锡华泰医药包装
企业理标准
HTSC A1
质量环境理手册
〔GBT190012000+GBT240011996〕
20210118修订 20210218实施
锡华泰医药包装 发布
质量环境理手册
目 录
1 发布令 …………………………………………………………… 2
2 理者代表命书面通知 ………………………………………… 3
3 质量环境理手册修改履历 …………………………………… 4
4 理体系素分配表 ………………………………………… 5 ~ 7
5 组织机构图 ………………………………………………………… 8
6 企业概况 ……………………………………………………9~11
7 术语简写 ………………………………………………………… 12
8 手册理 ……………………………………………………… 13
9 允许删减 ………………………………………………………… 14
10 质量环境兼容理体系 ………………………………15 ~ 18
11 理职责 …………………………………………………… 19 ~ 37
12 资源理……………………………………………………… 38 ~ 39
13 产品实现 ……………………… ……………………………40~ 59
14 测量分析改良 ………………………………………… 60 ~ 70
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
质量环境理手册
编 码
HTSC A1
页 数
168
实施日期
制 订
审 核
批准
制订日期
审核日期
批准日期
分发部门
发 布 令
断完善公司质量环境理体系强化质量环境理贯彻落实质量环境方针质量环境目标〔指标〕明确公司部门级员质量环境工作中职责权限建立科学高效理机制提高公司质量环境理水提高顾客〔相关方〕满意度获正确质量环境效益根公司实际情况GBT190012000GBT240011996标准修订完善公司质量环境理手册该手册描述公司质量环境方针质量环境理体系纲领性文件现予批准发布公司级员必须严格遵守手册项规定
质量环境理手册全部容更贯彻执行授权公司理副总理理者代表负责协调体系切问题外代表公司沟通履行规定质量环境理关事宜
手册2021年02月18日起实施
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总理：
二OO八年月十八日
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质量环境理手册
文件名称
理者代表命书
编 码
HTSC A1
页 数
268
理者代表命书
命公司综合理部理 理者代表质量环境理体系运行中受干扰质量环境理体系建立负全面责报告执行情况
理者代表职责：
a〕宣传贯彻公司质量环境方针目标〔指标〕做切程序办事
b〕负责建立实施质量环境理体系负责质量环境理体系外部协调考核工作
c〕总理报告质量环境理体系业绩改良需求
d〕确保整组织提高满足顾客〔相关方〕求意识
e〕负责编写公司质量环境理手册牵头组织部质量环境理体系审核工作
f〕牵头组织公司部质量环境理体系数分析
锡华泰医药包装
总理：
二OO八年月十八日
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理手册修改履历
编 码
HTSC A1
页 数
368
锡华泰医药包装
质量环境理手册
版次
页号
修改容摘
修改
审核
实施日期
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理体系素分配表
编 码
HTSC A1
页 数
468
03 公司组织机构
董事长
总理
销售部
生产技术部
品部
PTP车间
综合理部
财务部
印刷车间
挤出复合车间
干复车间
分切制袋车间
QA
QC
事行政：
采购物
仓运输
统计
04 质量体系结构图
工作
程序
总理
理者代表
生产技术部
品部
理部
销售部
质量体系
相关素
P
计
划
客户沟通
客户满意
产品贮存＼防护
质量信息
检验方案
质 量 理 体 系 求 理 职 责 资 源 理
服 务
产品交付
采购方案
合 评 审 OK
客 户 需 求 质 量 策 划
制版求
检查合
完成
情况
资 料 分 析 部 沟 通
纠 正 ＼ 预 防 持 续 改 进 OK
产成品
入 库
出 库
采 购
入 库
出 库
检 验
程检验
分切
制袋
包装
印刷
复合
产品终试验
良品评审处置
工艺改良
生产方案
版辊入库
版检查
现场效劳
样品制作
委托制版
印稿检查
工艺准备
理 评 审 部 质 量 体 系 审 核
41 42 51 52 53
61 62 63 64 55
56 54 71 72
723 75
74
741
742
743
76
82
83
84
85
81 84
D
执
行
C
检
查
A
处
置
05 质量功展开表
职部门
质量理体系求
总
理
理
者
代
表
综
合
理
部
生
产
技
术
部
销
售
部
品
部
40 质量理体系
41 总体求
A
B
42 文件求
总
A
B
质量手册
A
B
文件控制
A
A
B
B
B
记录控制
A
A
A
A
A
50 理职责
51 理者承诺
A
B
52 顾客焦点
A
B
B
B
B
B
53 质量方针
A
B
B
B
B
B
54 筹划
质量目标
A
B
A
B
B
B
质量理体系筹划
B
A
B
55 职责权限沟通
职责权限
A
B
B
B
B
B
理者代表
A
A
部沟通
A
B
A
B
B
B
56 理评审
A
B
B
B
B
B
总
A
B
评审输入
B
A
A
B
B
B
评审输出
A
B
A
B
B
B
60 资源理体制
61 资源提供
A
B
62 力资源
总
B
A
B
B
B
力意识培养
B
A
B
B
B
63 根底设施
B
A
64 工作环境
B
A
B
70 产品实现
71 产品实现筹划
B
B
A
A
B
72 顾客关程
A
决定产品关求
B
A
评审产品关求
B
A
顾客沟通
B
B
A
73 设计开发
设计开发筹划
B
B
B
A
B
职部门
质量理体系求
总
理
理
者
代
表
综
合
理
部
生
产
技
术
部
销
售
部
品
部
设计开发输入
B
A
B
设计开发输出
B
A
设计开发评审
B
B
B
A
B
B
设计开发验证
B
B
B
A
设计开发确认
A
B
设计开发更改控制
B
A
B
B
74 采购
A
A
A
A
A
采购程
B
A
B
采购信息
B
A
B
采购产品验证
A
B
75 生产效劳提供
生产效劳提供控制
B
A
B
B
生产效劳提供程确实认
B
B
A
B
B
标识追溯性
A
B
B
顾客财产
A
B
A
B
产品防护
A
76 监控测量装置控制
B
A
B
80 测量分析改良
81 总
A
A
B
B
82 监控测量
顾客满意
A
B
B
B
A
部审核
B
A
A
B
B
B
程监控测量
B
A
B
A
B
B
产品监控测量
A
B
A
83 合格品控制
B
B
A
A
B
A
84 资料分析
B
B
A
A
B
A
85 改良
B
A
B
B
B
B
持续改良
A
B
B
B
B
B
纠正措施
B
B
B
B
B
A
预防措施
B
A
B
B
B
B
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质量环境理手册
文件名称
理体系素分配表
编 码
HTSC A1
页 数
668
环境理职分配表
职部门
环境理体系求
总 理
理者代表
生技副总
营销副总
副总工程师
设备副总
办公室
营销部
生产技术部
品保部
理部
供部
设备部
财务部
生产车间
41总求
★
○
○
○
○
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○
○
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○
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○
42环境方针
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环境素
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法律求
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目标指标
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环境理方案
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组织结构职责
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培训意识力
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信息交流
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○
环境理体系文件
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○
文件控制
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○
○
○
○
运行控制
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○
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应急准备响应
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○
○
检测测量
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○
○
○
★
○
○
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○
○
○
○
○
符合纠正预防措施
○
★
○
○
○
○
○
○
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○
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○
记录
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环境理体系审核
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○
○
46理评审
★
○
○
○
○
○
○
○
○
○
★
○
○
○
○
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
组 织 机 构 图
编 码
HTSC A1
页 数
768
总理
理者代表
营销副总
生技副总
副总工程师
设备副总
理副总
协助日常工作
总理助理
营销部
生
技
部
市场
开发部
供部
财
务
部
品
保
部
理部
设备部
办公室
质
检
班
检测室
药包车间
印刷车间
复合车间
分切车间
制袋车间
中间品库
版
库
油墨工作室
工艺室
配
送班
成品库
危险品库
废品库
原材料库
统计室
环卫班
五 金 库
安保基建
机电班
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质量环境理手册
文件名称
企 业 概 况
编 码
HTSC A1
页 数
868
锡华泰医药包装家软塑彩印业包装材料企业位江阴市西侧公司西接常州南锡托沪宁高速江高速公路交通极便利
公司拥巨产业优势产品优势事包装领域尤新材料新工艺方面受国家产业政策支持通国家级双高优〞证塑料彩印复合包装产品激光防伪技术等方面具较强科研开发生产力形成行业领先身独生产技术体系成国塑料包装行业中专门事软塑彩印复合膜包装产品开发生产高新技术企业目前公司资产总量已逾13亿元年生产力10000吨产值达3亿元产品已广泛应医药食品化工服装建材等领域批国际国知名企业建立长期稳定合作关系
公司倡导引进流装备荟集流营流产品创造流效益〞宗旨坚持开展民族包装事业奋斗目标户竭诚户提供优质包装具备国际先进水步超越世界潮流包装观念品质理水建立完整质量环境理体系
公司拥日引进具九十年代国际先进水生产软塑包装材料生产线6条中六色印刷机2台八色印刷机1台十色印刷机3台溶剂复合机1台挤出复合机2台干式复合机3台分切机7台制袋机14台检品机4台等37台套设备中赛鲁迪十色印刷机意利诺德美克公司新产品具数码监控系统套色精度达01
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
企 业 概 况
编 码
HTSC A1
页 数
968
mm厚度30微米PE25微米PP铝箔＼纸张等达印刷效果溶剂复合机意利诺德美克公司生产成熟产品该机配置全电脑控制混胶系统瑞士新产品保证胶均匀性该机引进保证食品药品包装更低溶剂残留量保证食品药品包装卫生性时公司具备完善检测设备保证产品原材料投产成品入库生产全程质量环境控制终产品检验出厂交付标准流转操作规程目前公司已形成年产类软包装复合袋〞抽真空复合袋〞高温蒸煮袋〞缝热合袋纸塑铝纸塑层复合袋〞五系列产品
公司产品印前制版印成品交付专业制版厂家运输单位承标准74条款求进行控制
公司现职工450理营销员53中高级职称3中级职称10初级职称91技术员89工程技术员占职工总数2306
公司历年直注重产品质量环境部理公司生产软塑包装膜袋1996年中国包装技术协会举办首届包装质量评中荣获唯中华包装精品〞金奖1998年底通ISO9002：1994质量理体系认证2001年底通ISO9001：2000标准认证2002年公司通ISO14001：1996环境理体系认证时通国家药品监督理局药包装材料容器理方法规定药包装材料容器注册验收
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质量环境理手册
文件名称
企 业 概 况
编 码
HTSC A1
页 数
1068
通求企业开展时公司非常重视环境保护2003年江苏省民政府授环境友企业〞称号
目前公司已德国汉高公司华六化学品公司海联合利华海光明乳业北京纳贝斯克海南先声药业海冠生圆杭州未食品青岛食品天津统泰浙江纳爱斯等批国知名企业建立长期稳定合作关系
适应市场需公司非常重视技术创新新品开发断加科技投入特两年投入量资金添置目前先进印刷机溶剂复合机检品机分切机制袋机气相色谱仪透氧仪透湿仪等关键生产检测设备满足药品食品包装卫生求工厂环境进行规模改造组建洁净度10万级医药包装车间通国家级验收发证提高复合膜卫生性求降低溶剂残留量特引进意利诺德美克溶剂复合机检测复合强度普遍高溶剂型复合产品热封性热封强度溶剂型复合产品相似溶剂残留量低溶剂型复合产品般均2毫克方米
根市场需求成功开发药品食品包装纸塑铝复合膜性达进口类产品求价格明显低类进口产品
真诚感谢级政府领导海外界朋友热忱支持衷心欢
迎海外仁新老客户前合作振兴中国包装业
址：江苏省江阴市申港镇申圩路 法代表：陆建
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
术语简写
编 码
HTSC A1
页 数
1168
21手册采GBT190012000GBT240011996标准编写
211公司名称简称
锡华泰医药包装——申龙彩印〔公司〕
212供链术语示
供方——组织——顾客
供方：指公司提供原辅材料供方
组织：指公司
顾客：公司产品接受方环境相关方
213公司生产中常术语
2131双革四新
双革：合理化建议技术改良四新：新技术新工艺新材料新装备
2132三放
出质量环境问题原未查明放纠正预防措施未落实放职工未受教育放
2133三四会
三：指设备理中修
四会：会会保养会检查会排障
2134首检
工序检验种方式批产品轮班开始时工序素〔设备工装工艺〕调整加工第件产品前件产品进行检验
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质量环境理手册
文件名称
手册理
编 码
HTSC A1
页 数
1268
31手册公司总理批准公布实施
311手册理者代表组织编写修改理部负责口理
312手册通质量环境体系审核理评审验证符合性适性着企业开展手册容时会修改修改容修改履历表〞中记录
313手册理部负责发放更改理手册分受控非受控两类分加盖控制状态图章予标识手册发放时予编号登记未理者代表批准部门擅外交流外外送
314受控持者新效版受控手册持者手册保保密义务责复印污损持者理部书面申请便理部时处理
315手册修改时理部应时通知受控类手册持者进行更换旧版理部负责收回处置受控类手册持时获手册新版权利保证手册效性
316手册需时理者代表批准译成外文控制方式中文翻译原造成语义准中文准
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质量环境理手册
文件名称
允许删减
编 码
HTSC A1
页 数
1368
公司客户提供设计样稿专业制版厂设计制作版辊进行加工生产软塑复合膜袋承设计开发责具备设计开发功 GBT190012000idtISO9001：2000标准中73设计开发中产品设计开发进行删减保存非常规加工程工艺设计控制求
GBT240011996idtISO14001：1996求作删减
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
质量环境兼容理体系
编 码
HTSC A1
页 数
1468
41 总求
411 公司产品特点客户样稿承印生产加工工艺根稳定固定重复生产等公司围绕述产品特点通识程素建立质量环境兼容理体系适公司活动产品效劳覆盖区域
412 公司稳定提供满足顾客求产品符合相关方求首先利种方法建立质量环境兼容理体系需全程加识包括理程加工程识程需输入输出需开展活动应投入资源程产生相应环境素程产生重素
413 公司通识程程中环境素进行识评价确定重素合理安排程序便容易达程筹划结果程达预期目求
414 公司通程输入输出开展活动投入资源做出明确规定出质量环境兼容理准方法包括程序规定加工工艺方法质量验收标准设备操作规程环境理方案作业指导书等
415 公司通获充分必信息通信息判定实现加工程监控
416 公司通程信息测量〔包括输入活动输出结果测量〕结果分析针分析结果程实施必措施终实现程筹划结果程持续改良
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
质量环境兼容理体系
编 码
HTSC A1
页 数
1568
417 公司质量环境兼容理体系求严格理程时重环境素进行控制
418 根公司加工力需外包程包括：
a 压印胶辊制作
b 机配件加工
c 识需外包程
公司外包程具体<<采购控制程序>>规定进行控制保证终产品质量时外包程产生环境素<<相关方理程序>>提出控制求控制相应环境素产生
419保存质量环境兼容理体系运行中产生纪录
42 文件总求
质量环境兼容理体系文件理体系运行部门沟通协调统行动指南公司理体系文件：
a 公司部外部提供关质量环境兼容理体系整体信息文件理体系手册
b 公司针质量环境兼容理体系应具体产品合文件质量方案环境理方案〔包括理制度规定工艺文件客户标准操作规程国家法律法规〕
c 公司完成活动致信息文件程序文件
d 完成活动达结果提供客观证文件记录包括质
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质量环境理手册
文件名称
质量环境兼容理体系
编 码
HTSC A1
页 数
1668
量环境兼容理体系运行需证资料
公司规定文件性质范围应满足法律法规求顾客相关方需求期公司运作相适应
421 文件控制
4211 文件批准发布
a 手册理部组织编写理者代表审核总理批准发布
b程序文件理部组织职部门分编写部门负责会审理者代表批准发布实施
c 质量环境兼容理体系关文件相关职部门组织编写部门负责审核报理者代表签发
4212 文件发放保存回收销毁
a质量环境兼容理体系文件分受控文件〞非受控文件〞编写部门负责文件负责确定发放范围统理部加盖蓝色受控文件〞非受控文件〞印章注明分发号负责发放部门发放
b 文件保存文件发放部门负责进行标识保存存放序便查阅
c 时发放场撤销作废文件作废文件原文件发放部门收集文件发放部门负责批准登记予销毁
d 份受控文件应编号便追溯
4213 文件更改
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质量环境理手册
文件名称
质量环境兼容理体系
编 码
HTSC A1
页 数
1768
a文件更改时更改申请者填写文件更改申请单〞原审批部门批准
进行更改〔假设部门员进行审批时需取原审批部门相关背景资料〕更改正稿相应文件更改申请单〞交原文件发放部门原发放部门原发放范围进行发放时收回相应作废文件文件分发回收记录表作相应纪录确保相关部门时效版
b 文件屡次更改〔版面更改超30〕重新换版印发
c 公司类电子媒体文件必须进行备份均需书面受控文件未公司总理理者代表批准复制拷贝
d 外文件：公司相关部门外文件进行收集确认控制分发
4214公司文件控制：具体文件控制程序执行
422 记录控制
记录包括质量环境兼容理体系关记录理体系效运行提供产品追溯性制订纠正预防措施提供
a 记录部门负责设计理部审核意统编号组织实施
b 部门〔车间〕负责记录表格记录控制程序保存档
ｃ 记录保存期限见记录控制程序规定执行
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质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
1868
51 理承诺
高理者总理顾客相关方郑重做出承诺通规定活动效实施证明承诺
511 全体员工传达国家法律法规行业理标准求科学理精心加工交付合格产品争创优良产品满足顾客相关方求重性
512 制订符合公司实施运行质量环境兼容理方针理目标〔指标〕
实施理评审
确保提供必资源
52 顾客关注焦点
公司总理应确保全体员工正确识满足顾客明确隐含需求期包括公司应产品关责义务法律法规方面求通培训明确职责权限部沟通产品实现筹划顾客关程部审核理评审活动全体员工均顾客关注焦点意识
顾客需求断变化营销部根顾客订货求识顾客潜求包括相关法律法规标准求产品身适性求顾客产品性运输效劳等方面求通市场机制快速灵活反响时信息进行传递确保顾客求时沟通
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质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
1968
建立保持程序确定公司活动产品效劳中环境素识评
价控制确保环境素确认程评价程处受控状态
52 质量环境兼容理方针
遵守法规节减废顾客满意持续改良
质量环境兼容理方针含义
遵守法规：工作中觉遵守国家方关现行法律法规
求
节减废：节约源降低原材料消耗减少控制污染〔废弃〕物排放
顾客满意：顾客关注焦点高工作效率创造优良产品质量环境绩效实现顾客（相关方）满意
持续改良：通断监测定期评审采取改良措施实现产品质量工作质量环境绩效持续改善
532 理方针承诺象满意目标遵规守法持续改良求质量承诺象顾客环境承诺象相关方
理方针需总理批准效控制公司应定期适宜性进行评审
理方针应形成文件传达全体员工全体员工正确理解掌握转化觉行动
理方针应通种途径顾客相关方进行传递便社会解
监督公司质量环境行
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2068
536制定评审质量环境目标〔指标〕提供框架
54 筹划
541 理目标〔指标〕 见附件1
部门根公司总理目标〔指标〕进行层层分解展开年年底前制定年度部门理目标〔指标〕质量目标〔指标〕包括满足产品求需容报副总理总理批准实施
公司层层分解目标〔指标〕必须测量理方针保持致具操作性评审性特结合公司产品质量环境特性目标〔指标〕实现具体落实
5413 部门车间分解目标〔指标〕月部门首先行考核考核结果报送理部考核
公司理部负责部门分解目标〔指标〕完成情况进行检查监督部门季度必须书面形式目标〔指标〕完成情况报理部理部汇总报理者代表审阅公司活动产品效劳发生变化时理部应时组织部门更新调整目标〔指标〕正常情况年目标〔指标〕评审次
542 质量环境兼容理体系筹划
5421确保目标〔指标〕实现总理负责实现目标〔指标〕需资源进行识筹划形成文件筹划容：
a 公司理体系程生产全程效控制7 3设计开
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2168
发中产品设计开发删减外删
b 理体系需资源根生产理需进行合理行筹划
c 理体系顾客相关方市场等原变化时公司种变化进行筹划规定变化关运行程相关资源确保公司会出现理体系完整情况组织机构调整应职责作出相应变更
5422公司活动产品效劳中够控制期施加影响环境素环境素识评价程序进行识评价中判断具具重环境影响素建立目标〔指标〕理方案时充分考虑
a 理者代表负责审批重环境素
b 理部负责组织环境素识登记评价工作确认重环境素
c 识环境素范围必须覆盖公司活动产品效劳方面
d 环境素识应考虑现三种时态正常异常紧急三种状态
e 识环境素考虑类型：
① 气排放污染物
② 水体排放污染物
③ 固体废弃污染物
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文件名称
理 职 责
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HTSC A1
页 数
2268
④ 噪声周围社区环境居民生活影响
⑤ 水电煤气原材料然资源
⑥ 土污染
⑦ 需识环境素
g 评价出重环境素理部负责编制重环境素清单〞报理者代表审批
h 生产程中活动产品效劳发生较变化法律法规求更新时设备部生产部应时环境素进行补充识理部时组织评价重新确定重环境素报理者代表审批
5423法律法规求
确保公司时获取新法律法规求公司生产程活动产品效劳行符合法律法规求理部负责编制法律法规求获取更新识程序组织实施
a 办公室负责获取法律法规求确认适性追踪新出台法律法规求时进行更新时传递公司相关部门期作废法规文件时收回文件理程序进行理
b部门收公司理体系关法律法规文件资料时反响办公室办公室进行登记确认时传递相关部门
c 办公室建立适法律法规求清单确保公司相
关法律法规求遵守
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2368
d 办公室应年级部门相关方进行信息交流时收
集相关信息法律法规求掌握踪法律法规求变化法律法规变更时办公室应时更新相应清单
e办公室应采信息栏答卷等形式全体员工解法律法规求
543 质量环境兼容理方案
保证目标〔指标〕实现针重环境素制定质量环境兼容理方案
a 质量环境兼容理方案制定实施
①重环境素段时间需采取专门措施进行控制时编制理方案般情况通程序文件作业指导书重环境素予控制
②公司范围环境理绩效差环境素统制定理方案理方案理部组织制定理者代表审核报总理批准实施
③公司理方案制定部门理方案部门理批准报理部备案实施
b 质量环境兼容理方案检查修订
① 理部质量环境兼容理方案实施情况进行检查
② 目标〔指标〕发生变化制定措施适应新环境素出现等
情况需更改理方案时理部时理方案进行修订
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理 职 责
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页 数
2468
② 修订理方案原审批审批特殊情况原审批授权
员进行审批
55 职责权限沟通
551 职责权限
公司明确规定部门理体系中职相互关系（职责权限）见质量理职分配表环境理职分配表保证理体系充分效运行
总理：
①持理体系筹划工作制定公布公司理方针目标（指标）实现理方针目标（指标）负责
②确定岗位职部门职责权限顾客全体员工相关方提供理承诺提供相应资源
③命理者代表审批公布质量环境兼容理手册理手册效性负责
④定期组织理评审保证理体系持续效运行持续改良产品质量效劳质量负全面领导责
⑤负责持召开重质量环境事调查分析处理
⑥理体系公司效运行提供需力物力财力资源
营销副总理：
①宣传贯彻公司理方针目标（指标）做切程序办事
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理 职 责
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页 数
2568
②组织市场调研开发顾客关注焦点满足顾客求负责顾客做满意度调查做分析改良工作
③解国外竞争手产品动态质量水开展趋势解顾客产品质量求提供市场质量信息
④做顾客合评审客户档案理负责售前售中售效劳工作
⑤协助总理物料供仓储理工作协调销供产存运输公司协调工作
⑥负责商标印制审核监督理销售理工作
生技副总理：
①宣传贯彻公司理方针目标（指标）做切程序办事
②负责公司生产程控制质量技术理制造钱理等工作
③负责公司生产方案理销供产存协调中转仓库理
④负责版库油墨调配室监督理
⑤参审理评审
副总工程师：
①宣传贯彻公司理方针目标（指标）做切程序办事
②负责原辅材料评审供商质量审计
③负责公司监视测量装置控制确保顾客提供合格产品
④负责公司品质控制质量攻关改良工作质量售效劳
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理 职 责
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HTSC A1
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2668
⑤负责组织处理重质量问题针批量质量问题负责组织分析制订纠正预防措施实施结果进行验证
⑥负责公司产品批生产记录理审核
设备副总理：
①宣传贯彻公司理方针目标（指标）做切程序办事
②负责公司设备源动力理设备档案理实施设备保二保修理制度保证设备处完状态
③健全安理机构负责公司安消防保卫理工作
④负责公司重设备事分析处理工作设备理三放〞原催促关部门采取防范措施
⑤负责设备选型安装调试验收公司环境保护基建维修根底设施工作
⑥制定企业设备更新改造规划审批年度设备技改方案组织实施制设备配件设计制造设备维修验证工作
总理助理：
①负责公司新产品开发工作新品外技术交流
②负责新产品评审拟定新产品工艺技术文件组织新产品现场试制分析评审结
③ 负责产品售前售技术效劳
④组织技术攻关分技术档案理标准化技术理工作
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理 职 责
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2768
⑤负责公司生产工艺理现场工艺协调检查监督
⑥负责产品程筹划控制组织新技术新工艺推广运
办公室
①负责力资源公司环境卫生理公司印机复印机废旧墨盒硒鼓进行回收理
④ 负责类证申办年检保变更档文件档
⑤ 根部门〔车间〕需求负责编制年度培训方案
⑥ 会关部门组织业务质量技术环境安等理员培训考核工作新职工岗前培训负责事特种作业员持证岗员培训取证验证〔年审〕工作
⑦ 识更新适合公司法律法规规定
⑧ 负责组织年全体员工身体健康检查工作
⑨ 负责联系环境监测部门公司环境表现进行测量
营销部：
①负责客户订单理客户合理客户档案理负责合评审工作确保满足顾客求
②负责市场顾客需求信息收集运统计技术进行市场竞争手情况数分析时关部门反响
③负责商标印制承印方合法性审核监督理销售方案理工作
④做售前售中售效劳顾客沟通工作负责顾客满意度调
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理 职 责
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页 数
2868
查分析
⑤负责运输公司协调理监控工作合格外包方评价工作相关方宣传公司质量环境保护求
⑥负责确认顾客相关方明示期环保求
⑦负责公司原料成品等仓库理做帐物卡相符确保成品资金占额控制范围
供部：
①负责原辅材料等采购工作严质量关做合格材料退货换货索赔等工作
②负责组织供方进行评审建立评审合格供方档案实施定点采购
③负责组织供方年度评定工作做供方动态理
④相关方宣传公司质量环境保护求
⑤负责易燃易爆物质毒害化学品原辅材料采购负责供厂家索取MSDS〔化学品材料安数表〕
⑥负责公司原材料危险品废品仓库理做帐物卡相符确保库存资金占额控制范围
生技部：
① 负责生产程产品标识追溯性控制负责生产准备程产
品搬运防护理工作生产委外协作理负责公司现场理监督
检查考核
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理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2968
②根产品特性工艺求做程监视测量 保证期完成合求
③负责顾客提供财产理维护报告工作
④负责特定产品进行质量〔筹划〕方案编制理
⑤负责达合格品判定合格品进行现场评审分析持重批量事分析提出整改措施效性验证
⑥催促生产操作员质量环境负责态度进行生产操作公司发生紧急情况时组织员工做消防救险工作
⑦确保工艺单材料产品检验标准等技术文件准确性
⑧积极采新技术新工艺断提高工艺水产品质量负责公司工艺消耗定额控制现场工艺执行情况监督考核
⑨负责公司计量理生产效劳提供程控制确认协公司领导做质量改良技术效劳交流工作
⑩改善公司环境提供工艺技术方面改良措施负责公司技术档案工艺档案档理
品保部：
①负责原辅材料检验做合格原辅材料入库投产确保合格品转序
② 监控检查工序产品质量提出改良意见违章现象权停止
生产
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文件名称
理 职 责
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HTSC A1
页 数
3068
③负责终产品检验包装判定杜绝合格产品流出公司
④严格执行外部质量信息反响制度做质量信息收集传递处理时收集顾客产品质量意见负责公司类质量问题责判定运统计技术公司产品质量趋势质量控制重点进行数分析
⑤负责公司质量记录控制理公司产品批生产记录批检验记录进行审核档
⑥负责公司产品理化检测微生物检测合格品判定严格遵检验规程做工序检测工作做检测记录
设备部：
①负责公司设备操作维护保养理
②负责设备备品备件协作加工控制五金备件库理
③生产设备保持程力负理责新安装维修设备进行验证负责车间工装理公司设备档案理
④负责办理新改扩建工程质量环境影响评价手续落实三时〞施工程质量环境监督理
⑤负责节降耗指标落实工作健全部门〔车间〕源计量台帐纠正现场违章浪费现象
理部：
① 组织开展GBT190012000GBT240011996标准宣传理体系
运行活动
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文件名称
理 职 责
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HTSC A1
页 数
3168
②负责公司理手册程序文件控制理工作理体系维护部门〔车间〕实施情况进行日常检查监督提出整改意见
③负责定期理评审牵头准备工作理目标〔指标〕完成情况提出评审建议
④负责组织公司质量理体系部审核监督检查纠正措施落实
⑤负责处理相关方质量环境投诉质量环境求反响公司部门需质量环境信息
⑥负责公司统计理降节支工作
⑦组织公司环境素进行识评价确定重环境素负责理体系建立实施
⑧负责环境效劳提供供方选择评定工作
财务部：
①质量环境理方案投资工程列入年度资金方案
②时效质量环境理体系运行提供必财力支持
车间：
①宣传贯彻公司理方针目标〔指标〕做切程序办事组织车间质量环境目标〔指标〕分解工作围绕目标〔指标〕开展效理活动
② 加强生产程控制设备日常维护保养工装理负责现场定
置环境理
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理 职 责
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HTSC A1
页 数
3268
③断加强全体员工质量意识环境意识教育保证期质完成项生产务
④严格执行公司关技术标准理规程质量环境标准负责实施生产工艺作业指导书部门产品质量工作质量负责
⑤负责组织车间员工岗位技培训理制度培训
⑥负责车间环境素识排查编制实施理方案配置应急准备响应必备资源
⑦车间安生产负直接责做安事〔身设备事〕
⑧负责车间降节耗工作做低耗高效组织生产
检验测试员
①严格遵检验规程做工序检测工作做检测记录测试仪器记录
②合格工序产品权进行判定提出处理意见
审员
①宣传贯彻公司质量环境方针目标〔指标〕做切程序办事
②客观公正理体系运行情况进行审核发现符合协助提出改良意见
③体系审核中发现符合项进行踪验证
理者代表〔理副总〕：
①组织建立质量环境兼容理体系负责程序文件审批确保理体系
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理 职 责
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HTSC A1
页 数
3368
效运行负责理评审组织实施
②负责顾客相关方协调理体系部考核工作
③总理报告理体系业绩改良需求
④协助总理贯彻实施公司理方针目标〔指标〕领导员工质量环境意识力培训
⑤负责部理体系审核方案审批组织部理体系审核理体系持续效运行负责
⑥负责理体系目标指标审核理方案重环境素审批
553 信息沟通
确保公司部部门间外部相关单位间时互通信息理部编制信息沟通控制程序组织实施
5531 公司采取外部信息传递关会议进行部沟通满足顾客相关方求信息采书面资料会议质量记录通迅互联网等沟通工具予传递
5532 理部公司信息综合理部门负责统筹公司外质量环境信息理
5533 部门负责部门相应业务范围信息收集交流
5534 理部品保部负责紧急信息处理
5535 部信息
①正常信息：理体系正常运行时种信息记录等
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文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
3468
②异常信息：检验生产程中发生合格品信息日常检查中发现符合信息
③紧急信息：出现重批量质量事环境事员伤亡设备事信息
④部信息〔员工建议等〕
5536 外部信息
①质量技术监督局卫生防疫站环保局认证机构等监督检查监测结果反响信息
②政策法规标准类信息质量环境法律法规条例产品标准等
③顾客相关方反响信息投诉等
④外部信息部门直接外部获取关质量环境改良质量理等方面信息
56 理评审
561总理负责持理评审活动般情况年进行次评审（间隔周期超12月）确保体系持续适宜性充分性效性验证理方针目标〔指标〕否满足具体日常事务理部负责牵头组织情况适时进行相应理评审：
5611公司组织机构产品结构资源发生重改变调整时
5612公司发生重环境质量事相关方连续投诉时
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文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
3568
5613法律法规标准求发生变更时
5614总理认必时认证前理评审
562 评审输入
理评审应包括局部全部信息：
5621理体系审核〔审外审顾客审核〕结果
5622 顾客〔相关方〕满意程度测量结果
5623程业绩产品符合性
5624纠正预防措施状况
5625理评审踪措施改良结果
5626法律法规求变化受影响应变措施
5627顾客职工相关方投诉抱怨
5628影响质量环境兼容理体系变更
5629质量环境方针适宜性质量环境目标〔指标〕达成情况
56210改良建议
563 评审输出 理评审输出包括方面关决定措施：
5631理体系程效性改良
5632顾客职工相关方产品质量求环境理改良措施
5633根外部变化资源求
564理评审应形成记录评审结应进行总结编制理评审报告
565理评审具体容详见理评审控制程序
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文件名称
资 源 理
编 码
HTSC A1
页 数
3668
61 满足理体系求资源提供：
资源理体系程缺少组成局部实现理方针目标〔指标〕相关方满意必条件总理针公司现实情况确定提供需资源力资源设施硬件软件工作环境等
62 力资源
621 公司事质量环境理员应具相应力够胜事影响产品质量环境工作公司年组织次相关员工工作力等方面绩效考核考核方式分层次考核考核记录考核部门进行保存
622 公司根培训需求拟定年度培训方案总理批准执行培训方案包括：级作业员理员质量环境意识专业技理技术等求员力达规定标准分层次力资源控制程序
进行培训
① 识事影响质量环境活动关员力求
② 事质量环境活动员进行培训具备相应力
③ 评价培训效性
④ 公司全体员工特事具重环境影响岗位员意识事质量环境活动采取措施相关性重性实现理目标〔指标〕献计献策
⑤ 参加培训职工学培训岗位资质证明均予记录办公室负责保存培训资料档案
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文件名称
资 源 理
编 码
HTSC A1
页 数
3768
63 根底设施
公司应识提供维护达产品符合求需适宜设施根底包括
631 办公生产场仓库相应建筑物等相关设施
632 机械工具设备测量仪器硬件软件设备
633 必交通运输工具通讯设备
634 环保劳保设施
相关部门时评价理体系程否具备必备设施时传递关信息关根底设施配置筹划者提出申请固定资产审批程序报批
64 工作环境
公司应识实现产品符合性需工作环境中重素物质社会心理环境等方面员作业创造条件工作环境日常理区间部门员负责公司现场理标准工作环境实施现场控制
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文件名称
产 品 实 现
编 码
HTSC A1
页 数
3868
71产品实现筹划
公司产品实现程进行筹划筹划结果形成文件文件形式包括：质量方案加工工艺质量环境兼容理方案技术交流等筹划应确定方面容：
① 产品质量环境目标〔指标〕求
② 确定相应程识特殊程关键程重环境素建立产品生产需文件需提供资源设施
③ 明确产品求验证确认监视检验试验活动方法产品接收准
④ 建立相应记录证实程运行产品符合规定求
常规产品：行编制质量方案生产部做出生产方案安排公司理体系生产全程实施控制
特定求产品工程合：产品工艺设计技术部门负责进行筹划确认公司理体系文件适应性明确筹划容质量方案控制程序编制质量方案技术副总批准实施
车间针产品重环境素制定质量环境兼容理方案生产部理批准实施方案报理部备案
72顾客相关方关程
顾客相关求识
顾客求涉产品质量性指标外观求产品交付求
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产 品 实 现
编 码
HTSC A1
页 数
3968
产品售效劳求包括顾客隐含潜求产品安性环境保护等法律法规规定义务责
合签订前营销部营销员应充分解顾客产品求识顾客潜求包括相关法律法规标准求产品身适性求顾客产品性运输效劳等方面求
环境保护求公司应建立相应程序确定活动产品效劳够控制施加影响环境素中判定环境具重影响具重影响素确保建立质量环境目标〔指标〕
722 产品求评审
产品求评审已识顾客求连公司确定附加求实施评审公司具体表现销售合评审
合签订〔接受合订单〕前进行评审确保：
a〕合〔订单〕中产品求〔包括环境求〕明确规定
b〕口头方式接订单没书面说明情况确保订单求接受前顾客确实认
c〕顾客求致条款顾客达成识合理解决
d〕公司具满足顾客产品交付效劳等方面求力
营销部根订单情况组织进行合评审评审采级员签字会签会议形式两种形式参评部门均须签署评审意见
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产 品 实 现
编 码
HTSC A1
页 数
4068
合评审容包括技术质量求评审质量保证求评审价格付款方式评审合容完整性合法性准确性评审满足交货期交货数量评审等参加评审相关员担负职责负责
a〕生产技术部合中规定交货期数量产品质量特性求产品结构适范围领域等方面进行评审
b〕品保部合中检验验收质量保证等求进行评审
c〕供部负责合求需原辅材料评审
d〕营销部负责价格付款结算方式结算时间合合法性容完整性条型码商标权等容评审
e〕评审中出现公司部问题评审中予协调解决必时总理授权裁决
f〕合评审程中评审员合中关容求提出疑问修改意见时营销部负责顾客联系征求顾客意见
7225合签订执行
a〕合评审授权员顾客签订合
b〕合签订营销部方案勤负责合中关交货数量质量指标检验方法交货期等容文字形式传递生产技术部生产技术部进行核单制定相应工艺单排生产
7226合修订
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产 品 实 现
编 码
HTSC A1
页 数
4168
合执行程中合签订双方方假设合提出修订意见营销部负责征求顾客书面意见根合修改容重新规定程序进行评审合更改容时准确文字形式传递关职部门相关方
7227合评审记录
合评审记录合修改记录评审中提出需踪落实记录营销部负责记录保存保存期三年
顾客相关方沟通
7231营销部负责顾客沟通充分准确时解顾客产品效劳求识顾客潜求
7232定期定期走访顾客发出征求意见函动顾客介绍公司产品提供宣传资料常广泛收集听取顾客意见建议解顾客产品质量求
7233顾客提出产品效劳咨询样品提供等营销部应时记录予答复暂时解答详细记录顾客名称联络方式快会生产技术部品保部研究予答复
7234顾客签订合订单营销部时传递顾客口头订单记录形成文字 等形式反响顾客确认合订单发生修改时营销部时顾客取联系顾客重新签订合 等形式进行修改时顾客确认予记录
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产 品 实 现
编 码
HTSC A1
页 数
4268
7235顾客产品质量反响意见投诉营销部时传递理部理部责成品保部组织调查分析确定责部门采取纠正预防措施营销部顾客投诉处理决定信函 等形式反响顾客顾客投诉重质量事投诉品保部生产技术部派现场处理退回产品应作出退货检标识品保部现场检验确认作出返工报废等相应处理营销部负责顾客协商解决关问题
7236公司顾客求评审具体顾客关程控制程序执行
73 程设计
公司系软塑彩印加工类企业版辊设计制作专业制版厂承顾客产品印刷设计成分制版厂表达条款仅适公司加工程工艺设计
731 控制产品质量生产程均应进行工艺筹划控制中应确定：
a〕产品质量目标〔指标〕
b〕职责权限
c〕加工程阶段
d〕加工程工艺方法技术措施
732 程设计输入
a） 专项质量方案应满足产品加工求
b） 应满足产品标准法律规定求
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产 品 实 现
编 码
HTSC A1
页 数
4368
c） 应满足顾客相关方求〔包括质量求环保求〕
d） 应出现完整模糊矛盾求
733程设计输出
a） 产品生产必须严格执行国家现行法规求
b） 专项质量方案应产品生产提供适信息
c） 专项质量方案容应根顾客相关方验收标准求编写
d〕 输出文件提供产品特性中应指出产品正常关重特性保证续加工程产品验收交付效劳中实施重点控制
734程设计评审
a） 评价专项质量方案否具满足种求力
b〕 评审程中识发现专项质量方案问题采取适措施评审结果踪措施应予记录便效解决
735程设计验证
生产技术部车间应分阶段实施专项质量方案验证便专项质量方案够正确指导加工求适宜性验证结果踪措施应予记录
736程设计确实认
生产技术部车间应专项质量方案否达指导加工预期效果进行确认方式条件做出明确规定确认结果说明专项质量方案指导全部满足预期求时应决定采取效纠正踪措
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产 品 实 现
编 码
HTSC A1
页 数
4468
施满足求
737程设计更改控制
a） 专项质量方案更改应形成文件
b） 更改求进行评价充分分析证更改局部局部影响便确定更改否恰
c） 确定更改合理行根底实施前批准执行
d） 应保存更改评价验证等关记录
74 采购
741 采购程
公司制定采购控制程序规定选择评价供方准控制采购程选择合格供方确保采购原辅材料符合求
7412供部负责需原辅材料采购活动组织供方评价控制生产技术部负责外包方〔制版〕理评价控制建立合格供方名单保存合格供方档案理部品保部生产技术部分范围供方生产力技术水业绩产品质量质量环境理体系进行评价参控制理者代表负责合格供方名单进行审批营销部根订单提出原材料申请方案生产技术部提供相应采购需技术资料品保部负责采购原辅材料检验验证工作
7413原辅材料分类
A类：产品性重影响原辅材料
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产 品 实 现
编 码
HTSC A1
页 数
4568
B类：产品性定影响原辅材料
C类：般辅助材料
7414供方评价容
a〕供方产品质量状况类产品情况
b〕供方质量环境理体系求提供合格产品保证力
c〕生产力技术水情况
d〕售效劳情况
e〕商业信誉产品价格交付情况
f〕质量环境理体系认证情况质量环境理体系进行考察
7415供方质量水评价方法
a〕A类原辅材料采取样品测试批量试质量保证力验证评价方法
b〕B类原辅材料采取样品检验评价方法
c〕C类原辅材料采取购置时现场确认评价方法
7416供方质量保证力评价方法
根采购原辅材料产品质量影响程度供部组织生产技术部品保部等供方进行评价选择中包括：
a〕供部根市场调查收集供方关详细资料填制供方评审表附必证明材料
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编 码
HTSC A1
页 数
4668
b〕供部组织相关部门供方进行评审填制相应供方评审表〞
c〕供部评定供方评审表〞呈报理者代表批准
d〕批准合格供方供部负责填制合格供方名册登记备案发相关部门采购员
742合格供方控制
a〕供部组织原评审部门员根合格供方供货质量记录年进行次评价考核决定合格供方取舍
b〕质量稳定造成连续两次合格整改期明显改良供方供部关部门反映情况提出申请报理者代表批准合格供方名单中删
c〕供部负责评定结果分发相关部门采购员
供部负责建立合格供方档案保存评价选择供方供货记录等资料
外包方质量保证力评价控制生产技术部品保部根述条款执行
743 采购信息
采购文件包括采购方案原辅材料质量标准检验规定采购合等
采购需求相关部门提出供部编制采购方案领导批准实施保证规定采购求充分适宜
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产 品 实 现
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HTSC A1
页 数
4768
采购方案包括：物资名称规格型号数量质量求价格交货期限等
需时供部应供方签订代购合〞质量保证协议〞等
紧急求援材料合格供方中满足求时理者代表批准供方采购加强进货时检验
具体采购作业采购员采购文件求执行
供部合格供方供货质量记录〞记录采购原辅材料质量情况
采购产品验证
公司部进行检验
采购原辅材料品保部相应合规定检验规程标准进行检验
供方货源处检验
需供方货源处采购产品进行检验取样时应采购文件中作出相应规定采购员应协质检员供方货源处检验取样检验合格前方放行
顾客供方产品验证
合规定顾客代表权供方货源处公司供方产品否符合规定求进行验证时供部品保部配合顾客进行验证
75生产效劳提供
生产程运作直接影响产品质量必须产品生产检验放
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4868
行交付效劳等程涉项质量活动环节予恰充分控制确保顾客提供产品符合质量求
751生产效劳提供控制
公司制定生产效劳控制程序生产效劳进行控制
生产准备
a〕生产技术部负责编制工艺单作业指导书等技术文件组织生产具体订单生产安排
b〕供部负责订单需原辅材料时供
c〕办公室负责部门操作员进行岗前培训
工序控制
a〕生产必须服生产调度统指挥协调
b〕生产现场技术文件必须现行效
c〕转入工序物料应合格
d〕代物料必须具规定程序办理审批手续
e〕生产程中严格执行公司项操作规程规定
f〕配备适宜测量监测设备计量监控设备理执行计量理制度监视测量装置控制程序
g〕操作员应培训合格持证岗严格技术文件求操作
h〕检查工艺执行情况加强生产程控制
i〕品保部根产品测量监控控制程序求进行程检验发
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产 品 实 现
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HTSC A1
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4968
现良率超出公司规定值时应纠正预防措施控制程序求时发单通知生产技术部采取相应纠正措施
产品放行
a〕产品必须检验合格验证符合规定求允许产品放行
b〕产品放行必须合格检验报告批准符合规定求记录证明材料
产品交付
a〕产品交付方式提代办运输等营销部负责交付方式协调确保交货期
b〕产品交付前检查包装防护措施标识等情况否完
c〕做产品交付顾客前质量保护措施包括运输装卸等保护产品质量责
d〕合求时产品质量保护措施应延续产品交付目
产品效劳
a〕营销部制定效劳方案根需顾客进行走访信访工作进行市场调研动征求顾客公司产品效劳意见求顾客应作重点走访象走访记录作访问顾客质量记录解顾客需意见时传递关部门顾客提供效劳采取预防纠正措施提供信息
b〕营销部负责汇总顾客效劳工作情况顾客反映意见提供
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HTSC A1
页 数
5068
营销副总理理评审会议
c〕营销部应进行调研访问顾客户需作书面汇报材料提出改良产品建议供领导决策
d〕营销部应建立顾客档案保存期少三年
7515环境运行控制
a〕公司重环境素关活动产品效劳效控制确保规定条件运行偏离理方针目标（指标）
b〕提高环境绩效减少环境污染针重环境素建立保持控制程序部门车间负责贯彻执行运行控制程序
c〕针重环境素车间必时制定质量环境兼容理方案般环境素通法律法规求日常检查进行控制
d〕质量环境兼容理方案包括：明确实现目标指标制定具体措施具操作性明确责单位员完成时间进度落实资金
e〕车间带班长负责加工程环境素控制执行理方案理部负责程环境行监督车间负责横协调
f〕运行程序相关求签合协议等形式时通报供方运行程中相关部门时进行监视测量
g〕重岗位员严格执行程序求作业指导书规定严格规程操作
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5168
h〕设备关环保技术参数进行确认生产中做环保设施生产设备日常维护保养保证设备正常运转
i） 运行结果记录
运行控制程序实施
a 水处理回理执行水处理理程序
b 固体废弃物理执行固体废弃物综合理程序
c 气污染防治理执行气污染防治理程序
d 噪音防治理执行噪音防治理程序
e 化学品油品采购入库存放废弃理执行危险化学品油品理程序
f 相关方环境影响理执行相关方理程序
g 新改建工程环境理执行新改扩建工程理程序
h 办公区执行办公系统资源理程序
源效利执行源综合理程序
应急准备响应
建立保持应急准备响应程序预防减少环境影响
a〕公司根识出潜重环境素确定危险品库原材料库成品库生产车间应急准备响应重点
b〕安理部门针潜事紧急情况制定针性预防措施应急措施
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页 数
5268
c〕应急场员应进行岗位教育防火灭火教育遇紧急情况发生时迅速做出效反响遇性质严重难处理事应立求援报告
d〕事紧急情况处理应形成记录
f〕事紧急情况处理完应应急准备响应程序进行次评审修订
752 生产效劳提供程确实认
公司生产软塑包装膜袋生产程控制输出根通监视测量加验证存输出续监视测量加验证时程进行确认目前公司印刷工序复合工序〔含熟化〕作关键工序控制
753 标识追溯性
1防止产品实现程中产品混淆误实现必产品追溯生产效劳控制程序作出明确规定
7532车间相关仓库根测量监视求产品状态进行标识
7533根产品追溯性求批次产品进行批号合格证标识保证标识唯性追溯
7534危险品库等应急准备响应重点场明显警示标识
754 顾客财产
顾客提供财产进行控制确保合格性完整性满足规定求顾客负责
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5368
7542顾客应合规定求提供符合求财产公司顾客财产顾客带版辊样稿
7543负责接收顾客提供财产部门应检查财产数量运输程中
丧失损坏等现象
7544接收部门验收合格顾客财产应做标识妥善贮存维护
7545贮存期间应顾客财产贮存状态进行定期检查旦发现顾客提供财产贮存期间出现丧失损坏变质适情况应予记录时顾客报告
7546顾客提供财产验收符合合格时生产技术部应做出书面报告营销部顾客联系处理
755产品防护
确保已形成产品质量标识搬运贮存包装等程进行控制保证产品质量满足顾客求
7551配送班负责原辅材料入库搬运防护仓库负责原材料成品贮存防护负责收集整理成品交付关文件工序辅助工负责原材料辅料出库搬运半成品搬运成品进库前搬运品保部负责产成品包装
7552搬运
a〕搬运控制涉生产阶段原材料辅料半成品成品搬运搬运时选择适合工具采取相应防护措施防止丧失
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5468
泄漏变质损坏污染保证搬运物品完损
b） 搬运中搬运求保护产品标识检验状态标识做
标识移置防止混淆失标识
7553贮存
a〕产品应贮存安相应环境条件场库房入库产品规定办理入库手续关记录做帐物卡证相符出库产品办理出库手续
b〕库房通风枯燥安防漏仓库理员定期检查库房情况
c〕贮存产品分类分区域存放相应标识做先进先出
d〕超贮存期产品进行复检便时发现变质情况
e〕仓库贵重物资易燃易爆易污染毒害产品分类隔离放置加强防护措施检查工作
7554包装
a〕包装前做抽检工作检查包装材料
b〕产品包装材料符合标准设计规定满足保护产品质量求顾客求
c〕种标识齐全清晰符合关标准设计合求
d〕品保部负责包装正确性进行检查
7555保护
产品受公司控制时保护产品受损坏分类隔离堆放防止受
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页 数
5568
潮霉变保持包装标识清晰露天存放时防晒防潮措施
76 监视测量装置控制
测量监视装置〔简称计量装置〕进行效控制产品符合确定求提供证生产技术部负责计量器具仪表设备校准检定控制理工作部门负责日常维护保养送检工作公司测量监控装置控制程序已作出规定
计量装置分ABC三类：
A类：强制性检定计量装置
B类：般周期性检定计量装置
C类：次性计量装置
763计量装置控制
a〕校准标准〔溯源国际标准国家基准〕定期前计量装置进行校准调整存述基准时必须规定校准文件
b〕计量装置均应建立检定方案规定周期进行校准检定保证校准效期
c〕必时组织测量设备进行调整调整必须资格操作员进行做记录标标识确定校准状态防止调整调整测量监控装置校准失效
d〕搬运维护贮存期间采取效防护措施防止损坏失效
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页 数
5668
e〕计量装置校准必须带说明校准状态标识批准识记录
f〕发现计量装置偏离校准状态时通知品保部组织评定已检定试验结果效性做记录查明原采取纠正措施
764生产技术部根测量务求准确度选择适宜计量装置时必须满足求测量力
765计量装置部门应操作规程求进行操作做设备维护保养工作发现问题修理修理重新检定〔校准〕合格前方
766确保计量装置检验试验计量校准适宜条件
767合格计量装置相应规程作出停判定
768合求时顾客代表提供计量装置技术资料证实计量装置功适宜
769生产技术部保存计量装置检定校准记录
7610事测量监控员专业技培训资格考核合格持证岗
7611计算机软件规定求监视测量时应确认满足预期途力确认应初次前进行必时予重新确认
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产 品 实 现
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5768
复合包装材料生产工艺状况
版辊确认样稿校
版 库 入库验收 版辊理员
收发验收
印 刷 领验收通知单致 带班长
油墨粘度 辅助工
印刷速度 机长
质检监控 品保部质检
复 合 涂胶量 辅助工工艺员
烘道温度 机长
复合温度压力 机长
收放卷涨力 机长
熟 化 温度时间 复合车间
分 切 客户求分切 分切工
端面整 分切工
制 袋 温度 带班长机长
压力
速度
热封强度切口位置 操作工工艺员
数量 操作工
包装检验 客户合求 品保部
入 库 保员收发 保员
数量
堆放
发 运
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测量分析改良
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5868
81总
811测量监控活动筹划包括产品程力顾客满意度质量环境理体系运行效性持续改良确实认审核监控评价活动
812公司规定产品程力顾客满意度质量环境理体系运行活动需测量监控容频次方式必须记录包括适统计技术予实施
813公司采适统计技术产品生产程力顾客满意度质量环境理体系运行进行控制确定统计抽样检验排列图果图策表等统计技术供选
814统计技术选取
a〕部门根实际情况选适统计技术
b〕办公室理部相关部门统计技术员进行培训掌握统计技术原理应点
815统计技术应
8151统计技术部门根应步骤运统计技术存问题进行原分析采取相应措施
a〕部门选统计技术通知理部理部应建立统计技术应览表
b〕统计技术部门具体应统计技术作记录
82监视测量
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测量分析改良
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HTSC A1
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5968
821顾客相关方满意
顾客满意测量分析控制程序执行
8211部门应收集顾客相关方满意满意信息信息容包括：
a〕彩印复合软包装膜袋等产品质量产品交付效劳等方面顾客意见
b〕顾客需求变化市场需求变化
c〕顾客相关方产品生产环境求
8212营销部通定期定期召开顾客座谈会走访顾客发征求意见函关媒体报告等方式收集信息
8213营销部通年订购公司产品顾客发出顾客满意度调查表调查公司产品效劳满意程度收集相关意见建议
8214营销部调查表进行统计分析识顾客明确需求求评价现行质量环境理体系业绩顾客市场需求差距市场竞争中公司处位置提出公司需改良方面
8215公司应积极采取纠正预防改良措施满足顾客相关方求
822部审核
公司理部负责制定部审核控制程序
公司年少进行次部审核般集中方式进行特殊情况追
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测量分析改良
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HTSC A1
页 数
6068
加审核确定理体系否符合GBT190012000idtISO9001：2000GBT240011996idtISO14001：1996标准求效实施保持理者代表命审核组长审核组长选择成员理者代表批准组成审核组审核组成员应具备审员资格受审核部门直接责关系
审核组长应组织编制审核方案检查表审核前五天通知受审核部门审核组应审核方案检查表实施审核记录审核结果
审核组长编制审核报告理者代表审批报总理关部门审核中发现合格项审核组应提出纠正措施求责部门应规定期限制定纠正措施方案理者代表批准实施审核组应踪检查验证效性记录结果
审核组审核完成应审核文件关记录移交理部保存
823程监视测量
公司通审理评审日常工作检查生产调度会工艺纪律检查济责制考核等形式监视测量理职责〞资源理〞产品实现〞测量分析 改良〞程监视测量结果未达规定求时责部门负责采取适纠正预防措施确保程适宜性
8232环境监视测量
公司建立环境监测测量理程序具具重环境影响活动进行监视测量通监视测量结果理方针目标〔指标〕
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测量分析改良
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HTSC A1
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6168
关法律法规标准符合性程度进行评价
a〕相关职部门车间负责实施单位职责范围监控监测监督活动
b〕监测指环境产生影响活动易量化关键特性进行测量程监测象边界噪声废水〔气〕排放现场设备部门月现场情况进行监测边界噪声废水〔气〕排放年少监测次测工程委托环保部门进行监测监视测量结果超标时应重新测量假设然超标执行纠正预防措施控制程序
c〕监控指环境产生影响活动易量化关键特性采取定性检查程理部半年监控理目标〔指标〕落实情况年监视测量结果进行评价验证环境行相关法律法规标准符合性
d〕监督运行控制执行情况进行检查催促车间应现场操作员否程序工作进行日常检查监督相关部门采取机抽查形式负责运行控制程序执行程进行检查监督
e〕环境测量结果进行评价分析评价分析结果作理评审
824 产品监视测量
8241进货检验
a〕品保部生产需原辅材料原辅材料检验规程检验方案合规定进行检验做检验数判定等质量记录
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测量分析改良
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HTSC A1
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6268
b〕检验方案制定适标准采购合求协议等
c〕确定进货检验数量性质时适标准外考虑供方控制程度提供合格证
d〕原材料辅料品保部检验合格
e〕公司原允许例外放行假设需紧急放行必履行相关手续确保影响产品质量时方放行
f〕合格原辅材料合格品控制程序规定进行处理
8242程检验
a〕程检验生产车间品保部巡检员负责
b〕半成品产成品应实行检验控制合格前方转入道工序交付成品检验
c〕未检验合格产品转序
8243终检验
a〕品保部成品检验规程检验方案标准合规定成品质量进行检验包括包装质量检查
b〕 规定项检验〔检查〕均已完成关数文件已备齐前放行特殊情况顾客求需紧急放行必须办理相关审批手续
8244检验放行职权
出公司产品必须通品保部检验〔检查〕合格附产品合格证
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文件名称
测量分析改良
编 码
HTSC A1
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6368
否外销售
8245检验记录进货检验程检验终检验均进行记录确认记录应说明产品已规定求通检验
检验记录妥善保存三年作符合规定求证
83 合格控制
合格品控制
防止合格产品非预期交付必须合格品进行控制公司编制合格品控制程序
8311发现合格品时生产车间品保部合格原辅材料半成品成品作标识记录进行隔离
8331合格评审采取方法：
a〕合格原辅材料半成品成品品保部负责组织评审
b〕非正常生产情况出现合格品品保部车间巡检员负责评审
8312合格品处置方法
a〕返工达规定求
b〕步接收
c〕拒收报废
d〕处置方法
8313合格品作出相应识标记作出相应记录
8314返工产品应重新检验
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测量分析改良
编 码
HTSC A1
页 数
6468
8315已交付顾客产品发现合格时品保部顾客协商处
理方法满足顾客求
8316顾客求时返工作步放行产品营销部提出申请征顾客代表意总理营销副总理批准实施步放行
832 符合控制
公司制订纠正预防措施控制程序纠正预防违章发生减少违章产生环境影响体系运行中应违章造成符合公司理部组织进行调查处理发出通知采取必纠正预防措施实施效果进行验证
8321体系外审中发生符合责部门应分析产生符合原制定实施纠正措施
8322体系文件完善需修改时执行文件控制程序
84数分析
841公司评价理体系适宜性效性识改良时机制订产品测量监控控制程序收集分析关数
842数收集
8421营销部负责收集户效劳顾客满意度关数
8422品保部应原辅材料生产程顾客中符合顾客求良品数进行收集
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文件名称
测量分析改良
编 码
HTSC A1
页 数
6568
8423供部根技术部提供顾客求数供方原辅材料技术
参数进行分析收集供方提供原辅材料情况
8424理部收集生产程中品种结构产量消耗等数环境绩效数信息数进行分析
8425生产技术部负责收集生产程中技术性工艺数
8426部门应收集范围关信息数培训耗等
843部门收集数采直方图排列图果图等统计技术进行分析时解程产品特性变化趋势顾客满意程度现状趋势产品效劳顾客求符合性供方产品质量环境行合作状况等理体系适宜性效性评价提供信息时数分析结果时采取必措施达持续改良目
85改良
851持续改良
8511公司通方针目标实施考核利组织部理体系审核符合项进行整改达持续改良利种信息数数进行分析出现问题采取纠正预防措施通理评审确定理体系适宜性充分性效性寻求改良需时机达持续改良
8512部门信息数分析积极采取适措施达持续改良目信息数分析结果采取措施应理部通报
852 纠正措施
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质量环境理手册
文件名称
测量分析改良
编 码
HTSC A1
页 数
6668
8521时开展纠正措施理体系断完善促进持续改良重活
动纠正措施控制目针现存合格符合原采取适措施防止合格符合次发生
8522纠正措施信息源
a〕检验程中发现合格品信息
b〕顾客相关方投诉
c〕部门发现符合问题
d〕审理评审日常检查中发现合格符合项
8523合格原分析
a〕品保部生产技术部应时获取信息进行分析初步确定责部门员职责范围应分析查找合格原跨部门技术性信息传递生产技术部理性信息传递理部
b〕生产技术部理部质量信息纳整理确定责部门
c〕责部门根工序控制检验问题设备环境问题采购物资现场理问题等方面分析查找合格原
8524纠正措施确实定实施
a〕责部门分析原针原制订纠正措施遇问题影响程度相适应部门负责批准组织实施〔发现问题制定纠正措施发现问题单位负责批准实施〕
b〕生产技术部理部负责组织制订跨部门纠正措施报理者代
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文件名称
测量分析改良
编 码
HTSC A1
页 数
6768
表批准实施
8525纠正措施验证
生产技术部理部负责组织采取跨部门纠正措施验证纠正措施批准〔授权〕纠正措施效性进行验证评价采取纠正措施否达预期目
8526应采取纠正措施关信息提交理评审
8527责部门保存采取纠正措施关记录
853预防措施
8531效开展预防措施质量理体系断完善促进持续改良活动预防措施控制目针潜合格原采取适措施防止合格发生
8532预防措施信息源
a〕影响产品质量生产通病〔质量隐患〕
b〕生产程监控发现潜质量问题
c〕顾客信访意见反响市场分析效劳报告等信息
d〕第二三方审核中涉质量问题
e〕操作条件失控早期报警
f〕影响质量潜合格缺陷
8533潜合格原分析
a〕部门应时分析研究获质量信息发现寻找潜合格
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质量环境理手册
文件名称
测量分析改良
编 码
HTSC A1
页 数
6868
跨部门技术性信息传递生产技术部理性信息传递理部
b〕职部门信息纳整理确定责部门
c〕责部门负责根获质量信息查找分析确定潜合格原
8534预防措施确实定实施
a〕责部门分析原针原制订预防措施部门负责批准组织实施〔发现问题制定纠正措施发现问题单位负责批准实施〕
b〕预防措施实施中涉资源配备时应相应部门确定方案报理者代表审核总理批准实施
8535预防措施验证
预防措施实施部门负责〔预防措施批准〕授权应组织实施效果进行验证评价预防措施完成情况结果达预期求程度预防措施完成情况生产技术部理部汇报
8536关部门应采取预防措施关信息提交理评审
8537关部门应保存采取预防措施关记录
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企业理标准质量环境理手册
SLCY—SC—2005
*
未许翻印
2005年1月第五版 2005年1月第次印刷
印数1—25
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企业理标准
HTSC A1
质量环境理手册
〔GBT190012000+GBT240011996〕
20210118修订 20210218实施
锡华泰医药包装 发布
质量环境理手册
目 录
1 发布令 …………………………………………………………… 2
2 理者代表命书面通知 ………………………………………… 3
3 质量环境理手册修改履历 …………………………………… 4
4 理体系素分配表 ………………………………………… 5 ~ 7
5 组织机构图 ………………………………………………………… 8
6 企业概况 ……………………………………………………9~11
7 术语简写 ………………………………………………………… 12
8 手册理 ……………………………………………………… 13
9 允许删减 ………………………………………………………… 14
10 质量环境兼容理体系 ………………………………15 ~ 18
11 理职责 …………………………………………………… 19 ~ 37
12 资源理……………………………………………………… 38 ~ 39
13 产品实现 ……………………… ……………………………40~ 59
14 测量分析改良 ………………………………………… 60 ~ 70
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质量环境理手册
文件名称
质量环境理手册
编 码
HTSC A1
页 数
168
实施日期
制 订
审 核
批准
制订日期
审核日期
批准日期
分发部门
发 布 令
断完善公司质量环境理体系强化质量环境理贯彻落实质量环境方针质量环境目标〔指标〕明确公司部门级员质量环境工作中职责权限建立科学高效理机制提高公司质量环境理水提高顾客〔相关方〕满意度获正确质量环境效益根公司实际情况GBT190012000GBT240011996标准修订完善公司质量环境理手册该手册描述公司质量环境方针质量环境理体系纲领性文件现予批准发布公司级员必须严格遵守手册项规定
质量环境理手册全部容更贯彻执行授权公司理副总理理者代表负责协调体系切问题外代表公司沟通履行规定质量环境理关事宜
手册2021年02月18日起实施
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总理：
二OO八年月十八日
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质量环境理手册
文件名称
理者代表命书
编 码
HTSC A1
页 数
268
理者代表命书
命公司综合理部理 理者代表质量环境理体系运行中受干扰质量环境理体系建立负全面责报告执行情况
理者代表职责：
a〕宣传贯彻公司质量环境方针目标〔指标〕做切程序办事
b〕负责建立实施质量环境理体系负责质量环境理体系外部协调考核工作
c〕总理报告质量环境理体系业绩改良需求
d〕确保整组织提高满足顾客〔相关方〕求意识
e〕负责编写公司质量环境理手册牵头组织部质量环境理体系审核工作
f〕牵头组织公司部质量环境理体系数分析
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总理：
二OO八年月十八日
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质量环境理手册
文件名称
理手册修改履历
编 码
HTSC A1
页 数
368
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质量环境理手册
版次
页号
修改容摘
修改
审核
实施日期
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理体系素分配表
编 码
HTSC A1
页 数
468
03 公司组织机构
董事长
总理
销售部
生产技术部
品部
PTP车间
综合理部
财务部
印刷车间
挤出复合车间
干复车间
分切制袋车间
QA
QC
事行政：
采购物
仓运输
统计
04 质量体系结构图
工作
程序
总理
理者代表
生产技术部
品部
理部
销售部
质量体系
相关素
P
计
划
客户沟通
客户满意
产品贮存＼防护
质量信息
检验方案
质 量 理 体 系 求 理 职 责 资 源 理
服 务
产品交付
采购方案
合 评 审 OK
客 户 需 求 质 量 策 划
制版求
检查合
完成
情况
资 料 分 析 部 沟 通
纠 正 ＼ 预 防 持 续 改 进 OK
产成品
入 库
出 库
采 购
入 库
出 库
检 验
程检验
分切
制袋
包装
印刷
复合
产品终试验
良品评审处置
工艺改良
生产方案
版辊入库
版检查
现场效劳
样品制作
委托制版
印稿检查
工艺准备
理 评 审 部 质 量 体 系 审 核
41 42 51 52 53
61 62 63 64 55
56 54 71 72
723 75
74
741
742
743
76
82
83
84
85
81 84
D
执
行
C
检
查
A
处
置
05 质量功展开表
职部门
质量理体系求
总
理
理
者
代
表
综
合
理
部
生
产
技
术
部
销
售
部
品
部
40 质量理体系
41 总体求
A
B
42 文件求
总
A
B
质量手册
A
B
文件控制
A
A
B
B
B
记录控制
A
A
A
A
A
50 理职责
51 理者承诺
A
B
52 顾客焦点
A
B
B
B
B
B
53 质量方针
A
B
B
B
B
B
54 筹划
质量目标
A
B
A
B
B
B
质量理体系筹划
B
A
B
55 职责权限沟通
职责权限
A
B
B
B
B
B
理者代表
A
A
部沟通
A
B
A
B
B
B
56 理评审
A
B
B
B
B
B
总
A
B
评审输入
B
A
A
B
B
B
评审输出
A
B
A
B
B
B
60 资源理体制
61 资源提供
A
B
62 力资源
总
B
A
B
B
B
力意识培养
B
A
B
B
B
63 根底设施
B
A
64 工作环境
B
A
B
70 产品实现
71 产品实现筹划
B
B
A
A
B
72 顾客关程
A
决定产品关求
B
A
评审产品关求
B
A
顾客沟通
B
B
A
73 设计开发
设计开发筹划
B
B
B
A
B
职部门
质量理体系求
总
理
理
者
代
表
综
合
理
部
生
产
技
术
部
销
售
部
品
部
设计开发输入
B
A
B
设计开发输出
B
A
设计开发评审
B
B
B
A
B
B
设计开发验证
B
B
B
A
设计开发确认
A
B
设计开发更改控制
B
A
B
B
74 采购
A
A
A
A
A
采购程
B
A
B
采购信息
B
A
B
采购产品验证
A
B
75 生产效劳提供
生产效劳提供控制
B
A
B
B
生产效劳提供程确实认
B
B
A
B
B
标识追溯性
A
B
B
顾客财产
A
B
A
B
产品防护
A
76 监控测量装置控制
B
A
B
80 测量分析改良
81 总
A
A
B
B
82 监控测量
顾客满意
A
B
B
B
A
部审核
B
A
A
B
B
B
程监控测量
B
A
B
A
B
B
产品监控测量
A
B
A
83 合格品控制
B
B
A
A
B
A
84 资料分析
B
B
A
A
B
A
85 改良
B
A
B
B
B
B
持续改良
A
B
B
B
B
B
纠正措施
B
B
B
B
B
A
预防措施
B
A
B
B
B
B
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理体系素分配表
编 码
HTSC A1
页 数
668
环境理职分配表
职部门
环境理体系求
总 理
理者代表
生技副总
营销副总
副总工程师
设备副总
办公室
营销部
生产技术部
品保部
理部
供部
设备部
财务部
生产车间
41总求
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42环境方针
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环境素
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法律求
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目标指标
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环境理方案
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组织结构职责
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培训意识力
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信息交流
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环境理体系文件
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文件控制
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运行控制
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应急准备响应
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检测测量
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符合纠正预防措施
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记录
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环境理体系审核
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46理评审
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锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
组 织 机 构 图
编 码
HTSC A1
页 数
768
总理
理者代表
营销副总
生技副总
副总工程师
设备副总
理副总
协助日常工作
总理助理
营销部
生
技
部
市场
开发部
供部
财
务
部
品
保
部
理部
设备部
办公室
质
检
班
检测室
药包车间
印刷车间
复合车间
分切车间
制袋车间
中间品库
版
库
油墨工作室
工艺室
配
送班
成品库
危险品库
废品库
原材料库
统计室
环卫班
五 金 库
安保基建
机电班
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
企 业 概 况
编 码
HTSC A1
页 数
868
锡华泰医药包装家软塑彩印业包装材料企业位江阴市西侧公司西接常州南锡托沪宁高速江高速公路交通极便利
公司拥巨产业优势产品优势事包装领域尤新材料新工艺方面受国家产业政策支持通国家级双高优〞证塑料彩印复合包装产品激光防伪技术等方面具较强科研开发生产力形成行业领先身独生产技术体系成国塑料包装行业中专门事软塑彩印复合膜包装产品开发生产高新技术企业目前公司资产总量已逾13亿元年生产力10000吨产值达3亿元产品已广泛应医药食品化工服装建材等领域批国际国知名企业建立长期稳定合作关系
公司倡导引进流装备荟集流营流产品创造流效益〞宗旨坚持开展民族包装事业奋斗目标户竭诚户提供优质包装具备国际先进水步超越世界潮流包装观念品质理水建立完整质量环境理体系
公司拥日引进具九十年代国际先进水生产软塑包装材料生产线6条中六色印刷机2台八色印刷机1台十色印刷机3台溶剂复合机1台挤出复合机2台干式复合机3台分切机7台制袋机14台检品机4台等37台套设备中赛鲁迪十色印刷机意利诺德美克公司新产品具数码监控系统套色精度达01
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
企 业 概 况
编 码
HTSC A1
页 数
968
mm厚度30微米PE25微米PP铝箔＼纸张等达印刷效果溶剂复合机意利诺德美克公司生产成熟产品该机配置全电脑控制混胶系统瑞士新产品保证胶均匀性该机引进保证食品药品包装更低溶剂残留量保证食品药品包装卫生性时公司具备完善检测设备保证产品原材料投产成品入库生产全程质量环境控制终产品检验出厂交付标准流转操作规程目前公司已形成年产类软包装复合袋〞抽真空复合袋〞高温蒸煮袋〞缝热合袋纸塑铝纸塑层复合袋〞五系列产品
公司产品印前制版印成品交付专业制版厂家运输单位承标准74条款求进行控制
公司现职工450理营销员53中高级职称3中级职称10初级职称91技术员89工程技术员占职工总数2306
公司历年直注重产品质量环境部理公司生产软塑包装膜袋1996年中国包装技术协会举办首届包装质量评中荣获唯中华包装精品〞金奖1998年底通ISO9002：1994质量理体系认证2001年底通ISO9001：2000标准认证2002年公司通ISO14001：1996环境理体系认证时通国家药品监督理局药包装材料容器理方法规定药包装材料容器注册验收
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
企 业 概 况
编 码
HTSC A1
页 数
1068
通求企业开展时公司非常重视环境保护2003年江苏省民政府授环境友企业〞称号
目前公司已德国汉高公司华六化学品公司海联合利华海光明乳业北京纳贝斯克海南先声药业海冠生圆杭州未食品青岛食品天津统泰浙江纳爱斯等批国知名企业建立长期稳定合作关系
适应市场需公司非常重视技术创新新品开发断加科技投入特两年投入量资金添置目前先进印刷机溶剂复合机检品机分切机制袋机气相色谱仪透氧仪透湿仪等关键生产检测设备满足药品食品包装卫生求工厂环境进行规模改造组建洁净度10万级医药包装车间通国家级验收发证提高复合膜卫生性求降低溶剂残留量特引进意利诺德美克溶剂复合机检测复合强度普遍高溶剂型复合产品热封性热封强度溶剂型复合产品相似溶剂残留量低溶剂型复合产品般均2毫克方米
根市场需求成功开发药品食品包装纸塑铝复合膜性达进口类产品求价格明显低类进口产品
真诚感谢级政府领导海外界朋友热忱支持衷心欢
迎海外仁新老客户前合作振兴中国包装业
址：江苏省江阴市申港镇申圩路 法代表：陆建
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
术语简写
编 码
HTSC A1
页 数
1168
21手册采GBT190012000GBT240011996标准编写
211公司名称简称
锡华泰医药包装——申龙彩印〔公司〕
212供链术语示
供方——组织——顾客
供方：指公司提供原辅材料供方
组织：指公司
顾客：公司产品接受方环境相关方
213公司生产中常术语
2131双革四新
双革：合理化建议技术改良四新：新技术新工艺新材料新装备
2132三放
出质量环境问题原未查明放纠正预防措施未落实放职工未受教育放
2133三四会
三：指设备理中修
四会：会会保养会检查会排障
2134首检
工序检验种方式批产品轮班开始时工序素〔设备工装工艺〕调整加工第件产品前件产品进行检验
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
手册理
编 码
HTSC A1
页 数
1268
31手册公司总理批准公布实施
311手册理者代表组织编写修改理部负责口理
312手册通质量环境体系审核理评审验证符合性适性着企业开展手册容时会修改修改容修改履历表〞中记录
313手册理部负责发放更改理手册分受控非受控两类分加盖控制状态图章予标识手册发放时予编号登记未理者代表批准部门擅外交流外外送
314受控持者新效版受控手册持者手册保保密义务责复印污损持者理部书面申请便理部时处理
315手册修改时理部应时通知受控类手册持者进行更换旧版理部负责收回处置受控类手册持时获手册新版权利保证手册效性
316手册需时理者代表批准译成外文控制方式中文翻译原造成语义准中文准
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
允许删减
编 码
HTSC A1
页 数
1368
公司客户提供设计样稿专业制版厂设计制作版辊进行加工生产软塑复合膜袋承设计开发责具备设计开发功 GBT190012000idtISO9001：2000标准中73设计开发中产品设计开发进行删减保存非常规加工程工艺设计控制求
GBT240011996idtISO14001：1996求作删减
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
质量环境兼容理体系
编 码
HTSC A1
页 数
1468
41 总求
411 公司产品特点客户样稿承印生产加工工艺根稳定固定重复生产等公司围绕述产品特点通识程素建立质量环境兼容理体系适公司活动产品效劳覆盖区域
412 公司稳定提供满足顾客求产品符合相关方求首先利种方法建立质量环境兼容理体系需全程加识包括理程加工程识程需输入输出需开展活动应投入资源程产生相应环境素程产生重素
413 公司通识程程中环境素进行识评价确定重素合理安排程序便容易达程筹划结果程达预期目求
414 公司通程输入输出开展活动投入资源做出明确规定出质量环境兼容理准方法包括程序规定加工工艺方法质量验收标准设备操作规程环境理方案作业指导书等
415 公司通获充分必信息通信息判定实现加工程监控
416 公司通程信息测量〔包括输入活动输出结果测量〕结果分析针分析结果程实施必措施终实现程筹划结果程持续改良
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
质量环境兼容理体系
编 码
HTSC A1
页 数
1568
417 公司质量环境兼容理体系求严格理程时重环境素进行控制
418 根公司加工力需外包程包括：
a 压印胶辊制作
b 机配件加工
c 识需外包程
公司外包程具体<<采购控制程序>>规定进行控制保证终产品质量时外包程产生环境素<<相关方理程序>>提出控制求控制相应环境素产生
419保存质量环境兼容理体系运行中产生纪录
42 文件总求
质量环境兼容理体系文件理体系运行部门沟通协调统行动指南公司理体系文件：
a 公司部外部提供关质量环境兼容理体系整体信息文件理体系手册
b 公司针质量环境兼容理体系应具体产品合文件质量方案环境理方案〔包括理制度规定工艺文件客户标准操作规程国家法律法规〕
c 公司完成活动致信息文件程序文件
d 完成活动达结果提供客观证文件记录包括质
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
质量环境兼容理体系
编 码
HTSC A1
页 数
1668
量环境兼容理体系运行需证资料
公司规定文件性质范围应满足法律法规求顾客相关方需求期公司运作相适应
421 文件控制
4211 文件批准发布
a 手册理部组织编写理者代表审核总理批准发布
b程序文件理部组织职部门分编写部门负责会审理者代表批准发布实施
c 质量环境兼容理体系关文件相关职部门组织编写部门负责审核报理者代表签发
4212 文件发放保存回收销毁
a质量环境兼容理体系文件分受控文件〞非受控文件〞编写部门负责文件负责确定发放范围统理部加盖蓝色受控文件〞非受控文件〞印章注明分发号负责发放部门发放
b 文件保存文件发放部门负责进行标识保存存放序便查阅
c 时发放场撤销作废文件作废文件原文件发放部门收集文件发放部门负责批准登记予销毁
d 份受控文件应编号便追溯
4213 文件更改
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
质量环境兼容理体系
编 码
HTSC A1
页 数
1768
a文件更改时更改申请者填写文件更改申请单〞原审批部门批准
进行更改〔假设部门员进行审批时需取原审批部门相关背景资料〕更改正稿相应文件更改申请单〞交原文件发放部门原发放部门原发放范围进行发放时收回相应作废文件文件分发回收记录表作相应纪录确保相关部门时效版
b 文件屡次更改〔版面更改超30〕重新换版印发
c 公司类电子媒体文件必须进行备份均需书面受控文件未公司总理理者代表批准复制拷贝
d 外文件：公司相关部门外文件进行收集确认控制分发
4214公司文件控制：具体文件控制程序执行
422 记录控制
记录包括质量环境兼容理体系关记录理体系效运行提供产品追溯性制订纠正预防措施提供
a 记录部门负责设计理部审核意统编号组织实施
b 部门〔车间〕负责记录表格记录控制程序保存档
ｃ 记录保存期限见记录控制程序规定执行
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
1868
51 理承诺
高理者总理顾客相关方郑重做出承诺通规定活动效实施证明承诺
511 全体员工传达国家法律法规行业理标准求科学理精心加工交付合格产品争创优良产品满足顾客相关方求重性
512 制订符合公司实施运行质量环境兼容理方针理目标〔指标〕
实施理评审
确保提供必资源
52 顾客关注焦点
公司总理应确保全体员工正确识满足顾客明确隐含需求期包括公司应产品关责义务法律法规方面求通培训明确职责权限部沟通产品实现筹划顾客关程部审核理评审活动全体员工均顾客关注焦点意识
顾客需求断变化营销部根顾客订货求识顾客潜求包括相关法律法规标准求产品身适性求顾客产品性运输效劳等方面求通市场机制快速灵活反响时信息进行传递确保顾客求时沟通
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
1968
建立保持程序确定公司活动产品效劳中环境素识评
价控制确保环境素确认程评价程处受控状态
52 质量环境兼容理方针
遵守法规节减废顾客满意持续改良
质量环境兼容理方针含义
遵守法规：工作中觉遵守国家方关现行法律法规
求
节减废：节约源降低原材料消耗减少控制污染〔废弃〕物排放
顾客满意：顾客关注焦点高工作效率创造优良产品质量环境绩效实现顾客（相关方）满意
持续改良：通断监测定期评审采取改良措施实现产品质量工作质量环境绩效持续改善
532 理方针承诺象满意目标遵规守法持续改良求质量承诺象顾客环境承诺象相关方
理方针需总理批准效控制公司应定期适宜性进行评审
理方针应形成文件传达全体员工全体员工正确理解掌握转化觉行动
理方针应通种途径顾客相关方进行传递便社会解
监督公司质量环境行
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2068
536制定评审质量环境目标〔指标〕提供框架
54 筹划
541 理目标〔指标〕 见附件1
部门根公司总理目标〔指标〕进行层层分解展开年年底前制定年度部门理目标〔指标〕质量目标〔指标〕包括满足产品求需容报副总理总理批准实施
公司层层分解目标〔指标〕必须测量理方针保持致具操作性评审性特结合公司产品质量环境特性目标〔指标〕实现具体落实
5413 部门车间分解目标〔指标〕月部门首先行考核考核结果报送理部考核
公司理部负责部门分解目标〔指标〕完成情况进行检查监督部门季度必须书面形式目标〔指标〕完成情况报理部理部汇总报理者代表审阅公司活动产品效劳发生变化时理部应时组织部门更新调整目标〔指标〕正常情况年目标〔指标〕评审次
542 质量环境兼容理体系筹划
5421确保目标〔指标〕实现总理负责实现目标〔指标〕需资源进行识筹划形成文件筹划容：
a 公司理体系程生产全程效控制7 3设计开
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2168
发中产品设计开发删减外删
b 理体系需资源根生产理需进行合理行筹划
c 理体系顾客相关方市场等原变化时公司种变化进行筹划规定变化关运行程相关资源确保公司会出现理体系完整情况组织机构调整应职责作出相应变更
5422公司活动产品效劳中够控制期施加影响环境素环境素识评价程序进行识评价中判断具具重环境影响素建立目标〔指标〕理方案时充分考虑
a 理者代表负责审批重环境素
b 理部负责组织环境素识登记评价工作确认重环境素
c 识环境素范围必须覆盖公司活动产品效劳方面
d 环境素识应考虑现三种时态正常异常紧急三种状态
e 识环境素考虑类型：
① 气排放污染物
② 水体排放污染物
③ 固体废弃污染物
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2268
④ 噪声周围社区环境居民生活影响
⑤ 水电煤气原材料然资源
⑥ 土污染
⑦ 需识环境素
g 评价出重环境素理部负责编制重环境素清单〞报理者代表审批
h 生产程中活动产品效劳发生较变化法律法规求更新时设备部生产部应时环境素进行补充识理部时组织评价重新确定重环境素报理者代表审批
5423法律法规求
确保公司时获取新法律法规求公司生产程活动产品效劳行符合法律法规求理部负责编制法律法规求获取更新识程序组织实施
a 办公室负责获取法律法规求确认适性追踪新出台法律法规求时进行更新时传递公司相关部门期作废法规文件时收回文件理程序进行理
b部门收公司理体系关法律法规文件资料时反响办公室办公室进行登记确认时传递相关部门
c 办公室建立适法律法规求清单确保公司相
关法律法规求遵守
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2368
d 办公室应年级部门相关方进行信息交流时收
集相关信息法律法规求掌握踪法律法规求变化法律法规变更时办公室应时更新相应清单
e办公室应采信息栏答卷等形式全体员工解法律法规求
543 质量环境兼容理方案
保证目标〔指标〕实现针重环境素制定质量环境兼容理方案
a 质量环境兼容理方案制定实施
①重环境素段时间需采取专门措施进行控制时编制理方案般情况通程序文件作业指导书重环境素予控制
②公司范围环境理绩效差环境素统制定理方案理方案理部组织制定理者代表审核报总理批准实施
③公司理方案制定部门理方案部门理批准报理部备案实施
b 质量环境兼容理方案检查修订
① 理部质量环境兼容理方案实施情况进行检查
② 目标〔指标〕发生变化制定措施适应新环境素出现等
情况需更改理方案时理部时理方案进行修订
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2468
② 修订理方案原审批审批特殊情况原审批授权
员进行审批
55 职责权限沟通
551 职责权限
公司明确规定部门理体系中职相互关系（职责权限）见质量理职分配表环境理职分配表保证理体系充分效运行
总理：
①持理体系筹划工作制定公布公司理方针目标（指标）实现理方针目标（指标）负责
②确定岗位职部门职责权限顾客全体员工相关方提供理承诺提供相应资源
③命理者代表审批公布质量环境兼容理手册理手册效性负责
④定期组织理评审保证理体系持续效运行持续改良产品质量效劳质量负全面领导责
⑤负责持召开重质量环境事调查分析处理
⑥理体系公司效运行提供需力物力财力资源
营销副总理：
①宣传贯彻公司理方针目标（指标）做切程序办事
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2568
②组织市场调研开发顾客关注焦点满足顾客求负责顾客做满意度调查做分析改良工作
③解国外竞争手产品动态质量水开展趋势解顾客产品质量求提供市场质量信息
④做顾客合评审客户档案理负责售前售中售效劳工作
⑤协助总理物料供仓储理工作协调销供产存运输公司协调工作
⑥负责商标印制审核监督理销售理工作
生技副总理：
①宣传贯彻公司理方针目标（指标）做切程序办事
②负责公司生产程控制质量技术理制造钱理等工作
③负责公司生产方案理销供产存协调中转仓库理
④负责版库油墨调配室监督理
⑤参审理评审
副总工程师：
①宣传贯彻公司理方针目标（指标）做切程序办事
②负责原辅材料评审供商质量审计
③负责公司监视测量装置控制确保顾客提供合格产品
④负责公司品质控制质量攻关改良工作质量售效劳
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2668
⑤负责组织处理重质量问题针批量质量问题负责组织分析制订纠正预防措施实施结果进行验证
⑥负责公司产品批生产记录理审核
设备副总理：
①宣传贯彻公司理方针目标（指标）做切程序办事
②负责公司设备源动力理设备档案理实施设备保二保修理制度保证设备处完状态
③健全安理机构负责公司安消防保卫理工作
④负责公司重设备事分析处理工作设备理三放〞原催促关部门采取防范措施
⑤负责设备选型安装调试验收公司环境保护基建维修根底设施工作
⑥制定企业设备更新改造规划审批年度设备技改方案组织实施制设备配件设计制造设备维修验证工作
总理助理：
①负责公司新产品开发工作新品外技术交流
②负责新产品评审拟定新产品工艺技术文件组织新产品现场试制分析评审结
③ 负责产品售前售技术效劳
④组织技术攻关分技术档案理标准化技术理工作
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2768
⑤负责公司生产工艺理现场工艺协调检查监督
⑥负责产品程筹划控制组织新技术新工艺推广运
办公室
①负责力资源公司环境卫生理公司印机复印机废旧墨盒硒鼓进行回收理
④ 负责类证申办年检保变更档文件档
⑤ 根部门〔车间〕需求负责编制年度培训方案
⑥ 会关部门组织业务质量技术环境安等理员培训考核工作新职工岗前培训负责事特种作业员持证岗员培训取证验证〔年审〕工作
⑦ 识更新适合公司法律法规规定
⑧ 负责组织年全体员工身体健康检查工作
⑨ 负责联系环境监测部门公司环境表现进行测量
营销部：
①负责客户订单理客户合理客户档案理负责合评审工作确保满足顾客求
②负责市场顾客需求信息收集运统计技术进行市场竞争手情况数分析时关部门反响
③负责商标印制承印方合法性审核监督理销售方案理工作
④做售前售中售效劳顾客沟通工作负责顾客满意度调
锡华泰医药包装
质量环境理手册
文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
2868
查分析
⑤负责运输公司协调理监控工作合格外包方评价工作相关方宣传公司质量环境保护求
⑥负责确认顾客相关方明示期环保求
⑦负责公司原料成品等仓库理做帐物卡相符确保成品资金占额控制范围
供部：
①负责原辅材料等采购工作严质量关做合格材料退货换货索赔等工作
②负责组织供方进行评审建立评审合格供方档案实施定点采购
③负责组织供方年度评定工作做供方动态理
④相关方宣传公司质量环境保护求
⑤负责易燃易爆物质毒害化学品原辅材料采购负责供厂家索取MSDS〔化学品材料安数表〕
⑥负责公司原材料危险品废品仓库理做帐物卡相符确保库存资金占额控制范围
生技部：
① 负责生产程产品标识追溯性控制负责生产准备程产
品搬运防护理工作生产委外协作理负责公司现场理监督
检查考核
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理 职 责
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HTSC A1
页 数
2968
②根产品特性工艺求做程监视测量 保证期完成合求
③负责顾客提供财产理维护报告工作
④负责特定产品进行质量〔筹划〕方案编制理
⑤负责达合格品判定合格品进行现场评审分析持重批量事分析提出整改措施效性验证
⑥催促生产操作员质量环境负责态度进行生产操作公司发生紧急情况时组织员工做消防救险工作
⑦确保工艺单材料产品检验标准等技术文件准确性
⑧积极采新技术新工艺断提高工艺水产品质量负责公司工艺消耗定额控制现场工艺执行情况监督考核
⑨负责公司计量理生产效劳提供程控制确认协公司领导做质量改良技术效劳交流工作
⑩改善公司环境提供工艺技术方面改良措施负责公司技术档案工艺档案档理
品保部：
①负责原辅材料检验做合格原辅材料入库投产确保合格品转序
② 监控检查工序产品质量提出改良意见违章现象权停止
生产
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文件名称
理 职 责
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HTSC A1
页 数
3068
③负责终产品检验包装判定杜绝合格产品流出公司
④严格执行外部质量信息反响制度做质量信息收集传递处理时收集顾客产品质量意见负责公司类质量问题责判定运统计技术公司产品质量趋势质量控制重点进行数分析
⑤负责公司质量记录控制理公司产品批生产记录批检验记录进行审核档
⑥负责公司产品理化检测微生物检测合格品判定严格遵检验规程做工序检测工作做检测记录
设备部：
①负责公司设备操作维护保养理
②负责设备备品备件协作加工控制五金备件库理
③生产设备保持程力负理责新安装维修设备进行验证负责车间工装理公司设备档案理
④负责办理新改扩建工程质量环境影响评价手续落实三时〞施工程质量环境监督理
⑤负责节降耗指标落实工作健全部门〔车间〕源计量台帐纠正现场违章浪费现象
理部：
① 组织开展GBT190012000GBT240011996标准宣传理体系
运行活动
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理 职 责
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HTSC A1
页 数
3168
②负责公司理手册程序文件控制理工作理体系维护部门〔车间〕实施情况进行日常检查监督提出整改意见
③负责定期理评审牵头准备工作理目标〔指标〕完成情况提出评审建议
④负责组织公司质量理体系部审核监督检查纠正措施落实
⑤负责处理相关方质量环境投诉质量环境求反响公司部门需质量环境信息
⑥负责公司统计理降节支工作
⑦组织公司环境素进行识评价确定重环境素负责理体系建立实施
⑧负责环境效劳提供供方选择评定工作
财务部：
①质量环境理方案投资工程列入年度资金方案
②时效质量环境理体系运行提供必财力支持
车间：
①宣传贯彻公司理方针目标〔指标〕做切程序办事组织车间质量环境目标〔指标〕分解工作围绕目标〔指标〕开展效理活动
② 加强生产程控制设备日常维护保养工装理负责现场定
置环境理
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理 职 责
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HTSC A1
页 数
3268
③断加强全体员工质量意识环境意识教育保证期质完成项生产务
④严格执行公司关技术标准理规程质量环境标准负责实施生产工艺作业指导书部门产品质量工作质量负责
⑤负责组织车间员工岗位技培训理制度培训
⑥负责车间环境素识排查编制实施理方案配置应急准备响应必备资源
⑦车间安生产负直接责做安事〔身设备事〕
⑧负责车间降节耗工作做低耗高效组织生产
检验测试员
①严格遵检验规程做工序检测工作做检测记录测试仪器记录
②合格工序产品权进行判定提出处理意见
审员
①宣传贯彻公司质量环境方针目标〔指标〕做切程序办事
②客观公正理体系运行情况进行审核发现符合协助提出改良意见
③体系审核中发现符合项进行踪验证
理者代表〔理副总〕：
①组织建立质量环境兼容理体系负责程序文件审批确保理体系
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文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
3368
效运行负责理评审组织实施
②负责顾客相关方协调理体系部考核工作
③总理报告理体系业绩改良需求
④协助总理贯彻实施公司理方针目标〔指标〕领导员工质量环境意识力培训
⑤负责部理体系审核方案审批组织部理体系审核理体系持续效运行负责
⑥负责理体系目标指标审核理方案重环境素审批
553 信息沟通
确保公司部部门间外部相关单位间时互通信息理部编制信息沟通控制程序组织实施
5531 公司采取外部信息传递关会议进行部沟通满足顾客相关方求信息采书面资料会议质量记录通迅互联网等沟通工具予传递
5532 理部公司信息综合理部门负责统筹公司外质量环境信息理
5533 部门负责部门相应业务范围信息收集交流
5534 理部品保部负责紧急信息处理
5535 部信息
①正常信息：理体系正常运行时种信息记录等
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文件名称
理 职 责
编 码
HTSC A1
页 数
3468
②异常信息：检验生产程中发生合格品信息日常检查中发现符合信息
③紧急信息：出现重批量质量事环境事员伤亡设备事信息
④部信息〔员工建议等〕
5536 外部信息
①质量技术监督局卫生防疫站环保局认证机构等监督检查监测结果反响信息
②政策法规标准类信息质量环境法律法规条例产品标准等
③顾客相关方反响信息投诉等
④外部信息部门直接外部获取关质量环境改良质量理等方面信息
56 理评审
561总理负责持理评审活动般情况年进行次评审（间隔周期超12月）确保体系持续适宜性充分性效性验证理方针目标〔指标〕否满足具体日常事务理部负责牵头组织情况适时进行相应理评审：
5611公司组织机构产品结构资源发生重改变调整时
5612公司发生重环境质量事相关方连续投诉时
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理 职 责
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页 数
3568
5613法律法规标准求发生变更时
5614总理认必时认证前理评审
562 评审输入
理评审应包括局部全部信息：
5621理体系审核〔审外审顾客审核〕结果
5622 顾客〔相关方〕满意程度测量结果
5623程业绩产品符合性
5624纠正预防措施状况
5625理评审踪措施改良结果
5626法律法规求变化受影响应变措施
5627顾客职工相关方投诉抱怨
5628影响质量环境兼容理体系变更
5629质量环境方针适宜性质量环境目标〔指标〕达成情况
56210改良建议
563 评审输出 理评审输出包括方面关决定措施：
5631理体系程效性改良
5632顾客职工相关方产品质量求环境理改良措施
5633根外部变化资源求
564理评审应形成记录评审结应进行总结编制理评审报告
565理评审具体容详见理评审控制程序
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资 源 理
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HTSC A1
页 数
3668
61 满足理体系求资源提供：
资源理体系程缺少组成局部实现理方针目标〔指标〕相关方满意必条件总理针公司现实情况确定提供需资源力资源设施硬件软件工作环境等
62 力资源
621 公司事质量环境理员应具相应力够胜事影响产品质量环境工作公司年组织次相关员工工作力等方面绩效考核考核方式分层次考核考核记录考核部门进行保存
622 公司根培训需求拟定年度培训方案总理批准执行培训方案包括：级作业员理员质量环境意识专业技理技术等求员力达规定标准分层次力资源控制程序
进行培训
① 识事影响质量环境活动关员力求
② 事质量环境活动员进行培训具备相应力
③ 评价培训效性
④ 公司全体员工特事具重环境影响岗位员意识事质量环境活动采取措施相关性重性实现理目标〔指标〕献计献策
⑤ 参加培训职工学培训岗位资质证明均予记录办公室负责保存培训资料档案
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文件名称
资 源 理
编 码
HTSC A1
页 数
3768
63 根底设施
公司应识提供维护达产品符合求需适宜设施根底包括
631 办公生产场仓库相应建筑物等相关设施
632 机械工具设备测量仪器硬件软件设备
633 必交通运输工具通讯设备
634 环保劳保设施
相关部门时评价理体系程否具备必备设施时传递关信息关根底设施配置筹划者提出申请固定资产审批程序报批
64 工作环境
公司应识实现产品符合性需工作环境中重素物质社会心理环境等方面员作业创造条件工作环境日常理区间部门员负责公司现场理标准工作环境实施现场控制
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产 品 实 现
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HTSC A1
页 数
3868
71产品实现筹划
公司产品实现程进行筹划筹划结果形成文件文件形式包括：质量方案加工工艺质量环境兼容理方案技术交流等筹划应确定方面容：
① 产品质量环境目标〔指标〕求
② 确定相应程识特殊程关键程重环境素建立产品生产需文件需提供资源设施
③ 明确产品求验证确认监视检验试验活动方法产品接收准
④ 建立相应记录证实程运行产品符合规定求
常规产品：行编制质量方案生产部做出生产方案安排公司理体系生产全程实施控制
特定求产品工程合：产品工艺设计技术部门负责进行筹划确认公司理体系文件适应性明确筹划容质量方案控制程序编制质量方案技术副总批准实施
车间针产品重环境素制定质量环境兼容理方案生产部理批准实施方案报理部备案
72顾客相关方关程
顾客相关求识
顾客求涉产品质量性指标外观求产品交付求
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产 品 实 现
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HTSC A1
页 数
3968
产品售效劳求包括顾客隐含潜求产品安性环境保护等法律法规规定义务责
合签订前营销部营销员应充分解顾客产品求识顾客潜求包括相关法律法规标准求产品身适性求顾客产品性运输效劳等方面求
环境保护求公司应建立相应程序确定活动产品效劳够控制施加影响环境素中判定环境具重影响具重影响素确保建立质量环境目标〔指标〕
722 产品求评审
产品求评审已识顾客求连公司确定附加求实施评审公司具体表现销售合评审
合签订〔接受合订单〕前进行评审确保：
a〕合〔订单〕中产品求〔包括环境求〕明确规定
b〕口头方式接订单没书面说明情况确保订单求接受前顾客确实认
c〕顾客求致条款顾客达成识合理解决
d〕公司具满足顾客产品交付效劳等方面求力
营销部根订单情况组织进行合评审评审采级员签字会签会议形式两种形式参评部门均须签署评审意见
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产 品 实 现
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HTSC A1
页 数
4068
合评审容包括技术质量求评审质量保证求评审价格付款方式评审合容完整性合法性准确性评审满足交货期交货数量评审等参加评审相关员担负职责负责
a〕生产技术部合中规定交货期数量产品质量特性求产品结构适范围领域等方面进行评审
b〕品保部合中检验验收质量保证等求进行评审
c〕供部负责合求需原辅材料评审
d〕营销部负责价格付款结算方式结算时间合合法性容完整性条型码商标权等容评审
e〕评审中出现公司部问题评审中予协调解决必时总理授权裁决
f〕合评审程中评审员合中关容求提出疑问修改意见时营销部负责顾客联系征求顾客意见
7225合签订执行
a〕合评审授权员顾客签订合
b〕合签订营销部方案勤负责合中关交货数量质量指标检验方法交货期等容文字形式传递生产技术部生产技术部进行核单制定相应工艺单排生产
7226合修订
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产 品 实 现
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页 数
4168
合执行程中合签订双方方假设合提出修订意见营销部负责征求顾客书面意见根合修改容重新规定程序进行评审合更改容时准确文字形式传递关职部门相关方
7227合评审记录
合评审记录合修改记录评审中提出需踪落实记录营销部负责记录保存保存期三年
顾客相关方沟通
7231营销部负责顾客沟通充分准确时解顾客产品效劳求识顾客潜求
7232定期定期走访顾客发出征求意见函动顾客介绍公司产品提供宣传资料常广泛收集听取顾客意见建议解顾客产品质量求
7233顾客提出产品效劳咨询样品提供等营销部应时记录予答复暂时解答详细记录顾客名称联络方式快会生产技术部品保部研究予答复
7234顾客签订合订单营销部时传递顾客口头订单记录形成文字 等形式反响顾客确认合订单发生修改时营销部时顾客取联系顾客重新签订合 等形式进行修改时顾客确认予记录
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产 品 实 现
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HTSC A1
页 数
4268
7235顾客产品质量反响意见投诉营销部时传递理部理部责成品保部组织调查分析确定责部门采取纠正预防措施营销部顾客投诉处理决定信函 等形式反响顾客顾客投诉重质量事投诉品保部生产技术部派现场处理退回产品应作出退货检标识品保部现场检验确认作出返工报废等相应处理营销部负责顾客协商解决关问题
7236公司顾客求评审具体顾客关程控制程序执行
73 程设计
公司系软塑彩印加工类企业版辊设计制作专业制版厂承顾客产品印刷设计成分制版厂表达条款仅适公司加工程工艺设计
731 控制产品质量生产程均应进行工艺筹划控制中应确定：
a〕产品质量目标〔指标〕
b〕职责权限
c〕加工程阶段
d〕加工程工艺方法技术措施
732 程设计输入
a） 专项质量方案应满足产品加工求
b） 应满足产品标准法律规定求
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产 品 实 现
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HTSC A1
页 数
4368
c） 应满足顾客相关方求〔包括质量求环保求〕
d） 应出现完整模糊矛盾求
733程设计输出
a） 产品生产必须严格执行国家现行法规求
b） 专项质量方案应产品生产提供适信息
c） 专项质量方案容应根顾客相关方验收标准求编写
d〕 输出文件提供产品特性中应指出产品正常关重特性保证续加工程产品验收交付效劳中实施重点控制
734程设计评审
a） 评价专项质量方案否具满足种求力
b〕 评审程中识发现专项质量方案问题采取适措施评审结果踪措施应予记录便效解决
735程设计验证
生产技术部车间应分阶段实施专项质量方案验证便专项质量方案够正确指导加工求适宜性验证结果踪措施应予记录
736程设计确实认
生产技术部车间应专项质量方案否达指导加工预期效果进行确认方式条件做出明确规定确认结果说明专项质量方案指导全部满足预期求时应决定采取效纠正踪措
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产 品 实 现
编 码
HTSC A1
页 数
4468
施满足求
737程设计更改控制
a） 专项质量方案更改应形成文件
b） 更改求进行评价充分分析证更改局部局部影响便确定更改否恰
c） 确定更改合理行根底实施前批准执行
d） 应保存更改评价验证等关记录
74 采购
741 采购程
公司制定采购控制程序规定选择评价供方准控制采购程选择合格供方确保采购原辅材料符合求
7412供部负责需原辅材料采购活动组织供方评价控制生产技术部负责外包方〔制版〕理评价控制建立合格供方名单保存合格供方档案理部品保部生产技术部分范围供方生产力技术水业绩产品质量质量环境理体系进行评价参控制理者代表负责合格供方名单进行审批营销部根订单提出原材料申请方案生产技术部提供相应采购需技术资料品保部负责采购原辅材料检验验证工作
7413原辅材料分类
A类：产品性重影响原辅材料
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编 码
HTSC A1
页 数
4568
B类：产品性定影响原辅材料
C类：般辅助材料
7414供方评价容
a〕供方产品质量状况类产品情况
b〕供方质量环境理体系求提供合格产品保证力
c〕生产力技术水情况
d〕售效劳情况
e〕商业信誉产品价格交付情况
f〕质量环境理体系认证情况质量环境理体系进行考察
7415供方质量水评价方法
a〕A类原辅材料采取样品测试批量试质量保证力验证评价方法
b〕B类原辅材料采取样品检验评价方法
c〕C类原辅材料采取购置时现场确认评价方法
7416供方质量保证力评价方法
根采购原辅材料产品质量影响程度供部组织生产技术部品保部等供方进行评价选择中包括：
a〕供部根市场调查收集供方关详细资料填制供方评审表附必证明材料
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编 码
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页 数
4668
b〕供部组织相关部门供方进行评审填制相应供方评审表〞
c〕供部评定供方评审表〞呈报理者代表批准
d〕批准合格供方供部负责填制合格供方名册登记备案发相关部门采购员
742合格供方控制
a〕供部组织原评审部门员根合格供方供货质量记录年进行次评价考核决定合格供方取舍
b〕质量稳定造成连续两次合格整改期明显改良供方供部关部门反映情况提出申请报理者代表批准合格供方名单中删
c〕供部负责评定结果分发相关部门采购员
供部负责建立合格供方档案保存评价选择供方供货记录等资料
外包方质量保证力评价控制生产技术部品保部根述条款执行
743 采购信息
采购文件包括采购方案原辅材料质量标准检验规定采购合等
采购需求相关部门提出供部编制采购方案领导批准实施保证规定采购求充分适宜
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编 码
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页 数
4768
采购方案包括：物资名称规格型号数量质量求价格交货期限等
需时供部应供方签订代购合〞质量保证协议〞等
紧急求援材料合格供方中满足求时理者代表批准供方采购加强进货时检验
具体采购作业采购员采购文件求执行
供部合格供方供货质量记录〞记录采购原辅材料质量情况
采购产品验证
公司部进行检验
采购原辅材料品保部相应合规定检验规程标准进行检验
供方货源处检验
需供方货源处采购产品进行检验取样时应采购文件中作出相应规定采购员应协质检员供方货源处检验取样检验合格前方放行
顾客供方产品验证
合规定顾客代表权供方货源处公司供方产品否符合规定求进行验证时供部品保部配合顾客进行验证
75生产效劳提供
生产程运作直接影响产品质量必须产品生产检验放
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页 数
4868
行交付效劳等程涉项质量活动环节予恰充分控制确保顾客提供产品符合质量求
751生产效劳提供控制
公司制定生产效劳控制程序生产效劳进行控制
生产准备
a〕生产技术部负责编制工艺单作业指导书等技术文件组织生产具体订单生产安排
b〕供部负责订单需原辅材料时供
c〕办公室负责部门操作员进行岗前培训
工序控制
a〕生产必须服生产调度统指挥协调
b〕生产现场技术文件必须现行效
c〕转入工序物料应合格
d〕代物料必须具规定程序办理审批手续
e〕生产程中严格执行公司项操作规程规定
f〕配备适宜测量监测设备计量监控设备理执行计量理制度监视测量装置控制程序
g〕操作员应培训合格持证岗严格技术文件求操作
h〕检查工艺执行情况加强生产程控制
i〕品保部根产品测量监控控制程序求进行程检验发
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现良率超出公司规定值时应纠正预防措施控制程序求时发单通知生产技术部采取相应纠正措施
产品放行
a〕产品必须检验合格验证符合规定求允许产品放行
b〕产品放行必须合格检验报告批准符合规定求记录证明材料
产品交付
a〕产品交付方式提代办运输等营销部负责交付方式协调确保交货期
b〕产品交付前检查包装防护措施标识等情况否完
c〕做产品交付顾客前质量保护措施包括运输装卸等保护产品质量责
d〕合求时产品质量保护措施应延续产品交付目
产品效劳
a〕营销部制定效劳方案根需顾客进行走访信访工作进行市场调研动征求顾客公司产品效劳意见求顾客应作重点走访象走访记录作访问顾客质量记录解顾客需意见时传递关部门顾客提供效劳采取预防纠正措施提供信息
b〕营销部负责汇总顾客效劳工作情况顾客反映意见提供
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5068
营销副总理理评审会议
c〕营销部应进行调研访问顾客户需作书面汇报材料提出改良产品建议供领导决策
d〕营销部应建立顾客档案保存期少三年
7515环境运行控制
a〕公司重环境素关活动产品效劳效控制确保规定条件运行偏离理方针目标（指标）
b〕提高环境绩效减少环境污染针重环境素建立保持控制程序部门车间负责贯彻执行运行控制程序
c〕针重环境素车间必时制定质量环境兼容理方案般环境素通法律法规求日常检查进行控制
d〕质量环境兼容理方案包括：明确实现目标指标制定具体措施具操作性明确责单位员完成时间进度落实资金
e〕车间带班长负责加工程环境素控制执行理方案理部负责程环境行监督车间负责横协调
f〕运行程序相关求签合协议等形式时通报供方运行程中相关部门时进行监视测量
g〕重岗位员严格执行程序求作业指导书规定严格规程操作
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页 数
5168
h〕设备关环保技术参数进行确认生产中做环保设施生产设备日常维护保养保证设备正常运转
i） 运行结果记录
运行控制程序实施
a 水处理回理执行水处理理程序
b 固体废弃物理执行固体废弃物综合理程序
c 气污染防治理执行气污染防治理程序
d 噪音防治理执行噪音防治理程序
e 化学品油品采购入库存放废弃理执行危险化学品油品理程序
f 相关方环境影响理执行相关方理程序
g 新改建工程环境理执行新改扩建工程理程序
h 办公区执行办公系统资源理程序
源效利执行源综合理程序
应急准备响应
建立保持应急准备响应程序预防减少环境影响
a〕公司根识出潜重环境素确定危险品库原材料库成品库生产车间应急准备响应重点
b〕安理部门针潜事紧急情况制定针性预防措施应急措施
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5268
c〕应急场员应进行岗位教育防火灭火教育遇紧急情况发生时迅速做出效反响遇性质严重难处理事应立求援报告
d〕事紧急情况处理应形成记录
f〕事紧急情况处理完应应急准备响应程序进行次评审修订
752 生产效劳提供程确实认
公司生产软塑包装膜袋生产程控制输出根通监视测量加验证存输出续监视测量加验证时程进行确认目前公司印刷工序复合工序〔含熟化〕作关键工序控制
753 标识追溯性
1防止产品实现程中产品混淆误实现必产品追溯生产效劳控制程序作出明确规定
7532车间相关仓库根测量监视求产品状态进行标识
7533根产品追溯性求批次产品进行批号合格证标识保证标识唯性追溯
7534危险品库等应急准备响应重点场明显警示标识
754 顾客财产
顾客提供财产进行控制确保合格性完整性满足规定求顾客负责
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5368
7542顾客应合规定求提供符合求财产公司顾客财产顾客带版辊样稿
7543负责接收顾客提供财产部门应检查财产数量运输程中
丧失损坏等现象
7544接收部门验收合格顾客财产应做标识妥善贮存维护
7545贮存期间应顾客财产贮存状态进行定期检查旦发现顾客提供财产贮存期间出现丧失损坏变质适情况应予记录时顾客报告
7546顾客提供财产验收符合合格时生产技术部应做出书面报告营销部顾客联系处理
755产品防护
确保已形成产品质量标识搬运贮存包装等程进行控制保证产品质量满足顾客求
7551配送班负责原辅材料入库搬运防护仓库负责原材料成品贮存防护负责收集整理成品交付关文件工序辅助工负责原材料辅料出库搬运半成品搬运成品进库前搬运品保部负责产成品包装
7552搬运
a〕搬运控制涉生产阶段原材料辅料半成品成品搬运搬运时选择适合工具采取相应防护措施防止丧失
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5468
泄漏变质损坏污染保证搬运物品完损
b） 搬运中搬运求保护产品标识检验状态标识做
标识移置防止混淆失标识
7553贮存
a〕产品应贮存安相应环境条件场库房入库产品规定办理入库手续关记录做帐物卡证相符出库产品办理出库手续
b〕库房通风枯燥安防漏仓库理员定期检查库房情况
c〕贮存产品分类分区域存放相应标识做先进先出
d〕超贮存期产品进行复检便时发现变质情况
e〕仓库贵重物资易燃易爆易污染毒害产品分类隔离放置加强防护措施检查工作
7554包装
a〕包装前做抽检工作检查包装材料
b〕产品包装材料符合标准设计规定满足保护产品质量求顾客求
c〕种标识齐全清晰符合关标准设计合求
d〕品保部负责包装正确性进行检查
7555保护
产品受公司控制时保护产品受损坏分类隔离堆放防止受
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产 品 实 现
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HTSC A1
页 数
5568
潮霉变保持包装标识清晰露天存放时防晒防潮措施
76 监视测量装置控制
测量监视装置〔简称计量装置〕进行效控制产品符合确定求提供证生产技术部负责计量器具仪表设备校准检定控制理工作部门负责日常维护保养送检工作公司测量监控装置控制程序已作出规定
计量装置分ABC三类：
A类：强制性检定计量装置
B类：般周期性检定计量装置
C类：次性计量装置
763计量装置控制
a〕校准标准〔溯源国际标准国家基准〕定期前计量装置进行校准调整存述基准时必须规定校准文件
b〕计量装置均应建立检定方案规定周期进行校准检定保证校准效期
c〕必时组织测量设备进行调整调整必须资格操作员进行做记录标标识确定校准状态防止调整调整测量监控装置校准失效
d〕搬运维护贮存期间采取效防护措施防止损坏失效
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e〕计量装置校准必须带说明校准状态标识批准识记录
f〕发现计量装置偏离校准状态时通知品保部组织评定已检定试验结果效性做记录查明原采取纠正措施
764生产技术部根测量务求准确度选择适宜计量装置时必须满足求测量力
765计量装置部门应操作规程求进行操作做设备维护保养工作发现问题修理修理重新检定〔校准〕合格前方
766确保计量装置检验试验计量校准适宜条件
767合格计量装置相应规程作出停判定
768合求时顾客代表提供计量装置技术资料证实计量装置功适宜
769生产技术部保存计量装置检定校准记录
7610事测量监控员专业技培训资格考核合格持证岗
7611计算机软件规定求监视测量时应确认满足预期途力确认应初次前进行必时予重新确认
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复合包装材料生产工艺状况
版辊确认样稿校
版 库 入库验收 版辊理员
收发验收
印 刷 领验收通知单致 带班长
油墨粘度 辅助工
印刷速度 机长
质检监控 品保部质检
复 合 涂胶量 辅助工工艺员
烘道温度 机长
复合温度压力 机长
收放卷涨力 机长
熟 化 温度时间 复合车间
分 切 客户求分切 分切工
端面整 分切工
制 袋 温度 带班长机长
压力
速度
热封强度切口位置 操作工工艺员
数量 操作工
包装检验 客户合求 品保部
入 库 保员收发 保员
数量
堆放
发 运
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81总
811测量监控活动筹划包括产品程力顾客满意度质量环境理体系运行效性持续改良确实认审核监控评价活动
812公司规定产品程力顾客满意度质量环境理体系运行活动需测量监控容频次方式必须记录包括适统计技术予实施
813公司采适统计技术产品生产程力顾客满意度质量环境理体系运行进行控制确定统计抽样检验排列图果图策表等统计技术供选
814统计技术选取
a〕部门根实际情况选适统计技术
b〕办公室理部相关部门统计技术员进行培训掌握统计技术原理应点
815统计技术应
8151统计技术部门根应步骤运统计技术存问题进行原分析采取相应措施
a〕部门选统计技术通知理部理部应建立统计技术应览表
b〕统计技术部门具体应统计技术作记录
82监视测量
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测量分析改良
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821顾客相关方满意
顾客满意测量分析控制程序执行
8211部门应收集顾客相关方满意满意信息信息容包括：
a〕彩印复合软包装膜袋等产品质量产品交付效劳等方面顾客意见
b〕顾客需求变化市场需求变化
c〕顾客相关方产品生产环境求
8212营销部通定期定期召开顾客座谈会走访顾客发征求意见函关媒体报告等方式收集信息
8213营销部通年订购公司产品顾客发出顾客满意度调查表调查公司产品效劳满意程度收集相关意见建议
8214营销部调查表进行统计分析识顾客明确需求求评价现行质量环境理体系业绩顾客市场需求差距市场竞争中公司处位置提出公司需改良方面
8215公司应积极采取纠正预防改良措施满足顾客相关方求
822部审核
公司理部负责制定部审核控制程序
公司年少进行次部审核般集中方式进行特殊情况追
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加审核确定理体系否符合GBT190012000idtISO9001：2000GBT240011996idtISO14001：1996标准求效实施保持理者代表命审核组长审核组长选择成员理者代表批准组成审核组审核组成员应具备审员资格受审核部门直接责关系
审核组长应组织编制审核方案检查表审核前五天通知受审核部门审核组应审核方案检查表实施审核记录审核结果
审核组长编制审核报告理者代表审批报总理关部门审核中发现合格项审核组应提出纠正措施求责部门应规定期限制定纠正措施方案理者代表批准实施审核组应踪检查验证效性记录结果
审核组审核完成应审核文件关记录移交理部保存
823程监视测量
公司通审理评审日常工作检查生产调度会工艺纪律检查济责制考核等形式监视测量理职责〞资源理〞产品实现〞测量分析 改良〞程监视测量结果未达规定求时责部门负责采取适纠正预防措施确保程适宜性
8232环境监视测量
公司建立环境监测测量理程序具具重环境影响活动进行监视测量通监视测量结果理方针目标〔指标〕
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关法律法规标准符合性程度进行评价
a〕相关职部门车间负责实施单位职责范围监控监测监督活动
b〕监测指环境产生影响活动易量化关键特性进行测量程监测象边界噪声废水〔气〕排放现场设备部门月现场情况进行监测边界噪声废水〔气〕排放年少监测次测工程委托环保部门进行监测监视测量结果超标时应重新测量假设然超标执行纠正预防措施控制程序
c〕监控指环境产生影响活动易量化关键特性采取定性检查程理部半年监控理目标〔指标〕落实情况年监视测量结果进行评价验证环境行相关法律法规标准符合性
d〕监督运行控制执行情况进行检查催促车间应现场操作员否程序工作进行日常检查监督相关部门采取机抽查形式负责运行控制程序执行程进行检查监督
e〕环境测量结果进行评价分析评价分析结果作理评审
824 产品监视测量
8241进货检验
a〕品保部生产需原辅材料原辅材料检验规程检验方案合规定进行检验做检验数判定等质量记录
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b〕检验方案制定适标准采购合求协议等
c〕确定进货检验数量性质时适标准外考虑供方控制程度提供合格证
d〕原材料辅料品保部检验合格
e〕公司原允许例外放行假设需紧急放行必履行相关手续确保影响产品质量时方放行
f〕合格原辅材料合格品控制程序规定进行处理
8242程检验
a〕程检验生产车间品保部巡检员负责
b〕半成品产成品应实行检验控制合格前方转入道工序交付成品检验
c〕未检验合格产品转序
8243终检验
a〕品保部成品检验规程检验方案标准合规定成品质量进行检验包括包装质量检查
b〕 规定项检验〔检查〕均已完成关数文件已备齐前放行特殊情况顾客求需紧急放行必须办理相关审批手续
8244检验放行职权
出公司产品必须通品保部检验〔检查〕合格附产品合格证
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否外销售
8245检验记录进货检验程检验终检验均进行记录确认记录应说明产品已规定求通检验
检验记录妥善保存三年作符合规定求证
83 合格控制
合格品控制
防止合格产品非预期交付必须合格品进行控制公司编制合格品控制程序
8311发现合格品时生产车间品保部合格原辅材料半成品成品作标识记录进行隔离
8331合格评审采取方法：
a〕合格原辅材料半成品成品品保部负责组织评审
b〕非正常生产情况出现合格品品保部车间巡检员负责评审
8312合格品处置方法
a〕返工达规定求
b〕步接收
c〕拒收报废
d〕处置方法
8313合格品作出相应识标记作出相应记录
8314返工产品应重新检验
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8315已交付顾客产品发现合格时品保部顾客协商处
理方法满足顾客求
8316顾客求时返工作步放行产品营销部提出申请征顾客代表意总理营销副总理批准实施步放行
832 符合控制
公司制订纠正预防措施控制程序纠正预防违章发生减少违章产生环境影响体系运行中应违章造成符合公司理部组织进行调查处理发出通知采取必纠正预防措施实施效果进行验证
8321体系外审中发生符合责部门应分析产生符合原制定实施纠正措施
8322体系文件完善需修改时执行文件控制程序
84数分析
841公司评价理体系适宜性效性识改良时机制订产品测量监控控制程序收集分析关数
842数收集
8421营销部负责收集户效劳顾客满意度关数
8422品保部应原辅材料生产程顾客中符合顾客求良品数进行收集
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8423供部根技术部提供顾客求数供方原辅材料技术
参数进行分析收集供方提供原辅材料情况
8424理部收集生产程中品种结构产量消耗等数环境绩效数信息数进行分析
8425生产技术部负责收集生产程中技术性工艺数
8426部门应收集范围关信息数培训耗等
843部门收集数采直方图排列图果图等统计技术进行分析时解程产品特性变化趋势顾客满意程度现状趋势产品效劳顾客求符合性供方产品质量环境行合作状况等理体系适宜性效性评价提供信息时数分析结果时采取必措施达持续改良目
85改良
851持续改良
8511公司通方针目标实施考核利组织部理体系审核符合项进行整改达持续改良利种信息数数进行分析出现问题采取纠正预防措施通理评审确定理体系适宜性充分性效性寻求改良需时机达持续改良
8512部门信息数分析积极采取适措施达持续改良目信息数分析结果采取措施应理部通报
852 纠正措施
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8521时开展纠正措施理体系断完善促进持续改良重活
动纠正措施控制目针现存合格符合原采取适措施防止合格符合次发生
8522纠正措施信息源
a〕检验程中发现合格品信息
b〕顾客相关方投诉
c〕部门发现符合问题
d〕审理评审日常检查中发现合格符合项
8523合格原分析
a〕品保部生产技术部应时获取信息进行分析初步确定责部门员职责范围应分析查找合格原跨部门技术性信息传递生产技术部理性信息传递理部
b〕生产技术部理部质量信息纳整理确定责部门
c〕责部门根工序控制检验问题设备环境问题采购物资现场理问题等方面分析查找合格原
8524纠正措施确实定实施
a〕责部门分析原针原制订纠正措施遇问题影响程度相适应部门负责批准组织实施〔发现问题制定纠正措施发现问题单位负责批准实施〕
b〕生产技术部理部负责组织制订跨部门纠正措施报理者代
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表批准实施
8525纠正措施验证
生产技术部理部负责组织采取跨部门纠正措施验证纠正措施批准〔授权〕纠正措施效性进行验证评价采取纠正措施否达预期目
8526应采取纠正措施关信息提交理评审
8527责部门保存采取纠正措施关记录
853预防措施
8531效开展预防措施质量理体系断完善促进持续改良活动预防措施控制目针潜合格原采取适措施防止合格发生
8532预防措施信息源
a〕影响产品质量生产通病〔质量隐患〕
b〕生产程监控发现潜质量问题
c〕顾客信访意见反响市场分析效劳报告等信息
d〕第二三方审核中涉质量问题
e〕操作条件失控早期报警
f〕影响质量潜合格缺陷
8533潜合格原分析
a〕部门应时分析研究获质量信息发现寻找潜合格
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测量分析改良
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跨部门技术性信息传递生产技术部理性信息传递理部
b〕职部门信息纳整理确定责部门
c〕责部门负责根获质量信息查找分析确定潜合格原
8534预防措施确实定实施
a〕责部门分析原针原制订预防措施部门负责批准组织实施〔发现问题制定纠正措施发现问题单位负责批准实施〕
b〕预防措施实施中涉资源配备时应相应部门确定方案报理者代表审核总理批准实施
8535预防措施验证
预防措施实施部门负责〔预防措施批准〕授权应组织实施效果进行验证评价预防措施完成情况结果达预期求程度预防措施完成情况生产技术部理部汇报
8536关部门应采取预防措施关信息提交理评审
8537关部门应保存采取预防措施关记录
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企业理标准质量环境理手册
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2005年1月第五版 2005年1月第次印刷
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