01版 2001年10月12日
题目
国际标准化组织技术规范21095
质量理体系咨询师服务选择指南
前 言
委员会草案(CD2)征求意见稿基意利提交ISOTC176SC3新工作项目建议UNI10836作起点开发成然原酝酿作质量体系咨询师资格评定指导标准ISOTC176SC3WG9觉希质量理体系咨询师服务组织提供指导帮助选择咨询师效服务更合适国家质量理体系咨询师希采已采注册方案已认方文化状况注册方案中规定标准起重作已认时文件旨成规定协调注册方案提供基输入指南作附录出
文件计划作国际标准化组织技术规范出版
目 录
0 引言
1 范围
2 引标准
3 术语定义
4 质量理咨询师选择
41 典型QMS咨询服务
42 咨询师选择
421 总
422 特质
423 力
424 工作验
425 道德考虑
5 咨询师服务
6 力保持
附录A (资料性附录) 质量理体系咨询师活动典型步骤
A1 建议书合求举例
A2 质量理体系实现程典型例子
A21 基开发
A22 实施支持
附录B (资料性附录) 质量理咨询师评价(标准)
B1 质量理咨询师工作验举例
B2 力评价方法
B3 力保持评价
附录 C (资料性附录) ISO 90002000 族标准目录(2001年6月止)
0 引言
实现质量理体系组织选择资源更外部咨询师服务确保高效济方式导出满足组织定目标质量理体系决定实现程成效中组织咨询师选择关键素
文件旨选择咨询师时考虑重素提供指南列场合:
l 组织选择够满足特定需目标咨询师
l 咨询师身指导发展理想特质
l 机构咨询师资格评定方案运作
l 咨询组织选择成员
注:技术规范关注焦点作体咨询师提供咨询组织
1 范围
技术规范咨询师选择服务提供指导咨询师满足组织实现质量理体系目标提供战略操作指导方面证明力
注 般认许组织会希基ISO90012000求ISO90042000指南建立质量理体系技术规范针需时质量理体系实现
2 引标准
ISO 9000 2000 质量理体系——基础术语
ISO 9001 2000质量理体系——求
1SO 9004 2000质量理体系——业绩改进指南
3 术语定义
非述定义代外技术规范采ISO90002000 术语定义
31 组织:技术规范目术语组织意谓意正质量理咨询师服务组织
32 质量理体系实现:定义应质量理体系时初始评价目目标识确定设计开发实施评价持续保持改进程中部分(简称QMS实现)
33 质量理咨询师:具质量理体系实现方面帮助组织必力专业士咨询师()独立咨询组织成员(简称QMS咨询师)
4 质量理咨询师选择
41 典型QMS 咨询服务
QMS咨询师质量理体系实现程列阶段提供服务:
l 初始评价
l 目目标识确定
l 设计开发
l 实施
l 评价
l 持续保持
l 改进
根组织需QMS咨询师咨询建议应适合述某阶段组织达成质量理体系总目标言予选择利干QMS咨询师服务应重视基础
42 咨询师选择
421 总
评价咨询师力适宜性时应考虑述素:
l 特质子条款422述
l 满足组织质量理体系总目标必力子条款423述
l 道德方面考虑子条款425述
l 相应资格
422 特质
特质助QMS咨询师取成功业绩QMS咨询师应:
a) 道德——公正诚实真诚正直谨慎
b) 思想开放——愿意考虑代想法观点
c) 外交——交体
d) 注意——贯动意识组织文化价值观然环境活动领域
e) 感觉敏锐——意识够理解变化改进需
f) 艺——够适应情况提供代方案
g) 顽强——坚持专注达成目标
h) 果断——信心基逻辑推理分析提供精确建议结
i) 力更生——效相互作时独立行动行职
j) 善沟通——够信制宜倾听联系组织层次
k) 实际验——提议良时间理领导力方面现实(现实验 关)
423 力
4231 总
QMS咨询师应具提供咨询服务范围相适合力技术规范续条款QMS咨询师应合适教育知识技工作验
力 证实运知识技领
特 质
教育
知识
工作验
技
企业专门
知识技
质量理专门
知识技
4232 必需领
QMS咨询师应够证明领:
——整组织中清晰易理解方式举例阐明关质量理概念理解采质量理原予特关注
——组织层次相关士沟通动参质量理体系实现
——指导组织识质量理体系需适宜程规定程间相重性序互相作
——帮助组织识确保程效策划运作控制需文件
——领导组织质量理体系中实施程方法适宜组织文化特点特定企业环境
——评价质量理体系程效性效率鼓励组织寻求改进机会
——通采评价理评审系统PDCA适宜方法组织提倡持续改进QMS
——识培训需培训组织合适员工咨询师完成务持续保持QMS
——必时帮助组织识质量理体系理体系(环境健康安全理体系)间关系利体系整合
4233 教育
QMS咨询师应具合适获提供咨询服务相应知识技需教育
4234 知识技
42341相关标准知识
QMS咨询师应具知识理解述国际标准便适应组织总目标:
——ISO90002000 (质量理体系基础术语)
——ISO90012000 (质量理体系求)
——ISO90042000 (质量理体系业绩改进指南)
——ISO190112002 (质量环境理体系审核指南)
——相关国际标准附录C示
外应具提供咨询范围必标准知识
注1:典型例子包括限:
——特定行业标准
——测量控制系统标准
——实验室理系统认准
——合格评定标准
——风险理标准
外咨询师应具ISO90002000族标准关正式ISO指南方面知识(例介绍支持包转版策划指南常见问题解答ISO企业手册)
42342 标准化合格评定程知识
QMS咨询师应具备相应知识关:
l 国家级国际级标准化认证认体系
l 产品体系员国家认证程程序
42343 通质量理原方法技术知识
QMS咨询师应具备适应质量理体系原方法技术方面知识:
l 质量保证原
l 质量理原
l 改进程
l 适宜统计技术
l 审核方法技巧
l 质量济学
l 组工作技术
l PDCA(策划实施检查处置)循环
l 方针展开
l 程图示
l 预防工具技术
l 问题解决技巧
l 顾客满意监视技术
l 头脑风暴技巧
42344 法律法规求方面知识
应期QMS咨询师启动合前解组织活动相关法律法规求应意识审查应组织活动关方区国家国际法律法规求需
该领域基知识应包括限组织产品法律法规求正ISO90012000求样适宜时满足组织质量理体系总目标应包括述方面:
——合协议
——劳动工作场安全工作条件
——国际条约公约
——环境
42345 组织方法技术行情知识
启动咨询合前QMS咨询师必具备组织产品程详细知识应懂产品行业运作关键素应运知识:
l 识组织程相关产品关键特性
l 理解组织程间序相互作满足产品求影响
l 理解特定行业语言方法
l 理解组织部结构性质职关系
l 理解隐含组织程中基方法
42346 企业理知识
QMS咨询师应懂质量理体系组织全局理相整合互相作咨询师应具相关企业理实务方面知识
424 工作验
咨询师应理专业技术工作方面相关验涉判断问题解决利益相关方沟通锻炼咨询师验应具足够深度广度便够出建议组织质量理体系方面做出决定QMS咨询师验相关性包括部分全部素结合:
——实际工作验
——理方面验
——实施质量理体系验担种种角色:
l 担组织高理者
l 担理者代表
l 担质量保证部门成员
l 担咨询师
——质量理体系审核验
注:组织应谨防仅仅根学历文详全面深入产品知识选择咨询师
425 道德考虑
组织应考虑QMS咨询师道德纪录包括:
——避免声明影响开展工作利益突
——组织提供组织获信息严守秘密
——避免咨询服务质量理体系认证认评定间突
——认证/注册机构推荐公正性
——根提供服务范围性质程度提供真实咨询服务预算求预测
——避免制造QMS咨询师服务赖
——避免具备力领域提供服务
5 QMS咨询师服务
利QMS咨询师组织应确保咨询师服务组织利益组织应确保咨询师合清晰定义工作范围项工作输出期间实易理解导出质量理体系应易理解需赖咨询师排性持续服务部资源组织层次运组织咨询师双方应确保质量理体系:
l 满足组织总目标需
l 成合算满足顾客利益相关方需
l 造成官僚义文档
咨询师应确保组织高理者认识方面:
l 质量理体系成功取决高理者承诺参咨询师
l 质量理体系整合组织全面运作中需层次员工参
l 鉴定评价组织程授权咨询师组织理者层次员工相结合
l 质量理体系作效高效率理工具机会开始实施响应合市场求
l 质量理体系持续改进组织业绩提供基础潜力
l 组织采ISO9000族标准利方式通达成利益相关方期需带益处
QMS咨询师敲定合前应该制定项目计划雇咨询师组织应指定名员工(通常该员工体系实施理)协调监督咨询师活动
应举行例会评价体系实施进展次例会实施时间表项目预算进展进行评审体系实施进展应报告高理者
6 力保持
位QMS咨询师应确保保持力关键典型做法包括:
l 参加行业会议学术研讨会等
l 出席相关培训课程
l 参加质量理体系审核
l 组织中建立质量理体系
附 录 A
(资料性附录)
QMS咨询师工作典型步骤
A1 建议书合求举例
A11 组织实施体系需分析组织现行理运作方法相关合条款遵守相关效规章(规章法律/合条款条件)进行较
A12 组织高理者确定组织目标
A13 暂定方案:实现质量理体系符合相关合条款相关效规章(A11示)组织目标(A12确定)需措施详细说明
A14 做实施A13中规定措施技术性济性建议书组织高理者意签订正式合合进步描述实施时干预方法应清晰规定:
——活动领域暂定策划
——咨询师组织承诺职责
——允诺组织部资源
——监视测量项目进展更新计划方法
——合修改理方法
——保密事项
——适标准
A15 咨询师组织签署合
A2 质量理体系实现程典型例子
A21 基开发
活动描述
职责
1 组织高理者认识相关标准求技术规范第5条列示容间关系
咨询师
2 分析组织顾客利益相关方需期
注:初始评价结果通常:
l 确定组织强势弱项机遇威胁
l 理解帮助规定质量方针目标
l 作策划质量理体系基础
l 评估实施质量理体系需资源性
l 作审核设立测量指标基础指标改进满足利益相关方需
组织高理者(咨询师提供帮助)
3 命名理者代表规定质量方针目标承诺
该目标应组织适宜层次职部分相关
组织高理者(咨询师提供帮助)
4 深入全面分析组织结构程沟通渠道业已存接口
识实现质量目标需程职责
定义程间序相互作
咨询师理者代表组织职部门负责合作
5 策划质量理体系结构定义活动策划识开发质量理体系需程序计划该计划应提供开展工作审查合适机会组织道评估:
——准备开发工作合目标致性
——工作进展
——组织满意(关QMS提供服务)
咨询师理者代表
6 评审分析结果前面制定计划
咨询师高理者
7 确定实现组织质量目标需部资源
组织(咨询师提供帮助)
8 培训负责项目开发员涉员(协助)
咨询师理者代表
9 定义相互关联程编制必程序文件作业指导书相应记录
编制QMS文件
相互关联程程序文件进行交叉检查避免致缝隙重叠
确立质量手册终版
理者代表(咨询师提供帮助)
理者代表理(咨询师提供帮助)
咨询师理者代表
理者代表(咨询师提供帮助)
10 准备新质量理体系培训告知员
咨询师(理者代表咨询师提供帮助)
11 实施质量理体系
组织(咨询师提供帮助)
A22 实施支持
1 培训审员
制定审计划
审员起进行首次部审核提供包括撰写报告确定符合项帮助制定纠正措施相关效果补充培训
高理者质量理体系进行评审
咨询师(组织指定审员培训提供商)
咨询师理者代表
咨询师
组织高理者(咨询师提供帮助)
2 持续改进
组织高理者(合规定咨询师提供帮助)
附 录 B
( 资料性附录)
QMS 咨询师评价(帮助标准)
B1 QMS咨询师工作验举例
适宜时组织选择QMS咨询师时面表1中工作验例子该工作验仅推荐适宜情况应赖咨询范围情况求外力
表1:推荐QMS咨询师教育工作验求
工作验年限
QMS咨询师
1级
2级
3级
累计工作验
()
高等教育*工作2年
高等教育*工作4年
高等教育*工作6年
中等教育**工作4年
中等教育**工作6年
中等教育**工作8年
质量理方面工作验
设计实施QMS方面少1年验
设计实施QMS方面少2年验
设计实施QMS方面少4年验
QMS实施验
求
少完成3QM体系
少完成6QM体系
* 注1:高等教育指国家教育体系组成部分位中等教育少3年
** 注2:中等教育指国家教育体系组成部分位初等教育必须进入学位教育前完成
B2 力评价方法
评价应基检查技术规范条款相关客观证
特点实际专业力评价考虑:
l 咨询师参获质量理体系认证组织成效
l 咨询师帮助实施质量理体系组织关适宜性满意声明
l 出版涉质量书籍文章
l 遵守职业道德情况(参见技术规范44条款)
评价程应包括部分述方法:
l 文件评价文件咨询师帮助开发
l 访问已该咨询师服务组织(评估满意水)
l 结合考虑咨询师认证职称咨询师获包括相关行业知识验执业验期间进行评价
l 访问咨询师/力进行评估
B3 力保持评价
少3年采置B2 中部分方法咨询师力保持进行评价
附 录 C
(资料性附录)
ISO 90002000 族标准组成
(截止 2001年6月份清单国际标准草案(DIS)阶段更新)
标准会修订求关方踪发展
ISO 90002000 QMS基础术语
ISO 90012000 QMS求
ISO 90042000 QMS业绩改进指南
ISO 900031998 质量理质量保证标准ISO 90011994 应计算机软件开发供应安装维护指南
ISO900041995质量理质量保证标准信性纲理指南
ISO900441995 质量理质量体系素第4部分:质量改进指南
ISO100051996 质量理质量计划指南
ISO100061999 质量理项目理中质量指南
ISO100071997 质量理技术状态理指南
ISO1001111994 质量体系审核指南审核
ISO1001121994 质量体系审核指南质量体系审核员评定准
ISO1001131994 质量体系审核指南审核工作理
ISO1001211994 测量设备质量保证求测量设备计量确认体系
ISO1001221997测量设备质量保证测量程控制指南
ISODIS 10012 测量控制系统
ISOTR100132001 质量理体系文件开发指南
ISOTR100141998 质量济效应理指南
ISO100151999 质量理培训指南
ISOTR100171999 ISO90011994中统计技术指南
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