风险机遇控制程序
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1 目
制定风险机遇控制措施确保够识公司生产营程风险机遇考虑外部部环境利益相关方公司质量食品安全理体系达成目标影响规避风险寻求机遇承担风险消风险源改变风险性果分担风险通明智决策延缓风险通采新实践推出新产品开辟新市场赢新客户建立合作伙伴关系利新技术够解决组织顾客需求利性
2 适范围
程序适公司质量食品安全理体系活动中应风险机遇方法求控制提供操作
3 职责
31 总理:
a负责风险理需资源提供包括员资格必培训信息获取等
b负责风险接受准确定
c制定评审周期保持风险机遇评审
32行政部:
a负责建立风险机遇控制程序进行维护
b负责程序求周期组织实施风险机遇评审
c落实进风险机遇评估中采取措施完成情况进落实措施效性编写风险机遇评估分析报告
d负责部门风险评估应风险策划应风险措施执行监督
33部门:
a负责收集部门负责程关风险信息部门风险识
b负责制定相应措施规避者降低风险落实执行
c负责部门风险机遇评估
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4 相关文件
文件控制程序
5 容
51风险机遇理策划
1)全面识应部门业务理活动中存风险机遇部门应建立识应方法确认部门存风险评估结果记录风险机遇评估分析表中
2)风险机遇识应程中行政部应存风险程员存风险进行逐筛选识风险识程中应识包括限方面风险:
a组织处外环境风险
b生产程中风险
c产品质量造成风险
d产品交付服务风险
e采购原料风险
f程失效风险
52风险评估
已识风险严重程度发生频度进行评价评价求应程序规定
评价准进行评价确认风险严重程度发生频度确认确定风险系数根风险系数确定风险应采取措施
521风险严重程度评级准
1)风险严重程度评价潜风险造成损害程度根潜风险评估量化潜风险发生会导致方面影响危害程度包括限风险产生导致危害:
a法律法规产品标准客户求
b风险发生时导致身伤害
c财产损失少
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d否会导致召回
e企业形象损害程度
2) 识风险带危害程度风险严重程度进行区分风险严重度分五类:
a非常严重
b严重
c较严重
d般
e轻微
表定义风险影响影响程度少进行量化风险严重程度进行评价时表作评价风险严重度准:
严重程度
描 述
严重等级
法律法规产品标准客户求
身伤害
财产损失(万元)
召回
企业形象
非常严重
违反法律法规
造成非常严重疾病伤害
财产损失≥10万元
需召回范围较
重国际国影响
5
严重
违反产品标准中指标
造成严重疾病伤害
10<财产损失≤5万元
需召回范围较
行业影响
4
较严重
违反客户求
未造成疾病伤害影响客户产品质量
5<财产损失≤05万元
退换货
客户影响
3
般
违反企业标准
未造成疾病伤害指标符合企业标准
财产损失<05万元
返工处置
企业部影响
2
轻微
违反
疾病伤害
损失
程纠正
工序影响
1
3)严重程度判定程中素判定严重程度致时应遵守严原进
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行判定素中仅中部分素严重级更高时严重级高素作风险严重度进行评定根表容确定风险严重度严重等级数字挺入风险机遇评估分析表中
522风险发生频率评价准
1)风险发生频率指潜风险出现频率便识定义风险频度定义5级
图示:
a极少发生
b少发生
c偶尔发生
d时发生
e常发生
2) 通述确定素进行评价风险发生频度风险发生频率评价发生频率进行量化确认作风险发生频率评价准:
发生频度
定义
等级
极少发生
发生概率≤1次年
1
少发生
发生概率≤2次年
2
偶尔发生
发生概率≤5次年
3
时发生
发生概率≤10次年
4
常发生
发生概率≤20次年
5
3)发生频度判定程中素判定程中发生频度致时应遵循严原进行判定素中仅中部分素发生较频繁时发生频率较高素作风险发生度进行判定根表容确定风险严重度严重等级数字填入风险机遇评估分析表中
523风险接受准
1) 风险接受准通计算出风险系数判定风险否接受通风险严重度风险发生频率评价通计算风险系数确定否风险采取措施风险系数计算公式:风险系数风险严重度×风险发生频度
2) 风险系数决定否风险采取措施表求
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严重度频度
非常少发生
少发生
偶尔发生
时发生
常发生
非常严重
5
10
15
20
25
严重
4
8
12
16
20
较严重
3
6
9
12
15
般
2
4
6
8
10
轻微
1
2
3
4
5
3)风险系数作参考值表风险系范围风险系数达定值时应风险采取措施:
风险系数
风险等级应采取措施
风险等级
风险措施
1525
高风险
应立采取措施规避降低风险
515
般风险
需采取措施降低风险
15
低风险
风险较低采取措施消风险引起成风险身引起损失较时接受风险
4)风险应方式应根实际情况进行筛选潜风险效采取规避措施进行规避时应制定风险规避方案确认风险规避措施予执行直部分消完全消风险尚行方案进行规避风险时应采取效风险降低措施降低潜风险带影响表识风险系数风险等级判定应急应采取风险应急措施表:
严重度频度
非常少发生
少发生
偶尔发生
时发生
常发生
非常严重
般风险
般风险
高风险
高风险
高风险
严重
低风险
般风险
般风险
高风险
高风险
较严重
低风险
般风险
般风险
般风险
高风险
般
低风险
低风险
般风险
般风险
般风险
轻微
低风险
低风险
低风险
低风险
般风险
5) 进行风险分析风险应程中应保持风险措施方案实施结果进应记录
记录保持记录控制程序文件执行风险分析风险应措施详细容应记录风险机遇评估分析表中便续查阅进
54风险应
实施部门应识风险进行评估根评估结果风险采取措施达
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降低消风险目风险应方法包括:
a风险接受
b风险降低
c风险规避
风险采取措施应考虑消风险法消暂效办法者采取消风险方法成高出风险存时造成损失选择采取降低风险者风险接受风险应方法
541风险接受
指企业身承担风险造成损失风险接受般适造成损失较重复性较高风险出现情况时采取接受风险方法:
a采取风险规避措施带成远超出潜风险称损失时
b造成损失较重复性较高风险
c效风险降低措施效规避风险方法时
d文件求风险评估准中计算出风险系数低5低风险
542风险降低
风险降低采取措施降低潜风险带损害损失风险评估实施部门应制定详细风险降低措施降低风险出现情况时采取风险降低方法:
a采取风险规避措施带成远超出潜风险称损失时
b效规避风险方法时
c 文件求风险评估准中计算出风险系数低515间般性风险
543风险规避
风险规避指通计划变更消风险风险发生条件保护目标免收风险影
响风险规避意味着完全消风险规避风险造成损失降低损失发生机率采取事先控制措施二降低损失程度包括事先控制事补救两方面
544风险理监督改进
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风险识评估活动识风险综合考虑风险应采取效措施风险系数高时应采取风险规避者降低风险减少风险带危害损失风险评估实施部门应制定详细效措施予执行制定措施时应考虑方面容:
a制定措施应现条件执行落实
b制定措施应落实应完成容应明确
c应指派名负责措施执行进度效果进行进确保采取措施效落实
55风险机遇评审验证
总务部应制定周期组织实施风险机遇评审验证效性风险机遇评审应包含方面容:
a风险机遇识否效完善
b风险应措施完成情况进度
c产品服务符合性顾客满意度潜影响
出现情况时应适增加风险机遇评审次数:
a质量食品安全理体系关法律法规标准求变化时
b组织机构产品范围资源配置发生重调整时
c发生重品质事相关方投诉连续发生时
d第三方认证审核前认理评审需时
e情况需时
56风险机遇评审信息利
行政部策划求组织部门实施风险机遇评审形成风险机遇评估分析表评审记录予分析形成风险机遇评估分析报告分发部门加预防利保留评审记录评审确定决议包括续改进机会
57记录
风险机遇评估分析表
风险机遇评估分析报告
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