XX市避孕套质量安全理击非法营装饰性彩色光隐形眼镜行专项整治实施方案
工作目标
督促医疗器械营企业全面落实医疗器械监督理条例医疗器械说明书标签理规定医疗器械良事件监测评价理办法医疗器械营质量理规范医疗器械质量监督理办法等求进步落实营企业体责提高营企业质量理意识水保障医疗器械安全效
二专项整治容
（）开展避孕套质量安全理整治
药品医疗器械化妆品监股组织基层开展检查市场监督理检查企业少3家
重点检查项：
1否医疗器械营质量理规范关求建立营理制度保证营条件营行持续符合求
2否建立执行进货查验记录制度
3否相关规定建立执行销售记录制度
4互联网营行否法合规
5检查计划生育技术服务机构进货渠道否合法合规
6否具产品合格证明文件
（二）击非法营装饰性彩色光隐形眼镜行整治
药品医疗器械化妆品监股组织基层开展检查基层检查企业少2家
检查重点容：
1严厉击游商贩证营装饰性彩色光隐形眼镜行行政区域眼镜商城眼镜店居民区车站码头繁华街区街天桥通道夜市购物商场学校周边饰品店铺商品批发市场乡镇农村集贸市场等重点区域组织实行拉网式排查定期巡查
2严厉击医疗器械营企业超范围营装饰性彩色光隐形眼镜行
3严厉击医疗器械营企业营未取装饰性彩色光隐形眼镜注册证行
三组织实施阶段
（）部署阶段（2021年4月）
市局结合实际制定具体专项检查实施方案
（二）组织实施阶段（2021年4月9月）
药品医疗器械化妆品监股组织市场监监员制定具体实施方案开展专项整治工作保存企业现场检查记录企业整改复查记录企业立案查处关法律文书
（三）督查抽查阶段（2021年4月10月）
市局根工作开展情况机部分市场监开展专项整治工作情况进行督查听取检查汇报抽查检查档案部分营单位基层验做法进行总结推广典型案例进行曝光
（四）总结阶段（2021年9月11月10日前）
基层辖区专项整治工作进行全面总结分析专项整治风险医疗器械监工作提出建议11月5日前专项整治工作总结关统计表纸质电子版报送药品医疗器械化妆品监股
四工作求
（）加强组织领导市局结合监实际制定工作方案切实加强整治工作领导精心组织周密部署突出重点强化责发现超范围营证营营证医疗器械违法行法严肃查处检查中发现存违法违规行应医疗器械监督理条例等相关规定进行处理涉犯罪应时移交相关部门予曝光
（二）营造整治氛围通丰富彩形式渠道广泛开展科普宣传发挥新媒体快速广泛传播优势提高民群众维权意识识假辨假力畅通投诉举报渠道投诉举报中挖掘价值违法违规案件线索防范风险
（三）建社会治理体系建立区域间部门间级间联动机制加强卫健局公安工业信息化等部门协作实现资源享信息互通联合查处构建监格局形成监合力充分发挥民群众监督作效提升协员信息员志愿者参度搭建全民参监督群防群控体系统筹兼顾整体推进
（四）加公示力度检查结果检验结查处意见时动社会公开合格合格企业公开合格企业公开企业法定代表名单切实营造执法必严违法必究监氛围彰显监权威性严肃性
（五）加强信息收集报送基层应2021年11月5日前专项整治总结相关统计表电子版纸质版报送药品医疗器械化妆品监股
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工作目标
督促医疗器械营企业全面落实医疗器械监督理条例医疗器械说明书标签理规定医疗器械良事件监测评价理办法医疗器械营质量理规范医疗器械质量监督理办法等求进步落实营企业体责提高营企业质量理意识水保障医疗器械安全效
二专项整治容
（）开展避孕套质量安全理整治
药品医疗器械化妆品监股组织基层开展检查市场监督理检查企业少3家
重点检查项：
1否医疗器械营质量理规范关求建立营理制度保证营条件营行持续符合求
2否建立执行进货查验记录制度
3否相关规定建立执行销售记录制度
4互联网营行否法合规
5检查计划生育技术服务机构进货渠道否合法合规
6否具产品合格证明文件
（二）击非法营装饰性彩色光隐形眼镜行整治
药品医疗器械化妆品监股组织基层开展检查基层检查企业少2家
检查重点容：
1严厉击游商贩证营装饰性彩色光隐形眼镜行行政区域眼镜商城眼镜店居民区车站码头繁华街区街天桥通道夜市购物商场学校周边饰品店铺商品批发市场乡镇农村集贸市场等重点区域组织实行拉网式排查定期巡查
2严厉击医疗器械营企业超范围营装饰性彩色光隐形眼镜行
3严厉击医疗器械营企业营未取装饰性彩色光隐形眼镜注册证行
三组织实施阶段
（）部署阶段（2021年4月）
市局结合实际制定具体专项检查实施方案
（二）组织实施阶段（2021年4月9月）
药品医疗器械化妆品监股组织市场监监员制定具体实施方案开展专项整治工作保存企业现场检查记录企业整改复查记录企业立案查处关法律文书
（三）督查抽查阶段（2021年4月10月）
市局根工作开展情况机部分市场监开展专项整治工作情况进行督查听取检查汇报抽查检查档案部分营单位基层验做法进行总结推广典型案例进行曝光
（四）总结阶段（2021年9月11月10日前）
基层辖区专项整治工作进行全面总结分析专项整治风险医疗器械监工作提出建议11月5日前专项整治工作总结关统计表纸质电子版报送药品医疗器械化妆品监股
四工作求
（）加强组织领导市局结合监实际制定工作方案切实加强整治工作领导精心组织周密部署突出重点强化责发现超范围营证营营证医疗器械违法行法严肃查处检查中发现存违法违规行应医疗器械监督理条例等相关规定进行处理涉犯罪应时移交相关部门予曝光
（二）营造整治氛围通丰富彩形式渠道广泛开展科普宣传发挥新媒体快速广泛传播优势提高民群众维权意识识假辨假力畅通投诉举报渠道投诉举报中挖掘价值违法违规案件线索防范风险
（三）建社会治理体系建立区域间部门间级间联动机制加强卫健局公安工业信息化等部门协作实现资源享信息互通联合查处构建监格局形成监合力充分发挥民群众监督作效提升协员信息员志愿者参度搭建全民参监督群防群控体系统筹兼顾整体推进
（四）加公示力度检查结果检验结查处意见时动社会公开合格合格企业公开合格企业公开企业法定代表名单切实营造执法必严违法必究监氛围彰显监权威性严肃性
（五）加强信息收集报送基层应2021年11月5日前专项整治总结相关统计表电子版纸质版报送药品医疗器械化妆品监股
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