江西省各级医院检验科建设与管理规范检查表


    医疗机构床实验室专业科目质量考核细表
    床化学专业〔100分〕
    基 求
    考 评 容 方 法
    评 分 标 准
    分值
    扣分

    扣分理
    11检测工程标准操作程序

    检查生化工程标准操作程序:
    (1)室检测工程标准操作程序
    (2)标准操作程序简单操作卡说明书代
    1)生化工程标准操作程序扣10分
    2)缺少项操作程序扣1分
    3)操作程序容全者扣1分项
    20



    12急诊检验报告
    (1)检查开展急诊工程:少开展钾钠氯二氧化碳结合力血糖尿素脑脊液淀粉酶胆碱酯酶心肌酶谱系列等急诊工程
    (2)生化急诊报告2时发出
    1)缺急诊工程工程者扣1分项
    2)急诊报告2时发出者扣3分
    10



    13仪器设备理
    检查仪器设备理程序记录应:
    (1)生化分析仪标准操作程序
    (2)型离心机标准操作程序
    (3)冰箱温箱标准操作程序
    (4)生化分析仪专保记录维护记录常规校准记录特殊情况校准记录
    (5)型离心机专保记录维护记录常规校准记录特殊情况校准记录
    (6) 环境温度湿度监控记录
    (7) 仪器间试验
    查仪器标识:
    (8)仪器设备红黄绿 分表示停暂停等标识
    1)标准操作程序缺1项扣2分
    2)种记录缺1项扣1分
    3)仪器间试验扣4分
    4)标准操作程序容全者扣1分种
    5)种记录全者扣05分项
    6)仪器标识扣1分台
    15



    14试剂耗材理
    检查理制度记录相关证件:
    (1) 试剂耗材三证〞齐全
    (2) 更换试剂应试验
    (3) 配试剂应质检程序
    1〕试剂耗材三证〞全扣3分
    2)更换试剂试验记录扣1分
    3)配试剂质检程序扣2分
    10



    15室质量控制
    检查理文件记录相关发票室质控图:
    (1)室质控标准操作程序
    (2) 认真开展室质控质控方法正确
    (3) 抽查6月室质控室质控图齐全室RCV测定记录
    (4)质控规合理分析记录失控纠正措施
    (5)室质控品应省检中心组织统征订次征订量少半年量
    1)未做室质控扣15分
    2)室质控标准操作程序扣4分
    3)RCV测定记录扣1分项
    4)室质控方法正确质控规合理扣2分分析记录失控纠正措施扣1分项
    5)次购置量少半年量扣5分
    25



    16室间质量理
    检查理程序室间质评回报表:
    (1)室间质量控制理程序
    (2)室间质评检测常规标相
    (3)年检中心两次室间质评回报表齐全全年10批号均PT合格
    (4)室间质评总结分析
    1) 未参加室间质评扣15分
    2) 室间质量控制理程序扣4分
    3) 室间质评合求扣1分
    4) 室间质评回报表齐全扣1分
    5) 全年10批号均PT合格合格者扣15分批号
    6) 室间质评总结分析记录扣5分
    20




    二床血液学专业〔100分〕
    基 求
    考 评 容 方 法
    评 分 标 准
    分值
    扣分

    扣分理
    21急诊检验报告
    查急诊登记记录:
    (1)开展急诊工程:血常规血型PTAPTT等
    (2)急诊血常规血型半时工程应2时发出
    1) 缺急诊工程工程者扣1分项
    2) 急诊报告规定求发出扣2分
    10



    22标理
    查标登记记录现场查:
    (1)室标验收制度出凝血检查工程采集标时应硅化玻璃塑料
    (2)出凝血检查工程标采集测试应2时完成
    (3)出凝血检查标时检测血浆应20℃保存超2周70℃保存超6月
    1)标理符合求扣2分项
    2)时完成测试扣5分
    3)标保存符合求扣2分
    10



    23结果报告
    查报告单:
    (1)PT必须时报告INR
    (2)情况白细胞必须镜检
    白细胞总数高出两倍低情况
    直方图发生变化引起报警
    白血病患者期间
    医生特求
    1)报告符合求扣5分
    2)镜检符合扣5分
    10



    24室质量控制
    查标准操作程序质控图记录:
    (1)室质控标准操作程序
    (2)认真开展室质控室质控方法正确
    (3)抽查6月室质控室质控图齐全数分析记录失控纠正措施
    (4)室质控品应省检中心组织统征订次征订量少半年量
    1)未做室质控扣20分
    2)室质控标准操作程序扣4分
    3)RCV测定记录扣1分项
    4)室质控方法正确质控规合理扣5分
    5)数分析记录失控纠正措施扣1分项
    6)次购置量少半年量扣5分

    20



    25室间质量评价
    现场检查理程序室间质评回报表
    (1)室间质量控制理程序
    (2)室间质评检测常规标相
    (3)年检中心两次室间质评回报表齐全全年10批号PT合格
    (4)室间质评总结分析
    1)未参加室间质评扣15分
    2)室间质量控制理程序扣4分
    3)室间质评回报表齐全扣05分
    4)全年10批号PT合格合格者扣15分批号
    5〕室间质评总结分析记录扣5分
    20



    26仪器设备理
    查理制度记录现场查:
    (1)出凝血疾病检测分析仪标准操作程序〔专保记录维护记录校准记录〕
    (2)血液分析仪标准操作程序血液分析仪维护保养程序
    (3)血液分析仪校准程序〔血液分析专保记录维护记录常规校准记录特殊情况校准记录〕
    (4)仪器标识状态〔红黄绿 分表示停暂停〕
    (5)仪器间试验
    (6)温度监控记录
    1) 缺少标准操作程序护保养程序仪校准程序缺1项扣2分
    2) 记录维护记录常规校准记录特殊情况校准记录缺1项扣2分
    1)种异型仪器间试验扣2分
    2)份理程序操作程序容全者扣1分
    3)种记录全者扣1分
    4)仪器标识扣05台
    5)试验扣3分
    6)温度监控记录扣2分
    10



    27试剂理
    检查理制度记录相关证件:
    (1)试剂耗材三证〞齐全
    (2)更换试剂应试验
    (3)配试剂应质检程序
    1)试剂耗材三证〞全扣3分
    2)试验原始数记录扣4分
    3)配试剂质检程序扣3分
    10



    28检测工程理
    (1)血液检测工程出凝血疾病检查工程标准操作程序
    (2)标准操作程序简单操作卡说明书

    1)工程标准操作程序扣5分缺少项操作程序扣1分
    2)标准操作程序容全扣1分项
    10




    三床微生物学专业〔100分〕
    基 求
    考 评 容 方 法
    评 分 标 准
    分值
    扣分

    扣分理
    31检测工程标准操作程序〔SOP〕

    检查室检测工程标准操作程序:
    (1)室微生物鉴定手册
    (2)微生物培养鉴定工程标准操作程序〔SOP〕
    (3)微生物药敏检测工程标准操作程序〔SOP〕
    (4)开展耐药菌检测〔ESBLsMRS β酰胺酶等〕
    块板接种标
    1)室微生物鉴定手册扣2分
    2)工程标准操作程序扣2分
    3)开展耐药菌检测扣1分项
    4)操作程序容全者扣1分项
    5)未达块板接种标扣2分
    10



    32标处理保存报告制度
    (1)标处理保存制度
    (2)接受标2时接种完毕
    (3)特殊标关求处理保存
    (4)室结果登记查制度
    (5)标准名称报告声明

    1)标处理保存制度扣1分
    2)接受标未2时接种完毕扣1分
    3)特殊标未关求处理保存扣1分
    4)室结果登记查制度扣1分
    5)未标准名称报告扣1分
    5



    33清洁理
    (1)室清洁消毒工作制度
    (2)物品摆放应整洁序杂物堆放卫生死角消毒措施
    (3)标废液处理符合院感染理求
    项符合求扣1分
    5



    34室质量理
    (1)室质量理制度完善
    (2)室质控标准操作程序认真开展室质控标准菌株〔肠金葡绿脓粪链〕作鉴定记录
    (3)室质控方法正确
    (4)批染液少设涂片阴阳质检次

    1)室质控标准操作程序扣2分
    2)室质控方法正确扣2分
    3)室质量理制度扣2分
    4)涂片设阴阳质检扣1分
    5)标准菌株缺株扣1分
    6)记录扣05分
    20



    35室间质量理
    检查室间理程序质评回报表
    (1)室间质量控制理程序
    (2)室间质评检测常规标相
    (3)年检中心两次室间质评回报表齐全
    (4)全年10批号均PT合格
    (5)室间质评总结分析
    1)未参加室间质评扣15分
    2)室间质量控制理程序扣4分
    3)室间质评回报表齐全扣1分
    4)全年10批号均PT合格合格者扣15分批号
    5〕室间质评总结分析记录扣5分
    20



    36仪器设备理
    (1)查理制度记录
    (2)室仪器设备理
    (3)仪器标识状态〔红黄绿 分表示停暂停

    (4)微生物分析仪标准操作程序
    微生物分析仪专保记录维护记录校
    准记录
    (5)生物安柜标准操作程序
    生物安柜专保记录维护记录校准
    记录
    (6)二氧化碳培养箱标准操作程序
    二氧化碳培养箱专保记录维护记录
    校准记录
    (7)温度监控记录
    1)缺少标准操作程序护保养程序校准程序缺1项扣1分
    2)记录维护记录常规校准记录
    3)仪器标识扣1台
    4)份理程序操作程序容全者扣1分
    5)种记录全者扣1分
    6)温度监控记录扣2分
    10



    37实验室操作应符合生物安求
    现场查:
    (1)工作员工作时穿戴工作衣工作帽口罩手套
    (2)生物安柜
    1)项项符合求扣2分
    2)生物安柜扣5分标生物安柜处理扣2分
    10



    38试剂理制度
    (1)试剂理制度制配质检操作程序
    (2)质检记录期培养基试剂
    (3)配试剂校正必须符合SDA卫药政发〔92〕
    91号求配方记录
    (4)校准验证记录
    (5)称量配制日期配制校准验证者签名
    (6)板应标明配制日期
    (7)药敏培养皿直径9厘米厚度应4毫米
    (8)板保存密封保持湿润超保存期限
    放置正确
    (9)药敏纸片求分保存药敏测试05麦氏
    单位浊度A值〔1cm 625nm〕008010间
    1) 理程序扣5分
    2) 理程序全扣1分程序
    3) 仪器试剂等必须药准字号进口商品试剂注册证耗材符合关求合格者扣2分试剂
    4) 缺种记录扣2分全扣1分
    5) 配试剂配制校准验证者签名配制日期扣2分全扣1分
    6) 药敏培养皿符合求扣3分
    7) 药敏纸片保存符合求扣3分
    10



    39痰检理通道
    (1)现场查询问:
    (2)痰涂片应做抗酸染色
    (3)痰涂片应生物安柜中进行
    项合格扣5分
    10



    四床免疫学专业〔80分〕
    基 求
    考 评 容 方 法
    评 分 标 准
    分值
    扣分

    扣分理
    41检测工程标准操作程序

    (1)室检测工程标准操作程序
    (2)标准操作程序简单操作卡说明书代
    1) 标准操作程序扣10分缺少项操作程序扣1分
    2) 操作程序容全者扣1分项
    10



    42检测报揭发放
    采ELISA法检测工程必须酶标仪判读结果

    ELISA法检测工程未酶标仪判读结果扣10分
    10



    43室质量控制
    (1)室质控标准操作程序
    (2) 认真开展室质控质控方法正确
    (3) 抽查6月室质控室质控图齐全室RCV测定记录
    (4)质控规合理分析记录失控纠正措施
    (5)室质控品应省检中心组织统征订次征订量少半年量
    1)未做室质控扣25分
    2)室质控标准操作程序扣4分
    3)RCV测定记录扣1分项
    4)室质控方法正确质控规合理扣2分
    5)分析记录失控纠正措施扣1分项
    6)次购置量少半年量扣5分
    25



    44室间质量理
    (1)室间质量控制理程序
    (2)室间质评检测常规标相
    (3)年检中心两次室间质评回报表齐全
    (4)全年10批号PT合格
    (5)室间质评总结分析
    1)未参加室间质评扣15分
    2)室间质量控制理程序扣4分
    3)室间质评回报表齐全扣1分
    4)全年10批号PT合格合格者扣15分批号
    5〕室间质评总结分析记录扣5分
    15



    45仪器理
    (1)免疫分析仪标准操作程序专保记录维护记录校准记录仪器标识状态〔红黄绿 分表示停暂停〕
    (2)仪器间试验
    (3)酶标仪标准操作程序专保记录
    维护记录校准记录
    (4)离心机标准操作程序专保记录
    维护记录校准记录
    (5)冰箱温箱程序
    (6)温度监控记录
    1)缺少标准操作程序维护保养程序校准程序缺1项扣2分仪器标识扣1分台
    2)记录维护记录常规校准记录特殊情况校准记录缺1项扣2分
    3)种异型仪器间试验扣5分
    4)份理程序操作程序容全者扣1分
    5)种记录全者扣1分
    10



    46试剂耗材理
    (1)试剂耗材三证〞齐全
    (2)更换试剂应试验
    (3)配试剂应质检程序
    (4)五种体外诊断试剂批批检〞贴签
    1)试剂耗材三证〞全扣3分
    2)试验原始数记录扣4分
    3)配试剂质检程序扣3分
    4)五种体外诊断试剂批批检〞贴签扣2分种
    10




    五床体液学专业〔100分〕
    基 求
    考 评 容 方 法
    评 分 标 准
    分值
    扣分

    扣分理
    51标处理
    现场检查:体液检测工程求留取合格标中
    (1)收集尿液标容器必须透明洁净枯燥污染惰性塑料玻璃制成贮存量规定求留取次性留尿检测2时完毕尿标量次留取15ml
    (2)接受标时必须检查送检单注明留尿时间长
    (3)时检测标需检测工程求保存
    (4)粪便标新鲜少量选异常局部〔粘液脓血粪端〕查阿米巴时粪便新鲜保温检查蛲虫时肛门周围皱襞处试取做化学法隐血试验时应前三日禁食肉类含动物血食物粪便必须检查时肛门指诊采集粪便
    (5)精液标受检者应求采取全部精液排清洁枯燥容器宜避孕套标采集应30分钟送检寒冷季节应注意保温
    1)项符合求扣3分
    2)根符合求扣2分

    15



    52结果报告
    查检测报告
    (1)尿液结果细胞型应定量方式报告**ul〞尿结晶细菌粘液精虫寄生虫等高倍视野+++……定性方式报告(取10视野均数)
    (2)报告单必须描述标外观性状
    (3)检测结果应结合标理学化学检查床资料综合分析发出报告
    (4)必须镜检尿液标1)尿隐血尿蛋白尿亚硝酸盐白细胞尿重检测阳性2)肾科泌尿外科患者标3)外观性状异常标4)床医生求镜检标
    (5)急诊报告半时发出
    项符合求扣2分

    15



    53室质量控制
    (1)室质控标准操作程序
    (2)认真开展室质控质控方法正确
    (3)抽查6月室质控室质控数齐全
    (4)质控规合理分析记录失控纠正措施
    (5)室质控品应省检中心组织统征订次征订量少半年量
    (6)尿液镜检标必须离心尿液离心条件:水式离心机相离心力400g时间5分钟尿量10ml留取沉渣02ml疑结果必须复检作出确诊试验
    (7)尿液干化学法必须天开机标准卡校准检测误方
    (8)离心尿液离心必须具透明清洁带刻度底锥形缩窄底部容积应12ml
    (9)尿液分析仪时镜检尿沉渣标准化沉渣计数板镜检
    (10)镜检显微镜应具备40倍10倍物镜10倍目镜镜检显微镜台时必须放倍数致
    1)未做室质控扣15分
    2)室质控标准操作程序扣4分
    3)标准色带校验记录扣1分项
    4)室质控方法正确质控规合理扣2分
    5)分析记录失控纠正措施扣1分项
    6)次购置量少半年量扣5分
    710)未达求者扣3分项
    20



    54室室间质量理
    (1)室间质量控制理程序
    (2)室间质评检测常规标相
    (3)年检中心两次室间质评回报表齐全全年10批号均PT合格
    (4)室间质评总结分析
    1)未参加室间质评扣15分
    2)室间质量控制理程序扣4分
    3)室间质评回报表齐全扣1分
    4)全年10批号均PT合格合格者扣15分批号
    5〕室间质评总结分析记录扣5分
    15



    55仪器理
    (1)室仪器制度仪器标识状态〔红黄绿 分表示停暂停〕
    (2)仪器间试验
    (3)尿液分析仪标准操作程序专保记
    录维护记录校准记录
    (4)尿沉渣分析仪标准操作程序专保记
    录维护记录校准记录
    (5)水离心机标准操作程序专保记
    录维护记录校准记录
    1)缺少标准操作程序维护保养程序校准程序缺1项扣2分
    2)记录(仪器标识扣1分台)维护记录常规校准记录特殊情况校准记录缺1项扣2分
    3)种异型仪器间试验扣4分
    4)份理程序操作程序容全者扣1分
    5)种记录全者扣1分
    10



    56试剂理
    (1)试剂制配质检操作程序质检记录
    (2)配试剂校准必须符合SDA求
    (配试剂操作卡配试剂应记录配方配试
    剂校准验证记录称量配制日期)
    (3)配制校准验证者签名
    (4)尿干化学检测试剂带贮存条件符合冷暗燥〞

    (5)仪器配套试纸带配套必须做
    试验
    1)试剂质检程序质检记录扣2分
    2)符合求扣2分
    3)配试剂配制校准验证者签名配制日期扣2分全者扣1分
    4)试剂保存符合求扣2分
    5)未配套试剂配套试剂行性证试验扣5分

    15



    57体液检测工程标准操作程序
    (1)粪便检测工程标准操作程序
    (2)尿液检测工程标准操作程序
    (3)分泌物检测工程标准操作程序
    (4)脑脊液检测工程标准操作程序
    (5)胸腹水检测工程标准操作程序
    (6)前列腺液精液检测工程标准操作程序
    (7)关节腔液检测工程标准操作程序
    (8)标采集检测工程求时间完成
    (9)卫生部淘汰检测方法
    (10)检测方法试验程序
    (11)配套试纸应试验程序
    1)标准操作程序缺项扣2分
    2)操作程序完善扣1分项
    3)卫生部公布淘汰方法扣3分项
    811)项符合求扣1分
    10





    六现场考核:120分
    1〕制度知晓程度10分
    2〕护理员标留取须知熟悉程度10分
    3〕盲样考核100分

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    文档贡献者

    鬼***笑

    贡献于2024-01-18

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