职务说明书
职务名称:质保员 职务级 :职员 职务编号:
工作部门:质量保证部 级:QA部长 撰写日期:2001920
撰写:吴卫红 部门审核: 力资源部批准:
.职务目标:
岗位设立目职权范围容
保证产品服务质量GMP工作利实施保证员工覆行效工作标准药品理法关法规公司规章制度允许范围履行职责
二.职责
次序书写列举工作容关键动词表述担负责
1接受户意见建议反馈相关部门
2解答户咨询
3负责工作标准系统编号送审复制分发收回监销
4监督工作标准时效性
5起草相关质量理文件
6统计外部质量损失
7纠正违反质量理规范行
三.职位素
1 知识结构
描述完成项工作需相关知识相关理术语概念原规程技术等理解力求描述专业学历求专业岗位培训进修工作实践验年限求
1) 专药学相关专业
2) 定文件理验
3) 熟悉GMP关知识质量法规
4) 掌握计算机操作知识
2 复杂程度
工作身性质务样性获指导帮助性工作范围时效性等方面考虑描述项工作受全面培训已称合格员工说难易程度
1) 具沟通协调力应付非常态力
2) 具较强语言文字表达力
3 责范围
( 1) 工作度:
方面说明该工作度:部书面指示规程政策外部法律法规束缚力完成该项工作时间求务样化需动动性
1)遵守公司关章程制度相关理制度
2)天进行户电函处理
3)频繁复制文件
( 2) 范围:
描述工作直接影响范围:科室部门工作单位生产线车间全公司
公司信誉利益
4 际关系
描述完成项工作需公司外联系工作求注意简单信息交换复杂讨谈判关系排列描述具体联系机构象相互关系重性频率公司潜影响
1) 广户:天接触
2) 职部门:频繁
3) 总办:事培训档案存 常
4) QC:退品检验送样检验报告:偶尔
5 实施理
(1) 员理:
描述直接间接理着员工层次数量提供指导控制功中角色
(2) 职监督
描述机构组织决策指导功包括水类型理样性决定财物权限
6 操作技
(1) 技水
描述完成项工作手臂手手指灵活性精确性速度协调性求 包括活动需培训性质操作技项工作重程度?
熟练计算机操作工作必需
(2) 应程度
描述日应操作技时间少?
1时
7 集中视力
描述求集中视力程度考虑阅读测量仪器标尺度查疵点等长时间眼集中视力引起眼睛紧张疲劳日需集中视力时间少?
阅读药事法规专业知识GMP知识类标准计算机等天高度集中视力5时
8 体力消耗
描述完成项工作需力努力总完成工作产生紧张适指出移动物体重量工作重复性进行速度走站举拉推运送升等程度
着销售喜增长GMP认证工作断推进工作量日渐加体力心理压力均加常感疲劳
9 工作环境
(1) 工作条件
描述完成工作时环境引起身体适身体(力灵敏性)正常感觉舒服讨厌环境程度?
办公室面机修车间操作时噪音门口客停车场室夏热冬寒
量复制工作文件销毁工作配备台复印机碎纸机
(2) 夜行 通常月晚工作需出差家
出差
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