世界五洲澳利亚政府作出规定肖培根签字中药均进口
    杨世林:研究员博士生导师中国医学科学院药植物研究长学科毕业北京中医学院中药系19891~19936英国伦敦学药学院获博士博士学位
    学术兼职:中草药副编委Phytotherapy Research编委中药研究信息编委世界科学技术—中药现代化编委中国新医药博士坛副理事长北京中医药学术研究促进会副理事长中国中医药信息研究会常务理事中国实验动物学会常务理事中西医结合学会天然药物专业委员会理事
    著:中国常药植物信息VCD光盘(1998年编)天然活性成分简明手册(1998年编著者)中药现代研究床应(1997年特约编审)基诺民族药研究(2000年编)抗癌药物彩色图鉴(2000年编著者)
    获科技成果
    1.血卟啉激光诊治癌症研究1986年获卫生部科技进步等奖(第六名)
    2.中药现代化发展战略研究1999年获科技部科技进步二等奖(参加者)
    3.傣族药雅糯渺’(肾茶)现代研究 2000年获云南省科技进步三等奖1项(第二名)
    4.灵芝注射液研究1986年获医科院科技进步等奖(参加者)
    5.申请国家专利1项(参加者)
    ●中科院海药物研究
    全现6研究室两国家级研究中心:植物化学室药物合成化学室分析化学室药理室药理二室生物技术室新药研究国家重点实验室国家新药筛选中心
    海药物研究国创新药物研究重基解放研制出60种药物投入生产中创新药物30余种载入中国药典10种国医药事业民身体健康作出重贡献研制解毒药物二巯基丁二酸国首次美国仿制 FDA批准市药物抗疟药蒿甲醚国出口唯首创新药世界卫生组织列治疗凶险型疟疾首选药品1995年列入世界药典设计合成抗肿瘤新药Sobuzoxan日全药株式会社合作研究成功94年日厚生省批准市该年全球创制48新药
    植物化学研究室
    研究方
    事中草药中国药植物化学成分生理活性研究应现代分离方法种柱层析高效液相层析凝胶柱层析孔树脂吸附超界提取等进行天然源化学成分提取分离时采种波谱分析方法红外光谱紫外光谱质谱维二维核磁振谱结合化学降解化学转化化学沟通等方法进行机化合物面结构立体构型测定筛选寻找具生物活性先导化合物具进步开发价值天然化合物药理毒理研究员合作进行新药床前工作研制民生命健康密切相关疾病肿瘤心脑血神系统疾病治疗药物事天然保健品化妆品等产品研制时进行常中药化学成分基础研究药植物资源调查开发中药复方药效物质基础研究
    研究成果
    已数百种植物中分离鉴定出新化合物700已知化合物1500中找阐明批中草药活性成分开发出少新药镇痛药延胡索乙素3乙酰乌头碱高乌甲素抗肿瘤药长春碱长春新碱美登素喜树碱10羟基喜树碱三尖杉酯碱治疗心血病药物丹参酮IIA磺酸钠抗疟药蒿甲醚抗肝炎药物垂盆草甙五味子酯治疗神系统疾病药物加兰敏石杉碱甲等中蒿甲醚已列入WHO国际药典成治疗疟疾线药物石杉碱甲作治疗早老性痴呆药物已获新药证书正式生产外室研制银杏叶提取工艺已达国先进水黄酮酯等成分进行效质控室十年先获国家部委重成果奖20项国外刊物发表文专利500篇国国际显示出定学术影响已国外著名学科研机构建立广泛联系合作
    专家介绍
    朱元1961年毕业海医科学药学院1968年起次作访问教授日Tsumura研究短期工作1992年访问教授美国Illinois学工作1996年作访问教授美国North Carolina学短期工作现中国科学院海药物新药研究国家重点实验室研究员博士生导师学术委员会副中华民国卫生部海市药品审评委员会委员海化学化工学会理事植物学报编委
    37年直事中药活性成分化学修饰药物体代谢转化研究抗疟新药蒿甲醚获海市重科技成果二等奖全国发明展览会金奖1996年获求科学基金杰出科技成奖1996年第发明获国家发明三等奖陵水暗罗抗疟效成分研究获中国民解放军总重科技成果二等奖溴氟菊酯获1994年海市科技进步等奖1995年国家发明二等奖抗虫榆抗榆叶兰甲抗虫机制研究获1996年林业部科技进步三等奖白蒺藜效组分抗脑血障碍病变床实验研究获1995年海市科技进步三等奖新型环土贝母皂甙发现获1990年中国科学院然科学三等奖石杉碱甲片获1996年浙江省卫生厅科技进步等奖1996年负责研制治疗老年痴呆症药石杉碱甲片治疗骨骼疏松药1a羟基维生素D3获新药证书白玉茶抗血糖效成分种新型杀虫杀螨剂制备方法抗早老性痴呆活性化合物海克林碱衍生物途国外申请专利国外刊物发表文专著100篇培养硕士研究生8名博士研究生11名博士名1992年获政府颁发突出贡献专家津贴1998年获海市劳动模范称号
    秦国伟出生於1941年9月籍贯江苏省锡1965年第医学院药物化学专业毕业分配中国科学院海药物研究植物化学研究室工作1988年晋升副研究员1994年研究员1992年担植物化学室学术委员会委员目前博士生导师担中国科学院昆明植物研究植物化学开放实验室第三届学术委员会委员中国植物学会植物化学专业委员会委员中国药学会中药天然药物专业委员会委员中草药国外医学天然药物分册编委会委员
    三十年直事中草药效成份提取分离结构测定结构改造化学合成工作先雷公藤栀子花山甘草中抗生育成份仙鹤草叶桉中抗疟成份穿心莲中抗菌成份毛冬青中治疗周围血疾病效成份闹羊花中杀虫成份进行系统研究研究中涉天然产物皂甙二萜三萜酚酸类化合物迄已国外刊物发表研究文80篇
    1986年1月1988年2月美国纽约市哥伦亚学化学系进修国际著名天然产物化学家Koji Nakanishi教授指导进行海藻毒素提取分离结构改造生物合成工作1993年67月美国波士顿学化学系进行中草药化学合作研究年先美国德国新西兰东南亚区进行学术访问次应邀国际学术会议作会报告联合国教科文组织中国委员会批准1994年1月起担该组织东南亚区天然产物化学网络中国代表19951998年担该网络执行秘书争取持筹办该网络1996年10月中国杭州召开东南亚区药植物发展新药学术讨会
    附录二 相关法规
    关公布国第批珍稀濒危保护植物名录通知
    (1984年7月24日国务院环境保护委员会〖1984〗国环字第002号)
    省治区直辖市民政府国务院关部委:
    国幅员辽阔然条件复杂植物种类极丰富许世界闻名珍贵稀植物合理利野生植物资源保护珍稀濒危植物发展济开展科学研究改善然环境维持生态衡丰富民生活着重意义项工作缺乏认识理善许野生植物资源遭严重破坏导致少珍稀植物濒灭绝生产建设开发然资源农村开展种营活动时必须加强野生植物资源珍稀濒危植物保护工作
    1980年环境保护部门会中国科学院植物中国植物志编委会组织全国植物林业农业牧业园林医药等部门专家科技工作者调查研究基础反复讨审议确定国第批珍稀濒危保护植物名录现名录发希结合部门区情况做工作:
    1.加强保护珍稀濒危植物重意义宣传教育宣传珍稀濒危植物科学济医观赏等方面价值保护环境维持生态衡方面作
    2.关部门做珍稀濒危植物分布种类数量生物学特性生态环境等方面调查制订出保护规划具体理办法
    3.关部门采取切实措施做珍稀濒危植物保护工作珍稀濒危植物分布较集中区建立然保护区
    4.关科学研究部门积极开展珍稀濒危植物引种繁殖培育等科学研究工作

    附珍稀濒危保护植物名录
    珍稀濒危保护植物名录(广东部分)
    级保护植物名录
    植物名       分布
    桫椤    贵州四川广东台湾


    二级保护植物名录
    植物名 分布
    圆籽荷 广西(贺县) 广东(阳春)
    伯乐树 四川云南贵州广东广西
    红皮糙果茶 广西广东福建
    苞白山茶 广东
    野茶树云南(勐海) 广东海南岛
    海南粗榧 西藏云南广西广东海南岛
    蓖子三尖杉 云南贵州四川湖北湖南江西广东
    山铜材 广东海南岛
    琼棕 广东海南岛
    马蹄参 云南贵州湖南广西广东
    格木 广西广东福建台湾浙江
    伞花木 云南贵州广西广东
    猪血木 广西(南) 广东(阳春)
    水松 云南四川广西广东江西福建
    狭叶坡垒 广西广东
    坡垒 广东海南岛
    海南油杉 广东海南岛
    荔枝 云南(西双版纳) 广东海南岛
    紫荆木 云南广西广东
    蕉木 广西广东海南岛黑龙江吉林河北陕西云南
    疣粒野稻 云南广东海南岛
    药野稻 云南广西广东
    雅加松 广东海南岛(雅加岭)
    白豆杉 湖南广东广西江西浙江四川
    囊瓣木 广东海南岛
    合柱金莲木 广西广东
    药门花 广东广西(龙州)
    观光木 云南广西广东福建江西

    三级保护植物名录
    植物名 分布
    舌柱麻 湖南广东广西
    白桂木 广东海南岛云南
    胡豆莲 广西广东江西浙江
    海南梧桐 广东海南岛
    珊瑚菜 辽宁河北山东江苏浙江安徽福建广东台湾
    巴戟 广西广东
    苦梓 广西广东江西
    银钟花 湖南广西广东江西福建浙江
    蝴蝶树 广东海南岛
    海南风子 广西(龙州) 广东海南岛
    黏木 贵州云南广西广东
    植物名 分布
    油杉 浙江福建广东广西
    海南紫荆木 广东海南岛
    凹叶厚朴 江西湖南广西广东福建浙江安徽
    香籽含笑 云南广西(青山) 广东海南岛
    翠柏 云南贵州广西广东海南岛
    华南栲 广东广西
    青钩栲 广东广西福建台湾江西
    沉水樟 湖南广西广东江西福建浙江
    短萼黄莲 广西广东福建浙江安徽
    海南巴豆 广东海南岛
    台湾苏铁 台湾广东福建
    陆均松 广东海南岛
    降香黄檀 广东海南岛
    龙眼 云南广东海南岛
    海南龙血树 广东海南岛
    绣球茜草 广东
    八角莲 河南湖北湖南四川云南贵州广西广东江西浙江
    野豆 黑龙江吉林蒙古河北山西山东河南陕西甘肃四川湖北湖南广东江西台湾浙江安徽江苏
    水椰 广东海南岛
    兰花蕉 广东
    缘毛红豆 广东海南岛
    乐东拟单性木莲 广东湖南江西
    闽楠 贵州河北湖南广西广东福建江西
    华南五针松 湖南广西广东贵州
    长叶竹柏 云南广西广东
    鸡毛松 云南广西广东海南岛
    青檀 辽宁河北山东山西河南甘肃四川贵州湖南湖北广西广东江西安徽江苏浙江福建
    半枫荷 江西湖南广东海南岛
    银鹊树 贵州四川湖北湖南广西广东安徽江西浙江
    红椿 云南广西广东福建
    南方铁杉 浙江安徽福建江西湖南广东广西云南
    长苞铁杉 贵州河南广西广东福建
    青梅 广东海南岛
    木 云南广西广东湖南
    穗花杉 西藏四川甘肃湖北湖南广西广东江西福建
    见血封喉 云南广东海南岛
    土沉香 广西广东台湾福建
    爪耳木 广东海南岛
    注:1984年海南岛属广东省辖
    二关麻黄素理法规
    1.麻黄素理办法(试行)(局令第12号)
    麻黄素理办法(试行)1999年4月12日国家药品监督理局局务会审议通现予发布办法1999年8月1日起执行
    局长:郑筱萸
    九九九年六月二十六日

    麻黄素理办法
    (试行)
    第章 总
    第条 麻黄素联合国禁止非法贩运麻醉药品精神药物公约(简称联合国八八公约)附表制品种履行国际公约加强监督理保障制药医疗科研需防止流入非法渠道根中华民国药品理法国务院关进步加强麻黄素理通知制定办法
    第二条 办法指麻黄素(含左右旋)联合国八八公约规定制麻黄素伪麻黄素外包括麻黄草提取化学合成盐酸麻黄素草酸麻黄素硫酸麻黄素等盐类麻黄浸膏麻黄浸膏粉(附件)
    第三条 国家麻黄素麻黄素原料生产单方制剂供医疗配方包装麻黄素生产营出口实行特殊理
    第四条 国家药品监督理局负责全国麻黄素研究生产营进行监督理参出口理
    省治区直辖市药品监督理部门负责辖区麻黄素生产营进行监督理参出口理
    第二章 生产理
    第五条 麻黄素单方制剂供医疗配方包装麻黄素国家药品监督理局指定药品生产企业定点生产单位事麻黄素生产活动
    第六条 麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督理局备案
    第七条 未国家药品监督理局批准麻黄素生产企业擅扩生产力技术转联营设分厂委托加工兼等原异事麻黄素生产活动
    第八条 两年(含两年)生产企业取消定点生产资格破产企业然取消定点生产资格
    第九条 麻黄素年度生产计划(包括销供应出口计划)国家药品监督理局审定达未批准生产企业擅改变生产计划
    麻黄素生产计划制定程序:
    ()生产企业年十月底前提出企业年度生产计划(包括销供应出口计划)省级药品监督理部门初审报国家药品监督理局
    (二)年度生产计划市场需求变化半年调整次生产企业年五月底前企业拟调整年度生产计划(包括销供应出口计划)省级药品监督理部门初审报国家药品监督理局
    第十条 供医疗配方包装麻黄素生产收购计划麻醉药品计划编报程序制定
    第十条 麻黄素单方制剂生产计划省级药品监督理部门审定达时报国家药品监督理局备案
    第十二条 麻黄素生产企业季度第月十日前季度生产销售库存情况(含麻黄素数量)报省级药品监督理部门省级药品监督理部门汇总报国家药品监督理局
    第十三条 麻黄素生产企业加强麻黄素生产理包括麻黄素中间体半成品建立严格理制度
    第十四条 合成麻黄素研究报国家药品监督理局批准方进行
    第三章 购销理
    第十五条 国家药品监督理局指定省治区直辖市麻黄素定点营企业承担辖区麻黄素供应单位事麻黄素营活动
    第十六条 麻黄素营企业名称变更须报国家药品监督理局备案
    第十七条 省治区直辖市药品监督理部门年十月底前辖区麻黄素年度需求计划汇总报国家药品监督理局
    第十八条 批准麻黄素制药科研单位辖区麻黄素定点营企业购买
    第十九条 购销麻黄素实行购证明(附件二)核查制度购买麻黄素须省级药品监督理部门提出书面申请省级药品监督理部门核查合法途量发购证明方购买办理购证明时应提交次购销麻黄素增值税发票复印件未购买须购证明效期满十五日购证明退回原发证单位
    第二十条 麻黄素生产企业应麻黄素销售麻黄素定点营企业严禁直接销售麻黄素单位麻黄素定点营企业省级药品监督理部门核发麻黄素购证明购买麻黄素麻黄素生产企业麻黄素应省级药品监督理部门办理购证明销计划中核销
    第二十条 购麻黄素单位行销售相互调剂需麻黄素调出应报省级药品监督理部门审查意麻黄素定点营企业负责销售
    第二十二条 麻黄素购证明(含出口购证明)国家药品监督理局统印制证次效购买时必须原件禁止倒卖转购证明(含出口购证明)
    第二十三条 麻黄素生产营企业销售麻黄素时必须核查购买者身份关证明严禁购证明单位销售麻黄素
    第二十四条 麻黄素购销活动中禁止现金交易
    第二十五条 麻黄素单方制剂具麻醉药品营权药品批发企业营供应级医疗单位医疗单位开具麻黄素单方制剂处方次超七日常量处方留存两年备查药品零售商店体诊销售麻黄素单方制剂
    第二十六条 供医疗配方包装麻黄素国家药品监督理局指定麻醉药品营单位统收购纳入麻醉药品供应渠道医疗单位麻醉药品购印鉴卡购买
    第二十七条 麻黄素营企业季度省级药品监督理部门报麻黄素调进调出库存数量省级药品监督理部门年七月底月底前半年年度调进调出库存数量汇总报国家药品监督理局
    第四章 出口理
    第二十八条 麻黄素定点出口企业(含外贸出口企业营出口企业)外济贸易合作部会国家药品监督理局批准麻黄素出口许证外济贸易合作部签发麻黄素出口企业次出口麻黄素须省级药品监督理局提出书面申请提供材料:
    ()盖单位公章麻黄素出口许证复印件
    (二)国购销合出口合复印件
    省级药品监督理部门收述材料审查核实五工作日办理麻黄素出口购证明(附件三)
    第二十九条 麻黄素外贸出口企业持省级药品监督理部门核发麻黄素出口购证明原件国家定点生产企业购买麻黄素出口证次效
    第三十条 麻黄素生产企业营出口麻黄素麻黄素出口许证办理出口手续须盖单位公章麻黄素出口许证复印件出口合复印件报省级药品监督理部门备案
    第三十条 麻黄素外贸出口企业购买麻黄素出口未许证效期出运须出口购证明效期满十五天出口购证明退回原发证单位未国家药品监督理局批准擅处理未出口麻黄素
    第三十二条 携带邮寄麻黄素单方制剂数量百片(支)县级医疗单位开具医生处方加盖医疗单位公章出境办理邮寄手续特殊情况确需携带邮寄麻黄素单方制剂数量百片(支)单位必须省级药品监督理局办理携带证明邮寄证明携带证明邮寄证明省级药品监督理部门印制
    第三十三条 麻黄素出口企业季度第月十日前季度麻黄素出口情况报省级药品监督理部门省级药品监督理部门汇总报国家药品监督理局
    第五章 储运理
    第三十四条 麻黄素生产营企业必须建立严格仓储制度设立专库房实行双双锁指派专理麻黄素单位建立购买登记制度
    第三十五条 运输麻黄素公安部制定关规定执行
    第六章 罚
    第三十六条 列情形单位省级药品监督理部门根情节处警告处千元罚款:
    ()麻黄素生产营企业名称变更没报备案
    (二)麻黄素生产企业麻黄素没办理购证明
    (三)购销麻黄素活动中现金
    (四)没时求报关麻黄素生产营统计数
    (五)医疗单位规定麻黄素单方制剂
    (六)麻黄素生产企业营出口麻黄素时没时关材料报省级药品监督理部门备案
    (七)没购证明(含出口购证明)效期满十五日购证明(含出口购证明)退回原发证单位
    第三十七条 列情形单位省级药品监督理部门根情节处警告处五千元二万元罚款:
    ()擅扩麻黄素生产力增加生产计划
    (二)外销购证明销售麻黄素
    (三)麻黄素生产企业行销售麻黄素单位
    (四)麻黄素单方制剂生产营企业规定销售
    (五)购麻黄素单位行销售相互调剂
    (六)麻黄素出口企业擅出口转销
    (七)转麻黄素购证明出口购证明者
    第三十八条 理善麻黄素直接流入非法渠道麻黄素生产营企业单位企业单位省级药品监督理部门进行查处视情节处万元三万元罚款追究直接责企业领导者责
    第三十九条 未批准事麻黄素生产营活动单位省级药品监督理部门视情节处万元三万元罚款追究直接责单位领导者责配合工商公安等部门予取缔
    未批准技术转联营设分厂委托加工兼等原异事麻黄素生产营活动前款规定进行处罚
    第四十条 违反办法情节严重构成犯罪司法机关法追究刑事责
    第七章 附
    第四十条 违反办法关规定者进行行政处罚时国家药品监督理局省级药品监督理部门视情节轻重予削减计划暂停麻黄素生产营活动停办麻黄素购证明出口购证明直取消定点资格处理
    第四十二条 办法国家药品监督理局负责解释
    第四十三条 办法九九九年八月日起实施
    原国家医药理局九九五年七月十三日颁布麻黄素理规定时废止
    ●附件:麻黄素理品种目录
    麻黄素盐类
    盐酸麻黄素(盐酸麻黄碱左旋)
    盐酸伪麻黄素(盐酸伪麻黄碱右旋)
    消旋盐酸麻黄素
    硫酸麻黄素
    硫酸伪麻黄素
    草酸麻黄素
    二麻黄提取物
    麻黄浸膏
    麻黄浸膏粉
    三麻黄素单方制剂
    盐酸麻黄素片
    盐酸麻黄素注射液
    四供医疗配方包装麻黄素
    50g/瓶100g/瓶
    ●附件二:麻黄素购证明(表格略)
    注:①省治区直辖市药品监督理局填写四份存档份购单位交供应出口单位份交公安机关份留存份
    ②填写购品名数量时注明盐类左旋右旋栏划√麻黄素类产品填栏
    ③购时必须原件复印件传真件效
    ④购证明效期三月
    ⑤麻黄素供应出口单位收存证明留存三年备案
    ●附件三:麻黄素出口购证明(表格略)
    注:①省治区直辖市药品监督理局填写四份存档份出口单位交供应出口单位份交公安机关份留存份
    ②填写购品名数量时注明盐类左旋右旋栏划√麻黄素类产品填栏
    ③购时必须原件复印件传真件效
    ④购证明效期三月
    ⑤麻黄素供应出口单位收存证明留存三年备案



    2.外贸易济合作部公安部海关总署国家药品监督理局
    关加强麻黄素类产品出口理关问题通知
    [1998]外贸发第573号
    根国务院关进步加强麻黄素理通知求麻黄素(含麻黄草提取化学合成包括左右旋)盐类麻黄素粗品(含麻黄浸膏麻黄浸膏粉麻黄草粉)麻黄素衍生物麻黄素原料生产单方制剂(简称麻黄素类产品)等生产营出口实行专项理进步贯彻落实文件精神加强麻黄素类产品专项理保护合法贸易前提防止流入非法渠道现麻黄素类产品出口理关问题通知:
    12种麻黄素类产品(见附件)均列入出口许证理(含已列入出口许证理麻黄素伪麻黄素)商品编码海关数库商品编码准
    二取消海关外贸部易制毒化学品出口批复单验放麻黄素类产品出口原规定海关外贸部授权发证机关签发出口许证验放
    三根年全国产营公司生产企业麻黄类产品出口统计现核定两类麻黄素类产品出口企业:
    ()麻黄素出口企业(见附件二)
    (二)麻黄素外麻黄素类产品出口企业(见附件三)核定营企业必须严格遵守国家麻黄素类产品理关规定严格执行出口许证出口购证明理制度加强修正业部理堵塞漏洞营活动中切实防止麻黄素类产品流入非法制素毒贩毒渠道
    出口营中公安禁毒部门核实确非法流失事实企业职消麻黄素类产品出口营资格核定营企业外企业律营麻黄素类产品出口业务确业务需通核定公司代理出口
    四根全国历年麻黄素产品出口报关实际情况现确定北京天津海深圳口岸麻黄素类产品出口指定报关口岸全国麻黄素类产口出口述指定四口岸海关报出口海关律受理麻黄素类产品出口报关业务
    五保护国麻黄草资源时防止沙漠化现象扩禁止出口麻黄草六麻黄素类产品出口审批事宜外贸部发关印发〈易制毒化学品进出口理暂行规定〉通知([1997]外贸发第258号)关规定办理通知1999年1月1日起执行

    外贸易济合作部
    公安部
    海关总署
    国家药品监督理局
    九九八年十二月七日

    ●附件1:麻黄素类产品目录编码
    产品        编码
    1.麻黄素(麻黄碱)(盐酸麻黄碱) 29394100.01
    2.伪麻黄素(伪麻黄碱)(盐酸伪麻黄碱) 29394200.01
    3.硫酸麻黄碱 29394100.01
    4.硫酸伪麻黄碱 29394200.01
    5.消旋盐酸麻黄碱 29394100.01
    6.盐酸甲基麻黄碱 20394900.06
    7.消旋盐酸甲基麻黄碱 20394900.07
    8.草酸麻黄碱 29394100.01
    9.麻黄浸膏粉(含麻黄生物碱5~8) 13023910.01 13023920.01
    10.麻黄浸膏(含麻黄生物碱5~8) 13023920.01
    11.麻黄草粉(含麻黄生物碱l左右) 12119049.01 12119059.01 12119099.01
    12.麻黄碱盐类单方制剂(指盐酸麻 30044090.01
    黄碱片盐酸麻黄碱注射剂盐酸伪麻黄碱片硫酸麻黄碱片)
    ●附件二:麻黄素出口企业名单
    l.中国医药保键品进出口总公司(含子公司珠海美康进出口公司)
    2.中国源公司(含子公司北京源进出口限责公司)
    3.中国医药(集团)公司
    4.天津医药保健品进出口公司
    5.蒙古医药保健品进出口公司
    6.蒙古医药化工集团公司
    7.蒙古鄂托克前旗扶贫麻黄素厂
    8.蒙古赤峰制药厂
    9.西安市医药保健品进出口公司
    10.甘肃省医药保健品进出口公司
    11.青海省医药保健品进出口公司
    12.宁夏医药保健品进出口公司
    13.宁夏夏城进出口公司
    14.新疆医药保键品进出口公司
    15新疆机械化工五矿轻工进出口公司
    16.新疆(建设兵团)农垦外贸实业开发公司
    17.新疆硕麻黄素制品限公司
    18.新疆制药厂
    l9.新疆温泉县麻黄索厂
    注:Ⅰ2外余企业均含子公司分厂

    ●附件三:麻黄素外麻黄素类产品出口企业名单
    1.中国医药保健品进出口总公司 (含子公司珠海美康进出口公司美康医药化工进出口公司美康中药材进出口公司)
    2.中国源公司(含子公司北京源进出口限责公司)
    3.中国医药(集团)公司
    4.天津医药保健品进出口公司
    5.蒙古医药保健品进出口公司
    6.蒙古医药化工集团公司
    7.蒙古五金矿产化工进出口公司
    8.陕西省医药保健品进出口公司
    9.西安市医药保键品进出口公司
    10.甘肃省医药保健品进出口公司
    11.甘肃省化工进出口公司
    12.青海省医药保健品进出口公司
    13.宁夏医药保键品进出口公司
    14.宁夏夏械进出口公司
    15.新疆医药保健品进出口公司
    16.新疆机械化工五矿轻工进出口公司
    17.新疆(建设兵团)农垦外贸实业开发公司
    18.中土畜广东茶叶迸出口公司
    19.湖南省医药保健品进出口公司
    20.湖南麓山天然植物制药限公司(麻黄浸慷粉)
    21.北京南光兆利进出口公司
    22.深圳沃兰德药业限公司(麻黄素衍生物)
    注:l2外余企业均含子公司分厂





    3.国务院关进步加强麻黄素理通知
    国发(1998)3号
    省治区直辖市民政府国务院部委直属机构:
    国天然麻黄素生产国出口国麻黄素制药原料制造甲基苯丙胺(冰毒)前体年国际贩毒集团国贩毒分子相互勾结麻黄素量走私贩运出境投资办厂合资制药生产民化学品等名国非法加工制造冰毒成品半成品走私出境少数方部门追究济利益违反国家关规定量生产营麻黄素法分子制做冰毒机种情况已引起国际社会特国际禁毒组织关注损国国际形象进步加强麻黄素理工作防止麻黄素流入非法渠道保障民身体健康现关问题通知:
    级民政府关部门提高认识切实加强麻黄素理工作领导严格执行国家法律法规落实麻黄素理责采取力措施现生产营麻黄素企业进行清理整顿非法生产营麻黄素企业单位坚决法取缔理善麻黄素流入非法渠道生产营企业坚决取消生产营资格法追究关部门单位直接责员法律责
    二国家麻黄素(含麻黄草提取化学合成包括左右旋)盐类盐酸麻黄素草酸麻黄素硫酸麻黄素麻黄素粗品(含麻黄浸膏麻黄浸膏粉麻黄草粉)麻黄素衍生物麻黄素原料生产单方制剂等生产营出口实行专项理制度
    ()麻黄素实行定点定量计划生产
    麻黄素定点生产企业国家药品理部门指定报全国禁毒工作领导组办公室备案未指定单位事麻黄素生产活动
    麻黄素年度生产计划国家药品理部门审定麻黄素定点生产企业制订年度生产 计划(包括供应出口计划)省治区直辖市药品理部门初审意报国家药品 理核准定点生产企业违反国家规定超计划生产麻黄素
    未国家药品理部门批准麻黄素定点生产企业技术转联营设分厂等形式扩麻黄素生产规模两年没生产务定点企业取消定点
    (二)加强麻黄素营理
    国家麻黄素实行统购统销国家药品理部门会卫生部门研究制定麻黄素定点供应办法报全国禁毒工作领导组办公室备案未指定单位营麻黄素业务麻黄素制药医疗科研单位规定指定麻黄素定点营企业购买
    建立麻黄素购销核查制度购买麻黄素应先省治区直辖市药品理部门提出书面申请审查意办理购证明指定麻黄素定点营企业购买麻黄素购证明国家药品理部门统印制证次效禁止倒卖转麻黄素购证明
    麻黄素营企业严禁购证明企业销售麻黄素麻黄素购销活动中禁止 现金
    (三)加强麻黄素仓储运输理麻黄素生产营企业必须建立严格仓储制度设专库房指派专理麻黄素运输必须省级公安机关办理运输许证专押运麻黄素运输许证公安部统印制证次效
    (四)规范麻黄素理
    卫生部门加强麻黄素单方制剂理麻黄素单方制剂卖医疗单位医疗单位医生处方销售严禁社会类医药商店私诊销麻黄素单方制剂
    麻黄素单方制剂单位建立购买销毁登记制度严防麻黄素单方制剂流入非法渠道
    (五)加强麻黄素进出口理
    国家麻黄素出口实行许证理制度外贸部商国家药品理部门确定麻黄素出口企业出口计划单位律事麻黄素出口业务
    麻黄素出口企业申请办理出口手续时须外贸部提交境外进口商国家区政府政府委托机构出具进口许证合原件外贸部审查意送全国禁毒工作领导组办公室进行国际核查确认合法外贸部签发麻黄素出口许证
    麻黄素出口企业持外贸部签发麻黄素出口许证述关材料国家药品理部门办理麻黄素出口购证明指定麻黄素定点营企业购买麻黄素出口购证明国家药品理部门统印制证次效
    麻黄素出口企业必须麻黄素报关出运30日外贸部提交海关签注出口许证出口货物报关单复印件未许证效期出运须出口许证出口购证明效期满15日述证明时退回原发证单位未国家药品理部门批准擅处理未出口麻黄素禁止倒卖转麻黄素出口许证出口购证明
    海关法麻黄素出口实行监麻黄素出口许证验证放行麻黄素出口口岸海关总署指定非海关总署指定口岸准出口麻黄素旅客携带邮寄麻黄素单方制剂出境海关卫生部门规定特种医生处方查验放行
    通知发日起律进口麻黄素
    三级民政府关部门负责加强协调配合做麻黄素理工作法严厉击走私贩卖麻黄素违法犯罪活动
    四方部门前发关规定通知致通知执行
    发布日期:19980311


    4.甘草麻黄草专营许证理办法
    第章 总
    第条 加强甘草麻黄草野生资源保护理保护生态环境制止乱采滥挖甘草麻黄草合理利甘草麻黄草资源保障市场供应根国务院关禁止采集销售发菜制止滥挖甘草麻黄草关问题通知(国发(2(Km)13号)制订办法
    第二条 办法适事甘草麻黄草收购加工销售活动企业
    第三条 国家甘草麻黄草收购加工销售实行专营许证制度未取甘草麻黄草收购许证企业事甘草麻黄草收购加工销售活动
    第四条 国家贸委甘草麻黄草专营许证工作省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委受国家贸委委托行政区域甘草麻黄草专营许证理工作
    第五条 国家加强甘草麻黄草科学研究技术开发鼓励投资建设甘草麻黄草围栏护育工种植基甘草麻黄草市场供应逆循先国国外先工野生先药原优先安排工种植甘草麻黄草等中药材供应国医药市场适量安排出口限制饮料食品烟草等非医药产品国家重点理野生中药材资源
    第二章 收购企业专营企业
    第六条 事甘草`麻黄草收购供应企业根营范围分基层收购企业(简称收购企业)负责跨省区调运辖区供应业务专营企业(简称专营企业)
    第七条 收购企业专营企业必须具备相应收购储藏运输销售条件配中药材质量理员
    专营企业必须医药商业企业具定理验较完善销售网络良商业信誉
    具述条件甘草麻黄草种植制品生产加工企业单独申请收购许证出口企业出口木企业工种植基专营产品申请收购许证
    第八条 省治区直辖市新疆生产建设兵团设立1~2专营企业负责甘草麻黄草跨省区调运业务辖区甘草麻黄草供应计划执行严格控制产区收购企业数量
    第三章 收购许证申请审查发放
    第九条 甘草麻黄草收购许证国家贸委统印制授权发放
    第十条 甘草麻黄草收购许证应规定收购单位营范围收购区域发证时间发证单位效期限等
    第十条 收购甘草麻黄草企业应省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委提出申请审核批准取收购许证
    甘草麻黄草专营企业甘草麻黄草提取物(含麻黄素)加工企业应省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委提出申请初步审查合格报国家贸委审核批准国家贸委审核批准省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委核发收购许证
    第十二条 省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委年10~11月份甘草麻黄草收购企业专营企业资格收购供应工作情况进行考核符合条件换发新证专营企业考核换证情况报国家贸委备案
    第四章 收购供应计划编制执行
    第十三条 甘草麻黄草收购供应计划企业提出省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委根农牧行政部门制定年度采挖量计划编制收购供应计划年12月前报国家贸委
    第十四条 收购供应计划应分类报(l)药材产区收购计划(2)国饮片中成药生产加工需求计划(3)甘草麻黄草提取物(含麻黄素)生产企业生产需求计划(4)国非药需求计划(5)供应出口需求计划
    第十五条 国家贸委委托机构土报收购供应计划进行汇总会农业部国家药监局等部门制定甘草麻黄草年度收购计划
    第十六条 国家贸委会农业部国家药监局年3月达甘草麻黄草全国收购供应计划省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委收购供应计划分达收购专营企业执行
    第十七条 甘草麻黄草提取物生产企业未取生产许证整顿未达标予安排收购供应计划
    第十八条 出口企业出口企业工种植基专营产品申请收购供应计划出口货源计划申请供应组织指定专营企业进行
    第十九条 省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委年甘草麻黄草收购供应计划执行情况检查监督总结12月底前报国家贸委
    第五章 甘草麻黄草生产营理
    第二十条 甘草麻黄草年度收购计划必须确保超然生产量禁止难恢复更新区采挖收购甘草麻黄草
    第二十条 甘草麻黄草收购专营企业根国家省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委达收购计划指标取采集证企业农户指定区域指定数量进行收购甘草麻黄草制品生产企业收购甘草麻黄草准许木企业转手倒卖
    禁止转买卖甘草麻黄草收购许证
    第二十二条 甘草麻黄草跨区供应调运省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委商关部门建立甘草麻黄草准运证制度准运证省治区直辖市贸委统印制根收购计划销售合负责跨区供应专营企业发放没准运证甘草麻黄草制品外发运
    第二十三条 甘草麻黄草制品生产营企业年进行定期监督检查发现违法行应进行查处情节严重吊销收购许证
    第二十四条 禁止新建野生甘草麻黄草作原料提取物生产加工企业没国家关规定审批开办技术质量水低耗高污染严重浪费资源甘草麻黄草制品生产营企业关法规予关闭
    第二十五条 省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委加强甘草麻黄草资源保护抚育更新理会关部门加执法力度证收购营甘草麻黄草行予击取缔
    第二十六条 违反木办法第二十条第二十二条省治区直辖市新疆生产建设兵团贸委取消收购营甘草麻黄草资格联合关部门野生药材资源保护理条例野生植物保护条例中华民国草原法关规定没收货物予相应处罚
    第六章 附
    第二十七条 肉欢蓉雪莲冬虫夏草等野生中药材收购加工销售出口理参办法执行 
    第二十八条 办法国家贸委负责解释
    第二十九条 办法发布日起施行


    5.关贯彻击冰毒犯罪加强易制毒化学品理专项整治行动电视电话会议精神进步加强麻黄素理通知
    省治区直辖市药品监督理局:
    2000年9月8日国家禁毒委员会召开击冰毒犯罪加强易制毒化学品理专项整治行动电视电话会议会议分析前制贩冰毒非法买卖走私易制毒化学品犯罪严峻形势专项整治行动进行动员部署根电视电话会议精神配合专项整治行动结合局禁毒工作职责特麻黄素生产营进行清理进步加强麻黄素监督理工作关事宜通知:
    省治区直辖市药品监督理局辖区麻黄素单方制剂生产营单位进行次清查重点查清1998年麻黄素1999年8月1日麻黄素单方制剂产销数量产品流认真检查规章制度购销手续否健全违法违规行坚决予处罚彻底取缔麻黄素单方制剂非定点生产营企业中1999年8月1日继续违规销售麻黄素单方制剂生产企业暂停审批麻黄素原料供应进行停产整顿
    2000年5月9日局发关关生产企业涉嫌违规销售麻黄素片进行查处通知(药安[2000]60号)关省级药品监督理局相继查处报西安制药厂二分厂西安博华制药厂南宁制药厂武汉制药厂违规销售麻黄素片情况关省级药品监督理局洞庭制药厂开封制药厂贵阳制药二厂赤峰维康生化制药限公司(原赤峰生化制药厂)等企业正查处中报查处情况省级药品监督理局应进步深入细致关企业进行调查关省级药品监督理局加快查处工作进度述企业省级药品监督理局应专门组织关员查清企业1999年8月1日全部麻黄素片销售流违规销售事实清楚证确凿关法规规章进行处罚触犯刑法移交司法部门法处理述违规企业麻黄素片停产整顿情况省级药品监督理局验收合格报国家药品监督理局批准方开始审批供应麻黄素原料药尤违规销售麻黄素片涉案次数数量较武汉制药厂西安制药厂问题彻底清查前暂停2001年特殊制品种复方甘草片生产
    省治区直辖市药品监督理局应2000年11月30日前辖区麻黄素单方制剂清理违规查处情况报国家药品监督理局
    二省(区市)药品监督理局组织辖区药品监督理部门麻黄素单方制剂生产营单位相关员认真学国务院关进步加强麻黄素理通知(国发[1998]3号)麻黄素理办法关公布麻黄素定点营企业名单通知(国药安[2000]65号)关进步加强麻黄素单方制剂监督理工作通知(国药安[2000]268号)关公布麻黄素原料药麻黄浸膏麻黄浸膏粉定点生产企业名单通知(国药安[2000]318号)等关加强麻黄素理文件传达学击冰毒犯罪加强易制毒化学品理专项整治行动电视电话会议文件进步提高认识建立健全麻黄素单方制剂项理措施规章制度严格购销手续坚决杜绝麻黄素流入非法渠道
    前省级药品监督理局重点加强麻黄素单方制剂监督理工作通监督麻黄素单方制剂生产计划执行情况严格麻黄素原料购销审批合理控制麻黄素单方制剂生产总量进步规范麻黄素单方制剂销售渠道严格核发麻黄素单方制剂购销证时积极配合公安部门2000年8月1日起麻黄素相关产品实施运输许证理工作
    三年底前局拟召开麻黄素单方制剂监督理工作座谈会交流清理整顿情况研究进步加强麻黄素单方制剂理措施

    特通知

    国家药品监督理局
    二○○○年十月八日


    6.外贸易济合作部关印发外商投资企业易制毒化学品进出口审批原审批程序通知
    省治区直辖市计划单列市哈尔滨武汉长春沈阳西安南京成广州市外贸委(厅局)国务院关部委:
    加强外商投资企业易制毒化学品进出口理履行1988年联合国禁止非法贩运麻醉药品精神药物公约义务明确外商投资企业审批政策审批工作进步规范化提高办事效率现外商投资企业易制毒化学品进出口审批原程序问题明确请认真执行

    ●附件:外商投资企业易制毒化学品进口审批原审批程序
    法规
    全国禁毒工作领导组关执行联合国禁毒决议关化学品实行进出口制问题函(禁毒字〔1992〕254号)
    外贸易济合作部关印发〈易制毒化学品进出口理暂行规定〉通知(〔1997〕外贸发第258号)
    二审批原
    1.申请易制毒化学品进口许证外商投资企业必须法定程序法批准设立生产型企业
    2.企业已建成投产投资方资金位企业营符合企业合章程规定
    3.企业生产产品全程均企业进行转厂加工
    4.企业申请进口易制毒化学品企业生产必须原料辅料申请进口数量合理
    5.企业应具备严格监手段保证做进口易制毒化学品制毒流入非法制毒渠道
    6.方海关应具备监力
    三审批程序
    1.拟申请进口易制毒化学品外商投资企业应省治区直辖市计划单列市原计划单列省会城市外贸部门提出进口申请外贸部门根述审批原初审合格报外贸部(外资司)审批中央部委属外商投资企业应口理部门提出进口申请口理部门初审合格报外贸部(外资司)审批
    2.进口企业应提交文件资料:
    (1)企业申请进口易制毒化学品报告
    (2)企业监手段说明制毒转卖保证函
    (3)国外客户签订效进口合原件
    (4)外贸部门关设立该企业批文批准证书(副影印件)企业合营合章程验资报告营业执(副影印件)
    (5)外贸部门企业编设进口商编码(8位码)
    (6)海关出具监意见
    (7)方行业部门出具证明(通知达首次申请许证时提供)
    (8)外贸部门根文项规定提出审定意见申报文件(正)
    3.进口企业应求实填写易制毒化学品进口申请表求项容
    4.审批部门收全部申请材料十工作日企业办理进口审批符合规定企业签发外贸易济合作部易制毒化学品进口批复单批复单位必须专计算机印程序印批复单批复日起三十日效符合进口规定企业十工作日予答复
    5.进口企业外贸易济合作部易制毒化学品进口批复单外贸部授权发证机关申领进口许证
    四备案程序
    外贸部外资司月十五日前月审批签发外贸易济合作部易制毒化学品进口批复单抄送外贸部贸司外贸部贸司统公安部禁毒办备案


    ●附件二:外商投资企业易制毒化学品出口审批原审批程序
    法规
    全国禁毒工作领导组关执行联合国禁毒决议关化学品实行进出口制问题函(禁毒字〔1992〕254号)
    外贸易济合作部关印发〈易制毒化学品进出口理暂行规定〉通知(〔1997〕外贸发第258号)
    二审批原
    1.申请易制毒化学品出口许证外商投资企业符合部关配额许证项目审批原法定程序法批准设立生产型企业
    2.企业已建成投产投资方资金位符合企业合章程规定
    3.出口产品属易制毒化学品范围企业应严格根营合章程规定外销例外贸部门批准出口数量申请产品出口
    4.企业应具备严格监手段保证做出口易制毒化学品制毒流入非法制毒渠道
    三审批程序
    1.拟申请易制毒化学品出口外商投资企业应省治区直辖市计划单列市原计划单列省会城市外贸部门提出出口申请外贸部门根述审批原初审合格报外贸部(外资司)审批中央部委属外商投资企业应口理部门提出出口申请口理部门初审合格报外贸部(外资司)审批
    2.审批出口易制毒化学品实行证批制度份出口合办理次审批中:
    (1)麻黄素(含伪麻黄素)出口次审批超4吨般批2吨(含2吨)
    (2)醋酸酐出口次审批超50吨
    (3)胡椒醛(洋茉莉醛)出口次审批超10吨
    3.受理企业出口易制毒化学品申请时原接受信函申请企业必须派外贸部(外资司)办理提交文件资料:
    (1)企业申请出口易制毒化学品报告
    (2)国外客户签订效出口合原件
    (3)外贸部门关设立该企业批文批准证书(副影印件)企业合营合章程验资报告营业执(副影印件)
    (4)企业申请出口列入表制品种(详见附件三)必须提供进口国区政府部门出具合法效进口许证明(般必须正证明欧洲国家复印件美国必须美国缉毒署批准函)述产品出口须第三国(区)转口提供述文件时须提供第三国(区)政府部门出具效转口证明
    (5)海关出具监意见
    (6)外贸部门根文项规定提出审定意见申报文件(正)
    4.出口企业应求实填写外贸易济合作部易制毒化学品出口申请表求项容
    5.审批部门收全部申请材料十工作日企业办理出口审批符合规定企业签发外贸易济合作部易制毒化学品出口批复单批复单必须专计算机印程序印批复单批复日起三十日效符合出口规定企业十工作日予答复
    6.出口企业外贸易济合作部易制毒化学品出口批复单外贸部授权发证机关申领出口许证
    四备案程序
    外贸部外资司月十五日前月审批签发外贸易济合作部易制毒化学品出口批复单抄送外贸部贸司外贸部贸司统公安部禁毒办备案

    ●附件三:易制毒化学品目录
    1988年1992年联合国通制品种具体分两类进行理:
    ()列入表制品种
    麻黄碱(麻黄素) Ephedrine
    伪麻黄碱 Pseudoephedrine
    麦角新碱 Ergometrine
    麦角胺 Ergotamine
    麦角酸 Lysergic Acid
    1苯基2丙酮 1Phenyl2Propanone
    N乙酰邻氨基苯酸 NAcetylanthranilic Acid
    异黄樟脑 Isosafrole
    黄樟脑 Safrole
    胡椒醛(洋茉莉醛) Piperonal
    34亚甲基二氧苯基 34Methylenedioxyphenyl2
    2丙酮 Propanone
    (二)列入表二制品种
    高锰酸钾 Potassium Permanganate
    盐酸(含盐酸盐) Hydrochloric Acid
    硫酸(含硫酸盐) Sulphuric Acid
    甲苯 Tolune
    乙醚 Ethyl Ether
    丙酮 Acetone
    醋酸酐 Acetic Anhydride
    丁酮(甲基乙基(甲)酮) Methyl Ethyl Ketone
    苯乙酸 Phenylacetic Acid
    邻氨基苯甲酸 Anthranilic Acid
    哌啶 Piperidine


    7.关加强麻黄素咖啡罂粟壳营理工作通知
    2月2日国家药品监督理局发出关加强麻黄素咖啡罂粟壳营理工作通知通知称麻黄素理办法(试行)规定省(区市)设立麻黄素定点营企业统承担辖区麻黄素供应咖啡理规定规定省(区市)设立咖啡定点营企业承担咖啡调剂余缺战备灾疫情调拨咖啡单位全国定点生产企业购买咖啡辖区定点营企业购买罂粟壳理暂行规定规定年需求罂粟壳5吨生产企业省级罂粟壳定点营单位供应生产需罂粟壳年需求罂粟壳5吨生产企业甘肃关单位直接调拨供应目前情况许省(区市)药品监督理局审批购咖啡罂粟壳(年需求5吨)时硬性指定关制剂生产企业必须省咖啡罂粟壳定点营企业购买咖啡罂粟壳定点营企业服务态度营作风端正供应够时意提高调拨价格影响含咖啡罂粟壳复方制剂生产关企业反映强烈遵循市场济规律切实加强麻黄素咖啡罂粟壳营理工作理销售渠道保障合法需求现关事宜通知:
    1.省(区市)药品监督理局应严格执行麻黄素理办法(试行)咖啡理规定罂粟壳理暂行规定关规定加强监营单位垄断营(咖啡罂粟壳)供应时意提高麻黄素咖啡罂粟壳调拨价格单位权求级机关审批营企业供应目前承担调拨供应务较定点营企业应体制变动等原意调整麻黄素咖啡罂粟壳定点营单位非制药科研合法麻黄素量较国家药品监督理局批准麻黄素生产企业直接供应
    2.强化药罂粟壳监督理工作确保罂粟壳中药饮片罂粟壳生产药品制剂质量省(区市)药品监督理局辖区罂粟壳营单位(含医疗单位制剂生产企业)进行次清查检查否非国家指定渠道购进罂粟壳行取缔切非定点罂粟壳营单位确属非法渠道购进罂粟壳应立封存销毁事实清楚证确凿违法行麻醉药品理办法进行查处情节严重移交司法机关追究刑事责
    级药品监督理部门组织关单位员认真学麻醉药品理办法罂粟壳理暂行规定采取切实效措施加强日常监坚决杜绝罂粟壳营单位非法渠道购进罂粟壳发现非法买卖麻醉药品查处
    未报2001年度药罂粟壳需求计划(含中药饮片制剂生产需求)省(区市)应快2001年2月底前报
    3.省(区市)药品监督理局直属单位开办公司尚未脱钩公司事麻黄素咖啡罂粟壳营业务
    4.麻黄素咖啡罂壳调拨价格应严格物价部门关规定执行


    8.外贸易济合作部关2001年度蒜等出口商品实行配额偿理实施办法干事项通知
    [2000]外贸招函字第377号
    省治区直辖市计划单列市外贸委(厅局)外贸部驻特派员办事处配额许证事务局进出口商会中央理企业:
    根外贸易济合作部2000年第11号公告规定2001年实行出口配额偿理商品:蜂蜜(非美国市场)蒜(非韩国市场)红豆甘草制品矾土(具体商品税号目录见附件)做述商品出口理工作现配额偿具体实施办法通知:
    配额偿资格
    外贸部批准进出口营权工商行政理部门登记注册加入关进出口商会(外商投资企业加入中国外商投资企业协会)具备列条件企业参加该商品出口配额偿
    ()蒜(非韩国市场)l999年2000年年均出口实绩(海关统计)达150吨出口企业出口供货实绩达300吨营出口生产企业
    (二)蜂蜜 符合述条件企业参加2001年度蜂蜜(非美国市场)出口配额偿:
    l出口企业l999年2000年年均出口实绩达200吨营出口生产企业l999年2000年年出口供货实绩达lOOO吨
    2出口成熟蜜包装蜜企业受第l条限制出口合关证明文件获成熟蜜包装蜜出口配额偿资格
    (三)红豆:999年2000年年均出口实绩达50吨出口企业年均出口供货实绩达100吨营出口生产企业
    (四)甘草制品:
    (l)新疆胀果甘草:具甘草偿资格l999年2000年年均出口实绩达35吨出口企业
    (2)甘草:l999年2000年出口实绩出口企业年均出口供货实绩达100吨营出口生产企业
    (3)甘草液汁浸膏(粉)霜l999年2000年年均出口实绩达10万美元出口企业年均出口供货实绩达100吨营出口生产企业
    (五)矾土:l999年2000年年均出口实绩达100吨出口企业年均出口供货实绩达1000吨营出口生产企业
    3外贸部核准述商品出口规模外商投资企业参加该商品出口配额偿外商投资企业全年申领配额总量外贸部核准出口规模限
    二省级外贸部门负责区具出口供货实绩营出口生产企业进行初审初审意见企业出口供货证明材料(增值税专发票税收(出口货物专)缴款书二者缺)报相关招标办公室复审招标办公室复审报招标委员会批准
    三具述商品出口配额偿资格企业次申领配额前须规定价格(具体商品出口配额偿价格见附件二)招标委员会指定银行帐户交纳相应配额偿费出具企业填写配额偿费交款证(现行格式)该商品出口成交合招标办公室申请相应商品配额
    四收企业交纳配额偿费招标办公室发出申领配额偿商品出口许证证明书配额年效
    五发证机关核发配额春偿商品出口许证关出口许证规定外须时申领配额偿商品出口许证证明书〉〉
    六商品配额招标办公室进步提高工作效率严格述规定时办理出口企业配额偿申请手续月5日前月巳办理偿情况报部(贸司)备案
    七通知2001年l月l日起执行

    特通知请遵执行
    附件:文
    外贸易济合作部
    二○○○年十二月十五日

    ●附件
    2001年出口配额偿商品税号目录
    序号
    商品名称
    商品海关编码
    商品名称
    1

    (非韩国市场)
    0703201010
    鲜蒜头
    0703201090
    冷藏蒜头
    0703209010
    鲜蒜瓣
    否皮
    07032090 20
    冷床蒜瓣
    否皮
    2
    蜂蜜
    (非美国市场)
    04090000
    天然蜂蜜
    3
    红豆
    07133210
    种赤豆

    序号
    商品名称
    商品海关编码
    商品名称


    07133290
    赤豆
    4
    甘草制品
    12111010
    新疆胀果甘草
    12111090
    甘草(含梁外西正东北甘草)
    1321200
    甘草液汁浸膏(粉)霜

    ●附件二
    蒜等商品配额偿价格表
    蒜(非韩国市场) 400元吨
    红豆 280元吨
    蜂蜜(非美国市场) 180元吨
    甘草 200元吨
    新疆胀果甘草 900元吨
    甘草 900元吨
    甘草粉 200元吨
    甘草液汁浸膏(粉)霜 900元吨
    附录三 相关企业名录
    北京协药厂(中国医科院药物实验药厂)
    址:北京市宣武区先农坛街1号
    邮编:100050
    电话:010630100237 63159287
    传真:01063010231
    联系:杨靖华
    http:wwwunionpharmcom
    Email:info@unionpharmcom
    产品:紫杉醇联苯双酯卡前列甲酯硫酸普拉酮钠叶秋碱发酵虫菌粉葛根素

    北京三鸣生物工程限公司
    址:北京市海淀区营慧寺1号
    邮编:100081
    电话:01068281210 68281207
    传真:01068281216
    联系:闫洪飙
    产品:月见草油黑加伦油紫苏籽油鱼油沙棘油γ亚麻酸油花生四烯酸油胡萝卜素

    金集团
    址:北京海淀区学院南路70号
    邮编:100081
    电话:01062170499
    传真:01062187718
    http:wwwgingkogroupcomcn
    Emailwebmaster@gingkogroupcomcn
    产品粗品单胺盐单胺盐(普白级特白级)甘草酸(纯品低含量纯品)甘草次酸二钾盐二纳盐粗品二钠盐甘草霜甘草膏甘草酸粉甘油单酯

    河北省隆县雾灵制药厂
    址:河北省兴隆县北水泉乡
    邮编:067300
    电话:03145053599
    传真:03145083299
    联系:谢文祥
    产品:黄芩甙山楂黄酮


    沧州宝恩化工限公司
    址:河北献县淮镇
    邮编:062255
    电话:03174682668
    传真:03174682768
    联系:李彦军阁治军
    产品:种皂甙类提取皂甙生提取中极性复方药提取污水处理极性化合物分离银杏黄酮甜叶菊茶酚提取

    邯郸麦浪生物技术实业开发中心
    址:邯郸市黄梁梦高新技术产业开发区
    邮编:056106
    电话:03107163768
    传真:03107163768
    联系:张莉
    产品:枳实提取物贯叶翘提取物豆异黄铜水飞蓟素银杏叶提取物黄柏提取物越橘提取物刺五加提取物参提取物蒜辣素山楂黄酮甜菊甙参皂甙五加甙

    蒙古吉兰泰盐化集团
    呼浩特制药厂
    址:呼浩特回民区光明路7号
    邮编:010010
    电话:04714911261 4927115
    传真:04173964887
    厂长:侯瑛
    产品:土霉素甘草浸膏甘草浸粉甘草流浸膏甘草锌甘草酸(冷浸热浸)甘草酸单铵盐天然胡萝卜素硫酸庆霉素四环素甘草次酸藻酸双酯钠磷酸胺镁

    呼浩特天坛甘草制品限公司
    址:呼浩特市海西路16号
    邮编:010051
    电话:04713964502
    传真:04713958583
    总理:郭吉义 范文广
    产品:甘草酸单胺盐甘草粗酸甘草流浸膏甘草浸膏粉甘草浸膏

    蒙古乌盟林县联合麻黄素厂
    址:林县城关镇托路北
    邮编:011500
    电话:04717191223 7191871
    产品:麻黄素盐酸麻黄素左旋盐酸麻黄碱盐酸麻黄素右旋

    蒙古通辽制药总厂
    址:蒙古通辽市中心街196号
    邮编:028007
    电话:04758237916 8255544
    传真:04758233342
    联系:关世明
    产品:盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱甲磺酸甲基培氟沙星盐酸麻黄素
    东北制药集团通辽制药厂
    址:蒙古通辽市新工二路6号
    邮编:028007
    电话:04758251122 8240077
    传真:04758233657
    联系:斌
    产品:醋柳黄酮沙棘油维胺酯

    蒙古开鲁县制药厂
    址:蒙开鲁县工农街1号
    邮编:028400
    电话:04756212383
    传真:04756212383
    联系:彭文全
    产品:盐酸麻黄素盐酸伪麻黄素盐酸甲基麻黄素

    蒙古林西县制药厂
    址:蒙林西县林西镇北街
    邮编:025250
    电话:04765322347
    产品:芦丁粉维脑路通粉盐酸黄连素黄芩甙

    辽宁丹东市东星制药厂
    址:丹东市宽甸县东漏河边
    邮编:118200
    电话:04155123593 5122910
    产品:参皂甙

    辽宁华卫制药股份限公司
    址:辽宁省义县中兴街62号
    邮编:121100
    电话:04167712330 7721195
    传真:04167723907
    联系:崔书生
    产品:鬼臼毒

    辽宁阜新利制药厂
    址:阜新市细河区碱巴拉荒村
    邮编:123000
    电话:04182833455
    产品:沙棘油

    辽宁辽阳第四制药厂
    址:辽阳市段夹河508号
    邮编:111000
    电话:04193132140 3133929
    传真:04193133977
    联系:张昌
    产品:月见草油

    辽宁盘锦第二制药集团
    (辽宁盘锦第二制药厂)
    址:辽宁盘锦市双台区红旗路
    邮编:124000
    电话:04273833103 3583103
    传真:04273581250
    产品:水飞蓟素月见草油参皂甙

    辽宁盘锦制药厂
    址:辽宁盘锦市双台区谷家村
    邮编:124021
    电话:04273685438 3685345
    传真:04273686282
    产品:水蓟素

    辽宁省盘锦天然植物提炼厂
    址:盘山县荒农场
    邮编:124124
    电话:04273882758 5966686
    联系:邸风阁
    产品:云芝糖粉灵芝糖粉香茹糖粉壳聚糖甲壳素水飞蓟素参皂甙甘草甜素抗氨灵粉瓶盖灵芝水飞蓟籽云芝(子实体)

    盘锦江源生物制品限公司
    址:盘锦市双台子区高家
    邮编:124000
    电话:04278230078
    传真:04278230078
    联系:吴焕然
    产品:水飞蓟素水溶性水飞蓟宾月见草油莪术油香茹提取物葛根提取物黄芩提取物黄芪提取物升麻提取物蒜提取物生姜提取葡萄籽提取物山楂提取物山楂叶提取物五味子提取物参茎叶提取物

    辽宁盘锦华成制药厂
    址:盘锦市洼县东风镇
    邮编:124205
    电话:04276842044 6843818
    传真:04276842044
    联系:陈长柏
    产品:水飞蓟素参茎叶总皂甙

    吉林参业集团国利药业公司
    (长春市心制药厂)
    址:长春市科技园区心路9号
    邮编:130011
    电话:04317625846 7624844
    传真:04317692014
    联系:张宪民
    产品:月见草油

    吉林长青药业限公司
    (长春市制药厂)
    址:长春市街34号
    邮编:130062
    电话:04317976874 7973292
    产品:月见草油

    吉林延吉市化工二厂
    址:延吉市长白路154号
    邮编:133001
    电话:04333214080
    产品:月苋草油

    吉林延边立信药业限公司
    (吉林汪清制药厂)
    址:汪清县南山街星路27号
    邮编:133200
    电话:04338813377
    传真:04338813377
    联系:张春选
    产品:月苋草油

    吉林安图天野药植物油限公司
    址:吉林安图县石门街57号
    邮编:133603
    电话:04335625388 5625399
    传真:04335625388
    联系:王成喜
    产品:月苋草油

    吉林松原天实药业限公司
    (吉林松原制药厂)
    址:吉林松原市宁江区新城东路123号
    邮编:131201
    电话:04383122557
    联系:冯辉
    产品:参糖肽

    吉林长白双星药业集团
    (吉林长白山制药二厂)
    址:长白县长白镇绿江街23号
    邮编:134400
    电话:04398223482
    传真:04398223951
    联系:解吉弘
    产品:参皂甙

    吉林露水河制药厂
    址:吉林抚松县露水河镇
    邮编:134506
    电话:04396210214 6369805
    传真:04396369024
    联系:赵东彬
    产品:参茎叶皂甙刺五加粉膏树舌糖粉云芝糖粉五味子乙素木灵芝粉参粉膏返魂草膏益母草

    牡丹江莲花湖制药厂
    址:牡丹江市林口县朱家镇
    邮编:157613
    电话:04533338926
    传真:04533338926
    联系:孟宪志
    产品:苦参总碱刺五加干粉刺五加浸膏满山红油满山红油满山红粉

    佳木斯中药制药限公司
    (佳木斯中药厂)
    址:佳木斯市中山路189号
    邮编:154007
    电话:04548782071 8789453
    传真:04548783768
    联系:张启兴
    产品:水飞蓟纱药酒精刺五加浸膏


    海绿源实业限公司
    址:浦东康桥开发区横沔区
    邮编:201319
    电话:02158134063 58138192
    传真:02158134145
    联系:孙合桥
    Email:xxiaojie@onlinshcn
    产品:银杏叶提取物(酯含量)6黄酮含量)24)

    海松江县九亭化工厂
    址:海松江县九亭镇牛车泾村
    邮编:201615
    电话:02157631359
    产品:邻硝基笨甲醛甘草酸单铵盐

    南京振中生物工程限公司
    址:南京高技术产业开发区
    邮编:210061
    电话:0258840936 8840946
    传真:0258840120
    联系:冯国振
    产品:香菇糖

    江苏省镇江市苏南制药厂
    址:句容市会阳镇果园1号
    邮编:212400
    电话:05117222132 7223624
    传真:05117223624
    产品:甘草酸单钾盐

    江苏省南通市东昌化工限公司
    址:江苏省南通市
    邮编:226000
    电话:05134542945 4541210
    传真:05134541543
    http:www dongchangchemical
    com
    Email:rdcdcgs@pubntjsinfonet
    产品:甘氨酸(氨基乙酸)甘氨酸乙酯盐酸盐甘氨酸甲酯盐酸盐苯甲酰甘氨酸(马尿酸)甘氨酸钠

    江苏省南通薄荷厂
    址:南通市孩港北路74号
    邮编:226001
    电话:05135516184
    传真:05135537011
    联系:黄长鸿
    产品:天然薄荷脑薄荷素油留兰香油天然樟脑白樟油桉叶油丁香油甜瓜酚黄樟油松油醇左旋香酮右旋香酮山苍子油异苯香酚玫瑰香精茉莉香精花露水香精檀香香精青草香精哈密瓜香精驱蚊香雾花露水清凉鼻舒清凉油风油精白花油

    江苏省启东市永阳精油厂
    址:江苏省启东市永阳镇
    邮编:226261
    电话:05133363224
    联系:施生培
    产品:天然精制樟脑粉蒜油桉叶油百樟油黄樟油樟脑油

    江苏省启东市永阳精油厂
    址:江苏省启东永阳镇
    邮编:226261
    电话:05232343224
    产品:黄樟油

    江苏省通州日化学品厂
    址:通州市竹行镇
    邮编:226318
    电话:05132528828
    产品:薄荷脑薄荷油甘油开塞露硫软膏清凉油

    江苏省泰制药厂
    (江苏省皋制药厂)
    址:江苏省皋市跃进西路
    邮编:226572
    电话:05137533706
    传真:05137533706
    联系:缪振
    产品:足叶乙甙羟苄唑参糖豆磷脂卵磷脂

    江苏省盐城新曹制药厂
    址:东台市花舍建亲中路97号
    邮编:224246
    电话:05155860085
    传真:05155860100
    联系:夏素华
    产品:葡萄糖三氮唑核苷罗布麻干浸膏

    江苏省东台市罗布麻厂
    址:江苏省东台市二职中东侧
    邮编:224243
    电话:05155850376 5850030
    传真:05155850377
    联系:周志清
    产品:水飞蓟素银杏叶提取物甜菊糖罗布麻浸膏粉野菊花浸膏粉防已浸膏粉


    江苏省邳州市花城生物化工公司
    址:江苏邳州邱城城西路6号
    邮编:221322
    电话:05166141141
    传真:05166141102
    联系:卢济民
    产品:银杏叶干浸膏(银杏黄酮甙)银杏苦酯

    江苏省邳州市花城生物化工限公司
    址:邱州市邱城城西路6号
    邮编:221322
    电话:05166141141
    传真:05166141102
    产品:银杏苦酯银杏叶干浸膏

    江苏省准阴市翔升贸易限公司
    址:准阴北京新村4区4幢305室
    邮编:223001
    电话:05173945219
    传真:05173913821
    联系:张业勤
    产品:薄荷脑桉叶油80白樟油甜菊糖甙薄荷素油丁香油85合成樟脑液体石腊冬青油丁香酚95八角茴香油药松节油冰片(合成龙脑)广藿香油月见草油天然冰片二甲基硅油甜菊糖

    浙江万丰集团制药厂
    (浙江省中药研究制药厂)
    址:浙江萧山头蓬镇山农场
    邮编:311226
    电话:057162183387 62181029
    传真:057162181046
    联系:沈天坤冯国富
    产品:虫草头孢菌粉蜜环粉灵芝菌粉冬虫夏草菌丝体乌灵参菌粉冬虫夏草菌粉

    湖州圣马天然生化限公司
    址:湖州市劳动路30号3楼
    邮编:31300
    电话:05722052325
    传真:05722050056
    产品:茶酚水飞蓟素维生素E油

    浙江施乐健制药限公司
    址:浙江湖州市龙溪北路801号
    邮编:313000
    电话:05722106732 2106557
    传真:05722104268
    联系:谌新民
    产品:植物提取物

    浙江长兴制药厂
    址:浙江省长兴县泗安镇
    邮编:313113
    电话:05726081133
    传真:05726091133
    联系:程光龙
    产品:灵菌丝体虫草头孢菌粉

    浙江省安吉圣氏生物制品限公司
    址:浙江省安吉县天荒坪镇
    邮编:313302
    电话:05725041818
    传真:05725041116
    联系:胡志明
    产品:竹叶抽提物(竹叶黄酮)竹叶抽提物(浸膏粉)

    浙江震元东方制药限公司
    (浙江绍兴市中药厂)
    址:浙江省绍兴城东开发区卧龙路108号
    邮编:312000
    电话:05758602457 8654144
    传真:05758654338
    联系:屠
    http:wwwunitedmedicinecom
    chinazhenyuanazyhtm
    Email: zjzydfp@pulicsxpttzjcn
    产品:喹诺酮乙基羧酸盐酸氟哌酸

    福建浦城县香料厂
    址:福建省浦城县
    邮编:353400
    产品:芳樟醇黄樟油肉桂油樟脑

    福建建阳县香料厂
    址:建阳县水南宝塔山
    邮编:354200
    产品:黄樟油萜烯树脂

    江西高县药浸膏厂
    (高药油厂)
    址:江西省高县田心镇
    邮编:336409
    电话:07952542071 9011202
    传真:07952542031
    联系:李汀衡
    产品:体节风干浸膏乌药干浸膏益母草干浸膏紫珠干浸膏甘草干浸膏生姜干浸蒜干浸膏薄荷原油薄荷素油苍子油

    国营江西省吉水药油提炼厂
    址:江西吉水县城南工业区A区
    邮编:331600
    电话:07963511863
    联系:袁
    产品:云木香油连翘油牡荆油生姜油柠檬油紫苏叶油丁香酚荆芥油降香油陈皮油蓖麻油留兰香油樟脑丁香油苏合香油桉叶油莪术油广藿香油油薄荷油香叶油冬青油薄荷脑月见草油青蒿油太蒜油艾叶油丁香罗勒油牡丹酚(丹皮酚)八角茴香油肉桂油(桂皮油)水杨酸甲酯
    江西省吉水县赣旭香料油厂
    址:吉水县城
    邮编:331600
    电话:07963522777
    传真:07963521797
    联系:许长明
    产品:荆芥油艾叶油牡荆油莪术油陂皮油八角茴香油蒜油桉叶油冬青油广藿香油草莆油紫苏叶油合成樟脑连翘油丹皮酚丁香油香叶油桂皮油生姜油薄荷脑青蒿油

    江西省吉水县华宝天然药油厂
    址:江西吉水县城南工业区3号
    邮编:331600
    电话:07963512243
    传真:07963512321
    联系:陈庆赛
    产品:桉叶油广藿香油薄荷油薄荷脑八角茴香油紫苏叶油丁香罗勒油

    江西省吉水县仁天然香料厂
    址:江西省吉水县城南工业区
    邮编:331600
    电话:07963511089
    联系:钟武昌
    产品:荆介油牡荆油薄荷油连翘油枸橼油薄荷脑蒜油肉桂油广藿香油生姜油莪术油紫苏叶油桉叶油蓖麻油丁香油冬青油青蒿油丁香罗勒油陈皮油八角茴香油艾叶油油香紫苏油樟脑油樟脑(合成天然)丁香酚云木香油月见草油留兰香油橄榄油松节油冰片(合成天然)苏合香油丹皮酚甘草浸膏

    江西省吉水县天然香料厂
    址:吉水县城南工业区
    邮编:331600
    电话:07963511089
    传真:07963512321
    产品:艾叶油桉叶油薄荷油莪术油广藿香油红紫苏叶油连翘油

    江西省吉水县水南药百草油提炼厂
    址:吉水县城南工业区
    邮编:331600
    电话:07963511778
    传真:07963511778
    产品:桉叶油生姜油留兰香油桔皮油陈皮油紫苏叶油油丁香酚降香油荆芥油云木香油樟脑液体石蜡连翘油连翘油香叶油苏合香水杨酸甲脂广藿香油青蒿油野菊花浸膏叶绿素薄荷油柠檬油叶榕浸膏冰片薄荷脑牡荆油牡丹酚丹皮酚香紫苏油八角茴香油蓖麻油香茅油80柠檬醛艾叶油莪术油莪术油靶香浸膏枫香脂木馏油肉桂油桂皮油冬青油甘草浸膏天然冰片丁香罗勒油蒜油银翘浸膏巴豆油丁香油月见草油茶酚茶子油鸦胆子油
    江西省吉水威霸香料公司
    址:吉水县城水南文化街27号
    邮编:331613
    电话:07963371069
    传真:07963371176
    联系:王金
    产品:荆芥油连翘油薄荷脑桉叶油紫苏叶油广藿香油八角茴香油丁香油牡荆油(GB)艾叶油青稿油陈皮油(GB)肉桂油(GB)合成樟脑(GB)香薷草油

    江西吉水县水南威霸药香料油提炼厂
    址:吉水县水南文化街2号
    邮编:331613
    电话:07963371069
    传真:07963371176
    产品:艾叶油桉叶油八角茴香油薄荷脑薄荷油陈皮油蒜油丁香油冬青油芳樟油广藿香油梧成樟脑荆芥油连翘油青蒿油肉桂油生姜油紫苏叶油牡荆油香茅油柠檬香精

    江西省吉安市林源香料供销公司
    址:吉安井岗山道太桥7号
    邮编:343000
    电话:07968315638 8239789
    传真:07968315638
    联系:姚细根
    产品:天然樟脑薄荷脑冰片肉桂油茶籽油松香液状石蜡松油醇樟脑油白樟油芳樟醇香茅油丁香油(酚)合成樟脑薄荷素油松节油茴香油天然龙脑冬青油桉叶油甘油橄榄油麝香酮薰衣草油

    江西省萍乡市药浸膏厂
    址:苹乡市东门外流江桥
    邮编:337001
    电话:07996851272
    传真:07996823741
    产品:板兰根干膏草珊瑚流膏穿心莲酯干草流膏绞股蓝总甙

    江西萍乡市天然植物提取厂
    址:萍乡市芦溪区
    邮编:337053
    电话:07997551132
    传真:07997551322
    产品:银杏叶浸膏白药浸膏粉刺五加浸膏粉(含虫甙)蒜膏粉蒜流膏浸膏粉首乌浸膏粉山药浸膏粉山楂浸膏粉山楂总黄酮生姜浸膏粉

    江西萍乡市江宝天然植物提取厂
    址:江西省萍乡市芦溪县
    邮编:337053
    电话:07997551132
    传真:07997554925
    产品:白术浸膏粉板兰根流膏板兰根清膏草珊瑚干浸膏穿心莲脂蕃泻叶浸膏粉覆盆子提取物甘草浸膏粉贯叶连翘黄芪浸膏粉灵芝浸膏粉酸枣仁膏粉五味子浸膏粉益母草浸膏粉淫洋霍浸启粉银翘干浸膏银杏膏粉枳实浸膏粉

    山东祥天然植物制品公司
    址:淄博市博山区
    邮编:255200
    电话:05334651669
    传真:05334650104
    联系:段伟星
    产品:贯叶连翘提取物葛根提取物银杏黄酮刺五加干粉缬草提取物硫酸软骨素

    烟台中策药业限公司
    (烟台民制药厂)
    址:烟台市芝罘区白石路102号
    邮编:264002
    电话:05356267888 6251884
    传真:05356251431
    产品:葛根素颠匣流浸膏维脑路通粉芦丁山道年普乐林银杏总酯银杏黄酮牡蛎钙

    山东绿叶制药股份限公司
    址烟台高新技术产业开发区(宝源路9号)
    邮编:264003
    电话:05356717618 6888997
    传真:05356717718
    http:wwwluyepharmcom
    Emailluyeluy@publicytpttsdcn
    产品:ß七叶皂甙钠

    山东兖州中药厂
    址山东省充州市铁北东街1号
    邮编:272000
    电话:05373412369
    传真:05373412513
    厂长:发东
    Email:YZ CMF 9990NET
    产品:芦丁(年产300吨)维脑路通

    威海市昆嵛山制药限公司
    (昆嵛山制药厂)
    址:山东省文登市环山121号
    邮编:264400
    电话:06318254637 8253236
    传真:06318253270
    产品:银杏叶(GBE)中药浸膏(粉)

    威海亚太药业限公司
    (威海亚太制药厂)
    址:山东文登市苘山市韩路5号
    邮编:264414
    电话:06318545016 8545091
    传真:06318545016
    联系:乔延伸
    http:wwwyataipharmacycomcn
    产品:月见草油注射氮化钠水飞蓟素贯叶连翘

    山东省莒县永健植物化工厂
    址:山东省莒县莒沂路北鹏举
    邮编:276500
    电话:06336425612
    传真:06336425612
    产品:黄芩甘连翘甘绿原酸杨树类脂PL银花提取物黄连素芦丁

    山东省鲁南植物化工厂
    址:山东莒县二十里鹏举院
    邮编:276500
    电话:06336425612
    传真:06336425612
    产品:黄苓甘芦丁绿原酸

    三九集团黄石市制药厂
    址:湖北省黄石市黄石港区纺织路7号
    邮编:435002
    电话:07146517226 6516816
    传真:07146517226
    联系:陈东阳
    产品:女贞叶乙醇提取物

    湖北省荆州市生物制药厂
    址:荆州市荆州区东环路2号
    邮编:434100
    电话:07168450920 8475525
    联系:马科
    产品:猴冻菌清膏猴头菌粉蜜环菌粉蜜环菌清膏虫草头孢菌粉

    湖北省郧阳区神农制药厂
    址:湖北省十堰安柏林镇
    邮编:442004
    电话:07193581128
    产品:绞股蓝总甙

    湖北省十堰安元康药业限公司
    址:湖北省十堰市柏林镇
    邮编:442004
    电话:07198587120
    联系:代涛
    产品:薯蓣皂素绞股蓝甙淫羊藿甙浸石楠藤浸膏杜仲粉

    湖南莨山天然植物制药限公司
    址:湖南新宁县金石镇瀑桥测
    邮编:422700
    电话:07394226498
    产品:麻黄浸膏粉绞股蓝皂甙银杏浸膏粉葛根浸膏粉

    广州群化工厂
    址:广州芳村口陇街60号
    邮编:510370
    产品:松节油

    广州白云山制药股份限公司
    广州白云山制药总厂
    址:广州市白云区镇
    邮编:510515
    电话:0208770668 8778839
    传真:02097799675
    联系:黄
    产品:青蒿素蜂蜡素头孢克洛乳酸环丙沙星盐酸尔硫卓头孢噻肟钠头孢硫头头孢曲松钠

    桂林思特新技术公司
    天然植物制品厂
    址:桂林育路三里店广西师范学
    邮编:541004
    电话:07735812637
    传真:07735817286
    联系:苏建
    产品:银嘌叶提取物罗汉果甜素贯叶连翘提取物绿茶提取物穿心连提取物绿茶提取物穿心连提取物白蒺藤提取物蓝概根提取物股提取物瓜酶益母草提取物枳实提取物枸杞子提取物甜菊甙栀子黄浸膏栀子黄浸膏干粉栀子黄色素

    中科院广西植物制药厂
    址:广西桂林市雁山
    邮编:541006
    电话:0773355—35
    传真:07733550063
    联系:文永新

    桂林市桂制药厂
    址:广西桂县桂镇
    邮编:541100
    电话:07735592434
    传真:07735593468
    产品:薄荷脑薄荷油

    广西洪源天然植物制品厂
    址:广西灵川县海洋乡
    邮编:541207
    电话:07736448158
    传真:07736448188
    产品:豆提取物葛根提取物贯叶连翘提取物黄芪提取物葡萄糖籽提取物荨麻提取物银杏叶提取物枳实提取物

    广西桂林银杏制药限公司
    址:广西兴安县高尚乡
    邮编:541312
    电话:07735812148
    产品:银杏叶黄酮


    广西百色区制药厂
    址:广西百色市玉屏巷10号
    邮编:533000
    电话:07762824577 9021242
    传真:07762824577
    联系:陈陈发
    产品:叶榕干浸膏南板蓝干浸膏感茶干浸膏葛根素穿心莲干浸膏盐酸黄连素

    广西凤山县制药厂
    址:凤山县凤城镇凤阳街1888号
    邮编:547600
    电话:07786812246 6812247
    联系:榕仙
    产品:中药浸膏原料

    重庆太极制药限公司
    址:重庆市涪陵区涪南路号
    邮编:408000
    电话:02382221513 82229073
    传真:02382221513
    产品:紫杉醇盐酸格拉司琼

    重庆武陵山制药厂
    址:重庆酉阳县钟屏街82号
    邮编:409800
    电话:023552088
    传真:023552088
    产品:青蒿素

    新县星星生化厂
    (原成市蓉新生化厂)
    址:四川省新县利济镇
    邮编:610502
    电话:0283073326
    传真:0283073382
    Email:LZB71@sinacom
    联系:胡继全
    产品:盐酸黄连素工牛黄齐墩果酸芦丁黄芩甙

    四川九峰天然药业股份限公司
    址:四川省成市花牌坊街2号四特厦六楼
    邮编:610031
    电话:0287770609 7737537
    传真:0287737537
    联系:胡科
    Email:9topmail@mailsccninfonet
    产品:紫杉醇(80kg年)紫烷素(10万支年)

    成华高天然产物限公司
    址:成科华北路58号亚太广场1819室
    邮编:610041
    电话:0285245919 5231350
    传真:0285222209 8678222
    Email:wagottcd@chinacom
    联系:刘代博 汤子俊
    产品:葛根提取物五味子提取物提取物虎杖提取物淫羊藿提取物豆提取物金银花提取物红景天提取物姜黄色素油穿心莲酯葛根素甲基橙皮甙芍药甙丹参酮盐酸蘖碱檗胺

    成市 高新植物原料药厂
    址:四川成市高新区殷家林
    邮编:610041
    电话:0285189948
    传真:0285189948
    联系:宋志明
    产品:盐酸黄连素黄芩甙喜树碱鞣酸苦参碱鞣酸黄连素硫酸黄连素齐墩果酸槲皮素粉防已碱穿心莲酯贯叶连翘提取物10羟基喜树碱苦参碱

    成福润德实业限公司
    址:成市芳草街26号805室
    邮编:610041
    电话:0285100079
    传真:0285188879
    联系:杨建军
    产品:豆异黄酮喜树碱羟基喜树碱穿心莲酯黄芩甙金银花提取物单宁酸齐墩果酸姜黄素白藜芦醇齐墩果酸姜黄素白藜芦醇左旋巴甲基橙皮甙硫酸软骨素L胱氨酸L半胱氨酸盐酸盐芦丁

    华西医科学康达药物研究
    成中弘天然产物制品厂
    址:成民南路三段17号
    邮编:610044
    电话:0285502309
    传真:0285451633
    厂长:郑天孝
    Email:Kondaco@mailsccninfo
    net
    产品积雪草甙黄芩甙姜黄素穿心莲酯辛弗宁豆异黄酮染料木素白藜芦醇桷皮素苦参素红景天提取物缬草提取物贯叶连翘提取物金银花提取物升麻提取物荨麻提取物淫羊藿提取物越桔提取物松树皮提取物葡萄籽提取物

    四川天然药业股份限公司
    址:四川省成市二环路北二段18号酒店三楼3001室
    邮编:610081
    电话:0283180311
    传真:0283180299
    产品:紫杉醇单体
    成迪澳植化实业限公司

    成市青白江红旗植化厂
    址:成市青白江区城厢镇
    邮编:610306
    电话:0283630140 3630142
    传真:0283630142
    董事长:牟成坤
    http:wwwrfpharm
    Emailrfpharm@mailsccninfo
    net
    产品:橙皮甙枳实提取物(辛弗林)芦丁桷皮素盐酸黄连素金银花提取物(绿原酸)黄芩甙虎杖提取物

    四川阳公华福宁制药股份限公司
    成华福宁制药限公司
    址:四川成金堂金西路51号
    邮编:610400
    电话:0284932210 4931245
    传真:0284932239
    联系:潘云芳
    Email:Suncle@mailsccninfonet
    产品:芦丁槲皮素维脑路通橙皮甙辛弗林甲基橙皮甙黄芩甙双花连翘提取物肌醇左旋巴盐酸黄连素丹参浸膏L胱氨酸L半胱氨酸盐酸半胱氨酸皂素硫酸软骨素金银花提取物蒜素贯叶连翘提取物齐墩果酸穿心莲酯红景天浸膏银杏叶浸膏

    成市金堂天然植物中间体厂
    金堂天然伊朗实业限公司
    址:金堂县三星开发区圣灯街
    邮编:610400
    电话:0289059428 4984698
    传真:0284984698
    联系:杜家
    http:wwwnpphammcom
    Email:nppharm@mailsccninfo
    net
    产品:贯叶连翘提取物(金丝桃素)染料木素豆异黄酮金银花提取物(绿原酸)双花连翘提出物丹参提取物甘草浸膏岩白菜素黄芩甙橙皮甙芦丁淫羊藿甙积雪草总甙野菊花提取物连翘甙南瓜籽提取物红景天甙山楂提取物板兰根提取物苦木提取物黄芪糖覆盆子提取物钩藤提取物枳实提取物(辛弗林)新橙皮甙查耳酮

    成市金堂县植物提制厂
    址:成市金堂县赵桐梓村
    邮编:610400
    电话:0284983551
    传真:0284990062
    厂长:夏时川
    产品:橙皮甙枳实提取物(辛弗林)芦丁贯叶连翘提取物(金丝桃素)黄芩甙双花连翘提取物盐酸黄边互

    成市蒲江蜀西植物生化限公司
    址:蒲江县寿安镇利民路1号
    邮编:611633
    电话:0288678680 8678960
    传真:0288678680
    http:wwwsxpharmcom
    Email:08670@mailsccninfo
    net
    联系范显
    产品:橙皮甙(250吨年)枳实提取物(辛弗林)(50吨年)盐酸黄连素(50吨年)金银花提取物(绿原酸)(20吨年)芦丁(100吨年)

    成超植化开发限公司
    址:四川省江堰市观凤楼阳粮宾馆四楼
    邮编:611830
    电话:0287280658 7290158
    传真:0287283668
    联系:赵卓君 唐刚
    产品:橙皮甙丹参浸膏懈皮素黄苓甙甘参素芦丁绿原酸荷蒿素双花连翘提取物缬草提取物辛弗林盐酸黄连素左旋巴甲基橙皮甙绿原酸(金银花提取物)盐酸黄连素

    四川协力制药限公司
    址:四川省彭州市外东二环路口
    邮编:611930
    电话:0283871890 3871899
    传真:0283871551
    联系:张光跃
    产品:芦丁维脑路通黄苓甙皂素曲克芦丁橙皮甙盐酸黄连素

    四川省彭州市西郊植物提制厂
    址:四川省彭州市西郊
    邮编:611930
    电话:0283871166
    传真:0283871166
    法:罗全江
    产品:盐酸黄连素(精粉年产120吨粗粉年产150吨)喜树碱工牛黄黄芩甙芦丁硫酸氢黄连素硫酸黄连素猪氧胆酸硫酸氨黄连素齐墩果酸

    四川省南江县植物化工厂
    址:南江县沙河镇洛坪街215号
    邮编:635602
    电话:0827251138
    产品:槲皮甙黄苓甙金银花提取物芦丁盐酸黄连素

    四川叙永蜀南银杏开发限公司
    址:四川叙永县西外街124号
    邮编:646400
    电话:08306223716
    传真:08306223213
    产品:贯叶连翘草银杏叶提取物

    四川广汉市天府实业限公司
    址:广汉市武昌路北二段85号
    邮编:08385223141
    传真:08385223141
    联系:王唯全
    产品:双花连翘提取物黄芩甙金银花提取物盐酸黄连素苦参碱猪胆酸连翘提取物穿心莲脂系列罗通定淫羊蕾提取物银杏黄酮胆红素丹参提取物黄氏针五味子提取物川芎提取物工牛黄罗通定片

    四川广汉市维康植化限公司
    址:四川广汉市洛阳路40号
    邮编:618300
    电话:08385246388
    传真:08385246388
    联系:敏荣
    产品:黄芩甙葛根黄酮穿心连酯穿琥宁猪氧胆酸金银花提取物绿原酸盐酸黄连素罗通定齐墩果酸芦丁维脑路通

    四川什邡市玉鑫药物原料限公司
    (四川什邡玉鑫药物原料厂)
    址:四川省什邡皂开发区蓥峰路22号
    邮编:618400
    电话:08388203580 8202178
    传真:08388202304
    http:wwwscyuxincom
    Email:lengli@scyuxincom
    总理尹建 冷莉
    产品芦丁粉黄芩甙齐墩果酸盐酸黄连素盐酸氢黄连素硫酸黄连素味黄连素罗通硫酸黄连素维脑路通葛根黄酮黄藤素岩白菜素千金藤素绿原酸双花连翘种中草药浸膏

    四川省什邡市兴宇生化限公司
    址:四川省会什邡市永宁街南段
    邮编:618400
    电话:08388204526
    传真:08388202137
    联系:黄战云
    产品:芦丁粉黄芩甙齐墩果酸盐酸黄连素绿原酸猪胆酸硫酸氢黄连素硫酸黄连素罗通定工牛黄银杏叶提取物猪胆酸熔点鞣酸黄连素

    四川会邡西北生物化工厂
    址:什邡市开发区新华街10号
    邮编:618400
    电话:08388210048
    传真:08388501120
    产品:黄苓甙金银桃素(贯叶翘提取物)芦丁芦丁(维生素P)罗通定齐墩果酸盐酸黄连素盐酸檗碱(盐酸黄连素)猪氧胆酸(异氧胆酸)猪脱氧胆酸

    四川省什邝华安药物原料厂
    址:什邡市静巡寺
    邮编:618407
    电话:08388209008
    传真:08388209026
    产品:胆红素黄苓片黄苓甙(黄苓甙)硫酸黄连素硫酸氢檗碱(硫酸社连素)绿原酸齐墩果酸工牛黄风络通盐酸黄果酸盐酸檗碱(盐酸黄加素)芦丁罗通定合成牛黄益肝灵(水飞蓟素)

    贵阳中天药业限公司
    址:贵州南明区富源南路352号
    邮编:550011
    电话:08515845610 5825438
    传真:08515845010
    联系:鲁石
    产品:银杏浸膏粉

    云南白药集团股份限公司
    (云南白药厂)
    址:云南省昆明市西坝路51邮编:650032
    电话:08715121696 5175688
    传真:08715175668
    联系:丁世南
    产品:盐酸檗碱三七叶甙

    昆明观制药厂
    址:云南省昆明市观路44号
    邮编:650032
    电话:08715320478
    传真:08715210478
    联系:王淑兰
    产品:血竭三七叶甙

    昆明雅阁臣药业限公司
    (昆明八达药业限公司)
    址:昆明市学府路金鼎科技园
    邮编:650033
    电话:08715355046 5325928
    传真:08715325073 5383059
    http:wwwJacobsoncomcn
    Email:jacobson@publickmyn
    cn
    产品三七总皂甙紫杉醇黄连素灯盏花素

    昆明制药集团股份限公司
    (昆明制药厂)
    址:云南省昆明市西郊七公里
    邮编:650100
    电话:08718182312 8182313
    传真:08718181681
    联系:李南高
    http:wwwcencomcncompany
    kmzyc
    Email:kpcpb@publickmyncn
    产品苯芴醇青蒿素蒿甲醚足叶乙甙

    云南省药物研究制药厂
    址:云南省昆明市西山高尧
    邮编:650111
    电话:08718184247
    联系:王作祥
    产品:三七总皂甙

    云南天然药物制药实业公司
    址:云南省昆明市东郊金马寺
    邮编:650216
    电话:08713857947
    传真:08713812756
    联系:刘羊华
    产品:灯盏花素昆明神衰果素岩白菜素左旋巴紫丹参干浸膏竹红菌素三七总皂甙黄藤素养盐紫丹参浸膏山海棠干浸膏

    云南白药集团文山七花限责公司
    (云南省文山州制药厂)
    址:云南省文山县城西华路
    邮编:663000
    电话:08762122637
    传真:08762121642
    联系:王先明
    产品:三七总皂甙

    云南金换(集团)限公司
    址:云南省文山州砚山县
    邮编:663114
    电话:08763124596
    传真:08763124596
    联系:张真
    产品:三七蜜三七叶甙

    云南金泰制药总公司
    址:云南富宁县城西环路69号
    邮编:663400

    云南玉溪万方天然药物限公司
    (玉溪制药厂分厂)
    址:云南玉溪市南郊赵桅
    邮编:653103
    电话:08772775155 2775114
    传真:08772775219
    联系:云恒
    Email:wfzy1892@km69net
    产品岩白菜素灯盏花素昆明神衰果素三七叶甙三七总皂甙灯盏细辛浸膏提取物丹参提取物首乌提取物齐墩果酸颅痛定黄藤素双花莲翘提取物蜕皮激素昆明山海棠

    云南白药集团丽江药业公司
    址:云南省丽江县研镇民路
    邮编:674100
    电话:08885122911 5123234
    传真:08885122911
    联系:张友东
    产品:岩白菜素

    西双版纳制药厂
    址:云南省景洪市洪北路4号
    邮编:666101
    电话:06912129483 2123557
    传真:06912123820
    联系:汪立利
    产品:秋水仙碱

    陕西生物药业限责公司
    西安长城制药厂
    址:陕西西安市红庙坡69号
    邮编:710016
    电话:0296261205 6251146
    联系:吴建中
    产品:甘草酸三钾盐甘草锌味黄连素甘草酸铵

    西安绞股兰制药厂
    址:西安市未央区汉城乡杜李村
    邮编:710021
    电话:02942644714
    产品:绞股兰总甙

    西安富捷生物技术发展公司
    西安富捷发展公司
    阿克苏甘草制品厂
    址:西安市北郊朱宏路中段
    邮编:710021
    电话:0296254853 6524853
    传真:0296522992
    总理:陈振鸿史志超刘静
    产品:甘草浸膏甘草浸膏粉甘草流浸膏甘草酸单胺盐药糊精

    西安海沛科工贸限公司
    址:西安长安南路西八里村64号
    邮编:710061
    电话:0295265370
    传真:0295265059
    联系:陈啸尘
    产品:甘草酸甘草次酸甘草酸单铵盐甘草酸三铵盐甘草酸单钾盐甘草酸单钠盐黄芪提取物甘草锌抗菌抗氧化剂葡萄籽提取物绿茶提取物枸杞子提取物香菇提取物参提取物舞茸提取物染料木素紫杉醇姜黄素鬼臼霉素石杉碱甲青藤碱贯叶连翘

    西安三江生物工程限责公司
    址:陕西省高陵县泾河工业园区泾渭道
    邮编:710201
    电话:0296020198
    传真:0296020190
    联系:陈啸尘许海琴

    西安京西制药厂
    址:陕西省户县画展路4号
    邮编:710300
    电话:0294812535 4817141
    联系:冯安兴
    产品:葛根素葛根总黄酮杜仲浸膏粉齐墩果酸

    西安市骊山制药厂
    址:西安潼区相桥火车站
    邮编:710604
    电话:0293961035
    联系:刘士学
    产品:
    倒卵叶五加浸膏

    咸阳西林沙棘制药限公司
    址:咸阳渭阳西路6号培训楼
    邮编:712000
    电话:09103577338 3577329
    传真:09103577328
    联系:进军
    产品:沙棘军

    陕西宏达制药厂
    址:陕西省长武县五里铺
    邮编:713600
    电话:09104202134
    传真:09104202134
    联系:曹永刚
    产品:芦丁原粉甘草酸单钾盐原粉

    陕西省榆林制药厂
    址:榆林市南郊太白路72号
    邮编:719000
    电话:09123282462 3282174
    联系:郭民德
    产品:甘草浸膏工时甘草酸单钾盐

    泰华天然生物制药限公司
    址:陕西省洛南县城关
    邮编:726100
    电话:09147323168
    0292247266
    传真:09147326168
    0292241495
    联系:柳云武
    Email:taihua@publicxasncn
    产品:紫杉醇高三尖杉酯碱白藜芦醇染木素植物提取物烯紫杉醇葬草酸L鼠季糖黄芪糖

    安康北医制药限公司
    址:陕西省安康市兴安东路2号
    邮编:725000
    电话:09153216611 3216841
    传真:09153216531
    联系:徐世明
    产品:绞股蓝总甙



    安康正制药限公司
    (陕西安康区中药厂)
    址:陕西省安康市巴山东路4号
    邮编:725000
    电话:09153223388 3214102
    传真:09153218588
    联系:志稳
    产品:纹股蓝总甙

    陕西中科医药化工限责公司
    (陕西安康工医药化工总厂)
    址:陕西安康市育西路155号
    邮编:725000
    电话:09153214356 3212688
    传真:09153214169
    联系:胡必
    产品:双烯醇酮醋酸氢表雄酮氢表雄酮葛根素葛根黄酮葛根黄酮

    陕西省南郑县植物化工厂
    址:陕西省汉中区南郑县元坝乡元坝村
    邮编:723111
    产品:红豆粉浸膏

    陕西省城固县岭南植物化工厂
    址:西安汉中区城固县桔园乡杨西营村
    邮编:723203
    电话:09167421288
    产品:皂素

    陕西省西乡县回民化工厂
    址:西安治中区西乡县葛石乡葛石村
    邮编:723508
    电话:09166222240
    产品:皂素水解物红豆杉浸膏岩白菜素

    陕西西飨宏威植物技术公司
    址:西乡县渡街
    邮编:723508
    电话:09166210965 6479163
    传真:09166210965
    联系:付传科
    产品:葛根素葛根黄酮绞股兰皂甙淫羊霍硫酸软骨素鬼臼霉素参皂甙量中药材

    勉县高潮皂素厂
    址:陕西省勉县勉阳镇高潮村
    邮编:724200
    电话:09163516914
    传真:09163216914
    联系:李晓明
    产品:薯蓣皂素

    宝鸡市金森植物化工限公司
    址:陕西宝鸡汉中路南段联合开发区9号
    邮编:721000
    电话:09173241987 3231140
    传真:09173241987
    联系:牟红权
    产品:甘草浸膏甘草浸粉葛根素甘草霜鬼臼素水飞蓟素甘草汉浸膏甘草酸粉甘草酸二钾盐甘草酸三铵盐甘草酸二钠盐甘草酸单铵盐刺五加浸膏刺五加浸粉丹参提取物贯叶连翘提取物齐墩果酸杜仲浸膏粉盐酸青藤碱盐酸檗碱黄连素葛根总黄酮

    宝鸡市普兰特生物工程限公司
    址:陕西省宝鸡高新区火炬路颐酒店6层
    邮编:721006
    电话:09173316547
    传真:09173651466
    Email:ad23@163net
    产品:紫杉醇石杉碱甲葛根素喜树碱鬼臼素水飞蓟素虎杖提取物贯叶连翘提取物刺五加提取物生姜提取物葡萄提取物山楂提取物葛根提取物五味子提取物绞股蓝提取物银杏提取物白柳树皮提取物

    甘肃兰特植物化学限公司
    址:陕西省兰州市嘉峪关西路119号兰州宾馆4楼
    邮编:730020
    电话:09318490880 8490660
    传真:09318490880
    联系:尹英华
    产品:甘草浸膏粉甘草霜甘草酸二钾盐甘草酸三铵盐甘草酸二钠盐甘草次酸钠甘草酸单铵盐(含冰醋酸)甘草酸18Beta甘草次酸18Beta甘草次酸钠

    甘肃省合水县甘草酸厂
    址:甘肃省合水县南街
    邮编:745400
    电话:09348521724
    产品:甘草酸

    甘肃省河西制药厂
    址:甘肃张掖市民东街123号
    邮编:734000
    电话:09368214194 8214134
    传真:09368216956
    产品:盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱

    张掖市中药提炼厂
    址:甘肃省张掖市长寿街
    邮编:734000
    电话:09368214861
    产品:盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱甘草浸膏

    甘肃省祁连山制药厂
    址:甘肃省酒泉市祁连路3路
    邮编:735000
    电话:09372614669 2614151
    传真:09372614669
    厂长:曹廷芳
    产品:土霉素(350吨年)甘草浸膏(500吨年)甘草浸膏粉(300吨年)甘草流浸膏(50000升年)复方甘草片(6亿片年)

    宁夏药物研究实验药厂
    址:宁夏银川市解放东街7号
    邮编:750004
    电话:09516032043 6042639
    联系:王忠效
    产品:苦参碱苦参素苦参总碱苦豆子总碱

    兰州军区灵武制药厂
    (解放军9794工厂)
    址:宁夏灵武县城北门外
    邮编:751401
    电话:09534021855
    传真:09534022779
    联系:王佩飞
    产品:盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱

    宁夏盐池制药厂
    址:宁夏盐池县县城北关23号
    邮编:751500
    电话:09536012057 6012172
    传真:09536012471
    联系:张宏喜
    产品:甘草浸粉苦参碱苦参素苦豆草总生物碱苦参总碱

    新疆制药厂
    址:乌鲁木齐市鲤鱼山路8号
    邮编:830054
    电话:09914843101
    传真:09914843101
    联系:刘进疆
    产品:土霉素碱盐酸伪麻黄碱盐酸麻黄碱甘草锌岩白菜素罗布麻浸膏维生素C银翘浸膏葡萄糖酸锌

    乌鲁木齐制药厂
    址:乌鲁木齐市南昌北路4号
    邮编:830091
    电话:09914534633
    传真:09914534121
    产品:甘草膏

    新疆库尔勒中药厂
    址:新疆库尔勒市巴音西路
    邮编:841000
    电话:09962022795 2188033
    传真:09962022799
    联系:王战勇
    产品:甘草粉

    新疆湖光制药厂
    址:新疆库尔勒市塔什店
    邮编:841011
    电话:09962188016
    产品:安胃疡甘草酸单钾盐

    新疆制药厂
    硕县麻黄素厂
    址:新疆硕县东风路
    邮编:841200
    电话:0996562286
    产品:盐酸麻黄碱

    库车县联营麻黄素厂
    址:新疆库车县草原路10号
    邮编:842000
    电话:09977122841 7124413
    联系:张世忠
    产品:盐酸麻黄素盐酸异麻黄素

    新疆农师十六团甘草膏厂
    址:生产建设兵团逐师十六团甘草膏厂
    邮编:843018
    电话:09974991053 4991159
    传真:09974991043
    联系:卢世林
    产品:甘草浸膏(含酸212399年产300吨含酸242599年产200吨含酸26年产100吨)甘草浸粉(含酸222599年产100吨)

    新疆托峰药业限责公司
    址:温宿县314国道900公里处
    邮编:843100
    电话:09974010438 4041442
    传真:09974010451
    联系:张国政
    产品:盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱阿胶阿胶珍珠养颜膏甘草酸粉甘草次酸粉甘草次酸钠甘草酸单钠盐甘草酸二钠盐甘草酸单力争游盐甘草酸二钾盐甘草酸单铵盐甘草酸铵盐葡萄糖醛酸

    新疆哈密戈泉药业限公司
    (哈密市制药厂)
    址:新疆哈密市益寿路1号院
    邮编:839000
    电话:09022233626 2233536
    传真:09022233185
    联系:王玉水
    产品:盐酸右旋麻黄素盐酸左旋麻黄素格列吡嗪

    新疆哈密市红星制药厂
    址:新疆哈密市益寿路1号
    邮编:839000
    电话:09022233626 2232656
    传真:09022233185
    产品:麻黄素格列吡嗪


    新疆阿山制药限公司
    址:阿勒泰市红墩路252号
    邮编:836500
    电话:09062122624 2125838
    传真:09062123833
    联系:刘志礼王良
    产品:盐酸麻黄碱盐酸异麻黄碱盐酸伪麻黄碱甘草条草甘草酸粉甘草霜甘草浸粉

    新疆温泉县麻黄素厂
    址:新疆温泉县哈日布呼镇
    邮编:833505
    电话:09092854096
    产品:盐酸麻黄碱
    新疆托克逊县天山联营麻黄素厂
    址:托逊县北街胜利路七巷
    邮编:838100
    电话:09958822831 8822832
    传真:09958822832
    联系:鲁传斌
    产品:盐酸麻黄素盐酸异麻黄

    新疆巩留县麻黄素厂
    址:新疆巩留县城
    邮编:835400
    电话:09995622107
    产品:右旋麻黄碱


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