2021年第27号
国家认监委关发布生产企业分类理等
强制性产品认证实施规公告
进步促进强制性产品认证实施科学标准效根认证认条例强制性产品认证理方法强制性产品认证实施规类文件调整总体方案委现已编制完成两份新增通实施规：强制性产品认证实施规 生产企业分类理认证模式选择确定强制性产品认证实施规 生产企业检测资源认证结果利现予发布实施
特公告
附件：1强制性产品认证实施规 生产企业分类理
认证模式选择确定〔编号：CNCA00C003〕
2强制性产品认证实施规 生产企业检测资源
认证结果利〔编号：CNCA00C004〕
国家认监委
2021年9月24日
附件1
编号：CNCA00C003
强制性产品认证实施规
生产企业分类理认证模式选择确定
20210924发布 20131001实施
中国国家认证认监督理委员会发布
目 录
0引言5
1范围…………………………………………………………………………………5
2术语定义…………………………………………………………………………5
21生产企业分类理………………………………………………………………5
22根认证模式……………………………………………………………………6
23认证模式…………………………………………………………………………6
3生产企业分类理…………………………………………………………………7
31根原…………………………………………………………………………7
32生产企业分类涉质量信息…………………………………………………7
33生产企业分类理信息收集分析评估保存……………………………8
34生产企业分类理等级确实定调整…………………………………………9
35生产企业分类理结果应………………………………………………10
36生产企业分类理信息结果通报传递…………………………………12
37生产企业分类理信息监督………………………………………………12
4认证模式选择确定…………………………………………………………13
41认证素………………………………………………………………13
42根认证模式确实定…………………………………………………………14
43认证模式生产企业分类理………………………………………………19
44基风险控制认证模式选择确定………………………………………21
附录：生产企业四级分类理参考例…………………………………………22
0 引言
强制性产品认证理规定求认证机构应获证产品生产企业实施分类理效踪检查控制验证获证产品型式试验样品致性生产企业质量保证力持续符合认证求〞防止认证机构实施强制性产品认证时生产企业分类理认证模式选择中出现较偏差通制定实施规明确相关求确保认证机构编制认证实施细实施强制性产品认证获证监督时准确握生产企业分类理认证模式选择确定根工作原求
1 范围
规规定两局部容：
(a)认证机构建立生产企业分类理机制时应满足根求
(b)基根认证模式认证机构针生产企业生产产品选择确定具体实施认证模式通求
2 术语定义
21 生产企业分类理
实施规称生产企业分类理指针类产品生产企业认证机构根生产企业质量保证力诚信守法状况生产产品质量状况等质量相关信息进行综合评价生产企业进行分类类生产企业生产产品认证模式选择单元划分原获证监督等方面实施差异化理实现控制认证风险提高认证活动质量效率确保获证产品持续符合认证求目标
22 根认证模式
根认证模式指生产企业诚信律效理稳定生产前提确保产品持续符合强制性认证标准求目标基产品固安风险特点企业普遍采生产工艺确定产品认证根素组合
根认证模式具体产品强制性认证实施规中予明确根认证机构生产企业分类理实际符合理标准诚信守法产品质量稳定等条件企业生产产品应根认证模式实施认证
23 认证模式
实施规称认证模式认证机构针生产企业生产产品选择确定具体实施认证模式简称
效控制认证风险提高认证结果持续符合性认证机构根身生产企业分类理实际情况宜根认证模式实施认证认证象通符合发生时引起风险评估根认证模式根底逐级选择增加必认证素强化监督求确定具体实施认证模式
般情况认证象发生符合性越高果越严重认证模式越严格
3 生产企业分类理
31 根原
生产企业分类理建立应基认证机构获取生产企业获证产品质量相关信息
认证机构应控制认证风险实行差异理提高认证效〞原建立生产企业分类理方法实施机制生产企业分类理应表达生产企业分类等级动态调整原达生产企业理力律意识产品质量持续提升作
生产企业分类理分类条件分类等级设置应结合具体产品行业特点做出规定原实施规分类条件分类级保持致生产企业分类理应针生产企业规模产等设置歧视性分类条件
生产企业分类等级仅作认证机构生产企业理企业市场推广宣传等活动中认证机构分类理结果免误导消费者
32 生产企业分类涉质量信息
生产企业分类涉质量信息少应包括认证实施环节级政府社会媒体公众等方面公布反映质量信息
认证实施获质量信息
认证实施获质量信息包括认证机构发证前认证实施获证监督环节获取生产企业产品质量信息
发证前认证实施程获质量信息源样品标准符合性生产企业质量保证力水等中样品检测标准符合性考虑获样品真伪检测结果符合项程度等方面生产企业质量保证力水考虑生产产品原材料零部件供商理控制企业生产设备力资源配置满足程度实施连续生产稳定性企业质量控制检验力等
获证监督质量信息源获证踪检查时获样品致性生产企业质量保证力持续符合性抽样检测检查结果标准符合性等情况
企业检测检查符合项整改情况企业检测检查程中认证机构沟通配合情况等作参考信息
获证产品质量信息
获证产品质量信息包括国家级省级等类产品质量监督抽查结果等信息获强制性认证产品企业关司法判决申投诉仲裁消费者协会发布媒体曝光等信息
原认证机构应社会获质量信息予核实企业确认
33生产企业分类理信息收集分析评估保存
认证机构应建立生产企业分类理信息收集分析评估保存制度确保生产企业分类理机制效运行
信息收集
认证机构参考32列相关质量信息采集渠道获证企业产品质量信息进行效踪收集信息准确性做出验证
信息分析评估
认证机构收集质量信息进行分析评估时应判断相关信息反映问题产品强制性认证符合性致性生产企业质量保证力影响关联程度评估确定符合发生果否会生产企业分类等级产生影响
信息保存
认证机构应生产企业分类理等级确定调整相关档案证明材料予妥善保存承相应保密义务法律法规中规定责
生产企业分类理等级确定调整相关档案证明材料保存期限应少长应生产企业获全部认证证书存续期
34生产企业分类理等级确实定调整
根求
认证机构应生产企业分类理相关等级信息确定调整条件作公开文件予发布
生产企业分类理信息进行分析评估认证机构应生产企业分类等级确定调整决定进行审核
认证机构根生产企业分类等级确定产品实施强制性认证时适认证模式必方案信息认证实施前告知认证委托认证实施程中相关质量信息影响生产企业分类等级结果认证机构应时认证模式做出调整
初次申请认证尚未获质量信息生产企业认证机构根认证风险评估结果确定初次认证分类等级相应认证模式
生产企业分类理等级确定调整应告知生产企业〔必时〕相关方
参考例
实施规提供生产企业四级分级理例提出相关原生产企业分类等级进行确定调整实现动态化理
认证机构根产品选择增减分类等级信息确定调整条件
参考例容详见附录
35生产企业分类理结果应
生产企业分类理目等级生产企业实施差异化认证理认证机构设计认证方案时应少方面应生产企业分类理结果
认证模式确定
强制性产品认证实施规仅规定根认证模式认证机构应结合认证风险控制力生产企业分类理结果实施细中逐级增加认证素确定力等级生产企业具体实施认证模式
认证单元划分
强制性产品认证实施规仅明确单元划分根求认证机构应结合认证风险控制力生产企业分类理结果实施细中逐级严格细化认证单元划分求降低认证风险
生产企业检测资源利
强制性产品认证实施规中允许实验室利企业检测资源实施检测〔包括型式试验监督抽样检测等〕认证机构应结合认证风险控制力生产企业分类理结果实施细中明确利企业检测资源进行检测条件求
获证监督方案
认证机构获证企业设计获证监督方案时应结合认证风险控制力生产企业分类理结果确定：
(a)获证监督中认证素
(b)获证踪检查方式
(c)获证踪检查频次
(d)
供方符合性声明
强制性产品认证实施规相关理环节〔认证标准换版〕允许认证实施机构条件接受生产企业供方符合性声明结果认证机构应结合认证风险控制力生产企业分类理结果确定
根具体产品行业特点认证机构结合认证风险控制力生产企业分类理结果认证实施获证监督环节素中表达生产企业分类理差异化认证求
36生产企业分类理信息结果通报传递
认证机构受理认证申请时应通国家认监委信息台动获相关生产企业产品获证信息认证机构间应建立生产企业分类理信息通报传递机制
家生产企业时两家两家认证机构申请认证中家认证机构发现获证产品企业存安隐患需予重点监控该认证机构应相关信息时通报认证机构必时抄送国家认监委
家生产企业认证机构间转换认证证书受理新申请认证机构应动获相关企业质量信息原发证机构核实生产企业分类理情况原发证认证机构应予实提供
37生产企业分类理信息监督
认证机构应建立严谨合理生产企业分类理制度国家认监委结合日常理专项监督生产企业分类理情况进行核查
4 认证模式选择确定
41认证素
认证模式型式试验企业质量保证力产品致性检查获证踪检查生产现场抽取样品检测者检查市场抽样检测者检查设计鉴定等认证素组成
型式试验
型式试验需基检测完成认证评价产品
企业质量保证力产品致性检查
认证机构发证前进行企业质量保证力产品致性检查称初始工厂检查初始工厂检查采取预先通知通知生产企业方式进行
获证踪检查
获证踪检查称踪检查属获证监督〞认证素踪检查采取预先通知通知生产企业方式进行基生产企业分类理结果踪检查频次求认证机构认证方案中做出差异化安排
初次获证生产企业认证方案中未涉初始工厂检查环节认证机构般获证3月首次生产时实施第次踪检查
生产现场抽取样品检测者检查
生产现场抽取样品检测者检查称工厂抽样检测者检查工厂抽样检测者检查获证前实施作获证监督素实施
市场抽样检测者检查
市场抽样检测者检查认证机构获认证证书已出厂销售进口产品进行抽样检测者检查应作获证监督种效手段
需通进行市场抽样检测者检查方式实施获证监督产品认证机构应设计方案保证够市场中抽取定例获证产品进行检测者检查
设计鉴定
设计鉴定相关标准采验证拟验证评估方式证明产品符合认证标准求评价活动根判定结果性设计鉴定代全部局部型式试验工程
42根认证模式确实定
根认证模式产品风险定级根底考虑认证操作性济性等素综合确定根认证模式强制性产品认证技术专家组研究确定通具体产品认证实施规予发布
产品风险定级
强制性产品认证目录产品分般风险产品较高风险产品等级
1般风险产品
般风险产品等级确实定基素：
(a)产品较成熟〔安标准完备够国际标准接轨〕
(b)行业较标准律意识较强企业占重
(c)产品生产质量控制保证力较
(d)产品场相固定环境较安产品普通消费者直接接触时机较少般专业员安装操作
(e)产品符合标准时发生严重身财产危害性较
原具备述三三特征产品般风险产品
般风险产品确定根认证模式时获证前认证素考虑予相应简化结合产品生产实际特点选型式试验初始工厂检查中项两项进行评价简化认证方案缩短产品进入市场时间获证监督认证素重点考虑生产现场市场抽取样品检测者检查获证踪检查方式提高生产企业产品进入市场前质量控制约束理意识
2较高风险产品
较高风险产品等级确实定基素：
(a)产品成熟度般〔标准体系完善未完全国际标准接轨〕
(b)行业欠标准企业作坊式企业占重较
(c)产品工艺控制较复杂质量赖原材料质量生产控制保证力较低
(d)产品场相固定环境安性欠缺产品般消费者直接接触时机较普通消费者行安装操作
(e)产品符合标准时发生严重身财产危害性较
原具备述三三特征产品较高风险产品
较高风险产品确定根认证模式时结合产品生产实际特点考虑获证前认证模式中较全面认证素达效控制认证风险目获证监督认证素重点考虑生产现场市场抽样检测者检查获证踪检查必时考虑酌情增加抽样检测者检查获证踪检查频次求确保生产企业理力获证产品质量持续符合
认证操作性济性
确定根认证模式时需关注决定认证活动操作性济性产品生产实际特点中包括：
(a)产品生产加工特点影响质量控制关键环节
(b)产品更新换代情况生命周期
(c)产品身特性
(d)特性
1产品生产加工特点影响质量控制关键环节
强制性产品认证目录产品生产企业工业加工制造装配生产加工装配制造影响认证风险控制质量控制环节包括：采购质量生产程等
(a)采购质量控制
工艺简单采购零部件进行装配完成生产产品说采购质量控制产品质量重环节该类产品需通控制采购辅产品成品检测效实现产品〔持续〕符合认证求验证
采购质量控制成品检测相关认证素包括型式试验产品致性核查生产现场市抽取样品检测检查
(b)生产程控制
生产工艺生产程中设备员等质量影响较产品生产程控制产品质量重环节该类产品需通严格求企业身质量保证力实现产品〔持续〕符合认证求
生产程控制相关认证素企业质量保证力检查获证踪检查
(c)环节影响
数较高风险强制性认证目录产品影响产品质量〔持续〕符合认证求素采购质量生产程等环节影响
应针具体产品做出分析确定产品质量控制相关认证素
2产品更新换代情况生命周期
产品更新换代生命周期会认证实施操作性济性产生影响
(a)诸 计算机等电子类产品更新换代快速生命周期较短生产企业需确保产品快进入销售市场结合该类产品特点考虑根认证模式中压缩获证前认证素时结合生产企业分类理信息通效市场监督控制产品符合性
(b)低压成套设备工业电器农机产品等产品设计较成熟稳定产品更新换代周期生命周期均较长结合该类产品特点重点考虑产品生产设计符合性评价相关认证素时考虑加强获证生产企业质量保证力产品致性控制
3产品身特性等参考素
相关需考虑特性包括容：
(a)产品生产否季节性特点产品否够长期连续批量稳定生产
(b)产品检测钱包括单件产品钱检测钱运输钱
(c)产品关键原材料元器件零部件〔简称关键件〕认证情况〔获强制性产品认证强制性认证成认零部件愿性认证〕
(d)素
43认证模式生产企业分类理
根认证模式确定前提生产企业诚信律效理稳定生产认证机构实际认证模式基生产企业分类理做出进步调整认证机构生产企业进行分类理评价程中假设证信息够证明生产企业存诚信缺失产品质量理存风险等情况时认证机构必具体实施认证模式中增加认证素控制认证风险
生产企业诚信缺失
生产企业诚信律实施强制性产品认证根底
诚信缺失生产企业认证机构具体实施认证模式中选择必认证素控制促进认证结果够持续符合认证求认证模式选择确定方面考虑：
(a)确保够获生产企业真实认证信息目标：
①通市场生产现场抽取样品等方式获取真实试验样品
②采取预先通知方式初始工厂检查踪检查飞行检查
(b)提高发现存符合概率目标：
①增加获证监督频次
②增加检测检查覆盖面提高发现合格概率
(c)诚信缺失惩罚目标：
防止设计鉴定利工厂检测资源等简化方式实施认证
生产企业质量理存风险
生产企业质量保证力维持强制性产品认证持续效重条件质量保证力达强制性产品认证求时直接导致产品质量存风险隐患
质量保证力存风险生产企业认证机构应采取针性措施具体实施认证模式中增加必认证素促进生产企业质量理力逐步提升认证模式选择确定方面考虑：
(a)促进生产企业质量保证力提升目标：
①增加生产企业质量保证力密切相关认证素〔企业质量保证力产品致性检查获证踪检查〕
②必时增加检测检查覆盖面获证监督频次
(b)核查生产企业质量保证力真实状态目标：
①采取预先通知方式初始工厂检查踪检查飞行检查
②通生产现场市场抽样等方式获取真实试验样品
③增加企业采购控制力检测力检查评估
44基风险控制认证模式选择确定
认证机构实施强制性认证具体程中需握生产企业理力质量控制求差异综合考虑认证操作性济性素风险控前提理力优秀诚信守法营产品质量良〞企业减少钱缩短时间促进企业提升责意识鼓励企业老实守信
认证机构应定期认证模式选择情况效果进行评价必时做出完善改良
附录
生产企业四级分类理参考例
例A类B类C类D类表示四级生产企业分类理
〔1〕A类
该级认证机构收集质量信息生产企业提供相关资料进行综合风险评估确定评估少包括方面：
(a)2年初始工厂检查获证踪检查未发现严重符合项
(b)获证监督检测未发现符合项国家级省级类产品质量监督抽查结果均合格〞
(c)必时企业需良设计力企业检测资源获ILAC协议互认认机构ISOIEC 17025标准认资质
(d)生产企业认证产品质量相关信息
〔2〕B类
A类C类D类生产企业
〔3〕C类
出现问题时生产企业分类等级调整C类
(a)初始工厂检查获证踪检查结判定现场验证〞
(b)媒体曝光产品质量存问题系企业责涉暂停撤销认证证书
(c)认证机构根生产企业认证产品相关质量信息综合评价结果认需调整C类
〔4〕D类
出现问题时生产企业分类等级调整D类：
(a)初始工厂检查获证踪检查结判定通〞
(b)获证监督检测结果安项合格
(c)正理拒绝检查监督抽样
(d)媒体曝光系企业责产品安影响较直接暂停撤销认证证书
(e)国家级省级等类产品质量监督抽查结果中关强制性产品认证检测工程存合格〞
(f)满足强制性产品认证求暂停撤销认证证书
(g)认证机构根生产企业认证产品相关质量信息综合评价结果认需调整D类
例仅供参考
附件2
编号：CNCA00C004
强制性产品认证实施规
生产企业检测资源认证结果利
20210924发布 20131001实施
中国国家认证认监督理委员会发布
目 录
0引言………………………………………………………………………………26
1术语定义………………………………………………………………………26
11TMP方式…………………………………………………………………………26
12WMT方式…………………………………………………………………………26
2工厂检测资源利………………………………………………………………27
21适范围………………………………………………………………………27
22实施方式………………………………………………………………………27
23条件求………………………………………………………………………28
24资格获维持………………………………………………………………29
25职责责……………………………………………………………………30
26实施求………………………………………………………………………31
27收费……………………………………………………………………………32
3认证结果利………………………………………………………………32
31适范围………………………………………………………………………32
32责……………………………………………………………………………33
33实施求………………………………………………………………………33
34收费……………………………………………………………………………33
0 引言
缩短强制性产品认证检测周期降低认证检测费减轻工厂负担防止重复评价认证风险控保证认证质量前提符合特定求情况生产企业〔简称工厂〕实验室检测资源〔员设施等〕具备相应产品特定工程检测力申请强制性产品认证产品已获认证工厂已获体系认证强制性产品认证利工厂身检测资源代CCC指定实验室进行样品检测全部局部检测工程成认认证相容局部评价结果〔检测检查审查结果〕标准述两类活动制定实施规
规中指工厂检测资源申请强制性产品认证制造商生产企业100资源获认工厂城市〔简称工厂实验室〕
规中指认证结果获认监委批准认证机构颁发产品认证证书理体系认证证书证书效期
1 术语定义
11 TMP方式
指定实验室直接利工厂实验室检测设备实施检测方式(简称TMP)
12 WMT方式
指定实验室利工厂实验室检测设备目击检测方式(简称WMT)
2 工厂检测资源利
21 适范围
型式试验：仅限CCC认证产品
(a)样品体积易损坏运输费高运送困难
(b)产品季节性强生命周期短
(c)仅批量生产生产产品
(d)特殊情况
获证监督抽样检测：类CCC认证产品
证书扩展变更时补充差异测试：类CCC认证产品
工厂工程利工厂资源检测连续五年原应送样指定实验室检测防止系统性风险
22 实施方式
根工厂实验室设备资源力资源软资源综合情况结合产品特点利工厂检测资源进行样品检测分TMPWMT两种方式
TMP方式
指定认证机构派出具备资质指定实验室工程师利工厂实验室检测设备进行检测工厂应派检测员予协助相关指定实验室审核批准出具检测报告
WMT方式
指定认证机构派出具备资质指定实验室工程师目击工厂实验室检测条件工厂实验室设备完成检测者针工厂提交认证机构检测方案目击局部检测条件检测工程工厂实验室检测员负责出具原始记录目击指定实验室工程师起规定格式起草检测报告相关指定实验室审核批准出具检测报告
23 条件求
规规定利工厂检测资源根条件指定认证机构应根特定产品特定理需制定具体条件求认证机构〔组织指定实验室参〕审核评定符合条件工厂实验室方利工厂检测资源进行样品检测
231 TMP方式
(a)工厂应认证机构分类理较高级企业设计制造风险控制质量理处行业较先进水
(b)工厂质量手册应利工厂检测资源程序相关规定CCC认证程序求相符
(c)工厂实验室满足GBT 27025〔ISOIEC 17025〕第5章技术力求
(d)工厂实验室应具相关检测工程标准求精度求仪器设备良受控〔符合GBT 27025〔IEC 17025〕技术求局部检测设备求〕
232 WMT方式
(a)工厂应认证机构分类理较高级企业设计制造风险控制质量理处行业较先进水
(b)工厂质量手册应利工厂检测资源程序相关规定CCC认证程序求相符
(c)工厂实验室满足GBT 27025〔ISOIEC 17025〕第5章技术力求
(d)工厂实验室应具相关检测工程标准求精度求仪器设备良受控〔符合GBT 27025〔ISOIEC 17025〕技术求局部检测设备求〕
(e)工厂实验室施检员应熟悉产品结构检测标准具备定检测验
(f)工厂实验室检测记录格式满足现场进行工作指定实验室检测信息求
24 资格获维持
241 工厂应认证机构提出申请条件进行查查结果相关资料申请提交认证机构审查认证机构应组织指定实验室技术专家进行现场核查保存相应审核评定记录评定合格方利工厂实验室资源进行检测
242 认证机构应获批准工厂实验室进行定期〔年次根利频度确定〕监督〔结合工厂年度监督进行〕组织工厂实验室参加试验保证检测结果准确效性维持资格
243 认证机构应保存获批准工厂实验室记录年度获批准工厂实验室清单利情况〔作年度工作总结局部容〕报认监委
25 职责责
251 职责
2511 指定认证机构职责
(a)理组织强制性产品认证利工厂检测资源活动少包括制定实施方法程序确定具体条件求选择评审专家组织评审工厂实验室
(b)确保执行员具备技术力熟悉相关程序求
(c)确保机构指定实验室工厂实验室间适三方协定确保测试程符合求
(d)定期认监委报告相关工作情况
2512 指定实验室职责
(a)参评审工厂实验室
(b)必时工厂实验室员进行力评估
(c)作三方协议中方确保测试程符合求
(d)颁发测试报告报告中注明利工厂实验室名称址方式工程等信息
2513 申请工厂职责
(a)确保工厂实验室符合GBT 27025〔ISOIEC 17025〕相关求
(b)指定适员负责工厂实验室理支持测试运作
(c)确保工厂实验室员遵指定认证机构实验室员检测安排
(d)作三方协议中方确保测试程符合求
(e)保持相应认力范围更新效
252 责
利工厂检测资源进行样品检测免减轻转移强制性产品认证理规定中规定指定实验室认证机构检测结果认证结果应负责
26 实施求
认证机构应根述原制定具体实施程序明确实施程中方具体职责指定实验室工厂实验室签署相关协议保密工程师安责等相关事宜做出安排
减轻企业负担工厂实验室审核现场检测合进行审核组先进行实验室力审核合格进行检测防止认证机构工厂实验室没必重复评审指定认证机构应相互协调鼓励建立协调技术求评审程序根底相互成认机制
利工厂检测资源进行检测应原指定实验室务分配原
27 收费
TMP检测费已报国家发改委备案强制性产品认证产品检测费标准50实验室力审查现场检测工时日数费相拟限收取〔高超检测总费100〕 WMT检测费已报国家发改委备案强制性产品认证产品检测费标准50实验室力审查现场检测工时日数费相拟限收取
述费相关指定实验室收取认证机构仅收取相关申请费资料审核费工厂检查日费
3 认证结果利
31 适范围
获认监委授权认认证机构颁发产品认证证书理体系认证证书实施规等国家规定进行备案证书效期
产品认证
强制性产品认证实施规中规定需整机测试零部件已获国家认监委规定整机强制性认证成认认证结果愿性认证指定认证机构审核根底采信认证结果免零部件单独测试
鼓励指定认证机构做出相关安排采信愿性产品认证结果局部结果防止重复检测重复审查提高认证效率
体系认证
实施强制性产品认证时获认监委授权认证机构颁发效劳理体系认证证书证书效期企业认证机构视实际情况进行评估做出免关质量理体系局部条款审查决定工厂审查中容免
32 责
利愿性认证结果免减轻转移强制性产品认证理规定中规定指定实验室认证机构应检测结果认证结果应负责
33 实施求
指定认证机构应建立利认证结果理程序保存利认证结果活动记录年度利认证结果情况〔作年度工作总结局部容〕报认监委
34 收费
利愿性认证结果减免工程容指定认证机构指定实验室应国家关收费规定认证检测环节中予免减少收费
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2021年第27号
国家认监委关发布生产企业分类理等
强制性产品认证实施规公告
进步促进强制性产品认证实施科学标准效根认证认条例强制性产品认证理方法强制性产品认证实施规类文件调整总体方案委现已编制完成两份新增通实施规：强制性产品认证实施规 生产企业分类理认证模式选择确定强制性产品认证实施规 生产企业检测资源认证结果利现予发布实施
特公告
附件：1强制性产品认证实施规 生产企业分类理
认证模式选择确定〔编号：CNCA00C003〕
2强制性产品认证实施规 生产企业检测资源
认证结果利〔编号：CNCA00C004〕
国家认监委
2021年9月24日
附件1
编号：CNCA00C003
强制性产品认证实施规
生产企业分类理认证模式选择确定
20210924发布 20131001实施
中国国家认证认监督理委员会发布
目 录
0引言5
1范围…………………………………………………………………………………5
2术语定义…………………………………………………………………………5
21生产企业分类理………………………………………………………………5
22根认证模式……………………………………………………………………6
23认证模式…………………………………………………………………………6
3生产企业分类理…………………………………………………………………7
31根原…………………………………………………………………………7
32生产企业分类涉质量信息…………………………………………………7
33生产企业分类理信息收集分析评估保存……………………………8
34生产企业分类理等级确实定调整…………………………………………9
35生产企业分类理结果应………………………………………………10
36生产企业分类理信息结果通报传递…………………………………12
37生产企业分类理信息监督………………………………………………12
4认证模式选择确定…………………………………………………………13
41认证素………………………………………………………………13
42根认证模式确实定…………………………………………………………14
43认证模式生产企业分类理………………………………………………19
44基风险控制认证模式选择确定………………………………………21
附录：生产企业四级分类理参考例…………………………………………22
0 引言
强制性产品认证理规定求认证机构应获证产品生产企业实施分类理效踪检查控制验证获证产品型式试验样品致性生产企业质量保证力持续符合认证求〞防止认证机构实施强制性产品认证时生产企业分类理认证模式选择中出现较偏差通制定实施规明确相关求确保认证机构编制认证实施细实施强制性产品认证获证监督时准确握生产企业分类理认证模式选择确定根工作原求
1 范围
规规定两局部容：
(a)认证机构建立生产企业分类理机制时应满足根求
(b)基根认证模式认证机构针生产企业生产产品选择确定具体实施认证模式通求
2 术语定义
21 生产企业分类理
实施规称生产企业分类理指针类产品生产企业认证机构根生产企业质量保证力诚信守法状况生产产品质量状况等质量相关信息进行综合评价生产企业进行分类类生产企业生产产品认证模式选择单元划分原获证监督等方面实施差异化理实现控制认证风险提高认证活动质量效率确保获证产品持续符合认证求目标
22 根认证模式
根认证模式指生产企业诚信律效理稳定生产前提确保产品持续符合强制性认证标准求目标基产品固安风险特点企业普遍采生产工艺确定产品认证根素组合
根认证模式具体产品强制性认证实施规中予明确根认证机构生产企业分类理实际符合理标准诚信守法产品质量稳定等条件企业生产产品应根认证模式实施认证
23 认证模式
实施规称认证模式认证机构针生产企业生产产品选择确定具体实施认证模式简称
效控制认证风险提高认证结果持续符合性认证机构根身生产企业分类理实际情况宜根认证模式实施认证认证象通符合发生时引起风险评估根认证模式根底逐级选择增加必认证素强化监督求确定具体实施认证模式
般情况认证象发生符合性越高果越严重认证模式越严格
3 生产企业分类理
31 根原
生产企业分类理建立应基认证机构获取生产企业获证产品质量相关信息
认证机构应控制认证风险实行差异理提高认证效〞原建立生产企业分类理方法实施机制生产企业分类理应表达生产企业分类等级动态调整原达生产企业理力律意识产品质量持续提升作
生产企业分类理分类条件分类等级设置应结合具体产品行业特点做出规定原实施规分类条件分类级保持致生产企业分类理应针生产企业规模产等设置歧视性分类条件
生产企业分类等级仅作认证机构生产企业理企业市场推广宣传等活动中认证机构分类理结果免误导消费者
32 生产企业分类涉质量信息
生产企业分类涉质量信息少应包括认证实施环节级政府社会媒体公众等方面公布反映质量信息
认证实施获质量信息
认证实施获质量信息包括认证机构发证前认证实施获证监督环节获取生产企业产品质量信息
发证前认证实施程获质量信息源样品标准符合性生产企业质量保证力水等中样品检测标准符合性考虑获样品真伪检测结果符合项程度等方面生产企业质量保证力水考虑生产产品原材料零部件供商理控制企业生产设备力资源配置满足程度实施连续生产稳定性企业质量控制检验力等
获证监督质量信息源获证踪检查时获样品致性生产企业质量保证力持续符合性抽样检测检查结果标准符合性等情况
企业检测检查符合项整改情况企业检测检查程中认证机构沟通配合情况等作参考信息
获证产品质量信息
获证产品质量信息包括国家级省级等类产品质量监督抽查结果等信息获强制性认证产品企业关司法判决申投诉仲裁消费者协会发布媒体曝光等信息
原认证机构应社会获质量信息予核实企业确认
33生产企业分类理信息收集分析评估保存
认证机构应建立生产企业分类理信息收集分析评估保存制度确保生产企业分类理机制效运行
信息收集
认证机构参考32列相关质量信息采集渠道获证企业产品质量信息进行效踪收集信息准确性做出验证
信息分析评估
认证机构收集质量信息进行分析评估时应判断相关信息反映问题产品强制性认证符合性致性生产企业质量保证力影响关联程度评估确定符合发生果否会生产企业分类等级产生影响
信息保存
认证机构应生产企业分类理等级确定调整相关档案证明材料予妥善保存承相应保密义务法律法规中规定责
生产企业分类理等级确定调整相关档案证明材料保存期限应少长应生产企业获全部认证证书存续期
34生产企业分类理等级确实定调整
根求
认证机构应生产企业分类理相关等级信息确定调整条件作公开文件予发布
生产企业分类理信息进行分析评估认证机构应生产企业分类等级确定调整决定进行审核
认证机构根生产企业分类等级确定产品实施强制性认证时适认证模式必方案信息认证实施前告知认证委托认证实施程中相关质量信息影响生产企业分类等级结果认证机构应时认证模式做出调整
初次申请认证尚未获质量信息生产企业认证机构根认证风险评估结果确定初次认证分类等级相应认证模式
生产企业分类理等级确定调整应告知生产企业〔必时〕相关方
参考例
实施规提供生产企业四级分级理例提出相关原生产企业分类等级进行确定调整实现动态化理
认证机构根产品选择增减分类等级信息确定调整条件
参考例容详见附录
35生产企业分类理结果应
生产企业分类理目等级生产企业实施差异化认证理认证机构设计认证方案时应少方面应生产企业分类理结果
认证模式确定
强制性产品认证实施规仅规定根认证模式认证机构应结合认证风险控制力生产企业分类理结果实施细中逐级增加认证素确定力等级生产企业具体实施认证模式
认证单元划分
强制性产品认证实施规仅明确单元划分根求认证机构应结合认证风险控制力生产企业分类理结果实施细中逐级严格细化认证单元划分求降低认证风险
生产企业检测资源利
强制性产品认证实施规中允许实验室利企业检测资源实施检测〔包括型式试验监督抽样检测等〕认证机构应结合认证风险控制力生产企业分类理结果实施细中明确利企业检测资源进行检测条件求
获证监督方案
认证机构获证企业设计获证监督方案时应结合认证风险控制力生产企业分类理结果确定：
(a)获证监督中认证素
(b)获证踪检查方式
(c)获证踪检查频次
(d)
供方符合性声明
强制性产品认证实施规相关理环节〔认证标准换版〕允许认证实施机构条件接受生产企业供方符合性声明结果认证机构应结合认证风险控制力生产企业分类理结果确定
根具体产品行业特点认证机构结合认证风险控制力生产企业分类理结果认证实施获证监督环节素中表达生产企业分类理差异化认证求
36生产企业分类理信息结果通报传递
认证机构受理认证申请时应通国家认监委信息台动获相关生产企业产品获证信息认证机构间应建立生产企业分类理信息通报传递机制
家生产企业时两家两家认证机构申请认证中家认证机构发现获证产品企业存安隐患需予重点监控该认证机构应相关信息时通报认证机构必时抄送国家认监委
家生产企业认证机构间转换认证证书受理新申请认证机构应动获相关企业质量信息原发证机构核实生产企业分类理情况原发证认证机构应予实提供
37生产企业分类理信息监督
认证机构应建立严谨合理生产企业分类理制度国家认监委结合日常理专项监督生产企业分类理情况进行核查
4 认证模式选择确定
41认证素
认证模式型式试验企业质量保证力产品致性检查获证踪检查生产现场抽取样品检测者检查市场抽样检测者检查设计鉴定等认证素组成
型式试验
型式试验需基检测完成认证评价产品
企业质量保证力产品致性检查
认证机构发证前进行企业质量保证力产品致性检查称初始工厂检查初始工厂检查采取预先通知通知生产企业方式进行
获证踪检查
获证踪检查称踪检查属获证监督〞认证素踪检查采取预先通知通知生产企业方式进行基生产企业分类理结果踪检查频次求认证机构认证方案中做出差异化安排
初次获证生产企业认证方案中未涉初始工厂检查环节认证机构般获证3月首次生产时实施第次踪检查
生产现场抽取样品检测者检查
生产现场抽取样品检测者检查称工厂抽样检测者检查工厂抽样检测者检查获证前实施作获证监督素实施
市场抽样检测者检查
市场抽样检测者检查认证机构获认证证书已出厂销售进口产品进行抽样检测者检查应作获证监督种效手段
需通进行市场抽样检测者检查方式实施获证监督产品认证机构应设计方案保证够市场中抽取定例获证产品进行检测者检查
设计鉴定
设计鉴定相关标准采验证拟验证评估方式证明产品符合认证标准求评价活动根判定结果性设计鉴定代全部局部型式试验工程
42根认证模式确实定
根认证模式产品风险定级根底考虑认证操作性济性等素综合确定根认证模式强制性产品认证技术专家组研究确定通具体产品认证实施规予发布
产品风险定级
强制性产品认证目录产品分般风险产品较高风险产品等级
1般风险产品
般风险产品等级确实定基素：
(a)产品较成熟〔安标准完备够国际标准接轨〕
(b)行业较标准律意识较强企业占重
(c)产品生产质量控制保证力较
(d)产品场相固定环境较安产品普通消费者直接接触时机较少般专业员安装操作
(e)产品符合标准时发生严重身财产危害性较
原具备述三三特征产品般风险产品
般风险产品确定根认证模式时获证前认证素考虑予相应简化结合产品生产实际特点选型式试验初始工厂检查中项两项进行评价简化认证方案缩短产品进入市场时间获证监督认证素重点考虑生产现场市场抽取样品检测者检查获证踪检查方式提高生产企业产品进入市场前质量控制约束理意识
2较高风险产品
较高风险产品等级确实定基素：
(a)产品成熟度般〔标准体系完善未完全国际标准接轨〕
(b)行业欠标准企业作坊式企业占重较
(c)产品工艺控制较复杂质量赖原材料质量生产控制保证力较低
(d)产品场相固定环境安性欠缺产品般消费者直接接触时机较普通消费者行安装操作
(e)产品符合标准时发生严重身财产危害性较
原具备述三三特征产品较高风险产品
较高风险产品确定根认证模式时结合产品生产实际特点考虑获证前认证模式中较全面认证素达效控制认证风险目获证监督认证素重点考虑生产现场市场抽样检测者检查获证踪检查必时考虑酌情增加抽样检测者检查获证踪检查频次求确保生产企业理力获证产品质量持续符合
认证操作性济性
确定根认证模式时需关注决定认证活动操作性济性产品生产实际特点中包括：
(a)产品生产加工特点影响质量控制关键环节
(b)产品更新换代情况生命周期
(c)产品身特性
(d)特性
1产品生产加工特点影响质量控制关键环节
强制性产品认证目录产品生产企业工业加工制造装配生产加工装配制造影响认证风险控制质量控制环节包括：采购质量生产程等
(a)采购质量控制
工艺简单采购零部件进行装配完成生产产品说采购质量控制产品质量重环节该类产品需通控制采购辅产品成品检测效实现产品〔持续〕符合认证求验证
采购质量控制成品检测相关认证素包括型式试验产品致性核查生产现场市抽取样品检测检查
(b)生产程控制
生产工艺生产程中设备员等质量影响较产品生产程控制产品质量重环节该类产品需通严格求企业身质量保证力实现产品〔持续〕符合认证求
生产程控制相关认证素企业质量保证力检查获证踪检查
(c)环节影响
数较高风险强制性认证目录产品影响产品质量〔持续〕符合认证求素采购质量生产程等环节影响
应针具体产品做出分析确定产品质量控制相关认证素
2产品更新换代情况生命周期
产品更新换代生命周期会认证实施操作性济性产生影响
(a)诸 计算机等电子类产品更新换代快速生命周期较短生产企业需确保产品快进入销售市场结合该类产品特点考虑根认证模式中压缩获证前认证素时结合生产企业分类理信息通效市场监督控制产品符合性
(b)低压成套设备工业电器农机产品等产品设计较成熟稳定产品更新换代周期生命周期均较长结合该类产品特点重点考虑产品生产设计符合性评价相关认证素时考虑加强获证生产企业质量保证力产品致性控制
3产品身特性等参考素
相关需考虑特性包括容：
(a)产品生产否季节性特点产品否够长期连续批量稳定生产
(b)产品检测钱包括单件产品钱检测钱运输钱
(c)产品关键原材料元器件零部件〔简称关键件〕认证情况〔获强制性产品认证强制性认证成认零部件愿性认证〕
(d)素
43认证模式生产企业分类理
根认证模式确定前提生产企业诚信律效理稳定生产认证机构实际认证模式基生产企业分类理做出进步调整认证机构生产企业进行分类理评价程中假设证信息够证明生产企业存诚信缺失产品质量理存风险等情况时认证机构必具体实施认证模式中增加认证素控制认证风险
生产企业诚信缺失
生产企业诚信律实施强制性产品认证根底
诚信缺失生产企业认证机构具体实施认证模式中选择必认证素控制促进认证结果够持续符合认证求认证模式选择确定方面考虑：
(a)确保够获生产企业真实认证信息目标：
①通市场生产现场抽取样品等方式获取真实试验样品
②采取预先通知方式初始工厂检查踪检查飞行检查
(b)提高发现存符合概率目标：
①增加获证监督频次
②增加检测检查覆盖面提高发现合格概率
(c)诚信缺失惩罚目标：
防止设计鉴定利工厂检测资源等简化方式实施认证
生产企业质量理存风险
生产企业质量保证力维持强制性产品认证持续效重条件质量保证力达强制性产品认证求时直接导致产品质量存风险隐患
质量保证力存风险生产企业认证机构应采取针性措施具体实施认证模式中增加必认证素促进生产企业质量理力逐步提升认证模式选择确定方面考虑：
(a)促进生产企业质量保证力提升目标：
①增加生产企业质量保证力密切相关认证素〔企业质量保证力产品致性检查获证踪检查〕
②必时增加检测检查覆盖面获证监督频次
(b)核查生产企业质量保证力真实状态目标：
①采取预先通知方式初始工厂检查踪检查飞行检查
②通生产现场市场抽样等方式获取真实试验样品
③增加企业采购控制力检测力检查评估
44基风险控制认证模式选择确定
认证机构实施强制性认证具体程中需握生产企业理力质量控制求差异综合考虑认证操作性济性素风险控前提理力优秀诚信守法营产品质量良〞企业减少钱缩短时间促进企业提升责意识鼓励企业老实守信
认证机构应定期认证模式选择情况效果进行评价必时做出完善改良
附录
生产企业四级分类理参考例
例A类B类C类D类表示四级生产企业分类理
〔1〕A类
该级认证机构收集质量信息生产企业提供相关资料进行综合风险评估确定评估少包括方面：
(a)2年初始工厂检查获证踪检查未发现严重符合项
(b)获证监督检测未发现符合项国家级省级类产品质量监督抽查结果均合格〞
(c)必时企业需良设计力企业检测资源获ILAC协议互认认机构ISOIEC 17025标准认资质
(d)生产企业认证产品质量相关信息
〔2〕B类
A类C类D类生产企业
〔3〕C类
出现问题时生产企业分类等级调整C类
(a)初始工厂检查获证踪检查结判定现场验证〞
(b)媒体曝光产品质量存问题系企业责涉暂停撤销认证证书
(c)认证机构根生产企业认证产品相关质量信息综合评价结果认需调整C类
〔4〕D类
出现问题时生产企业分类等级调整D类：
(a)初始工厂检查获证踪检查结判定通〞
(b)获证监督检测结果安项合格
(c)正理拒绝检查监督抽样
(d)媒体曝光系企业责产品安影响较直接暂停撤销认证证书
(e)国家级省级等类产品质量监督抽查结果中关强制性产品认证检测工程存合格〞
(f)满足强制性产品认证求暂停撤销认证证书
(g)认证机构根生产企业认证产品相关质量信息综合评价结果认需调整D类
例仅供参考
附件2
编号：CNCA00C004
强制性产品认证实施规
生产企业检测资源认证结果利
20210924发布 20131001实施
中国国家认证认监督理委员会发布
目 录
0引言………………………………………………………………………………26
1术语定义………………………………………………………………………26
11TMP方式…………………………………………………………………………26
12WMT方式…………………………………………………………………………26
2工厂检测资源利………………………………………………………………27
21适范围………………………………………………………………………27
22实施方式………………………………………………………………………27
23条件求………………………………………………………………………28
24资格获维持………………………………………………………………29
25职责责……………………………………………………………………30
26实施求………………………………………………………………………31
27收费……………………………………………………………………………32
3认证结果利………………………………………………………………32
31适范围………………………………………………………………………32
32责……………………………………………………………………………33
33实施求………………………………………………………………………33
34收费……………………………………………………………………………33
0 引言
缩短强制性产品认证检测周期降低认证检测费减轻工厂负担防止重复评价认证风险控保证认证质量前提符合特定求情况生产企业〔简称工厂〕实验室检测资源〔员设施等〕具备相应产品特定工程检测力申请强制性产品认证产品已获认证工厂已获体系认证强制性产品认证利工厂身检测资源代CCC指定实验室进行样品检测全部局部检测工程成认认证相容局部评价结果〔检测检查审查结果〕标准述两类活动制定实施规
规中指工厂检测资源申请强制性产品认证制造商生产企业100资源获认工厂城市〔简称工厂实验室〕
规中指认证结果获认监委批准认证机构颁发产品认证证书理体系认证证书证书效期
1 术语定义
11 TMP方式
指定实验室直接利工厂实验室检测设备实施检测方式(简称TMP)
12 WMT方式
指定实验室利工厂实验室检测设备目击检测方式(简称WMT)
2 工厂检测资源利
21 适范围
型式试验：仅限CCC认证产品
(a)样品体积易损坏运输费高运送困难
(b)产品季节性强生命周期短
(c)仅批量生产生产产品
(d)特殊情况
获证监督抽样检测：类CCC认证产品
证书扩展变更时补充差异测试：类CCC认证产品
工厂工程利工厂资源检测连续五年原应送样指定实验室检测防止系统性风险
22 实施方式
根工厂实验室设备资源力资源软资源综合情况结合产品特点利工厂检测资源进行样品检测分TMPWMT两种方式
TMP方式
指定认证机构派出具备资质指定实验室工程师利工厂实验室检测设备进行检测工厂应派检测员予协助相关指定实验室审核批准出具检测报告
WMT方式
指定认证机构派出具备资质指定实验室工程师目击工厂实验室检测条件工厂实验室设备完成检测者针工厂提交认证机构检测方案目击局部检测条件检测工程工厂实验室检测员负责出具原始记录目击指定实验室工程师起规定格式起草检测报告相关指定实验室审核批准出具检测报告
23 条件求
规规定利工厂检测资源根条件指定认证机构应根特定产品特定理需制定具体条件求认证机构〔组织指定实验室参〕审核评定符合条件工厂实验室方利工厂检测资源进行样品检测
231 TMP方式
(a)工厂应认证机构分类理较高级企业设计制造风险控制质量理处行业较先进水
(b)工厂质量手册应利工厂检测资源程序相关规定CCC认证程序求相符
(c)工厂实验室满足GBT 27025〔ISOIEC 17025〕第5章技术力求
(d)工厂实验室应具相关检测工程标准求精度求仪器设备良受控〔符合GBT 27025〔IEC 17025〕技术求局部检测设备求〕
232 WMT方式
(a)工厂应认证机构分类理较高级企业设计制造风险控制质量理处行业较先进水
(b)工厂质量手册应利工厂检测资源程序相关规定CCC认证程序求相符
(c)工厂实验室满足GBT 27025〔ISOIEC 17025〕第5章技术力求
(d)工厂实验室应具相关检测工程标准求精度求仪器设备良受控〔符合GBT 27025〔ISOIEC 17025〕技术求局部检测设备求〕
(e)工厂实验室施检员应熟悉产品结构检测标准具备定检测验
(f)工厂实验室检测记录格式满足现场进行工作指定实验室检测信息求
24 资格获维持
241 工厂应认证机构提出申请条件进行查查结果相关资料申请提交认证机构审查认证机构应组织指定实验室技术专家进行现场核查保存相应审核评定记录评定合格方利工厂实验室资源进行检测
242 认证机构应获批准工厂实验室进行定期〔年次根利频度确定〕监督〔结合工厂年度监督进行〕组织工厂实验室参加试验保证检测结果准确效性维持资格
243 认证机构应保存获批准工厂实验室记录年度获批准工厂实验室清单利情况〔作年度工作总结局部容〕报认监委
25 职责责
251 职责
2511 指定认证机构职责
(a)理组织强制性产品认证利工厂检测资源活动少包括制定实施方法程序确定具体条件求选择评审专家组织评审工厂实验室
(b)确保执行员具备技术力熟悉相关程序求
(c)确保机构指定实验室工厂实验室间适三方协定确保测试程符合求
(d)定期认监委报告相关工作情况
2512 指定实验室职责
(a)参评审工厂实验室
(b)必时工厂实验室员进行力评估
(c)作三方协议中方确保测试程符合求
(d)颁发测试报告报告中注明利工厂实验室名称址方式工程等信息
2513 申请工厂职责
(a)确保工厂实验室符合GBT 27025〔ISOIEC 17025〕相关求
(b)指定适员负责工厂实验室理支持测试运作
(c)确保工厂实验室员遵指定认证机构实验室员检测安排
(d)作三方协议中方确保测试程符合求
(e)保持相应认力范围更新效
252 责
利工厂检测资源进行样品检测免减轻转移强制性产品认证理规定中规定指定实验室认证机构检测结果认证结果应负责
26 实施求
认证机构应根述原制定具体实施程序明确实施程中方具体职责指定实验室工厂实验室签署相关协议保密工程师安责等相关事宜做出安排
减轻企业负担工厂实验室审核现场检测合进行审核组先进行实验室力审核合格进行检测防止认证机构工厂实验室没必重复评审指定认证机构应相互协调鼓励建立协调技术求评审程序根底相互成认机制
利工厂检测资源进行检测应原指定实验室务分配原
27 收费
TMP检测费已报国家发改委备案强制性产品认证产品检测费标准50实验室力审查现场检测工时日数费相拟限收取〔高超检测总费100〕 WMT检测费已报国家发改委备案强制性产品认证产品检测费标准50实验室力审查现场检测工时日数费相拟限收取
述费相关指定实验室收取认证机构仅收取相关申请费资料审核费工厂检查日费
3 认证结果利
31 适范围
获认监委授权认认证机构颁发产品认证证书理体系认证证书实施规等国家规定进行备案证书效期
产品认证
强制性产品认证实施规中规定需整机测试零部件已获国家认监委规定整机强制性认证成认认证结果愿性认证指定认证机构审核根底采信认证结果免零部件单独测试
鼓励指定认证机构做出相关安排采信愿性产品认证结果局部结果防止重复检测重复审查提高认证效率
体系认证
实施强制性产品认证时获认监委授权认证机构颁发效劳理体系认证证书证书效期企业认证机构视实际情况进行评估做出免关质量理体系局部条款审查决定工厂审查中容免
32 责
利愿性认证结果免减轻转移强制性产品认证理规定中规定指定实验室认证机构应检测结果认证结果应负责
33 实施求
指定认证机构应建立利认证结果理程序保存利认证结果活动记录年度利认证结果情况〔作年度工作总结局部容〕报认监委
34 收费
利愿性认证结果减免工程容指定认证机构指定实验室应国家关收费规定认证检测环节中予免减少收费
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