医疗器械知识试卷

医疗器械试卷
．判断
1包装标注次性医疗器械重复( )
2医疗机构研制医疗机构部医疗器械发布广告( )
3发现疑医疗器械良事件级医疗器械良事件监测技术机构者食品药品监部门报告( )
4消费者网购买医疗器械时查网站首页互联网药品交易服务资格证书号码( )
5医疗器械广告专家机构作形象作证明( )
6家医疗器械前需仔细阅读说明书说明书求操作( )
7避孕套属第三类医疗器械( )
8颈椎牵引器非适更意盲目滥果确实需颈椎牵引器应该首先医院咨询医生根病情特点医生指导选择适合产品正确( )
9血糖仪测量血糖前服维生素C否会影响测定结果( )
10配戴角膜塑形镜彻底治愈视( )

二选择题：
1医疗器械广告效期( )年
A1 B2 C3
2境第二类医疗器械( )审查批准发医疗器械注册证
A设区市级食品药品监督理机构
B省治区直辖市食品药品监督理部门
C国家食品药品监督理总局
3境第三类医疗器械( ) 审查批准发医疗器械注册证
A设区市级食品药品监督理机构
B省治区直辖市食品药品监督理部门
C国家食品药品监督理总局
4进口第二类医疗器械( ) 审查批准发医疗器械注册证
A设区市级食品药品监督理机构
B省治区直辖市食品药品监督理部门
C国家食品药品监督理总局
5医疗器械广告级部门批准( )
A省治区直辖市食品药品监督理部门
B市级食品药品监督理部门
C国家食品药品监督理部门
6医疗器械营企业许证效期( )年
A 3 B 4 C 5 D 6
7医疗器械注册证效期( )年
A 3 B 4 C 5 D 6
8植入体医疗器械应该属第( )类医疗器械
A Ⅰ B Ⅱ C Ⅲ D Ⅳ
9国家医疗器械实行分类理医疗器械分( )类
A 1 B 2 C 3 D 4
10医疗器械生产企业许证效期( )年
A 2 B 3 C 1 D 5
正确答案：5
11事第三类医疗器械营营企业应( )药品监督理部门提出申请 提交相关资料：
A设区市级 B省级 c市级 D国家
12第二类医疗器械营备案证( )药品监督理部门颁发？
A设区市级 B省级 c市级 D国家
13医疗器械营企业许证效期届满需延续医疗器械营企业应效期届满( )月前原发证部门提出〈医疗器械营许证〉延续申请
A3 B6 C9 D12
14医疗器械营企业营医疗器械发生重质量事应( )时报告省治区直辖市食品药品监督理部门省治区直辖市食品药品监督理部门应立报告国家食 品药品监督理总局
A6 B12 C24 D36
15医疗器械营质量责：
A企业法定代表者负责 B质量负责 c质量理员 D中高层理员
16第三类医疗器械营企业质量负责应具备医疗器械相关专 业 学历者 专业技术职称时应具 年医疗器械营质量理工作历
A专中级3 B专初级3 C科中级l D科初级l
17事体外诊断试剂质量理员中应 检验师具 相关专业学学历事检验相关工作3年工作历
A1检验学 B2检验学 c1药学 D2药学
18现行医疗器械监督理条例实施日期( )
A2000年4月1日 B2014年6月1日 c2017年5月4日 D2002年2月14日
19医疗器械营许证项目变更( )
A登记事项变更 B许事项变更 c登记事项许事项变更
20体温计属第( )类医疗器械
A Ⅰ B Ⅱ C Ⅲ D Ⅳ


标准答案：√×√√× √×√√×
ABCCA CCCCD AABBB AABCB

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